CN104523857A - 因势利导治疗高血压的药剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了因势利导治疗高血压的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:柴胡10-15份;白芷10-16份;黄芩9-15份;徐长卿6-10份;党参9-16份;泽兰8-15份;茯苓6-9份;荠菜12-25份;生龙骨5-8份;生牡蛎5-8份;黑石耳6-10份;酒大黄4-8份。符合中医治疗高血压的理论,具有益气滋肾,滋补肝肾的功效,适合于各种高血压。其疗效显著,无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种因势利导治疗高血压的药剂及制备方法。
背景技术
因势利导是指顺着事情发展的趋势,向有利于实现目的的方向加以引导。孙子云:“势者,因利而制权也。”病亦有病势,所谓病势就是指在疾病过程中证的向上、下、内、外的动态变化趋势,这是由下正邪相争而形成的矛盾双方的力量指向。疾病包括正势和邪势,正势是由正气渐所形成的趋势;邪势是由邪气致病渐所形成的趋势,其中正势与邪势的作用趋向是始终相反的。“因势利导”就是指顺从正势,扼制邪势以驱除病邪,使邪气从外、上、下而解,促使机体阴阳自和,走向痊愈的治疗原则。仲景虽从未提及病势一词,但六经病篇从始至终贯穿着以“病势”为治的思想。从内涵规定性上讲,病势与病位的关系最为密切。病位是正邪斗争的发病部位,以病位为标,可判断疾病的发生、发展、转变、转属的趋势,六经本身就体现了在伤寒病发展演变过程中的疾病所处的位置和阶段。就六经病而言,三阳为表,三阴为里。就三阳病而言,太阳为表,少阳为半表半里,阳明为里。如太阳病,正邪相争于肌表,就当用汗法因势利导驱邪外出。
在临床医学中,有两种理念,一个是遵守生命规律的生态理念;另一个是对抗理念。对抗理念讲对症治疗,生态理念讲因势利导。比如流感,发热40度以上,头疼、腰疼、呕逆而喘。对抗理念对症治疗,退热、止疼、止呕,一般习惯用抗生素与抗过敏药,结果是遭到免疫系统的抵抗,热不退、疼不止,而化学药的毒副作用则加于人体。如果用大量的抗过敏药把体温降下来,那并不是病愈了,而是压制了免疫反应。生态理念从流感发热恶寒、身疼头疼腰疼、无汗而喘的病理症状中,看到这一切都是免疫功能的排异反应。免疫欲汗而不得汗,我给你药,给你扩张血管,通血脉,开汗腺,为免疫系统排除异己提供一点助力,一剂药即汗出病愈而身和神清。生态理念对高血压、心脑血管病、糖尿病、以及亚健康等看作是免疫、内分泌、代谢三大系统的功能障碍:免疫调节功能降低,导致内分泌紊乱,对葡萄糖、脂肪、蛋白质等营养物质的分解、合成、转化、利用、贮存等生化功能发生障碍。葡萄糖代谢障碍发生了糖尿病,脂肪代谢障碍发生了高血压、心脑血管病等。生态理念对这些病不是对症下药,血压高降压、血糖高降糖、血脂高降脂,而是对人体生命系统作出因势利导的治疗,通过强化运动、强化营养来启动免疫调节、内分泌和营养代谢系统的自律运动,恢复其生态平衡,从而实现疾病的根本好转。
高血压或动脉高血压是一种动脉血压升高的慢性病症。血压的升高使心脏推动血液在血管内循环时的负担增大。血压有两种,收缩压和舒张压,分别为心脏跳动时肌肉收缩或舒张时的测量值。按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是:凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg(18.6kPa),舒张压小于或等于90mmHg(12kPa)。亦即收缩压在141-159mmHg(18.9-21.2kPa)之间,舒张压在91-94mmHg(12.1-12.5kPa)之间,为临界高血压。诊断高血压时,必须多次测量血压,至少有连续两次舒张压的平均值在90mmHg(12.0kPa)或以上才能确诊为高血压。仅一次血压升高者尚不能确诊,但需随访观察。
目前,治疗高血压的药物有很多,公开号CN 102258693 A (申请号201010187963.9)的专利文献公开了一种治疗高血压的中药,按重量份计,由以下组分配制而成:钩藤20份,石决明20份、杜仲15份、葛根15份、决明子20份、牡丹皮15份、黄芩10份、地骨皮10份、白芍15份、柴胡15份、天麻10份、牛膝15份、桑寄生15份、地龙15份、益母草15份、夜交藤15份。公开号CN 102641450 A(申请号201210150869.5)的专利文献公开了一种治疗高血压的中药,它是由以下重量份的药材制成:牛漆10-20份,生赭石10-20份,薄荷10-20份,生石膏10-20份,龙骨10-20份,牡蛎15-25份,龟板15-25份,芍药15-25份,元参15-25份,天冬8-12份,川楝子10-20份,麦芽10-20份,青蒿10-20份,枯草10-20份,菊花10-20份,生甘草8-12份。公开号CN 102988811 A(申请号201210547405.8)的专利文献公开了一种治疗高血压的中药,其是由下述重量份的原料制成:毛冬青3-5,枸杞菜4-6,白扁豆花10-12,蒲公英3-5,冬凌草5-8,桃仁6-8,川穹8-10,泽泻5-8,当归6-8,杜仲10-12,岗梅根7-9,枇杷花7-9,枸杞叶6-7,夏枯草4-6,野菊花9-11,葛根2-4,苦瓜根2-4,玉米须4-6,芡实6-7,甘草5-8,槐花4-6,红花5-7。
包括上述专利文献在内的现有技术在治疗高血压方面还存在诸多不足,目前在高血压的治疗中,人们广泛使用各种西药,而西医对高血压只能有所控制、不能彻底治愈,常常是必须终身服药,这不仅大大加重了患者的负担而且长期服用还会产生副作用。而现有的一些中药对症状的改善有时却不尽人意。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种因势利导治疗高血压的药剂,采用地方上较为多见的中药材作为原料,各中药原料经辨证配伍。本发明的另一目的就是提供上述因势利导治疗高血压的药剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
因势利导治疗高血压的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:柴胡10-15份;白芷10-16份;黄芩9-15份;徐长卿6-10份;党参9-16份;泽兰8-15份;茯苓6-9份;荠菜12-25份;生龙骨5-8份;生牡蛎5-8份;黑石耳6-10份;酒大黄4-8份。
因势利导治疗高血压的药剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:柴胡11-14份;白芷12-14份;黄芩11-13份;徐长卿7-9份;党参11-14份;泽兰10-13份;茯苓7-8份;荠菜17-20份;生龙骨6-7份;生牡蛎6-7份;黑石耳7-9份;酒大黄5-7份。
因势利导治疗高血压的药剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:柴胡12份;白芷13份;黄芩12份;徐长卿8份;党参12份;泽兰12份;茯苓7.5份;荠菜18份;生龙骨6.5份;生牡蛎6.5份;黑石耳8份;酒大黄6份。
本发明还提供了将上述因势利导治疗高血压的药剂制成药学上可接受的汤剂、注射液、胶囊和片剂的制备方法。
所述因势利导治疗高血压的药剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入6-10倍量的20%-30%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置3-5小时(优选的,静置3.5-4.5小时,更加优选的,静置4小时),过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,加入相当于混合液质量的5%-10%的矫味剂蔗糖(优选的,加入相当于混合液质量的6%-9%的矫味剂蔗糖,更加优选的,加入相当于混合液质量的8%的矫味剂蔗糖),无菌封装。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)加入7-9倍量的23%-27%的乙醇做溶剂(优选的,加入8倍量的25%的乙醇做溶剂)。
服用方法:每次8-10ml,每日3次,15天一个疗程。
所述因势利导治疗高血压的药剂注射液的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩成相对密度为1.20-1.30(45℃)的稠膏(优选的,浓缩成相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选的,浓缩成相对密度为1.25的稠膏),烘干,研成细粉;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,水提两次,每次煮沸50-60分钟(优选的,每次煮沸53-57分钟,更加优选的,每次煮沸55分钟),两次滤液合并,加入3-7倍的20%-30%的乙醇,充分搅拌,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,加入醋酸铅(优选的,相当于生药量的4%-6%的醋酸铅,配成15%-25%的溶液后加入,更加优选的,相当于生药量的5%的醋酸铅,配成20%的溶液后加入),充分搅拌,分离沉淀,滴加碳酸钠,调节pH至6.0-7.0(优选的,调节pH至6.3-6.7,更加优选的,调节pH至6.5),干燥;
(4)取步骤(2)-(3)所得物,按处方量加入注射用水溶解,调pH至6.5,用活性炭处理一次,吸滤,加注射用水至全量,用玻璃漏斗精滤,分装于2毫升或10毫升安瓿,灭菌30分钟(优选的,在80℃-120℃下灭菌,更加优选的,在100℃下灭菌)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(4)用0.1%-0.3%的活性炭处理(优选,用0.2%的活性炭处理)。
使用方法:肌肉注射,每次2-4ml,每日1次;静脉滴注每次10-20ml,每两天滴注1次,15天一个疗程。
所述因势利导治疗高血压的药剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入6-10倍量的20%-30%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置3-5小时(优选的,静置3.5-4.5小时,更加优选的,静置4小时),过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(优选的,浓缩至相对密度1.12-1.18,更加优选的,浓缩至相对密度1.15),混匀,烘干,粉碎,得药粉;
(5)将步骤(4)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
服用方法:每次2-3粒,每日1次,15天一个疗程。
所述因势利导治疗高血压的药剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入6-10倍量的20%-30%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置3-5小时(优选的,静置3.5-4.5小时,更加优选的,静置4小时),过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(优选的,浓缩至相对密度1.12-1.18,更加优选的,浓缩至相对密度1.15),制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过18-26目筛网,制成均匀的颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(4)以挤压方式通过20-24目筛网,优选的,以挤压方式通过22目筛网。
服用方法:每次1-2片,每日1次,15天一个疗程。
本发明的有益效果主要体现在:
1、本发明用于治疗高血压,具有益气滋肾,滋补肝肾的功效,适合于各种高血压。
2、能根治高血压病,患者不需要终身服药,这给病人既减少了痛苦,又节约了开支。
3、是一项重大的突破,解决了西医无法解决的问题。
4、避免了口服西药的副作用大的缺陷,同时克服了对西药容易形成依赖性的不足,本发明无副作用,安全有效。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
各原料药的药理功效分别为:
柴胡:味苦,性微寒。归肝、胆经。为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。具有和解表里,疏肝,升阳的功效。用于感冒发热.寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。
白芷:味辛,性温。归胃、大肠、肺经。为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。具有散风除湿,通窍止痛,消肿排脓的功效。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。
黄芩:味苦,性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。为唇形科植物黄芩的干燥根。具有清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎的功效。用于胸闷呕吐,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,痈肿疮毒,胎动不安。
徐长卿:味辛,性温。归肝、胃经。为萝藦科植物徐长卿的干燥根及根茎。具有祛风化湿,止痛止痒的功效。用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑损伤,荨麻疹,湿疹。
党参:味甘,性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。具有补中益气,健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
泽兰:味苦、辛,性微温。归肝、脾经。为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。具有活血化瘀,行水消肿的功效。用于月经不调,经闭,痛经,产后瘀血腹痛,水肿。
茯苓:味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。俗称云苓、松苓、茯灵,为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。具有利水渗湿,健脾宁心的功效。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
荠菜:味甘、淡,性微寒。为十字花科植物荠菜茎叶或带花序。具有凉血止血,利尿除湿的功效。含丰富的维生素C 和胡萝卜素,有助于增强机体免疫功能。还能降低血压、健胃消食,用于治疗痢疾、水肿、淋病、乳糜尿、吐血、便血、血崩、月经过多、目赤肿疼等。
生龙骨:味甘、涩,性平。入心、肝、肾经。为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。主含碳酸钙(CaCO3)、磷酸钙(Ca3(PO4)2),少量铁、镁、铝、钾、钠、氯、硫酸根等。生品具有潜阳安神的功效,用于阴虚阳亢,烦躁易怒,心悸失眠,头晕目眩,癫狂惊等症。煅后功偏收敛固涩,多用于遗精早泄,带下崩漏,虚汗久泻,湿疮痒疹,疮口不敛,外伤出血等。此外,煅研外用,能收湿敛疮,又治湿疮流水,日久不愈者。
生牡蛎:味咸,性微寒。归肝、胆、肾经。为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。具有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩的功效。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
黑石耳:味淡、微苦,性平。归胃经。别名:白石耳、石耳子、岩菇。为皮果衣科植物皮果衣的地衣体。含D-甘露-D-庚七醇、多糖等。黑石耳对麻醉与清醒动物均有明显的降压作用,研究表明:多糖为其降压有效成分。具有消食,利水,降压的功效。用于消化不良,腹胀,痢疾,疳积,高血压病。
酒大黄:味苦,性寒。归胃、脾、大肠、肝、心包经。为大黄药材的炮制品。而大黄为蓼科植物掌叶大黄,唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的总量不得少于1.0%。具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经的功效,用于胃肠实热积滞,大便秘结,腹部胀满,疼痛拒按,高热不退,神昏谵语,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤。
实施例1 因势利导治疗高血压的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取50g):柴胡10份;白芷10份;黄芩9份;徐长卿6份;党参9份;泽兰8份;茯苓6份;荠菜12份;生龙骨5份;生牡蛎5份;黑石耳6份;酒大黄4份。
上述因势利导治疗高血压的药剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮45分钟,加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入8倍量的25%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置4小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,加入相当于混合液质量的8%的矫味剂蔗糖,无菌封装。
服用方法:每次8-10ml,每日3次,15天一个疗程。
典型病例一:霍XX,女,53岁,山东省济宁市梁山县人。4年前在一次上楼梯时突感心悸、胸闷气短,约1小时后缓解,自觉体力下降,稍活动则会出现胸闷气短,夜间时有憋醒,曾在当地医院诊断“心律失常”,治疗效果欠佳。既往高血压10余年,血压170/100mmHg,一直吃着降压药维持血压,期间有多次出现阵发心悸、气短发作的情况。
服用实施例1所得因势利导治疗高血压的药剂汤剂,服用2个疗程后,血压一直保持在安全范围内,而且服药期间并无不适。便开始尝试着减少用药量,效果较明显,血压控制在130/85毫米汞柱左右。半年后追访得知痊愈,身体良好。
实施例2 因势利导治疗高血压的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取60g):柴胡11份;白芷12份;黄芩11份;徐长卿7份;党参11份;泽兰10份;茯苓7份;荠菜17份;生龙骨6份;生牡蛎6份;黑石耳7份;酒大黄5份。
上述因势利导治疗高血压的药剂注射液的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮45分钟,加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液,浓缩成相对密度为1.25的稠膏,烘干,研成细粉;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,水提两次,每次煮沸55分钟,两次滤液合并,加入5倍的25%的乙醇,充分搅拌,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,加入将相当于生药量的5%的醋酸铅配成20%的溶液,充分搅拌,分离沉淀,滴加碳酸钠,调节pH至6.5,干燥;
(4)取步骤(2)-(3)所得物,按处方量加入注射用水溶解,调pH至6.5,用0.2%的活性炭处理一次,吸滤,加注射用水至全量,用玻璃漏斗精滤,分装于2毫升或10毫升安瓿,在100℃下灭菌30分钟。
使用方法:肌肉注射,每次2-4ml,每日1次;静脉滴注每次10-20ml,每两天滴注1次,15天一个疗程。
典型病例二:辛 XX,女,47岁,山东省聊城市临清市人。3年前,无明显诱因下出现头晕头痛,自服止痛药无好转,阵发性头痛,伴有头晕,烦躁易怒,腰膝酸软,口干。于是去医院检查,查体:BP160/95mmHg,症属高血压,临床初步诊断为原发性高血压、高血压危象。之后一直服用“硝苯地平、卡托普利”治疗,但经常忘记服药,疲劳时常伴头痛、耳鸣和胸闷等不适。常常出现剧烈头痛,烦躁,眩晕,恶心,呕吐,胸闷等症状。
滴注实施例2所得因势利导治疗高血压的药剂注射液,1个疗程后,头晕头痛、烦躁易怒及腰膝酸软明显减轻,测血压140/90mmHg,明显好转。继续滴注2个疗程后,高血压的症状完全得到缓解,血压控制在110/80毫米汞柱左右。
实施例3 因势利导治疗高血压的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取40g):柴胡14份;白芷14份;黄芩13份;徐长卿9份;党参14份;泽兰13份;茯苓8份;荠菜20份;生龙骨7份;生牡蛎7份;黑石耳9份;酒大黄7份。
上述因势利导治疗高血压的药剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮45分钟,加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入8倍量的25%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置4小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,浓缩至相对密度1.15,混匀,烘干,粉碎,得药粉;
(5)将步骤(4)所得药粉按照0.5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
服用方法:每次2-3粒,每日1次,15天一个疗程。
典型病例三:吴XX,男,49岁,山东省潍坊市昌乐县人。近1 年来,反复头晕,生气后加重,查体发现血压高160/110mmHg,在家里自服复方利血平,头晕略好转。一周后再次出现头晕,面赤,烦躁,双膝酸软等症状。查体:BP165/110mmHg,双肺呼吸音清,心率70 次/ 分,律规整,腹软,双下肢无水肿。
服用实施例3所得因势利导治疗高血压的药剂胶囊,同时控制低盐低脂饮食,1个疗程后测血压140/90mmHg,仍头晕,烦躁及口干苦,寐差。继续服用2 个疗程后,头晕、头痛及烦躁软明显减轻,活动后略感双下肢酸软,测血压140/90mmHg。又坚持服用1个疗程后,症状消失,血压稳定。停药3个月后测量血压仍无上升,病愈。
实施例4因势利导治疗高血压的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):柴胡12份;白芷13份;黄芩12份;徐长卿8份;党参12份;泽兰12份;茯苓7.5份;荠菜18份;生龙骨6.5份;生牡蛎6.5份;黑石耳8份;酒大黄6份。
上述因势利导治疗高血压的药剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮45分钟,加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入8倍量的25%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置4小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,浓缩至相对密度1.15,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过22目筛网,制成均匀的颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
服用方法:每次1-2片,每日1次,15天一个疗程。
试验例:针对实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂的疗效检测,我们做了毒性试验和临床试验,具体情况如下:
毒性试验急性毒性试验 选用SPF级昆明小鼠,饲养在方形透明鼠笼中,保证充足的饮水和食物,实验前饲养2-3天,以适应实验环境,并观察其正常生长活动和健康状况。饲养前需要对小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒,给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的小鼠20只,雌雄各半,体重18-22g,保证雌性未产、无孕。使用灌胃针对小鼠进行灌胃:将实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂用温水融化,将灌胃针由动物口角插入,一般进针深度2.5-3cm,每只小鼠灌胃0.3ml药液,给药后密切观察小鼠的反应,观察15天,试验动物未发现中毒表现、无死亡,解剖未明显异常,判断本发明因势利导治疗高血压的药剂对小鼠急性毒性属实际无毒级。
长期毒性试验 选用SPF级昆明小鼠,饲养在方形透明鼠笼中,保证充足的饮水和食物,实验前饲养2-3天,以适应实验环境,并观察其正常生长活动和健康状况。饲养前需要对小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒。给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的小鼠20只,雌雄各半,体重18-22g,同样保证雌性未产、无孕。服用实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂用温水融化,每只小鼠每天控制给药量1g,连续用药7周,停药3周后观察,给药期间每周称体重一次,可观察到饮水量食量均正常,体重增加,无死亡或濒死动物,小鼠的毛发、行为、大小便、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化。组织学检查结果表明,用药7周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变,说明本发明因势利导治疗高血压的药剂对小鼠长期用药后毒性非常小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床试验:为了验证实施例4所得的因势利导治疗高血压的药剂片剂的疗效,我们进行了对比试验。试验筛选早期高血压患者250人,筛选标准:收缩压等于或高于140mmHg、舒张压等于或高于90mmHg,两者有一项核实即属于高血压(排除年龄在18 周岁以下或70 周岁以上;妊娠期或哺乳期妇女;合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;精神病患者等)。在确诊观察的对象中,男性131例,女性119 例,平均年龄56.7 岁。随机地分为对照组和实验组,其中实验组有150人,对照组有100人。实验组:服用实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂,每次1-2片,每日1次,15天一个疗程;对照组:采用其他治疗方案,比如哒帕胺(寿比山)、盐酸维拉帕米片、尼群地平等药。我们每天同等时间,同等情况下用药,并同时观察、记录每小组病人的身体状况。参照1999 年中国高血压联盟修订的中国高血压防治指南的治疗目标,疗效情况判定标准:治愈:舒张压下降10mmHg 以上,并达到正常范围,或舒张压虽未达正常范围但已下降20mmHg 或以上;显效:舒张压下降不及10mmHg,但已达到正常范围,或舒张压虽未达正常范围但已下降10-19mmHg,或收缩压下降30mmHg 以上;无效:收缩压和舒张压未达到上述标准。其中有效包括痊愈和显效。对照组和实验组的疗效对比,具体情况如表1所示:
表1
疗效分析:从表1可以看出,服用本发明实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂的疗效远比使用其他治疗方式的疗效好。其中,从有效率来看,服用实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂高达96.67%,而使用其他治疗方式的仅为85%;从治愈率来看,服用实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂的治愈率高达64.67%,而使用其他治疗方式(比如服用哒帕胺【寿比山】、盐酸维拉帕米片、尼群地平等药)的仅为42%。实验表明服用实施例4所得因势利导治疗高血压的药剂片剂与采用其他治疗方式相比,其疗效大幅度提高,且治愈率高,无效率低。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.因势利导治疗高血压的药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:柴胡10-15份;白芷10-16份;黄芩9-15份;徐长卿6-10份;党参9-16份;泽兰8-15份;茯苓6-9份;荠菜12-25份;生龙骨5-8份;生牡蛎5-8份;黑石耳6-10份;酒大黄4-8份。
2.根据权利要求1所述的因势利导治疗高血压的药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:柴胡11-14份;白芷12-14份;黄芩11-13份;徐长卿7-9份;党参11-14份;泽兰10-13份;茯苓7-8份;荠菜17-20份;生龙骨6-7份;生牡蛎6-7份;黑石耳7-9份;酒大黄5-7份。
3.根据权利要求1所述的因势利导治疗高血压的药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:柴胡12份;白芷13份;黄芩12份;徐长卿8份;党参12份;泽兰12份;茯苓7.5份;荠菜18份;生龙骨6.5份;生牡蛎6.5份;黑石耳8份;酒大黄6份。
4.根据权利要求1-3任一所述的因势利导治疗高血压的药剂,其特征在于,将该药剂制成药学上可接受的汤剂,制备方法是:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入6-10倍量的20%-30%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置3-5小时(优选的,静置3.5-4.5小时,更加优选的,静置4小时),过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,加入相当于混合液质量的5%-10%的矫味剂蔗糖(优选的,加入相当于混合液质量的6%-9%的矫味剂蔗糖,更加优选的,加入相当于混合液质量的8%的矫味剂蔗糖),无菌封装。
5.根据权利要求4所述的因势利导治疗高血压的药剂的制备方法,其特征是:步骤(3)加入7-9倍量的23%-27%的乙醇做溶剂(优选的,加入8倍量的25%的乙醇做溶剂)。
6.根据权利要求1-3任一所述的因势利导治疗高血压的药剂,其特征在于,将该药剂制成药学上可接受的注射液,制备方法是:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩成相对密度为1.20-1.30(45℃)的稠膏(优选的,浓缩成相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选的,浓缩成相对密度为1.25的稠膏),烘干,研成细粉;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,水提两次,每次煮沸50-60分钟(优选的,每次煮沸53-57分钟,更加优选的,每次煮沸55分钟),两次滤液合并,加入3-7倍的20%-30%的乙醇,充分搅拌,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,加入醋酸铅(优选的,相当于生药量的4%-6%的醋酸铅,配成15%-25%的溶液后加入,更加优选的,相当于生药量的5%的醋酸铅,配成20%的溶液后加入),充分搅拌,分离沉淀,滴加碳酸钠,调节pH至6.0-7.0(优选的,调节pH至6.3-6.7,更加优选的,调节pH至6.5),干燥;
(4)取步骤(2)-(3)所得物,按处方量加入注射用水溶解,调pH至6.5,用活性炭处理一次,吸滤,加注射用水至全量,用玻璃漏斗精滤,分装于2毫升或10毫升安瓿,灭菌30分钟(优选的,在80℃-120℃下灭菌,更加优选的,在100℃下灭菌)。
7.根据权利要求6所述的因势利导治疗高血压的药剂的制备方法,其特征是:步骤(4)用0.1%-0.3%的活性炭处理(优选,用0.2%的活性炭处理)。
8.根据权利要求1-3任一所述的因势利导治疗高血压的药剂,其特征在于,将该药剂制成药学上可接受的胶囊,制备方法是:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入6-10倍量的20%-30%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置3-5小时(优选的,静置3.5-4.5小时,更加优选的,静置4小时),过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(优选的,浓缩至相对密度1.12-1.18,更加优选的,浓缩至相对密度1.15),混匀,烘干,粉碎,得药粉;
(5)将步骤(4)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
9.根据权利要求1-3任一所述的因势利导治疗高血压的药剂,其特征在于,将该药剂制成药学上可接受的片剂,制备方法是:
(1)将白芷和徐长卿切片,用醋拌匀,闷透至润,文火炒至微黄色;
(2)将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎,置于玻璃容器中,浸泡2天,倒入砂锅中,煎煮40-50分钟(优选的,煎煮43-47分钟,更加优选的,煎煮45分钟),加入步骤(1)所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟(优选的,煎煮33-37分钟,更加优选的,煎煮35分钟),合并滤液,浓缩至原体积的1/2;
(3)将柴胡、黄芩和党参切片,加入6-10倍量的20%-30%的乙醇做溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,静置3-5小时(优选的,静置3.5-4.5小时,更加优选的,静置4小时),过滤,滤液回收乙醇至无醇味;
(4)将步骤(2)-(3)所得液体混合均匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(优选的,浓缩至相对密度1.12-1.18,更加优选的,浓缩至相对密度1.15),制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过18-26目筛网,制成均匀的颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
10.根据权利要求9所述的因势利导治疗高血压的药剂的制备方法,其特征是:步骤(4)以挤压方式通过20-24目筛网,优选的,以挤压方式通过22目筛网。
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付长庚: "调和阴阳 畅达气血治疗高血压病", 《辽宁中医杂志》 * |
刘福水: "高血压病的中医病因病机分析", 《中国民间疗法》 * |
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