CN104606420A - 一种镇痛活络酊的制备方法 - Google Patents

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叶湘武
张永
朱传海
钱正祥
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Abstract

本发明公开的一种能有效同时提高镇痛活络酊中大黄酚含量和总固体含量的镇痛活络酊的制备方法，其具体步骤如下：(1)称取配方药材；(2)将药材(除樟脑和蒲黄外)全部粉碎成10目～24目的药粉；(3)配制60％乙醇4080ml，用880ml润湿除樟脑外的16味药材，润湿后放置30分钟后投料。然后将剩余的全部乙醇倒入到容器中浸渍40～50小时；(4)开始渗漉，用60％乙醇3640ml，将渗漉速度调节到8ml/min，直到渗漉结束，收集渗漉液；(5)将320ml的60％乙醇和樟脑混溶后，加入到收集到的渗漉液中进行混合5分钟；(6)装入镇痛活络酊瓶中，送检。本方法不仅有效提高镇痛活络酊中大黄酚的含量和总固体含量，而且保证其它各项也能符合镇痛活络酊的标准。

Description

一种镇痛活络酊的制备方法
技术领域
本发明属于药品生产技术领域，尤指一种能有效同时提高镇痛活络酊中大黄酚含量和总固体含量的镇痛活络酊的制备方法。
背景技术
大黄的功效是：攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。
主治：实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。
大黄酚主要作用是：
1.止血作用:大黄酚口服或皮下注射均有明显缩短血液凝固时间的作用。
2.止咳作用、抑菌作用:大黄酹对甲型链球菌、肺炎球菌、流感杆菌及卡他球菌有不同程度的抑制作用。
3.对消化道的影响:促进肠管运动,对胆汁及胰消化液的分泌也有轻度促进作用。
4.其他作用:大黄酚能促使神经兴奋和肌肉麻痹。大鼠实验证明,本品有利尿作用。大黄酚在人及小鼠体内可相继氧化为芦荟大黄素和大黄酸,而后二者的药理活性较强。以上诸作用可能与此有关。
体内过程:人或动物口服易吸收,吸收后以肝、肾、胆囊为最多。在人及小鼠体内可相继氧化成芦荟大黄素和大黄酸,还可与葡萄醛酸结合从尿,粪等途径排出。
用途：镇咳,祛痰,平喘,抗菌,利尿,促进神经兴奋。
大黄粉是镇痛活络酊中的主要药材。也是镇痛活络酊质量标准中明确规定含量的成份。《中华人民共和国药典》规定镇痛活络酊中大黄酚含量≥10ug/ml。
总固体又称蒸发总残留物，是在规定条件下，水样蒸发烘干至恒重时残留的物质。折算为每升水含残留物的毫克数计量。它为水中溶解性和悬浮性固体的总和。总固体含量是镇痛活络酊中的各药材中主要有效成份析出到药液中的量，总固体含量的多少直接关系到药品使用效果的好坏。也是镇痛活络酊质量标准中明确规定的含量。《中华人民共和国药典》规定镇痛活络酊中总固体含量≥1.0％。
镇痛活络酊是一种传统的中药制剂，镇痛活络酊临床上已应用多年，疗效较好。目前市场上镇痛活络酊主要用于外用，其主要作用是舒筋活络，祛风定痛，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。
目前制备镇痛活络酊的方法是：
1、按镇痛络酊处方量进行称量；
2、加1.5倍药材量的60％乙醇搅拌30分钟，拌匀润湿后压紧。
3、打开渗漉罐出液阀门，缓慢加入剩余配制好的乙醇，加入的溶剂必须始终保持浸没药粉表面，进行排气，流出的液体用容器装好。
4、待气体全部排出，关闭渗漉罐出液阀，将收集的液体倒入渗漉罐中，加盖放置浸渍，时间40～72个小时。
5、渗漉：以700ml/分钟～900ml/分钟的速度渗漉，收集渗漉液至计划量时停止渗漉，收集的渗漉液。
6、待渗漉液打入配料罐后，将制剂处方量的樟脑用相应规定量的60％乙醇溶解后再投入配料罐中，开启搅拌器搅拌30分钟。
7、混合后装入镇痛活络酊瓶。
但上述方法制备的镇痛活络酊中大黄酚含量一直比较低，通常只有15ug/ml左右，而总固体含量通常只有1.5％左右，不仅生产上难以控制大黄酚和总固体的含量，而且如果大黄酚和总固体含量偏低，对镇痛活络酊质量也会造成非常大的影响。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是为解决上述现有技术的不足，提供一套全面有效的能有效同时提高镇痛活络酊中大黄酚含量和总固体含量的镇痛活络酊的制备方法，以弥补现有技术的不足，提高药品的质量。
本发明所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现：
一种能有效同时提高镇痛活络酊中大黄酚含量和总固体含量的镇痛活络酊的制备方法，具体步骤如下：
(1)按配方称取草乌、半夏、川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、红花并将除樟脑和蒲黄外的其余药材粉碎成10目～24目的药粉；
(2)配制60％乙醇4080ml，用880ml润湿除樟脑外的16味药材，润湿后放置30分钟后投料；然后将剩余的全部乙醇倒入到容器中浸渍40～50小时；
(3)开始渗漉，用60％乙醇3640ml，将渗漉速度调节到8ml/min，直到渗漉结束，收集渗漉液；
(4)将320ml的60％乙醇和樟脑混溶后，加入到收集到的渗漉液中进行混合5分钟；
(5)装入镇痛活络酊瓶中，送检。
本发明不仅有效提高镇痛活络酊中大黄酚和总固体的含量，而且保证其它各项也能符合镇痛活络酊的标准。
具体实施方式
通过下面给出的本发明的具体实施例可以进一步清楚地了解本发明。
实施例1
一种能有效同时提高镇痛活络酊中大黄酚含量和总固体含量的镇痛活络酊的制备方法，具体步骤如下：
(1)称取：草乌39.5g、半夏39.5g，川乌39.5g，樟脑39.5g，栀子39.5g，大黄39.5g，木瓜39.5g，天南星39.5g，羌活39.5g，独活39.5g，路路通39.5g，花椒39.5g，苏木29.6g，蒲黄29.6g，香樟木29.6g，赤芍19.7g，红花19.7g；
(2)将以上药材(除樟脑和蒲黄外)全部粉碎成10目～24目的药粉；
(3)配制60％乙醇4080ml，用880ml润湿除樟脑外的16味药材，润湿后放置30分钟后投料。然后将剩余的全部乙醇倒入到容器中浸渍40～50小时；
(4)开始渗漉，用60％乙醇3640ml，将渗漉速度调节到8ml/min，直到渗漉结束，收集渗漉液；
(5)将320ml的60％乙醇和樟脑混溶后，加入到收集到的渗漉液中进行混合5分钟；
(6)装入镇痛活络酊瓶中，送检。
对照实施例1
(1)称取：草乌39.5g、半夏39.5g，川乌39.5g，樟脑39.5g，栀子39.5g，大黄39.5g，木瓜39.5g，天南星39.5g，羌活39.5g，独活39.5g，路路通39.5g，花椒39.5g，苏木29.6g，蒲黄29.6g，香樟木29.6g，赤芍19.7g，红花19.7g；
(2)将以上药材(除樟脑和蒲黄外)全部粉碎成大于24的药粉；
(3)配制60％乙醇4080ml，用880ml润湿除樟脑外的16味药材，润湿后放置30分钟后投料。然后将剩余的全部乙醇倒入到容器中浸渍40～50小时；
(4)开始渗漉，用60％乙醇3640ml，将渗漉速度调节到8ml/min，直到渗漉结束，收集渗漉液；
(5)将320ml的60％乙醇和樟脑混溶后，加入到收集到的渗漉液中进行混合5分钟；
(6)装入镇痛活络酊瓶中，送检。
对照实施例2
(1)称取：草乌39.5g、半夏39.5g，川乌39.5g，樟脑39.5g，栀子39.5g，大黄39.5g，木瓜39.5g，天南星39.5g，羌活39.5g，独活39.5g，路路通39.5g，花椒39.5g，苏木29.6g，蒲黄29.6g，香樟木29.6g，赤芍19.7g，红花19.7g；
(2)将以上药材(除樟脑和蒲黄外)全部粉碎成小于10的药粉；
(3)配制60％乙醇4080ml，用880ml润湿除樟脑外的16味药材，润湿后放置30分钟后投料。然后将剩余的全部乙醇倒入到容器中浸渍40～50小时；
(4)开始渗漉，用60％乙醇3640ml，将渗漉速度调节到8ml/min，直到渗漉结束，收集渗漉液；
(5)将320ml的60％乙醇和樟脑混溶后，加入到收集到的渗漉液中进行混合5分钟；
(6)装入镇痛活络酊瓶中，送检。
对照实施例3
(1)称取：草乌39.5g、半夏39.5g，川乌39.5g，樟脑39.5g，栀子39.5g，大黄39.5g，木瓜39.5g，天南星39.5g，羌活39.5g，独活39.5g，路路通39.5g，花椒39.5g，苏木29.6g，蒲黄29.6g，香樟木29.6g，赤芍19.7g，红花19.7g；
(2)将以上药材(除樟脑和蒲黄外)50％粉碎成大于24的药粉，50％粉碎成小于10目的药粉；
(3)配制60％乙醇4080ml，用880ml润湿除樟脑外的16味药材，润湿后放置30分钟后投料。然后将剩余的全部乙醇倒入到容器中浸渍40～50小时；
(4)开始渗漉，用60％乙醇3640ml，将渗漉速度调节到8ml/min，直到渗漉结束，收集渗漉液；
(5)将320ml的60％乙醇和樟脑混溶后，加入到收集到的渗漉液中进行混合5分钟；
(6)装入镇痛活络酊瓶中，送检。
实施例1和对比例1-3的检验结构见表1
表1
综上所述，可以判断，采用实施例1的方法可以有效同时提高大黄酚和总固体含量。

Claims (1)

1.一种能有效同时提高镇痛活络酊中大黄酚含量和总固体含量的镇痛活络酊的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
(1)按配方称取草乌、半夏、川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、红花并将除樟脑和蒲黄外的其余药材粉碎成10目～24目的药粉；
(2)配制60％乙醇4080ml，用880ml润湿除樟脑外的16味药材，润湿后放置30分钟后投料；然后将剩余的全部乙醇倒入到容器中浸渍40～50小时；
(3)开始渗漉，用60％乙醇3640ml，将渗漉速度调节到8ml/min，直到渗漉结束，收集渗漉液；
(4)将320ml的60％乙醇和樟脑混溶后，加入到收集到的渗漉液中进行混合5分钟；
(5)装入镇痛活络酊瓶中，送检。
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