CN109568555A - 一种外用量子微循环能量扶阳贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种外用量子微循环能量扶阳贴及其制备方法，属于中医保健技术领域，它将传统中医，现代医学，生物学和精细化工集中到扶阳贴上；具体是以硅胶、富勒烯、石墨烯材料、樟脑、生姜油、薄荷油、羌活提取物、苏木提取物、独活提取物、路路通提取物、红花提取物、伸筋草提取物、赤芍提取物、透骨草提取物、桂枝提取物、花椒油、蒲黄粉、赤芍提取物、香草醇丁醚、345硅油、350硅油和促进剂为原料制备，采用该方法制备的产品可反复揭贴使用上百次，使用方便简单，直接作用穴位舒筋活络缓解肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤。

Description

一种外用量子微循环能量扶阳贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种扶阳贴及其制备方法，具体涉及一种外用量子微循环能量扶阳贴，属于中医保健技术领域。
背景技术
膏药是我国的传统制剂,其功效为消肿、止痛、拔毒等,它是以油和黄丹为基质制成的固体制剂,经典制剂方法为:药料的提取→炼油→下丹成膏→去"火毒"→摊涂,最为关键的制备工艺为炼油与下丹。传统制备方法需要每个步骤都衔接起来,若衔接不好,将影响药效。由于传统制备工艺存在耗时、污染环境、不亲肤易致敏操作繁琐等缺点。
中医经络学理论，将磁能、热能、中药等能量通过膏贴作用于人体经络和穴位，达到疏通经络，平衡阴阳、调和气血、激活微循环、从而改善细胞的代谢和生存环境，提升自身的免疫能力和自我修复能力，其适应证遍及临床各科，“可与内治并行，而能补内治之不及”，对许多沉疴痼疾常能取得意想不到的显著功效。本发明开发的量子微循环能量扶阳贴技术，针对传统制膏做出相应的改进和创新,对工艺和基础材料进行了全面提升和发现,已精细化工工艺大胆创造，让传统制膏工艺制剂简单化，质量标准化的发挥敷贴科技新作用。
发明内容
本发明的目的在于开发出一种外用量子微循环能量扶阳贴，通过中药透皮吸收直接刺激穴位让主要成分在90天內逐步有效释放，柔软亲肤度达10°～28°本品可反复揭贴使用上百次，使用方便简单，直接作用穴位舒筋活络缓解肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤。
为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种外用量子微循环能量扶阳贴，各组分的重量份为：硅胶40～50份、350硅油15～20份、石墨烯材料0.1～5份、油溶性富勒烯0.25～4份、天然樟脑0.5～1.5份、生姜油3～5份、薄荷油0.8～1.2份、羌活萃取物2～5份、苏木萃取物2～6份、独活萃取物2～6份，路路通萃取物2～6份，红花萃取物2～4份、桂枝萃取物2～6份、伸筋草提取物2～5份、赤芍提取物2～4份、透骨草提取物2～5份、花椒油2～8份、蒲黄粉 2～5份、香草醇丁醚0.5～2.5份、345硅油10～15份和促进剂1.5～3份。
所述的石墨烯材料，具有独特的化学结构和热学和机械性能，通过超分子作用与其它分子连接硅胶能量转换可以超过15%效率。
所述的油溶性富勒烯具有纳米管状结构，因此具有较高的强度和延展性、超导性、润滑性、美白、抗皱、抑制痤疮等方面十分优越，其特殊的化学结构在低温也可以升华硅胶硫化更容易成膜，富勒烯对于自由基的高度亲和，使得硅胶具有极强的抗氧化性。
所用的基质为食品级硅胶基质硫化物，吸附性能高、热稳定性好、有较高的机械强度和柔韧度，柔软度高可以达到10°～40°线收缩率低，易操作等特点。
一种制备外用量子微循环能量扶阳贴，包括以下步骤：
（1）中药有效成分提取：采用二氧化碳超临界萃取的方法，对各种中药有效成分进行提取，得到的粗提物再采用离子交换色谱进行分离纯化，去除有毒副作用的成分，得到效用价值高、分子量在 400 道尔顿以下的单体成分；
（2）有效成分混合：按照权利要求1中特定的重量份，将各种原料准确称取后，均匀混合；
（3）基质的配置：将具有含有亲油性的骨架和纳米管状结构的聚合物、增粘剂、软化剂等基质成分配置成含油量85-95%的基质；
（4）背衬材料准备：选用厚度在75μm左右的半透性聚乙烯膜为背衬材料，使其具备耐有机溶剂以及辅料的侵蚀，低水分透过性，无毒无刺激，柔软能够紧贴皮肤，有一定的机械强度，且可以热封的性质特点；
（5）控释膜准备：根据药物有效成分分子量的大小，选择直径10~50nm的微孔膜作为扶阳贴的控释膜，以达到药物通透的最佳效果；
（6）干燥成型：通过控制干燥的温度和时间采用硫化冷却成型；
（7）成型和包装：根据不同的给药剂量，将贴剂成型成不同的大小，成型好的单个贴剂再进行密封包装，就制成了合格的扶阳贴。
一种外用量子微循环能量扶阳贴的制备方法，步骤5（6）中所述的干燥成型的操作条件是根据操作温度确定操作时间的，具体是加温80~120℃可在15分钟内硫化，室温快干型操作时间小于40分钟。
本发明具有如下优点：
本发明开发的制备出的外用量子微循环能量扶阳贴，通过中药透皮吸收直接刺激穴位让主要成分在90天內逐步有效释放，柔软亲肤度达10°～28°本品可反复揭贴使用上百次，使用方便简单，直接作用穴位舒筋活络缓解肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤。
典型疗程：
1、症状：肩周炎、肩关节疼痛、天气变化疼痛逐渐加重甚至夜不能寐。
取穴： 大椎穴、肩髎穴、肩髃穴、肩贞穴、肩井穴、、天宗穴、足三里穴。
每天昼3次、每次20分钟、每天睡觉前加1次、每次30分钟、外敷四个疗程。
李某某，女，56岁，2017年12月2日初次，自诉：肩关节疼痛、天气变化时明显疼痛，昼轻夜重，甚至夜不能寐。
敷贴穴：大椎穴、肩髎穴、肩髃穴、肩贞穴、肩井穴、、天宗穴、足三里穴。
每天昼3次、每次20分钟、每天睡觉前加1次、每次30分钟外敷3天肩关节疼痛明显减轻，外敷二个疗程睡眠明显改善，外敷五个疗程疼痛基本消失。
2、症状：颈肌酸痛、右手上肢麻木沉重无力发冷。
取穴： 大椎穴、肩髃穴、肩井穴、、天宗穴、合谷穴、外关穴、阿是穴、足三里穴。每天3次、每次30分钟、外敷三个疗程。
王某某，女，61岁，2018年3月16日初次，自诉：肩颈酸痛、右手臂上肢麻木沉重无力发冷。
敷贴穴：大椎穴、肩髃穴、肩井穴、、天宗穴、合谷穴、外关穴、阿是穴、足三里穴。
每天昼3次、每次30分钟、外敷1天右手上肢无力发冷明显减轻，外敷一个疗程沉重酸痛明显改善，外敷三个疗程疼痛麻木沉重无力发冷基本消失。
3、症状：腰肌劳损、腰酸背痛、劳累后腰椎活动受限。
取穴：大椎穴、至阳穴、中枢穴、命门穴、腰俞穴、腰阳关、脾俞穴、肾俞穴、巴髎穴、环跳穴、承扶穴、承山穴、左右足三里穴。
每天3次、每次三贴30分钟、外敷四个疗程。
周某，男，48岁，2018年6月2日初次，自诉：劳累后腰背部疼痛活动不利2天，双下肢感觉运动良好。
敷贴穴：大椎穴、至阳穴、中枢穴、命门穴、腰俞穴、腰阳关、脾俞穴、肾俞穴、巴髎穴、环跳穴、承扶穴、承山穴、左右足三里穴。外敷2天腰酸背痛明显减轻，外敷7天腰部活动不利明显改善，外敷四个疗程疼痛基本消失。
4、症状：痛经、无明显诱因每次月经来潮时疼痛难忍。
取穴：关元穴、气海穴、中极穴、归来穴、水道穴、大巨穴、肾俞穴、巴髎穴。
每天3次、每次三贴20分钟、外敷五个疗程。
张某某，女，38岁，2018年4月13日初次，自诉：痛经无明显诱因1年，每次月经来潮前小腹部阵发性疼痛有时疼痛难忍。
敷贴穴：关元穴、气海穴、中极穴、归来穴、水道穴、大巨穴、肾俞穴、巴髎穴每次月经来潮前5天敷贴、每天3次、每次三贴20分钟、外敷一个疗程小腹部阵发性疼痛明显减轻，外敷五个疗程疼痛难忍基本改善。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。
实施例1
一种外用量子微循环能量扶阳贴，各组分的重量份为：硅胶42份、350硅油16份、石墨烯材料2份、油溶性富勒烯2份、天然樟脑1份、生姜油4份、薄荷油1份、羌活萃取物3份、苏木萃取物5份、独活萃取物5份，路路通萃取物5份，红花萃取物3份、桂枝萃取物4份、伸筋草提取物3份、赤芍提取物3份、透骨草提取物3份、花椒油5份、蒲黄粉4份、香草醇丁醚2份、345硅油14份和促进剂3份。
所述的石墨烯材料，具有独特的化学结构和热学和机械性能，通过超分子作用与其它分子连接硅胶能量转换可以超过15%效率。
所述的油溶性富勒烯具有纳米管状结构，因此具有较高的强度和延展性、超导性、润滑性、美白、抗皱、抑制痤疮等方面十分优越，其特殊的化学结构在低温也可以升华硅胶硫化更容易成膜，富勒烯对于自由基的高度亲和，使得硅胶具有极强的抗氧化性。
所用的基质为食品级硅胶基质硫化物，吸附性能高、热稳定性好、有较高的机械强度和柔韧度，柔软度高可以达到20°线收缩率低，易操作等特点。
一种制备外用量子微循环能量扶阳贴制备方法，包括以下步骤：
（1）中药有效成分提取：采用二氧化碳超临界萃取的方法，对各种中药有效成分进行提取，得到的粗提物再采用离子交换色谱进行分离纯化，去除有毒副作用的成分，得到效用价值高、分子量在 400 道尔顿以下的单体成分；
（2）有效成分混合：按照权利要求1中特定的重量份，将各种原料准确称取后，均匀混合；
（3）基质的配置：将具有含有亲油性的骨架和纳米管状结构的聚合物、增粘剂、软化剂等基质成分配置成含油量85%的基质；
（4）背衬材料准备：选用厚度在75μm左右的半透性聚乙烯膜为背衬材料，使其具备耐有机溶剂以及辅料的侵蚀，低水分透过性，无毒无刺激，柔软能够紧贴皮肤，有一定的机械强度，且可以热封的性质特点；
（5）控释膜准备：根据药物有效成分分子量的大小，选择直径20nm的微孔膜作为扶阳贴的控释膜，以达到药物通透的最佳效果；
（6）干燥成型：通过控制干燥的温度和时间采用硫化冷却成型；
（7）成型和包装：根据不同的给药剂量，将贴剂成型成不同的大小，成型好的单个贴剂再进行密封包装，就制成了合格的扶阳贴。
一种外用量子微循环能量扶阳贴的制备方法，步骤（6）中所述的干燥成型的操作条件是根据操作温度确定操作时间的，具体是加温120℃可在15分钟内硫化，室温快干型操作时间小于40分钟。
实施例2
一种外用量子微循环能量扶阳贴，各组分的重量份为：硅胶45份、350硅油18份、石墨烯材料4份、油溶性富勒烯2份、天然樟脑1份、生姜油4份、薄荷油1份、羌活萃取物3份、苏木萃取物4份、独活萃取物4份，路路通萃取物4份，红花萃取物2份、桂枝萃取物5份、伸筋草提取物3份、赤芍提取物3份、透骨草提取物3份、花椒油7份、蒲黄粉4份、香草醇丁醚2.5份、345硅油14份和促进剂1.5份。
所述的石墨烯材料，具有独特的化学结构和热学和机械性能，通过超分子作用与其它分子连接硅胶能量转换可以超过15%效率。
所述的油溶性富勒烯具有纳米管状结构，因此具有较高的强度和延展性、超导性、润滑性、美白、抗皱、抑制痤疮等方面十分优越，其特殊的化学结构在低温也可以升华硅胶硫化更容易成膜，富勒烯对于自由基的高度亲和，使得硅胶具有极强的抗氧化性。
所用的基质为食品级硅胶基质硫化物，吸附性能高、热稳定性好、有较高的机械强度和柔韧度，柔软度高可以达到30°线收缩率低，易操作等特点。
一种制备外用量子微循环能量扶阳贴制备方法，包括以下步骤：
（1）中药有效成分提取：采用二氧化碳超临界萃取的方法，对各种中药有效成分进行提取，得到的粗提物再采用离子交换色谱进行分离纯化，去除有毒副作用的成分，得到效用价值高、分子量在 400 道尔顿以下的单体成分；
（2）有效成分混合：按照权利要求1中特定的重量份，将各种原料准确称取后，均匀混合；
（3）基质的配置：将具有含有亲油性的骨架和纳米管状结构的聚合物、增粘剂、软化剂等基质成分配置成含油量95%的基质；
（4）背衬材料准备：选用厚度在75μm左右的半透性聚乙烯膜为背衬材料，使其具备耐有机溶剂以及辅料的侵蚀，低水分透过性，无毒无刺激，柔软能够紧贴皮肤，有一定的机械强度，且可以热封的性质特点；
（5）控释膜准备：根据药物有效成分分子量的大小，选择直径30nm的微孔膜作为扶阳贴的控释膜，以达到药物通透的最佳效果；
（6）干燥成型：通过控制干燥的温度和时间采用硫化冷却成型；
（7）成型和包装：根据不同的给药剂量，将贴剂成型成不同的大小，成型好的单个贴剂再进行密封包装，就制成了合格的扶阳贴。
一种外用量子微循环能量扶阳贴的制备方法，步骤（6）中所述的干燥成型的操作条件是根据操作温度确定操作时间的，具体是加温120℃可在15分钟内硫化，室温快干型操作时间小于40分钟。
实施例3
一种外用量子微循环能量扶阳贴，各组分的重量份为：硅胶40份、350硅油20份、石墨烯材料0.1份、油溶性富勒烯4份、天然樟脑0.8份、生姜油5份、薄荷油1.2份、羌活萃取物5份、苏木萃取物2份、独活萃取物6份，路路通萃取物4份，红花萃取物2份、桂枝萃取物5份、伸筋草提取物3份、赤芍提取物3份、透骨草提取物3份、花椒油6份、蒲黄粉3份、香草醇丁醚2份、345硅油12份和促进剂3份。
所述的石墨烯材料，具有独特的化学结构和热学和机械性能，通过超分子作用与其它分子连接硅胶能量转换可以超过15%效率。
所述的油溶性富勒烯具有纳米管状结构，因此具有较高的强度和延展性、超导性、润滑性、美白、抗皱、抑制痤疮等方面十分优越，其特殊的化学结构在低温也可以升华硅胶硫化更容易成膜，富勒烯对于自由基的高度亲和，使得硅胶具有极强的抗氧化性。
所用的基质为食品级硅胶基质硫化物，吸附性能高、热稳定性好、有较高的机械强度和柔韧度，柔软度高可以达到10°线收缩率低，易操作等特点。
一种制备外用量子微循环能量扶阳贴的制备方法，包括以下步骤：
（1）中药有效成分提取：采用二氧化碳超临界萃取的方法，对各种中药有效成分进行提取，得到的粗提物再采用离子交换色谱进行分离纯化，去除有毒副作用的成分，得到效用价值高、分子量在 400 道尔顿以下的单体成分；
（2）有效成分混合：按照权利要求1中特定的重量份，将各种原料准确称取后，均匀混合；
（3）基质的配置：将具有含有亲油性的骨架和纳米管状结构的聚合物、增粘剂、软化剂等基质成分配置成含油量90%的基质；
（4）背衬材料准备：选用厚度在75μm左右的半透性聚乙烯膜为背衬材料，使其具备耐有机溶剂以及辅料的侵蚀，低水分透过性，无毒无刺激，柔软能够紧贴皮肤，有一定的机械强度，且可以热封的性质特点；
（5）控释膜准备：根据药物有效成分分子量的大小，选择直径20nm的微孔膜作为扶阳贴的控释膜，以达到药物通透的最佳效果；
（6）干燥成型：通过控制干燥的温度和时间采用硫化冷却成型；
（7）成型和包装：根据不同的给药剂量，将贴剂成型成不同的大小，成型好的单个贴剂再进行密封包装，就制成了合格的扶阳贴。
一种外用量子微循环能量扶阳贴的制备方法，步骤5（6）中所述的干燥成型的操作条件是根据操作温度确定操作时间的，具体是加温120℃可在15分钟内硫化，室温快干型操作时间小于40分钟。
实施例4
临床实验数据：
用量子微循环能量扶阳贴敷穴位理疗肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤的临床效果。
按照实施量子微循环能量扶阳贴，进行临床实验调查 ：
临床试验中，选取 60 例患者，症状为肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤疼痛等症的一种或多种。
使用方法：外敷量子微循环能量扶阳贴，每天2－3次、每次15－35分钟、15天为一个疗程。
疗效标准：
显效 ：肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤疼痛等症带来的疼痛基本消失或明显减轻；
有效 ：肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤疼痛等症带来的疼痛有所减轻；
无效：以上症状均未见起色。
统计结果：使用2个疗程后，在60例患者中年龄最大64岁，最小30岁，平均（60.5±12.8）岁。年龄、疗程等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
有41例患者的肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤疼痛等症带来的疼痛基本消失或明显减轻，为显效 ；
有17例患者的肩周炎、关节炎、颈椎病、坐骨神经疼痛，改善腰肌劳损急慢性软组织损伤疼痛等症带来的疼痛有所减轻，为有效 ；
有2例患者以上症状均未减轻，视为无效。
临床试验结果显示：一种外敷量子微循环能量扶阳贴，其显效率为68.3%，有效率28.3%，无效率为3.3%，总有效率为 96.6%。说明该扶阳贴敷穴位治疗颈椎病、肩周炎、关节炎、上下肢各关节疼痛等症带来的疼痛疗效显著。

Claims (6)

1. 一种外用量子微循环能量扶阳贴，其特征在于：各组分的重量份为：硅胶40～50份、350硅油15～20份、石墨烯材料0.1～5份、油溶性富勒烯0.25～4份、天然樟脑0.5～1.5份、生姜油3～5份、薄荷油0.8～1.2份、羌活萃取物2～5份、苏木萃取物2～6份、独活萃取物2～6份，路路通萃取物2～6份，红花萃取物2～4份、桂枝萃取物2～6份、伸筋草提取物2～5份、赤芍提取物2～4份、透骨草提取物2～5份、花椒油2～8份、蒲黄粉 2～5份、香草醇丁醚0.5～2.5份、345硅油10～15份和促进剂1.5～3份。
2.根据权利要求1所述的一种外用量子微循环能量扶阳贴，其特征在于：所述的石墨烯材料，具有独特的化学结构和热学和机械性能，通过超分子作用与其它分子连接硅胶能量转换可以超过15%效率。
3.根据权利要求1所述的一种外用量子微循环能量扶阳贴，其特征在于：所述的油溶性富勒烯具有纳米管状结构，因此具有较高的强度和延展性、超导性、润滑性、美白、抗皱、抑制痤疮方面十分优越，其特殊的化学结构在低温也可以升华硅胶硫化更容易成膜，富勒烯对于自由基的高度亲和，使得硅胶具有极强的抗氧化性。
4.根据权利要求1所述的一种外用量子微循环能量扶阳贴，其特征在于：所用的基质为食品级硅胶基质硫化物，吸附性能高、热稳定性好、有较高的机械强度和柔韧度，柔软度高可以达到10°～40°线收缩率低，易操作。
5.一种制备外用量子微循环能量扶阳贴的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）中药有效成分提取：采用二氧化碳超临界萃取的方法，对各种中药有效成分进行提取，得到的粗提物再采用离子交换色谱进行分离纯化，去除有毒副作用的成分，得到效用价值高、分子量在 400 道尔顿以下的单体成分；
（2）有效成分混合：称取硅胶40～50份、350硅油15～20份、石墨烯材料0.1～5份、油溶性富勒烯0.25～4份、天然樟脑0.5～1.5份、生姜油3～5份、薄荷油0.8～1.2份、羌活萃取物2～5份、苏木萃取物2～6份、独活萃取物2～6份，路路通萃取物2～6份，红花萃取物2～4份、桂枝萃取物2～6份、伸筋草提取物2～5份、赤芍提取物2～4份、透骨草提取物2～5份、花椒油2～8份、蒲黄粉 2～5份、香草醇丁醚0.5～2.5份、345硅油10～15份和促进剂1.5～3份，将各种原料准确称取后，均匀混合；
（3）基质的配置：将具有含有亲水性的骨架和纳米管状结构的聚合物、增粘剂、软化剂基质成分配置成含油量85-95%的基质；
（4）背衬材料准备：选用厚度在75μm的半透性聚乙烯膜为背衬材料，使其具备耐有机溶剂以及辅料的侵蚀，低水分透过性，无毒无刺激，柔软能够紧贴皮肤，有一定的机械强度，且可以热封的性质特点；
（5）控释膜准备：根据药物有效成分分子量的大小，选择直径10~50nm的微孔膜作为扶阳贴的控释膜，以达到药物通透的最佳效果；
（6）干燥成型：通过控制干燥的温度和时间采用硫化冷却成型；
（7）成型和包装：根据不同的给药剂量，将贴剂成型成不同的大小，成型好的单个贴剂再进行密封包装，就制成了合格的扶阳贴。
6.根据权利要求5所述的一种外用量子微循环能量扶阳贴的制备方法，其特征在于：步骤（6）中所述的干燥成型的操作条件是根据操作温度确定操作时间的，具体是加温80~120℃在15分钟内硫化，室温快干型操作时间40分钟。
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