CN104541295A - 集成的制造和测试处理平台 - Google Patents
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Abstract
本说明书提供了一种新颖的处理平台,其替代为制造产品所用的纸基工作指令和数据收集。具体而言,本说明书提供了用于执行对正在制造的产品的自动测试的方法和平台。本发明的处理平台可以在多个位置处利用,并且与现有的质量控制系统相集成。处理平台包括多个预先定义的指令,并且被变成为在不同阶段自动执行这些指令,以便在多个制造阶段对正在制造的产品执行预期质量检查。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2012年5月15日提交的美国临时专利申请第61/647,349号的优先权。
技术领域
本发明涉及将处理和质量元件集成到产品实现和/或质量鉴定的方法。更具体而言,本发明涉及与制造和质量控制元件完全集成的处理平台,用于确保制造产品的质量控制。
背景技术
在制造处理的组装线中,在多个点处测试产品的质量。通常质量控制的执行是通过人工实现的,因此,易于发生人为错误,诸如错误的数据转录、在测试过程中遗漏了步骤或执行不正确的步骤、工艺流程的程序安排错误、使用没有校准的工具来测试、执行使用者未针对其进行过培训的处理,以及其他误差。这些错误可导致获得的测试结果不准确。进一步地,将测试结果不正确的产品传递到下一个制造阶段,会导致制造的产品总体来说质量较差。
在产品开发周期的后期阶段,会实施质量鉴定测试来验证设计性能以及建立起由处理引起的性能可变性的限度。创造和实施这些测试协议需要相当多的时间和资源。
采用质量控制处理的制造系统大部分具有以下缺点,诸如没有集成制造管理元件、没有实施制造管理元件限制、误解了书面指令、对人工记录的数据分析很难、处理或设计改变实施不精确、在远程位置处进行改变的实施需要本地人工介入,以及在超出容许度的校准工具与制造出的产品之间的可追溯性不明确。
因此,需要自动的系统和方法,用于在制造的多个阶段期间执行和跟踪正在制造的产品单元的测试结果。
还需要一种处理平台,来无缝地集成产品处理与测试处理以及在无需人工介入的情况下允许在处理之间进行数据交换。
进一步地,需要一种处理平台,其替代纸基(paper-based)人工组装和测试协议,且为分布在不同商业单元中的不同类型的产品支持附加处理,诸如数据定义、组装和测试执行以及报告分析。
再进一步地,需要一种可靠的处理和测试平台,其能够减少管理导入数据、执行处理数据和导出数据所耗费的时间。
此外,需要集成设计验证测试和产品处理质量控制,其重复利用最初为验证目研发的测试协议和例程。
发明内容
本说明书描述了一种自动处理平台,其将自动质量控制测试平台与制造/生产平台集成起来,以便确保制造的产品的质量控制。
本说明书的自动平台包括多个组装和测试序列,该组装和测试序列在测试或生产平台正在实施的产品核查或制造处理的预先定义的阶段被自动执行。在一个实施例中,可以通过使用图形用户接口(GUI)来手动配置处理平台。GUI实现了数据输入以及对预先输入的数据或测试序列的修改。处理平台可用于在地理上与主数据站分离开的远程位置处执行质量控制检查,而不需要操作员在远程位置处完成此项工作。
在一个实施例中,本说明书提供了新的电子工作环境(NEWE)技术用户接口和与现有的设计和执行平台相集成的处理平台,其在一个实施例中可以包括设计核查、验证和/或质量鉴定元件,以自动化和确保在制造处理中的多个阶段的质量控制。诸如设计规格、制造场所规格、制造处理可变性、测试序列和制造要求的信息被输入到NEWE中。NEWE以电子方式处理该输入信息,且产生诸如测试数据、处理引起的性能变异、生产结果和制造报告这样的信息。NEWE还使得能够在整个制造处理中进行设备跟踪,并且对生产处理中所用的设备实施质量控制。在所使用的任意设备中存在缺陷的情况下,可以从与NEWE技术用户接口和处理平台耦合的电子数据库获得与使用有缺陷的设备制造的产品有关的信息。
用户可以通过使用综合GUI与NEWE数据库交互,该综合GUI显示了关于制造阶段的要求的信息和在该阶段执行的质量控制检查的结果。
在一个实施例中,本说明书描述了一种用于集成制造和测试处理平台的处理平台,包括:a)制造软件子系统;b)制造数据库,与所述制造软件子系统进行数据通信;c)处理设计子系统,与所述制造软件子系统进行数据通信;d)新的电子工作环境技术用户接口,耦合到所述制造软件子系统;e)至少一个显示器;和f)至少一个处理器,用于控制整个系统及其部件的操作。
在一个实施例中,制造软件子系统包括数据库,该数据库包含制造处理软件和核心系统软件,用于对制造处理进行控制和收集制造数据。
在一个实施例中,制造数据库用于存放用于驱动制造处理的处理参数和从所述制造处理收集的数据。
在一个实施例中,所述处理设计子系统用于存储测试序列和向所述制造软件子系统提供要在所述制造处理的一个或多个阶段执行的一系列指令。
在另一个实施例中,本说明书描述了一种用于集成制造和测试处理平台的处理平台,包括:a)制造软件子系统,其包括数据库,该数据库包括制造处理软件和核心系统软件,用于对制造处理进行控制和收集制造数据;b)制造数据库,与所述制造软件子系统进行数据通信,并且用于存放用于驱动制造处理的处理参数和从所述制造处理收集的数据;c)处理设计子系统,与所述制造软件子系统进行数据通信,用于存储测试序列和向所述制造软件子系统提供在所述制造处理的一个或多个阶段执行的一系列指令;d)电子工作环境技术用户接口,耦合到所述制造软件子系统;e)至少一个显示器;和f)至少一个处理器,用于控制整个系统及其部件的操作。
在一个实施例中,所述新的电子工作环境技术用户接口包括与所述制造软件子系统耦合的主接口,并且负责管理制造序列的开始、与所述制造序列的同步以及为操作者显示指令或结果。
在一个实施例中,数据是经由数据库API在所述制造软件子系统与所述制造数据库之间交换的。
在一个实施例中,存放在所述制造数据库内的所述处理参数和收集的数据包括以下项中的至少一者:产品线和定义、站定义、用户权利定义、处理定义,或测试序列定义。
在一个实施例中,处理平台进一步包括可追溯性GUI,用于控制可追溯性和跟踪在所述制造数据库与所述制造软件子系统之间交换的定义和所述制造软件子系统的版本。
在一个实施例中,处理平台进一步包括发布GUI,用于使用户能够定义所述处理平台的参数,其中所述参数包括以下项中的至少一者:组装细节、测试细节、可追溯性要求,或跟踪要求。
在一个实施例中,处理平台进一步包括工程技术工具GUI,用于使用户能够定义所述制造软件子系统内的参数。
在一个实施例中,处理平台进一步包括用于显示产品报告结果的报告浏览器。
在一个实施例中,处理平台进一步包括顺序编写GUI,用于建立和编辑在所述处理设计子系统内使用的测试序列。
在一个实施例中,本说明书描述了一种用于在制造操作的多个场所执行对正在制造的产品的自动测试的方法,所述方法由处理平台执行,该处理平台具有执行存储在非易失性存储器中的程序化指令的至少一个计算装置,该方法包括:a)将指示产品线的数据存储在非易失性存储器中;b)将指示用于制造所述产品线的处理的数据存储在非易失性存储器中;c)将指示用于测试所述产品线的处理的数据存储在非易失性存储器中,其中所述处理与来自制造软件子系统、制造数据库和处理设计子系统的数据流相配合;以及d)在正在由所述处理平台执行的制造处理的预定阶段处自动执行非易失性存储器中存储的质量控制和处理流程程序。
在一个实施例中,所述制造软件子系统包括数据库,该数据库包括制造处理软件和核心系统软件,用于对制造处理进行控制和收集制造数据。
在一个实施例中,所述制造数据库存放用于驱动制造处理的处理参数和从所述制造处理收集的数据。
在一个实施例中,所述处理设计子系统存储测试序列和向所述制造软件子系统提供在所述制造处理的一个或多个阶段执行的一系列指令。
在一个实施例中,所述方法进一步包括通过自动监视所述设备的质量参数跟踪在所述制造处理中使用的设备。
在一个实施例中,所述方法进一步包括用于集成主生产场所和多个远程生产场所的措施。
在一个实施例中,所述方法进一步包括用于在与主生产场所集成的多个远程生产场所处实施质量控制过程的措施。
在一个实施例中,本说明书公开了一种用于管理质量控制处理的系统,包括:存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第一图形用户接口被显示在屏幕上;接收指示部件的质量水平的数据;存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时确定所述质量水平是否满足阈值水平;存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第二图形用户接口被显示在屏幕上,其中所述第二图形用户接口包括返工选项;和存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时基于所述返工选项的选定使所述部件被拆卸。
在另一个实施例中,本说明书公开了一种用于管理质量控制处理的系统,包括:存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第一图形用户接口被显示在屏幕上;接收指示部件的质量水平的数据,其中所述质量水平包括定性质量水平和定量质量水平;存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时确定所述质量水平是否满足阈值水平;存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第二图形用户接口被显示在屏幕上,其中所述第二图形用户接口包括重试选项,其中所述重试选项仅仅在所述部件未被组装时才能够被选择或被显示;以及存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时基于对所述重试选项的选定使所述质量水平检查针对所述部件被再次执行。
本申请的上述和其他实施例将在附图中和以下提供的详细描述中加以更深入的描述。
附图说明
因为通过联系附图参考详细描述本发明的这些和其他特征和优点将变得更容易理解,所以将进一步体会到本发明的这些和其他特征和优点,在附图中:
图1示出了依照本发明实施例的处理平台的框图;
图2示出了用于图1中描述的处理平台且依据本发明实施例的新电子工作环境(NEWE)图形用户接口(GUI)情境;
图3A示出了依照本发明实施例的NEWE GUI的示例性图形;
图3B示出了依照本发明实施例的NEWE GUI的另一个示例性图形;
图4A示出了在产品制造处理期间按照惯例实施的质量控制的各阶段;
图4B示出了依照本发明实施例的在产品制造处理期间实施的质量控制的各阶段;
图5A示出了实施常规的质量控制方法的制造处理的步骤;
图5B示出了实施依照本发明实施例的NEWE处理平台的制造处理的步骤;
图5C是依照本发明实施例的NEWE处理平台的输入和输出的图示;
图6是依照本发明实施例的与主要位置和多个远程位置相连的集成处理平台的图示说明;和
图7是示出依照本发明实施例的NEWE技术用户接口的硬件结构的框图,其中主要站点与远程站点被集成起来。
具体实施方式
本说明书提供了一种新颖的处理平台,用于替代为制造产品所用的纸基人工测试平台、纸基工作指令、旅行者(traveller)和数据收集。此外,本说明书实现了验证或质量鉴定测试与对执行处理中的质量控制步骤的应用和实施的紧密集成。在不同实施例中,处理平台的结构为分布在单个或多个商业单元中的不同类型的产品支持数据定义、产品组装和测试执行和报告分析。进一步地,在不同实施例中,操作者通过基于触摸屏的图形用户接口(GUI)和条形码或RFID扫描仪与处理平台相互作用。这种功能代替了操作者与纸基系统的工作指令和旅行者的交互,从而减少了质量测试中的错误,并且实施了严格质量控制。
在本说明书中描述的处理平台通过提供质量和制造管理元件的集成以及实施质量和制造管理元件限制,解决了与制造处理联合起来使用的常规组装和测试处理的缺陷。该处理平台还允许在数据中心与一个或多个远程产品站点之间传递质量和制造数据以及测试顺序,在不需要任何本地人工介入的情况下实现远程位置处的改变。
本说明书的处理平台连接到至少一个显示器,该显示器借助于GUI显示关于系统内的每个部件和系统功能的信息。该GUI还呈现不同的菜单,该菜单允许使用者根据他们的需求对设置(setting)进行配置。该平台进一步包括至少一个处理器,用于控制整个系统及其部件的操作。应进一步体会到,至少一个处理器能够处理程序化指令,具有能够存储程序化指令的存储器,且利用由多个用于执行本文描述的处理的程序化指令组成的软件。在一个实施例中,至少一个处理器是能够接收、执行和发送被存储在易失性或非易失性计算机可读介质上的多个程序化指令的计算装置。
本说明书涉及多个实施例。提供了以下内容来使本领域技术人员能够实现本发明。在本说明书中使用的语言不应解释为对任何一个具体实施例的总体上的否认,或用于超出本文所用术语的意义地限制权利要求。本文定义的通用原理可应用于其他实施例和应用,而不会脱离本发明的精神和范围。并且,所用的术语和措辞是为了达到描述示例性实施例的目的,而不应当作是限制。因此,本发明与涵盖符合所公开的原理和特征的许多选择对象、修改和等同物的最宽的范围相一致。为了清楚起见,与本发明有关的技术领域中已知的涉及技术素材的细节没有进行详细描述,以便不会不必要地使本发明难以理解。
图1示出了依照本发明实施例的新颖的处理平台的框图。如图所示,处理平台100是测试平台,其包括数据库子系统102、制造软件子系统104和处理设计软件子系统106,其中数据库子系统102在一个实施例中是制造数据库。
在一个实施例中,制造数据库子系统102是一个数据库,其包含用于驱动制造处理的处理参数以及从制造处理收集的数据。因此,制造数据库102是用于存储与制造处理有关的信息的交流中心(clearinghouse)。制造软件子系统104是一个数据库,其包含:制造处理软件;在新的电子工作环境技术用户接口(NEWE GUI)中使用的图形;以及使制造处理能够被控制和使制造数据能够被收集的核心系统软件。两个子系统之间的通信借助于抽象软件通信层来进行。处理设计子系统106是商业现货供应的(COTS)编程环境,且借助于上载其本身格式文件与制造软件子系统104通信。
提供了多个接口来实现在本发明的处理平台100子系统内的用户交互。在一个实施例中,采用顺序编写,其中数据被人工输入到软件应用程序,诸如文字处理或电子制表软件应用程序。在一个实施例中,应用了图形用户接口,这涉及XML文件的交换,由诸如启动制造处理这样的事件驱动,发布新的处理修正版等等。以下更加详细地描述了多个接口的具体实施例。
在实施例中,处理平台100的至少一个用户接口包括耦合到制造软件子系统104的图形用户接口(GUI)103,且主要由处理平台100的操作者112使用。在一个实施例中,GUI 103是新电子工作环境(NEWE)技术用户接口,其负责管理:制造序列的开始;与制造序列同步;和为操作者显示指令或结果,其中制造序列包括组装和测试过程,以下将参考图2更详细地描述这些。
提供了可追溯性API/GUI 114,用于操纵可追溯性(零件标识和零件数据与产品数据的关联);跟踪(唯一零件标识与产品数据的关联)定义;和产生制造软件子系统102的版本,该可追溯性API/GUI 114主要由工程师116用于定义可追溯性和跟踪正在被处理平台100制造和测试的零件和产品。可追溯性API/GUI 114实现了在制造软件子系统104与制造数据库102之间的数据通信,并且确保了唯一零件数据与产品数据关联起来以形成代表产品所有质量要素的完整的产品数据集合。
发布API/GUI 118被提供来使工程师能够定义处理平台100的参数,诸如组装细节、测试细节、可追溯性和跟踪要求。其构成实施新的处理设计的动作,通过定义制造软件子系统104与制造数据库102之间的数据交换用新的参数代替现有参数,来完成该动作。
数据库API 105形成抽象软件通信层,通过该抽象软件通信层进行数据交换;因此,经由数据库API 105,从制造数据库102收集处理参数,并且测试结果被存储回到制造数据库102中。
工程技术工具GUI 122被提供来限定制造数据库102内的典型地由工程师使用的参数。
报告浏览器120是一个应用程序,被提供来显示由制造数据库102生成的产品报告结果。
顺序编写GUI 124被提供来为处理设计子系统106建立和编辑处理设计,典型地由工程师使用。顺序编写涉及向商业现货供应(COTS)软件应用程序输入人工数据。处理设计子系统106为制造软件子系统104提供一系列指令,每条指令包含不同的数据元素集合,诸如但不限于,TQC类型、控制限度和测量单位。
通过人工上载其本身的格式文件,处理设计子系统106与制造软件104进行数据通信。
在不同实施例中,制造数据库102可作为软件包从本领域技术人员公知的软件包获得。在一个实施例中,制造数据库102包括处理平台100的工作所需的定义,诸如产品线和定义、站定义(station definition)、用户权利定义、处理定义和测试序列定义。
在不同实施例中,处理平台100,更具体而言,制造数据库102包括在组织(organization)内的被制造以及随后被测试的有效产品的列表,以及有效产品的定义。在一个实施例中,按照适合于正在实现处理平台的组织的方式,将有效产品划分成不同产品线。仅作为示例,在一个实施例中,产品线可包括诸如,但不限于麻醉剂输送(anesthesia delivery)和通风设备(AD&V)、患者监护和连接(PM&C)和诊断心脏病学(DC)这样的产品线,每个产品线均具有与其相关联的特定产品。
在一个实施例中,通过使用一组结构和规则来提供处理定义。在一个实施例中,通过线、组和子组来为处理分类(separate)。子组包括分享同样的处理的有效产品类型。在一个实施例中,在执行次序(SOE)模块中对处理进行定义。SOE模块还包括操作定义。仅作为示例,在SOE中定义的操作可包括“准备就绪”和“返工”操作。在SOE中定义的每个操作具有不同的特征,这增强了制造处理。在实施例中,每个操作具有“失败--转移到返工操作”和“通过--在各操作之间转移”,这进一步加强了在SOE中定义的处理流程。
在一个实施例中,包含在制造数据库102内的发布仓库(publishingrepository)管理将在任意远程站处使用的数据,在远程站处正在制造需要实施本文描述的处理的产品。制造数据库102还包含测试结果和分析模块,分析模块包括用于产生一个或多个制造和测试报告的格式化信息。可追溯性模块定义组装规则,该组装规则允许多个正在制造的产品被联系起来。
在一个实施例中,本申请的处理平台包括新的电子工作环境(NEWE)技术用户接口。在不同实施例中,NEWE图形用户接口(GUI)负责:管理制造序列的开始、与制造序列同步以及为操作者显示指令或结果。可将设计规格输入到NEWE接口,由此可以电子方式产生工作指令和工作定单(workorder),从而消除了多个人工错误。
图2示出了依照本发明实施例的NEWE用户接口流程情境。如图所示,NEWE图形用户接口(GUI)200是可以在本发明的处理平台上执行的,并且是操作者使用的主接口。因此,处理操作者,如图1中所示,能够使用本发明的NEWE GUI来与制造软件子系统104相交互。参考回图2,在实施例中,NEWE GUI 200是经由发布模块配置的,这使工程师能够定义处理平台的参数,诸如组装细节、测试细节、可追溯性和跟踪要求。
在一个实施例中,NEWE GUI 200的示例性特征包括制造软件子系统224与运行主站接口201的站上的主站接口201之间的网络可达性,这些示例性特征很容易用于触摸显示器和1920 x 1080像素的尺寸。
在一个实施例中,NEWE GUI 200的主站接口201与用于控制制造序列202的执行的模块和用于消息显示204的至少一个模块204相连,该模块204允许处理平台发送消息给用户。还包括了图像显示206、视频显示208和pdf格式文件的显示210,这使图形图像能够从测试包中获得并被显示给操作者。在一个实施例中,NEWE还包括用于显示菜单的模块212;验证操作者身份和确保系统仅在许可的情况下被接入的登录/退出模块214;为特定部件提供组装指令的组装模块216;在质量步骤或功能性测试不符合规格的情况下将具体部件或组件送到返工功能的返工路由选择模块218;允许在拆卸或修理处理期间跟踪子组件或部件的返工组装/拆卸模块220;以及引进(initiate)或显示来自自动化测试子程序的执行结果的自动测试显示模块222。在一个特定实施例中,所有上述模块均通过制造软件控制224生成。
图3A示出了依照本发明实施例的NEWE GUI的示例性实例。如图所示,GUI的部分302提供了后退按钮(back button)306、前进按钮(next button)304和停止按钮308。这些按钮允许操作者在产品序列的多个段中前进和后退。在对自动测试序列进行配置的同时可以使后退按钮306无效。在一个实施例中,前进按钮304仅仅在测试序列中执行“结尾段”步骤时才被启用。当按下前进按钮304时,系统执行验证步骤以证实(validate)早先执行的任意总体质量检查的结果是“通过”。如果结果是“未通过”,则向使用者显示弹出框,以指示产品没有通过测试并且要求确认是否使用者想要继续。如果使用者点击“是”按钮,则该序列失败并且记录下重试尝试的次数。允许用户重试的最大次数是预先定义的。在一个实施例中,当按下后退按钮306时,之前的那组TQC值被存储在测试数据库中,但是没有显示在NEWE GUI上,因此促使用户为该页键入新的值。进一步地,在一个实施例中,如果部件还没有组装起来,则通过使用NEWE GUI不允许使用者拆卸该部件。拆卸可通过发起“返工”操作来执行。停止按钮308允许操作者停止测试序列的执行,使测试序列“终止”,这种“终止”在一个实施例中不会被当做“失败”状态。进一步地,在一个实施例中,锁定按钮310允许操作者在不得不离开站时停止和锁定NEWE GUI的执行。被锁定的测试序列于是可以仅仅在键入预先定义的正确的密码时才能被解锁。
在一个实施例中,当通过使用本发明的处理平台扫描新的产品单元时,NEWE GUI产生制造数据库中的单元记录,并且启动与该单元相对应的预先定义的序列的执行。如图所示,NEWE GUI可以在部分312中显示图像(.jpg文件)、视频(.avi文件)或.pdf文件。NEWE GUI的部分314显示诸如工作站身份、操作者身份、正在测试的单元的序列号和产品号、操作标识代码、发布的包标识和页码(page number)这样的数据。在一个实施例中,销售定单号和销售定单选项值从操作者处获得,并且也被显示在部分314中。在一个实施例中,NEWE GUI还提供了一种显示,以允许在“返工”操作期间组装和拆卸已经组装起来的子部件。
在本发明的实施例中,预先定义了五种类型的TQC。在部分316中显示定性TQC,该部分中具有描述和两个按钮,两个按钮表示通过和失败结果。在部分318中显示定量TQC,该部分318具有描述和文本框用于键入数字限度测试结果。被跟踪的部件组装TQC显示在部分320中,该部分320具有描述以及文本框,用于扫描单元(包含序列号和零件号码的条形码)。在一个实施例中,如果单元存在于制造数据库中、处于“准备”操作中、还没有组装起来,并且如果单元的顶端(父)产品/部件和子产品/部件具有同样的销售定单号码,则结果是“通过”。非跟踪的部件组装TQC显示在部分322中,该部分322用于键入正在测试的单元的序列号和零件号码。远程指令校准TQC被显示在部分324中,该部分324具有描述和文本框,用于键入正在测试的单元的资产号码。
在不同实施例中,测试序列模块能够通过使用执行控制部件(图2中的202)从NEWE GUI发动。在一个实施例中,测试序列可以是自动测试序列,包含对指令和算法或人工指令序列的调用,调用NEWE GUI控制API。此系统还包括与制造数据库交互,因为制造数据库包含有有关测试序列生成的规则。
图3B示出了依照本发明实施例的NEWE GUI的实例。所示的GUI 326显示了有关正在制造的产品的单元的总质量控制(TQC)328的信息。因此,通常呈现为电子数据表(spreadsheet)的形式的TQC信息以GUI 326的形式被转移和呈现。标有图形图像330和332的按钮分别使使用者能够确认或否认所呈现的信息。例如,如图所示,使用者被要求确认是否扭矩值设置在3N-m。使用者可以点击按钮330来确认扭矩值或点击按钮332来否认扭矩设置。使用者可以通过使用文本框334输入关于与扭矩值相对应的电压值的信息,和通过使用文本框336输入扫描PCBA值。标有叉号或对号的按钮338、340分别设置在文本框334、336附近,使使用者能够得到失败的或通过的测试值。
图4A示出了在产品制造期间按照常规实施的质量控制的多个阶段。如图所示,用设计文件402的产生来发起制造处理,该设计文件402通常是由研究和开发(R&D)组产生的。如本领域中公知的,尤其是在制造医疗装置的情况下,设计历史文件(DHF)404是相对于每种新的设计生成的,并且该DHF用作在设计阶段限定被制造的医疗装置的质量控制的措施。在产品制造的下一阶段时,从供应商408获得在设计阶段402预先定义的材料,供应商408继而从其他供应商406(供应商的供应商)获得该材料。可通过与质量管理系统(QMS)412相结合地使用过去的性能记录或供应商的计分卡片410而实施在此阶段进行的质量检查,该质量管理系统412可以被描述为组织结构,并且包括实施质量所需的过程、处理和资源。通常QMS 412是人工和纸基系统,因此容易产生人为误差。一旦制造出第一物品,则通过使用现有的纸/人工QMS 412对第一物品414执行质量检查,作为普通人工检验416的一部分。在容量更大的产品线418,对产品的制造被执行的下一阶段,执行一个或多个基于纸/人工的质量检查420,作为预先定义的产品处理422的一部分。进一步地,按照常规,当在顾客场地426或顾客的顾客场地428处发生产品的出箱故障424时,基于纸或人工的QMS 412还被用于实施质量控制。接下来,为了应付使用者做出的后续产品意见430,按照常规实施可以作为QMS 412的一部分的可靠性/性能处理432。诸如共享点(SharePoint)432的商业协作程序还可以用于辅助制造处理中的质量控制管理等方面。
图4B示出了依照本发明实施例的在制造产品期间实施的质量控制的多个阶段。如图所示,包括如上所述的NEWE 434 GUI的由本发明提供的处理平台在图4A中所示的现有质量控制框架内实施。因此,通过使用NEWE434,用自动测试序列和以电子方式定义的处理指令、处理流程和单元数据收集来代替基于人工/纸的质量控制检查。在不同实施例中,可以在制造处理的启动阶段建立起初始设计规格和要求的质量检查和控制。此外,NEWE可用于基于在核查测试期间发现的以及在设计阶段中发现的处理变异为质量检查生成或建立限度。进一步地,NEWE 434可基于在制造处理的每个阶段接收到的输入而反复地进化和再设计质量检查。这样的输入可通过人工或经由电子装置馈给到NEWE 434,以便使制造处理的质量控制管理自动化。进一步地,NEWE 434实现了质量控制测试序列与整个设计和制造处理的集成。
图5A示出了实施质量控制的常规方法的制造处理的步骤。通过使用配置工具502和工作指令504在诸如Agile 506的开发平台上产生产品旅行者(product traveller)508,该产品旅行者包括基于迭代和增量开发的软件和方法,在该迭代和增量开发中要求和解决方案通过自我组织、交叉功能性组之间的协作发生进化。按照常规,产品旅行者508包含需要产生的一组产品和为了产生那些产品而要遵循的步骤,以及在制造处理的执行期间从一个工作站传递到另一个工作站的这样的旅行者508的硬拷贝(hard copy)。在接收到来自工作指令504、Agile平台506和工作定单510的输入时,产生产品旅行者508且反复地修正该产品旅行者508,工作定单510又是作为销售定单512的结果而产生的,销售定单512是作为与预先定义的制造要求514的一部分而产生的。进一步地,如图所示,从工作定单510获得的原材料的反冲(backflush)516等由ERP系统514重新处理,且被结合到销售定单512中。使用第一通过产量跟踪器(first pass yield tracker)518来监视所制造的产品的质量,以便使用基于人工和纸的工具来产生产品质量报告520。进一步地,设备校准522、设备跟踪524和维护培训记录26均作为独立的活动与独立的质量控制过程一起执行,该独立的质量控制过程并没有与整个制造处理集成在一起。
图5B示出了依照本发明实施例的实施NEWE处理平台的制造处理的步骤。如图所示,NEWE处理平台528对接Agile开发平台506、制造处理、以及校准和培训处理,由此产生电子工作定单530、产品旅行者532、销售定单533、反冲534、设备校准535、产品质量报告536和培训记录538。NEWE处理平台528的利用确保了质量标准的自动实施,因为质量控制测试序列与设计以及制造处理的实施阶段完全集成在一起。设计规格可被输入NEWE处理平台528,由此可以电子方式产生工作指令和工作定单,从而消除了多个人工错误。进一步地,通过使用本发明的NEWE处理平台528,可以电子方式跟踪在制造处理中使用的设备,使得如果设备中存在缺陷,则可以自动地产生通过使用有缺陷的设备制造出的产品的精确号码和识别代码。
图5C是依照本发明实施例的NEWE测试平台的输入和输出的图示。如图所示,预期产品规格540、预期站/场所参数542、测试软件544,和其他需要的制造文档546被输入到NEWE平台555。NEWE平台555以电子方式处理输入信息,以自动地输出测试数据548、生产结果550和制造报告552。
图6是依照本发明实施例的对接主位置和多个远程位置的集成处理平台的图示。如图所示,通过使用本发明的集成处理平台,运行制造数据库中心636的主位置与多个远程制造位置(诸如远程场所1638和远程场所2640)耦合。每个远程场所具有通过使用NEWE GUI进行工作的至少一个处理平台单元。
图7是示出依照本发明实施例的将主场所与远程场所集成起来的NEWE的硬件配置的框图。利用NEWE测试平台704的主场所702包括微软SQL标准群706,其包括资料储仓708和在线交易处理(OLTP)模块710。主场所702还包括用于耦合主场所702处的多个固定工作站714和微软SQL标准群706的应用程序服务器712。资料储仓708存储诸如设计规格、工作指令等的制造数据,OLTP模块710处理存储数据。资料储仓708还与主场所702处的多个报告站716以及在远程场所720利用的多个报告站718相耦合。远程场所720还包括与应用程序服务器724耦合的OLTP服务器722,该应用程序服务器724又与多个固定工作站726耦合。在主场所702利用的应用程序服务器712与在远程场所720利用的应用程序服务器724耦合,从而允许在远程场所720本地实施的任意改变自动更新给主场所702。
本说明书描述了一种新颖的处理平台,该处理平台代替了为制造产品而使用的纸基的工作指令、旅行者和数据收集。本说明书为在制造操作中的多个场所处对正在制造的产品执行自动测试提供了方法和平台。本发明的处理平台可以在多个位置处利用,并且与现有的质量控制系统相集成。该处理平台包括多个预先定义的指令,并且被编程为在不同阶段自动执行这些指令,以便在多个制造阶段对正在制造的产品执行预期质量检查。
以上示例仅仅说明了本发明的系统的多个应用。尽管本文描述了本发明的几个实施例,但应理解本发明可以体现为许多其他特定形式,而不会脱离本发明的精神或范围。因此,本示例和实施例应当做说明性的,而非限制性的,并且在所附权利要求的范围内可以对本发明进行修改。
Claims (30)
1.一种用于集成制造和测试处理平台的处理平台,包括:
a.制造软件子系统,其包括数据库,该数据库包括制造处理软件和核心系统软件,用于对制造处理进行控制并收集制造数据;
b.制造数据库,与所述制造软件子系统进行数据通信,用于存放用于驱动制造处理的处理参数和从所述制造处理收集的数据;
c.处理设计子系统,与所述制造软件子系统进行数据通信,用于存储测试序列和向所述制造软件子系统提供在所述制造处理的一个或多个阶段执行的一系列指令;
d.耦合到所述制造软件子系统的电子工作环境技术用户接口;
e.至少一个显示器;和
f.至少一个处理器,用于控制整个系统及其部件的操作。
2.如权利要求1所述的处理平台,其中所述新的电子工作环境技术用户接口包括与所述制造软件子系统耦合的主接口,并且负责管理制造序列的开始、与所述制造序列的同步以及为操作者显示指令或结果。
3.如权利要求1所述的处理平台,其中数据是经由数据库API在所述制造软件子系统与所述制造数据库之间交换的。
4.如权利要求1所述的处理平台,其中存放在所述制造数据库内的所述处理参数和收集的数据包括以下项中的至少一项:产品线和定义、站定义、用户权利定义、处理定义,或测试序列定义。
5.如权利要求1所述的处理平台,进一步包括可追溯性GUI,用于控制可追溯性和跟踪在所述制造数据库与所述制造软件子系统之间交换的定义和所述制造软件子系统的版本。
6.如权利要求1所述的处理平台,进一步包括发布GUI,用于使用户能够定义所述处理平台的参数,其中所述参数包括以下项中的至少一项:组装细节、测试细节、可追溯性要求,或跟踪要求。
7.如权利要求1所述的处理平台,进一步包括工程技术工具GUI,用于使用户能够定义所述制造软件子系统内的参数。
8.如权利要求1所述的处理平台,进一步包括用于显示产品报告结果的报告浏览器。
9.如权利要求1所述的处理平台,进一步包括顺序编写GUI,用于建立和编辑在所述处理设计子系统内使用的测试序列。
10.一种用于集成制造和测试处理平台的处理平台,包括:
a.制造软件子系统;
b.制造数据库,与所述制造软件子系统进行数据通信;
c.处理设计子系统,与所述制造软件子系统进行数据通信;
d.耦合到所述制造软件子系统的新的电子工作环境技术用户接口;
e.至少一个显示器;和
f.至少一个处理器,用于控制整个系统及其部件的操作。
11.如权利要求10所述的处理平台,其中所述制造软件子系统包括数据库,该数据库包含制造处理软件和核心系统软件,用于对制造处理进行控制和收集制造数据。
12.如权利要求10所述的处理平台,其中所述制造数据库用于存放用于驱动制造处理的处理参数和从所述制造处理收集的数据。
13.如权利要求10所述的处理平台,其中所述处理设计子系统用于存储测试序列和向所述制造软件子系统提供一系列指令,以便在所述制造处理的一个或多个阶段执行。
14.如权利要求10所述的处理平台,其中所述新的电子工作环境技术用户接口包括与所述制造软件子系统耦合的主接口,并且负责管理制造序列的开始、与所述制造序列的同步以及为操作者显示指令或结果。
15.如权利要求10所述的处理平台,其中数据是经由数据库API在所述制造软件子系统与所述制造数据库之间交换的。
16.如权利要求10所述的处理平台,其中存放在所述制造数据库内的所述处理参数和收集的数据包括以下项中的至少一项:产品线和定义、站定义、用户权利定义、处理定义,或测试序列定义。
17.如权利要求10所述的处理平台,进一步包括可追溯性GUI,用于控制可追溯性和跟踪在所述制造数据库与所述制造软件子系统之间交换的定义和所述制造软件子系统的版本。
18.如权利要求10所述的处理平台,进一步包括发布GUI,用于使用户能够定义所述处理平台的参数,其中所述参数包括以下项中的至少一项:组装细节、测试细节、可追溯性要求,或跟踪要求。
19.如权利要求10所述的处理平台,进一步包括工程技术工具GUI,用于使用户能够定义所述制造软件子系统内的参数。
20.如权利要求10所述的处理平台,进一步包括用于显示产品报告结果的报告浏览器。
21.如权利要求10所述的处理平台,进一步包括顺序编写GUI,用于建立和编辑在所述处理设计子系统内使用的测试序列。
22.一种用于在制造操作的多个场所执行对正在制造的产品的自动测试的方法,所述方法由处理平台执行,该处理平台具有执行存储在非易失性存储器中的程序化指令的至少一个计算装置,该方法包括:
a.将指示产品线的数据存储在非易失性存储器中;
b.将指示用于制造所述产品线的处理的数据存储在非易失性存储器中;
c.将指示用于测试所述产品线的处理的数据存储在非易失性存储器中,其中所述处理与来自制造软件子系统、制造数据库和处理设计子系统的数据流相配合;以及
d.在正在由所述处理平台执行的制造处理的预定阶段自动执行非易失性存储器中存储的质量控制和处理流程程序。
23.如权利要求22所述的方法,其中所述制造软件子系统包括数据库,该数据库包括制造处理软件和核心系统软件,用于对制造处理进行控制和收集制造数据。
24.如权利要求22所述的方法,其中所述制造数据库存放用于驱动制造处理的处理参数和从所述制造处理收集的数据。
25.如权利要求22所述的方法,其中所述处理设计子系统存储测试序列和向所述制造软件子系统提供在所述制造处理的一个或多个阶段执行的一系列指令。
26.如权利要求22所述的方法,其中所述方法进一步包括通过自动监视所述设备的质量参数跟踪在所述制造处理中使用的设备。
27.如权利要求22所述的方法,其中所述方法进一步包括用于集成主生产场所和多个远程生产场所的措施。
28.如权利要求27所述的方法,其中所述方法进一步包括用于在与主生产场所集成的多个远程生产场所处实施质量控制过程的措施。
29.一种用于管理质量控制处理的系统,包括:
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第一图形用户接口被显示在屏幕上;
接收指示部件的质量水平的数据;
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时确定是否所述质量水平满足阈值水平;
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第二图形用户接口被显示在屏幕上,其中所述第二图形用户接口包括返工选项;和
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时基于所述返工选项的选定使所述部件被拆卸。
30.一种用于管理质量控制处理的系统,包括:
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第一图形用户接口被显示在屏幕上;
接收指示部件的质量水平的数据,其中所述质量水平包括定性质量水平和定量质量水平;
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时确定是否所述质量水平满足阈值水平;
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时使第二图形用户接口被显示在屏幕上,其中所述第二图形用户接口包括重试选项,其中所述重试选项仅仅在所述部件未被组装时才能够被选择或显示;以及
存储在非易失性存储器中的多个程序化指令,其中所述程序化指令在由处理器执行时基于对所述重试选项的选定使所述质量水平检查针对所述部件再次被执行。
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