CN104490619A

CN104490619A - 一种七叶皂苷钠牙膏及其制备方法

Info

Publication number: CN104490619A
Application number: CN201410741369.8A
Authority: CN
Inventors: 吴晓华; 孟书舫; 游奶寿
Original assignee: FUJIAN MINDONG REJUVENATION PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: FUJIAN MINDONG REJUVENATION PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date: 2014-12-09
Filing date: 2014-12-09
Publication date: 2015-04-08

Abstract

本发明公开了一种七叶皂苷钠牙膏，涉及日用化学品技术领域。本发明的牙膏包括下列重量百分比的组分：七叶皂苷钠为0.05%-2%、摩擦剂20-55%、保湿剂20-30%、表面活性剂2-3%、增稠剂1-2%、甜味剂0.05-0.25%、防腐剂0.05-0.5%、香精1-2%、其他特殊成分、余量为水；以上组分采用间歇式两步制膏法、干法一步制膏法、湿法一步制膏法中的一种制成。本发明有具有抗炎、消肿、抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效，可以很好预防和治疗牙龈肿痛引起的出血、发胀、口臭的作用；且不经过胃肠道和血液循环，避免引起不良反应，非常安全。

Description

一种七叶皂苷钠牙膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及日用化学品技术领域，特别涉及一种七叶皂苷钠牙膏及其制备方法。

背景技术

七叶皂苷钠是中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷的钠盐，目前多以总七叶皂苷钠应用于临床，主要含有4种成分。我国国家标准按液相色谱出峰前后，依次命名为七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B、七叶皂苷钠C和七叶皂苷钠D。其中七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B的化学结构式如下：

七叶皂苷钠A：R1:-CH₃ R2:-H；七叶皂苷钠B：R1:-H R2:-CH₃

研究发现，七叶皂苷钠够降低血管通透性，对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用，稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。具有抗炎，抗渗出，提高静脉张力，改善微循环，促进脑功能恢复，促进血肿溶化和吸收，促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇及清除氧自由基等广泛的药理作用。临床上广泛用于治疗各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿等疾病，下肢静脉性水肿，静脉曲张等静脉疾病。目前七叶皂苷钠普遍用于注射用或者口服，亦有文献和专利报道用于外表皮肤、肌肉的消肿，尚未见七叶皂苷钠用于口腔保健卫生。马丁代尔大药典提示注射或口服使用七叶皂苷钠可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。

中医所述的上火、天气炎热等多种原因均可引起牙龈肿痛，具体表现在牙龈肿胀肥大，呈深红色或暗红色，组织松软，探诊易出。牙龈乳头呈球状突起。肿胀的牙龈常可覆盖前牙唇的1/3或更多。由于牙龈肥大，使龈沟加深而形成龈袋，袋内易藏食物，细菌易滋生，自洁作用差，故炎症加重，可有深性分泌物。牙龈肿痛可引发刺激性牙龈出血,发胀、口臭等，给人们带来生活、工作、社交等方方面面的困扰。牙膏是人们在日常生活中必不可少的用品之一，为我国的口腔保健起到了重要作用。目前上市的牙膏中亦有加入特殊中药或者化学药品成分，如金银花、田七、芦荟、甲硝唑等，达到减缓和改善某种症状的目的。通过检索文献和专利，尚未发现以七叶皂苷钠为中药添加剂用于改善口腔牙龈肿痛、出血症状的牙膏。因此开发一种能发挥七叶皂苷钠抗炎，抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效的牙膏必定就有广阔的市场前景。

发明内容

本发明提供了一种七叶皂苷钠牙膏及其制备方法，填补目前市场上尚未有七叶皂苷钠用于口腔保健卫生的空白，提供了一种具有抗炎，抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效，可以很好预防和治疗牙龈肿痛引起的出血、发胀、口臭的作用，且安全可靠的七叶皂苷钠牙膏及其制备方法。

本发明是采用如下具体技术方案实现的：一种七叶皂苷钠牙膏，包括下列重量百分比的组分：七叶皂苷钠为0.05%-2%、摩擦剂20-55%、保湿剂20-30%、表面活性剂2-3%、增稠剂1-2%、甜味剂0.05-0.25%、防腐剂0.05-0.5%、香精1-2%、其他特殊成分、余量为水。

所述七叶皂苷钠是一种从植物中提取得到的含有三萜皂苷的钠盐的混合物，主要成分包括七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B，亦可含有或者不含有七叶皂苷钠C、七叶皂苷钠D，且七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B二者之间含量比例不受限制，优选为七叶皂苷钠A的含量比例为25-45%，七叶皂苷钠B含量比例为20-35%。

所述摩擦剂为碳酸钙、二水磷酸氢钙、焦磷酸钙、水合硅胶、氢氧化铝中的一种或多种，优选为水合硅胶或二水磷酸氢钙；

所述保湿剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种，优选为甘油或者聚乙二醇；

所述表面活性剂为十二醇硫酸钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、月桂油肌氨酸钠中的一种或多种，优选为十二醇硫酸钠；

所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡拉胶、瓜尔胶、角叉菜、海藻酸钠、黄原胶、鹿角果胶、羟乙基纤维素中的一种或多种，优选为黄原胶、羧甲基纤维素钠；

所述甜味剂包括糖精、糖精钠、蔗糖、木糖醇、甜蜜素中的一种或多种，优选为糖精钠；

所述防腐剂包括山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯中的一种或多种，优选为山梨酸钾；

所述香精包括薄荷醇、薄荷油、薄荷及其衍生物、水果香精中的一种或多种。

所述其他特殊成分可以是为了改善口感或者防治口腔疾病而加入的其他功效成分。如中药提取物、抗生素、抗病毒药物、氟化合物、双氧代苯基二胍基己烷或柏醇中的一种或多种。

本发明提供的另一个技术方案是：一种七叶皂苷钠牙膏的制备方法，是按照下列重量百分比的组分：七叶皂苷钠为0.05%-2%、摩擦剂20-55%、保湿剂20-30%、表面活性剂2-3%、增稠剂1-2%、甜味剂0.05-0.25%、防腐剂0.05-0.5%、香精1-2%、其他特殊成分、余量为水，采用间歇式两步制膏法、干法一步制膏法、湿法一步制膏法中的一种制成。优选采用间歇式两步制膏法。

作为优选的，所述间歇式两步制膏法可以是：将羧甲基纤维素钠加入甘油中，制成甘油胶，加入糖精钠、适量的水搅拌均匀，得均化物I，备用；将七叶皂苷钠溶于纯化水中，加入水和硅胶、山梨醇、月桂醇硫酸钠，混合均匀，均匀混合物加入上述均化物I中，搅拌均匀，得均化物II；将香精等加入均化物II中，搅拌均匀至透明，得牙膏膏体。

与现有的技术相比，本发明具有以下突出优点和效果：本发明的牙膏，其所含七叶皂苷钠作为有效活性成分，配以其他牙膏成分以及工艺制备而成，一方面七叶皂苷钠有具有抗炎、消肿、抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效，可以很好预防和治疗牙龈肿痛引起的出血、发胀、口臭的作用；另一方面又不经过胃肠道和血液循环，避免引起不良反应，非常安全。

具体实施方式

下列实例进一步说明本发明，但不应当作为本发明的限制：

实施例1：一种七叶皂苷钠牙膏，以100g膏体计算，含有下列组分：

实施例2. 间歇式两步制膏法

按照配方中所标注的药品用量称取物料；

将甘油、羧甲基纤维素钠投入胶水锅内，润湿搅拌，再加入已溶化的糖精钠、精制水等原材，继续搅拌，使制成的胶水呈均匀半透明粘状液态，然后贮存，让其充分溶化膨胀后使用；

将各种固体粉状原料和配制好的胶水、香精等按配方及操作要求，投入拦合锅内，通过机械混合搅拌均匀，制成具有一定粘性、稀筒适当的膏体；

膏体经过研磨机研磨，可将过粗、过硬的颗粒磨细，使膏体细腻、均匀、稳定，研磨可分二次进行，第一次磨后贮存，第二次研磨后要进行真空脱气，直到真空度达到-0.096Mpa为止，时间约为50分钟；

膏体脱气静置一段时间，得到产品。

实施例3. 干法一步制膏法

将上述配方中药效成分（七叶皂苷钠）、甘油（保湿剂）、羧甲基纤维素钠（增稠剂）、角叉胶（增稠剂）、糖精钠（甜味剂）、对羟基苯甲酸乙酯（抑菌防腐剂）、纯化水投入制膏机中，抽真空，当锅内达到一定真空度（-0.096Mpa）后投入二氧化硅（摩擦剂）、月桂基硫酸钠（表面活性剂），均质搅拌，边脱气边进行均质，均质完成后加入香料，均质脱气数分钟，得到产品。

实施例4. 湿法一步制膏法

将上述配方中，将羧甲基纤维素钠（增稠剂）、角叉胶（增稠剂）预混于甘油（保湿剂）中制成油相；将糖精钠（甜味剂）、对羟基苯甲酸乙酯（抑菌防腐剂）、药效成分（七叶皂苷钠）溶于纯化水中制成水相；二氧化硅（摩擦剂）、月桂基硫酸钠（表面活性剂）混合均匀制备成固相。将制膏机抽真空至-0.096Mpa，依次加入水相、油相，搅拌均质后加入固相，二次搅拌均质同时脱气，最好加入香精，均质数分钟后完成制膏。

实施例5.

将上述配方中七叶皂苷钠重量比例调整为1%，适当调整纯化水比例，依照实施例2进行制备，得到高浓度七叶皂苷钠牙膏膏体。

实施例6

选择50位牙龈肿痛患者，随机分为2组，每组25人，一组使用普通牙膏，一组使用实施例2所制备含七叶皂苷钠的牙膏，按照常规刷牙方法，水平震动法早晚各一次，使用1周后评价牙龈出血、肿胀、口臭改善效果，普通牙膏组有效率为28%，七叶皂苷钠牙膏组有效率为92%；七叶皂苷钠牙膏组未出现任何不适反应（见下表）。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本领域的技术人员在本发明所揭露的技术范围内，可不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种七叶皂苷钠牙膏，其特征在于包括下列重量百分比的组分：七叶皂苷钠为0.05%-2%、摩擦剂20-55%、保湿剂20-30%、表面活性剂2-3%、增稠剂1-2%、甜味剂0.05-0.25%、防腐剂0.05-0.5%、香精1-2%、其他特殊成分、余量为水。

2.根据权利要求1所述的一种七叶皂苷钠牙膏，其特征在于所述七叶皂苷钠是一种从植物中提取得到的含有三萜皂苷的钠盐的混合物，主要成分包括七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B。

3.根据权利要求1所述的一种七叶皂苷钠牙膏，其特征在于所述摩擦剂为碳酸钙、二水磷酸氢钙、焦磷酸钙、水合硅胶、氢氧化铝中的一种或多种；所述保湿剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种；所述表面活性剂为十二醇硫酸钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、月桂油肌氨酸钠中的一种或多种；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡拉胶、瓜尔胶、角叉菜、海藻酸钠、黄原胶、鹿角果胶、羟乙基纤维素中的一种或多种；所述甜味剂包括糖精、糖精钠、蔗糖、木糖醇、甜蜜素中的一种或多种；所述防腐剂包括山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯中的一种或多种；所述香精包括薄荷醇、薄荷油、薄荷及其衍生物、水果香精中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种七叶皂苷钠牙膏，其特征在于所述摩擦剂为为水合硅胶或二水磷酸氢钙，所述保湿剂为甘油或者聚乙二醇，所述表面活性剂为十二醇硫酸钠，所述增稠剂为黄原胶、羧甲基纤维素钠，所述甜味剂为糖精钠，所述防腐剂为山梨酸钾。

5.根据权利要求1所述的一种七叶皂苷钠牙膏，其特征在于所述其他特殊成分可以是为了改善口感或者防治口腔疾病而加入的其他功效成分。

6.根据权利要求5所述的一种七叶皂苷钠牙膏，其特征在于所述其他特殊成分是中药提取物、抗生素、抗病毒药物、氟化合物、双氧代苯基二胍基己烷或柏醇中的一种或多种。

7.一种如权利要求1至6任一所述的七叶皂苷钠牙膏的制备方法，其特征在于按照下列重量百分比的组分：七叶皂苷钠为0.05%-2%、摩擦剂20-55%、保湿剂20-30%、表面活性剂2-3%、增稠剂1-2%、甜味剂0.05-0.25%、防腐剂0.05-0.5%、香精1-2%、其他特殊成分、余量为水，采用间歇式两步制膏法、干法一步制膏法、湿法一步制膏法中的一种制成。

8.根据权利要求7所述的七叶皂苷钠牙膏的制备方法，其特征在于按照下列重量百分比的组分：七叶皂苷钠为0.05%-2%、摩擦剂20-55%、保湿剂20-30%、表面活性剂2-3%、增稠剂1-2%、甜味剂0.05-0.25%、防腐剂0.05-0.5%、香精1-2%、其他特殊成分、余量为水，采用间歇式两步制膏法制成。