CN104473996A - 一种白藜芦醇药物组合物及其应用 - Google Patents

一种白藜芦醇药物组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种白藜芦醇药物组合物及其应用，该药物组合物按照重量配比如下：白藜芦醇：30%~60%；红景天：25%~50%；人参：10%~30%；刺五加：5%~20%。本发明的白藜芦醇药物组合物，配伍独特，用药巧妙，具有很好的抗衰老功效，无副作用。

Description

一种白藜芦醇药物组合物及其应用
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种药白藜芦醇药物组合物及其应用。
背景技术
衰老(senility)是一种自然规律，从生物学上讲，衰老是生物随着时间的推移，自发的必然过程，它是复杂的自然现象，表现为结构的退行性变和机能的衰退，适应性和抵抗力减退。在生理学上，把衰老看作是从受精卵开始一直进行到老年的个体发育史。从病理学上，衰老是应激和劳损，损伤和感染，免疫反应衰退，营养失调，代谢障碍以及疏忽和滥用药物积累的结果。另外从社会学上看，衰老是个人对新鲜事物失去兴趣，超脱现实，喜欢怀旧。
 衰老是不可违背的自然规律，但是，我们可以通过人为的保健措施，延缓衰老，降低衰老相关疾病的发病率，提高生活质量。
发明内容
白藜芦醇是多酚类化合物，主要来源于葡萄（红葡萄酒）、虎杖、花生、桑椹等植物。白藜芦醇是一种生物性很强的天然多酚类物质，又称为芪三酚，是肿瘤的化学预防剂，也是对降低血小板聚集，预防和治疗动脉粥样硬化、心脑血管疾病的化学预防剂。美国农业部的研究结果表明，花生红衣与仁中也含有相当多的白藜芦醇。白藜芦醇的实验研究已经证实具有对心血管疾病和癌症的有益作用。白藜芦醇对激素依赖性肿瘤有明显的预防作用。还可对骨质疏松、痤疮及老年痴呆症有预防作用，具有抗病毒及免疫调节作用。对人体内部一种单体抗衰老酶起作用，进而发挥预防各种年龄相关疾病、延长预期寿命的潜在作用。
红景天（学名：Rhodiola rosea L.），别名：蔷薇红景天，扫罗玛布尔（藏名）等；为多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具多数须根，根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。可作药用，能够补气清肺，益智养心，是一味作用广泛的中药。亦有很大的美容效果，可作护肤品，也可食用。
人参自古誉为“百草之王”“滋阴补生，扶正固本”之极品，含多种皂甙和多糖类成分，浸出液可被皮肤缓慢吸收且无不良刺激，能扩张皮肤毛细血管，促进皮肤血液循环，增加皮肤营养，调节皮肤的水油平衡，防止皮肤脱水、硬化、起皱，人参活性物质抑制黑色素的还原性能，使皮肤洁白光滑，能增强皮肤弹性，使细胞获得新生，是护肤美容的极品。
刺五加，别名：刺拐棒、坎拐棒子、一百针、老虎潦、五加参、俄国参、西伯利亚人参，拉丁学名：Eleutherococcus senticosus），五加科五加属的一种落叶灌木。《神农本草经》将其列为上品，上品乃指无毒，久服可以轻身、延年益寿而无害。刺五加自古即被视为具有添精补髓及抗衰老作用的良药。
本发明的目的在于提供一种药白藜芦醇药物组合物及其应用。
为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：
白藜芦醇：30%~60%；红景天：25%~50%；人参：10%~30%；刺五加：5%~20%。
优选为：白藜芦醇：40%~50%；红景天：30%~45%；人参：15%~25%；刺五加：10%~18%。
更优选为：白藜芦醇：50%；红景天：30%；人参：18%；刺五加：12%。
本发明的组合物，根据不同剂型的特点，红景天、人参和刺五加可以是全部为原药材或全部为提取物，也可以是一种或二种原药材与另二种或一种提取物。
本发明剂型为软胶囊剂、硬胶囊剂或滴丸剂。
本发明的软胶囊剂，制备方法如下：
白藜芦醇组合物：28%~55%；蜂蜡：5%~20%；聚乙二醇：30%~60%；吐温：1%~8%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
本发明的硬胶囊剂，制备方法如下：
白藜芦醇组合物：20%~50%；糊精：40%~60%；投入混合机内混合10~30分钟，加入乙醇1%~2%作为润湿剂，混合5~10分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素8%~20%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
本发明的滴丸剂，制备方法如下：
白藜芦醇组合物：80%~95%；聚乙二醇：10%~25%混合均匀，加热，移入滴丸机的滴灌，药液滴至低温液状石蜡中，除去液状石蜡，选丸，得滴丸剂。
一种白藜芦醇药物组合物的应用，其特征在于：用于抗衰老。
实施方式：
以下通过药效学试验和对比试验来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。
试验例
（1）    实验方法
取健康大鼠40只，雌雄各半，随机分为4组：对照组、模型组、白藜芦醇药物低、高剂量(20、50 mg·kg-1·d-1)组，每组10只。除对照组外，各组动物均颈部连续皮下注射5％D-半乳糖120 m/kg 42 d造成衰老模型。各用药组在注射D-半乳糖12 d后开始灌胃用药30d。对照组和模型组灌以等量的生理盐水。最后一次给D-半乳糖和药物后3h大鼠心脏取血，离心制备血清用于生化指标测定。另取大鼠脑组织液氮中冻存，检测前用生理盐水制备成10％匀浆，4000 r/min离心10 rain，取上清用于生化指标测定。SOD活性的测定采用黄嘌呤氧化酶法；GSH-Px活性的测定采用二硫代二硝基苯甲酸法；MDA含量的测定采用硫代巴比妥酸分光法，NO含量测定采用亚硝酸盐法；脑脂褐质含量的测定采用荧光法。各项指标测定严格按照试剂盒说明书进行操作。
（2）    结果
模型组与对照组比较，血清SOD、GSH-Px明显降低，NO、MDA和脑脂褐质明显升高(P<0.05或P<0.01)，与模型组比较，药物组SOD、GSH-Px明显升高，NO、MDA和脑脂褐质明显降低(P<0.05或P<0.01)，说明白藜芦醇可以清除体内氧自由基，降低NO、MDA和脑脂褐质含量。见表1。
表1 各组大鼠SOD、GSH-PX、NO、MDA、脂褐质含量比较（                                                ±s，n=8）
组别 SOD(U/ml) GSH-PX(U/ml) NO(mmol/ml） MDA(nmol/ml) LPF（μg/g）
对照组 159.30±19.05 84.81±13.54 37.16±2.99 3.26±0.52 0.29±0.04
模型组 130.57±10.95* 72.18±10.16* 46.52±3.41** 6.31±1.39** 0.85±0.28**
药物低剂量组 165.79±18.78△ 87.34±10.82△ 42.12±3.05△ 3.48±0.89△ 0.36±0.08△
药物高剂量组 190.42±16.18△△ 91.86±11.79△△ 38.88±4.19△△ 3.67±0.72△△ 0.27±0.07△△
*：与对照组比较，P＜0.05；**：与对照组比较，P＜0.01；△：与模型组比较，P＜0.05；△△：与模型组比较，P＜0.01。
下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步具体的说明，但是本发明并不限于这些实施例。
实施例一：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：30%；红景天：50%；人参：10%；刺五加：10%。混合后得红景天、人参、刺五加可以是全部为原药材或全部为提取物的组合物，也可以是一种或二种原药材与另二种或一种提取物的组合物。 所述提取物是用原药材按现有技术的方法提取而得。
实施例二：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：40%；红景天：30%；人参：25%；刺五加：5%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例三：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：60%；红景天：25%；人参：10%；刺五加：5%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例四：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：30%；红景天：45%；人参：15%；刺五加：10%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例四：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：40 %；红景天：25%；人参：30%；刺五加：5%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例五：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：40 %；红景天：30%；人参：10%；刺五加：20%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例六：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：42 %；红景天：25%；人参：15%；刺五加：18%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例七：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：50%；红景天：30%；人参：18%；刺五加：12%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例八：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：28%；蜂蜡：10%；聚乙二醇：54%；吐温：8%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例九：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：34%；蜂蜡：5%；聚乙二醇：60%；吐温：1%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例十：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：55%；蜂蜡：10%；聚乙二醇：30%；吐温：5%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例十一：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：34%；蜂蜡：20%；聚乙二醇：40%；吐温：6%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例十二：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：20%；糊精：60%；投入混合机内混合10分钟，加入乙醇1%作为润湿剂，混合5~10分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素19%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十三：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：50%；糊精：40%；投入混合机内混合20分钟，加入乙醇2%作为润湿剂，混合10分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素8%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十四：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：29%；糊精：50%；投入混合机内混合30分钟，加入乙醇1%作为润湿剂，混合5分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素20%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十五：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：28%；糊精：60%；投入混合机内混合30分钟，加入乙醇2%作为润湿剂，混合5分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素10%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十六：
药物组合物滴丸剂的制备：白藜芦醇组合物：80%；聚乙二醇：20%混合均匀，加热，移入滴丸机的滴灌，药液滴至低温液状石蜡中，除去液状石蜡，选丸，得滴丸剂。
实施例十七：
药物组合物滴丸剂的制备：白藜芦醇组合物：95%；聚乙二醇：5%混合均匀，加热，移入滴丸机的滴灌，药液滴至低温液状石蜡中，除去液状石蜡，选丸，得滴丸剂。实施例一：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：30%；红景天：50%；人参：10%；刺五加：10%。混合后得红景天、人参、刺五加可以是全部为原药材或全部为提取物的组合物，也可以是一种或二种原药材与另二种或一种提取物的组合物。 所述提取物是用原药材按现有技术的方法提取而得。
实施例二：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：40%；红景天：30%；人参：25%；刺五加：5%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例三：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：60%；红景天：25%；人参：10%；刺五加：5%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例四：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：30%；红景天：45%；人参：15%；刺五加：10%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例四：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：40 %；红景天：25%；人参：30%；刺五加：5%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例五：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：40 %；红景天：30%；人参：10%；刺五加：20%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例六：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：42 %；红景天：25%；人参：15%；刺五加：18%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例七：
白藜芦醇、红景天、人参、刺五加四者的重量比为：白藜芦醇：50%；红景天：30%；人参：18%；刺五加：12%。其余条件与实施例 1 相同。
实施例八：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：28%；蜂蜡：10%；聚乙二醇：54%；吐温：8%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例九：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：34%；蜂蜡：5%；聚乙二醇：60%；吐温：1%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例十：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：55%；蜂蜡：10%；聚乙二醇：30%；吐温：5%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例十一：
药物组合物软胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：34%；蜂蜡：20%；聚乙二醇：40%；吐温：6%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
实施例十二：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：20%；糊精：60%；投入混合机内混合10分钟，加入乙醇1%作为润湿剂，混合5~10分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素19%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十三：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：50%；糊精：40%；投入混合机内混合20分钟，加入乙醇2%作为润湿剂，混合10分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素8%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十四：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：29%；糊精：50%；投入混合机内混合30分钟，加入乙醇1%作为润湿剂，混合5分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素20%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十五：
药物组合物硬胶囊剂的制备：白藜芦醇组合物：28%；糊精：60%；投入混合机内混合30分钟，加入乙醇2%作为润湿剂，混合5分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素10%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
实施例十六：
药物组合物滴丸剂的制备：白藜芦醇组合物：80%；聚乙二醇：20%混合均匀，加热，移入滴丸机的滴灌，药液滴至低温液状石蜡中，除去液状石蜡，选丸，得滴丸剂。
实施例十七：
药物组合物滴丸剂的制备：白藜芦醇组合物：95%；聚乙二醇：5%混合均匀，加热，移入滴丸机的滴灌，药液滴至低温液状石蜡中，除去液状石蜡，选丸，得滴丸剂。

Claims (9)

1.一种白藜芦醇药物组合物，其特征在于该药物组合物按照重量配比如下：
白藜芦醇：30%~60%；红景天：25%~50%；人参：10%~30%；刺五加：5%~20%。
2.根据权利要求1所述的一种白藜芦醇药物组合物，其特征在于该药物组合物按照重量配比如下：
白藜芦醇：40%~50%；红景天：30%~45%；人参：15%~25%；刺五加：10%~18%。
3.根据权利要求1或2所述的一种白藜芦醇药物组合物，其特征在于该药物组合物按照重量配比如下：
白藜芦醇：50%；红景天：30%；人参：18%；刺五加：12%。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种白藜芦醇药物组合物，其特征在于红景天、人参和刺五加可以是全部为原药材或全部为提取物，也可以是一种或二种原药材与另二种或一种提取物。
5.根据权利要求1、2或3所述的一种白藜芦醇药物组合物，其特征在于：剂型为软胶囊剂、硬胶囊剂或滴丸剂。
6.根据权利要求1、2或3所述的一种白藜芦醇药物组合物制备软胶囊剂，其特征在于：白藜芦醇组合物：28%~55%；蜂蜡：5%~20%；聚乙二醇：30%~60%；吐温：1%~8%混合制成囊液，另用明胶、甘油、纯化水制成囊材胶液，将囊液与囊材胶液通过胶囊填充机制成软胶囊。
7.根据权利要求1、2或3所述的一种白藜芦醇药物组合物制备硬胶囊剂，其特征在于：白藜芦醇组合物：20%~50%；糊精：40%~60%；投入混合机内混合10~30分钟，加入 乙醇1%~2%作为润湿剂，混合5~10分钟，混合后的物料制粒、干燥、加入微晶纤维素8%~20%，整粒，胶囊填充，得硬胶囊剂。
8.根据权利要求1、2或3所述的一种白藜芦醇药物组合物制备滴丸剂，其特征在于：白藜芦醇组合物：80%~95%；聚乙二醇：5%~20%混合均匀，加热，移入滴丸机的滴灌，药液滴至低温液状石蜡中，除去液状石蜡，选丸，得滴丸剂。
9.一种白藜芦醇药物组合物的应用，其特征在于：用于抗衰老。
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