CN101785846A - 一种治疗肠郁病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗肠郁病的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：郁金、陈皮、木香、香附、降香、穿山甲、桃仁、红花、厚朴、神曲、麦芽、莱菔子、鸡内金、九香虫、川芎、延胡索、姜黄、葛根、三七、天花粉、天门冬、麦门冬、丹参、砂仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：对饮食、寒温、劳累等亦颇敏感而易于诱发，常伴有失眠，焦虑，精神涣散，头痛，健忘，神经过敏等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗肠郁病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肠郁病的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗肠郁病的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

肠郁是因情志不舒，气机郁滞，使肠道运化失常的郁病类疾病。病情与情绪关系密切，对饮食、寒温、劳累等亦颇敏感而易于诱发，常伴有失眠，焦虑，精神涣散，头痛，健忘，神经过敏等症状。对药物“敏感”，初服多有效，再服则无效。多见于青壮年，起病缓慢，病程多经年累月，呈持续性，或反复发作，症状轻重不一，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，贻误病情，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肠郁的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出滋阴通便、疏肝健脾、理气化瘀的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肠郁的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

 

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗肠郁病的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗肠郁病的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

郁金1～120份、陈皮1～150份、木香1～120份、香附1～120份、枳实1～120份、降香1～100份、穿山甲1～50份、桃仁1～50份、红花1～50份、益母草1～120份、苍术1～120份、厚朴1～120份、砂仁1～100份、薏苡仁1～150份、神曲1～120份、麦芽1～100份、莱菔子1～120份、鸡内金1～100份、焦槟榔1～100份、焦山楂1～100份、九香虫1～100份、川芎1～120份、延胡索1～120份、丹参1～120份、桃仁1～50份、红花1～50份、大黄1～100份、葛根1～150份、天花粉1～300份、天门冬1～100份、麦门冬1～100份。

优选为：

郁金20份、陈皮100份、木香20份、香附50份、枳实30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、红花15份、益母草40份、苍术20份、厚朴20份、砂仁15份、薏苡仁30份、神曲50份、麦芽30份、莱菔子20份、鸡内金20份、焦槟榔15份、焦山楂15份、九香虫20份、川芎20份、延胡索30份、丹参20份、大黄10份、葛根30份、天花粉50份、天门冬20份、麦门冬20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

玫瑰花1～100份、佛手1～120份、香橼1～100份、三七1～120份、茜草1～120份、蒲黄1～100份、血余炭1～100份、益母草1～120份、血竭1～50份、白芍1～150份、赤芍1～120份、郁李仁1～100份、三棱1～50份、莪术1～50份、茯苓1～150份、泽泻1～50份、姜黄1～100份、炙乳香1～100份、炙没药1～100份、炙龟板1～50份、炙鳖甲1～50份、藿香1～100份。

优选为：

玫瑰花20份、佛手30份、香橼20份、三七30份、茜草20份、蒲黄20份、血余炭10份、益母草30份、血竭10份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、茯苓50份、泽泻15份、姜黄20份、炙乳香10份、炙没药10份、炙龟板15份、炙鳖甲15份、藿香20份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。5）散剂：每天三次，每次2～4克，温水送服。

本发明针对肠郁病患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

 

具体实施方式

   以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1] 胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：郁金20份、陈皮100份、木香20份、香附50份、枳实30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、红花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麦芽30份、莱菔子20份、鸡内金20份、川芎20份、延胡索30份、丹参20份、大黄10份、葛根30份、天花粉50份、天门冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黄20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、炙龟板15份、炙鳖甲15份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2] 颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：郁金20份、陈皮100份、木香20份、香附50份、枳实30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、红花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麦芽30份、莱菔子20份、鸡内金20份、川芎20份、延胡索30份、丹参20份、大黄10份、葛根30份、天花粉50份、天门冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黄20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、炙龟板15份、炙鳖甲15份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3] 片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：郁金20份、陈皮100份、木香20份、香附50份、枳实30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、红花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麦芽30份、莱菔子20份、鸡内金20份、川芎20份、延胡索30份、丹参20份、大黄10份、葛根30份、天花粉50份、天门冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黄20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、炙龟板15份、炙鳖甲15份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4] 丸剂的制备

按照以下重量份称取各原料：郁金20份、陈皮100份、木香20份、香附50份、枳实30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、红花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麦芽30份、莱菔子20份、鸡内金20份、川芎20份、延胡索30份、丹参20份、大黄10份、葛根30份、天花粉50份、天门冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黄20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、炙龟板15份、炙鳖甲15份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按照以下重量份称取各原料：郁金20份、陈皮100份、木香20份、香附50份、枳实30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、红花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麦芽30份、莱菔子20份、鸡内金20份、川芎20份、延胡索30份、丹参20份、大黄10份、葛根30份、天花粉50份、天门冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黄20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、炙龟板15份、炙鳖甲15份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

 

[实验例] 本发明中药组合物治疗肠郁病患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗45例患者，其中男21例，女24例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有17岁。

 

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次3～5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次3～5克，温水送服。5）散剂：每天三次，每次2～4克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

 

三、疗效评价标准

治愈：体征完全改善，症状完全正常，心情舒畅，精神焕发。

显效：体征显著改善，症状显著改善，心情舒畅，精神焕发。

有效：体征基本改善，症状基本改善，心情舒畅，精神焕发。

无效：体征无任何改变，症状如前。

 

四、典型病例：

1、李某某，男，57岁，教授。

泄泻十余年，近十年来每吹风扇或进空调屋后10分钟内即出现剧烈腹痛伴见肠鸣，随即泻出水样便，连泻3～5次，口服氟哌酸，30分钟至半天缓解，有时情志不畅时也发病，寐差，纳食尚可。干体力活后则大便成型。平素大便不成型，2次/日。舌淡红苔白腻，脉弦。

服用本发明中药组合物3日，吹风扇或进空调屋已经不出现腹泻。继服本发明中药组合物5日，腹痛未见，腹泻也较前轻，症状大为改观。继服本发明中药组合物25日，睡眠明显转好，上症治愈。3年后随访，期间情况稳定，无殊不适，体色俱佳，精神饱满，饮食二便均正常。

2、唐某某，男，39岁，技术员。

泄泻5～6年余，每日3～4次，有滑泄倾向，含有不消化之食物，时夹黏冻，大便不尽感，脐周痛，凡饮食不慎、紧张或空调受冷即易腹痛泄泻，舌质偏红润，边有齿印，苔薄，脉沉细。曾经在他处多次服用抗生素、得舒特及中药无效。

服用本发明中药组合物7日，腹泻、腹痛改善。继服本发明中药组合物7日，泄泻次数减至日2次，腹痛显著减轻，症状大为改观。继服本发明中药组合物1个月，大便1日1次，偶然2次，便质基本成形，无黏冻，无不消化之物，无不尽感，基本无腹痛，仅偶尔腹不适。继服本发明中药组合物1个月，患者痊愈，随访2年未见复发。

3、王某，女，32岁，职员。

泄泻反复发作3年，大便每日5～6次，质稀，夹有黏液，便前腹痛，便后缓解，无里急后重。伴见面色萎黄，纳差，气短乏力，舌淡苔白，脉弱。纤维结肠镜检查未见异常。西医诊断为肠易激综合症，中医辨证为肠郁病症。

服用本发明中药组合物7日，大便次数减少，每日2～3次，大便较前成形，黏液减少，腹痛减轻。继服本发明中药组合物7日，泄泻次数减至日2次，腹痛显著减轻，症状大为改观。继服本发明中药组合物15日，诸症基本消失，大便每日1～2次，质软无黏液，腹痛、气短乏力消失，纳食好转。继服本发明中药组合物30日，症状全部消失，随访至今未见反复。

4、孙某，女，44岁，农民。

患者于5年前夏患急性胃肠炎后，每日早晨必腹疼作泻一次，迫不及待，泻下胶冻样物，泻后即舒。遇食生冷油腻，白天亦作泻。曾作结肠镜检及大便培养，均未发现阳性结果，诊为肠易激惹综合症。经多方治疗无效而来求治。诊见：面色萎黄，食欲不振，形体消瘦，四肢清冷，腹部胀满，脉沉细无力，舌质淡苔薄白。

服用本发明中药组合物7日，诸症缓解。继服本发明中药组合物7日，腹胀、腹泻显著缓解，食欲转好，四肢渐温。继服本发明中药组合物20日，诸症消失，患者体重增加，面色红润，1年后随访，未见复发。  

5、董某，男，47岁，画家。

10多年经常因受凉或稍进食生冷，或没有明显诱因，突感腹痛，马上就要大便。大便为稀便，重时为泡沫，少则每天1～2次，重则4～5次。由于病人是做艺术工作，经常到庙宇或古建筑内描写图案，工作环境较阴暗，故上述病况愈加明显。每到一地先找好厕所。经钡餐透视，电子肠镜、大便检查及全身系统检查无器质性疾病。

服用本发明中药组合物3日，腹痛、腹泻减轻。继服本发明中药组合物7日，病情明显好转，腹泻减轻，精神、体力均有显著改善，症状大为改观。继服本发明中药组合物20日，大便质软成型，日1～2次，患者生活工作均正常。

6、郑某，女，36岁，营业员。

2年前起无明显诱因出现腹泻，大便3～6次/日，糊状，时有黏液，无脓血。症状与进食有关，多在餐后半小时内出现。排便前左下腹痛，排便后缓解。服用苯丁哌胺，大便减至1次/日，成形，停药后腹泻再现。近4个月腹痛加重，体重下降10kg。患者情绪差，入睡困难，每晚睡眠4小时。

服用本发明中药组合物5日，诸症见缓。继服本发明中药组合物15日，左下腹痛减轻，腹泻好转，大便2～4次/日，成形便或糊便。继服本发明中药组合物20日，症状基本消失，患者情绪、睡眠转好，体重增加2kg。

7、孙某某，男，56岁，司机。

泄泻、腹痛半年，伴眠差、腹胀、乏力，每因寒凉或恼怒时加重。大便日3～5次，大便常规未见异常，某医院诊为肠易激惹综合症。予以苯乙哌啶，附子理中丸等药治疗乏效。舌质淡，脉沉弦。

服用本发明中药组合物5日，腹痛、腹胀减轻，余症渐缓。继服本发明中药组合物15日，腹痛基本消失，大便次数减少，日2～3次，渐成型，睡眠好转。继服本发明中药组合物25日，症状全部消失，患者精神好，睡眠佳，随访至今，状况良好。

8、胡某，女，38岁，教师。

消化不良，慢性腹痛、腹泻8年。每日稀便2～3次，精神疲惫，头晕，记忆力差，睡眠欠佳，每因劳累或情志不畅时加重。曾经全消化道钡检及肠镜未见异常。长期口服止泻剂，效果不佳。休型消瘦，舌质红。苔白，脉沉涩。

服用本发明中药组合物7日，诸症见缓。继服本发明中药组合物15日，腹痛、腹泻显著改善，大便日1～2次，已成型，睡眠转佳。继服本发明中药组合物1个月，患者痊愈，精力充沛，记忆力显著提升，体重增加。

 

五、治疗结果：

   所收治的45例病例中，经3个月治疗，其中治愈23例，显效12例，有效8例，无效2例，总有效率达95%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肠郁病患者有极其显著疗效。

 

Claims (7)

1.一种治疗肠郁病的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

郁金1～120份、陈皮1～150份、木香1～120份、香附1～120份、枳实1～120份、降香1～100份、穿山甲1～50份、桃仁1～50份、红花1～50份、益母草1～120份、苍术1～120份、厚朴1～120份、砂仁1～100份、薏苡仁1～150份、神曲1～120份、麦芽1～100份、莱菔子1～120份、鸡内金1～100份、焦槟榔1～100份、焦山楂1～100份、九香虫1～100份、川芎1～120份、延胡索1～120份、丹参1～120份、大黄1～100份、葛根1～150份、天花粉1～300份、天门冬1～100份、麦门冬1～100份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

郁金20份、陈皮100份、木香20份、香附50份、枳实30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、红花15份、益母草40份、苍术20份、厚朴20份、砂仁15份、薏苡仁30份、神曲50份、麦芽30份、莱菔子20份、鸡内金20份、焦槟榔15份、焦山楂15份、九香虫20份、川芎20份、延胡索30份、丹参20份、大黄10份、葛根30份、天花粉50份、天门冬20份、麦门冬20份。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

玫瑰花1～100份、佛手1～120份、香橼1～100份、三七1～120份、茜草1～120份、蒲黄1～100份、血余炭1～100份、益母草1～120份、血竭1～50份、白芍1～150份、赤芍1～120份、郁李仁1～100份、三棱1～50份、莪术1～50份、茯苓1～150份、泽泻1～50份、姜黄1～100份、炙乳香1～100份、炙没药1～100份、炙龟板1～50份、炙鳖甲1～50份、藿香1～100份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

   玫瑰花20份、佛手30份、香橼20份、三七30份、茜草20份、蒲黄20份、血余炭10份、益母草30份、血竭10份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、茯苓50份、泽泻15份、姜黄20份、炙乳香10份、炙没药10份、炙龟板15份、炙鳖甲15份、藿香20份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗肠郁病药物中的应用。