CN104491099A - 穴位通络代灸贴及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种穴位通络代灸贴及制备工艺，这种穴位通络代灸贴主要是用下列重量份组成的原料制得：蛇毒0.05-0.125份、蝎毒0.05-0.125份、虎杖10-25份、甘草10-25份、吴茱萸10-35份、辣椒碱0.5-2.5份、透骨草10-30份、牡丹皮5-35份、月桂氮卓酮2-10份，本发明提供了一种温经通络、调和气血、散寒补虚、扶正祛邪的穴位通络代灸贴，治愈率达96.9％。

Description

穴位通络代灸贴及其制备工艺

技术领域

本申请涉及药物组合和医疗器械领域，尤其涉及一种穴位通络代灸贴及其制备工艺。

背景技术

蜂毒是一种良药，蜂毒对神经系统有明显的药理作用，蜂毒中的多肽及磷脂酶A2等具有明显亲神经特性。蜂毒对神经系统产生抗胆碱活性，神经节产生阻滞作用。蜂毒具有明显的中枢性烟碱型胆碱阻滞性能，先引起皮层下部兴奋，后转为皮层和皮层下结构广泛抑制。蜂毒的抗胆碱作用，不公可抑制中枢神经和植物神经系统，还能抑制周围神经系统冲动传导。蜂毒镇痛效果明显，尤其对慢性疼痛作用最佳，蜂毒可以通过血脑屏障，作用于中枢神经系统，扩大痛阈，降低疼痛的敏感性，治疗剂量具有明显的镇静和镇痛作用，蜂毒对神经官能症、偏头痛、三叉神经痛、面神经麻痹等具有较好的治疗效果；蜂毒具有明显的抗炎作用，用来治疗类风湿性关节炎历史悠久，蜂毒中多肽类等多种有效成分有抗炎作用。可直接抵制炎症，其抗炎作用比同样剂量的氢化可的权强100倍，同时蜂毒刺激垂体-肾上腺皮质系统，促使皮质激素释放，产生抗炎作用；蜂毒对心血管系统有显著影响，蜂毒具有降血压作用，抗心律失常，改善脑血流及心肌功能等多方面作用。磷脂酶A2不引起心功能改变，直接作用于血管平滑肌改变外周阻力，促使组织胺释放，引起血压下降。蜂毒肽和MCD肽也能释放组织胺，使血压下降，蜂毒降低血压同时，使脑血流量增加，增加了蜂毒临床实用价值，它可改善冠状动脉供血，缓解心绞痛，对心肌力的增强有良好的作用，对抗心力衰竭有一定作用；蜂毒有抗凝血作用，使凝血时间延长，血液凝固迟缓。蜂毒能影响一些凝血因子的活性，如抑制凝血活酶的活性，使血小板凝集作用降低，对防治血栓和栓塞十分有益；蜂毒对革兰代阳性阴性菌均有抑制和杀灭作用，蜂毒对结核杆菌，伤寒杆菌和枯草杆菌均有抑制作用。蜂毒不但有直接抗菌作用，还可增加消炎药青霉素，磺胺抗菌作用；蜂毒能使肿瘤细胞的增殖受到明显抑制，对肿瘤细胞的破坏作用大于正常细胞；蜂毒还具有一定的抗辐射作用，能增强机体的应激能力，减轻辐射损伤的程度，提高动物的成活力，蜂毒有保护和复苏造血细胞的潜在作用，防止由辐射所引起的骨髓和脾脏的退化现象。

蝎毒的主要成份是具有药理学活性的蛋白质，蛋白质部分中主要含50-70种氨基酸，其中含有人体必需的氨基酸有27种。非蛋白质部分主要包括一些脂类、如一些活性蛋白质、活性酶等，在临床上可以治疗脑血管类、神经类、血栓类和一些肿瘤疾病。其中神经生长多肽能够有效的防治和治疗神经类疾病，如：半身不遂、三叉神经痛、面神经麻痹、口角歪斜、神经衰弱等、镇静安神，改善睡眠；抗痛多肽，具有抗惊撅、抗癫痫效果；抗血栓因子，具有防止血栓形成，溶解血栓功能，对栓塞引起中风半身不遂等有较的疗效；抗冠心病、高血压多钛，这种多钛能够有效软化血管除血管内壁的附着物，能够有效预防和治疗冠心病血压、调脂改善微循环；蝎毒中的细胞毒蛋白能够快速破坏一些病毒细胞和亚病毒细胞的表面结构，对一些与此相关的疾病具有一定的效果，如：破伤风、急性扁桃体炎、肺结核、顽固性湿疹、淋病、尖锐湿疣、肝炎、肝硬化和一些癌症。蝎毒蛋白有抑制肿瘤细胞功能。蝎毒蛋白原液中含有19种氨基酸、21种微量元素、多种生物活性多钛(神经生长因子、镇病多钛)和多种生物活酶，可双向调节人体免疫系统，维护人体免疫系统平衡。一方面蝎毒具有抗疲劳，明显提高免疫力的作用，另一方面蝎毒蛋白还能调节人体反应，因而对自身免疫性疾病(如类风湿)有很好效果；蝎毒蛋白无毒副作用，适合人体长期应用；镇痛，消炎效果好，无副作用，对坐骨神经痛、三叉神经痛、类风湿关节炎、急性发作性疼痛、一般性炎性疼痛、晚期癌肿引起疼痛均有很好的止痛效果。

甘草(学名：Glycyrrhiza uralensis)，又名乌拉尔甘草，多年生草本植物，属豆科。是一种补益中草药。药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～l00cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。喜阴暗潮湿，日照长气温低的干燥气候。甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。根和根状茎供药用。甘草有类似肾上腺皮质激素样作用。对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用。甘草黄酮、甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳作用；祛痰作用也较显著，其作用强度为甘草酸>甘草黄酮>甘草浸膏。甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草浸膏和甘草酸对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用。甘草常用来治疗随更年期而来的症状。因为甘草里含有甘草素，是一种类似激素的化合物，它有助于平衡女性体内的激素含量。甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。

吴茱萸(学名Tetradium ruticarpum，原名Euodia ruticarpa)，别名吴萸、茶辣、漆辣子、臭辣子树、左力纯幽子、米辣子等。其性热味苦寒，有散热止痛、降逆止呕之功，用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症。

虎杖(学名：Polygonum cuspidatum)，别名假川七、土川七、红三七、三七或日本蓼，是一种蓼科植物。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。

月桂氮卓酮是一种无色透明的粘稠液体，无臭，无味。是一种非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。

辣椒碱辣椒碱是茄科植物辣椒(CapicumfrutescensL.)果实中的主要呈辣物质，是一种极度辛辣的香草酰胺类生物碱，可用于食品、药物，化妆品的着色等。辣椒碱具有多种复杂的生理药理活性，对某些含有P物质的感觉神经系统、心血管、肺功能、体温调节、胃肠机能有显著影响，具有消炎镇痛、促进脂肪代谢、催泪等作用，其中较为突出的是其独特的长效镇痛作用。目前主要用作外用止痛剂、戒毒镇痛剂、止痒剂、健胃消食剂、预防心脏病药、减肥药、杀虫剂以及军事用途等。

透骨草(学名：Phryma leptostachya L.)又名药曲草，蝇毒草等。入药部分为植物全草。以全草色绿、干燥、质嫩、无杂质者为佳。分布于全国各地。多为人工栽种。以茎色棕红、不带叶、干燥、无杂质者为佳。一年生草本花卉，产中国和印度。性喜阳光，怕湿，耐热不耐寒，适生于疏松肥沃微酸土壤中，但也耐瘠薄。适应性较强，移植易成活，生长迅速。种子亦名急性子，茎亦名透骨草，均可入药，有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。鲜草捣烂外敷，可治疮疖肿疼、毒虫咬伤。

牡丹皮为多年生落叶小灌木，高1～1.5米。根茎肥厚。枝短而粗壮。叶互生，通常为2回3出复叶；柄长6～10厘米；小叶卵形或广卵形，顶生小叶片通常为3裂，侧生小叶亦有呈掌状3裂者，上面深绿色，无毛。下面略带白色，中脉上疏生白色长毛。花单生于枝端，大形；萼片5，覆瓦状排列，绿色；花瓣5片或多数，一般栽培品种，多为重瓣花，变异很大，通常为倒卵形，顶端有缺刻，玫瑰色，红、紫、白色均有；雄蕊多数，花丝红色，花药黄色；雌蕊2～5枚，绿色，密生短毛，花柱短，柱头叶状；花盘杯状。果实为2～5个蓇葖的聚生果，卵圆形，绿色，被褐色短毛。花期5～7月。果期7～8月。生于向阳及土壤肥沃的地方，常栽培于庭园。分布河北、河南、山东、四川、陕西、甘肃等地。所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

发明内容

本申请的主要目的在于提供一种穴位通络代灸贴及制备工艺，通过穴位贴服的方式达到标本兼治、扶正固本的目的。

为解决上述问题，本申请提供了一种穴位通络代灸贴，其中，包括下列重量份的原料药：蛇毒0.05-0.125份、蝎毒0.05-0.125份、虎杖10-25份、甘草10-25份、吴茱萸10-35份、辣椒碱0.5-2.5份、透骨草10-30份、牡丹皮5-35份、月桂氮卓酮2-10份。

进一步地，本申请的穴位通络代灸贴，包括下列重量份的原料药：蛇毒0.07-0.105份、蝎毒0.07-0.105份、虎杖15-20份、甘草15-20份、吴茱萸15-30份、辣椒碱0.6-2.3份、透骨草15-25份、牡丹皮10-25份、月桂氮卓酮3-8份。

进一步地，本申请的穴位通络代灸贴，包括下列重量份的原料药：蛇毒0.0875份、蝎毒0.0875份、虎杖17.5份、甘草17.5份、吴茱萸22.5份、辣椒碱1.5份、透骨草20份、牡丹皮20份、月桂氮卓酮6份。

进一步地，本发明的穴位通络代灸贴，包括下列重量份的原料药：蛇毒0.11份、蝎毒0.11份、虎杖21份、甘草21份、吴茱萸28份、辣椒碱1.4份、透骨草21份、牡丹皮21份、月桂氮卓酮5份。

本发明的穴位通络代灸贴，还包括下列重量份的原料药：沉香3-15份。

本发明的穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成。

本发明的目的还提供一种穴位通络代灸贴的制备工艺，包括以下步骤：

1)将原料药量的虎杖、吴茱萸和甘草混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩；

2)将蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

与现有技术相比，本申请所述的穴位通络代灸贴及其制备工艺，达到了如下效果：

1)本发明利用药物的辅助作用使穴位产生灸热效应，代替现有技术中针灸的疗法，本发明的穴位通络代灸贴，能够透过穴位吸收，促进药物的扩散，快速渗透到病症部位，其脂溶性与人体有亲和力，增加表皮类脂膜对药物的穿透作用，达到了“温经通络、调和气血、散寒补虚、扶正祛邪”有益效果。

2)本发明提供的穴位通络代灸贴味道清香，无传统膏药或贴敷剂刺鼻的味道，更易被接受。

3)本发明的穴位通络代灸贴具有制备方法简单、使用方便、成本低和无污染的优点。

4)本发明的穴位通络代灸贴达到了有病治病、无病防病的功效。

具体实施方式

以下将配合实施例来详细说明本申请的实施方式，藉此对本申请如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.05份     蝎毒0.05份     虎杖10份

甘草10份       吴茱萸10份     辣椒碱0.5份

透骨草10份     牡丹皮5份      月桂氮卓酮2份。

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草和牡丹皮，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

实施例2

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.125份    蝎毒0.125份     虎杖25份

甘草25份       吴茱萸35份      辣椒碱2.5份

透骨草30份     牡丹皮35份      月桂氮卓酮10份。

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草和牡丹皮，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

实施例3

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.0875份      蝎毒0.0875份     虎杖17.5份

甘草17.5份        吴茱萸22.5份     辣椒碱1.5份

透骨草20份        牡丹皮20份       月桂氮卓酮6份。

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草和牡丹皮，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

实施例4

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.11份      蝎毒0.11份      虎杖21份

甘草21份        吴茱萸28份      辣椒碱1.4份

透骨草21份      牡丹皮21份      月桂氮卓酮5份。

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草和牡丹皮，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

实施例5

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草、牡丹皮和沉香，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

实施例6

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草、牡丹皮和沉香，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

实施例7

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草、牡丹皮和沉香，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

实施例8

一种穴位通络代灸贴，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成，其中，包括下列重量份的原料药：

制备方法：

1)称取原料药量的虎杖、甘草、吴茱萸、透骨草、牡丹皮和沉香，混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩。

2)将原料药量的蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮、辣椒碱与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。

临床试验

1.病例的选择：选择具有风湿性关节炎、肩关节痛、膝关节痛、类风湿性关节炎、女性痛经、慢性肠炎、慢性胃炎等症状的典型病例。

2.给药：

治疗组：给予本发明的实施例2的组合物；

对照组：给予市售膏药；

两组均按相同疗程；

3.观察方法

贴敷期间每7天观察一次，包括观察患者体征、症状及不良反应；治疗前后分别观察；

4.疗效标准：

治愈：症状完全消失；

显效：临床主要症状明显减轻；

有效：主要症状减轻；

无效：治疗前后无变化；

5.结果

治疗组和对照组的疗效比较结果见表1:

表1治疗组和对照组的疗效比较

治疗组和对照组比较具有显著差异(P＜0.01)

6.结论

本发明提供的穴位通络代灸贴，有效率达到96.9％，治愈效果显著优于对照组，并且复发率低。

典型病例

王某，男，风湿性关节炎，双膝关节疼痛，外贴本发明的穴位通络代灸贴6个疗程后，症状减轻，继续使用3个疗程后疼痛消失，关节功能正常，一年后回访，无复发。

李某，女，腰椎增生，走路困难。使用本发明的穴位通络代灸贴10个疗程后，彻底治愈，三年后回访，无复发。

陈某，女，类风湿性关节炎，手、足多出关节疼痛，部分关节变形，行走困难，使用本发明的穴位通络代灸贴5个疗程后，症状减轻，继续使用4个疗程后疼痛消失，一年后回访，无复发。

·田某，男，慢性胃肠炎，呕吐、恶心、食欲不振、进食后出现弥漫性腹部绞痛，使用本发明的穴位通络代灸贴4个疗程后，症状明显好转，继续使用3个疗程后，症状消失，两年后回访，无复发。

以上所述仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的权利要求范围之内。

Claims (7)

1.一种穴位通络代灸贴，其中，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.05-0.125份  蝎毒0.05-0.125份  虎杖10-25份

甘草10-25份       吴茱萸10-35份     辣椒碱0.5-2.5份

透骨草10-30份     牡丹皮5-35份      月桂氮卓酮2-10份。

2.如权利要求1所述的穴位通络代灸贴，其特征在于，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.07-0.105份  蝎毒0.07-0.105份  虎杖15-20份

甘草15-20份       吴茱萸15-30份     辣椒碱0.6-2.3份

透骨草15-25份     牡丹皮10-25份     月桂氮卓酮3-8份。

3.如权利要求1或2所述的穴位通络代灸贴，其特征在于，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.0875份   蝎毒0.0875份   虎杖17.5份

甘草17.5份     吴茱萸22.5份   辣椒碱1.5份

透骨草20份     牡丹皮20份     月桂氮卓酮6份。

4.如权利要求1或2所述的穴位通络代灸贴，其特征在于，包括下列重量份的原料药：

蛇毒0.11份     蝎毒0.11份    虎杖21份

甘草21份       吴茱萸28份    辣椒碱1.4份

透骨草21份     牡丹皮21份    月桂氮卓酮5份。

5.如权利要求1所述的穴位通络代灸贴，其特征在于，还包括沉香3-15份。

6.如权利要求1所述的穴位通络代灸贴，其特征在于，主要由无纺布、纳米活性微粉、医用胶和基质组成。

7.一种权利要求1所述的穴位通络代灸贴的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

1)将原料药量的虎杖、吴茱萸和甘草混合，粉碎成1微米的粉末，用乙醇提取活性成分，浓缩；

2)将蜂毒、蝎毒、月桂氮卓酮与步骤1)中提取的活性成分混合后得到混合物，加入乙醇，放入超声波分散机中，使得混合物的粒径分散为10-100纳米，得到纳米活性微粉，粘附于无纺布上，涂上聚乙二醇，利用医用胶将无纺布粘附到基质上，干燥。