CN104547259A - 一种降血糖的中药醋剂 - Google Patents

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Abstract

一种降血糖的中药醋剂，技术方案：将当归6份、五味子7份经捡拣，弃杂质，用水冲洗，漓干，用甲醇浸泡1周，滤取甲醇药液，渣移至多功能提取罐减压回流提取120min，放冷，滤取甲醇液，与前项甲醇液合并，导入另一多功能提取罐中回收甲醇，得流浸膏备用；将黄芪10份、枸杞子10份、红景天10份、何首乌7份、甘草5份，捡拣，弃杂质，用水清洗，漓干，切片，加入当归、五味子罐中，加水10倍量常压煮提120min，滤取药液；再加8倍量水常压煮提90min，滤取药液；第三次加水6倍量，常压煮提60min，滤取药液，合并3次滤液，静置过夜，滤取上清液导入高效浓缩器中减压浓缩成清膏；将甲醇提取物清膏与水提取物清膏混合，加入食醋45份，加1倍量纯化水，加热至80℃混匀，滤过，分装，即得降血糖中药醋剂。

Description

一种降血糖的中药醋剂
1.所属领域
本发明涉及一种用中药配制成具有降血糖对糖尿病防治作用的中药醋剂。属药食两用中医药饮料领域。
2.背景技术
糖尿病(Diabetes mellitus)：糖代谢疾病，由于缺乏令胰腺激素---胰岛素，体内的糖不能氧化产生能量，糖的蓄积导致糖在血中出现(高血糖症)和随后在尿中出现，症状包括：口渴，体重减轻，大量排尿，由于转而利用脂肪作为能量来源，导致酸碱平衡紊乱，血中酮体蓄积(酮症)，最终发生抽搐以致糖尿病性昏迷，并发肺部感染、尿道感染、化脓性感染等多种疾病难于根治。
2.1糖尿病现代医学简述
糖尿病(Diabetes mellitus)是-组常见的代谢内分泌病，ADA/WHO分为四个类型：I型糖尿病(β细胞毁坏，常导致胰岛素绝对不足)；II型糖尿病，胰岛素抵抗或胰岛素分泌障碍；特殊型糖尿病；妊娠糖尿病(gestional diabetes GDM).糖尿病早期在临床上无症状，至症状期才有多食、多饮、多尿、烦渴、善饥、消瘦或肥胖、疲乏无力等症状。久病者常伴发心脑血管、肾、肝及神经等病变。严重病例或应激时可发生酮症酸中毒，高渗昏迷、乳酸性酸中毒而威胁生命，常易并发化脓性感染、尿道感染、肺结核等。据卫生部门统计中国现有糖尿病患者约9000万人，而且增长迅速，很快过1亿即每13人中有1个糖尿病人，可怕!
2.2现代医学对糖尿病的防治
(1)宣传教育：教育是控制糖尿病早期的关键，教育内容包括已确诊的患者，了解糖尿病并逐渐熟悉饮食、运动、用药和尿糖、血糖监测等基本措施的综合治疗原则，配合医务人员提高控制质量。
(2)饮食治疗：适当节制饮食，可减轻细胞负担，尤其是血浆胰岛素空腹时及餐后不抵者，往往为治疗本病的重要疗法。根据体重、工作性质、节制食物中糖、蛋白质、脂肪分化比例、并随时调整。
(3)运动锻炼：
可以进行运动锻炼的患者参加适当的文娱活动，体育运动，体力劳动，可促进糖的利用，减轻胰岛素负担为本病有效疗法之-。
(4)药物治疗：近年来抗糖尿病药物有迅速的发展，目前用于临床的有降糖药物，磺酰脲类(Sulkonglurea)，抗高血糖药物双胍类(Biguanide)，α-葡糖苷酶抑制剂(α-glucosidase inhibitor)，胰岛素增敏剂噻唑烷=酮(Thasolidinedionce)，胰岛素促分泌剂非磺酰类如那格列奈(nateglilide)等；胰岛素可以防止急性并发症，糖症代谢紊乱，改善营养，防止各种感染等；如采用胰岛素强化治疗控制高血糖症，对防治慢性并发症有肯定的效果。
2.3糖尿病中医学论述
在古代中医并无“糖尿病”的论述，现代中医学将“糖尿病”归类于中医内科杂病之“消渴”症类。
消渴是以多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿浊、尿有甜味为特征的病症。本症由于素体阴虚，复因饮食无节，情志失调，劳欲过度致肺燥、胃热、肾虚而作。病机之安为燥热偏盛、阴津亏耗、而以阴虚为本，燥热为标。若拖延日久，阴损及阳，可致气阴两伤或阴阳俱虚。临床上很据三多症状的主次把本症分为上、中、下三消，并以三消为辩证的标志。
上消：肺热津伤，临床表现：烦渴多饮、口干舌燥、尿频多量、舌边尖红、苔薄黄，脉洪数。
中消：胃热炽盛，临床表现：多食易饥、形体消瘦、大便干燥、苔黄、脉滑实有力。
下消：1.肾阴亏虚，临床表现：尿频量多、浑浊如脂膏、或尿甜、口干唇燥、舌红、脉沉细数。2.阴阳两虚，临床表现：小便频数、浑浊如膏、甚至饮-溲-、面色黧黑、耳轮焦干、腰膝瘦软、形寒畏冷、阳痿不举、舌淡苔白、脉沉细无力。
治疗原则：无论上、中、下消，均应立足滋肾养阴为主，清热润燥为辅，在此基础上可适当佐以益气、温阳、活血化瘀。消渴后期常并发雀目耳聋，疮疡痈疽、泄泻、水肿、中风等症，必须分症专治、病情严重积极救治。
2.4参考文献
(1).陈灏珠等上海复旦大学医学院编《实用内科学》ISBN7-117-04313-X/R.4314人民卫生出版社2002年4月第11版第十四篇新陈代谢疾病等。
(2).周文泉等中国中医研究院编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第1版。
(3).鲁兆麟等点校《神农本草经》巍·吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第1版。
(4).牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第1版。
(5).清-吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995年4月第二版
(6).郑占虎等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版。
(7).谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第二版。
(8).丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第1版。
3.发明内容：
3.1辩证立论
糖尿病即中医之消渴之症，临床上早期即上消“肺热津伤”在临床上不易被重视，而没有积极治疗就到了有症状“胃热炽盛”的中期，由于糖尿病发展缓慢，重视不足。所以会自然而然进入下消症期：肾阴亏虚“阴阳两虚”的程度。故而本发明组方立足于糖尿病的始作俑者——“高血糖”的控制。糖尿病初期并无明显症状，大都是血糖偏高不采取控制措施，任其进展，其中较多原因是：(1)认只不足；(2)不加强并坚持体力锻炼；(3)饮食不控制和调节；(4)不使用药物等。申请人经反复研究，推出饮料式降血糖中药醋剂，高血糖患者可作为日常饮料饮用，一则克服“吃药”的麻烦，二则解渴，三则降血糖，达到防治糖尿病进展的目的。
3.2处方组成
3.2.1配方：
黄芪10份、枸杞子10份、红景天10份、当归6份、五味子7份、何首乌7份、甘草5份、食醋45份。
3.2.2处方分析：
黄芪：黄芪有“补气固表，利尿托毒，排脓敛疮生肌”之功，有较强的补益扶正和降血糖降血脂功用，方中为君药。
枸杞子、红景天有活血止痛、滋补肝肾之功，能降血糖，在方中为臣药。
何首乌、五味子有解毒润肠、益气生津之功，能降血糖，在方中为佐药。
当归、甘草、醋有清热解毒，调和诸药之效，在方中为使药。
上述组方，君、臣、佐、使各尽其能，协作增效。各味药材功能主治摘录如下：
(1)黄芪：黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus menbranaeus Bge.Var.Mongholicus(Bge.)Hseao或膜荚黄芪Astragalus menbranaceus(Ficsh.)Bye，的干燥根。气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。中国药典2010年版-部283页，主要化学成分：三萜皂甙，黄酮类，氨基酸，多醣类，硒、锌等微量元素；性味与归经：甘，温。归肺、脾径。扶正之药，用于气虚，乏力，食少便溏。
按照“滋肾养阴为主，清热润燥为辅”的治疗原则，本方中黄芪补益之药，功能“大补元气，复脉固原，补脾益肺，生津安神。黄芪功能“补气固表，利尿托毒，排脓敛疮生肌”，适于脾胃亏虚，中气下陷，卫气阴虚，血气不足，对改善糖尿病症状有较好的作用。黄芪有校好的降血糖降血脂的作用(郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第3919页等文献)。
(2)枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。性味与归径：甘、平。归肝、肾径。功能主治：滋补肝肾，益精明目。主要含胡萝卜素(carotene)、硫胺素(thiumine)、核黄素(riboflavin)、烟酸(niwtinicacid)、抗坏血酸(Ascorbic acid)、天冬氨酸等氨基酸16种以上，微量元素Cd、As、Se等18种以上，另外尚含天仙子胺生物碱、莨菪亭香豆素等等。具有增强免疫功能、抗肿瘤、抗氧化抗衰老、护肝脏、促生长、降血糖、降血脂的作用。中国药典2010年版第一部232页，郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第3188页等文献。
(3)红景天：本品为景天科植物红景天R hodiola Sacra(Prain ex Hamet)Fu的干燥全草。性味：甘、涩、寒。功能与主治：活血止痛，清肺止咳。主要含化学成分：槲皮素、山奈酸、花色甙等黄酮类；云杉素、菌芋素、芦丁甙、熊果酸甙、胡萝卜甙、红景天甙等甙及甙元；香豆精、岩白菜素等香豆醇；挥发油、氨基酸、脂肪油，三萜类甾醇等等。常用于治疗高血压、糖尿病等症。注：中国药典2010年版第一部144页，郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第5658页等文献。
(4)何首乌：本品为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。性味：苦、甘、涩、温。功能与主治：解毒消痛、润肠通便。主要含大黄酚、大黄酸、大黄素等蒽醌类，苜蓿素、槲皮素等黄酮类，酰氨类、葡萄糖甙类、胡萝卜甙、没食子酸、Si等微量元素。常用于治疗高血脂症、神经衰弱等症。注：中国药典2010年版第一部164页，郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第2310页等文献。
(5)五味子：本品为木兰科植物五味子Sehisand chinendra(Turcz.)Baill或华中五味子Schisand sphenanthcra Rehdet wils.的干燥成熟果实。性味：酸、甘、温。功能与主治：收敛固湿，益气生津，补肾宁心。主要含莰烯、月桂烯、柠檬烯等挥发油，五味子素、五味子醇、五味子脂等木脂素，枸椽酸、平果酸、酒石酸、琥珀酸等有机酸，有香草酚、山柰酚等甙类，叶绿素、柠檬醛、甾醇、维生素C及E等等。常用于治疗重度哮喘、慢性肝炎，高血压等症。注：中国药典2010年版第一部61页，郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第958页等文献。
(6)当归：本品为伞形科植物当归Angelica Sinens的干燥根。性味：甘、辛、温。功能与主治：补血活血、调经止痛、润肠通便。主要含中性油(丁烯基苯酞、α-蒎烯、对聚伞花索、月桂烯等)，酚性油(苯酚、邻甲苯酚、愈创木酚、对乙苯酚、香草醛、黄樟醚等)，酸性油(邻苯二甲酸酐、茴香酸、肉豆蔻酸、樟脑酸等)，糖类，氨基酸类、锌元素等等。常用于治疗缺血性中风、脉管炎、降血压降血脂等症。注：中国药典2010年版第一部124页，郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第1807页等文献。
(7)食醋：国家标准GB2719-2003。为以米、麦、高粮或酒、酒精等酿成的。含有乙酸的液体。别名：苦酒、淳酢、米醋。主要含高级醇类、羟基丁酮、二丙基丙酮、酪醇、乙醛等，乙酸含量3-5％；性味：酸苦，温。归肝、胃经。功能：散瘀、止血、解毒、杀虫。食醋中含有0.005％-0.2％的全氮，相当于1％的蛋白质，全氮中氨基酸含40％-50％，包括18种以上的游离氨基酸。《本草求真》：“米醋，酸主敛，故书多截散瘀解毒，下气消食。……至醋既酸(收)，2方能散痛肿者，以消则内散，溃则外散，收处即是散处故耳”。陶弘景：“酢酒为用，无所不入。愈久愈良。以肴苦味，欲呼苦酒”。注：江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0843-X/R231，上海科技出版社，2600页(下册)。
(8)甘草：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。性味：甘、平。功能与主治：补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止病、调和诸药。主要含化学成份：三萜类甘草酸，黄酮类、生物碱类、多糖类、香豆素类等等。临床上用途广泛，亦是中药配方之调和诸药主要药用。注：中国药典2010年版第一部80页，郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第1256页等文献。
3.3工艺过程
将当归6份、五味子7份经捡拣，弃杂质，用水冲洗，漓干，用甲醇浸泡1周，滤取甲醇药液，渣移至多功能提取罐减压回流提取120min，放冷，滤取甲醇液与前项甲醇液合并，导入另一多功能提取罐中回收甲醇，得流浸膏备用；将黄芪10份、枸杞子10份、红景天10份、何首乌7份、甘草5份，捡拣，弃杂质，用水清洗，漓干，切片，加入当归、五味子罐中，加水10倍量常压煮提120min，滤取药液；再加8倍量水常压煮提90min，滤取药液；第三次加水6倍量，常压煮提60min，滤取药液，合并3次滤液，静置过夜，滤取上清液导入高效浓缩器中减压浓缩成清膏；将甲醇提取物清膏与水提取物清膏混合，加入食醋45份，加1倍量纯化水，加热至80℃混匀，滤过，分装，即得降血糖中药醋剂。
3.4关键性技术
3.4.1组方合理
以黄芪为君药，补益扶正固本，降血糖降血脂功效为强势主攻。
以枸杞子、红景天为臣药，活血止痛滋补肝肾，降血糖降血脂功效次之助功则当。
以何首乌、五味子为佐药，解毒润肠、益气生津，亦有降血压、降血糖之功效，辅佐合理。
以当归、甘草为使药，有清热解毒，调和诸药回归正常之效。
上述组方，君、臣、佐、使各尽其能，协同增效。
3.4.2工艺科学先进有效成份提取较完全，有效利用：
当归主含藁苯内脂、丁基酚内脂等挥发油，易溶于甲醇、乙醚等有机溶剂而近乎不溶于水；五味子含五味子酯甲等酯类成份难溶于水，可溶于甲醇；所以此二味先用甲醇回流提取，其渣再同与黄芪、枸杞子、红景天、何首乌、当归、甘草用水煮提，有效成份浓缩成清膏后，与醋溶液加热使更好溶解于醋溶液中。
3.4.3剂型选择与病证特点
醋剂适于消渴患者“多饮”的特点，选择剂形与斌形剂适合，酸度相当于普通食醋含乙酸量的1半，使身体消化道能适应。
3.5本发明有益效果
(1)针对糖尿病患者需要长期调整饮食、长期服药的特征，选择醋剂，在醋溶液中加入能降血糖降血脂改善糖尿病症状的中药有效成分，患者作为饮料服用，克服了糖尿病症状之“多饮”、“烦渴”的难题，特别是糖尿病初期之“高血糖、高血脂”患者，喝中药醋饮料，控制血糖血脂升高，服用方便，行之有效。
(2)选择黄芪、枸杞子、红景天、何首乌、五味子、当归、甘草7味中药均全部列入中国卫生部“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”2002年2月28日文件“附件1既是食品又是药品的物品名单”之中，所以本发明作为一种饮料，合理合法又防病治病。
(3)本发明组方中黄芪、枸杞子、红景天、何首乌、五味子、当归、甘草均为中国药典2010年版第一部收载品种，有国家标准，一般中药材店均可购到，醋为国家标准GB2719-2003食用醋，所有原材料均为国家标准，有食品安全保障。
(4)饮料配制合理：组方中7味中药材占总份额55％，提取有效成份收率按9％计则为4.95％，加入食醋45份即45％份额，加药材总提取物4.95％份额，再加1倍量纯化水稀释，即食醋含乙酸标准规定不低于5％，加1倍量水后含乙酸量应不低于2.5％，理论上该饮料含醋(按乙酸计)为2％-3％，该范围较适合较大量饮用(每次200ml)。注：在制订本发明质量标准时含醋量应按此方案制定。
4具体实施方式
4.1处方组成与功能主治和用法用量
(1)处方组成：
黄芪10份、枸杞子10份、红景天10份、当归6份、五味子7份、何首乌7份、甘草5份、食醋45份。
(2)功能主治：
润肺生津，清胃养阴，温阳补肾。用于证属肺热津伤。胃热积盛等消渴证范围，有降血糖、降血脂、降血压、增强免疫力的作用。
(3)用法用量：每次饮用200ml，日服3-5次，连续服用30天为一疗程。
4.2工艺规程
(1)将当归、五味子进行捡拣，弃杂质，用水冲洗，漓干，切片；
(2)将上述饮片置醇浸缸中，加甲醇浸泡，液过物面，盖严，浸泡1周，每两天搅拌1次，盖严；
(3)滤取甲醇浸出液，药渣移置多功能提取罐，减压回流提取120min，放冷，滤取甲醇药液，两次甲醇液合并；
(4)将甲醇药液静置过夜，滤取上清液，导入高效浓缩装置中，减压浓缩，收集甲醇(下次套用)，浓缩清膏备用。
(5)将黄芪、枸杞子、红景天、何首乌、甘草进行捡拣，弃杂质，用水冲洗，漓干，切片；
(6)将黄芪、枸杞子、红景天、何首乌、甘草饮片加入当归、五味子多功能提取罐中，加10倍量水，常压煮提120min，滤取药液；第2次加水8倍量，常压煮提90min，滤取药液；第3次加水6倍量，常压煮提60min，滤取药液，合并三次滤液，静置过夜；
(7)滤取上述药液上清液，导入高效浓缩器中，减压浓缩成清膏，备用；
(8)将甲醇提取物清膏、水提取物清膏混合，加入食醋，搅拌，加热至80℃使溶解，加1倍量纯化水，不停搅拌，使澄明，滤过，分装，用湿热灭菌器Pa：0.1kg/mm·mg，115℃，25min灭菌，即得。
4.3具体临床验证情况：
本发明降血糖中药醋剂(饮料)，经2年来在对职工例行年度体检中发现血糖偏高、血脂偏高病例26例，经自制本发明“降血糖中药醋剂”作为饮料供其饮用，结果反应效果良好，坚持连续饮用6个月以上者，复查结果血糖都全部降至合格范围。注：糖尿病患者因本方未正式生产开发，尚未进入正式临床使用。本发明醋剂饮料需更进一步在临床医生指导下进行正规临床验证。
4.4具体实施案例
黄芪10kg、枸杞子10kg、红景天10kg、五味子7kg、何首乌7kg、当归6kg、甘草5kg、食醋45kg，按照本发明申报资料说明书“4.1处方组成与功能主治和用法用量”、“4.2工艺规程”项下实施，即得。

Claims (1)

1.一种降血糖的中药醋剂，其特征在于：将当归6份、五味子7份经捡拣，弃杂质，用水冲洗，漓干，用甲醇浸泡1周，滤取甲醇药液，渣移至多功能提取罐减压回流提取120min，放冷，滤取甲醇液，与前项甲醇液合并，导入另一多功能提取罐中回收甲醇，得流浸膏备用；将黄芪10份、枸杞子10份、红景天10份、何首乌7份、甘草5份，捡拣，弃杂质，用水清洗，漓干，切片，加入当归、五味子罐中，加水10倍量常压煮提120min，滤取药液；再加8倍量水常压煮提90min，滤取药液；第三次加水6倍量，常压煮提60min，滤取药液，合并3次滤液，静置过夜，滤取上清液导入高效浓缩器中减压浓缩成清膏；将甲醇提取物清膏与水提取物清膏混合，加入食醋45份，加1倍量纯化水，加热至80℃混匀，滤过，分装，即得降血糖中药醋剂；每日当饮料服用，日3-5次，每次200ml；供症属肺热津伤、胃热积盛、肾阴亏虚、阴阳两虚之消渴症(即糖尿病)患者治疗，有清热润肺、清胃泻火、温阳滋肾固摄的功效；能降低血糖、血脂，改善糖尿病症状。
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