CN104587151A - 一种缓解疲劳的中药复合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种缓解体力疲劳的中药复合物及其制备方法。该复合物由具有提高生育能力、抗疲劳、改善性功能、抗氧化、抑制前列腺增生、缓解更年期综合症、增强免疫力等多种功效的玛卡为主要原料，配合西洋参提取物，川芎提取物，巴戟天提取物，韭菜子提取物，陈皮提取物。本发明的中药复合物具有抗缺氧、抗疲劳作用，能降低乳酸脱氢酶、血清尿素水平，提高肌肉琥珀酸脱氢酶活力，能有效缓解运动后产生的四肢乏力、困倦、肌肉酸痛等不适感觉。本发明还提供含有所述中药组合物的中药制剂，及其制备方法。

Description

一种缓解疲劳的中药复合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药复方组合物。具体的说，本发明涉及一种缓解体力疲劳的中药复合物及其制备方法和应用。

背景技术

疲劳是机体过用而引起的功能降低并出现机体不适的状态，主要表现为疲劳困倦，可出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴随症状。疲劳的产生与能源物质消耗、代谢产物堆积、内环境稳定性失调、自由基影响等因素关系密切。疲劳主要分为生理性和病理性两大类，活动后出现疲劳是一种正常现象。生理性疲劳又包括体力疲劳、脑力疲劳、心理(精神)疲劳和混合性疲劳等四种。其中，体力疲劳又叫运动性疲劳，是指由机体运动本身所引起的“机体生理过程不能持续其机能在一特定水平上和(或)不能维持预定的运动强度”的机体运动能力下降的现象。当人体在持续长时间、进行超负荷体力活动时，肌肉(骨骼肌)群持久或过度地收缩，在大量消耗肌肉内能源物质的同时，会产生乳酸、血清尿素、二氧化碳、氮等代谢产物，血液中的酸度也会增加。当这些代谢产物(又被称为疲劳毒素)在肌肉里聚集到一定量后，就可妨碍肌肉细胞的活动能力，使肌肉不能继续进行有效的伸缩，并刺激人体组织细胞和大脑中枢神经系统。疲劳毒素进入血液并运行全身，使人产生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、厌食等不适感觉，使人感到身体疲乏，这样疲劳就产生了。

现有技术中，用于缓解疲劳的药物或保健品多为西药或化学物质，成本高且副作用强；即便是植物提取物，也往往来自单一植物，所起到的作用很有限。本发明在此背景下提出一种缓解体力疲劳的中药才提取复合物，能获得显著的效果。

发明内容

本发明的目的在于：通过设计配制一种缓解疲劳的中药复方组合物，以达到更显著的保健效果。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

提供一种可缓解体力疲劳功能的中药组合物，它由以下重量份的组分组成：

玛卡原药材10～70，西洋参原药材1～20，川芎原药材5～30，韭菜子原药 材5～30，巴戟天原药材5～30，陈皮原药材5～30。

本发明优选的中药组合物，由以下重量份的原料制成：

玛卡原药材25，西洋参原药材5，川芎原药材10，韭菜子原药材10，巴戟天原药材10，陈皮原药材7。

将所述各中药原药材分别提取浓缩，冷冻干燥，按比例混合即可制得所述的中药组合物。

本发明还提供一种可缓解体力疲劳功能的中药制剂，按重量百分比计，其由65～95％的所述中药组合物和余量的辅剂组成。

所述的辅剂包括填充剂或崩解剂中的一种或两种以上的混合物。

所述的填充剂、崩解剂均为符合2010版《中国药典》药用辅料标准规定的常用药用辅料，如淀粉、微晶纤维素或硬脂酸镁中的一种或两种以上的混合物。

本发明还提供所述中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)称取10～70份玛卡原料，用体积浓度为80％～100％乙醇进行提取，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥，即得。

(2)按1～20∶5～30∶5～30∶5～30∶5～30的重量比称取西洋参原药材、川芎原药材、韭菜子原药材、巴戟天原药材和陈皮原药材，混合均匀，用体积浓度为50％～80％乙醇进行提取，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥，即得。

(3)将步骤(1)和(2)得到的冻干产物按比例混合，得到中药复方组合物，加入辅剂，混合均匀，使辅剂占得到的混合物总重量的5％～35％；

(4)按照常规方法将步骤(3)得到的混合物制备成各种可接受的剂型。

步骤(3)所述的辅剂包括填充剂或崩解剂中的一种或两种以上的混合物。

所述的填充剂、崩解剂均为符合2010版《中国药典》药用辅料标准规定的常用药用辅料，如淀粉、微晶纤维素或硬脂酸镁中的一种或两种以上的混合物。

步骤(4)所述的各种可接受的剂型包括胶囊、片剂、颗粒剂等。

以上中药原料均为现有的医院药房产品，例如可购自南京市中医院。

本发明的中药组合物通过上述几种原料药的配伍，通过多种作用基理发挥功效，并且在多种功效之间产生协同效应，有效作用于机体，在预防疲劳产生、抵抗疲劳发展和促进疲劳恢复的各方面都具有显著效果。

具体实施方式

实施例1：

取重量百分比为23％的玛卡、10％的西洋参、18％的川芎、18％的巴戟天、18％的韭菜子、13％的陈皮，分别提取浓缩，冷冻干燥，与辅料混合，制成相应可接受剂型。

实施例2：

取重量百分比为37％的玛卡、8％的西洋参、15％的川芎、15％的巴戟天、15％的韭菜子、10％的陈皮，分别提取浓缩，冷冻干燥，与辅料混合，制成相应可接受剂型。

实施例3：

取重量百分比为54％的玛卡、5％的西洋参、11％的川芎、11％的巴戟天、11％的韭菜子、8％的陈皮，分别提取浓缩，冷冻干燥，与辅料混合，制成相应可接受剂型。

实施例4：

本发明的抗疲劳研究：

1.材料

1.1样品：玛卡，来源于江苏拓胜生物医药科技有限公司；西洋参，巴戟天，川芎，韭菜子，陈皮，来源于南京市中医院。

1.2实验动物：ICR雄性小鼠(20±2)g，购于扬州大学实验动物中心。

2.仪器

W-201B数显恒温水浴锅，上海申胜生物技术有限公司；循环水式多用真空泵，杭州大卫科教仪器有限公司；分析天平，天津天平仪器有限公司；电子天平BS200S，北京赛利斯天平有限公司；752型紫外-可见光分光光度计，上海精密科学仪器有限公司；R-201旋转蒸发仪，上海申胜生物技术有限公司；SORVALL RC-6超速冷冻离心机，Kendro Laboratory Products。

3.试剂

无水乙醇，南京化学试剂有限公司；血清尿素氮(BUN)试剂盒、乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒、琥珀酸脱氢酶(SDH)试剂盒均购于南京生物工程研究所。

4.实验方法

4.1剂量选择

将实验动物随机分为空白对照组和3个本发明试验组。受试物剂量分别按照8.0、9.1、13.2g原药材/kg B.W.三个剂量(按照中药复方配比设计)灌胃给予中药复合物。各实验组动物以相应剂量的蒸馏水溶液灌胃，灌胃体积0.2mL/kg B.W.。每日一次，连续灌胃20天后进行实验。

4.2实验步骤

4.2.1负重力竭游泳时间测定

将40只体质量为(20±2)g的ICR纯系雄性小鼠随机分成空白对照组，低、中、高剂量中药复方醇提物组，每组各10只。每组每天各灌胃给药一次，每次给药体积0.2mL/10g B.W.(药物配制参照4.1)，连续灌胃20d。空白对照组给蒸馏水。末次给予受试物后禁食2h，每只小鼠尾部负自身体质量5％的铅皮，置于游泳槽内游泳。水深40cm，水温25℃±1.0℃，记录自游泳开始至力竭时间。小鼠力竭判断标准为：以小鼠头部全部入水持续8s不能游出水面为判定终点。

4.2.2血清尿素氮(BUN)含量测定

将负重游泳至力竭的小鼠休息2天，末次给予受试物30min后，将小鼠置温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后内眦采血0.5mL(不加抗凝剂)。置4℃冰箱约3h，血凝固后2000rpm/min离心15min，取血清用尿素氮试剂盒进行检测。

4.2.3血清乳酸脱氢酶(LDH)活力测定

将负重游泳至力竭的小鼠休息2天，末次给予受试物30min后无负重游泳30min，游完后立即将小鼠身体擦干，内眦采血后血液置4℃冰箱约3h，血凝固后2000rpm/min离心15min，取血清用乳酸脱氢酶试剂盒进行检测。

4.2.4肌肉琥珀酸脱氢酶(SDH)活性测定

将负重游泳至力竭的小鼠休息2天，末次给予受试物30min后无负重游泳30min，游完后立即将小鼠身体擦干处死，取出肌肉后用生理盐水洗净，按照组织处理条件进行处理，测定肌肉组织中SDH酶活性。

4.2.5结果判定

负重游泳试验结果阳性，且血清乳酸脱氢酶、血清尿素氮、琥珀酸脱氢酶三项生化指标中任意两项指标阳性，即可判定受试物具有缓解体力疲劳的作用。

4.3结果及分析 

4.3.1受试物对小鼠负重游泳时间的影响

表3-1样品对小鼠负重游泳时间的影响

运动耐力的提高是抗疲劳能力加强最有力的宏观表现，游泳时间的长短可以反映动物运动疲劳的程度。由表3-1可知，低、中、高剂量中药复方组游泳时间明显长于空白对照组，且均有极显著差异(^**P＜0.01)，具有统计学意义。说明本品中药复方醇提物具有明显的抗疲劳功能。

4.3.2血清尿素氮(BUN)含量测定结果 

表3-2样品对小鼠血清尿素氮(BUN)含量的影响

尿素氮(BUN)是蛋白质的代谢产物，一般在短时间运动时，蛋白质不参与机体供能，而较长时间运动后，可利用的糖元耗竭，机体不能通过糖、脂肪代谢获得足够的能量时，蛋白质与氨基酸就会进入分解代谢，使血清中尿素氮含量增加。血清尿素氮需要及时运输，在体内积累后，将表现为肌体对负荷的适应能力差，肌体显示疲劳的现象。如表3-2所示，中药复方给药组小鼠血清中BUN的含量均成下降趋势，且与空白组相比，均有极显著差异(^##P＜0.01)，证明本品中药复方提取物具有抗疲劳功能。

4.3.3血清乳酸脱氢酶(LDH)活力测定结果 

表3-3样品对小鼠血清乳酸脱氢酶(LDH)活力的影响

乳酸脱氢酶(LDH)广泛分布于肌肉等组织中，血液中乳酸脱氢酶活力很低仅为组织中的千分之一。长时间的耐力运动，有可能导致骨骼肌细胞膜损伤和通透性增加，致使LDH渗入到血液中，使血液中LDH活力大大升高，因此，检测血液中乳酸脱氢酶的含量可以反映肌肉组织的损伤程度。表3-3显示，其中低剂量中药复方给药组与空白组相比有显著性差异(^#P＜0.01)，中、高剂量中药复方给药组中小鼠血清中LDH活力均成下降趋势，与空白组相比有极显著差异(^##P＜0.01)，有统计学意义，表明本品中药复方提取物有显著的抗疲劳作用。

4.3.4肌肉琥珀酸脱氢酶(SDH)活性测定结果 

表3-4样品对小鼠血肌肉琥珀酸脱氢酶(SDH)活性的影响

提高肌肉的有氧代谢能力是提高人体肌肉耐疲劳的关键，而肌肉的有氧代谢能力可通过检测肌肉中有氧代谢相关酶的活力来反映。SDH是有氧代谢三羧酸循环中的重要代谢酶，所以，常以此酶活性作为人体骨骼肌有氧代谢指标。表3-4显示，给药组与空白组相比，SDH活力均成上升趋势，其中给药中、高剂量中药复方组与空白组相比有极显著差异(^**P＜0.01)，表明本品中药复方提取物有显著的抗疲劳作用。

4.4小结

本发明样品经口给予小鼠不同剂量20天后，同时进行小鼠负重游泳、血清尿素氮含量、乳酸脱氢酶活力及肌肉琥珀酸脱氢酶活力等4项指标检测。结果表明，本发明样品能延长小鼠负重游泳时间，减少疲劳小鼠的血清尿素氮产生，降低小鼠血清乳酸脱氢酶的活力，提高肌肉中琥珀酸脱氢酶活力。可以认为本发明的中药组合物具有缓解体力疲劳的作用。

综上所述，本发明中药复方组成的提取物具有显著的缓解疲劳作用，在缓解疲劳功能的保健食品开发中有广阔的应用前景。

Claims (10)

1.一种可缓解体力疲劳的中药复合物，它由以下重量份的组分组成：玛卡原药材10～70，西洋参原药材1～20，川芎原药材5～30，韭菜子原药材5～30，巴戟天原药材5～30，陈皮原药材5～30。

2.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它由以下重量份的原料制成：玛卡原药材25，西洋参原药材5，川芎原药材10，韭菜子原药材10，巴戟天原药材10，陈皮原药材7。

3.权利要求1所述的中药原药材分别用50％～100％乙醇提取浓缩，冷冻干燥，按比例混合即可制得所述的中药组合物。

4.一种可缓解体力疲劳的中药制剂，其特征在于：按重量百分比计，其由65％～95％的权利要求1所述中药组合物和余量的辅剂组成。

5.权利要求4所述的中药制剂，其特征在于：所述的辅剂包括填充剂或崩解剂中的一种或两种以上的混合物。

6.权利要求4所述的中药制剂，其特征在于：所述的填充剂、崩解剂选自淀粉、微晶纤维素或硬脂酸镁中的一种或两种以上的混合物。

7.权利要求4所述中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)称取10～70份玛卡原料，用体积浓度为80％～100％乙醇进行提取，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥，即得。

(2)按1～20∶5～30∶5～30∶5～30∶5～30的重量比称取西洋参原药材、川芎原药材、韭菜子原药材、巴戟天原药材和陈皮原药材，混合均匀，用体积浓度为50％～80％乙醇进行提取，提取液浓缩成浸膏，冷冻干燥，即得。

(3)将步骤(1)和(2)得到的冻干产物按比例混合，得到中药复方组合物，加入辅剂，混合均匀，使辅剂占得到的混合物总重量的5％～35％；

(4)按照常规方法将步骤(3)得到的混合物制备成各种可接受的剂型。

8.权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述的辅剂包括填充剂或崩解剂中的一种或两种以上的混合物。

9.权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的填充剂、崩解剂选自淀粉、微晶纤维素或硬脂酸镁中的一种或两种以上的混合物。

10.权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤(4)所述的各种可接受的剂型包括胶囊、片剂或颗粒剂。