CN104602731A - 用作冲击吸收结构的可附接配重形式的医疗装置保护组件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医疗装置保护组件以及一种医疗装置。其中,所述医疗装置保护组件包括至少一个重新定向构件(32;42;52;62),其形式为能够与医疗装置(10)连接的配重,并能够在医疗装置(10)经受自由坠落的情形中,通过改变装置重心,将医疗装置(10)定向成预定的取向。该配重同时用作冲击吸收结构。
Description
技术领域
本发明涉及便携式医疗装置领域,特别是涉及适合于保护医疗装置免受机械冲击影响的保护组件。
背景技术
存在有多种便携式医疗装置,诸如注射装置或分析装置,患者可以通过这些便携式医疗装置进行自我治疗,特别是自我给送药剂。
尤其是对于患有糖尿病的患者,要定期确定血糖水平,例如利用血糖测量装置(BGM)。根据测得的数据和所确定的血糖浓度,患者可以接下来单独选择要给送的药剂剂量(例如通过注射)。
存在有大量各种用于诊断和/或治疗目的的用于对患者进行分析和治疗的医疗装置。这些医疗装置有时相当容易碎并且对机械冲击敏感。
一般来说,医疗装置可能包括多种敏感部件,这些部件要求有足够的保护不受外界损害。便携式或移动式医疗装置还可能包括大量各种电子部件,通过这些电子部件,该装置的各种功能得以配置、控制和进行。另外,这些装置可能包括各种输入和/或输出装置,诸如显示器、操作按钮和手柄、调整器、剂量拨盘,等等。
而且,医疗装置还可能包括存储模块,通过存储模块,能够监视并存录医疗装置的重复使用。还有,医疗装置可能包括诸如接口等通信模块,通过通信模块,与治疗相关或与装置配置相关的数据能够与诸如个人计算机或智能电话等其他装置进行交换。
这种便携式医疗装置的各种部件可能相当容易受到机械冲击的影响,因此在暴露于一定阈值之上的机械冲击时,可能影响到这些装置的一般操作性能。
发明内容
因此,本发明的目的是提供一种医疗装置保护组件,通过该医疗装置保护组件,医疗装置针对机械冲击的敏感性能够被降低,并能够改善医疗装置针对机械冲击或相当的损害的机械抗力。一个具体的目的是提供一种医疗装置保护组件,其能够适合于现有的医疗装置并能够被改造。而且,这种医疗装置保护组件应当包括相当简单和直观的结构。该医疗装置保护组件应该是使用起来容易,并应该能够被终端用户很好地接受。进一步,该医疗装置保护组件应该能够以具有成本效益的方式进行制造。
按照第一方面,提供了一种医疗装置保护组件,其包括至少一个重新定向构件,所述重新定向构件能够与有待保护的医疗装置连接。所述至少一个重新定向构件能够在医疗装置经受自由坠落的情形中操作,以将医疗装置定向,于是转动(或者重新定向)到预定的取向。在医疗装置失落或坠落到地面的情形中,重新定向构件用来将医疗装置定向到预定取向,医疗装置在这个预定取向上不容易受到机械冲击的影响。
换言之,重新定向构件能够操作以将医疗装置转动到医疗装置本身针对机械冲击具有有益的坚固性特征的取向。例如,重新定向构件可以用来将医疗装置转动到这样的取向,在这个取向上,诸如显示器等至少一个相当敏感的部件背离地面。按照这种方式,这种敏感部件即使是在医疗装置坠落到地上(无论因为什么原因)的情形中也能够得到有效保护。
重新定向构件适合于与医疗装置的壳体直接连接。作为替换方式,重新定向构件也可以被提供作为医疗装置本身的一个特别部件,其中,重新定向构件在医疗装置的壳体上或在医疗装置的壳体内部的位置和/或配置,用来在该医疗装置经受自由坠落时,将医疗装置重新定向或转动到预定取向。
按照这种方式,所述至少一个重新定向构件适合于提供和/或引起医疗装置的确定的下落表现。
在一个优选实施例中,所述重新定向构件包括用以改变装置重心的重新定向配重。重新定向构件可以被设计为可附接的配重件,利用该配重件,医疗装置的重心可被改变并移向医疗装置的壳体的特定端部。于是,在医疗装置的自由坠落的情形中,该装置可开始旋转,使得医疗装置的壳体的与重新定向构件可操作地连接的部分首先撞击或冲击地面。
在医疗装置包括诸如笔式注射器等药物输送或注射装置的实施例中,例如,重新定向构件可以附接到医疗装置的近端,该近端背离装置的远侧的注射端。于是,如果装置经受自由坠落,则装置可能用其近端冲击地面,由此内在地保护装置的远端,所述远端通常设置有带尖的针或诸如药筒等容纳药剂的易碎的容器。
在一个进一步优选的实施例中,所述医疗装置保护组件包括用以覆盖医疗装置的壳体的至少一部分的冲击接收结构。冲击接收结构特别适合于在医疗装置的自由坠落情形中首先撞击或者冲击地面。于是,冲击接收结构可以在结构上得到加强或者在结构上得到增强,以便承受相应的机械冲击。
通过冲击接收结构覆盖医疗装置的至少一部分壳体,作用在冲击接收结构的特定部分的机械冲击可分布并分散在冲击接收结构中,并可以以确定的方式传递到医疗装置的相邻壳体部分中。
在一个进一步的实施例中,所述冲击接收结构至少部分地覆盖所述重新定向构件。于是,冲击接收结构和重新定向构件可以被提供作为预先构造的单元,该单元用作被构造为并能够操作以连接于医疗装置壳体的特定部分的医疗装置保护组件。
在其他的实施例中,也可以想到,冲击接收结构的功能可以被整合并且/或者嵌入到重新定向构件中。因此,重新定向构件不仅用于在自由坠落的情形中对医疗装置重新定向,而且用作冲击接收结构,该重新定向构件借助于其形状和位置适合于在医疗装置自由坠落的情形中首先冲击地面。换言之,该重新定向构件可提供一种适合于接收、吸收并且/或者传递外部施加的机械冲击的碰撞区。
在一个进一步的实施例中,所述重新定向构件能够通过所述冲击接收结构固定于医疗装置的壳体。通过覆盖重新定向构件的至少一部分并且通过覆盖医疗装置的壳体的至少一部分,冲击接收结构可以同时提供用于将重新定向构件固定于药物输送装置壳体的固定装置。这里,重新定向构件不一定要单独地固定于医疗装置,而是,可以与冲击接收结构预先组装起来,然后冲击接收结构被固定并组装到医疗装置的壳体。
另外,或者作为替换方式,也可以想到,通过将重新定向构件挤压在医疗装置的壳体和待与之连接的冲击接收结构之间,将重新定向构件固定于医疗装置的壳体。
在一个替换实施例中,冲击接收结构能够通过重新定向构件固定于医疗装置的壳体。因此,冲击接收结构不必本身与该壳体连接。因此,如果冲击接收结构至少部分地覆盖本身可释放地或不可释放地连接于医疗装置的壳体的重新定向构件,这就足够了。
根据另一个实施例,所述重新定向构件和/或所述冲击接收结构包括或形成用以接收医疗装置的壳体的至少一部分的承口。实际上,重新定向构件和/或冲击接收结构可以提供一种用以安装在医疗装置的壳体的特定端部的碰撞帽。这里,由于其额外的重量,重新定向构件可在自由坠落的情形中引起医疗装置的确定的转动或重新定向,而冲击接收结构用于以确定的方式接收、吸收并且/或者向医疗装置的壳体传递外部施加的机械冲击。
在特定实施例中,医疗装置保护组件可提供一种用以安装在医疗装置的壳体的特定端部的碰撞帽。
在一个进一步的实施例中,所述重新定向构件和/或所述冲击接收结构能够可释放地与医疗装置的壳体接合。可释放的接合可以通过医疗装置和它的医疗装置保护组件之间的强制互锁或者摩擦接合来获得。
例如,重新定向构件和/或冲击接收结构可以可释放地卡到或夹持到医疗装置的壳体。医疗装置保护组件和医疗装置的可释放接合,允许在医疗装置保护组件已被损坏的情形中移除并/或更换医疗装置保护组件。
取代医疗装置保护组件和医疗装置的可释放接合,也可以想到,不可释放地、因此永久地连接医疗装置保护组件和医疗装置。因此,在医疗装置受到相应的机械冲击的情形中,可以鼓励或者甚至迫使终端用户将该医疗装置带到客户服务来检查该医疗装置是否仍然完好。
在一个进一步的实施例中,所述重新定向构件不是布置在医疗装置的壳体的外部而是内部。重新定向构件可以固定到壳体面向内部的部分,或者可以固定到位于壳体内部的单独的装置支撑结构。这里,重新定向构件可以定位在壳体的特定的端部,以便在自由坠落的情形中引起医疗装置确定的转动或重新定向。
在一个进一步的实施例中,当内部布置的重新定向构件包括电池或相当的储能装置时,是特别有益的。电池或相当的储能装置本质上包括比较大的重量。
按照另一个方面,所述冲击接收结构通过机械方式加强。该冲击接收结构可以包括比较硬的壳,这个壳保护医疗装置壳体的至少被所述冲击接收结构覆盖的相应部分。而且,通过提供比较硬且不能变形的冲击接收结构,作用在冲击接收结构特定部分上的机械冲击可以被分布在整个冲击接收结构上,而不是被吸收。按照这种方式,作用的机械冲击可以以确定的但相比之下不易变形的方式被传递经过冲击接收结构并进入与之互连的医疗装置的壳体。
在特定实施例中,冲击接收结构可包括一件片状金属或比较硬的塑料材料,诸如热固性聚合物。
除此之外,可以想到,冲击接收结构包括注射模制部件,该部件可以是纤维增强的。
在一个进一步的实施例中,所述医疗装置保护组件还包括冲击吸收结构。通过该冲击吸收结构,作用在冲击吸收结构上的动能和/或动量可以至少部分地被吸收和/或有效地分散。冲击吸收结构优选地包括相当软且能够变形的材料。其可以包括相当软和/或能够变形的热塑材料或诸如天然或合成橡胶等弹性体材料。
冲击吸收结构可以夹在冲击接收结构和重新定向构件之间。但是,重新定向构件也可以提供并用作冲击吸收结构。于是,冲击吸收功能可以被嵌入重新定向构件中。
于是,根据在一个进一步的实施例,所述冲击吸收结构被集成进所述重新定向构件和/或所述冲击接收结构。所述重新定向构件和/或所述冲击接收结构因此实现了双重功能。除了重新定向或冲击接收功能,相应的重新定向构件和/或冲击接收结构也用来吸收机械冲击并用来提供对作用在医疗装置和医疗装置保护组件上的冲击的缓冲。
按照一个进一步独立的方面,提供了一种便携式医疗装置,包括至少一个如上所述的医疗装置保护组件。优选地,医疗装置的壳体的至少一个选定的端部与医疗装置保护组件互联并且/或者被医疗装置保护组件覆盖。
不过,医疗装置的几个壳体部分也可以被医疗装置保护组件覆盖并且/或者包围。甚至可以想到,医疗装置保护组件提供了一个完全包围医疗装置的壳体的壳。因此,医疗装置保护组件优选地包括不均匀的重量分布,并且/或者重新定向构件定位在医疗装置的壳体内部。
在另一个实施例中,医疗装置包括药物输送装置,特别是诸如笔式注射器等注射装置。作为替换方式,医疗装置也可以包括诸如血糖监视装置等分析装置。
而且,根据另一个实施例,所述药物输送装置,特别是所述注射装置,包括至少一个药筒,所述药筒填充有待给送到患者的药剂。
如本文中使用的,术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指容纳至少一种药学活性化合物的药物配置剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接收盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接收的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接收盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅容纳一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均容纳链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域容纳约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ容纳大约450个氨基酸,δ容纳大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体容纳两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”容纳如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段容纳一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc容纳糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生容纳两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接收盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接收盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接收溶剂合物例如水合物。
对于本领域技术人员将会变得更加清楚的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行各种改进和变型。而且,应当注意,在权利要求书中使用的任何附图标记不应被理解为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中,将参照附图描述本发明的优选实施例。在附图中:
图1示意性地说明了装配有根据第一实施例的医疗装置保护组件的医疗装置,
图2示意性地说明了医疗装置保护组件的第二实施例,
图3示出了医疗装置保护组件的另一个实施例,以及
图4示出了医疗装置保护组件的一个进一步的实施例。
具体实施方式
图1到图4中示意性说明的医疗装置10包括壳体20,并可以配备有多个装置部件12、14、16、18。例如,装置部件12可以提供配置和控制装置,诸如控制和操作按钮、手柄、拨盘或相当的操作元件。装置部件14可以包括输入/输出装置,诸如显示元件,通过输入/输出装置,装置的具体信息能够以可视和/或可听见的方式提供给用户。
而且,装置10可以包括通信模块18,通过通信模块,与治疗或分析相关的数据能够被存储和/或通讯并传输给诸如个人计算机等其他装置。另外,医疗装置10可以包括装置部件16,装置部件16容纳待给送到患者的药剂。在医疗装置10被设计成药物输送装置的情形中,装置部件16可以包括药筒,诸如包括待分配液体药剂的玻璃安瓿或卡普尔。
不仅各种装置部件12、14、16、18,而且装置10的壳体20,对于机械冲击而言都可能相当敏感并容易受到影响。所以,提供了一种医疗装置保护组件30,其包括布置在医疗装置10的壳体20的预定端部处的重新定向构件32。如图1所示,重新定向构件32是U形或杯形,包括用以接收医疗装置10的壳体20的右端部分的承口35。
重新定向构件32向医疗装置10提供了额外的重量,用来将医疗装置10的重心向着重新定向构件32改变和移位。在医疗装置10可能意外坠落向一个表面的情形中,重新定向构件32用来转动并重新定向医疗装置10,使得重新定向构件32面朝该表面,并且重新定向构件32首先冲击到该相应表面。
按照这种方式,设置在远端的装置部件12、14、16能得到有效保护,不受机械冲击的影响。这种技术既可以应用于按电子方式实施的装置部件12、14,也可以应用于两个可断裂装置部件,诸如容纳药剂的药筒。
重新定向构件32可以按可释放方式附接于医疗装置10。重新定向构件32可以进一步包括冲击接收结构34或者可以至少部分地用冲击接收结构34覆盖。冲击接收结构34在图1的实施例中提供了重新定向构件32的外壳。然而,重新定向构件32的背离医疗装置10的外表面也可以用作冲击接收结构。
另外,或者作为替换方式,重新定向构件32可以包括或者提供冲击吸收功能,这样,作用在重新定向构件32上的机械冲击能以受控制的方式被至少部分吸收和/或分散。
在发生机械冲击的情形中,重新定向构件32和/或冲击接收结构34、44、54、64可以经历确定的断裂,由此指示用户,该医疗装置已经受到震动激励,并且应该用完好的装置保护组件进行更换。
图1到图4中所示的各种医疗装置保护组件30、40、50、60可以永久地或者可释放地与医疗装置10的壳体20医疗装置10接合。利用可释放地连接的医疗装置保护组件30、40、50、60,可容易地用新的保护组件更换断裂了的保护组件30、40、50、60。在特定医疗装置10的情况下,这种用户可实施的更换可能是不利的,因为医疗装置10可能已经出现了看不见的损坏并可能需要检查或修理。在这种情况中,医疗装置保护组件30、40、50、60被永久地并不可释放地与医疗装置10的壳体20连接,因此鼓励终端用户让该装置由客户支持检查,这是有利的。
在图2的实施例中,重新定向构件42布置在医疗装置10的壳体20的端面处。这里,重新定向构件42也提供额外的引起重新定向的重量。重新定向构件42可以单独附接于壳体20,或者可以通过冲击接收结构44间接地附接于壳体20。冲击接收结构44完全地覆盖重新定向构件42。
如图2所示,冲击接收结构44包括U形横截面,并可包括杯形的承口45,承口45具有底部部分46和相邻的侧壁部分48,通过侧壁部分48,得以建立壳体20和冲击接收结构44的相互接合。
这里,还可以想到,冲击接收结构44仅经过重新定向构件42可操作地连接于壳体20。于是,医疗装置保护组件40可以被预先配置并可包括杯形的冲击接收结构44,冲击接收结构44具有很容易组装在其中的重新定向构件42。然后,仅仅通过将重新定向构件42固定于医疗装置10的壳体20的相应端面,也可以提供医疗装置保护组件40与医疗装置10的壳体20的互连。
图3说明的是医疗装置保护组件50的另一个实施例。这里,保护组件50包括与已经参照图2进行说明和描述的冲击接收结构相当的杯形冲击接收结构54。与图2实施例相比,重新定向构件52布置在医疗装置10的壳体20的内部。在一般实施例中,重新定向构件52可以甚至包括医疗装置10的功能部件。例如,重新定向构件52可以提供或用作电池。
一般来说,重新定向构件52被定位在壳体20的至少部分被冲击接收结构54覆盖的部分中。这里同样,冲击接收结构54包括底部部分56和侧壁部分58,以形成适合于接收药物输送装置10的壳体20的右端部的杯形承口55。
根据图4的实施例示出了医疗装置保护组件60的另一个实施例。这里,重新定向构件62整个地包围医疗装置10的壳体20。为了提供相应的重新定向功能,重新定向构件62因此一般具有不均匀的重量分布特征。另外,重新定向构件62可提供冲击接收结构,其可响应于高于一定阈值的机械冲击而发生变形、破裂或甚至解体。重新定向构件62可进一步由冲击接收结构64覆盖。冲击接收结构64包括比较硬的壳,这个壳能承受比较大的机械冲击。
所以,根据图4的实施例可以包括一种医疗装置的第二壳,在损坏性机械冲击的情况中,可以优选地更换该第二壳。
附图标记列表
10 医疗装置 12 装置部件
14 装置部件 16 装置部件
18 装置部件 20 壳体
30 保护组件 32 重新定向构件
34 冲击接收结构 35 承口
40 保护组件 42 重新定向构件
44 冲击接收结构 45 承口
46 底部部分 48 侧壁部分
50 保护组件 52 重新定向构件
54 冲击接收结构 55 承口
60 保护组件 62 重新定向构件
64 冲击接收结构
Claims (15)
1.一种医疗装置保护组件,包括至少一个重新定向构件(32;42;52;62),所述重新定向构件(32;42;52;62)能够与医疗装置(10)连接,并能够在医疗装置(10)经受自由坠落的情形中操作以将医疗装置(10)定向成预定的取向。
2.根据权利要求1的医疗装置保护组件,其中,所述重新定向构件(32;42;52;62)包括用以改变装置重心的重新定向配重。
3.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置保护组件,还包括用以覆盖医疗装置(10)的壳体(20)的至少一部分的冲击接收结构(34;44;54;64)。
4.根据权利要求3的医疗装置保护组件,其中,所述冲击接收结构(34;44;64)至少部分地覆盖所述重新定向构件(32;42;62)。
5.根据权利要求3或4中任一项所述的医疗装置保护组件,所述重新定向构件(42)能够通过所述冲击接收结构(44)固定于医疗装置(10)的壳体(20)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置保护组件,其中,所述重新定向构件(32;42;62)和/或所述冲击接收结构(34;44;64)包括用以接收医疗装置(10)的壳体(20)的一部分的承口(35;45)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置保护组件,所述重新定向构件(32;42;52;62)和/或所述冲击接收结构(34;44;54;64)可释放地与医疗装置(10)的壳体(20)接合。
8.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置保护组件,所述重新定向构件(52)布置在医疗装置(10)的壳体(20)的内部。
9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置保护组件,所述重新定向构件(32;42;52;62)包括电池。
10.根据权利要求3到9中任一项所述的医疗装置保护组件,其中,所述冲击接收结构(34;44;54;64)通过机械方式加强。
11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置保护组件,还包括冲击吸收结构。
12.根据权利要求11的医疗装置保护组件,其中,所述冲击吸收结构被集成进所述重新定向构件(32;42;52;62)和/或所述冲击接收结构(34;44;54;64)。
13.一种便携式医疗装置,包括根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置保护组件。
14.根据权利要求13所述的便携式医疗装置,包括药物输送装置、注射装置或者分析装置。
15.根据权利要求14所述的便携式医疗装置,还包括至少部分地填充有药剂的药筒。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
EXSB | Decision made by sipo to initiate substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20180109 Termination date: 20180828 |