CN104487105A - 血液处理过滤器、血液回路以及血液处理方法 - Google Patents
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Abstract
血液处理过滤器(1A)用于处理从入口(25)导入的血液并将处理后的血液从出口(27)排出，该血液处理过滤器(1A)包括：过滤容器(3)，其将来自入口(25)的血液导入内部空间(R)并将处理后的血液从出口(27)排出；过滤器元件(5)，其收纳于过滤容器(3)中，将内部空间分隔成入口侧空间(R1)和出口侧空间(R2)，用于过滤通过该过滤器元件的血液，去除特定成分；入口端口(21A)，其形成有入口流路(26)，该入口流路(26)供自入口(25)流向内部空间(R)的血液通过；以及出口端口(22A)，其形成有出口流路(28)，该出口流路(28)供自内部空间(R)流向出口(27)的血液通过；出口流路(28)具有锥形流出部(33)，该锥形流出部(33)的内径随着从内部空间(R)侧向出口(27)侧去而变大。
Description
技术领域
本发明涉及血液处理过滤器、具有该血液处理过滤器的血液回路以及使用该血液处理过滤器的血液处理方法。
背景技术
在输血领域中，普遍采用所谓的去除白细胞输血、即在去除血液制剂中所含有的混入的白细胞之后输入血液制剂。可以明确其原因在于：伴随着输血而产生的头痛、恶心、发冷、非溶血性发热反应等比较轻微的副作用，以及给受血者带来严重影响的同种抗原过敏反应、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用，主要是由混入在用于输血的血液制剂中的白细胞引起的。白细胞去除方法存在有几种方法，其中，过滤法具有白细胞去除性能优良、操作简便以及成本低廉等优点，因此目前被普遍使用。在过滤法中使用例如专利文献1所述那样的过滤器(血液处理过滤器)。
在进行输血操作时通常在床边进行这种由血液处理过滤器对血液制剂等进行的处理，但近年来，为了贯彻去除白细胞血液制剂的品质管理，通常在各血液中心进行过滤。通常，在血液中心使用血液处理过滤器过滤血液时，一般是这样进行的，即：将装有要过滤的血液制剂的血液袋置于比过滤器高20cm～100cm的位置，同时，将用于对过滤后的血液进行回收的血液回收袋置于比过滤器低30cm～120cm的位置，在重力的作用下对血液制剂进行过滤。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特表2010-518962号公报
发明内容
发明要解决的问题
然而，在利用重力落差进行过滤的情况下，根据供血液制剂等经过的血液回路的状态的不同而存在难以得到期望的过滤速度。
因此，本发明的目的在于提供在利用重力落差进行过滤的情况下能够得到期望的过滤速度而实现高效的过滤处理的血液处理过滤器、血液回路以及血液处理方法。
用于解决问题的方案
本发明人对在利用重力落差进行过滤的情况下过滤速度降低的原因进行了认真研究。在此发现：当血液回路内的液密状态破坏时过滤速度容易降低，但对于以往的血液处理过滤器，特别是在出口端口内残留有气体，而容易导致液密状态破坏。另外，本发明人对用于避免该部位的液密状态破坏的对策进行了认真研究，结果发现，若在出口端口内形成内径沿着血液的流动方向变大的锥形流路则是有效的，从而想到了本发明。
即，本发明是一种用于处理从入口导入的血液并将处理后的血液从出口排出的血液处理过滤器，其特征在于，该血液处理过滤器包括：过滤容器，其将来自入口的血液导入内部空间并将处理后的血液从出口排出；过滤器元件，其收纳于过滤容器中，将内部空间分隔成入口侧空间和出口侧空间，用于过滤通过该过滤器元件的血液，去除特定成分；入口端口，其形成有血液导入通路，该血液导入通路供自入口流向内部空间的血液通过；以及出口端口，其形成有血液导出通路，该血液导出通路供自内部空间流向出口的血液通过，血液导出通路具有出口锥形部，该出口锥形部的内径随着从内部空间侧向出口侧去而变大。其中，血液包括输血用的全血制剂、红细胞制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。
过滤器元件具有规定的通液阻力，因此，与不使用过滤器元件输送血液的情况相比，每单位时间的液体流量减小。因此，以往的血液处理过滤器存在这样的情况：难以确保足够的流量以将存在于出口端口内的空气全部挤出，在这样的情况下有时在出口端口内残留有空气。在这样的情况下，顺着出口侧回路的壁面的血液的流动有时在存在于出口端口内的空气未被全部挤出的状态下达到一种平衡状态。另外，在液体导入干燥的过滤器元件时，在直到过滤器元件内部的气体完全被替换成液体为止的一定时间内，液体和气体交替流入出口端口内，因此即使暂时形成液密状态，也还会有气泡进入，从而有时在出口端口内残留有空气。其结果，在出口端口内液密状态破坏，血液仅顺着壁面流动，过滤速度容易降低。如以上那样，未成为液密状态的流路长度处于对由重力落差产生的流动的力没有贡献的状态。
相对于此，在本发明的血液导出流路设有内径随着从内部空间侧向出口侧去而变大的出口锥形部，根据本发明人的见解，出口锥形部成为在血液流动途中将气泡挤出的诱因，因此，能够促进液密状态的形成，抑制过滤速度降低。其结果，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。
另外，在本发明中，优选的是，在以包含出口锥形部的沿着流路方向的中心轴线在内的假想面将出口端口剖断了的情况下，出口锥形部的靠内部空间侧的起点部分的剖面的角度为锐角。出口锥形部的靠内部空间侧的起点部分成为供血液进入出口锥形部的入口。出口锥形部的起点部分的剖面的角度为锐角的意思是指，在该入口处供血液流动的部分的角度为大于270度的、较大的角度。即，血液在从该入口进入出口锥形部时需要顺着壁面与超过270度的角度相应地绕向背侧，从而能够限制血液顺着壁面顺利地进入。因而，对于相对于形成出口端口的材料维持一定的接触角并进行流动的血液而言，与在出口锥形部的起点部分处绕向背侧相比，容易沿起点部分的周向顺着壁面流动，其结果，要顺着壁面流动的血液在即将导入出口锥形部之前成为停止状态。其结果，在出口锥形部的起点部分处在周向上扩展的血液形成粗流，而创造出将内部的气泡挤出的诱因，从而对形成液密状态比较有效。
另外，从利用出口锥形部限制血液顺利地进入，并抑制血液绕向背侧而顺着壁面流动这样的观点而言，如上述那样，在供血液流动的部分的角度为大于270度的角度时比较有效，若为280度以上的角度，则更加有效。另外，为了实现血液顺利地行进，该角度较大是没有问题的，但另一方面，从出口端口的成形容易度、形状维持、强度的观点而言，优选供血液流动的部分的角度为330度以下，更优选为315度以下。
另外，在本发明中，优选的是，血液导出通路具有：出口前室，其与内部空间连通；出口连接流路，其与出口连通，且具有出口锥形部；以及引入口，其将出口前室和出口连接流路连通；出口前室具有下表面；引入口设在出口前室的下表面的局部。根据该结构，血液在从引入口进入出口锥形部时能够顺着出口前室的下表面流动，在引入口的周向上扩开的血液形成粗流，而创造出将内部的气泡挤出的诱因，从而对形成液密状态比较有效。
另外，优选的是，上述出口前室还具有隔着引入口相对的一对侧面，引入口的内径小于一对侧面之间的间隔距离。在该结构中，在引入口与出口前室的至少一侧面之间形成有成为血液的旁通路的流路。其结果，血液并非仅从引入口的近前局部地进入出口锥形部，还经由该旁通路从引入口的旁边进入，在出口前室内扩展的血液遍及开，从而对形成液密状态比较有效。
另外，优选的是，上述引入口设在出口前室中的比离内部空间最远的出口最里侧部靠内部空间侧的位置。在引入口的里侧还形成有空间，因此，血液经由引入口的旁边绕到里侧，从更大的范围进入出口锥形部。其结果，在出口前室内扩展的血液遍及开，在形成液密状态这一方面比较有效。
此外，从确保血液充分流动并抑制流速降低的作用这样的观点而言，优选上述引入口的直径为1mm以上，更优选为1.5mm以上。另一方面，从血液沿着引入口的周向高效地扩展而形成粗流、容易形成液密状态这样的观点而言，优选上述引入口的直径为4mm以下，更优选为3mm以下。
另外，优选的是，本发明的血液导入通路具有入口锥形部，该入口锥形部的内径随着从入口侧向内部空间侧去而变小。在使红细胞保存液经由血液处理过滤器启动加注，并与浓厚红细胞混合的方法的情况下，红细胞保存液从入口排出，但通过在血液导入通路设有入口锥形部，从而能够促进血液导入通路内的液密状态的形成，能够抑制启动加注时过滤速度降低。其结果，能够得到期望的过滤速度、实现高效的启动加注处理。特别是，在通过启动加注使红细胞保存液与浓厚红细胞混合后，使血液回路反转来进行血液过滤处理，在该情况下，若在入口锥形部内残留有空气，则该空气可能会流入过滤器元件并使该过滤器元件闭塞，但上述结构也能够降低该风险。
另外，优选的是，在以包含入口锥形部的沿着流路方向的中心轴线在内的假想面将入口端口剖断了的情况下，入口锥形部的靠内部空间侧的终点部分的剖面的角度为锐角。该结构能够得到与出口锥形部的靠内部空间侧的起点部分的剖面的角度为锐角时的效果相同的效果，在启动加注处理时，创造出将内部的气泡挤出的诱因，从而对形成液密状态比较有效。
优选的是，上述血液导入通路具有：入口后室，其与内部空间连通；入口连接流路，其与入口连通，且具有入口锥形部；以及连通口，其将入口后室和入口连接流路连通；入口后室具有上表面；连通口设在入口后室的上表面的局部。采用该结构，能够创造出将内部的气泡挤出的诱因，从而对形成液密状态比较有效。
另外，优选的是，入口后室还具有隔着连通口相对的一对侧面，连通口的内径小于一对侧面之间的间隔距离。对于该结构，在启动加注处理时，在入口后室内扩展的血液遍及开，从而对形成液密状态比较有效。
另外，优选的是，连通口设在入口后室中的比离内部空间最远的入口最里侧部靠内部空间侧的位置。在该结构中，在入口后室内扩展的血液遍及开，从而在形成液密状态这一方面比较有效。
另外，本发明的血液回路包括：上述血液处理过滤器；贮存袋，其用于贮存血液；回收袋，其用于贮存经血液处理过滤器处理后的血液；入口侧回路部，其将贮存袋和血液处理过滤器的入口端口连接起来；以及出口侧回路部，其将血液处理过滤器的出口端口和回收袋连接起来。采用该血液处理系统，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。
另外，本发明的血液处理方法的特征在于，使用上述血液处理过滤器在重力作用下过滤血液。采用该血液处理方法，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。
发明的效果
采用本发明，在利用重力落差进行过滤的情况下，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。
附图说明
图1是将本发明的第1实施方式的血液处理过滤器的局部剖切后进行表示的俯视图。
图2是沿着图1中的II-II线的剖视图。
图3是放大表示出口端口的剖视图。
图4是沿着图3中的IV-IV线的剖视图。
图5表示入口端口，是沿着图2中的V-V线的剖视图。
图6是表示血液回路的示意性的俯视图。
图7表示出口端口内的血液的流动，图7(a)是出口端口的纵剖面，图7(b)是沿着图7(a)中的b-b线的剖视图。
图8表示参考方式的出口端口内的血液的流动，图8(a)是出口端口的纵剖面，图8(b)是沿着图8(a)中的b-b线的剖视图。
图9是放大表示本发明的第2实施方式的血液处理过滤器的出口端口的剖视图。
图10放大表示本发明的其他实施方式的血液处理过滤器的出口端口，图10(a)是放大表示第3实施方式的血液处理过滤器的出口端口的剖视图，图10(b)是放大表示第4实施方式的血液处理过滤器的出口端口的剖视图。
图11放大表示本发明的其他实施方式的血液处理过滤器的出口端口，图11(a)是放大表示第5实施方式的血液处理过滤器的出口端口的剖视图，图11(b)是放大表示第6实施方式的血液处理过滤器的出口端口的剖视图。
具体实施方式
以下，参照附图详细地说明本发明的血液处理过滤器的优选实施方式。血液处理过滤器是用于从血液中去除聚集体、白细胞等不想要的成分(特定成分)的过滤器。另外，在本实施方式中说明的血液包括输血用的全血制剂、红细胞制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。
另外，血液处理过滤器的外形能够采用矩形、圆盘状、长圆盘状、椭圆状等各种形状，但为了减少制造时的材料损耗，优选为矩形，因而，在以下的实施方式中以矩形为例进行说明。
(第1实施方式)
首先，参照图1和图2说明第1实施方式的血液处理过滤器1A。血液处理过滤器1A包括：挠性容器(过滤容器)3，其具有血液的入口端口21A和出口端口22A；以及白细胞去除过滤器元件5(以下，称作“过滤器元件5”)，其为片状，被收纳为将挠性容器3的内部分隔成入口端口21A侧和出口端口22A侧。
挠性容器3为矩形扁平状的容器。扁平状是指厚度较薄且表面较宽阔的形状。挠性容器3包括矩形片状的入口侧容器9和矩形片状的出口侧容器11。在入口侧容器9密封有入口端口21A。其中，密封的意思是指通过热压接、接合等固定为能够防止液体泄漏的程度。
入口侧容器9和出口侧容器11以隔着矩形的过滤器元件5的方式叠合。入口侧容器9和出口侧容器11以沿着过滤器元件5的周缘夹紧过滤器元件5的状态被密封。沿着过滤器元件5周缘的带状的接合区域为密封部13。密封部13呈矩形环状包围入口端口21A，比密封部13靠内侧的内部空间R为供血液流动的过滤部。此外，入口侧容器9的外缘和出口侧容器11的外缘之间被密封为呈环状包围密封部13。
密封于入口侧容器9的入口端口21A能够适当地配置在由密封部13包围的内侧区域。本实施方式的入口端口21A配置在挠性容器3的长度方向上的一端部侧、即在为了处理血液而将血液处理过滤器1A立起的状态下的上侧。在入口端口21A形成有入口流路(血液导入流路)26，该入口流路26用于在形成了供血液流动的入口侧回路102(参照图6)之后接收处理前的血液。入口流路26与内部空间R连通。
密封于出口侧容器11的出口端口22A能够适当地配置在由密封部13包围的内侧区域。本实施方式的出口端口22A配置在挠性容器3的长度方向上的另一端部侧、即在为了处理血液而将血液处理过滤器1A立起的状态下的下侧。在出口端口22A形成有出口流路(血液导出流路)28，该出口流路28用于在形成了供血液流动的出口侧回路104(参照图6)之后排出经过滤器元件5处理的血液。出口流路28与内部空间R连通。
内部空间R被过滤器元件5分隔成入口侧空间R1和出口侧空间R2。自入口25导入的血液经由入口流路26导入到入口侧空间R1内，之后经过过滤器元件5而移动到出口侧空间R2内，之后经由出口流路28从出口27排出。在血液经过过滤器元件5时，血液中的白细胞被过滤去除掉，因此，能够从出口27得到白细胞成分基本上被去除了的血液。
接着，说明构成血液处理过滤器1A的各元件的材料、形状等各方式。
如上述那样，挠性容器3由入口侧容器9和出口侧容器11形成。对于挠性容器3所使用的挠性树脂，从用于灭菌的高压蒸气、电子射线的透过性良好，而且具有承受离心时的负荷的韧性这样的方面而言，优选使用软质聚氯乙烯、聚烯烃或者以它们为主成分的热塑性弹性体等。
作为过滤器元件5，能够列举出由通过熔喷法等制造成的无纺布等纤维结构物、具有连续的细孔的多孔质体(海绵状结构物)、以及多孔膜等构成的白细胞去除过滤器元件。在形成白细胞去除过滤器元件的基材为纤维结构物的情况下，作为纤维结构物的材料，能够列举出聚酯、聚丙烯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚三氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯等。而且，在以纤维结构物为基材的情况下，可以是由具有大致均等的纤维直径的纤维构成的基材，也可以是国际公开第97/232266号文件所公开那样的、纤维直径不同的多种纤维混纺在一起的形态的基材。为了将混入在过滤后的血液中的白细胞数减少到5×106个/单位以下，优选形成白细胞去除过滤器元件的基材纤维的平均纤维直径为3.0μm以下，特别优选为0.9μm～2.5μm。
在构成白细胞去除过滤器元件的基材为多孔质体或多孔膜的情况下，该多孔质体或多孔膜的材料可以是聚丙烯腈、聚砜、醋酸纤维素、聚乙烯醇缩甲醛、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚氨酯等中的任一材料。为了将混入在过滤后的血液中的白细胞数减少到5×106个/单位以下，优选多孔质体或多孔膜的平均孔直径为2μm以上且小于10μm。
另外，白细胞去除过滤器元件可以由基材自身构成，也可以由在表面进行了化学改性或物理改性的基材构成，所有的白细胞去除过滤器元件均属于有助于去除白细胞的片状的过滤器元件5。白细胞去除过滤器元件可以使用单层的纤维结构物、多孔质体或多孔膜，也可以组合多层使用。
白细胞去除过滤器元件的切割方法具有用刀进行切断、通过超声波切割进行切断、利用激光进行切断等。
入口端口21A和出口端口22A是与后述的导管102a、104a相比不易变形的构件。
“不易变形的构件”是指在外力作用下的变形量较小的构件，例如包含这样的情况：与导管102a、104a(参照图6)相比，入口端口21A和出口端口22A由硬质的材料形成，从而变形量较小。“由硬质的材料形成”也包含这样的情况：入口端口21A和出口端口22A的材料例如即使与导管102a、104a的材料同样地是称为“氯乙烯”的材料，也由于分子量的不同、所含有的增塑剂的量的不同而具有不同的物理性质，并且与导管102a、104a的材料相比入口端口21A和出口端口22A的材料显示较硬的物理性质。另外，上述的“外力”包括例如由中空部的压力与大气压之间的压力差产生的外力。
另外，“不易变形的构件”还包含这样的情况：例如即使入口端口21A和出口端口22A的材料与导管102a、104a的材料相同，由于相比导管102a、104a而言入口端口21A和出口端口22A较厚，因而入口端口21A和出口端口22A的变形量较小。
在本实施方式中，入口端口21A和出口端口22A为软质的树脂成形体，入口端口21A和出口端口22A的材料优选使用例如氯乙烯等。即使入口端口21A和出口端口22A的材料与它们所连接的导管102a、104a的材料相同，入口端口21A和出口端口22A也由于是树脂成形品而能够具有一定程度以上的厚度，相比导管102a、104a而言较硬，能够不易因外力而发生变形。
如图2所示，入口端口21A自入口侧容器9突出，出口端口22A自出口侧容器11突出。本实施方式的入口端口21A和出口端口22A相对于过滤器元件5的中心呈点对称，由实际上相同的结构构成。即，在实际使用时，在过滤血液时的上游侧的端口为入口端口21A，下游侧的端口为出口端口22A。
如图3和图4所示，在出口端口22A形成有出口流路28和出口27，导管104a以嵌入该出口27的方式插入安装在该出口27。在出口流路28设有与出口侧空间R2连通的腔室(出口前室)31和与该腔室31连通的锥形流出通路(出口锥形部)33，锥形流出通路33的下游端与出口27相连。在本实施方式中，锥形流出通路33相当于出口连接流路。
腔室31具有：纵长的底面(下表面)31a；圆顶状的顶面31b；自底面31a的两侧立起且与顶面31b相连的左右一对侧面31c；以及位于底面31a的里侧的端面(出口最里侧部)31d。在底面31a设有与锥形流出通路33连通的引入口33a。左右一对侧面31c隔着引入口33a相对，引入口33a的内径d1(参照图4)小于一对侧面31c之间的间隔距离D1。另外，引入口33a(参照图3)的里侧的边缘设在比腔室31的端面31d稍靠近前侧(内部空间R侧)的位置。
锥形流出通路33设在与腔室31相连的部位，且随着从内部空间R侧、即腔室31侧向出口27侧去锥形流出通路33的内径变大。即，锥形流出通路33呈沿着血液的流动方向逐渐扩径的形状。
图3是以包含锥形流出通路33的沿着流路方向的中心轴线C1在内的假想面将出口端口22A剖断了的情况下的剖视图。如图3所示，在本实施方式中，锥形流出通路33的起点部分、即形成有引入口33a的部位的剖面的角度α为锐角。
如图2和图5所示，在入口端口21A形成有入口流路26和入口25，导管102a以嵌入该入口25的方式插入安装在该入口25。入口流路26设有与入口侧空间R1连通的腔室(入口后室)30和与该腔室30连通的锥形流入通路(入口锥形部)32，锥形流入通路32的上游端与入口25相连。在本实施方式中，锥形流入通路32相当于入口连接流路。
腔室30具有：纵长的顶面(上表面)30a；圆顶状的底面30b；自底面30b的两侧立起并与顶面30a相连的左右一对侧面30c；以及位于顶面30a的里侧的端面30d(入口最里侧部)。在顶面(上表面)30a设有与锥形流入通路32连通的连通口32a。左右一对侧面30c隔着连通口32a相对，连通口32a的内径d2小于一对侧面31c之间的间隔距离D2。另外，连通口32a的里侧的边缘设在比腔室的端面30d稍靠内部空间R侧的位置。
锥形流入通路32设在与腔室30相连的部位，且随着从入口25侧向内部空间R侧、即腔室30侧去锥形流入通路32的内径减小。即，锥形流入通路32呈沿着血液的流动方向逐渐缩径的形状。
图5是以包含锥形流入通路32的沿着流路方向的中心轴线C2在内的假想面将入口端口21A剖断了的情况下的剖视图。如图5所示，在本实施方式中，锥形流入通路32的终点部分、即形成有连通口32a的部位的剖面的角度β为锐角。
接着，参照图6说明构成为包括第1实施方式的血液处理过滤器1A的血液回路100以及血液处理过滤器1A的使用状态。图6是表示血液回路100的概况的主视图。
血液处理过滤器1A能够用于利用重力落差的过滤。例如，应用了血液处理过滤器1A的血液回路100包括装有采集来的血液的贮存袋101；血液处理过滤器1A；以及用于储存过滤后的血液的回收袋103。贮存袋101与血液处理过滤器1A的入口端口21A利用血液管等导管102a彼此连接在一起，回收袋103与血液处理过滤器1A的出口端口22A利用血液管等导管104a彼此连接在一起。
而且，在上游侧的导管102a安装有用于开闭流路的滚动夹子(日文：ローラークランプ)等开闭部件102b等，由导管102a、开闭部件102b等形成入口侧回路102。另外，由下游侧的导管104a等形成出口侧回路104。
导管102a插入血液处理过滤器1A的入口25，导管104a插入血液处理过滤器1A的出口27。优选导管102a、104a具有挠性，因此，优选使用以氯乙烯等为材料的管作为导管102a、104a。
另外，装有采集来的血液的贮存袋101设置在比血液处理过滤器1A高规定距离的位置、例如高50cm左右的位置，用于储存过滤后的血液的回收袋103设置在比血液处理过滤器1A低规定距离的位置、例如低100cm左右的位置。通过开放血液回路100的流路，对血液进行过滤处理。以下，将贮存袋101与回收袋103之间的高低差称为“过滤高度”。
通常，在使用血液处理过滤器进行血液过滤处理的情况下，由于过滤器元件具有规定的通液阻力，因此，与不使用过滤器元件输送血液的情况相比，每单位时间的液体流量减小。因此，以往的血液处理过滤器存在这样的情况：难以确保足够的流量以将存在于出口端口内的空气全部挤出，在这样的情况下有时在出口端口内残留有空气而导致液密状态破坏。在这样的情况下，顺着出口侧回路的壁面的血液的流动有时在存在于出口端口内的空气未被全部挤出的状态下达到一种平衡状态。
另外，在液体导入干燥的过滤器元件时，在直到过滤器元件内部的气体完全被替换成液体为止的一定时间内，液体和气体交替流入出口端口内，因此即使暂时形成液密状态，也还会有气泡进入，从而有时在出口端口内残留有空气而导致液密状态破坏。
当液密状态破坏时，例如，如图8(a)、图8(b)所示，血液B仅顺着壁面Fa流动。于是，以液密状态为前提的虹吸原理未发挥作用，无法利用所设定的落差的重力，由此，实际上此时只能得到与填满有血液B的长度相对应的落差的力，导致过滤时间延长。如以上那样，未成为液密状态的流路长度处于对由重力落差产生的流动的力没有贡献的状态。
另外，图8是参考方式的血液处理过滤器300的出口端口301的剖视图。如图8所示，在该血液处理过滤器300的情况下，出口流路302具有腔室303和连通流路304，连通流路304与腔室303以及出口305相连。但是，连通流路304的内径在血液B的流动方向上保持不变，连通流路304并非锥形。另外，连通流路304的起点部分、即引入口306的内径与腔室303的侧面之间的间隔距离大致相同。而且，引入口306的里侧的边缘与腔室303的端面大致平齐地相连。
另外，在以往的血液处理过滤器中，在从出口端口侧导入红细胞保存液、使红细胞保存液经由过滤器元件启动加注，并与浓厚红细胞混合的方法的情况下，存在空气残留在入口端口内的情况。在这样的情况下，在红细胞保存液与浓厚红细胞混合后使血液回路反转来进行过滤时，残留在血液回路内的空气也有可能流入过滤器元件并使该过滤器元件闭塞。
上述的现象的发生频率根据设定的落差、过滤器元件的阻力、液体的粘度等的组合的不同而不同，但一旦发生该现象，则由于与所设定的重力落差、期望的过滤速度不同，因此会在操作性、性能方面出现问题。
另外，液密状态破坏的原因在于，在血液处于流动的状态下达到一种空气层一直残留在血液回路100内部的平衡状态，因此能够通过破坏该平衡状态而再次形成液密状态。因而，例如，通过施加利用手指弹出口端口或者暂时捏住流路使其闭塞等诱因来解除平衡状态，从而能够比较容易地解除平衡状态。然而，在处理大量血液的血液中心等实施较为困难，若以残留有空气的状态流动的血液覆盖流路内部的整个壁面，则还有存在可能放任非液密状态的发生的情况。
针对于以上的问题，在本实施方式的血液处理过滤器1A中，如图7(a)、图7(b)所示，在出口流路28设有锥形流出通路33，锥形流出通路33的内径被设为随着从内部空间R侧向出口27侧去而变大。锥形流出通路33成为在血液B流动途中将气泡挤出的诱因，因此，能够促进液密状态的形成，抑制过滤速度降低。其结果，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。
另外，在本实施方式的血液处理过滤器1A中，锥形流出通路33的起点部分的剖面的角度α为锐角。该起点部分是供血液B进入锥形流出通路33的入口。锥形流出通路33的起点部分的剖面的角度α为锐角的意思是指，在该入口处供血液B流动的部分的角度(360°-α)为大于270°的、较大的角度。
即，血液B在从该入口进入锥形流出通路33时需要顺着壁面与超过270度的角度相对应地绕向背侧，从而能够限制血液B顺着壁面顺利地进入。因而，对于相对于形成锥形流出通路33的材料维持一定的接触角并进行流动的血液B而言，与在锥形流出通路33的起点部分处绕向背侧相比，容易沿起点部分的周向顺着壁面流动，其结果，要沿壁面流动的血液B在即将导入锥形流出通路33之前成为停止的状态。其结果，在锥形流出通路33的起点部分处在周向上扩展的血液形成粗流，而创造出将内部的气泡挤出的诱因，从而对形成液密状态比较有效。
另外，从利用锥形流出部33限制血液B顺利地进入，并抑制血液绕向背侧而顺着壁面流动这样的观点而言，如上述那样，在供血液B流动的部分的角度(360°-α)为大于270度的角度时，比较有效，若为280度以上的角度，则更加有效。另外，为了实现血液B顺利地行进，该角度较大是没有问题的，但另一方面，从出口端口22A的成形容易度、形状维持、强度的观点而言，优选供血液B流动的部分的角度为330度以下，更优选为315度以下。
另外，在本实施方式的血液处理过滤器1A中，引入口33a设在腔室31的底面31a的局部。因而，血液B在自引入口33a进入锥形流出通路33时能够顺着腔室31的底面31a流动，沿引入口33a的周向扩展的血液B形成粗流，而创造出将储存在内部的气泡挤出的诱因，从而对形成液密状态比较有效。
另外，在本实施方式的血液处理过滤器1A中，引入口33a的内径d1小于隔着引入口33a相对的一对侧面31c之间的间隔距离。即，在本实施方式中，在引入口33a与腔室31的侧面31c之间形成有成为血液B的旁通路Ra的流路。其结果，血液B并非仅从引入口33a的近前局部地进入锥形流出通路33，还经由该旁通路Ra从引入口33a的旁边进入，在腔室31内扩展的血液遍及开，从而对形成液密状态比较有效。
另外，该引入口33a设在腔室31中的比离内部空间R最远的端面31d(出口最里侧部)靠内部空间R侧的位置。即，在引入口33a的里侧还形成有空间Sp，因此，血液B经由引入口33a的旁边绕到里侧，从更大的范围进入锥形流出通路33。其结果，在腔室31内扩展的血液B遍及开，从而在形成液密状态这一方面，比较有效。
此外，从确保血液B充分流动并抑制流速降低的作用这样的观点而言，优选引入口33a的内径d1(直径)为1mm以上，更优选为1.5mm以上。另一方面，从血液B沿引入口33a的周向高效地扩展而形成粗流、容易形成液密状态这样的观点而言，优选引入口33a的内径d1为4mm以下，更优选为3mm以下。
另外，如图2和图5所示，在血液处理过滤器1A中，内径d1被设为随着从入口25侧向内部空间R侧去而减小的锥形流入通路32设于入口流路26。另外，采用血液处理过滤器1A，在从血液处理过滤器1A的出口端口22A侧导入红细胞保存液、使红细胞保存液经由过滤器元件5启动加注、并与浓厚红细胞混合的方法的情况下，也由于锥形流入通路32成为在红细胞保存液流动途中将气泡挤出的诱因而促进液密状态的形成，从而能够抑制在血液回路100内残留气泡。
另外，在血液处理过滤器1A中，锥形流入通路32的终点部分的剖面的角度β为锐角。因而，能够得到与锥形流出通路33的靠内部空间R侧的起点部分的剖面的角度α为锐角时相同的效果，在启动加注处理时，创造出将储存在内部的气泡挤出的诱因，对形成液密状态比较有效。另外，在入口端口21A的供血液B流动的部分的角度(360°-β)为大于270度的角度时比较有效，为280度以上的角度时，更加有效。另一方面，从入口端口21A的成形容易度、形状维持、强度的观点而言，优选供血液B流动的部分的角度为330度以下，更优选为315度以下。
另外，在血液处理过滤器1A中，连通口32a形成在腔室30的顶面30a的局部。因而，创造出将内部的气泡挤出的诱因，对形成液密状态比较有效。
另外，在血液处理过滤器1A的入口流路26中，连通口32a的内径d2小于隔着连通口32a相对的一对侧面30c之间的间隔距离D2。即，在连通口32a与入口后室的侧面30c之间形成有成为红细胞保存液的旁通路的流路。其结果，红细胞保存液并非仅从连通口32a的近前局部地进入锥形流入通路32，还经由该旁通路从连通口32a的旁边进入，在腔室30内扩展的血液遍及开，从而对形成液密状态比较有效。
另外，该连通口32a设在腔室30中的比离内部空间R最远的端面30d(入口最里侧部)靠内部空间R侧的位置。即，在连通口32a的里侧还形成有空间，因此，红细胞保存液经由连通口32a的旁边绕到里侧，从更大的范围进入锥形流入通路32。其结果，在腔室30内扩展的红细胞保存液遍及开，从而在形成液密状态这一方面，比较有效。另外，优选连通口32a的内径(直径)d2为1mm以上，更优选为1.5mm以上。另一方面，优选连通口32a的内径(直径)d2为4mm以下，更优选为3mm以下。
(第2实施方式)
接着，参照图9说明第2实施方式的血液处理过滤器1B。其中，在血液处理过滤器1B中，对与血液处理过滤器1A相同或同等的构成要素标注同一附图标记，并省略重复的说明。
在本实施方式的血液处理过滤器1B的出口端口22B形成有出口流路(血液导出通路)28和出口27，导管104a能够以嵌入该出口27的方式插入安装在该出口27。在出口流路28设有与出口侧空间R2连通的腔室(出口前室)31和与该腔室31连通的出口连接流路41，该出口连接流路41设有锥形流出通路(出口锥形部)43和与腔室31连通的中间流路42，锥形流出通路43的下游端与出口27相连。
中间流路42的内径在血液的流动方向上保持不变，由圆柱状的空间形成。另一方面，锥形流出通路43的内径随着从内部空间R侧、即腔室31侧向出口27侧去而变大。即，锥形流出通路43呈沿着血液的流动方向逐渐扩径的形状。中间流路42的入口、即引入口42a的内径小于一对侧面31c之间的间隔距离。另外，引入口42a的里侧的边缘设在比腔室31的端面31d稍靠近前侧(内部空间R侧)的位置。
采用本实施方式，锥形流出通路43成为在血液流动途中将气泡挤出的诱因，因此促进液密状态的形成，从而能够抑制过滤速度降低。其结果，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。
另外，在本实施方式的血液处理过滤器1B中，引入口42a的内径小于隔着引入口42a相对的一对侧面31c之间的间隔距离。即，在本实施方式中，在引入口42a与腔室31的侧面31c之间形成有成为血液的旁通路的流路，血液还经由该旁通路从引入口42a的旁边进入，从而在使在腔室31内扩展的血液遍及开这一方面是有效的，对形成液密状态比较有效。
另外，该引入口42a设在腔室31中的比离内部空间R最远的端面31d(出口最里侧部)靠内部空间R侧的位置。即，在引入口42a的里侧还形成有空间，因此，血液经由引入口42a的旁边绕到里侧，从更大的范围进入锥形流出通路33。其结果，在腔室31内扩展的血液遍及开，在形成液密状态这一方面比较有效。
接着，参照图10(a)、图10(b)以及图11(a)、图11(b)说明本发明的第3实施方式～第6实施方式的出口端口的形态。在此，在各实施方式的血液处理过滤器中，都具有锥形流出通路，该锥形流出通路成为在血液流动途中将气泡挤出的诱因，因此促进液密状态的形成。其结果，能够抑制过滤速度降低，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。另外，在对以下的各实施方式的血液处理过滤器进行说明时，对与血液处理过滤器1A相同或同等的构成要素标注同一附图标记，并省略重复的说明。
在第3实施方式的血液处理过滤器1C的出口端口22C(参照图10(a))，在出口流路(血液导出通路)28设有腔室(出口前室)31和与该腔室31连通的出口连接流路51，该出口连接流路51设有中间流路53、锥形流出通路(出口锥形部)54和与腔室31连通的倒锥形流出通路52，锥形流出通路54的下游端与出口27相连。
倒锥形流出通路52与锥形流出通路54对称，倒锥形流出通路52的内径在腔室31侧变大，在出口27侧变窄。另外，中间流路53的内径在血液的流动方向上保持不变，由圆柱状的空间形成。另一方面，锥形流出通路54的内径随着从内部空间R侧、即腔室31侧向出口27侧去而变大。
在第4实施方式的血液处理过滤器1D的出口端口22D(参照图10(b))，在出口流路(血液导出通路)28设有腔室(出口前室)61和与该腔室61连通的锥形流出通路62，锥形流出通路62相当于出口连接流路。在本实施方式中，腔室61的底面(下表面)呈山形鼓起，在该呈山形鼓起部分的顶点附近设有锥形流出通路62的引入口62a。
锥形流出通路62的内径随着从内部空间R侧、即腔室61侧向出口27侧去而变大。即，锥形流出通路62呈沿着血液的流动方向逐渐扩径的形状。
在第5实施方式的血液处理过滤器1E的出口端口22E(参照图11(a))，在出口流路(血液导出通路)28设有腔室(出口前室)31和与该腔室31连通的出口连接流路71，该出口连接流路71设有锥形流出通路(出口锥形部)73和与腔室31连通的倒锥形流出通路72，锥形流出通路73的下游端与出口27相连。
倒锥形流出通路72与锥形流出通路73对称，倒锥形流出通路72的内径在腔室31侧变大，在出口27侧变小。另一方面，锥形流出通路73的内径随着从内部空间R侧、即腔室31侧向出口27侧去而变大。另外，在本实施方式中，倒锥形流出通路72与锥形流出通路73之间的连接部位的剖面的角度θ1为锐角。
在第6实施方式的血液处理过滤器1F的出口端口22F(参照图11(b))，在出口流路(血液导出通路)28设有腔室(出口前室)31和与该腔室31连通的出口连接流路81，该出口连接流路81设有锥形流出通路(出口锥形部)83和与腔室31连通的倒锥形流出通路82，锥形流出通路83的下游端与出口27相连。
倒锥形流出通路82与锥形流出通路83对称，倒锥形流出通路82的内径在腔室31侧变大，在出口27侧变小。另一方面，锥形流出通路83的内径随着从内部空间R侧、即腔室31侧向出口27侧去而变大。另外，在本实施方式中，倒锥形流出通路82与锥形流出通路83之间的连接部位的剖面的角度θ2为钝角。
在以上的第2实施方式～第6实施方式的血液处理过滤器的说明中，省略了入口端口的说明，但在各实施方式中，入口端口和出口端口可以为隔着过滤器元件呈面对称的实质上相同的形状，也可以为不同的形状。
实施例
以下，通过实施例进一步详细地说明本发明，但本发明并不被以下的实施例限定。
[实施例1]
使用具有入口侧容器、出口侧容器和白细胞去除过滤器元件的血液处理过滤器，使该过滤器的入口端口借助长度为50cm的入口侧回路与贮存袋连接。并且，使该过滤器的出口端口借助长度为100cm的出口侧回路与回收袋连接。入口侧回路、出口侧回路使用了内径为3mm、外径为5mm的软质氯乙烯制的管(导管)。
在制作血液处理过滤器时，通过沿着过滤器元件的周缘以隔着过滤器元件的状态将入口侧容器和出口侧容器密封，从而形成长方形的密封部(第一密封部)。使第一密封部的内侧的纵向尺寸为74mm、横向尺寸为57mm，有效过滤部分为长方形，角部分为曲线，有效过滤面积与42×10-4(m2)一致。过滤器元件使用了随着从过滤血液时的入口向出口去依次层叠以下部件而成的过滤器元件，即：4片透气度为237.3(cc/cm2/sec)、厚度为0.2mm的聚酯制无纺布；1片透气度为8.4(cc/cm2/sec)、厚度为0.4mm的聚酯制无纺布；32片透气度为7.7(cc/cm2/sec)、厚度为0.20mm的聚酯制无纺布；1片透气度为8.4(cc/cm2/sec)、厚度为0.4mm的聚酯制无纺布；以及4片透气度为237.3(cc/cm2/sec)、厚度为0.2mm的聚酯制无纺布。其中，透气度是通过基于日本工业标准JIS L-1096、6.27.1A的方法测量的。
入口端口密封于入口侧容器，出口端口密封于出口侧容器。并且，在如上述那样形成第一密封部之后，在过滤器元件的外侧将入口侧容器和出口侧容器密封而形成第二密封部。此时，以如下的方式进行密封和组装，即：将供血液自入口端口向入口侧容器内部流入的入口开口部配置在第一密封部的最上部的内侧、即在有效过滤部分的上端的下方距该上端的距离为2.4cm的部位。同时，以如下方式进行组装，即：将供血液自出口侧容器的内部向出口端口流出的出口开口部配置在第一密封部的最下部的内侧、即在有效过滤部分的下端的上方距该下端的距离为2.4cm的部位。
实施例1对应于上述的第2实施方式(参照图9)，出口端口使用了形成有出口流路(血液导出通路)和出口的端口，出口侧回路的导管嵌入该出口。该出口流路具有与内部空间连通的腔室和与该腔室连通的长度为2.9mm的出口连接流路。该出口连接流路的上部的长度为1.4mm的部分为直径缩小为2mm的中间流路，该出口连接流路的下部的长度为1.5mm的部分为锥形流出通路(出口锥形部)。并且，锥形流出通路呈以上端的直径(内径)为2mm、下端的直径(内径)为3mm的方式扩径的锥形。入口端口使用了与出口端口相同形状的端口。
将上游侧落差、血液处理过滤器的入口与出口之间的落差、下游侧落差这三者的总落差固定为150cm。之后，作为将来自含有主要在欧洲使用的70mLCPD-A液的570mL人全血中的白细胞层(buffy coat)去除后加入100mLSAG-M液而成的浓厚红细胞的代替品，将300mL进行了同样调整的来自猪血的浓厚红细胞注入贮存袋，在室温下在重力的作用下流动。另外，为了容易地从视觉上确认贮存袋内的液体的排出，同时向贮存袋内加入了20mL的空气。将回收袋预先载置在上皿天平之上，以能够确认重量的变化。
此时，测量从被处理液体开始流动到贮存袋内的被处理液体全部排出、回收袋的重量停止增加为止所需要的时间，即过滤全部液体所需要的时间，并将该时间作为总处理时间(分)。并且，将总处理时间内的、从贮存袋内的被处理液体全部排出的时点算起到重量停止增加为止所需要的时间作为回收时间(分)。反复进行10次该试验，确认过滤器下部的空气残留现象的发生率，并且，求出平均总处理时间、平均回收时间。
另外，在调整来自猪血的浓厚红细胞时，为了能够确认端口形状的不同，实际上在血液中心实施的条件的范围内进行了这样的调整：尽可能将大部分的白细胞层去除，使血细胞比容值稳定、且成为较高的值。所准备的来自猪血的全部浓厚红细胞的平均血细胞比容值为63.4(％)，后述的实施例2以及比较例2没有侧重地随机使用。
[实施例2]
实施例2对应于上述的第1实施方式(参照图1～图5)，除了所使用的端口为如下那样以外，利用与实施例1相同的方法组装血液处理过滤器并进行了过滤。实施例2的出口端口使用了形成有出口流路(血液导出通路)和出口的端口，出口侧回路的导管嵌入该出口。该出口流路具有与内部空间连通的腔室和与该腔室连通的长度为2.9mm的出口连接流路。出口连接流路的与腔室连通的上端的内径(直径)缩小为2mm，该出口连接流路的下端的内径(直径)为3mm，该出口连接流路为呈随着从上端向下端去而扩径的锥形的锥形流出通路(出口锥形部)。入口端口使用了与出口端口相同形状的端口。
[比较例1]
比较例1对应于上述的参考方式(参照图8)，除了所使用的端口为如下那样以外，利用与实施例1相同的方法组装过滤器并进行了过滤。出口端口使用了形成有出口流路和出口的端口，出口侧回路的导管嵌入该出口。该出口流路具有与内部空间连通的腔室和与该腔室连通的长度为2.9mm的连通流路。该连通流路并不是锥形，而是使用了上端和下端的直径均为3mm的圆柱状形状的流路。入口端口使用了与出口端口相同形状的端口。
实施例1、实施例2和比较例1的结果一并表示在表1中。
[表1]
实施例1的出口端口的中间流路是内径为2mm的细径部，该细径部存在于长度为1.4mm的整个范围内，在该中间流路的下方形成有锥形流出通路。对于锥形流出通路的内径，出口侧的内径比腔室侧的内径大，认为通过设置该锥形流出通路，从而创造出在血液流动途中将气泡挤出的诱因。而且，在实施例1中，与腔室连通的细径部的内径较细，为2mm，认为利用该细度能发挥这样的作用：血液不易顺着壁面的局部流动，血液蔓延到整个壁面地流动，从而将回路内的空气挤出。
实施例2的出口端口的锥形流出部的上端直接与腔室相连，而且，在供血液垂直向下进入锥形流出部的入口(起点部分)处，供血液流动的部分的角度为大于270度的、较大的角度。而且，锥形流出部的上端的直径(内径)缩窄到2mm。其结果，出口端口的出口流路呈这样的形状：流入出口端口的血液在到达锥形流出部的入口时，相比向下方流下更容易在入口周围顺着横向流动。因此，发挥这样的作用：腔室内的血液顺着壁面向下朝向锥形流出部内的流动不易发生，蔓延到整个周围的血液向下方挤出回路内的空气。另外，与实施例1相比，实施例2的出口端口的直径为2mm这样的较细的部分的长度较短，因此具有通液阻力自身相对较小这样的特征。
比较例1的出口端口的连通流路的入口的内径大到3mm，而且连通流路的自腔室朝向连通流路的部分的角度为270度(起点部分的剖面角度为90度)。因此，容易发生这样的情况：血液在到达连通流路的入口时，在回路内残留有空气的状态下仅顺着液面的局部流动。并且，当在出口侧回路内残留有空气时，该残留有空气的部分的高度不发挥重力落差的力的作用，因此，实际上花费与以低落差流动时同样的过滤时间。特别是，能够确认的是：在过滤即将结束时入口侧的血液消失、对残留在系统内的血液进行回收时，由于在过滤器下部残留有空气而导致回收时间大幅度延长。
[实施例3]
利用与实施例2相同的方法进行了血液处理过滤器的制作、以及贮存袋、该过滤器和回收袋之间的组装。
向回收袋内注入100mL的SAG-M液之后，使回收袋处于上侧并将总落差固定为150cm。此时，将贮存袋预先载置在上皿天平之上，以能够确认重量的变化。
此时，将从SAG-M液开始流动到贮存袋内的重量停止增加为止所需要的时间作为启动加注时间(分)。反复进行10次该试验，确认血液处理过滤器下部的空气残留现象的发生率，并且，求出平均启动加注时间。
[比较例2]
除了所使用的端口为如下那样以外，利用与实施例3相同的方法组装过滤器并进行了过滤。过滤血液时的出口端口、即利用SAG-M液进行的启动加注时的入口端口使用了与实施例3相同形状的端口。过滤血液时的入口端口、即利用SAG-M液进行的启动加注时的出口端口在回路连接部的上部具有长度为2.9mm的连通流路，该连通流路呈上端和下端的直径均为3mm的圆柱状形状。
接着，实施例3和比较例2的结果表示在表2中。
[表2]
在欧洲，实施所谓的逆向启动加注(日文：レトロプライミング)，即、使用回收袋中的SAG-M液启动加注过滤器并使该SAG-M液流向血液侧。此时，过滤血液时的入口端口、即利用SAG-M液进行的启动加注时的出口端口也使用本发明的端口，因此能够将系统内的空气挤出、高效地实施启动加注。
附图标记说明
1A、1B、1C、1D、1E、1F、血液处理过滤器；3、过滤容器；5、过滤器元件；21A、入口端口；22A、22B、22C、22D、22E、22F、出口端口；25、入口；26、入口流路(血液导入通路)；27、出口；28、出口流路(血液导出通路)；30、腔室(入口后室)；31、61、腔室(出口前室)；31a、底面(下表面)；31c、侧面；31d、端面(出口最里侧部)；32、锥形流入通路(入口锥形部、入口连接流路)；32a、连通口；33、锥形流出通路(出口锥形部、出口连接流路)；33a、引入口；41、51、71、81、出口连接流路；42a、引入口；43、54、62、73、83、锥形流出通路(出口锥形部)；101、贮存袋；102、入口侧回路；103、回收袋；104、出口侧回路；C1、锥形流出通路的沿着流路方向的中心轴线；C2、锥形流入通路的沿着流路方向的中心轴线；d1、引入口的内径；d2、连通口的内径；D1、D2、侧面之间的间隔距离；R、内部空间；R1、入口侧空间；R2、出口侧空间；α、锥形流出通路的起点部分的剖面的角度；β、锥形流入通路的终点部分的剖面的角度。
Claims (12)
1.一种血液处理过滤器，该血液处理过滤器用于处理从入口导入的血液并将处理后的血液从出口排出，其特征在于，
该血液处理过滤器包括：
过滤容器，其将来自上述入口的上述血液导入内部空间并将处理后的上述血液从上述出口排出；
过滤器元件，其收纳于上述过滤容器中，将上述内部空间分隔成入口侧空间和出口侧空间，用于过滤通过该过滤器元件的上述血液，去除特定成分；
入口端口，其形成有血液导入通路，该血液导入通路供自上述入口流向上述内部空间的上述血液通过；以及
出口端口，其形成有血液导出通路，该血液导出通路供自上述内部空间流向上述出口的上述血液通过，
上述血液导出通路具有出口锥形部，该出口锥形部的内径随着从上述内部空间侧向上述出口侧去而变大。
2.根据权利要求1所述的血液处理过滤器，其特征在于，
在以包含上述出口锥形部的沿着流路方向的中心轴线在内的假想面将上述出口端口剖断了的情况下，上述出口锥形部的靠上述内部空间侧的起点部分的剖面的角度为锐角。
3.根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其特征在于，
上述血液导出通路具有：出口前室，其与上述内部空间连通；出口连接流路，其与上述出口连通，且具有上述出口锥形部；以及引入口，其将上述出口前室和上述出口连接流路连通，
上述出口前室具有下表面，
上述引入口设在上述出口前室的上述下表面的局部。
4.根据权利要求3所述的血液处理过滤器，其特征在于，
上述出口前室还具有隔着上述引入口相对的一对侧面，
上述引入口的内径小于上述一对侧面之间的间隔距离。
5.根据权利要求4所述的血液处理过滤器，其特征在于，
上述引入口设在上述出口前室中的比离上述内部空间最远的出口最里侧部靠上述内部空间侧的位置。
6.根据权利要求1～5中的任意一项所述的血液处理过滤器，其特征在于，
上述血液导入通路具有入口锥形部，该入口锥形部的内径随着从上述入口侧向上述内部空间侧去而变小。
7.根据权利要求6所述的血液处理过滤器，其特征在于，
在以包含上述入口锥形部的沿着流路方向的中心轴线在内的假想面将上述入口端口剖断了的情况下，上述入口锥形部的靠上述内部空间侧的终点部分的剖面的角度为锐角。
8.根据权利要求6或7所述的血液处理过滤器，其特征在于，
上述血液导入通路具有：入口后室，其与上述内部空间连通；入口连接流路，其与上述入口连通，且具有上述入口锥形部；以及连通口，其将上述入口后室和上述入口连接流路连通，
上述入口后室具有上表面，
上述连通口设在上述入口后室的上述上表面的局部。
9.根据权利要求8所述的血液处理过滤器，其特征在于，
上述入口后室还具有隔着上述连通口相对的一对侧面，
上述连通口的内径小于上述一对侧面之间的间隔距离。
10.根据权利要求9所述的血液处理过滤器，其特征在于，
上述连通口设在上述入口后室中的比离上述内部空间最远的入口最里侧部靠上述内部空间侧的位置。
11.一种血液回路，其中，
该血液回路包括：
权利要求1～10中的任意一项所述的血液处理过滤器；
贮存袋，其用于贮存血液；
回收袋，其用于贮存经上述血液处理过滤器处理后的血液；
入口侧回路部，其将上述贮存袋和上述血液处理过滤器的上述入口端口连接起来；以及
出口侧回路部，其将上述血液处理过滤器的上述出口端口和上述回收袋连接起来。
12.一种血液处理方法，其特征在于，
使用权利要求1～8中的任意一项所述的血液处理过滤器在重力作用下过滤血液。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |