CN104606593A - 一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺：所述制剂由下述原料制备而得：土茯苓、丹参、夏枯草、蒲公英、车前子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎，其配制简便，药源广泛，成本低廉，具有广阔的应用前景。

Description

一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体地，涉及一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺。

背景技术

盆腔炎即盆腔炎症是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症。主要病因为产后或流产后感染、宫腔内手术操作后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延、慢性盆腔炎的急性发作等。分为输卵管积水与输卵管卵巢囊肿、输卵管炎和慢性盆腔结缔组织炎。盆腔炎症的临床表现有急性和慢性两类，急性盆腔炎症的症状是下腹痛、发热、阴道分泌物增多，腹痛为持续性，活动或性交后加重，病情严重的可有寒战、高热、头痛、食欲不振，急性盆腔炎进一步发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命。慢性盆腔炎症的症状是下腹部坠胀，疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累、性交后及月经前后加剧，病程长时可出现精神不振、周身不适、失眠等神经衰弱症状，近年来其发病率有升高趋势，本病发病诱因复杂，病情顽固，易反复发作，症状时好时坏，严重影响妇女的身心健康及工作。

盆腔炎主要存在以下症状：(1)炎症形成的瘢痕粘连以及盆腔充血，常引起下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛。常在劳累、长时间站立、性交后及月经前后加剧。重者影响工作。(2)输卵管粘连阻塞可致不孕和异位妊娠。急性盆腔炎后不孕发生率为20％～30％。并随着病情的发展，不孕率呈现上升趋势。(3)子宫内膜炎常有有白带增多、月经紊乱、经血量多痛经，性感不快；盆腔淤血可致经量增多；卵巢功能损害时可致月经失调。(4)全身症状多不明显，有时仅有低热，易感疲倦。由于病程时间较长，部分患者可出现神经衰弱症状，如精神不振、周身不适、失眠等。当患者抵抗力差时，易有急性或亚急性发作。

祖国医学研究认为，盆腔炎其主要机制为湿、热、瘀交阻于子宫、胞络，致冲、任、带三脉功能失常，或素有宿疾，日久不愈，内结徵瘕，复因劳累、重感外邪而触发。多因湿热邪毒侵及盆腔，气血瘀滞所致，成因主要是邪毒侵入胞脉后，与败血搏结，进一步发展所致。邪气盛实，瘀热内结，正邪剧烈交争，故见腹痛拒按，发热寒战；热毒与湿毒邪气瘀结内侵胞宫，以致任脉损伤，带脉失约，故见带下黄稠臭秽，舌红，苔黄厚，脉弦滑为湿热瘀结之象。常见症状为一侧或两侧小腹疼 痛、坠胀、腰痛、带下量多、月经失调、性交痛、经期发热等，因此治疗本病应根据患者不同症状表现，以清热解毒、消肿止痛、活血化瘀，从根本上辩证治疗，灵活运用，方显其效。

目前西医主要采用抗生素对抗及手术治疗，但是长期使用抗生素副作用大，手术效果往往较差，并且对年轻妇女来说容易丧失生育能力，患者因此甚为痛苦，且治标不治本，容易反复，治疗效果不理想。传统中医由于具有强调整体观念、协调阴阳、标本兼治、毒副作用小等优点，越来越被人们认可。

发明内容

本发明的目的是提供一种制作方便、副作用小、安全方便、效果明显的纯中药制剂。

辨证论治一直是中医药治疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。申请人针对盆腔炎得主要病机特点，结合大量秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从大量天然药方种选取恰当的中药成分，结合大量中药配方及根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案。申请人按照清热利湿、活血止痛的治疗原则配方，提供一种能治疗盆腔炎得药物制剂，采用制剂不仅治愈速度快，愈后不再复发，而且副作用小，对患者身体健康还有良好的调理作用。

为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺：所述制剂由下述原料制备而得：

土茯苓、丹参、夏枯草、蒲公英、车前子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎。

优选地，由下述重量的原料制备而得

土茯苓1000g、 丹参533.4g、夏枯草533.4g 、蒲公英666.6g、车前子533.4g、粉萆薢333.4g、杜仲333.4g 、 三七 133.4g、川芎 200g。

其制备方法为：

（1）按照配比称取原料；

（2）取土茯苓、车前子、杜仲、三七、川芎加1.5倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.03～1.06g/ml的浸膏，干燥后粉碎得复合物A;

（3）取剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加10倍重量的水，提取时间为1小时；第二次提取加8倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.03～1.06g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物B;

混合复合物A和复合物B，制备胶囊。

更优选地，所述制剂由下述原料制备而得：

土茯苓1000g、 丹参533.4g、夏枯草533.4g 、公母草300g、蒲公英666.6g、车前子533.4g、粉萆薢333.4g、杜仲333.4g、三七 133.4g、川芎 200g、葛根277g、蒲黄235g、鸡血藤235g、香附200g、天花粉150g、白花蛇舌草150g、黄柏100g、路路通80g、莪术50g、王不留行50g。

其制备方法为：

（1）按照配比称取原料；

（2）取土茯苓、车前子、杜仲、三七、川芎、蒲黄、鸡血藤、天花粉、白花蛇舌草、王不留行加1.5倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.03～1.06g/ml的浸膏，干燥后粉碎得A;

（3）取剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加10倍重量的水，提取时间为1小时；第二次提取加8倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.03～1.06g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物B;

混合复合物A和复合物B，制备胶囊。

本发明基于中医治疗盆腔炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，其组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药相和具有清热利湿、益气活血、化瘀散结消肿等功效，经临床应用疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

具体实施方式

实施例1

一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺，所述制剂由下述重量的原料制备而得：

土茯苓1000g、 丹参533.4g、夏枯草533.4g 、蒲公英666.6g、车前子533.4g、粉萆薢333.4g、杜仲333.4g 、 三七 133.4g、川芎 200g。

其制备方法为：

（1）按照配比称取原料；

（2）取土茯苓、车前子、杜仲、三七、川芎加1.5倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.06g/ml的浸膏，干燥后粉碎得A;

（3）取剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加10倍重量的水，提取时间为1小时；第二次提取加8倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.06g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物B;

混合复合物A和复合物B，制备胶囊。

用法用量：每次10g，每日3次，一周为一个疗程。

实施例2

一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺，所述药物制剂由下述原料制备而得：

土茯苓1000g、 丹参533.4g、夏枯草533.4g 、公母草300g、蒲公英666.6g、车前子533.4g、粉萆薢333.4g、杜仲333.4g、三七 133.4g、川芎 200g、葛根277g、蒲黄235g、鸡血藤235g、香附200g、天花粉150g、白花蛇舌草150g、黄柏100g、路路通80g、莪术50g、王不留行50g。

其制备方法为：

（1）按照配比称取原料；

（2）取土茯苓、车前子、杜仲、三七、川芎、蒲黄、鸡血藤、天花粉、白花蛇舌草、王不留行加1.5倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.06g/ml的浸膏，干燥后粉碎得复合物A;

（3）取剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加10倍重量的水，提取时间为1小时；第二次提取加8倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.06g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物B;

混合复合物A和复合物B，制备胶囊。

用法用量：每次5g，每日3次，一周为一个疗程。

实施例3

选择慢性盆腔炎患者121例，年龄24～55岁。随机分成三组，实验1组、实验2组、对照组，三组所选用的病例中病史、病情、年龄，尽量相当。

实验1组40例，给予实施例1制备的药物制剂，每次10g，每日3次

实验2组40例，给予实施例2制备的药物制剂，每次5g，每日3次

对照组41例，给予金鸡胶囊，一次4粒，一日3次。

注意事项：忌食辛辣、生冷、油腻食物；患有其他疾病者，应在医师指导下服用；带下清稀者不宜选用。伴有赤带者，应去医院就诊；服药2周症状无缓解，应去医院诊治。

诊断情况：

 有患者下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，白带增多；有的患者有月经不调或不孕史；妇科检查见子宫后位，活动差，有压痛，一侧或双侧附件增厚有压痛或呈条索状增粗，或有包块、压痛；经B超及实验室检查排除盆腔恶性肿瘤及子宫内膜异位症。

诊断标准：

治愈：自觉症状消失，白带检查正常，双合诊子宫体无压痛，附件区无明显增厚、增粗及压痛，超声显示盆腔积液消失，盆腔包块消失，宫腔无黏连。

显效：自觉症状消失，白带检查正常，双合诊子宫体无压痛，附件区稍增厚，无压痛，超声显示积液消失或少量，包括缩小2/3以上。

有效：自觉症状消失，白带检查正常，双合诊子宫体无压痛，附件区稍增厚，有轻度压痛，超声显示积液消失或少量，包括缩小2/3以下。

无效：与治疗前相比无变化。

治疗结果：

	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						实验1组	21	10	7	2	95%
实验2组	18	9	8	5	87.5%
						对照组	15	6	11	9	78%

实施例4

典型病例

邱某，女，29岁，已婚。病人半年前行人工流产后，术后12天小腹疼痛，带下量多色黄有臭味，伴有发烧。经西医抗生素医治3天，发烧已退，但仍诉小腹隐痛坠胀，腰骶酸痛，带下量多色黄。舌质红、苔黄，脉弦细。B超探查显现：右侧探及5cm×7cm×2cm大小包块，提醒盆腔炎性包块，并伴盆腔积液。诊断为慢性盆腔炎性包块，中医辨证为湿热淤阻型，给予实施例2制备的药物制剂，2个疗程后，诸症消失，妇科及B超检查均正常。随防半年未复发。

陈某，女43岁，由于工作繁忙和生活不规律，近半年间下腹坠胀、腰骶酸痛，夫妻生活后疼痛剧烈，到诊所就诊，医生初步诊断是盆腔炎，点滴抗生素一周，病情有所好转，没过多久，病情更加严重，给予本发明实施例2制备的药物制剂，服药2周后自述症状已明显减轻，继用本发明药物共服2个月，症状俱消。随访半年未见复发。

本发明针对盆腔炎的治疗非常有效，通过中医药辨病与辩证相结合的原则，攻补兼使，标本同治，用于治疗盆腔炎疗效显著、治愈率高且不易复发，同时避免了手术损伤，并能较好的保证育龄妇女的生育能力，治愈的病例数目众多，取得良好的效果，具有广阔的应用前景。

Claims (3)

1.一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺，所述制剂由下述重量的原料制备而得：土茯苓1000g、 丹参533.4g、夏枯草533.4g 、蒲公英666.6g、车前子533.4g、粉萆薢333.4g、杜仲333.4g 、 三七 133.4g、川芎 200g；

其特征在于，所述制剂的制备方法包括如下步骤：

（1）按照重量配比称取原料；

（2）取土茯苓、车前子、杜仲、三七、川芎，混合，加1.5倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液，浓缩成密度为1.03～1.06g/ml的浸膏，干燥后粉碎得复合物A；

（3）取剩余原料，用水煎煮提取2次，第一次提取加10倍重量的水，提取时间为1小时；第二次提取加8倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.03～1.06g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物B；

（4）混合复合物A和复合物B，制备成胶囊即得。

2.一种蒲苓盆炎康胶囊制剂的制备工艺，所述制剂由下述原料制备而得：

土茯苓1000g、 丹参533.4g、夏枯草533.4g 、公母草300g、蒲公英666.6g、车前子533.4g、粉萆薢333.4g、杜仲333.4g、三七 133.4g、川芎 200g、葛根277g、蒲黄235g、鸡血藤235g、香附200g、天花粉150g、白花蛇舌草150g、黄柏100g、路路通80g、莪术50g、王不留行50g；

其特征在于，所述制剂的制备方法包括如下步骤：

（1）按照配比称取原料；

（2）取土茯苓、车前子、杜仲、三七、川芎、蒲黄、鸡血藤、天花粉、白花蛇舌草、王不留行，混合，加1.5倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.03～1.06g/ml的浸膏，干燥后粉碎得A;

（3）取剩余原料，用水煎煮提取2次，第一次提取加10倍重量的水，提取时间为1小时；第二次提取加8倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.03～1.06g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物B;

（4）混合复合物A和复合物B, 制备胶囊。

3.权利要求1－2所述工艺用于盆腔炎的用途。