CN104606314A - 一种治疗口腔扁平苔癣的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种治疗口腔扁平苔癣的中药及其制备方法，涉及治疗口腔扁平苔癣的药物的技术领域，用以解决现有治疗口腔扁平苔癣的药物副作用大、疗程长和疗效差的问题；该治疗口腔扁平苔癣的中药为丸剂，由10-30重量份的丹参、10-15重量份的黄芪、10-15重量份的金银花、5-10重量份的红花、5-15重量份的没药、5-10重量份的桃仁和20-30重量份的蜂蜜，经过研磨、筛分和混合，而制成丸剂；本发明的中药丸剂，选药少，药源广，配伍科学合理，药效相辅相成，扬长避短，邪正兼顾，具有活血通经、散瘀止痛、补气固表和凉血消痈的功效，用量少，服用方便，疗程短，见效快，治愈率高，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

Description

一种治疗口腔扁平苔癣的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗口腔扁平苔癣的药物的技术领域，特别是指一种治疗口腔扁平苔癣的中药及其制备方法。

背景技术

口腔扁平苔癣是一种常见的慢性口腔黏膜皮肤疾病，其发病率为0.51%，好发于中年人，女性多于男性。该病的发病机制尚未完全明确，目前的研究表明，其发病可能与精神因素（如疲劳、焦虑、紧张）、免疫因素、内分泌因素、感染因素、微循环障碍因素、微量元素缺乏以及某些全身疾病（糖尿病、感染、高血压、消化道功能紊乱）有关。临床表现为局部有粗糙木涩感，或烧灼性敏感，或发痒不适，黏膜有炎症充血时，遇辛、热、辣等厚味刺激可发生敏感灼痛，特别是上皮糜烂溃疡时则疼痛加重；口腔黏膜损害可发生口腔任何部位，但以颊部多见，其次为舌，多为慢性迁延反复波动过程，可持续数月数年，亦可间歇发作，并有较长缓解期。

目前，治疗口腔扁平苔癣的方法包括抗生素溶液含漱、损害内注射或外用糖皮质激素、0.1%维A酸软膏；但是，长期外用糖皮质激素经常产生局部萎缩、感染、毛细血管扩张等不良反应，抗生素溶液含漱和0.1%维A酸软膏的疗效均不理想；另外，还有一些治疗口腔扁平苔癣的中草药，其疗程长，见效慢，服用不方便，易复发，给患者带来了沉重的精神压力。由于，该病的病因复杂，病情不稳定，常反复发作，目前国内外尚无特别有效的药物和治疗方法。

发明内容

本发明提出一种治疗口腔扁平苔癣的中药及其制备方法，解决了现有技术中治疗口腔扁平苔癣的药物副作用大、疗程长和疗效差的问题。

本发明一种治疗口腔扁平苔癣的中药，其技术方案是这样实现的：所述中药为丸剂，由以下重量份的原料制备而成：丹参10-30份，黄芪10-15份，金银花10-15份，红花5-10份，没药5-15份，桃仁5-10份，蜂蜜20-30份。

本发明的治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂，由丹参、黄芪、金银花、红花、没药和桃仁六种中草药原料在蜂蜜的作用下制备而成，其选药少，药源广；配伍科学合理，药效相辅相成，扬长避短，邪正兼顾。其中，

丹参：味苦，微寒；归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效；主治用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

黄芪：性味，甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。

金银花：性味，甘，微苦，清香，辛，寒；归肺、胃、心、大肠经；具有抗病原微生物、抑菌和杀菌、抗炎解毒、疏热散邪、凉血止痢的功效；主治暑热症、泻痢、流感、疮疖肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病。

红花：性温，味辛；活血通径、散瘀止痛；用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

没药：苦，辛，平；入脾、肾二经；湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，湿性痰多，支气管扩张，湿疹脓疮，月经不调，小便不利。

桃仁：苦，甘，平；归心、肝、大肠经；具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效；用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

蜂蜜：味甘，入脾胃二经，含有多种矿物质、维生素，还具有清肺解毒的功能；能补中益气、润肠通便、止痛解毒、养脾气、除心烦、明耳目。

作为一种优选的实施方案，由以下重量份的原料制备而成：丹参20份，黄芪15份，金银花12份，红花8份，没药9份，桃仁6份，蜂蜜25份。

中医认为口腔扁平苔癣的发生是情志不畅、气滞血瘀、邪毒蕴聚致口腔局部病损而成，治疗旨在调理气机，活血祛瘀，清热解毒。本发明正是利用丹参、红花和没药合用，具有活血、祛瘀、通经和止痛的作用，金银花具有疏热散邪和抗炎解毒的作用，再加上黄芪、桃仁和蜂蜜对心脏、肝脏和肺进行调理，达到了安心宁神、调和气血、补气固表的作用，从而具有活血通经、散瘀止痛、补气固表和凉血消痈的功效，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的。

作为一种优选的实施方案，所述丸剂为圆形蜜丸，每丸重量为2g，每丸直径为1cm。本发明的中药丸剂，大小适中，服用方便；价格低廉，用量少，大大降低了患者的痛苦。

本发明一种治疗口腔扁平苔癣的中药的制备方法，其技术方案是这样实现的：包括以下步骤：1）取丹参、黄芩、金银花、红花、没药和桃仁，分别干燥、研磨和筛分，并于混料机内进行混合，得中药粉；2）取蜂蜜，置于锅内，向其内添加40-80重量份的清水，于100-120℃下进行精炼，得炼蜜；3）在步骤2）所得炼蜜中，于50-60℃下，添加步骤1）所得中药粉，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

本发明的中药丸剂，将丹参、黄芩、金银花、红花、没药和桃仁六种中草药原料先进行研磨和混合；然后，将蜂蜜进行炼蜜；最后，制成蜜丸。该方法简单，工艺流程短，操作方便，没有特殊的设备、工艺和环境条件要求；原料选药少，药源广，价格低廉，易于实现产业化。

作为一种优选的实施方案，所述步骤1）中，筛分时，采用的筛网的目数为80-120目。通过80-120目的筛网筛分后，使中药粉粒度均匀一致，更容易融入蜂蜜中，成丸效果好，操作方便，便于吸收。

作为一种优选的实施方案，所述步骤1）中，混料机为V型混料机。V型混料机使原料粉末混合简单，省时省力；V型混料机从各个不同的方向，对原料粉末进行混合，摇匀，这种反复的混合和摇匀，使中药粉充分混合，混合的均匀性好。

用法与用量：本发明的中药丸剂，饭后服用，早晚各一次，每次2丸，5天为一个疗程。

本发明的有益效果：本发明的中药丸剂，选药少，药源广，配伍科学合理，药效相辅相成，扬长避短，邪正兼顾；具有活血通经、散瘀止痛、补气固表和凉血消痈的功效，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的；其疗程短，见效快，治愈率达85%，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明一种制备治疗口腔扁平苔癣的中药的方法的工艺流程示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明一种治疗口腔扁平苔癣的中药，所述中药为丸剂，由以下重量份的原料制备而成：丹参10-30份，黄芪10-15份，金银花10-15份，红花5-10份，没药5-15份，桃仁5-10份，蜂蜜20-30份。

进一步地，由以下重量份的原料制备而成：丹参20份，黄芪15份，金银花12份，红花8份，没药9份，桃仁6份，蜂蜜25份。

更进一步地，所述丸剂为圆形蜜丸，每丸重量为2g，每丸直径为1cm。

参阅附图1，本发明一种治疗口腔扁平苔癣的中药的制备方法，包括以下步骤：1）取丹参、黄芩、金银花、红花、没药和桃仁，分别干燥、研磨和筛分，并于混料机内进行混合，得中药粉；2）取蜂蜜，置于锅内，向其内添加40-80重量份的清水，于100-120℃下进行精炼，得炼蜜；3）在步骤2）所得炼蜜中，于50-60℃下，添加步骤1）所得中药粉，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

进一步地，所述步骤1）中，筛分时，采用的筛网的目数为80-120目。

更进一步地，所述步骤1）中，混料机为V型混料机。

实施例一

取丹参20g、黄芩10g、金银花15g、红花8g、没药5g和桃仁6g，分别干燥、研磨和筛分，筛分时，采用的筛网的目数为80目，并于V型混料机内进行混合，得中药粉；取蜂蜜20g，置于锅内，向其内添加60g的清水，于100℃下进行精炼，得炼蜜；在炼蜜中添加上述中药粉，此时炼蜜的温度为60℃，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

该治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂由20重量份的丹参、10重量份的黄芪、15重量份的金银花、8重量份的红花、5重量份的没药、6重量份的桃仁和20重量份的蜂蜜制备而成，该中药丸剂为圆形蜜丸，每丸重2g，每丸的直径为1cm；饭后服用，每次2丸，5天为一个疗程，1个疗程症状缓解，2个疗程症状消失，口腔扁平面恢复正常，得到治愈；其疗程短，见效快，治愈率高，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

实施例二

取丹参10g、黄芩15g、金银花10g、红花10g、没药8g和桃仁5g，分别干燥、研磨和筛分，筛分时，采用的筛网的目数为120目，并于混料机内进行混合，得中药粉；取蜂蜜30g，置于锅内，向其内添加80g的清水，于120℃下进行精炼，得炼蜜；将上述中药粉添加到炼蜜中，此时炼蜜的温度为50℃，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

该治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂由10重量份的丹参、15重量份的黄芪、10重量份的金银花、10重量份的红花、8重量份的没药、5重量份的桃仁和30重量份的蜂蜜制备而成，该中药丸剂，每丸重2g，饭后服用，每次2丸，5天为一个疗程；其疗程短，见效快，治愈率高，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

实施例三

取丹参30g、黄芩12g、金银花13g、红花5g、没药15g和桃仁8g，分别干燥、研磨和筛分，并在V型混料机内进行混合，得中药粉；取蜂蜜22g，置于锅内，向其内添加40g的清水，于110℃下进行精炼，得炼蜜；在炼蜜中添加上述中药粉，此时炼蜜的温度为55℃，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

该治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂由30重量份的丹参、12重量份的黄芪、13重量份的金银花、5重量份的红花、15重量份的没药、8重量份的桃仁和22重量份的蜂蜜制备而成，该中药丸剂为圆形蜜丸，每丸重2g，每丸直径为1cm，饭后服用，每次2丸，5天为一个疗程；其疗程短，见效快，治愈率高，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

实施例四

取丹参25g、黄芩12g、金银花10g、红花6g、没药11g和桃仁10g，分别干燥、研磨和筛分，筛分时，采用的筛网的目数为100目，并于混料机内进行混合，得中药粉；取蜂蜜28g，置于锅内，向其内添加70g的清水，于120℃下进行精炼，得炼蜜；将上述中药粉添加到炼蜜中，此时炼蜜的温度为55℃，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

该治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂由25重量份的丹参、12重量份的黄芪、10重量份的金银花、6重量份的红花、11重量份的没药、10重量份的桃仁和28重量份的蜂蜜制备而成，该中药丸剂，每丸重2g，饭后服用，每次2丸，5天为一个疗程，1个疗程症状缓解，2个疗程症状消失，口腔扁平面恢复正常，得到治愈；其疗程短，见效快，治愈率高，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

实施例五

取丹参20g、黄芩15g、金银花12g、红花8g、没药9g和桃仁6g，分别干燥、研磨和筛分，筛分时，采用的筛网的目数为120目，并于V型混料机内进行混合，得中药粉；取蜂蜜25g，置于锅内，向其内添加60g的清水，于100℃下进行精炼，得炼蜜；将上述中药粉添加到炼蜜中，此时炼蜜的温度为50℃，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

该治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂由20重量份的丹参、15重量份的黄芪、12重量份的金银花、8重量份的红花、9重量份的没药、6重量份的桃仁和25重量份的蜂蜜制备而成，该中药丸剂为圆形蜜丸，每丸重2g，每丸直径为1cm，饭后服用，每次2丸，5天为一个疗程，1个疗程症状缓解，2个疗程症状消失，口腔扁平面恢复正常，得到治愈；其疗程短，见效快，治愈率高，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

下面结合具体临床试验例进一步阐述本发明，其中，包括本发明中药丸剂的动物毒性试验和临床观察试验：

动物毒性试验

本发明的中药丸剂，反复进行了多次动物毒性试验，包括不同季节和不同地域下的试验；在每个季节和不同气候条件下，如中国的北方、南方、东部和西部分别进行试验；每次试验时，取家兔34只，雌雄兼用，体重1.8-2.3kg，分为两组，每组17只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组，超剂量试验组用量为7.0g/kg，正常量试验组用量为2.0g/kg，给药方式为灌胃法给药，每天早晚各一次，连续服用10天，每天观察给药反应；多次试验均结果表明，二组家兔精神、活动、饮食、排泄均正常；剖检，肉眼仔细观察主要内部脏器，未见异常；因此，该中药丸剂无不良毒副作用。

临床观察试验

患者资料

患者200例，其中，男75例，女125例，诊断为口腔扁平苔癣，年龄最小的20岁，年龄最大的80岁，以35岁以上者居多，病程从15天到35年，以10年以上者居多，按照男女比例、年龄比例和病程比例均衡的方法分为两组，对照组65例，治疗组135例，两组患者之间没有统计学上的差异性，具有可比性。这两组患者在接受本次治疗之前，均曾用西药或中药等治疗方法，但是，效果不显著，易复发，不能除根。

排除标准

（1）患处并发其它明显的可能会影响疗效评价的口腔黏膜疾病；

（2）2周内局部用药者；

（3）妊娠或哺乳期妇女。

治疗方案

对照组：患者内服某市售的治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂，饭后服用，一日三次，每次3丸即15g，7天为一个疗程，连续服用三个疗程；

治疗组：患者内服本发明的丸剂，饭后服用，一日二次，每次2丸即4g，一瓶即5天为一个疗程，连续服用两个疗程。

每日随访一次，服药前和服药后分别做评价，治疗完毕之后，继续随访1年，治疗前、复诊及随访时填写病例报告表。

所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗口腔扁平苔癣的药物和可能影响临床疗效和不良反应评价的药品。

疗效评价标准

治愈：黏膜损害完全消失，自觉症状消失；

显效：黏膜损害消退70%以上，糜烂面愈合，充血消失或缩小2/3以上，仅有少许白色条纹，无明显自觉症状；

好转：黏膜损害消退30-70%，充血和糜烂面缩小，白色条纹减少，自觉症状减轻；

无效：黏膜损害消退不足30%或病情无变化。

治疗效果

对照组：65例患者中，治愈41例，显效17例，好转4例，无效3例，治愈率为63%，总有效率为95%，停药后，随访过程中有3例复发；

治疗组：135例患者中，治愈115例，显效15例，好转4例，无效1例，治愈率为85%，总有效率为99%，停药后，随访过程中无复发病例。

临床观察结果

上述临床试验观察结果表明，本发明的中药丸剂对治疗口腔扁平苔癣具有很好的疗效，优势非常明显，治愈率明显升高，总有效率为99%，服用量少，服用方便，大大减轻了患者的痛苦，见效快，疗程短，无毒副作用，标本兼治。

典型病例

病例1：某，女，45岁，外企技术员，工作压力大，工作量多，饮食不规律，10年前，开始出现口腔扁平苔癣，主要表现为两颊黏膜损害，糜烂，充血，带有白色斑纹；患者感觉不适，疼痛，发痒，饮食时疼痛加剧，曾外用糖皮质激素、0.1%维A酸软膏和环孢素，只能暂时止疼，黏膜表面稍有愈合；一旦停止用药后，容易复发，不能根治。服用本发明的中药丸剂，一日二次，每天早晚各一次，饭前服用，一次2丸；服用1瓶后，其口腔黏膜损害逐渐消退，糜烂面逐渐缩小，白色条纹减少，饮食时没有疼痛；随后，又服用1瓶，其口腔黏膜损害完全消失，糜烂面愈合，充血和白色条纹消失，自觉症状全部消失，口腔扁平面恢复正常；继续随访1年，未见复发。

病例2：某，男，55岁，建筑工人，身体体质差，工作强度大，饮食不规律，15年前，感觉口腔内部两面颊和舌面局部有粗糙木涩感，有疼痛感，被诊断为口腔扁平苔癣，两颊黏膜损害，有充血，水饱，糜烂，舌面发痒；自己认为口腔扁平苔癣是小事，没有引起重视，也没有进行自身调理；病情严重的时候，服用中药口服液，有点好转，病情时好时坏，不能停药，一旦停止用药后，容易复发，不能根治。服用本发明的中药丸剂，一日二次，每天早晚各一次，饭前服用，一次2丸；服用1瓶后，其口腔黏膜损害逐渐消退，糜烂面逐渐缩小，水泡消失，舌面恢复正常，饮食时没有疼痛感；随后，又服用1瓶，其口腔黏膜损害完全消失，糜烂面愈合，充血消失，自觉症状全部消失，口腔扁平面恢复正常；继续随访2年，未见复发，精神状态良好。

病例3：某，女，80岁，高中退休教师，退休之前，常年带领高三毕业班的学生，由于自身的责任和学生的需求，有着很大的精神压力，工作量大，睡眠不好；35年前，开始出现口腔两面颊内部不适，有粗糙、木涩和疼痛感，自己观察有糜烂、充血和水泡，遇辛、热、辣等厚味刺激可发生敏感灼痛。由于工作紧张，没有时间就医，退休之后，经医院诊断为口腔扁平苔癣；开始服用某治疗口腔扁平苔癣的中药丸剂，该丸剂药丸大，服用不方便，而且，疗程长，见效慢，可以起到止疼和使黏膜表面愈合的效果，但是，一旦停止用药后，容易复发，不能根治。服用本发明的中药丸剂，一日二次，每天早晚各一次，饭前服用，一次2丸；服用1瓶后，其口腔黏膜损害逐渐消退，糜烂面逐渐缩小，白色条纹减少，饮食时没有疼痛；随后，又服用1瓶，其口腔黏膜损害完全消失，糜烂面愈合，充血和白色条纹消失，自觉症状全部消失，口腔扁平面恢复正常；继续随访3年，未见复发。

因此，本发明的有益效果是：本发明的中药丸剂，选药少，药源广，配伍科学合理，药效相辅相成，扬长避短，邪正兼顾；具有活血通经、散瘀止痛、补气固表和凉血消痈的功效，从根本上治疗口腔扁平苔癣，还具有抗感染性能，并增强了机体的免疫能力，以扶正为本，以祛邪为标，达到了标本兼治的目的；其疗程短，见效快，治愈率达85%，无毒副作用，大大减轻了患者的痛苦。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗口腔扁平苔癣的中药，其特征在于，所述中药为丸剂，由以下重量份的原料制备而成：

丹参10-30份，黄芪10-15份，金银花10-15份，红花5-10份，没药5-15份，桃仁5-10份，蜂蜜20-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗口腔扁平苔癣的中药，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：

丹参20份，黄芪15份，金银花12份，红花8份，没药9份，桃仁6份，蜂蜜25份。

3.根据权利要求2所述的治疗口腔扁平苔癣的中药，其特征在于：

所述丸剂为圆形蜜丸，每丸重量为2g，每丸直径为1cm。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗口腔扁平苔癣的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取丹参、黄芩、金银花、红花、没药和桃仁，分别干燥、研磨和筛分，并于混料机内进行混合，得中药粉；

2）取蜂蜜，置于锅内，向其内添加40-80重量份的清水，于100-120℃下进行精炼，得炼蜜；

3）在步骤2）所得炼蜜中，于50-60℃下，添加步骤1）所得中药粉，搅拌均匀，制成丸剂，杀菌，分装，得成品。

5.根据权利要求4所述的治疗口腔扁平苔癣的中药的制备方法，其特征在于：

所述步骤1）中，筛分时，采用的筛网的目数为80-120目。

6.根据权利要求5所述的治疗口腔扁平苔癣的中药的制备方法，其特征在于：

所述步骤1）中，混料机为V型混料机。