CN104510767A - 治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法 - Google Patents
治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104510767A CN104510767A CN201310461406.5A CN201310461406A CN104510767A CN 104510767 A CN104510767 A CN 104510767A CN 201310461406 A CN201310461406 A CN 201310461406A CN 104510767 A CN104510767 A CN 104510767A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- total extract
- catechu
- weight portion
- radix sophorae
- sophorae flavescentis
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，是由包括如下的原料制备而成的：苦参总提取物、儿茶总提取物、高分子粘附材料、水和稀酸，其中，苦参总提取物的用量，以制剂中含有的苦参碱和槐定碱来确定；儿茶总提取物的用量，以制剂中含有的儿茶素和表儿茶素来确定。本发明经过研究发现了苦参总提取物和儿茶总提取物中最主要的有效成分苦参碱、槐定碱、儿茶素、表儿茶素，并且考察了这些成分在凝胶制剂中的用量范围，发现其在有效量范围时，这些有效成分对治疗的增效作用。并以此为基础重新确定了本发明的凝胶剂有效成分和辅料用量配比。本发明的凝胶剂，药物性质稳定，具有见效迅速，疗效确切，对阴道有益菌群无抑制作用的特点。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法。
背景技术
慢性宫颈炎及宫颈糜烂是妇女多发病、难治症之一。其多因急性宫颈炎未能根治或因慢性感染所致。目前治疗方法有阴道内局部药物治疗法、内服药治疗法、物理治疗、手术治疗等方法。物理治疗法（电灼、电熨、冷冻、激光、微波等）治疗后，容易出现阴道流液，甚至出血等副作用，创面愈合需要约3周的时间；手术治疗多运用于重症，对患者创伤较大；内服药见效较慢，一般多配合物理治疗和阴道内局部药物治疗等方法共同使用。阴道内局部药物治疗能直接作用于患病部位，针对性强，见效块，属于非创伤性治疗方法，但是现在这种方法还存在着疗效、副作用、患者接受程度等多种局限，如常用的中药洗剂等制剂使用时需冲洗或坐浴，使用比较麻烦。
现有技术中已经出现了一些使用苦参提取物和儿茶提取物的药物，但是因为苦参提取物质量标准不统一，有效成分含量差异很大，在实际使用中容易出现一些不良反应，并且疗效也不能得到保证。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法，本发明所提供的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂能有效治疗宫颈炎和宫颈糜烂，并且使用安全，副作用小。
本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，它是由包括如下的原料制备而成的：
苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，200-500重量份的水；150-500重量份的稀酸，所述的稀酸以酸分子中含有的H原子计算，每升中含有H原子0.5-1.5mol；
其中，苦参总提取物的用量，以制剂中含有18-70重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有18-70重量份的槐定碱来确定；
儿茶总提取物的用量，以制剂中含有20-70重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有1-10重量份的表儿茶素来确定。
所述的稀酸为盐酸、硫酸、柠檬酸或磷酸中的一种。
本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂的优选方案，它是由包括如下的原料制备而成的：
苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，100-200重量份的甘油或者丙二醇，200-400重量份的水； 200-500重量份0.8-1.2mol/L的盐酸；
所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有20-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有20-50重量份的槐定碱来确定；
儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-60重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有2-8重量份的表儿茶素来确定。
本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂的进一步优选方案，它是由包括如下的原料制备而成的：
苦参总提取物，儿茶总提取物，10-12重量份的高分子粘附材料，120-160重量份的甘油或者丙二醇，200-300重量份的水；250-500重量份1mol/L的盐酸；
所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有30-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有15-70重量份的槐定碱来确定；
儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-55重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有3-6重量份的表儿茶素来确定。
所述的高分子粘附材料为羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或卡波姆。
本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，它的制备方法包括如下步骤：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油或者丙二醇加水调制成体积百分比为40-60%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，备用；
D、苦参总提取物用150-450重量份的1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置8-24小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 的盐酸调节pH值至4.0-6.0，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
本发明所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，它的优选制备方法包括如下步骤：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油或者丙二醇加水调制成体积百分比为50%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，备用；
D、苦参总提取物用200-400重量份的 1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置12小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液或儿茶丙二醇溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 盐酸调节pH值至4.5-5.5，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
所述的1mol/L盐酸是采用盐酸经水稀释后得到，其用量折算成水从总的用水量中支出；调节pH的步骤也可以使用1mol/L的盐酸来进行，或者采用稀磷酸、稀硫酸来进行。
所述的苦参总提取物为市售产品，如可采用牡丹江莲花湖制药有限责任公司生产的产品；
苦参总提取物也可采用杨云等主编的《天然药物化学成分提取分离手册》（修订版）中454页中文献公开的方法进行提取；
儿茶总提取物可以用以下的方法制备：
儿茶药材粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（2010版中国药典一部附录ⅠO），用8-16倍乙酸乙酯为渗漉溶剂，将儿茶粗粉浸渍于乙酸乙酯1－50小时后，以每公斤儿茶每分钟约5－50ml的速度缓缓渗漉，收集漉液，减压浓缩成干膏，获得儿茶总提取物。
本发明的凝胶剂，根据中药君臣相辅的理论，标本兼治，充分发挥了苦参所具有的清热燥湿、杀虫、利尿作用以及儿茶所具有的收湿生肌敛疮作用，二者结合使用起到抗菌、生肌敛疮的作用，在此配伍基础上，采用苦参总提取物和儿茶总提取物进行组方，形成本发明的基础方案。但是因为苦参总提取物和儿茶总提取物受到苦参和儿茶原料质量和提取工艺的影响，使得制剂后效果起伏不定，并且会有使用后患者感到不适的现象出现，因此，分析苦参总提取物和儿茶总提取物对疗效影响最大的成分，并建立依据该成分控制苦参总提取物和儿茶总提取物实际使用量的研究十分的必要。
本发明经过研究发现了苦参总提取物和儿茶总提取物中最主要的有效成分苦参碱、槐定碱、儿茶素、表儿茶素，并且考察了这些成分在凝胶制剂中的用量范围，发现这些有效成分用量不足会使得治疗效果不好，超量会造成不良反应，而在有效量范围时，这些有效成分对治疗具有增效作用。并以此为基础重新确定了本发明的凝胶剂有效成分和辅料用量配比，解决现有技术中的缺陷。
本发明的凝胶剂，药物性质稳定，具有见效迅速，疗效确切，对阴道有益菌群无抑制作用的特点。
具体实施方式
实施例1
苦参总提取物120g，其中含苦参碱18.2g，槐定碱18.6g；
儿茶总提取物40g，其中含儿茶素20.3g，表儿茶素1.6g；
羟丙甲纤维素8g；
甘油100g；
水500g；
1.5mol/L盐酸 192ml；
本实施例的凝胶是这样制备的：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油加水调制成体积百分比为40%的甘油水溶液，备用；
D、苦参总提取物用150ml的 1.5mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置8小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1.5mol/L 盐酸溶液调节pH值至4.6，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
实施例2
苦参总提取物220g，其中含苦参碱65.6g，槐定碱66.3g；
儿茶总提取物90g，其中含儿茶素65.3g，表儿茶素8.6g；
羧甲基纤维素钠15g；
甘油200g；
水200g；
0.9mol/L盐酸400ml；
本实施例的凝胶是这样制备的：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油加水调制成体积百分比为60%的甘油水溶液，备用；
D、苦参总提取物用300 ml的0.9mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置24小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用0.9mol/L 盐酸调节pH值至6.0，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
实施例3
苦参总提取物133g，其中含苦参碱41.1g，槐定碱45.2g；
儿茶总提取物67g，其中含儿茶素40.6g，表儿茶素3.6g；
羟丙甲纤维素12g
甘油130g
水300g
0.7mol/L的硫酸 200ml；
本实施例的凝胶是这样制备的：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油加水调制成体积百分比为50%的甘油水溶液，备用；
D、苦参总提取物用 160ml 的0.7mol/L 硫酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置12小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用0.7mol/L 硫酸溶液调节pH值至5.6，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
实施例4
苦参总提取物125g，其中含苦参碱31.2g，槐定碱28.3g；
儿茶总提取物61g，其中含儿茶素38.9g，表儿茶素3.1g；
卡波姆16g
甘油250g
水280g
1.0mol/L的磷酸150ml；
本实施例的凝胶是这样制备的：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油加水调制成体积百分比为55%的甘油水溶液，备用；
D、苦参总提取物用100ml的1.0mol/L 磷酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置12小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1.0mol/L 磷酸溶液调节pH值至4.7，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
实施例5
苦参总提取物141g，其中含苦参碱50g，槐定碱51.2g；
儿茶总提取物63g，其中含儿茶素42.9g，表儿茶素4.3g；
羧甲基纤维素钠13g；
甘油180g
水400g；
1mol/L 枸橼酸溶液160ml；
本实施例的凝胶是这样制备的：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油加水调制成体积百分比为45%的甘油水溶液，备用；
D、苦参总提取物用120ml的1mol/L枸橼酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置12小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 枸橼酸调节pH值至5.2，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
实施例6
苦参总提取物180g，其中含苦参碱58.6g，槐定碱47.3g；
儿茶总提取物80g，其中含儿茶素46.3g，表儿茶素6.6g；
羧甲基纤维素钠9g；
丙二醇160g；
水400g；
1mol/L 盐酸420ml；
本实施例的凝胶是这样制备的：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、丙二醇加水调制成体积百分比为40%的丙二醇水溶液，备用；
D、苦参总提取物用380 ml的1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置20小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入丙二醇水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶丙二醇溶液；
F、在搅拌下将儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 盐酸调节pH值至5.2，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
实施例7
苦参总提取物160g，其中含苦参碱38.6g，槐定碱47.3g；
儿茶总提取物70g，其中含儿茶素39.3g，表儿茶素2.6g；
羧甲基纤维素钠10g；
水300g；
1mol/L 盐酸360ml；
本实施例的凝胶是这样制备的：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、苦参总提取物用320 ml的1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置19小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
D、儿茶总提取物加入200g水溶液，搅拌均匀，得儿茶液；
E、在搅拌下将儿茶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 盐酸调节pH值至5.3，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
实施例8
本发明凝胶剂的药理实验
1、抗急性炎症实验
试验目的：
观察本发明和对照样品的抗急性炎症作用。
受试药物：
（1）名称：
本发明实施例1、2、3药物。
试验动物：
昆明小鼠，雌雄各半，体重16-20g，清洁级。
试验对照：
（1）设空白对照（即模型组）：同体积蒸馏水。
（2）对照样品1 同为苦参总提取物和儿茶总提取物的凝胶，测定样品中苦参碱含量15.8g，槐定碱含量16.2g，儿茶素含量14.2g，表儿茶素含量2.3g，其余各原料用量与本发明实施例3一致；
(3)对照样品2 同为苦参总提取物和儿茶总提取物的凝胶，测定样品中苦参碱含量75.8g，槐定碱含量76.2g，儿茶素含量74g，表儿茶素含量3.6g，其余各原料用量与本发明实施例2一致。
给药剂量：
分组给药，本发明实施例1、2、3药物组，空白对照组，对照样品1、2组分别给药。每组给药剂量一致，即0.25g凝胶/Kg。
给药途径：
外涂。
试验方法及主要步骤：
将20g左右小鼠性别、体重均衡后，随机分为：实施例1、2、3药物组，空白对照组，对照样品1、2组，每组10只动物。
将二甲苯涂于动物右耳前后两面，每鼠0.01ml。半小时后在试验部位涂实施例1、2、3，空白对照和对照样1、2。4小时后断颈处死动物，每鼠剪下左右两耳，用7mm直径打孔器分别在同一部位打下圆耳片，电子天平称重。以每鼠右耳片重量减去左耳片重量为肿胀程度。
试验结果：见表1。
表1参茶阴道凝胶剂对二甲苯致小鼠耳廓急性炎症的影响（n=10）
注：与空白对照组比较:&P<0.05，#P<0.01；
与对照样品1比较：△P<0.01；与对照样品2比较：*P>0.05
经统计分析上表结果可知：
1、实施组1、2、3与空白对照组比较均为P<0.01,有极显著性差异。
2、对照样品1与空白对照组比较P<0.05,有显著性差异；对照样品2与空白对照组比较P<0.01,有极显著性差异。
3、实施组1、2、3与对照样品1比较均为P<0.01,有极显著性差异。
4、实施组1、2、3与对照样品2比较均为P>0.05,无显著性差异。
结论：本发明抗急性炎症的作用远远优于对照样品1，在本发明有效成分用量比对照样品2少的情况下，其抗急性炎作用与对照样品2相近，这是苦参碱、槐定碱、儿茶素、表儿茶素在适合的剂量范围具有增效作用的证据。
、抗慢性炎症试验
试验目的：
观察本发明和对照样品的抗慢性炎症作用。
受试药物：
（1）名称：
本发明实施例1、2、3的药物。
试验动物：
Wistar大鼠，雄性，清洁级动物。
试验对照：
（1）设空白对照（即模型组）：同体积生理盐水。
（2）对照样品1 同为苦参总提取物和儿茶总提取物的凝胶，测定样品中苦参碱含量15.8g，槐定碱含量16.2g，儿茶素含量14.2g，表儿茶素含量2.3g，其余各原料用量与本发明实施例3一致；
(3)对照样品2 同为苦参总提取物和儿茶总提取物的凝胶，测定样品中苦参碱含量75.8g，槐定碱含量72.2g，儿茶素含量73g，表儿茶素含量3.6g，其余各原料用量与本发明实施例2一致。
给药剂量：
分组给药，本发明实施例1、2、3药物组，空白对照组，对照样品1、2组分别给药。每组给药剂量一致，即0.156g凝胶/Kg。
给药途径：
外涂。
试验方法及主要步骤：
取健康大鼠，于左侧下肢踝关节突起处由疏水记号笔绕关节突起作一线形标记，之后测量标记以下大鼠足跖的容积，连续测量2次，取平均值，作为给药前动物足跖容积的正常值。
将以上动物随机分组，分为实施例1、2、3药物组，空白对照组，对照样品1、2组，每组10只动物。对上述动物的左侧足跖掌心皮下注射1%角叉菜胶0.1ml，之后立即由棉签蘸取药液 0.5ml外涂于大鼠足跖线性标记以下的所有部分。分别于给药或生理盐水后的30 分钟、1小时、2小时、3小时、4小时、5小时、6小时以相同方法测量各组动物左侧足跖容积，每次测量后均再次外涂等量药物。计算足跖肿胀百分率。结果见表2。
足跖肿胀百分率=×100%
试验结果：
结果见表2。
表2 对大鼠足跖肿胀的的影响（X±SD ）
注：与同时间的生理盐水组比较:&P<0.05，#P<0.01；
与对照样品1比较：△P<0.01；与对照样品2比较：*P>0.05
经统计分析上表结果可知：
1、30min至6hr,实施组1、2、3与空白对照组比较均为P<0.01,有极显著性差异。
2、30min至2hr,对照样品1与空白对照组比较P<0.05,有显著性差异；3hr至6hr对照样品1与空白对照组比较P<0.01,有极显著性差异。
3、30min至1hr,对照样品2与空白对照组比较P<0.05,有显著性差异；2hr至6hr对照样品2与空白对照组比较P<0.01,有极显著性差异。
4、30min至6hr,实施组1、2、3与对照样品1比较均为P<0.05,有显著性差异。
5、30min至6hr,实施组1、2、3与对照样品2比较均为P>0.05,无显著性差异。
结论：本发明抗急性炎症的作用远远优于对照样品1的药物，在本发明有效成分用量比对照样品2少的情况下，其抗急性炎作用与对照样品2相近，这是苦参碱、槐定碱、儿茶素、表儿茶素在适合的剂量范围具有增效作用的证据。
实施例9
1、目的
本发明的体外抗乳酸杆菌实验：体外对阴道乳酸杆菌的抑制作用。
2、药物：本发明实施例1、2、3的药物；
对照样品
同为苦参总提取物和儿茶总提取物的凝胶，测定样品中苦参碱含量75.8g，槐定碱含量72.2g，儿茶素含量73g，表儿茶素含量3.6g，其余各原料用量与本发明实施例2一致。
青霉素（青霉素G）：杭州天和微生物试剂有限责任公司，批号：120903
3、乳酸杆菌来源
阴道乳酸杆菌（菌株的菌株号为000123）从健康成年女性阴道分离，为广西医科大学微生物教研室分离、鉴定、保存。
4、体外抗菌实验方法（纸片扩散法）
（1）制作MRS琼脂平板；（2）无菌手续挑取孵育24小时MRS平板上5个菌落置于无菌生理盐水中，校正其浊度为0.5麦氏比浊度；（3）用无菌棉签浸入细菌悬液，均匀抹琼脂表面；（4）盖上平板的盖子，放置5分钟后，贴上浸有各浓度的参茶阴道凝胶稀释液、原液及标准青霉素（青霉素G（药物含量10单位），37℃恒温厌氧培养24 h，观察结果。
5、体外抗菌结果
本发明在体外对阴道乳酸杆菌（菌株000123）无抑制作用。结果见表3。
表3 参茶阴道凝胶在体外对阴道乳酸杆菌的抑制作用
| 药物浓度 | 阴道乳酸杆菌(菌株000123) |
| 实施例1 | ＋ |
| 实施例2 | ＋ |
| 实施例3 | ＋ |
| 对照样品 | - |
| 生理盐水 | ＋ |
| 青霉素 | － |
注：“－”表示无菌生长，“＋”表示有菌生长
6、结论
实施例1、2、3药物在体外对阴道乳酸杆菌无抑制作用；而对照样品对阴道乳酸杆菌有一定的抑制作用。
Claims (7)
1.一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它是由包括如下的原料制备而成的：苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，200-500重量份的水，150-500重量份的稀酸，所述的稀酸以酸分子中含有的H原子计算，每升中含有H原子0.5-1.5mol；
其中，苦参总提取物的用量，以制剂中含有18-70重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有18-70重量份的槐定碱来确定；
儿茶总提取物的用量，以制剂中含有20-70重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有1-10重量份的表儿茶素来确定。
2. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于：所述的稀酸为盐酸、硫酸、柠檬酸或磷酸中的一种。
3. 如权利要求2所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它是由包括如下的原料制备而成的：苦参总提取物，儿茶总提取物，8-16重量份的高分子粘附材料，100-200重量份的甘油或者丙二醇，200-400重量份的水；200-500重量份0.8-1.2mol/L的盐酸；
所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有20-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有20-50重量份的槐定碱来确定；
儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-60重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有2-8重量份的表儿茶素来确定。
4.如权利要求2所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它是由包括如下的原料制备而成的：苦参总提取物，儿茶总提取物，10-12重量份的高分子粘附材料，120-160重量份的甘油或者丙二醇，200-300重量份的水；250-500重量份1mol/L的盐酸；
所述的苦参总提取物的用量，以制剂中含有30-50重量份的苦参碱，并且同时满足制剂中含有15-70重量份的槐定碱来确定；
儿茶总提取物的用量，以制剂中含有25-55重量份的儿茶素 ，并且同时满足制剂中含有3-6重量份的表儿茶素来确定。
5.如权利要求3或4所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于：所述的高分子粘附材料为羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或卡波姆。
6.如权利要求3或4所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它的制备方法包括如下步骤：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油或者丙二醇加水调制成体积百分比为40-60%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，备用；
D、苦参总提取物用150-450重量份的1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置8-24小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液使溶解，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 的盐酸调节pH值至4.0-6.0，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
7.如权利要求3或4所述的治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于它的制备方法包括如下步骤：
A、测定苦参总提取物中苦参碱和槐定碱含量，计算苦参总提物投料量，备料；
B、测定儿茶总提取物中儿茶素和表儿茶素含量，计算儿茶总提取物投料量，备料；
C、甘油或者丙二醇加水调制成体积百分比为50%的甘油水溶液或者丙二醇水溶液，备用；
D、苦参总提取物用200-400重量份的 1mol/L 盐酸溶液溶解，加入高分子粘附材料，充分搅匀，静置12小时，使其充分溶胀，得苦参总提取物凝胶；
E、儿茶总提取物加入甘油水溶液或者丙二醇水溶液，搅拌均匀，得儿茶甘油溶液或儿茶丙二醇溶液；
F、在搅拌下将儿茶甘油溶液或者儿茶丙二醇溶液缓慢加入苦参总提取物凝胶中，用1mol/L 盐酸调节pH值至4.5-5.5，加入剩余量的水，搅拌均匀，即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310461406.5A CN104510767A (zh) | 2013-10-08 | 2013-10-08 | 治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310461406.5A CN104510767A (zh) | 2013-10-08 | 2013-10-08 | 治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN104510767A true CN104510767A (zh) | 2015-04-15 |
Family
ID=52787006
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201310461406.5A Pending CN104510767A (zh) | 2013-10-08 | 2013-10-08 | 治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN104510767A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9884049B2 (en) | 2014-07-14 | 2018-02-06 | Orion Biotechnology Canada Ltd. | Microbicidal composition comprising an octoxynol and a quinolizidine alkaloid compound or a source thereof |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1401344A (zh) * | 2001-08-28 | 2003-03-12 | 上海中医药大学 | 一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的中药凝胶剂及制备方法 |
| CN1977880A (zh) * | 2005-11-29 | 2007-06-13 | 广西花红药业有限责任公司 | 一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的中药栓剂及制备方法 |
-
2013
- 2013-10-08 CN CN201310461406.5A patent/CN104510767A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1401344A (zh) * | 2001-08-28 | 2003-03-12 | 上海中医药大学 | 一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的中药凝胶剂及制备方法 |
| CN1977880A (zh) * | 2005-11-29 | 2007-06-13 | 广西花红药业有限责任公司 | 一种治疗宫颈炎及宫颈糜烂的中药栓剂及制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 朱盛山: "《药物制剂工程》", 31 August 2002, 化学工业出版社 * |
| 钮启能: "苦参凝胶治疗慢性宫颈炎80例", 《现代中西医结合杂志》 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9884049B2 (en) | 2014-07-14 | 2018-02-06 | Orion Biotechnology Canada Ltd. | Microbicidal composition comprising an octoxynol and a quinolizidine alkaloid compound or a source thereof |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN104224923A (zh) | 治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶 | |
| CN104688786B (zh) | 一种外用药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN106508939A (zh) | 一种含有吡唑醚菌酯和乙蒜素的杀菌剂组合物 | |
| CN1985883A (zh) | 一种抗真菌药物组合物及其制备方法与用途 | |
| CN105287692A (zh) | 两粤黄檀提取物及其制备方法和应用 | |
| CN106267329B (zh) | 一种植物精油凝胶敷料及其制备方法和应用 | |
| CN104510767A (zh) | 治疗宫颈炎及宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法 | |
| CN102133175B (zh) | 苦杏仁苷凝胶剂及其制备方法和该凝胶剂的医药用途 | |
| CN103432049B (zh) | 一种具有除臭作用的组合物 | |
| CN102824363B (zh) | 抗菌剂 | |
| CN107753349B (zh) | 一种防治经期感染的女性护理湿巾 | |
| CN103251636A (zh) | 一种治疗念珠菌感染及其所引起疾病的药物及其制备方法 | |
| CN108066278B (zh) | 一种含有壳寡糖的妇科用凝胶及其制备方法 | |
| CN102688294A (zh) | 一种含红茴香的抗病毒外用软膏及其制备方法和用途 | |
| CN107412647B (zh) | 一种灭菌止痒留香的外用制剂 | |
| CN102106883B (zh) | 积雪苷维甲酸药物组合物 | |
| CN101732289B (zh) | 治疗家兔疥螨病的外用酊剂 | |
| CN103548884A (zh) | 黄连木杀螨剂及其制备方法 | |
| CN104288773A (zh) | 外用磺胺类药品的制备方法和外用磺胺类药品及其应用 | |
| CN104147197A (zh) | 一种治疗足癣的药物及其制备方法 | |
| CN101926859B (zh) | 一种治疗痔疮的中药组合物 | |
| CN103736139A (zh) | 一种天然抗菌防腐剂及其制作工艺及卫生用品 | |
| CN102727561A (zh) | 一种西瓜霜中药复方制剂及用途 | |
| CN103893553B (zh) | 一种创面用中药复方膜剂及其制备方法 | |
| CN108635362A (zh) | 一种治疗糖尿病足的药物组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20150415 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |