CN104490794A - 一种疫苗冻干保护剂 - Google Patents

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朱道辰
谢长校
黄磊
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Abstract

本发明公开了一种疫苗冻干保护剂,以质量份数计,包括蔗糖20~50份、低聚木糖25~45份、甘油15~35份、抗氧化剂10~20份、酸碱调节剂5~10份、水解蚕丝蛋白1~5份、谷氨酸钠2~6份。本发明提供的疫苗冻干保护剂,使疫苗能在2~8℃条件下保存18个月以上,降低了疫苗对温度保存条件的要求,方便疫苗贮藏和运输,并且能保持疫苗效价的稳定性。

Description

一种疫苗冻干保护剂
技术领域
本发明涉及一种冻干保护剂,具体涉及一种疫苗冻干保护剂,属于生物保存领域。
背景技术
在我国动物疫苗中,活疫苗占相当大的比例,国内常用的保护剂主要为牛奶、蔗糖、明胶等,配方简单,保护功能相对较弱,如果在2~8℃条件下保存,保存期只有4~6个月,大多需要在-15℃条件下保存。而低温保存的需求使疫苗的长期保存和长途运输受到了很大限制,加上基层防疫部门通常缺乏必要的冷冻和冷藏设施,很容易因疫苗保存温度不当而使其效果大打折扣,最终导致免疫失败。所以,耐热冻干保护剂的研究是非常急需的。
发明内容
解决的技术问题:针对现有技术存在的不足,本发明提供了一种疫苗冻干保护剂,解决疫苗只能在-15℃条件下保存的限制,同时提高免疫动物的抗体水平。
技术方案:本发明提供的疫苗冻干保护剂,以质量份数计,包括蔗糖20~50份、低聚木糖25~45份、甘油15~35份、抗氧化剂10~20份、酸碱调节剂5~10份、水解蚕丝蛋白1~5份、谷氨酸钠2~6份。
所述抗氧化剂为维生素D、维生素E中的一种;所述酸碱调节剂为山梨醇、氨基酸中的一种。
本发明提供的疫苗冻干保护剂的制备方法,包括如下制备步骤:将上述各原料按照质量份数混合均匀溶解,溶解后用0.22μm的滤膜过滤除菌制成过滤液,然后将过滤液高压灭菌20min制成冻干保护剂。
有益效果:本发明提供的疫苗冻干保护剂,使疫苗能在2~8℃条件下保存18个月以上,降低了疫苗对温度保存条件的要求,方便疫苗贮藏和运输,并且能保持疫苗效价的稳定性。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明,但本发明的保护范围并不因此局限于下述实施例,而是由本发明的权利要求书和说明书限定。
实施例1
一种疫苗冻干保护剂,以质量份数计,包括蔗糖20份、低聚木糖25份、甘油15份、抗氧化剂10份、酸碱调节剂5份、水解蚕丝蛋白1份、谷氨酸钠2份。
将上述各原料按照质量份数混合均匀溶解,溶解后用0.22μm的滤膜过滤除菌制成过滤液,然后将过滤液高压灭菌20min制成冻干保护剂。
实施例2
一种疫苗冻干保护剂,以质量份数计,包括蔗糖30份、低聚木糖30份、甘油20份、抗氧化剂12份、酸碱调节剂8份、水解蚕丝蛋白3份、谷氨酸钠4份。
将上述各原料按照质量份数混合均匀溶解,溶解后用0.22μm的滤膜过滤除菌制成过滤液,然后将过滤液高压灭菌20min制成冻干保护剂。
实施例3
一种疫苗冻干保护剂,以质量份数计,包括蔗糖40份、低聚木糖35份、甘油30份、抗氧化剂15份、酸碱调节剂8份、水解蚕丝蛋白3份、谷氨酸钠4份。
将上述各原料按照质量份数混合均匀溶解,溶解后用0.22μm的滤膜过滤除菌制成过滤液,然后将过滤液高压灭菌20min制成冻干保护剂。
实施例4
一种疫苗冻干保护剂,以质量份数计,包括蔗糖50份、低聚木糖45份、甘油35份、抗氧化剂20份、酸碱调节剂10份、水解蚕丝蛋白5份、谷氨酸钠6份。
将上述各原料按照质量份数混合均匀溶解,溶解后用0.22μm的滤膜过滤除菌制成过滤液,然后将过滤液高压灭菌20min制成冻干保护剂。
将本发明实施例2的冻干保护剂与猪乙型脑炎活疫苗病毒液按1:1的体积比混合,再将溶液的pH值调至7.5~7.8后进行冷冻干燥,即得到猪乙型脑炎冻干保护剂活疫苗。对照组试验疫苗:用常规冻干保护剂(脱脂奶10g,蔗糖5g,加注射用水至100ml)与猪乙型脑炎活疫苗病毒液,按1:1 的体积混合,再将溶液的 pH 值调至7.5~7.8后进行冷冻干燥,得到对照组冻干保护剂活疫苗。
将疫苗在2~8℃条件下保存 6、12、18、24个月效价进行测定,结果如下表所示:

Claims (3)

1.一种疫苗冻干保护剂,其特征在于以质量份数计,包括蔗糖20~50份、低聚木糖25~45份、甘油15~35份、抗氧化剂10~20份、酸碱调节剂5~10份、水解蚕丝蛋白1~5份、谷氨酸钠2~6份。
2.根据权利要求1所述的疫苗冻干保护剂,其特征在于所述抗氧化剂为维生素D、维生素E中的一种。
3.根据权利要求1所述的疫苗冻干保护剂,其特征在于所述酸碱调节剂为山梨醇、氨基酸中的一种。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN111729085A (zh) * 2020-07-07 2020-10-02 广东丝源集团有限公司 一种耐热疫苗及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

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姜平: "《兽医生物制品学》", 31 July 2003, 中国农业出版社 *

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