CN104524184B - 一种抗hpv和提高免疫机能的中药冲剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂及其制备方法，属于中药技术领域。该抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1组成。本发明以黄芪、黄精和熟地黄按质量比3:3:2进行药用，具有明显的抗病毒、增强机体免疫功能，可以用于各种病毒性皮肤病，如寻常疣、趾疣、扁平疣及尖锐湿疣的治疗，能够缩短病程并有效减少复发。本发明采用超微粉粉碎技术，粉体中基本无完整的细胞存在，药材细胞破壁率比大大提高，从而有效的增加药物吸收率、提高其生物利用度和药效。药材粉末的粒径小而均匀性好，体外释放快，有效成分溶出多，疗效明显提高。

Description

一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂及其制备方法。

背景技术

人乳头瘤病毒(HPV)是一种属于人乳头多瘤空泡病毒，属小DNA病毒，人是其唯一宿主，宿主细胞是皮肤和黏膜上皮细胞。人乳头瘤病毒感染鳞状上皮，导致人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，引起人类各种皮肤疣，表现为寻常疣、跖疣、扁平疣、肛周生殖器疣(又称尖锐湿疣)。

疣可通过直接或间接接触传染，肛周、生殖器疣大多数通过性接触传染。疣可发生在任何年龄，随着年龄的增长，发病率逐渐增高，到青壮年时期最高。疣的病程与机体免疫有重要关系，在免疫缺陷状态者，疣的发病率增高，但在相对健康人群长期不消退的机制目前尚未清楚，可能与局部或全身的免疫功能低下或产生免疫耐受有关。

近年来，随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌的增多，高危型的HPV感染和外生殖器的低危型HPV感染造成的生殖器疣和宫颈癌越来越受到医学界的重视，据统计在全球的性病中，HPV感染引起的生殖器疣占15-20％。关于女性生殖道感染HPV的流行情况，据2003-2004年来自美国的国家健康和营养研究课题的一个调查结果显示，14-59岁的HPV总感染率为26.8％，所以 HPV感染在女性造成的负担超出之前的估计。我国的HPV感染的流行病学筛查未见大样本的报告，但是由HPV感染造成的性病中的尖锐湿疣的发病率在迅速上升，我国每年约有13.15万新发现的宫颈癌，报告中发病率和死亡率有增加趋势，且宫颈癌发病年龄年轻化，可以预见HPV感染在我国造成的巨大损失。

然而临床上并没有行之有效的抗HPV的特效药物，治疗起来医生倍感棘手。多年来，我国中医中药一直立志于HPV感染疾病的治疗。经过多年中药治疗人乳头瘤病毒的临床经验和实验研究显示，中药可以可有效抗病毒和提高免疫，改善HPV感染者的免疫功能，从而有效提高临床疗效和减少复发。中草药对机体免疫功能的调节作用越来越受到学者的关注，通过研究这些中草药对机体免疫功能的调节作用，可能研制出具有临床应用价值的免疫调节剂，可用于肿瘤、感染、移植排斥和自身免疫性疾病的预防和治疗。

发明内容

本发明的首要目的在于克服现有技术中存在的缺点与不足，提供一种抗 HPV和提高免疫机能的中药冲剂。

本发明的另一目的在于提供所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法。

本发明的再一目的在于提供所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂，由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1组成。

所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)制软材：将中药材粉末、稀释剂、崩解剂和粘合剂混合均匀后，加入食品防腐剂，混匀，得到混合物；所述的中药材粉末、稀释剂、崩解剂、粘合剂和食品防腐剂的重量比为5:45:25:25:0.3；

(2)流化制粒和整粒：将步骤(1)的混合物放进制粒机内进行制粒，得到干燥的粗颗粒后过筛，整粒，取30-60目的颗粒，即得到抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂。

步骤(1)中：

所述的中药材粉末由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比 3:3:2:2:1混合组成；

所述的中药材粉末优选采用如下方法进行制备：将中药材在40℃烘干至恒重后，置超微粉碎机中粉碎，得到中药材粉末；所述的中药材粉末的粒径为0.1～ 75μm，粒度分布中心D50≈10～15μm。

所述的中药材为黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄。

所述的稀释剂优选为乳糖；

所述的崩解剂优选为淀粉；

所述的粘合剂优选为淀粉；

所述的食品防腐剂优选为柠檬酸。

所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂每袋10克，防潮贮存。

所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂可用于病毒性皮肤病的治疗；

所述的病毒性皮肤病优选为寻常疣、跖疣、扁平疣及尖锐湿疣。

所述的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂的使用方法：每次1袋(每袋10 克)，一日2次。

本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：

(1)本发明以黄芪、黄精和熟地黄按质量比3:3:2进行药用，具有明显的抗病毒、增强机体免疫功能，可以用于各种病毒性皮肤病，如寻常疣、趾疣、扁平疣及尖锐湿疣的治疗，能够缩短病程并有效减少复发。

(2)本发明采用超微粉粉碎技术，粉体中基本无完整的细胞存在，药材细胞破壁率比大大提高，从而有效的增加药物吸收率、提高其生物利用度和药效。药材粉末的粒径小而均匀性好，体外释放快，有效成分溶出多，疗效明显提高。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

(1)取黄芪30g、黄精30g、熟地黄20g、菟丝子20g、熟大黄10g，将上述中药材于40℃烘干至恒重后，置于超微粉碎机(BFM-100型)中粉碎，得超微粉中药材粉末，其粒径为0.1～75μm，粒度分布中心D50≈10～15μm。

(2)制软材：将步骤(1)的中药材粉末、乳糖、崩解剂淀粉和粘合剂淀粉混合均匀后，加入食品防腐剂柠檬酸，混匀，得到混合物；所述的中药材粉末、稀释剂、崩解剂、粘合剂和食品防腐剂的重量比为5:45:25:25:0.3；

(3)流化制粒和整粒：将步骤(2)的混合物放进制粒机内进行制粒，得到干燥的粗颗粒后过筛，整粒，取30-60目的颗粒，得到抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂。

流化制粒可在一台制粒机内完成混合、制粒、干燥，因此称为“一步制粒法”。

(4)将步骤(3)得到的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂进行无菌分装，每袋10克颗粒剂。其贮存基本与散剂相同，应注意防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。

质量检查与分剂量：将步骤(3)得到的抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂进行质量检查(包括含量检查与粒度测定)：

【外观形态】淡黄褐色的颗粒状，有少量的粉末。

【粒度】取本品50g，照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过10％。

【溶化性】取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化 或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化 ，允许有轻微浑浊；混悬颗粒应能混悬均匀。颗粒剂按上述方法检查，均不得有焦屑等。

抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂可用于病毒性皮肤病的治疗；也可结合冷冻术、电灼术、艾拉光动力等治疗方法，可以有效减少复发。

病毒性皮肤病为寻常疣、跖疣、扁平疣及尖锐湿疣。

实施例2

患者男性，20岁，足底部大面积跖疣，反复冷冻效果不佳，予本抗HPV和提高免疫机能的中药冲剂，每次1袋(每袋10克)，一日2次，连用2周后复诊，疣体体积缩小，部分小疣体已消退，服药期间无明显不良反应，继续服用本药1月后疣体全部消退。

可见，使用本发明可有效抗HPV，达到治疗目的。

实施例3

患者女性，28岁，外阴、肛周处尖锐湿疣，电灼后配合本中药冲剂，每次 1袋(每袋10克)，一日2次，20天后复诊，无新发皮损，服药期间无明显不良反应，继续服用本药3月，期间疾病无复发，停药。随访3月，无复发。

可见，使用本发明可提高患者机体免疫力，有效减少复发。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗寻常疣、跖疣、扁平疣和尖锐湿疣和提高免疫机能的中药冲剂，其特征在于，由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1制成。

2.权利要求1所述的治疗寻常疣、跖疣、扁平疣和尖锐湿疣和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)制软材：将中药材粉末、稀释剂、崩解剂和粘合剂混合均匀后，加入食品防腐剂，混匀，得到混合物；所述的中药材粉末、稀释剂、崩解剂、粘合剂和食品防腐剂的重量比为5:45:25:25:0.3；

(2)流化制粒和整粒：将步骤(1)的混合物放进制粒机内进行制粒，得到干燥的粗颗粒后过筛，整粒，取30-60目的颗粒，即得到治疗寻常疣、跖疣、扁平疣和尖锐湿疣和提高免疫机能的中药冲剂；

步骤(1)中所述的中药材粉末由黄芪、黄精、熟地黄、菟丝子和熟大黄依次按质量比3:3:2:2:1混合制成。

3.根据权利要求2所述的治疗寻常疣、跖疣、扁平疣和尖锐湿疣和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法， 其特征在于，步骤(1)中所述的中药材粉末采用如下方法进行制备：将中药材在40℃烘干至恒重后，置超微粉碎机中粉碎，得到中药材粉末；所述的中药材粉末的粒径为0.1～75μm，粒度分布中心D50在10～15μm范围内。

4.根据权利要求2所述的治疗寻常疣、跖疣、扁平疣和尖锐湿疣和提高免疫机能的中药冲剂的制备方法， 其特征在于，步骤(1)中所述的稀释剂为乳糖；所述的崩解剂为淀粉；所述的粘合剂为淀粉；所述的食品防腐剂为柠檬酸。