CN110494180A - 用于附接到注射装置的监测装置 - Google Patents

Abstract

在一个方面，本公开文本涉及一种用于附接到注射装置的监测装置，所述监测装置包括：‑主体(51)，所述主体具有用于与所述注射装置(1)的外表面(19)接合的内表面(52)，并具有与所述内表面(52)相反的外表面(53)，‑从所述内表面(52)延伸到所述外表面(53)的光透射区域(60)，所述光透射区域(60)具有与所述内表面相邻的内端(62)并具有与所述外表面(52)相邻的外端(63)，其中所述光透射区域(60)提供从所述内端(62)到所述外端(63)的光透射，‑图像采集系统(70)，所述图像采集系统安排在所述主体(51)内部或所述主体上，以及‑光耦合件(80)，所述光耦合件安排在所述光透射区域(60)中或延伸到所述光透射区域中，其中所述光耦合件(80)以光透射方式光学地耦合到所述图像采集系统(70)。

Description

用于附接到注射装置的监测装置

说明

技术领域

本发明涉及一种用于补充注射装置的监测装置，所述注射装置被配置成排出和分配药剂。特别地，本发明涉及一种用于可手动操作的注射装置的补充装置。

背景技术

存在多种疾病需要通过注射药剂进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。例如，1型和2型糖尿病可由患者自己通过注射胰岛素剂量来治疗，例如每天注射一次或若干次。例如，可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。任一种笔可具有一组单向针，在每次使用前更换。然后可例如在胰岛素笔上通过转动剂量旋钮并从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量来手动选择要注射的胰岛素剂量。然后通过将针插入合适的皮肤部位并按压胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。

可能希望测量与注射装置的状况和/或使用有关的信息，如例如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。还可能希望跟踪剂量历史，即关于注射药剂的日期和时间。收集此类信息可能对控制患者对预定义药物治疗计划的依从性有用。

文献WO 2013/120775 A1描述了例如一种用于可手动操作的笔式注射装置的电子夹式模块。被配置为补充装置或监测装置的模块具有主体和配合单元，所述配合单元被配置成在相对于注射装置的外表面的特定位置将主体可释放地安装到注射装置，以便将补充装置可靠地并且可释放地紧固到注射装置。

一些夹式模块附接到手持式注射装置的外圆周，其方式为使得夹式模块完全覆盖注射装置的剂量窗口。然后，可由夹式模块专门检测和读取剂量窗口中出现的剂量大小指示信息。可以完全覆盖注射装置的原始剂量窗口。对于覆盖剂量窗口的夹式装置，必须提供故障保险和高度可靠的功能。因此，这种夹式装置对于故障安全性的技术要求可能相对较高，以满足调节需求。

鉴于此，希望具有避免完全覆盖注射装置的剂量窗口并且提供对剂量大小信息和/或剂量历史的自动采集的夹式模块或监测装置。

发明内容

在一个方面，提供了一种用于附接到注射装置的监测装置。所述监测装置包括主体。所述主体具有内表面，用于与所述注射装置的外表面接合。所述主体还具有与所述内表面相反定位的外表面。因此，所述内表面和所述外表面位于主体的相反侧或形成主体的相反侧。

所述监测装置还包括或限定从所述内表面延伸到所述外表面的光透射区域。所述光透射区域具有与所述内表面相邻的内端，并且还具有与所述外表面相邻定位的外端。所述监测装置的光透射区域提供从所述内端到所述外端的光透射。

所述监测装置还具有安排在所述主体内部或所述主体上的图像采集系统。所述图像采集系统典型地包括成像光学器件和光敏传感器。借助于所述图像采集系统，可采集在所述注射装置的外表面上或下方提供的视觉信息。

所述监测装置还具有安排在光透射区域之中或附近的光耦合件。所述光耦合件以光透射方式光学地耦合到所述图像采集系统。所述光耦合件还可以安排成伸入或延伸到所述光透射区域中。所述光耦合件可以对主体的限制光透射区域的边缘或侧壁有贡献。

换言之，光透射区域提供穿过所述光耦合件的光透射。光透射区域支持并使得光能够从主体的内表面传播到外表面。安排在或延伸到光透射区域中的光耦合件提供光向图像采集系统的传播。以此方式，光透射区域提供了穿过其中的基本上无阻碍的视图。从注射装置的外表面反射的光或从注射装置反射的光现在能够传播通过主体的光透射区域。这使得能够直接观察注射装置的外表面的至少一部分。当适当地附接到注射装置时，监测装置的主体安排成使得光透射区域至少部分地覆盖并与注射装置的剂量窗口对齐。因此，典型地出现在剂量窗口中的剂量大小相关信息对于用户而言是可直接辨别的。

此外并且借助于安排在光透射区域内部或延伸到光透射区域中的光耦合件，可以提供自动数据或图像采集以从注射装置的外表面、特别是从注射装置的剂量窗口收集视觉信息。

在一个实施例中，光透射区域位于主体的贯通开口中。所述贯通开口从主体的内表面延伸到外表面。光透射区域还可以限定主体的贯通开口，并因此可以与贯通开口重合。贯通开口的面向内侧的侧壁部分可以由主体限制。例如，贯通开口包括矩形或圆形截面。

贯通开口可以包括封闭的圆周。贯通开口可以被主体完全封闭并包围。

在替代实施例中，贯通开口或光透射区域可以位于主体的侧边缘处或者可以形成主体的侧边缘。然后，贯通开口的面向内侧的侧壁部分可以与主体的外边缘或外侧壁部分重合。

在另一个实施例中，光耦合件包括位于光透射区域的内端与外端之间的镜像对象。在替代方案中，镜像对象也可以与光透射区域的外端重合或者甚至可以形成光透射区域的外端。在任一实施例中，镜像对象被安排和配置成使通过内端进入光透射区域的光朝向图像采集系统偏转。光耦合件还可以包括衍射光学元件，所述衍射光学元件被配置成偏转和/或修改通过光透射区域从内表面传播到外表面中的光的形状、方向或传播特性中的至少一个。

镜像对象的外部尺寸可以小于光透射区域的内截面。以这种方式并且即使镜像对象是高反射性的和/或基本上不透明的，镜像对象也不会完全阻挡透过光透射区域的视野。

在另一个实施例中，镜像对象对于可见光谱范围内的光是部分透明的。例如，镜像对象可以包括大于或等于0.5、大于或等于0.6、大于或等于0.7、或大于或等于0.8的光学透射系数。利用特别是透明的镜像对象，光耦合件也可以完全覆盖光透射区域。因此，光耦合件可以跨光透射区域的整个截面或直径延伸。镜像对象的部分透明将足以提供透过光透射区域的视野，并提供光通过透射区域(即从其内端朝向并通过外端)基本上不受阻碍或不受阻挡的传播。

在另一个实施例中，镜像对象基本上平行于内表面和外表面中的至少一个对齐。在此，镜像对象可以位于光透射区域的外端的位置附近或者可以与其重合。在替代方案中，镜像对象相对于内表面和外表面中的至少一个倾斜或歪斜。以这种方式，沿着从光透射区域的内端延伸到外端的纵向轴线传播的光可以朝向图像采集系统偏转。图像采集系统可以位于主体的位于内端与外端之间的部分或区段处。将镜像对象安排成相对于纵向轴线的倾斜或歪斜的取向使得从内端传播到外端的光的至少一部分分支出来并且将分支出来的部分光朝向图像采集系统引导。镜像对象的歪斜或倾斜安排提供了高度的灵活性，便于将图像采集安排在主体内部。

在另一个实施例中，所述镜像对象包括反射镜或棱镜。反射镜可以是平面形的，或者可以包括凹形或凸形。以这种方式并且当实现为凹形或凸形反射镜时，镜像对象可以向图像采集系统提供光的放大或聚焦。当实现为棱镜时，镜像对象可以沿着从光透射区域的内端朝向图像采集系统的光路提供不仅一次而是若干次光反射或偏转。这实现了甚至更大的灵活性并且提供了将图像采集系统安排在主体内部的进一步可能性。

在另一个实施例中，所述监测装置还包括安排在主体内部或附接到主体上的至少一个光源。所述光源被配置成产生并发射读取光。所述至少一个光源典型地被配置成提供通过光透射区域朝向其内端并穿过其内端传播的读取光。以这种方式，所述至少一个光源被配置成照射注射装置的外表面。特别地，所述至少一个光源可以被配置和安排成在监测装置与其适当连接或附接时照射注射装置的剂量窗口。

例如，如果周围的照明不足以由用户读取剂量窗口、不足以由图像采集系统进行自动图像采集，可以借助于所述至少一个光源增加位于光透射区域的内端附近的剂量窗口的可读性。所述至少一个光源可以包括至少一个发光二极管(LED)。所述至少一个光源的提供和激活支持并改善了用户通过光透射区域观看的剂量窗口的视觉可感知性。此外，所述至少一个光源还增强并改善了由图像采集系统进行的图像采集。

在另一个实施例中，光源被配置成在不可见光谱范围内产生和发射读取光。此外，图像采集系统包括对非可见光谱范围内的读取光敏感的光传感器。例如，可以基于红外光或基于紫外光进行图像采集。将在不可见光谱范围内操作的光源与相应敏感传感器结合使用使得能够对装置用户隐藏自动图像采集。最终用户将不会意识到图像采集系统实际上正在拍摄剂量窗口的一张或若干张图像。

在不可见光谱范围内实现光源和相应光传感器具有进一步的益处，因为可见光谱范围内的背景光则可能对图像采集过程仅具有有限的或可忽略的影响。

在另一个实施例中，所述监测装置包括可操作地连接到图像采集系统的控制器。所述控制器具有存储装置，以存储由图像采集系统捕获的图像。可替代地，存储装置可被配置成存储从图像采集系统获得或提取的数据或者从用图像采集系统捕获的图像获得或提取的数据。控制器可以是例如由开关或由软件从外部触发的，以捕获图像。控制器还可被配置成提供自动图像采集。控制器可被配置成持续监测图像采集系统的输出信号。

控制器可被配置成跟踪所捕获信号的动态变化。一旦所述动态变化低于预定义的阈值，控制器就可借助于图像采集系统触发对若干图像中的至少一张图像的捕获。预定义的阈值可以是剂量窗口的稳态配置的特征。在典型配置中，用户可以拨选或设定可变大小的剂量。在设定剂量期间，剂量窗口中出现的数字经受连续修改。一旦图像采集系统拍摄的两张或更多张连续图像基本完全相同，这可以被认为是剂量设定过程已经终止的指示。

通过监测由图像采集系统拍摄的连续图像，控制器可以进一步可操作以确定剂量设定过程已经终止还是剂量设定过程是在中断之后继续。因此，控制器可被配置成比较在连续时刻采集的后续图像的内容。可以由控制器评估对后续采集的图像的内容的比较，以便确定剂量设定程序仍在进行中还是剂量设定程序已经终止和/或剂量分配程序正在进行。

在另一个实施例中，控制器可操作地连接到所述至少一个光源。然后，控制器还被配置成借助于光源触发读取光经由光源进入。特别地，控制器被配置成并发地或同时地触发所述至少一个光源、和图像采集系统。以这种方式，光源仅在图像采集系统正在记录图像的时刻被激活。当光源在不可见光谱范围内操作时，图像采集系统和所述至少一个光源的这种并发激活特别有用。根据需要并经由控制器控制光源的选择性激活提供并实现了电能节省。

在另一个实施例中，控制器包括光学字符识别引擎(OCR)，所述光学字符识别引擎被配置成识别由图像采集系统捕获的图像中的符号或数字。以这种方式，控制器被启用并配置成从所采集的图像提取信息内容。以这种方式，仅需要将控制器的存储装置配置成存储数据而不是整张图像。以这种方式，可以减少存储装置的存储空间和存储容量。

在另一个实施例中，光透射区域被从内端延伸到外端的至少一个侧壁限制。所述侧壁包括至少一个倾斜区段，所述倾斜区段朝向光透射区域的横向中间区段并朝向外端延伸。横向中间区段位于距光透射区域的侧壁的预定义距离处。术语“横向”表示垂直于光透射区域的纵向轴线的方向。在光透射区域包括圆柱形贯通开口的实施例中，横向方向与相对于圆柱形状的径向方向对应。在限定光透射区域或与其重合的贯通开口的其他几何形状情况下，横向中间区段位于贯通开口的横向中部。

侧壁的倾斜区段可位于外端附近或与其相邻。利用圆形对称贯通开口或圆柱形贯通开口，倾斜区段可径向向内地朝向外端延伸。倾斜区段可提供向内延伸的突出部。倾斜区段的表面可为部分反射的，并可充当和作为镜像对象。可替代地，镜像对象可安排在倾斜区段之中或之处。因此，相对于光透射区域的纵向轴线以预定义角度延伸的倾斜区段可提供朝向图像采集系统的期望的光偏转。

在另一个方面，提供了一种注射系统，所述注射系统包括注射装置并且还包括如上所述的监测装置，所述监测装置被配置用于附接到所述注射装置的外壳，使得所述监测装置的光透射区域与所述注射装置的剂量窗口对齐。典型地，所述注射装置被配置用于设定和分配一定剂量的药剂，例如一定剂量的液体药剂。注射装置具有细长外壳，所述细长外壳带有剂量窗口以使剂量大小相关信息可视化。外壳包括至少一个外表面，监测装置可附接到所述至少一个外表面上。

注射装置可以包括手持式注射装置。所述注射装置可以包括或可被配置成笔式注射装置。注射装置可被配置成带有模拟剂量窗口的以机械方式实现的注射装置。在注射装置的外壳内部，可以设置有一个在外圆周上具有印刷数字的数字套管。数字套管可旋转地支撑在外壳内部，使得在剂量设定和/或药剂剂量分配期间剂量窗口中出现一系列递增或递减的数字。

典型地，注射装置包括驱动机构，所述驱动机构具有至少一个活塞杆或柱塞，以将压力施加到填充有药剂的药筒的塞子或活塞上。以这种方式，可以通过药筒的远端排出一定量的药剂、因此一定剂量的药剂。药筒的远端典型地用可刺穿密封件(如橡胶隔膜)密封。为了注射或分配一定剂量的药剂，可刺穿密封件可被双头注射针穿透，双头注射针典型地可释放地附接到注射装置的分配端，例如注射装置的外壳的药筒保持器的远端。

监测装置和注射装置包括相互对应的紧固特征件。监测装置可以包括至少一个或若干个卡扣特征，通过所述卡扣特征可以提供监测装置与注射装置的卡扣配合连接。可以在注射装置的外表面上设置有特定的突起、肋或凹口，以与监测装置的主体的内表面上的相应形状的突起、肋或凹口配合。此外或可替代地，监测装置的主体可以通过摩擦紧固到注射装置的外壳的外表面上。为此，监测装置的主体的内表面可以设置有摩擦增强饰面，例如橡胶垫。

监测装置的主体可以包括任何期望的或任意的形状。监测装置可以包括具有内开口直径的环形形状，所述内开口直径足够大以接收穿过其中的注射装置的外壳。主体以及因此整个监测装置可以包围注射装置的外壳的整个外圆周。在其他实施例中，监测装置的主体包括半圆形或拱形形状、椭圆形或略呈矩形的形状。所述主体可被配置成仅紧固到注射装置的外壳的一个侧面，典型地紧固到外壳的设置有剂量窗口的那一侧。

在另一个实施例中，注射装置包括至少部分地填充有药剂的药筒。药筒安排在注射装置内部。以这种方式，注射装置可以设置为预填充注射装置。注射装置可以被配置和设计为一次性注射装置，其在使用或消耗位于其药筒中的药剂之后旨在被完全丢弃。在另一个实施例中，注射装置可以被配置为可重复使用的注射装置，其中注射装置的外壳的药筒保持器区段可从主外壳区段拆卸下来，以便用新药筒替换空药筒。

在另外的方面，提供了一种捕获用注射装置设定或分配的药剂的剂量的方法。所述方法包括以下步骤：

-提供注射装置，所述注射装置被配置用于设定和分配一定剂量的药剂，并且具有细长外壳，所述细长外壳带有外表面并带有剂量窗口以使剂量大小相关信息可视化，

-提供监测装置，所述监测装置被配置用于捕获剂量窗口的图像和/或用于捕获出现在注射装置的剂量窗口中的信息，

-将所述监测装置安排到所述注射装置并将所述监测装置的光透射区域与所述剂量窗口对齐，

-用所述监测装置的图像采集系统捕获所述剂量窗口的图像，以及

-通过所述光透射区域提供所述剂量窗口的至少一部分的视觉外观。

典型地，监测装置包括具有内表面和与内表面相反定位的外表面的主体。监测装置的主体还包括光透射区域，所述光透射区域具有与内表面相邻的内端和与外表面相邻的外端。光透射区域提供从内端到外端的光透射。特别地，光透射区域提供通过内端的光进入、通过光透射区域的光传播以及通过并超出外端的光发射。

监测装置还包括安排在主体内部或主体上的图像采集系统。监测装置还包括安排在光透射区域之中或附近的光耦合件，其中光耦合件光学地耦合到图像采集系统。

典型地，与上述方法一起使用的监测装置是如上所述的监测装置。所述捕获注射装置的剂量的方法是有益的，因为注射装置的剂量窗口的图像或信息可以由监测装置自动捕获，并且同时向装置用户提供了剂量窗口的相当直接和无阻碍的视图。

如在本文使用的，术语“药物”或“药剂”指含有至少一种药用活性化合物的药物制剂，

其中，在一个实施方案中，所述药用活性化合物具有高达1500Da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药用活性化合物的混合物，

其中在另外的实施方案中，所述药用活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中，在另外的实施方案中，所述药用活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，其中，在另外的实施方案中，所述药用活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代，并且其中B29位Lys可以被Pro取代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或者

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中基团-Lys6-NH2可与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。

Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有独特的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(C_H)和可变区(V_H)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即用于其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。

“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，所述片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐，所述阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子，例如Na+或K+或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他实施例描述于以下文献中：“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还清楚的是，在不脱离权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下，可对本发明进行各种更改和变动。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

附图说明

在下文中，通过参考附图来描述与注射装置相关的数据收集装置的各种实施方案，其中：

图1是手持式注射装置的示意图，

图2是图1的注射装置的近端的放大透视图，

图3是监测装置的示例性实施方案，

图4是附接到注射装置的监测装置的示意性侧视图，

图5是在监测装置中传播的光的示意性图示，

图6是当附接到注射装置时监测装置的示意性图示，

图7示出了当附接到注射装置时监测装置的另一个实施例，

图8图示了监测装置的另一个实施例，

图9图示了当附接到注射装置时监测装置的正视图，

图10示出了当附接到注射装置时监测装置的框图，以及

图11是用于捕获注射装置的剂量窗口的图像的方法的流程图。

具体实施方式

图1示出了手持式注射装置1的实施例。注射装置1包括细长外壳。外壳包括主外壳部件10和药筒保持器14。主外壳部件10位于注射装置1的近端。药筒保持器14位于注射装置1的远端处或分配端处。药筒保持器14内部设置了填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管形的桶，所述桶在近端方向3上由塞子7或活塞密封。塞子7可借助于由注射装置1的驱动机构4驱动的活塞杆在远端方向2上移位。

注射装置1还包括剂量设定机构5，从而允许和支持设定一定剂量的药剂。剂量设定机构5包括位于主外壳部件10的近端处的剂量刻度盘12。剂量刻度盘12可以在剂量递增方向(例如顺时针)上旋转，以设定期望大小的剂量。注射装置1还包括位于注射装置1的近端处的触发器11。触发器11包括剂量按钮，所述剂量按钮典型地可在远端方向2上由用户的拇指按压。

朝向远端和分配端，注射装置1(例如药筒保持器14)设置有螺纹插口8。还提供了一种典型地包括针毂和双尖注射针的针组件15。针毂以及因此针组件15可释放地附接到药筒保持器14的远端。典型地，针毂包括内螺纹，所述内螺纹与螺纹插口8的外螺纹配合。注射针典型地被内针帽16覆盖并保护。整个针组件15可以由外针帽17保护，所述外针帽被配置成接收针组件15和内针帽17二者。注射装置1还设置有保护帽18，所述保护帽被配置成覆盖注射装置1的远端。保护帽18被特别地配置成接收药筒保持器14。保护帽18可以卡扣配合到药筒保持器14或主外壳部件10。

注射装置1还包括剂量窗口13。在图示的实施例中，剂量窗口13位于注射装置1的近端附近。图2中更详细地示出了剂量窗口13。剂量窗口13可以包括主外壳部件10的侧壁中的贯通开口。剂量窗口13可以包括透明盖以防止灰尘或湿气进入主外壳部件10中。主外壳部件10包括外表面19，所述外表面被配置用于与监测装置50附接或连接。在剂量窗口13下方和主外壳部件10内部，典型地设置有数字套管20，所述数字套管上印有一系列数字。数字套管20旋转地支撑在外壳10内部。数字套管可以与主外壳部件10的面向内侧的侧壁部分螺纹接合。数字套管20的旋转可以伴随数字套管20相对于主外壳部件10的纵向轴线的平移位移。

如图2中进一步所示，肋21从注射装置1的外表面19突起，用作对齐元件，用于将监测装置50定位在相对于注射装置1的外表面19的特定位置。

在图3中，图示了监测装置50的实施例。在此，监测装置50包括带有外表面53和内表面52的主体51。监测装置50还包括从内表面52突起的第一连接器31和第二连接器32。第一连接器31和第二连接器32被配置为紧固夹。第一连接器和第二连接器彼此间隔一定距离安排，所述距离大致匹配管状主外壳部件10的直径。如图2所图示，主外壳部件10不仅可以包括径向向外突起的肋21，而且还可以具有在外表面19上的至少一个凹口22。所述至少一个凹口22与连接器31、32的面向内侧的部分配合。这些连接器可以设置有相应形状的突起33，在图3中仅示出了其中一个突起33。当适当地安装并附接到注射装置时，突起33可以卡入凹口22中并且因此可以与主外壳部件10正接合。以这种方式，可以提供监测装置50向注射装置1的明确定义的附接。

当安装到注射装置1时，监测装置50阻塞剂量窗口13。为了通过监测装置50提供剂量窗口13的直接视图，监测装置50包括光透射区域60。在图3的实施例中，光透射区域60包括通过主体51从内表面52延伸到外表面53的贯通开口54。因此，当监测装置50附接到注射装置1时，光透射区域60以及因此贯通开口54提供剂量窗口13的基本上无阻碍的视图。

除了光透射区域60之外，监测装置50还包括图像采集系统70，所述图像采集系统采集数字套管20的通过剂量窗口13可见的一部分的图像。此外并且如图3所示，监测装置50还可以包括例如可由用户按压的至少一个按钮形式的触发器34，以便进行图像采集或与外部电子装置的数据通信。

图6中示出了监测装置50与注射装置1之间的相互作用的更详细的视图。监测装置50附接到注射装置1的外表面19。监测装置50的主体51具有与注射装置1的外表面19接合或邻接的内表面52。光透射区域60从内表面52延伸到外表面53。在如图6所图示的实施例中，光透射区域60定位成与主体51轴向地相邻。光透射区域由主体51的侧壁55在轴向方向上、因此沿注射装置1的纵向轴线限制。侧壁55相对于主外壳部件10的管状或圆柱形几何形状具有沿径向方向r的延伸部。光透射区域60由图6中示为虚线的内端62并由同样示为虚线的外端63限制。内端62与内表面52齐平。外端63与外表面53齐平。因此，内端62和外端63分别是内表面52和外表面53的轴向延伸部。

在光透射区域60内部设置了光耦合件80。在图6的实施例中，光耦合件80包括呈平面形反射镜形式的镜像对象81。镜像对象81与光透射区域60的纵向延伸部相比是倾斜的，在图6的实施例中，镜像对象径向向外延伸。相对于注射装置1的纵向轴线，镜像对象81的倾斜度约为45°。镜像对象也可以相对于径向方向r倾斜约45°。如图6所图示，从数字套管20并通过剂量窗口13向外传播的光束9撞击在镜像对象81上，并朝向位于主体51内部的图像采集系统70偏转或重定向。在图6的实施例中，镜像对象81至少部分地位于主体51外部。镜像对象可以延伸出主体51或者可以从主体51突起。镜像对象也可以集成到主体51的侧壁中。镜像对象81可以延伸到光透射区域60中，以便由剂量窗口13反射或从剂量窗口发出的光9的至少一部分分支出来。在图6中，还图示了光透射区域60的轴向中间区段64。轴向中间区段位于距限定光透射区域60的侧壁55的一定距离处。

在图6中，还以点划线示出了第二主体51'。此第二主体51'仅是可选的并且代表监测装置50的实施例，其中光透射区域由延伸穿过监测装置的主体51的贯通开口54形成。因此，主体51和主体51'一体地形成并且属于同一个主体。在这样的实施例中，光透射区域60被贯通开口54的侧壁55完全包围。监测装置50可以以已经结合图2和图3描述的方式或借助于任何其他类型的紧固装置附接到主外壳部件10。

在图4中，示出了监测装置50的另一个实施例。在此，主体51包括带有外径和内径的环形或套管状形状。内径的尺寸适于围绕注射装置1的外圆周装配。主体借助于相互接合的紧固特征件可释放地附接到注射装置1，如设置在注射装置1的外表面19上以及主体51的内表面上的凹口22和/或突起33。

如图4中的截面所示，光透射区域60设置在通过主体51的贯通开口54内部。当适当地附接到注射装置1时，光透射区域60跨剂量窗口13安排或安排在剂量窗口上方，以便提供剂量窗口13的无阻碍视图以及通过剂量窗口13可见的、数字套管20的一部分的无阻碍视图。

如图4所指示，贯通开口54的侧壁55包括与光透射区域60的外端63靠近或相邻的倾斜区段56。在此，倾斜区段56设置有光耦合件80。借助于倾斜区段56或借助于若干以完全相对的方式定位的倾斜区段56，由位于主体51的第一部分57中的光源90产生的光可以通过倾斜区段56朝向剂量窗口13传播且传播到剂量窗口上。从剂量窗口反射的光可以朝向位于主体51的第二部分58之处或之中的以相对的方式定位的倾斜区段56传播。在此，图像采集系统位于主体51的第二部分58中。

如图4所示，第一部分57和第二部分58位于光透射区域60的相反侧。当监测装置50安装到注射装置1时，这些倾斜区段56位于剂量窗口13的相对的轴向部分处。因此，光源90和图像采集系统70位于注射装置1的剂量窗口13的相反的纵向端或轴向边缘处。

在图5中，概念性地图示了监测装置50的类似实施例。在此图中，光透射区域60的侧壁55包括两个反向倾斜的倾斜区段56、59。如从内表面52或内端62朝向外表面53或朝向外端63看，倾斜区段59远离光透射区域60的中间区段64延伸，而相邻定位的倾斜区段56向内或朝向中间区段64延伸。利用外表面53附近或与其相邻的向内倾斜的区段56，从光源90产生的光可以被耦合到距剂量窗口13明确定义的径向距离处的光透射区域60中。发散光束因此可以均匀地照射剂量窗口13。

当在倾斜区段56附近具有位于距剂量窗口13的一定距离的光耦合件80时，与在待成像物体与其光学图像的位置之间存在有限空间的配置相比，便于剂量窗口13的成像。因此可以减少对成像光学器件的需求。图像采集系统70可以包括衍射光学元件，如菲涅耳透镜，从而以相对较小的图像距离提供剂量窗口13的图像或数字套管20的一部分的图像。这对于实现监测装置50的小型化和图像采集系统70的小型化是相当有益的。

在图5的实施方案中，光耦合件80集成到设置在主体51中的贯通开口54的侧壁55中。在此，光耦合件80提供通过侧壁55的透射。因此，光耦合件被配置成将来自光源90的光9传输并耦合离开主体51并到光透射区域60中，以及将由数字套管20或由剂量窗口13反射的光9'耦合回主体51中。

光耦合件80还包括例如平面反射镜形式的镜像对象81。在此，镜像对象81定位并安排在主体51内部。镜像对象以预定义角度倾斜，以便将由所述至少一个光源90发射的光引导通过侧壁55的倾斜区段56中的光耦合件80并朝向剂量窗口13。然后，从数字套管20或从剂量窗口13反射的光9'的一部分撞击在以相对的方式定位的侧壁部分55上并通过位于另一个倾斜区段56中的另一个光耦合件80进入主体51中。在那里，反射光9'被另一个镜像对象81反射，被从所述另一个镜像对象偏转并反射到图像采集系统70。

此外，光透射区域60完全无阻碍。以这种方式，环境光29可以从外部进入光透射区域60。环境光可以由数字套管20或剂量窗口13反射，并且可以在与反射光29'基本相反的方向上传播。在此实施例中，由所述至少一个光源90产生的人造光9将几乎不经由光透射区域的外端63离开光透射区域60。由于光源90和图像采集系统70被安排成轴向偏离剂量窗口13，因此从光源90发出的光9相对于注射装置1的伸长轴线以预定义角度传播。由所述至少一个光源90产生的人造光9将不会妨碍或恶化通过剂量窗口13通过光透射区域60的可读性和可辨别性。

此外或作为替代方案，由光源90产生的光9可以处于不可见光谱范围内。数字套管20的自动读取或图像采集对于最终用户或患者来说将几乎是不可辨别的。

在图5的实施例中，还示出了控制器100。控制器100至少包括存储装置100，以存储由图像采集系统70捕获的图像，或者存储来自由图像采集系统70拍摄和提供的图像的所提取数据。控制器100还可以耦合并连接到光源90。控制器100可被配置成并发地触发由图像采集系统70进行的图像采集、并从光源90发射光。从光源90发射的光可通过光耦合件80被引导到(例如集成在主体51的侧壁55中的)光透射区域60中。在此，光耦合件可包括透明窗口。

图7图示了监测装置50的另一个实施例。在此，呈部分透明的反射镜形式的光耦合件80跨整个光透射区域60安排。如图7中进一步所图示，镜像对象81、因此平面形状的部分透明的反射镜相对于注射装置1的纵向延伸部倾斜。如图7所示，倾斜角约为45°。所述倾斜角可以在30°与60°之间的范围内。如图7所示，由数字套管20反射或从数字套管发出、并通过剂量窗口13传播的光9被镜像对象81的内表面部分地反射和偏转。所述光传播到内端62中的一部分被分支出来并被引导朝向包括光传感器71和透镜72的图像采集系统70。透镜72可以包括折射透镜72或衍射光学元件。

光9的另一部分传播通过镜像对象81。所述光对装置1的用户是可见的，因此所述用户能够取直接且无畸变地观看剂量窗口13。

在根据图8的实施例中，光耦合件80包括棱镜82，所述棱镜具有外表面83和相反定位的内表面84、以及倾斜侧表面85。倾斜表面85提供将从剂量窗口13传播的光9反射到光透射区域60中以及反射到棱镜82中。倾斜表面85提供使光9偏转进入并传播通过棱镜82。在此，图像采集系统70的取向不同于图7所示的图像采集系统70的取向。在图7中，图像采集系统纵向地取向，因此沿注射装置1的主轴线或纵向轴线取向。在图8中，与图7的配置相比，图像采集系统70的光轴旋转了90°。在图8中，图像采集系统70的光轴相对于注射装置1的圆柱形状径向地安排和取向。

在图9中，提供了包括注射装置1和监测装置50的注射系统120的顶视图。在此，监测装置50的主体51的光透射区域60包括穿过主体51的圆形贯通开口54，以便当监测装置50在注射装置1的外表面19上被适当地安排和对齐时提供由监测装置50完全阻碍和覆盖的剂量窗口13的无阻碍和/或无畸变的视图。

图10还图示了监测装置50的框图。监测装置50包括控制器100，所述控制器可以例如包括处理器104，所述处理器为数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等形式。控制器100和处理器104执行存储在程序存储器101中的程序代码(例如，软件或固件)。控制器100还可以包括和/或使用存储装置102作为主存储器，例如以存储中间结果或存储所采集的图像或从所采集的图像提取的数据。存储装置102还可以用于存储关于所执行的排出/注射的日志。程序存储器101可以为例如只读存储器(ROM)，并且主存储器可以为例如随机存取存储器(RAM)。

在示例实施方案中，控制器100与第一按钮112相互作用，经由第一按钮可以例如打开和关闭监测装置50。第二按钮114可以实现为通信按钮。第二按钮112可以用于触发与另一个装置建立连接，或触发向外部电子装置传输信息。第三按钮116是确认或OK按钮。第三按钮116可以用于确认呈现给监测装置50的用户的信息。按钮112、114、116、33、34可以是任何合适形式的用户输入换能器，例如机械开关、电容传感器或其他触摸传感器。

控制器100可以可选地控制显示单元118，所述显示单元目前实施为液晶显示器(LCD)。显示单元118用于向监测装置50的用户显示信息，例如关于注射装置1的当前设置的信息或关于要给予的下一次注射的信息。显示单元118还可以实施为触摸屏显示器，以例如接收用户输入。

控制器100可操作地连接和耦合到图像采集系统70。图像采集系统70包括光学传感器71。此传感器71可以实施为能够捕获剂量显示器13的图像的光学字符识别(OCR)读取器，其中当前选择的剂量是通过印在注射装置1中所包含的套管20上的数字显示的，这些数字通过剂量显示器13可见。由图像采集系统70和/或控制器100实现的OCR读取器还能够从捕获的图像中识别字符(例如，数字)并将此信息提供给处理器104。可替代地，图像采集系统70可以仅仅是光学传感器(例如相机)，用于捕获图像并将关于所捕获图像的信息提供给控制器100。然后，控制器100负责对所捕获图像执行OCR。

控制器100还控制至少一个光源90(如至少一个发光二极管(LED))照射剂量显示器13，所述剂量显示器中显示了当前选择的剂量。漫射器可以用在光源的前面，例如，由一片丙烯酸玻璃制成的漫射器。此外，光学传感器71可以包括导致放大(例如，大于3:1的放大率)的透镜(例如非球面透镜)。

控制器100还控制声学传感器111(和/或接收来自声学传感器的信号)，所述声学传感器被配置成感测由注射装置1产生的声音。例如，当通过转动剂量刻度盘12设定剂量时和/或当通过按压触发器11排出/注射剂量时、和/或当执行待发注射时，可能产生此类声音。这些动作在机械上是相似的，但听起来不同(对于指示这些动作的电子声音，情况可能也是这样)。传感器111和/或控制器100中的任何一个可被配置成区分这些不同的声音，例如以便能够安全地识别已经发生了注射(而不仅仅是待发注射)。

控制器100还控制声学信号发生器110，所述声学信号发生器被配置成产生声学信号和/或光学信号例如作为对用户的反馈，所述声学信号和/或光学信号例如可与注射装置1的操作状态相关。例如，声学信号可由信号发生器110发射，作为待注射的下一剂量的提醒或者作为例如误用情况下的警告信号。信号发生器可例如实施为蜂鸣器或扬声器。此外，信号发生器110可包括触觉信号发生器，所述触觉信号发生器可例如通过振动提供触觉反馈。

控制器100还控制无线单元108，所述无线单元被配置成以无线方式将信息传输到另一个外部电子装置和/或从所述另一个外部电子装置接收信息。这种传输可例如基于无线传输或光学传输。在一些实施方案中，无线单元108为蓝牙收发器。可替代地，无线单元108可以由有线单元取代或补充，有线单元被配置成以有线方式(例如经由缆线或光纤连接)将信息传输到另一个装置和/或从另一个装置接收信息。当传输数据时，被传送的数据(值)的单位可以被显式或隐式地限定。例如，就胰岛素剂量而言，可以总是使用国际单位(IU)，或以其他方式，使用的单位可为明确地传送，例如以码的形式。

例如电池形式的电源106以电源的方式为控制器100和其他部件供电。图10的监测装置50因此能够确定与注射装置1的状况和/或使用相关的信息。此信息在显示器118上显示以供注射系统120的用户使用。所述信息可以由监测装置50本身处理，或者可以至少部分地提供至另一个外部电子装置(例如血糖监测系统)。

在图11中，示出了捕获由注射装置1设定或分配的剂量大小的方法的流程图。在那里，在步骤200中提供了被配置用于设定和分配一定剂量药剂的注射装置。注射装置具有细长外壳10，所述细长外壳带有外表面19并带有剂量窗口13以使剂量大小相关信息可视化。在下一步骤202中，提供了监测装置50。监测装置50被配置成捕获剂量窗口13的图像和/或捕获出现在注射装置1的剂量窗口13中的信息。

在进一步的步骤204中，把监测装置50安排到注射装置1。将监测装置50安排到注射装置1的方式为使得监测装置50的光透射区域60至少部分地覆盖剂量窗口13。在附接配置中，光透射区域60的伸长部相对于注射装置1的外壳10的圆柱形或管形形状在径向方向上延伸。以这种方式，光透射区域60与剂量窗口13对齐。在下一步骤206中，利用监测装置50的图像采集系统70捕获剂量窗口13的图像。

在步骤208中捕获图像的同时，监测装置提供剂量窗口13的通过和超出光透射区域60的至少一部分的视觉外观。

附图标记列表

1 注射装置

2 远端方向

3 近端方向

4 驱动机构

5 剂量设定机构

6 药筒

7 塞子

8 螺纹插口

9 光

10 主外壳部件

11 触发器

12 剂量刻度盘

13 剂量窗口

14 药筒保持器

15 针组件

16 内针帽

17 外针帽

18 保护帽

19 外表面

20 数字套管

21 肋

22 凹口

29 环境光

31 连接器

32 连接器

33 突起

34 触发器

50 监测装置

51 主体

52 内表面

53 外表面

54 贯通开口

55 侧壁

56 倾斜区段

57 第一部分

58 第二部分

59 倾斜区段

60 光透射区域

62 内端

63 外端

64 中间区段

70 图像采集系统

71 光传感器

72 透镜

80 光耦合件

81 镜像对象

82 棱镜

83 外表面

84 内表面

85 表面

90 光源

100 控制器

101 程序存储器

102 存储装置

104 处理器

106 电源

108 无线单元

110 信号发生器

111 传感器

112 按钮

114 按钮

116 按钮

118 显示单元

120 注射系统

Claims (15)

1.一种用于附接到注射装置的监测装置，所述监测装置包括：

-主体(51)，所述主体具有用于与所述注射装置(1)的外表面(19)接合的内表面(52)，并具有与所述内表面(52)相反的外表面(53)，

-从所述内表面(52)延伸到所述外表面(53)的光透射区域(60)，所述光透射区域(60)具有与所述内表面(52)相邻的内端(62)并具有与所述外表面(53)相邻的外端(63)，其中所述光透射区域(60)提供从所述内端(62)到所述外端(63)的光透射，

-图像采集系统(70)，所述图像采集系统安排在所述主体(51)内部或所述主体上，以及

-光耦合件(80)，所述光耦合件安排在所述光透射区域(60)中或与所述光透射区域相邻，其中所述光耦合件(80)光学地耦合到所述图像采集系统(70)。

2.权利要求1的监测装置，其中所述光透射区域(60)位于所述主体(51)的贯通开口(54)中，并且其中所述贯通开口(54)从所述主体(51)的内表面(52)延伸到外表面(53)。

3.权利要求1或2的监测装置，其中所述光耦合件(80)包括位于所述内端(62)与所述外端(63)之间或与所述外端(63)重合的镜像对象(81)，并且其中所述镜像对象(81)被安排和配置成使通过所述内端(62)进入所述光透射区域(60)的光朝向所述图像采集系统(70)偏转。

4.权利要求3的监测装置，其中所述镜像对象(81)对于可见光谱范围内的光是部分透明的。

5.权利要求3或4的监测装置，其中所述镜像对象(81)跨所述光透射区域(60)的整个截面延伸。

6.权利要求3至5中任一项的监测装置，其中所述镜像对象(81)基本上平行于所述内表面(52)和所述外表面(53)中的至少一个对齐，或者其中所述镜像对象(81)向所述内表面(52)和所述外表面(53)中的至少一个倾斜。

7.前述权利要求3至6中任一项的监测装置，其中所述镜像对象(81)包括反射镜或棱镜。

8.前述权利要求中任一项的监测装置，其还包括至少一个光源(90)，所述至少一个光源安排在所述主体(51)内部并被配置成产生和发射读取光。

9.权利要求8的监测装置，其中所述光源(90)被配置成在不可见光谱范围内产生和发射所述读取光，并且其中所述图像采集系统(70)包括对所述读取光敏感的光传感器(71)。

10.权利要求1至9中任一项的监测装置，其还包括控制器(100)，所述控制器可操作地连接到所述图像采集系统(70)并具有存储装置(102)以存储由所述图像采集系统(70)捕获的图像。

11.权利要求10的监测装置，其中所述控制器(100)可操作地连接到所述至少一个光源(90)，并且其中所述控制器(100)被配置成触发由所述光源(90)发射所述读取光并触发通过所述采集区域(60)的内端(62)进入所述采集区域的光的图像采集。

12.前述权利要求3至11中任一项的监测装置，其中所述光透射区域(60)由从所述内端(62)延伸到所述外端(63)的至少一个侧壁(55)限制，并且其中所述侧壁(55)包括朝向所述光透射区域(60)的横向中间区段(64)并朝向所述外端(63)延伸的倾斜区段(56)。

13.一种注射系统，其包括：

-用于设定和分配一定剂量的药剂的注射装置(1)，所述注射装置(1)具有细长外壳(10)，所述细长外壳带有剂量窗口(13)以使剂量大小相关信息可视化，其中所述外壳(10)包括外表面(19)，以及

-前述权利要求1至13中任一项的监测装置，所述监测装置被配置用于附接到所述注射装置(1)的外壳(10)，使得所述采集区域(60)与所述剂量窗口(13)对齐。

14.权利要求13的注射装置，其还包括药筒(6)，所述药筒至少部分地填充有药剂，并且安排在所述注射装置(1)内部。

15.一种捕获用注射装置(1)设定或分配的药剂的剂量的方法：

-提供注射装置(1)，所述注射装置被配置用于设定和分配一定剂量的药剂并具有细长外壳(10)，所述细长外壳带有外表面(19)并带有剂量窗口(13)以使剂量大小相关信息可视化，

-提供监测装置(50)，所述监测装置包括：

a)主体(51)，所述主体带有内表面(52)和与所述内表面(52)相反的外表面(53)，并且还具有光透射区域(60)，所述光透射区域带有与所述内表面(52)相邻的内端(62)并具有与所述外表面(53)相邻的外端(63)，其中所述光透射区域(60)提供从所述内端(62)到所述外端(63)的光透射，

b)图像采集系统(70)，所述图像采集系统安排在所述主体(51)内部或所述主体上，以及

c)光耦合件(80)，所述光耦合件安排在所述光透射区域(60)中或与所述光透射区域相邻，其中所述光耦合件(80)光学地耦合到所述图像采集系统(70)，

-将所述监测装置(50)安排到所述注射装置(1)并将所述光透射区域(60)与所述剂量窗口(13)对齐，

-用所述图像采集系统(70)捕获所述剂量窗口(13)的图像，以及

-通过所述光透射区域(60)提供所述剂量窗口(13)的至少一部分的视觉外观。