CN104394899A - 血液套件组件连接检测 - Google Patents
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Abstract
体外血液处理系统和方法,用于例如通过控制空气泵装置将空气提供到组件将被连接的连接端口并监测由于提供空气导致的压力,以检测该组件是否被可操作地连接(例如,基于由于阻力增大导致检测到的监测压力变化、基于监测到的注入空气的压力衰减速率等),从而检测(例如体外血液套件的)一个或多个组件至系统(例如,至系统壳体中容纳的一个或多个压力变换器)的连接。
Description
背景技术
本文公开内容涉及体外血液处理。更特别地,本公开内容涉及体外血液套件(extracorporeal blood set)到用于体外血液处理的机器的连接(例如,诸如返回监测线路之类的管路、或用于测量流经舱的流体压力的压力舱(pressure pod)的连接)。
体外血液套件例如用在各种医疗过程中来治疗患者,例如,药物输注、透析、连续性肾脏替代疗法(CRRT)、体外膜肺氧合(ECMO)等。降低成本同时保持安全性和准确性是当今医疗环境中所关心的问题。减少用户必须执行的任务数量和/或监测被执行的任务使得任务得以正确完成,降低了操作成本,而且提高了医疗质量。
例如在治疗系统中使用的所提供的许多体外血液套件(例如,一次性血液套件)中,压力舱用于通过防止液体进入和污染同时使得能够进行压力转移和测量,将填充有液体/血液的一次性体外回路与系统的电子压力传感器分离。这种压力舱可包括通过膜与流体流动侧分隔开的压力变换器侧。在一种或多种结构中,例如,压力舱的压力变换器侧填充有空气和介质,该空气处于密封空间中,用于提供该压力变换器侧与流体流动侧(例如,液体流动侧)之间的隔离(例如,电隔离),该介质用于将压力从压力舱的流体流动侧转移到压力变换器侧,例如,空气压缩。例如,将压力舱的压力变换器侧与流体流动侧分隔开的膜可以是柔性的并且尺寸超大,以确保没有任何通过压力施加在体外血液回路中的膜上的力没有对膜进行拉伸或压缩。此外,例如,压力舱(例如压力舱的压力变换器侧)可以通过管路(例如填充有空气)可操作地连接至与该压力舱间隔一距离的用于感测压力的压力变换器(例如,位于体外血液套件所安装的系统壳体中或位于体外血液套件所连接的系统中的压力变换器)。
此外,许多体外血液套件还可以包含必须被连接至压力端口以监测其中的压力的其他线路。例如,这种一次性套件可以包含位于脱气室的空气侧上的返回监测线路,该返回监测线路将连接至系统的返回压力端口,以使用系统壳体内的压力变换器监测病人血液返回线路中的压力。
换句话说,例如,可连接至处理系统的每个一次性体外血液套件(例如,安装在系统壳体上并连接至其中的一个或多个压力变换器)可以包含多个压力舱。每个压力舱可以包含膜,该膜将液体(例如,压力舱流体侧的血液)与空气腔(例如,在压力舱的变换器侧)分隔开,并且被配置为适配系统的压力传感器或舱容器(例如,用于将压力舱安装在透析单元上的连接装置)。压力舱和压力变换器(例如,在控制单元或系统壳体中,例如透析单元)使得能够进行非侵入性液体(例如,血液)压力监测,因为液体不会与实际的压力变换器接触。压力舱容器可提供系统壳体内压力舱和压力变换器之间的连接。例如,每次安装了新的一次性血液套件时可以由用户手动将压力舱附接至压力舱容器。压力舱和压力舱容器之间的连接必须是气密性的,从而通过系统壳体内的压力变换器产生有效的压力传感器读数。类似地,将返回监测线路连接至返回压力端口也是手动操作。在安装了压力舱和返回线路的连接之后,通常要求用户通过与系统关联的图形用户界面来指示压力舱安装和返回监测线路连接已经完成。
虽然可以使用用户交互来确认压力舱和返回监测线路已经由用户分别连接至压力舱容器和返回端口,然而通过用户进行的这种确认并不能验证用户已经正确地安装了压力舱或返回监测线路。例如,如果用户没有安装压力舱或者没有实现压力舱和压力舱容器之间的气密性连接,则这种不正确的安装可能直到更常见的压力感测告警可能被触发的机器启动过程才能被发现。将造成更常见的压力感测告警的原因隔离可能非常困难。此外,来自没有被安装或没有被正确安装的压力舱的压力传感器读数通常是无效的。进一步而言,如果用户没有在继续启动之前将返回监测线路连接至返回压力端口,则返回压力读数将接近为零,从而导致不正确的操作,而且对一次性套件或其他控制单元组件带来潜在的损害。
发明内容
本公开内容描述了系统和方法,其提供对于组件(例如,压力舱、线路等)到系统的可操作连接(例如,例如通过连接装置至系统壳体的连接)的检测。例如,在一个或多个实施例中,本公开内容提供了关于组件被正确安装的独立验证(例如,与仅由用户在图形用户界面上指示组件已安装不同,进行了关于正确安装的验证使得可以获得有效压力读数)。此外,例如,在一个或多个实施例中,本公开内容可以提供监测并检测各种组件(例如,包括压力舱和返回压力监测线路)的正确安装的自动序列。
根据本公开内容的体外血液处理系统的一个示例性实施例包括:空气泵装置;一个或多个压力变换器;控制器,可操作地耦接至所述空气泵装置和所述一个或多个压力变换器;以及系统壳体,用于容纳至少所述空气泵装置、所述控制器和所述一个或多个压力变换器。此外,该系统可以包括体外血液套件(例如,包括被配置为待使用连接装置安装在(例如耦接至)体外血液处理系统的系统壳体上的多个组件,其中,所述连接装置可以包括一个或多个端口以将容纳在所述系统壳体中的一个或多个压力变换器连接到当安装在所述系统壳体上时的所述体外血液套件的多个组件中的一个或多个组件)。所述控制器可以被配置为:控制所述空气泵装置,以将空气提供到所述一个或多个端口中的至少一个端口并提供到当使用所述连接装置安装在(例如,耦接至)所述系统壳体上的一个或多个组件的至少一部分内;以及使用一个或多个压力变换器中的至少一个监测由于将空气提供到所述至少一个端口而导致的空气压力,以检测多个组件中的一个或多个组件是否可操作地连接至所述系统壳体。
在系统的一个或多个实施例中,所述体外血液套件可以包括一个或多个组件,所述一个或多个组件包括可以安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的封闭容器部(例如,封闭容器部可以可操作地连接至一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器)。所述控制器可以被配置为:控制将空气从所述空气泵装置提供到一个或多个端口中的至少一个端口以及当使用所述连接装置安装在所述系统壳体上时的至少一个组件的封闭容器部内(例如,其中,所述至少一个组件造成对当安装在所述系统壳体上时提供的空气的阻力增大);以及监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于由于阻力增大引起的检测到的监测压力上升来确定包括所述封闭容器部的组件是否可操作地连接至所述系统壳体。
例如,所述体外血液套件可以包括被配置为安装在所述体外血液处理装置的系统壳体上的多个压力测量装置(例如,一个或多个压力测量装置中的每一个可以包括压力舱本体以及膜,所述压力舱本体被配置为安装在所述系统壳体上,所述膜分隔出流体侧腔和变换器侧空气腔,其中,所述变换器侧空气腔可以可操作地可连接至一个或多个压力变换器中的至少一个,使得当在流体侧腔中存在流体压力时流体压力经由膜被转移至所述变换器侧空气腔,并且使用至少一个压力变换器可以测量所述流体压力)。另外,例如,所述控制器可以被配置为:控制将空气从所述空气泵装置提供到一个或多个端口中的至少一个端口并提供到当安装到所述系统壳体上时多个压力测量装置中的第一压力测量装置的变换器侧空气腔中;以及监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力上升来检测第一测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。
例如,在一个或多个实施例中,所述控制器可以被配置为,通过将所形成的空气压力与预定压力阈值比较并在预定数量的压力样本满足预定压力阈值的情况下确定所述第一压力测量装置被可操作地连接,从而检测压力上升;和/或所述控制器可以被配置为通过监测在将空气提供到所述至少一个端口之前和之后的压力以检测压力差来检测压力上升。
此外,在系统的一个或多个实施例中,所述体外血液套件可以包括开放线路元件,所述开放线路元件被配置为安装在所述体外血液处理系统的所述系统壳体上并且可以连接至所述连接装置的一个或多个端口中的端口(例如,所述开放线路元件可以可操作地连接至当安装在所述系统壳体上时的一个或多个压力变换器中的至少一个)。所述控制器可以被配置为:控制使用所述空气泵装置将空气注入到所述一个或多个端口中的端口并提供到当安装在所述系统壳体上时的开放线路元件内(例如,所述开放线路元件造成对当安装在所述系统壳体上时注入空气的阻力增大,导致注入空气的压力衰减速率减小);以及监测注入空气的压力衰减速率,以确定所述开放线路元件是否被可操作地连接至所述系统壳体。
例如,所述控制器可以被配置为通过如下方式监测所述压力衰减速率:通过将空气注入到端口时的压力与空气注入到端口之前的初始压力之间的差进行积分,确定在将加压空气注入到端口之后的一时间段期间注入空气的压力差积分;将压力差积分与预定压力积分阈值比较;以及如果压力差积分满足所述预定压力积分阈值,则检测所述开放线路元件被可操作地连接。
在体外血液处理系统的另一实施例中,该系统可以包括:空气泵装置;一个或多个压力变换器;控制器,可操作地耦接至所述空气泵装置和所述一个或多个压力变换器;以及系统壳体,用于容纳至少所述空气泵装置、所述控制器和所述一个或多个压力变换器。该系统还可以包括:体外血液套件,包括多个组件,其中,所述多个组件包括被配置为被安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的多个压力测量装置(例如,一个或多个压力测量装置中的每一个可以包括压力舱本体以及膜,所述压力舱本体被配置为安装在所述系统壳体上,所述膜分隔出流体侧腔和变换器侧空气腔,其中,所述变换器侧空气腔可操作地可连接至一个或多个压力变换器中的至少一个,使得当在流体侧腔中存在流体压力时流体压力经由膜被转移至所述变换器侧空气腔,并且使用至少一个压力变换器可以测量所述流体压力)。系统的所述控制器可以被配置为控制所述空气泵装置,以将正向气流从所述空气泵装置提供到一个或多个端口中的至少一个端口,进而进入到当安装在所述系统壳体上时的多个压力测量装置中的压力测量装置的变换器侧空气腔中,或者与所述正向空气流相反地将负向空气流从一个或多个端口中的至少一个端口提供;并且所述控制器可以被配置为监测由于空气泵提供空气引起的空气压力,以基于检测到的压力大小变化来检测所述压力测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。
进一步而言,在系统的一个或多个实施例中,所述系统可以包括净化空气过滤器,所述净化空气过滤器连接在所述空气泵装置和所述一个或多个端口之间。另外,在一个或多个实施例中,所述系统还可以包括多个阀,其中所述控制器可以被配置为针对待安装在所述系统壳体上的多个组件中每个组件操作不同的阀,以允许从所述空气泵装置提供空气,用于检测待安装的多个组件中的每个组件是否已经被可操作地连接。
此外,在系统的一个或多个实施例中,所述体外血液套件的多个组件可以包括待可操作地连接至所述一个或多个压力变换器的至少预定数量的压力测量装置。所述控制器还可以被配置为:在一时间段期间检测所述预定数量的压力测量装置中的每一个是否已经被可操作地连接;以及如果在所述时间段期间不是所述预定数量的压力测量装置中的全部压力测量装置都已经被可操作地连接,则向用户告警。
进一步而言,系统的一个或多个实施例可以包括用户界面,其中,所述控制器还可以被配置为,在检测到所述一个或多个组件中的第一组件被可操作地连接时,通过所述用户界面自动指示用户执行另外的任务。此外,例如,所述控制器可以被配置为,通过所述用户界面自动指示用户附接所述多个组件中的一个或多个其他组件,并且在检测到所述一个或多个组件中的第一组件被可操作地连接时,分别检测所述一个或多个其他组件中的每一个是否被可操作地连接。
用于将体外血液套件中的一个或多个组件连接至体外血液处理系统的壳体(例如,其中,所述系统壳体可以容纳一个或多个压力变换器以及空气泵装置,其中所述系统可以包括连接装置,所述连接装置包括一个或多个端口以将一个或多个压力变换器连接至体外血液套件中的一个或多个组件)的方法的一个示例性实施例可以包括:提供体外血液套件,所述体外血液套件包括被配置为待安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的多个组件;通过用户界面指示用户连接所述多个组件中的第一组件;将通过所述空气泵装置生成的空气提供至一个或多个端口中的至少一个端口,以用于确定所述第一组件是否经由至少一个端口可操作地连接至所述系统壳体,使得可以使用一个或多个压力变换器中的至少一个测量与所述第一组件相关联的压力;以及在检测到所述第一组件被可操作地连接时,通过所述用户界面自动指示用户执行另外的任务。
在该方法的一个或多个实施例中,提供体外血液套件可以包括:提供一个或多个组件,所述一个或多个组件包括可以安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的封闭容器部(例如,所述封闭容器部可操作地可连接至一个或多个压力变换器中的至少一个)。此外,提供通过所述空气泵装置生成的空气可以包括:控制将空气从所述空气泵装置提供到一个或多个端口中的至少一个端口并提供到当使用连接装置安装到所述系统壳体上时至少一个组件的封闭容器部内;以及监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力上升来确定包括所述封闭容器部的组件是否可操作地连接至所述系统壳体。
例如,包括封闭容器部的一个或多个组件可以是被配置为安装在例如本文提供的体外血液处理系统的系统壳体上的多个压力测量装置,提供空气泵装置生成的空气可以包括将空气从空气泵装置提供至一个或多个端口中的至少一个端口并提供到当安装在系统壳体上时的多个压力测量装置中的第一压力测量装置的变换器侧空气腔。可以监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力上升来检测第一测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。
此外,在该方法的一个或多个实施例中,确定所述第一组件是否可操作地连接至所述系统壳体可以包括:如果所述第一组件可操作地连接至所述系统壳体则检测压力上升。如果所述第一压力测量装置可操作地连接至所述系统壳体则检测压力上升可以包括:将所述压力与预定压力阈值比较;以及如果所形成的空气压力的预定数量的样本满足预定压力阈值,则确定所述第一组件被可操作地连接。
此外,在该方法的一个或多个实施例中,提供体外血液套件可以包括:提供开放线路元件,所述开放线路元件被配置为安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上并且可以连接至所述连接装置的一个或多个端口中的端口(例如,当安装在所述系统壳体上时所述开放线路元件可以可操作地连接至所述的一个或多个压力变换器中的至少一个)。此外,提供通过所述空气泵装置生成的空气包括:控制使用所述空气泵装置将空气注入到所述一个或多个端口中的端口并提供到当安装在所述系统壳体上时的开放线路元件内;以及监测注入空气的压力衰减速率,以确定所述开放线路元件是否被可操作地连接至所述系统壳体。
进一步而言,在该方法的一个或多个实施例中,通过用户界面自动指示用户执行另外的任务可以包括:通过用户界面指示用户附接所述多个组件中的一个或多个其他组件,并分别确定所述一个或多个其他组件中的每一个是否被可操作地连接(例如,通过用户界面自动指示用户执行另外的任务,而无需要求用户通过所述用户界面确认所述第一组件被可操作地连接)。
另外,在一个或多个实施例中,所述方法还可以包括:针对待安装在所述系统壳体上的多个组件中的每个组件操作不同阀,以允许使用来自所述空气泵装置的空气来确定待安装的多个组件中的每个组件是否已经被可操作地连接。
用于将体外血液套件中的一个或多个压力测量装置连接至体外系统的壳体(例如,其中所述系统壳体容纳一个或多个压力变换器以及空气泵装置,而且其中所述系统还可以包括连接装置,所述连接装置包括一个或多个端口以将一个或多个压力变换器连接至体外血液套件中的一个或多个压力测量装置)的方法的另一示例性实施例可以包括:提供体外血液套件中的一个或多个压力测量装置(例如,其中,所述一个或多个压力测量装置中的每一个可以包括压力舱本体以及膜,所述压力舱本体被配置为安装在系统壳体上,所述膜分隔出流体侧腔和变换器侧空气腔,其中,所述变换器侧空气腔可操作地可连接至一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器,使得当在流体侧腔中存在流体压力时流体压力经由膜被转移至所述变换器侧空气腔,并且使用至少一个压力变换器可以测量所述流体压力);将通过所述空气泵装置生成的空气提供至一个或多个端口中的端口并提供至当安装在所述系统壳体上时的第一压力测量装置的变换器侧空气腔中;以及监测由于将空气提供到所述端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力上升来检测所述第一测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。例如,检测监测压力的上升包括:将所述压力与预定压力阈值比较;以及如果预定数量的压力样本满足预定压力阈值,则确定所述压力测量装置被可操作地连接。
用于将体外血液套件中的开放线路元件连接至体外系统的壳体(其中,系统壳体容纳一个或多个压力变换器以及空气泵装置,而且其中所述系统可以包括连接装置,所述连接装置包括至少一个端口以将所述开放线路元件连接至一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器)的方法的另一示例性实施例可以包括:提供被配置为安装在所述系统壳体上的至少一个开放线路元件(例如,其中,所述开放线路元件可以可操作地可连接至一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器,使得使用所述至少一个压力变换器可以测量所述开放线路元件中的压力);控制使用所述空气泵装置将加压空气注入到所述一个或多个端口中的至少一个端口并注入到当安装在所述系统壳体上时的所述开放线路元件中;以及监测注入空气的压力衰减速率,以确定所述开放线路元件是否被可操作地连接至所述系统壳体。例如,监测注入空气的压力衰减速率可以包括:确定在将加压空气注入到端口之后的时间段期间注入空气的压力差积分;将压力差积分与预定压力积分阈值比较;以及如果压力差积分满足所述预定压力积分阈值,则检测所述开放线路元件被可操作地连接。
在该方法的一个或多个实施例中,控制将加压空气注入到所述至少一个端口,包括:将至所述至少一个端口的线路中的阀关闭以增大所述线路中的压力;以及打开所述阀以将加压空气通过所述至少一个端口释放,此外,例如,确定压力差积分可以包括:对于在通过所述端口释放加压空气时通过所述端口的空气压力与释放所述加压空气之前所述端口处的初始压力值之间的差进行积分。
本公开内容的上述发明内容并不是旨在描述本公开内容的每个实施例和每一种实施方式。通过参考与附图一起考虑的以下详细描述和权利要求,对于本公开内容的优点以及更完整的理解将变得清晰和容易领会。
附图说明
图1是示出例如如图2到图3所示的流体处理系统的框图,包括组件连接检测系统,该系统用于检测组件(例如,压力舱装置和/或体外血液套件的线路)至系统壳体的组件或系统壳体内的组件的连接,该系统壳体例如容纳流体处理系统的控制器和/或(多个)压力变换器。
图2是示例性流体处理系统的透视示意图,该流体处理系统可以包括如图1中大致示出的组件连接检测系统。
图3是图2所示的示例性流体处理系统的一部分的前视图。
图4是(例如,使用连接装置)安装在系统壳体上的示例性压力舱装置的剖视图,其可以使用在例如如图1到图3中大致示出的系统中。
图5A到图5C示出了例如如图4大致示出的示例性压力舱装置的分解顶部透视图、分解底部透视图以及切割或剖切透视图。
图6A到图6B示出了用于将例如如图5A到图5C所示的压力舱装置连接至流体处理系统的连接装置(例如,将压力舱装置安装在系统壳体上)的分解透视图和底部视图。图6C是如图6B所示沿线C-C截取的连接装置的剖视图。
图7是安装在系统壳体上的示例性脱气室的透视图,其中,脱气室监测线路将脱气室连接至系统(例如,如图1到图3中大致示出的)的系统壳体内的压力变换器从而监测返回线路压力。
图8示出了用于将体外血液套件的一个或多个组件连接至系统(例如,如图1到图3中大致示出的)的系统壳体的示例性方法的流程图。
图9示出了用于将体外血液套件的压力舱装置(其包括封闭容器部)连接至系统(例如,如图1到图3中大致示出的)的系统壳体的示例性方法的流程图。
图10示出了检测体外血液套件的压力舱装置至系统的系统壳体的连接的方法的更详细的示例性方法的流程图。
图11示出了用于将体外血液套件的开放线路元件连接至系统(例如,如图1到图3中大致示出的)的系统壳体的示例性方法的流程图。
图12示出了检测体外血液套件的开放线路元件至系统的系统壳体的连接的方法的更详细的示例性方法的流程图。
图13示出了用于将体外血液套件的组件连接至系统(例如,如图1到图3中大致示出的)的系统壳体的另一示例性方法的流程图。
图14示出了在描述具有封闭容器部的组件至系统的系统壳体的连接检测时用到的曲线图。
图15示出了在描述开放线路元件至系统的系统壳体的可操作连接检测时用到的曲线图。
图16A到图16D示出了在描述各种组件至系统(如图1到图3中大致示出的)的系统壳体的连接时使用的屏幕截图。
具体实施方式
在示意性实施例的以下详细描述中,参考了附图中的图,该附图中的图形成以下说明的一部分,并且通过示意的方式示出了可以被实践的具体实施例。应当理解,也可以使用其他实施例,并且在不脱离(例如仍然落入)所提出的本公开内容的范围的情况下可以进行结构变化。
参照图1到图16描述了在检测流体处理系统(例如,体外血液处理系统)中一个或多个组件(例如,具有封闭容器部的组件、开放线路元件等)的操作连接(operative connection)时使用的示例性系统和方法。例如,在一个或多个实施例中,这种系统和方法可以在监测和检测一个或多个组件到流体处理系统的系统壳体的操作连接时使用空气泵装置(例如,用于将压力舱装置的膜复位的自动复位系统空气泵)。
图1示出了如图2到图3所示的示例性流体处理系统10(例如,体外血液处理系统)的框图,包括组件连接检测系统12,该系统12用于检测(例如,体外血液套件的)一个或多个组件至系统10的组件(例如,系统壳体内的变换器)的操作连接。例如,如图1所示,流体处理系统10可以是包括系统壳体11的体外血液处理系统。组件连接检测系统12可以用来检测体外血液套件(例如,一次性血液套件)的一个或多个组件是否被正确安装,使得例如在使用一个或多个这种组件的系统12操作(即,操作连接)期间可以获得有效压力读数,这与仅使用用户的验证来验证一个或多个组件已经连接是相反的。
体外血液处理系统10包括空气泵装置14、一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1、P2、P3和Ppump)以及控制器20,该控制器20可操作地连接至空气泵装置14和一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1、P2、P3和Ppump)。体外血液套件(大体通过附图标号22示出)包括多个组件(例如,压力舱装置80A-80C、脱气室监测线路82等),该多个组件被配置为使用连接装置(例如,配合容器,其包括一个或多个端口84A-84C、返回压力端口86等)安装在体外血液处理系统的系统壳体11上。当安装在系统壳体11上(例如,用于感测压力的空气或流体连接)时,连接装置提供系统壳体11内容纳的一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1、P2、P3和Ppump)到体外血液套件22的一个或多个组件(例如,压力舱装置80A-80C、脱气室监测线路82等)之间的连接。
控制器20被配置为控制空气泵装置14,以将空气提供至连接装置84A-84C、86(例如,配合容器,其包括一个或多个端口、返回压力端口等)的一个或多个端口中的至少一个端口并提供至当使用连接装置安装在系统壳体11上时体外血液套件22的一个或多个组件中的至少一部分内。控制器20使用一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1、P2、P3和Ppump)中的至少一个来监测由于将空气提供到至少一个端口(例如,配合容器,其包括一个或多个端口84A-84C、返回压力端口86等)导致的空气压力,从而检测多个组件(例如,压力舱装置80A-80C、脱气室监测线路82等)中的一个或多个组件是否被可操作地连接至系统壳体11(即被可操作地连接,从而例如在操作或处理期间可以获得有效的压力读数)。
体外血液套件22可以包括各种类型的组件,本公开内容不限于任何特定类型。例如,这种组件例如可以是用来获得与通过体外血液套件22的线路或管路的流体(例如,血液)流动相关的压力测量的组件。例如,体外血液套件22的组件可以包括包含封闭容器部的多个组件(例如,可以安装在流体处理系统10的系统壳体11上)。封闭容器部可以是(具有任何形状或结构的)任何封闭容器部,空气可被提供到该封闭容器部中,但是不允许空气流过该封闭容器部。该封闭容器部例如可以(例如,通过端口)可操作地连接或可连接至一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1、P2、P3和Ppump)中的至少一个。包括封闭容器部的这种组件的一个示例性实施例是具有变换器侧空气腔的压力舱装置,如图1中所示的压力舱装置80A-80C。本文中将进一步描述这种压力舱装置。
此外,例如,体外血液套件22的组件可以包括作为开放线路元件的多个组件(例如,可以安装在体外血液处理系统10的系统壳体11上)。开放线路元件可以是(具有任何形状或结构的)任何开放元件,空气可以被提供到该开放元件,且空气可流过该开放元件。开放线路元件例如可以(例如,通过端口)可操作地连接或可连接至一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1、P2、P3和Ppump)中的至少一个。这种开放线路元件的一个示例性实施例是在图1中示出的脱气室监测线路82。本文将进一步描述这种开放线路元件。
如本文进一步描述的,用于检测包括封闭容器部的组件的可操作连接的技术和用于检测开放线路元件至系统的连接的技术可不同。例如,为了检测包括封闭容器部的组件的可操作连接,通常在检测这种组件的可操作连接时可以使用压力上升(例如,压力大小)(例如,正向提供的空气流的压力大小上升(其中,被连接的封闭容器部将造成可以等同于大小增大的压力增大),或负向提供的空气流的压力大小上升(其中,被连接的封闭容器部将造成仍然可以等同于压力大小增大的压力减小))。例如,当组件的封闭容器部被可操作地连接,并且(例如,使用空气泵装置14)向其中提供空气时,封闭容器起到了蓄积器(accumulator)的作用,且随着流量被传递到其中,压力将上升。换句话说,相对于当包括封闭容器部的组件没有被连接时对所提供的空气的阻力较小,当被可操作地连接(例如,安装在系统壳体11上)时,封闭容器部造成阻力的增大。
此外,例如,为了检测开放线路元件的可操作连接,通常在检测这种组件的可操作连接时使用所提供空气的压力衰减速率。例如,在开放线路元件被可操作地连接而且空气(如,加压空气)(例如,使用空气泵装置14)被注入的情况下,该开放线路元件对于流经其中的空气提供阻力,从而减小了压力衰减速率。换句话说,相对于当开放线路元件没有被连接时注入空气的压力衰减速率,当开放线路元件被可操作连接时注入空气的压力衰减速率(例如,该衰减速率是被连接的开放线路元件的阻力的函数)将减小。
本文所描述的组件连接检测功能可以使用在任何流体处理系统中,该流体处理系统可以从该功能中获益。例如,可以从这种功能获益的示例性系统包括通常被称作透析系统的系统。本文所使用的上位术语透析包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、肝透析和治疗性血浆置换(TPE),以及其他类似的处理过程。在透析过程中,通常,将血液从体内取出,并将血液暴露于处理装置,以将物质从血液中分离和/或将物质添加到血液,然后将血液返回到体内。虽然本文中将参照图2到图3的示例性体外血液处理系统来描述能够执行通常的透析(如上文所定义的,包括TPE)并且使用组件连接检测的体外血液处理系统,然而诸如用于药物输注、连续性肾脏替代疗法(CRRT)的性能、体外膜肺氧合(ECMO)、血液灌流、肝透析、血浆置换、TPE等的其他系统也可能从本文描述的系统、方法和装置获益,并且本公开内容不限于任何特定流体处理系统。
在图2到图3的透视图和局部前视图中,如本文描述的可以实施组件连接检测的示例性体外血液处理系统310大致包括血液管路回路312,该血液管路回路312具有第一和第二管段314和316,这两个管段分别通过接入和返回设备317和319连接到病人318的心血管系统。如本领域技术人员将理解的那样,设备317和319可以是套管、导管、带翼针头或类似物。管段314和316还连接至过滤或处理单元320。在透析中,过滤单元320是透析仪,它也通常被称为过滤器。在TPE中,它也可以被称为血浆过滤器。在该示例性系统310中,蠕动泵324设置为与第一管段314操作性关联。还包括血液回路312的数个其他组件设备,例如压力传感器327、328以及管路夹具331。这种压力传感器327、328可以如本文所描述的那样被配置,并且可以如本文所描述的那样,例如在系统310的启动和操作期间实施系统的压力舱装置到系统壳体393的连接检测。
在图2到图3中还示出了系统310的处理流体或过滤物侧,其通常包括处理流体回路340,该处理流体回路340具有第一和第二处理流体管段341和342。这些管段中的每一个连接至过滤单元320。在这些图2到图3中,各自的流体泵344、346与这些管段341和342中的每一个可操作地关联。第一管段341还连接至处理流体源(例如,流体袋349),该流体源可以包括预先在其中混合的电解质。第二管段342连接至废弃物收集设备(例如,诸如袋子之类的废弃物容器353)。压力传感器354也可以布置在第二透析流体管段342中(例如,可以如本文所述的那样来配置压力传感器354,并且可以如本文所描述的那样,例如在系统310的启动和操作期间实施系统的压力舱装置到系统壳体393的连接检测)。
图2到图3示出了一系统,该系统通常作为用于包括TPE的数种透析过程的基础模型。可以添加(或删除)其他的流体线路、回路和组件来增多处理选项。此外,如图2到图3所示,系统310包括体外血液控制装置360,该体外血液控制装置360提供了数种处理选项,这些处理选项通过控制/显示屏幕361(例如,在系统壳体393中设置的控制装置或控制器)被控制和/或监测。可以结合触摸屏控制装置,和/或可以使用其他常规旋钮或按钮(未示出)。除了其他文献之外,在美国专利号5,679,245、美国专利号5,762,805、美国专利号5,776,345以及美国专利号5,910,252中可以找到关于示例装置360的其他更详细的信息。
为了示例性目的,将大致描述例如使用参照图2到图3描述的装置执行的通常的透析处理过程。首先,通过接入设备317将血液从病人318身上取出,且血液流经接入线路314到达过滤器320。过滤器320根据多个体外血液处理方案中被选择的一个或多个方案(例如,经由控制装置360的屏幕界面361选择和控制)来处理血液,然后将处理后的或处理过的血液通过插入或连接到病人318的心血管系统的返回线路316和返回设备319返回病人318。到病人318的血流流路以及来自病人的血流流路包括接入设备317、接入线路314、过滤器320以及返回至病人的返回线路316和返回装置319,并形成血流流动回路312。
压力传感器可以用于感测系统310中的各种压力。例如,压力传感器327(例如,包括接入压力舱装置)可以连接在接入线路314中,并允许监测接入线路314中的流体压力,且第二压力传感器328(例如,包括过滤器压力舱装置)可以在血液回路312中连接在第一泵324和过滤器320的血液入口之间,并且可以用来检测和监测供应到过滤器320入口的血液的压力。
系统310还包括位于返回线路中的脱气室325,以提供类似于涡流那样操作以将空气从血液中推出的输运路径。可以将后过滤器置换溶液添加到脱气室中血液的顶部,以防止空气/血液界面(interface)。脱气室监测线路391使用连接装置(例如返回压力端口329)将脱气室325连接到系统壳体393内的内部压力变换器。这使得如果需要则可以进行返回压力监测以及从脱气室去除空气。在线路端部的流体屏障(fluid barrier)防止系统310的内部进入流体。在血液回路312中连接的返回夹具331选择性地允许或终止通过血液回路312的血液流动(例如,无论何时在血液中通过气泡检测器326检测到空气都可以激活返回夹具331)。此外,泵362可连接至抗凝剂容器364,以将抗凝剂通过抗凝剂线路365传送进入管段314中的血液,并且泵366可以将来自置换液容器或袋368的置换流体传送通过置换流体线路370。
在图2到图3中还示出了次级流动回路340,因为它与过滤器320交互。该次级流动回路340连接至过滤器320的次级腔。在体外从血液中取出的物质从过滤器320的次级腔通过次级流动回路340的出口管段342去除,并且在体外添加到血液中的物质通过次级流动回路340的入口管段341移动进入过滤器320。次级流动回路340通常包括诸如袋349之类的流体源、入口流体线路341、第三蠕动泵344、过滤器320的次级腔、废弃物流体线路342、压力传感器354、第四泵346以及诸如容器353之类的废弃物收集设备。源流体袋349包括通常与血液等渗的无菌处理流体,血液杂质将通过过滤单元320的半透膜扩散进入该无菌处理流体中。泵344连接在入口流体线路341中,用于将处理液体从处理流体源349传送到过滤器320的入口。设置了废弃物收集容器353以收集或接收来自通过过滤器320中的半透膜被传送的血液的物质和/或接收已经通过过滤器320之后的已经使用过的处理流体。第四泵346连接至废弃物收集线路342,用于将体液从过滤器320移动到废弃物收集容器353中。压力传感器354也可位于废弃物收集线路342中,目的是监测过滤器320的次级腔中的压力。
本文描述的主流路和次级流路312和340中的过滤单元320、流动管线路以及其他组件(除了例如泵、可能一些其他物件)可以形成为集成的、可替换单元(例如,体外血液套件)。在名称为“Integrated Blood Treatment FluidModule(集成血液处理流体模块)”的美国专利号5,441,636中非常详细地描述了这样一种集成的可替换单元的示例(另外参见名称为“RetentionDevice for Extracorporeal Treatment Apparatus(用于体外处理装置的保持设备)”的美国专利号5,679,245)。本文描述的组件连接检测算法可以用来检测这种体外血液套件中一个或多个组件的连接。
如从图2到图3大致可以理解的,集成的管路和过滤模块(通过附图标号372表示)包括过滤器320和上文描述的可以连接至装置360的所有管路以及相关组件。例如,可以将该过滤器和管路保持在塑料支撑部件374上,该塑料支撑部件374又可以连接至装置360(例如,可以连接至装置360的系统壳体393)。当处于连接至装置360的可操作位置(operative position)时,使得至过滤单元320的柔性流体输送管线路以及来自过滤单元320的柔性流体输送管线路保持为可操作的、泵送连通循环,用于与泵324、344、346和366的蠕动泵送部件可操作地接触,进而使得流体流动通过主(血液)回路312和次级(处理流体)回路340。包括过滤器320和所有管线路以及相关流动组件的模块372可以在使用后被丢弃。泵324、344、346和366的蠕动泵送部件可以固定地设置在装置360上(没有一次性的管道回路组件)并且可重复使用。通常,电气、机械或机电组件也固定地设置在装置360中或设置在装置360上(例如,可以连接至装置360的系统壳体393)。这种组件的示例包括显示屏幕361(例如,触摸屏)、气泡检测器326、线路夹具331和用于耦接至如本文所描述的那样用来实施压力传感器327、328和354的压力舱装置的变换器侧部件的连接装置。
压力传感器327、328和354以及连接至脱气室监测线路391的返回线路压力传感器的测量结果可以用于一个或多个各种控制功能(例如,在内部监测时被装置360使用,从而做出内部决策和/或自动调节以修改流体流动参数)。本公开内容不限于在存在压力传感器的系统中使用压力传感器测量的形式。
压力传感器327、328和354中的一个或多个可以设置为用于本文例如参照图1、图4和图5A到图5C所描述的膜型压力舱装置。所使用的压力传感器327、328和354中的一个或多个可以被分隔成两个不同的部分,因为管段314、316和342以及接触血液和/或血液废弃产物的所有其他流动组件至少在一个实施例中是一次性的。这样,至少在一个实施例中,至少这些压力传感器的血液侧组件(例如,如图4所示的每个传感器的压力舱装置112)因而也是一次性的(例如,体外血液套件372的一部分)。电气变换器通常比较昂贵,因而期望将它们并入到装置360中,从而可以重复利用。
图4是示出可移除压力舱装置112(例如,可以等同于图1中示出的压力舱装置80A-80C)至系统壳体11(例如,用于容置一个或多个压力变换器、控制器、阀、管路等的系统壳体,例如图2到图3中的壳体393)的连接(例如,根据本公开内容可以检测)的示意图。压力舱装置112和系统壳体11(包括至其中的组件)之间的连接装置(或连接点)被大致示出为图4中的连接装置84(例如,这种连接装置可以类似于用于将压力舱装置412安装在如图5到图6中示出的连接装置540的配合容器545中的装置,并且例如可以与参照图2到图3描述和示出的装置360相关联)。
在一个或多个实施例中,压力舱装置112可以包括压力舱本体111,该压力舱本体111至少包括舱本体部122和基体部124(例如,可以耦接在配合容器中的压力舱本体)。如图4的示例性实施例中所示,膜114(例如,柔性膜)将至少部分由舱本体部122限定的液体侧腔117与至少通过基体部124限定的变换器侧腔113(例如,封闭容器部)分隔开。液体侧腔117与入口115和出口116(例如,液体流过该入口115和出口116,如箭头120所示)流体连通。膜114可以从中心测量位置(例如,沿着轴线139)朝向舱本体部122移位进入到液体侧腔117中,如虚线118所示,并且膜114可以从中心测量位置(例如,沿着轴线139)朝向基体部124移位进入变换器侧腔113中,如虚线119所示。换句话说,如通过位置119和118大致示出的那样,柔性膜114可以弯曲。
如图4的示例性实施例所示,在使用时,液体将在体外回路中在压力舱装置112的入口115和出口116之间流动。液体侧腔117中液体的压力使得膜114弯曲,直到膜114两侧的压力或力相等。基于施加在液体侧腔117的压力、连接的管路和变换器侧腔113(例如,空气腔)中气体的质量、大气压力以及温度,该柔性膜114膨胀和收缩。例如,为了测量液体侧腔117中的流体(例如,诸如血液之类的液体)施压的压力,压力变换器经由连接路径通过一系列的管/阀连接至变换器侧腔113(例如经由用于限定延伸通过连接装置84的通道152的端口)。例如,用于将压力变换器连接至变换器侧腔113的这种连接管或本文描述或使用的其他连接管路可以由聚合物材料制成,该聚合物材料适用于防止-700到700mmHg压力范围内的泄露。
换句话说,例如,如图1和图4所示,具有一次性组件的压力传感器可包括一次性部分,例如压力舱装置112,该压力舱装置112包括压力舱本体111(例如,有时被称作“舱”的刚性、塑料外壳)。压力舱装置112包括设置在其中的膜114,该膜114将舱本体111分隔成两个流体密封的隔室或腔117和113。入口115和出口116通向腔117,以允许液体流入并通过腔117(在本文中也称为液体侧腔)。在膜114的相对侧上的另一腔113具有至少一个接入点(例如,通常仅有一个接入点),以允许与之流体连通(例如,用于与腔113互通诸如空气之类的干燥气体(但是压力舱装置112也可以使用湿/湿变换器))。在本文中也将该腔113称为变换器侧腔或隔室,因为变换器是与膜114的该变换器侧的空气(例如,干燥空气)处于压力感测互通。如本文所使用的,可以互换使用空气、气体和干燥气体。
至少在一个实施例中,包括膜114的压力舱装置112是压力传感器(例如,压力传感器327、328和354)的一次性部分。例如,当通过装置360使用压力舱装置112时,装置360可以包括对应的配合容器(例如,作为连接装置的一部分),每个一次性压力舱装置112连接在该对应的配合容器中或连接至该对应的配合容器(例如,通过图1中提供的和/或安装在系统壳体11上的连接装置84A-84C大致示出的配合容器),使得变换器侧腔113与例如布置在装置360中的压力感测变换器流体连通。此外,还可以同时使得变换器侧腔113与内部控制单元/流体管路系统流体连通。
流过这种压力舱装置112的流体侧腔117的液体具有内在的流体压力,该内在的流体压力通过使得膜114移动而作用在该膜114上。当膜移动时,膜压缩变换器侧腔113(例如,在膜114的变换器侧上)中的流体/干燥气体或允许变换器侧腔113中的流体/干燥气体膨胀。通过控制装置360内的相应压力变换器(例如,图1中大致示出的压力变换器P1到P3)来感测压缩或膨胀的流体的压力。压力变换器将感测到的压力转换成电信号,该电信号被发送到控制器,例如如图1中示出的控制器20(例如,用于信号分析或用于将该信号解析成压力值的控制装置360中的电气微处理单元),然后该控制器可以处理该信号以显示、存储或被软件(或硬件)使用以用于计算、或用于执行任何其他功能。
如图1中所示的被设置为系统壳体11的一部分或安装在该壳体11上的连接装置84A-84C(例如,诸如如图2到图3所示安装在装置360的系统壳体393上的容器之类的配合容器)可以具有任意合适的配置,以用于与压力舱装置112耦接并使得变换器侧腔113与例如压力感测变换器流体(例如,通过管路耦接至连接装置的装置360中布置的压力感测变换器)连通。例如,这种压力舱装置112和配合连接装置(例如,容器)可以包括类似于如图5到图6中示出的结构。然而,也可以使用压力舱装置和配合连接装置的任意合适的配置。
至少在一个或多个实施例中,连接装置84A-84C包括保持结构,该保持结构用于耦接到压力舱装置112中的一个或多个部分并保持压力舱装置112中的一个或多个部分(例如,将压力舱装置维持在稳定的固定位置,但是仍然可以从该容器移除)。此外,例如,当压力舱本体112通过连接装置84A-84C安装在系统壳体11上时,这种连接装置可以提供端口以将变换器侧腔113连接至系统壳体11中容纳的压力变换器多个压力变换器(例如,如图1中大致示出的P1-P3)。
换句话说,压力舱装置112可以具有一种或多种不同的配置。例如,舱本体111可以具有任何形状,只要膜114将液体侧腔117与变换器侧腔113分隔开并且允许来自液体侧腔117中的液体流的压力有效地传递到变换器侧腔113即可。例如,在一个或多个实施例中,压力舱本体111可以由一个或多个组件或其密封在一起的部分形成或者可以是一体结构。例如,舱本体部122可以是单独的本体组件,该组件具有相对于分开的基体部124密封的表面,并且将膜114夹设在其间。此外,压力舱本体111可以由例如聚合物(例如,聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚砜等)之类的任意合适的材料形成。
图5A到图5C示出了示例性压力舱装置412的一个实施例的分解顶部透视图、分解底部透视图以及分解侧视图。压力舱装置412包括压力舱本体411,该压力舱本体411至少包括舱本体部422和基体部424。例如,限定了液体侧腔417(参见图5C)的至少一部分的舱本体部422可以包括环形夹紧部454,该环形夹紧部454从环形边缘458朝向轴线439向里面延伸。大致内凹的部分453(例如,包括与液体侧腔417相邻的内表面474)相对于轴线439位于环形夹紧区域454的内部。使环形夹紧区域454沿着轴线439(例如,大致内凹的部分面向基体部424并且沿着轴线439放置,该大致内凹的部分的中心在轴线439上)终止的大致内凹的部分453或圆顶部包括入口415和出口416,该入口415和出口416从舱本体部422(例如从大致内凹的部分453)延伸,以例如允许管路连接到该大致内凹的部分并且提供了用于液体进入液体侧腔417并从液体侧腔417排出的路径。例如,入口415和出口416中的每一个均包括柱形元件435,该柱形元件435限定了与管配合的内表面431。该柱形元件435还包括外表面437,该外表面437被配置为与连接装置配合(例如,与如图6A-图6C中示出的容器的保持结构配合)。
例如限定了变换器侧腔413的至少一部分的基体部424可以包括环形夹紧部456,该环形夹紧部456从环形边缘459朝向轴线439向里面延伸。大致内凹的部分455(例如,包括与变换器侧腔413相邻的内表面475)相对于轴线439位于环形夹紧区域456的内部。使环形夹紧区域454沿着轴线439(例如,大致内凹的部分面向基体部422并且沿着轴线439放置,该大致内凹的部分的中心在轴线439上)终止的大致内凹的部分455或圆顶部包括柱形端口471,该柱形端口471包括接入开口470(例如,通过大致内凹的部分455限定),以例如允许变换器侧腔413和设置为流体处理系统的一部分(例如,作为如图2到图3所示的控制装置360的一部分)的压力变换器之间的流体连通。例如,端口471可以包括内表面477,该内表面477可以容置连接装置的一部分(例如,与诸如图6A到图6C中所示的容器配合)。此外,例如,端口471可以包括外表面478,外表面478可以与连接装置的一部分配合(例如,与诸如图6A到图6C中所示的容器配合)。此外,端口471和连接装置之间的配合可以提供他们之间的密封(例如,使得变换器侧腔413成为流体密封腔(例如,当考虑诸如管路、泵等的其他压力感测组件时)。可以以任意合适的方式提供这种密封,例如,通过使用密封设备(例如,O型圈、密封材料等)。
压力舱装置412还包括膜414。例如,膜414包括环形夹紧区域463,该环形夹紧区域463从环形边缘462朝向轴线439向里面延伸。偏转部461(例如,包括与变换器侧腔413相邻的第一表面482和与液体侧腔417相邻的第二表面481)相对于轴线439位于环形夹紧区域463的内部。偏转部461可以包括偏斜(bias),使得其包括在变换器侧413中比其他区域进一步延伸的一个或多个区域,或者该偏转部461可以包括偏斜,使得其包括比其他区域更进一步延伸进入液体侧腔417的一个或多个区域,这可以被称作膜隆起(例如,偏转部461中比如图5B中示出的轴线439处的中心区域485更进一步延伸进入变换器侧腔的环形区域484,或者对于其他结构而言,这可以反过来)。依赖于待测压力是正的还是反的,膜隆起可以布置在特定方向,这样给出了感兴趣的压力范围中更大的范围(例如,正的或负的)。当压力舱装置412被装配时,该环形夹紧区域463被夹设在基体部424的环形夹紧区域456和舱本体部422的环形夹紧区域454之间以形成位于膜414两侧的腔体413和417。可以使用任意合适的处理和材料来提供这种装配(例如,粘合剂、热处理等)。
图6A到图6B示出了可以安装在系统壳体(例如,图1所示的系统壳体11或图2到图3所示的系统壳体393)上的连接装置540的分解透视图和底部视图,该连接装置540将诸如图5A到图5C所示的舱装置412之类的压力舱装置(例如,设置为一次性体外血液套件的一部分)连接至流体处理系统(例如,图2到图3中示出的流体处理系统360)。图6C是从图6B中示出的C-C线截取的连接装置540的剖视图。
例如,连接装置540可以包括:容器545,被配置为与压力舱装置配合(例如,以特定的固定位置将压力舱装置412保持在其中);以及安装装置550,用于相对于系统壳体安装配合容器545(参见图6C中的虚线系统壳体555)。例如,安装装置550可以包括内部安装结构552,该内部安装结构552用于将配合容器545的至少一部分(例如,端口560)容纳在开口557中,该开口557限定在该结构552中,并且与系统壳体555中限定的开口对齐。此外,安装装置550可以包括内部连接结构553(例如,管路和管路连接器),其在插入到内部安装结构552的开口557中时与配合容器545(例如,端口560)的一部分配合,以允许从系统壳体555的内部到压力舱装置412的变换器侧腔417的流体连通。配合容器545至壳体的安装可以通过使用(例如,通过使用开口559的一个或多个紧固件)安装到系统壳体555的内部安装结构552、内部连接结构553、配合容器545的一部分与内部安装结构552之间的过盈配合(例如,在内部安装结构552中限定的开口557内的端口560的一部分之间的过盈配合)或任何其他合适方式中至少一种来实现,从而在系统壳体555上和/或相对于系统壳体555设置固定的配合容器540。此外,例如,可以使用O型圈558或其他合适的密封设备来防止液体进入系统壳体555的内部。
配合容器545可以包括环形本体部580,该环形本体部580沿着轴线590延伸,限定用于容置压力舱装置412的一部分的容置区域581(例如,容置其舱本体部424的至少一部分)。端口560(例如,提供了让流体通过的流体通道572的细长结构)可沿轴线590从第一端部区域575穿过环形本体部580延伸到第二端部区域577。该第一端部区域575被配置为与压力舱装置412的端口471耦接(例如,与其内表面477配合)。例如,端口471和端口560的第一端部区域575之间的配合可以提供它们之间的密封(例如,使得变换器侧腔413是一个流体密封腔(例如,当考虑如管路、泵等其他压力感测组件时)。例如,一个或多个唇形密封件573可以设置在第一端部区域575处以通过密封方式与压力舱装置412的端口471的内表面477配合。然而,可以以任意合适的方式提供用来提供流体密封连接的这种密封,例如通过使用任意一个组件上的任意密封装置(例如,O型圈、密封材料等)。
第二端部区域577被配置为与内部连接装置553耦接(例如,与内表面554配合)。例如,内部连接装置553和端口560的第二端部区域577之间的配合可以提供它们之间的密封(例如,使得压力传感器组件的变换器侧提供压力舱装置412的变换器侧腔413和系统壳体555容纳的压力变换器之间的流体密封性连通。例如,一个或多个O型圈密封件574可设置在第二端部区域577处以通过密封方式与内部连接装置553的内表面554配合。然而,可以以任意合适的方式提供用来提供流体密封连接的这种密封,例如通过使用任意一个组件上的任意密封装置(例如,O型圈、密封材料等)。
配合容器545还可以包括保持结构570,该保持结构570用于耦接至压力舱装置412的一个或多个部分并在其中保持该一个或多个部分(例如,将该压力舱装置维持在稳定的固定位置)。例如,如图6A和图6C所示,保持结构570可以包括U形元件592和593,U形元件592和593与轴线590间隔一距离而相对于环形本体部580放置和/或从环形本体部580延伸。这种U形元件592-593限定了通道开口594-595,该通道开口594-595在相反方向上开口,并且沿轴线591(例如,正交于轴线590的轴线591)放置。通道开口594-595被配置为分别容置入口415和出口416(例如,也沿着轴线放置)中每一个的一部分(例如,容置被配置为在保持结构570的各通道开口594-595内配合的每个柱形元件435的外表面437(例如,在压力舱装置412的轴线439与容器545的轴线590对齐并且将压力舱装置412围绕轴线590推动和/或转动使得每个柱形元件435的外表面437在保持装置570的各通道开口594-595内配合时)。然而,也可以使用用来将压力舱装置412稳定地定位在系统壳体上的任意合适的配合结构,本公开内容不仅限于本文描述的配合结构。
图7示出图2到图3中可定位在腔支架399内并且可连接在返回线路中的脱气室325。如图所示,脱气室监测线路391(例如,在图1中概括为开放线路元件82)使用诸如返回压力端口329(例如,在图1中概括为端口86)的连接装置,将脱气室325连接至系统壳体393内的内部压力变换器(例如在图1中概括为压力变换器Pline)。这允许进行返回线路内的血液的返回压力监测,该血液经由输入线路397输入到脱气室325并经由输出线路398从脱气室325输出。可以经由位于血液顶部的线路396提供置换流体,从而防止空气/血液界面。
用于提供开放线路元件82(例如,脱气室监测线路391)的连接的连接装置86(例如,返回压力端口329)可以是允许用户将开放线路元件82连接至连接装置的任意合适的端口,并且提供密封连接,使得可以通过系统壳体11(例如,系统壳体393)内的变换器(例如,Pline)感测有效压力。例如,这种连接装置可以包括鲁尔配件(luer fittings)和连接器、流体屏障或任何其他类似的流体连接装置。
进一步参照图1,图1是例如参照图2到图3示出和描述的体外流体系统的示意,可以是体外血液套件22的一部分的多个可移除压力舱装置80A-80C(例如,图5A-5C中示出的压力舱装置412)中的每一个可以使用连接装置84A-84C(例如,这种连接装置可以类似于用来将压力舱装置412安装在如图5到图6中示出的连接装置540的配合容器545中的连接装置)可移除地连接至系统壳体11(例如,容纳一个或多个压力变换器、控制器、阀、管路等的系统壳体)。
该系统10还包括泵装置14,泵装置14可以用来将压力舱装置80A-80C的膜(例如,膜114)朝向中心测量位置自动复位(reposition)。例如,可以使用受控系统(例如,反馈系统)中的泵装置14来实施这种复位。例如,可以使用泵装置14(例如,连接至压力舱装置的变换器侧腔的空气泵)通过被一个或多个对应开关S1-S3控制的一个或多个阀88A-88C(例如,双端口/双路电磁阀)来输注或抽取空气。这样,在本文中有时将泵装置14称作自动复位系统(ARPS)空气泵。在至少一个实施例中,空气泵装置14可以包括蠕动泵,该蠕动泵可以被顺时针驱动以将空气输注到系统中(例如,空气中或压力舱的变换器侧腔)或者可以被逆时针驱动以将空气从系统中移除。
类似地,可以是体外血液套件22的一部分的开放线路元件82(例如,图7中所示的脱气室监测线路391)可以使用连接装置86(例如,图7中示出的返回压力端口329)通过可移除方式连接至系统壳体11。可以使用泵装置14通过被对应的开关Sline控制的阀90(例如,双端口/双路电磁阀)来将空气输注到开放线路元件82中或从开放线路元件82抽取空气。本领域技术人员将认识到,压力舱装置(或包括封闭容器部的其他组件)的数量、或开放线路元件的数量没有限制,且本公开内容是针对任意数量的组件来设想组件连接检测的实施方式的。
如图1中的实施例所示,控制器20(例如,在系统壳体11内)可操作地耦接以接收一个或多个信号(例如,代表如Pline、Ppump、P1-P3等压力变换器感测到的信号),并生成控制泵装置14时使用的控制信号。泵装置14和经由开关S1-S3、Sline的阀88A-88C、90可被控制,以将空气提供给各种组件的连接点。例如,控制器20可以被配置为针对待连接至系统10的每个组件操作不同的阀(例如,阀88A-88C、90),以允许从空气泵装置14提供空气,从而用于检测待连接的各组件中的每一个是否已经被合适地连接。换句话说,多个阀88A-88C、90允许使用单个泵装置来检测多个组件的连接。此外,例如,使用各种压力信号(例如,包括与端口86相关联并且使用压力变换器Pline感测的压力,与压力舱装置80A-80C相关联并使用压力变换器P1-P3感测的压力,以及泵装置14和阀88A-88C、90之间通过压力变换器Ppump感测到的压力),控制器20可以用来确定一个或多个组件(例如,舱80A-80C、开放线路元件82等)是否被可操作地连接,从而使得在处理过程期间可以获得有效的压力测量。
控制器20可以是被配置为提供所需功能的任何硬件/软件架构。例如,控制器可以包括用于从变换器采样压力测量的电路、用于处理数据(例如,代表压力的信号)的处理装置及相关联软件、用来生成在组件连接检测中使用的控制信号或将信息(例如,开关信号、空气泵控制或驱动信号等)呈现在图形用户界面上的输出电路。如本文参照图2到图3所描述的,例如,这种控制器功能可以通过本文描述的装置360来实现。
这种处理装置例如可以是任何固定的或移动计算机系统(例如,与例如透析系统之类的流体治疗或处理系统相关联的个人电脑或小型计算机)。计算装置的准确配置没有限制,基本上可以使用任何能够提供合适的计算能力和控制能力(例如,执行组件连接检测、提供图形用户界面从而例如将指令提供给用户等)的设备。此外,可以设想结合处理装置以及其相关联的数据存储器使用各种外设设备,例如,计算机显示器、鼠标、键盘、存储器、打印机、扫描仪。例如,数据存储器可以允许访问处理程序或例程以及可以用来实现本文描述的示意性方法和功能的一个或多个其他类型的数据。
在一个或多个实施例中,本文描述的方法或系统可以使用在可编程计算机上执行的一个或多个计算机程序或处理(或包括这样的处理或程序的系统)来实施,该可编程计算机例如是例如包括处理能力、数据存储器(例如,易失性或非易失性的存储器和/或存储元件)、输入设备和输出设备的计算机。例如,可以认为本文描述的系统和方法包括可以单独实施或组合起来实施的多个处理或程序。可以对输入数据应用本文描述的程序代码和/或逻辑来执行本文描述的功能,并生成期望的输出信息。可以将输出信息应用为如本文描述或将以已知的方式应用的一个或多个其他设备和/或处理的输入。例如,处理程序或例程可以包括用于执行各种算法的程序或例程,该算法包括标准算法、比较算法或实施本文描述的一个或多个实施例所需的任何其他处理,例如用来执行测量数据的平均的算法、控制信号的生成的算法等。
用于实现本文描述的功能的软件或程序可以用任何可编程语言来提供,该可编程语言例如是适合于与处理装置通信的高级程序和/或面向对象的编程语言。任何这种程序可以例如被存储在任何合适的设备上,例如,通用或专用程序可读的存储介质、当合适的设备被读取以执行本文描述的过程时用于配置并操作计算机的计算机或处理器装置。换句话说,至少在一个实施例中,可以使用配置有计算机程序的计算机可读存储介质来实施本文描述的方法和系统,其中,该存储介质被配置以促使处理装置以预定义的方式操作来执行本文描述的功能。
泵装置14可以使用任意合适的结构(例如,由一个或多个泵、阀和管形成的结构)在系统中被连接,以实现本文描述的功能。压力变换器(例如,Pline和P1-P3)可以是任何合适的变换器,并且可以针对组件连接点(例如,具有阀和管形式的结构)被可操作地配置,以实现在这种连接点处感测压力的功能。
另外,如图1所示,空气过滤器16可以被设置并被连接在空气泵装置14和与各种组件(例如,压力舱装置80A-80C、监测线路82等)相关联的一个或多个端口之间。这种空气过滤器可以是当将无菌组件连接至这种端口时的净化空气过滤器。换句话说,净化空气过滤器提供了净化空气以维持在这些端口处连接的无菌组件。例如,这种空气过滤器可以包括诸如亚微米过滤器、膜过滤器、吸收过滤器、颗粒过滤器等的过滤器。
在本文描述的一个或多个实施例中,组件检测算法提供了监测和检测每个压力舱装置以及例如返回压力脱气室监测线路的正确安装的自动顺序。例如,该算法可以使用自动复位系统空气泵以将空气注入到压力舱装置的变换器侧空气腔或脱气室的返回监测线路,并监测该空气腔或线路中的压力变化的结果。此外,例如,可以使用电子控制阀来控制将哪个压力舱装置连接到自动复位系统空气泵输出线路。如果没有安装压力舱装置,则没有由于泵动作引起的压力上升。如果正确安装了压力舱装置(即,使得在压力舱装置和舱壳体或容器之间建立了气密性密封),则将产生压力上升。在脱气室监测线路的情况下,例如,可以将加压空气释放到连接监测线路的返回压力传感器端口,并且可以监测所形成的压力尖峰以确定监测线路是否被合适地附接。使用组件连接检测算法输入来指定要验证哪个压力舱装置或监测线路安装(例如,至控制器的输入),并且,指定例如验证的顺序。此外,例如,该组件连接检测算法可以设定系统中的分立器件(discretes),以指示哪个压力舱装置或监测线路安装已经被合适地完成。
例如,在一个或多个实施例中,不需要关于组件已经被附接的用户确认。换句话说,关于压力舱装置连接至压力传感器壳体(例如,位于系统壳体上的传感器容器)的用户确认(例如,使用图形用户界面或以任何其他方式)是不必要的,从而减少了用户的工作量。例如,在一个或多个实施例中,该算法提供了关于压力舱装置和/或监测线路已经被用户正确安装的独立验证,从而消除了用户可能错误确认连接任务完成的可能性。如果例如用户没有安装压力舱装置或没有实现压力舱装置和系统壳体之间的气密性连接,则该算法可能“超时”并设定在继续机器建立之前需要解决的“舱检测失败”标志。这样,基本上减少了来自没有安装或没有正确安装的压力舱装置的错误压力传感器读数的风险。此外,这种至返回压力端口的监测线路的自动组件连接检测减少了由于未连接的返回压力监测线路导致的对于系统的一次性套件或组件造成错误操作和潜在危害的风险。此外,例如,组件连接检测算法还可以通过消除用户使用例如图形用户界面手动确认监测线路连接的需要而加速设备建立。
参照图8-图16,将描述各种组件连接检测方法的一个或多个实施例。例如,这些方法的一个或多个实施例将组件连接检测的描述与图形用户界面(例如,触摸屏,例如图2到图3中示出的显示器361)相结合。这些方法主要将参照图1的元件进行描述,然而应当清楚,可以使用任何流体处理系统来实施这些方法。
例如,图8的流程图示出了用于将体外血液套件22的一个或多个组件(例如,压力舱装置80A-80C、返回监测线路82等)连接至体外血液处理系统10的壳体11的示例性组件连接检测方法202。例如,系统壳体11容纳一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1-P3和Ppump)和空气泵装置14(例如,自动复位空气泵)。此外,系统10可包括连接装置84A-84C,该连接装置84A-84C包括适用于将一个或多个压力变换器(例如,Pline、P1-P3和Ppump)连接至体外血液套件22的一个或多个组件(例如,压力舱装置80A-80C、返回监测线路82等)的一个或多个端口。
该检测方法202可以包括最初指示用户将被配置为(例如,使用配合容器、端口等)安装在体外血液处理系统10的系统壳体11上的一个或多个组件(例如,压力舱装置80A-80C,返回检测线路82等)中的至少第一组件连接(块204)。例如,可以通过图形用户界面指示用户将第一组件(例如,压力舱装置、返回监测线路等)连接至系统10。例如,如图16A所示,在排出线路的连接期间(例如,在图16A中高亮显示的“连接排出线路”),可以指示用户“3、将排出压力舱附接至其支架”。如果系统10确定组件被可操作地连接(块206),则可以进一步确定它是否是最后一个待连接的组件(块208)。如果它是最后一个待连接的组件,则系统可以指示用户执行希望进行的任何其他任务(块210)(例如,连接返回线路、加载所有设置等)。然而,如果它不是最后一个待连接组件(块208),则可以指示用户连接一个或多个其他组件(即,可以重复该处理)。例如,虽然在图16A到图16D中未示出,然而也可以当“连接返回线路”指令在图形用户界面上高亮显示时指示用户将脱气室放到它的支架上并将脱气室监测线路附接到返回压力端口。进一步而言,例如,如图16B所示(例如,在图16B中“连接压力舱”被高亮显示),则可以指示用户“1、将过滤器压力舱附接到它的支架”,并且之后在检测到过滤器压力舱的连接时,“2、将接入压力舱附接至它的支架”。
至少在一个实施例中,在确定组件(例如,压力舱装置80A-80C,返回监测线路82等)已经被合适地连接之后提供的指令可以被自动提供而不需要用户干预。例如,不需要用户确认用户已经将组件附接。相反,用户仅继续遵循通过用户界面自动提供的指令。例如,这些指令可以执行另一组件的附接和/或执行一些其他的任务。
在一个或多个实施例中,为了确定组件(例如,压力舱装置80A-80C、返回监测线路82等)是否被可操作地连接(块206),将通过空气泵装置14产生的空气提供给连接装置(例如,连接装置84A-84C、86)的一个或多个端口中的至少一个,使得可以使用一个或多个压力变换器(例如,压力变换器Pline和P1-P3)中的至少一个来测量与该组件相关联的压力。如本文所述,用于确定包括封闭容器部的组件(例如,压力舱装置80A-80C)是否合适地连接的处理可以不同于用于确定开放线路元件(例如,返回监测线路82)是否被合适地连接的处理。
图9示出用于将包括封闭容器部的一个或多个组件(例如,压力舱装置80A-80C)连接至体外血液处理系统10的壳体11的示例性组件连接检测方法212。例如,该检测方法212可以包括例如经由图形用户界面指示用户连接被配置为(例如,使用配合容器)安装在体外血液处理系统10的系统壳体11上的至少第一压力舱装置(例如,压力舱装置80A-80C)(块214)。例如,如图16B所示,可以指示用户“1、将过滤器压力舱附接到它的支架中”。如果系统10确定压力舱被可操作地连接(块216),则可以进一步确定它是否是最后一个待连接的压力舱装置(块218)。如果它是最后一个待连接的压力舱装置(块218),则系统可以指示用户执行希望进行的任何其他任务(块220)(例如,连接返回线路、加载如图16D所示的所有设置等)。然而,如果它不是最后一个待连接的压力舱(块218),则可以指示用户连接一个或多个其他压力舱装置(即,可以重复该处理)。例如,如图16B所示,可以指示用户“2、将接入压力舱附接到它的支架”。
如图16A到图16D所示,在诸如各种压力舱装置和/或开放线路元件之类的各种组件被合适地连接到系统10中时,图形用户界面可以提供用于指示用户连接各种组件的信息(例如,可视化和文本信息)以及指示组件连接的信息(例如,将已经连接的组件显示在显示器上)。例如,图16A示出了在连接接入压力舱(在后文中示出为舱501)和过滤器压力舱(在后文中示出为舱502)(例如,像这样仅示出了用于容纳这些舱的容器512、513)之前、但在连接排出压力舱503之后的屏幕截图。如图所示,排出压力舱503没有被高亮显示,且排出压力舱503的连接被示出为已经合适地完成。用于过滤器压力舱502和接入压力舱501的容器512、513被高亮显示以表明这些连接还没有完成。如图16B所示,一旦过滤器压力舱502已经被合适地连接,则将其示出为被连接,并且在其屏幕截图中不再高亮显示。类似地,如同样在该屏幕截图中示出的,该屏幕截图还示出返回监测线路515已经被合适地连接。然而,由于接入压力舱501还没有被合适地连接,因而它保持高亮显示而且仅示出了容器513。如图16C所示,所有三个压力舱都示出为在屏幕截图上不再被高亮显示,表明所有压力舱501-503已经被合适地连接。
本领域技术人员将认识到,可以使用任何种类的用于指示各种任务完成的信息来通知用户。例如,可以使用高亮显示、改变或添加形状或组件配置、文本或随着这种任务的序列完成而进行的任何其他可视化或可听见的关于任务完成的指示。这种指示任务完成的信息以及图形用户界面上的用于执行其他任务的指令向用户提供了用于让用户遵循的自动化序列,而无需用户确认一个或多个组件的连接。虽然在本文所述的一个或多个实施例中确认各种组件是不必要的,然而也可以在一个或多个处理的一个或多个步骤中要求用户通过图形用户界面提供输入(例如,表明排出环被夹入它的支架中的步骤已经完成、管道已经被用户合适地定位等)。
在一个或多个实施例中,为了确定包括封闭容器部的组件(例如,压力舱装置80A-80C)是否已经被可操作地连接(块216),控制器20可以控制将来自空气泵装置14的空气提供到连接装置(例如,连接装置84A-84C)的一个或多个端口中的至少一个端口(例如,至该端口的正向空气流)以及当使用连接装置安装在系统壳体11上时组件(例如,压力舱装置80A-80C)的封闭容器部内。由于将空气提供到至少一个端口导致的空气压力被监测,以基于检测到的监测压力上升来确定包括封闭容器部的组件(例如,压力舱装置80A-80C)是否被可操作地连接至该系统壳体11。
此外,例如,在一个或多个实施例中,为了检测包括封闭容器部的组件的可操作连接,通常可以在检测这些组件的可操作连接时使用压力大小的上升(是否负向压力进一步减小或正向压力增大)。例如,如上文关于将正向空气流提供到端口所描述的,当封闭的容器被连接时,可能出现等同于大小增大的压力增大,并且该压力增大可以被检测以用于确定该组件是否被连接。然而,类似地,控制器20可以使用空气泵装置14控制泵将气流以相反方向提供(例如,离开端口的负向流)。可以监测以相反方式(与提供正向流时相反)运转的泵导致的空气压力,以基于检测到的监测压力中的上升来确定包括封闭容器部的组件(例如,压力舱装置80A-80C)是否被可操作地连接到系统壳体11。例如,当封闭的容器被连接时,可能出现可以等同于压力大小增大的压力减小,且该压力减小可以被检测以用于检测可操作地连接的组件。在该说明书中主要使用正向提供至端口的空气流,然而,该泵也可以以任一种方向运转以通过检测(例如,端口和泵之间的连接路径中的)压力大小变化来确定组件连接。
如本文所述,用于确定包括封闭容器部的组件(例如,压力舱装置80A-80C)是否被合适地连接的处理可以与用于确定开放线路元件(例如,返回监测线路82)是否被合适地连接的处理不同。例如,如图14所示,在具有封闭容器部的组件的情况下,由于只有当容量(volume)添加到附接时的封闭容器部的情况下压力才会上升,因而可以通过将空气提供到封闭容器部将被安装的连接点来实施封闭容器部情况下的组件连接检测(参见图14中的图形线222)。由于在提供这种空气之前的压力(例如,测得的压力,清零的压力等)是已知的,因而压力上升(参见图14中的线226)可以指示包括封闭容器部的组件的合适连接。例如,在一个或多个实施例中,如果压力上升超过了特定阈值(参见图14中的线225),则可以确定已经完成了合适的连接。此外,例如,在一个或多个实施例中,可以使用将空气量提供到连接点之前的初始压力和将空气提供到连接点之后的压力之间的差来确定合适的连接(例如,如果这种差超过阈值)。
因为用户可以在收到指示之前附接组件(例如,压力舱装置80A-80C),因而如果在开始检测处理并且将空气提供到连接点之前该组件已经放置在合适位置的情况下能够检测这种组件的存在是必要的。例如,可能无法依赖用户去遵循不要附接组件的特定指令。为了使得检测机制对于用户造成的顺序错误敏感,可以使用一个或多个不同的技术。例如,可以使用将空气量提供到连接点之前的初始压力和将这种空气提供到连接点之后的压力之间的差来确定合适的连接(例如,如果这种差超过了阈值)。换句话说,可以通过将至连接点的空气流打开和关闭并在这两个状态之间进行压力测量来完成检测。例如,可以在泵启动之前测量压力并在泵运转时连续测量压力。如果使用压力上升/差来确定组件是否被合适地附接,则什么时候附接组件无关紧要,因为该差将指示组件的存在。用于提供对于序列错误的这种敏感性的另一种处理可以是如在本文提供的特定算法的详细示例性实施例中描述的那样一开始将压力清零。
图10示出了参照图1描述的压力舱装置连接检测方法230的一个示例性实施例。例如,在压力舱装置连接检测处理开始后(块232),打开与特定压力舱装置(例如,压力舱装置80A-80C中的一个)相关联的阀(例如,阀88A-88C中的一个)(块234)。在控制器20的控制下,使用泵装置14对压力舱装置的连接加压以将空气提供到安装在系统壳体11上的情况下压力舱装置(例如,压力舱装置80A-80C中的一个)的变换器侧空气腔内(块236)。检测由于将空气提供到压力舱装置将被安装的连接点导致的空气压力(例如,使用相应的压力变换器P1-P3),以基于在监测的压力中检测到的上升来检测压力舱装置(例如,压力舱装置80A-80C中的一个)是否被可操作地连接至系统壳体11。
例如,如本文所述,检测压力上升可以包括将监测到的压力与预定压力阈值比较(块240),并在超过这种阈值或满足阈值的情况下确定压力舱装置被合适地连接(块242)。例如,在一个或多个实施例中,可以使用满足预定阈值的监测空气压力的预定数量的样本来确保已经进行了关于正确连接的确定(例如,消除当仅使用单个监测到的空气压力时存在测量误差的可能性)。在一个或多个实施例中,如果没有满足目标阈值,则继续监测压力直到检测到压力舱装置,或者例如出现超时以停止这种检测处理。
应当认识到,可能依赖于系统配置仅需要一个压力变换器来执行本文提供的连接检测处理。此外,如果仅针对一个连接点处的一个组件执行连接检测处理,则在这种配置中可以不需要阀。然而,如果在多个端口处附接多个组件,则可能需要阀来控制从泵装置到各个连接点(例如,端口)的空气。
图11示出用于将一个或多个开放线路元件(例如,返回监测线路82)连接至体外血液处理系统10的壳体11的示例性组件连接检测方法252。例如,该检测方法252可以包括例如通过图形用户界面指示用户连接被配置为安装(例如,使用返回压力端口)在体外血液处理系统10的系统壳体11上的开放线路元件(例如,返回检测线路82)(块254)。例如,虽然在图16A到图16D中未示出,然而,当“连接返回线路”指令高亮显示在图形用户界面上时,可以指示用户将脱气室放置在它的支架中并将脱气室监测线路附接至返回压力端口。如果系统10确定开放线路元件已被可操作地连接(块256),则可以指示用户执行期望进行的任何其他任务(块258)(例如,连接其他组件,例如压力舱装置等)。例如,如图16B所示,可以指示用户“1、将过滤器压力舱附接到它的支架”。
在一个或多个实施例中,为了确定开放线路元件(例如,返回监测线路86)是否已经被可操作地连接(块256),控制器20控制使用空气泵装置14将空气注入到连接装置(例如,连接装置86)的一个或多个端口中的至少一个端口并且注入到当使用连接装置安装在系统壳体11上时的开放线路元件(例如,返回监测线路86)内。(例如使用压力变换器Pline)监测注入空气的压力衰减速率来确定开放线路元件(例如,返回监测线路86)是否被可操作地连接至系统壳体11。
例如,如图15所示,在开放线路元件的情况下,由于在类似于检测封闭容器部的连接的方法那样添加容量的情况下难以检测压力上升,因而可以采用不同的连接检测技术。如图15所示,图形线260代表阀的位置(打开或关闭)。阀是常闭型阀,但在打开时,加压空气被注入到开放线路元件将被连接的连接点。这样,如在图15中的线262所示,在时刻t1,当打开阀时,空气被迅速释放,并且流动(flow)被输送到连接点。与连接点相关联的压力被测量。由于压力是连接点处阻力以及流量的函数,因而阀的加压侧上的压力将具有依赖于开放线路元件是否在连接点处连接或开放线路元件是否没有被附接的关联衰减速率。在图15中通过图形线262示出了加压空气的这种压力衰减速率。应当注意,在时刻t1,紧接在将空气注入到连接点之后,压力处于其峰值并在这之后衰减。在释放的空气流过连接点时,测量与连接点相关联的压力,如图15中的图形线264所示。连接点处相应的压力一开始较低,直到在时刻t1打开阀。然后在将空气注入到连接点之后连接点处的压力上升,并且之后随着打开的阀两侧的压力相等而衰减。
在一个或多个实施例中,如图15所示,可以通过控制器20将示出为线264的压力积分,以提供如线266所示的积分压力。可以将该积分压力与一阈值比较,该阈值被选择为用于区分当没有开放线路元件连接时注入空气的衰减速率以及当开放线路元件已经连接时注入空气的衰减速率。例如,可以针对连接点处注入空气之后的压力和连接点处注入空气之前的开始压力之间的差来计算积分压力。这样,为了确定开放线路元件是否已经被合适地连接,在向连接点处注入空气之后监测连接点处的压力。将监测到的压力积分以提供积分压力(参见图15中的图形线266)(例如,通常,压力积分在压力脉冲的积分期间单调递增;该积分可以在最大值(等于压力曲线下的面积)停留直到测试完成,且该算法重新设定积分为零以准备下一次测试,或退出最后的测试)以与积分压力阈值267比较,该积分压力阈值267是例如基于例如当开放线路元件没有连接相对当开放线路元件被合适连接时的压力脉冲的积分确定的。例如,如果监测到的积分压力超过积分压力阈值267,则可以确定开放线路元件已经被合适地连接。例如,在一个或多个实施例中,如果监测到的积分压力中的多个样本超过积分压力阈值,则可以表明合适的连接。
图12示出了参照图1描述的返回监测线路连接检测方法260的一个示例性实施例。例如,在开始监测线路连接检测处理(块232)之后,经由开关Sline将与返回端口86相关联的阀90关闭(块264)。控制器20控制泵装置14(例如,通过来自变换器Ppump的反馈)以对泵装置14和阀90之间的连接加压(块266)。例如,通过使阀90关闭,可以驱动泵装置,使得通过压力变换器Ppump测得的泵装置14和阀90之间的压力足够大以提供适当的衰减速率来确定返回监测线路82的连接。
由于通过压力变换器Pline的测量已知返回端口86处的初始压力(块268),因而打开阀90以将空气注入到返回端口86(块270)。如果返回监测线路82被连接,则这种加压空气将被提供到返回监测线路82中。由于将空气提供到返回监测线路82将被安装的返回端口86而导致的空气压力被监测(例如,使用压力变换器Pline),以基于本文描述的衰减速率来检测监测线路82是否被可操作地连接至系统壳体11。例如,如本文所述,确定用于表示注入的空气的衰减速率的值(块272)。在一个或多个实施例中,可以通过将通过压力变换器Pline监测到的压力和/或在注入空气之后返回端口86处的压力与在注入空气之前返回端口86处的压力之间的差进行积分来确定这种值。可以在注入空气之后的预定时间段内进行这种积分。
可以将代表衰减速率的值与阈值比较(块274)。如果代表衰减速率的值(例如,积分压力)满足目标阈值(例如,积分压力阈值),则可以确定监测线路82合适地附接至返回端口86。如果没有满足该阈值,则可以重复该处理直到检测到监测线路82的附接,和/或直到出现超时处理。可以使用一个或多个其他阈值来指示一个或多个其他检测到的情况。例如,除了将加压空气注入到返回线路端口并在返回线路压力积分超过阈值的情况下确定返回线路被连接,可以使用另一阈值(例如,更高值的阈值;相对于先前阈值明显更高)来感测返回线路不仅被连接而且脱气室和返回压力端口之间的液体屏障闭塞(occluded)(例如,潮湿)。例如,不是仅表明返回线路已连接或未连接,相反,该算法还可以检测与液体屏障相关的其他可能性。
图13示出用于将体外血液套件的组件连接至例如如图1到图3中大致示出的系统的系统壳体的另一示例性方法的流程图。例如,在执行处理之前的系统启动期间,系统将引导用户将必要的组件连接到系统,该必要的组件例如包括如本文所述的压力舱装置、监测线路等。在这种启动期间的一个时刻或其他时刻,系统10的控制器可以实施方法280。方法280包括核对(例如,依序和/或以任何顺序)预定数量的组件(例如,压力舱装置和监测线路)是否被合适地连接(块282)。这可以例如通过重复本文描述的连接检测处理和/或通过基于实施这些各种组件的检测连接的先前连接检测处理由控制器设定的状态变化或其他指示来完成。如果在一时间段期间没有检测到预定数量的组件被连接(块284),则可以发出用于指示这种连接失败的通知(例如可听见或可视化告警)(块286)。如果指示预定数量的组件被连接,则系统可以向用户提供指令以执行其他任务(块288)。
将参照图1描述用于连接压力舱装置和返回监测线路的一个示例性组件连接检测算法。例如,可以通过以60Hz(1/60秒的时间间隔)采样压力读数并执行以下的示例性步骤来实现这种实施方式。然而,虽然所给出的实施方式可以使用60Hz压力采样,然而也可以使用如替换系统架构和压力动态(pressure dynamics)所规定的其他采样速率来实施连接检测算法。
步骤1–对于待验证的每个压力舱装置80A-80C和返回压力端口86,将组件的状态设定为未连接。将泵14(例如,ARPS泵)运转到零压力(如通过变换器Ppump测得),其中对于处于“待检测的舱列表”(例如,排出压力舱、过滤器压力舱、接入压力舱以及一次性套件的返回线路)上待验证的所有压力舱装置80A-80C安装,(例如,同时地)打开压力舱阀88A-88C(例如,与泵14连接的阀)。如果在预定时间内压力不能为零,则将检测失败指示发送到图形用户界面,并且终止该检测算法。对于步骤1,使得返回监测线路阀90(例如,电磁阀)保持关闭。在压力为零之后关闭压力舱阀88A-88C。
步骤2–确定待从“待检测的舱列表”输入(例如,其连接将被验证的组件的输入列表)检测的第一压力舱装置80A-80C或返回监测线路82,或者在该步骤随后执行中的列表上的下一个舱。
步骤3–如果检测到压力舱装置80A-80C的连接,则继续步骤4-6。如果检测到返回监测线路82的连接,则跳到步骤7。
步骤4–(压力舱装置连接检测)–打开用于待验证的相应压力舱装置(例如,80A-80C)的压力舱阀(例如,88A-88C),并在压力控制模式下启动泵装置14,例如压力目标是50mmHg。
步骤5–(压力舱装置连接检测)–在短暂的等待时间(例如,0.5秒)之后,核对与待验证的舱装置相关联的压力是否高于阈值(例如,15mmHg)。如果被验证的压力舱装置没有被安装,则该压力将保持低于阈值。
步骤6–(压力舱装置连接检测)–当针对特定数量的样本(例如20个样本中的16个或10个顺序样本)待验证的压力舱装置的压力高于阈值,则验证压力舱的连接处于可操作连接。例如,可以重复压力舱连接检测算法直到压力舱装置得以验证或者该算法超时。例如,该算法可以在继续前进和/或发出失败之前的30秒钟时间框内尝试四次检测压力舱装置。然后跳到步骤14。
步骤7–(监测线路检测)–为了检测监测线路82的连接,继续步骤8-13。
步骤8–(监测线路检测)–在用于相应压力舱装置80A-80C的压力舱阀88A-88C和返回监测线路阀90关闭的情况下,驱动处于压力控制模式的泵装置14以达到变换器Ppump测得的泵装置出口处的320mmHg的目标加压。换句话说,在至少一个实施例中,泵装置14和与返回压力端口86相关联的阀90之间的空气线路被加压。
步骤9–(监测线路检测)–当通过变换器Ppump测得的压力已经几乎达到目标加压时(对于320mmHg的目标而言是300mmHg),同时阀保持关闭,则确定平均返回端口压力(例如,使用通过变换器Ppump测得的测量结果)。这确定了由于阀90还没有开启时未加压的返回端口86上的偏移。换句话说,确定启动压力。
步骤10–(监测线路检测)–通过禁能泵压力控制来停止泵装置14并打开与返回监测端口86相关联的阀90(经由开关Sline)(例如,位于泵装置14和返回压力端口86之间的阀90)。这将导致返回压力脉冲,该返回压力脉冲是由于泵装置14与关联于返回压力端口86的泵90之间的加压后空气的释放而导致的。
步骤11–(监测线路检测)–在打开阀90之后的预定时间段(例如,大约1秒),计算通过相关联的压力变换器Pline测得的返回压力端口86处的压力与在之前的步骤9中测得的平均返回端口压力读数(例如,代表注入的加压后空气的衰减速率的值)(例如,启动压力)之间的差的时间积分。例如,返回压力读数的采样速率应当足够快以精确地表征压力脉冲上升和衰减的动态(例如,60Hz)。
步骤12–(监测线路检测)–如果在预定时间(例如,1秒)之后来自步骤11的返回端口压力积分等于或大于预定积分阈值,则将监测线路(例如,一次性套件的返回监测线路)到返回压力端口86的连接验证为是合适的,并且完成返回监测线路检测。换句话说,监测线路82的连接使得压力脉冲更缓慢地衰减,从而增大压力积分的最终值。可以通过使用原型机硬件,使得返回线路连接或返回线路未连接的情况下例如多次重复步骤8-11,来确定积分阈值。例如,在一个实施例中,可以将检测积分阈值确定为9mmHg-秒。此外,例如,在一个实施例中,在返回监测线路已附接的情况下1秒钟后典型的返回压力积分值可以确定为12.23mmHG-秒。
步骤13–(监测线路检测)–如果在预定时间(如1秒)后,源自步骤11的返回端口压力积分低于预定阈值积分,则将监测线路(例如,一侧性套件的返回监测线路)到返回压力端口86的连接验证为不合适,并将返回监测线路检测终止,或对于特定应用的需要将返回监测线路监测重复多次。换句话说,没有返回线路使得压力脉冲衰减得更快,这导致最终的压力积分的值明显小于当返回连接线路被连接时的值。例如,在一个实施例中,可以将返回监测线路未附接的情况下1秒之后典型的返回压力积分值确定为5.93mmHG-秒。
步骤14–如果来自“待检测的舱列表”输入的所有的压力舱装置或返回监测线路的连接检测测试都已经被验证为是合适的连接(例如,通过指示合适连接的控制器设定的状态),则继续执行步骤15;否则,返回步骤2以尝试“待检测的舱列表”输入中下一个舱装置或监测线路的连接检测。例如,根据连接检测算法待被检测其连接的组件被列为输入组件,并且连接检测算法可以依序和/或以任何顺序运行这种组件以进行连接验证。例如,可以执行压力舱连接检测以检测排出压力舱、过滤器压力舱以及接入压力舱的连接,并且可以对返回监测线路执行监测线路检测;然而,这些检测所发生的顺序可以依赖于待实施的应用而改变。本公开内容不限定于任何用于实现这些检测处理的特定时间顺序,当然,一个或多个时间序列与其他的相比可以是有利的。
步骤15–打开对应于被验证的压力舱装置80A-80C的所有压力舱阀88A-88C并且如通过变换器Ppump测得的那样将泵装置14运转到零(例如,这可以通过舱变换器P1-P3来验证)。返回监测线路阀90保持关闭(例如,返回监测线路压力没有被驱动到零)。在至少一个实施例中,如果在超时时间段内没有检测到所有的压力舱装置和/或监测线路,则连接检测算法可以设定“舱检测失败”标志并终止连接检测算法。
步骤16–关闭对应于压力舱装置80A-80C的所有压力舱阀88A-88C,并终止连接检测算法。
本文所引用的所有专利、专利文献和参考文献以其整体如同各自被单独并入的那样被并入本文。已经参照示意性实施例提供了本公开内容,本公开内容不应当从限制性的意义来理解。如前文所描述的,本领域技术人员将认识到,其他各种示意性应用可以使用本文描述的技术来利用本文描述的装置和方法的有益特征。在参考该说明书之后,将清楚示意性实施例的各种改型以及本公开内容的其他实施例。
Claims (34)
1.一种体外血液处理系统,包括:
空气泵装置;
一个或多个压力变换器;
控制器,可操作地耦接至所述空气泵装置和所述一个或多个压力变换器;
系统壳体,用于容纳至少所述空气泵装置、所述控制器和所述一个或多个压力变换器;以及
体外血液套件,包括被配置为使用连接装置安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的多个组件,其中,所述连接装置包括一个或多个端口,所述一个或多个端口将容纳在所述系统壳体中的一个或多个压力变换器连接到当安装在所述系统壳体上时的所述体外血液套件的多个组件中的一个或多个组件;
其中,所述控制器被配置为:
控制所述空气泵装置,以将空气提供到所述一个或多个端口中的至少一个端口,并提供到当使用所述连接装置安装在所述系统壳体上时的一个或多个组件的至少一部分内;以及
使用所述一个或多个压力变换器中的至少一个监测由于将空气提供到所述至少一个端口而导致的空气压力,以检测所述多个组件中的一个或多个组件是否可操作地连接至所述系统壳体。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述体外血液套件包括包含可安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的封闭容器部的一个或多个组件,其中,所述封闭容器部能可操作地连接到所述一个或多个压力变换器中的至少一个,而且其中所述控制器被配置为:
控制将空气从所述空气泵装置提供到所述一个或多个端口中的至少一个端口以及提供到当使用所述连接装置安装在所述系统壳体上时的至少一个组件的封闭容器部内,其中,所述至少一个组件造成对当安装在所述系统壳体上时提供的空气的阻力增大;以及
监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于由于所述阻力增大引起的监测压力中检测到的上升来确定包括所述封闭容器部的组件是否可操作地连接至所述系统壳体。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述体外血液套件包括被配置为安装在所述体外血液处理装置的系统壳体上的多个压力测量装置,其中,一个或多个压力测量装置中的每一个包括压力舱本体以及膜,所述压力舱本体被配置为安装在所述系统壳体上,所述膜分隔出流体侧腔和变换器侧空气腔,其中,所述变换器侧空气腔能可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个,使得当在所述流体侧腔中存在流体压力时所述流体压力经由所述膜被转移至所述变换器侧空气腔,并且使用所述至少一个压力变换器可以测量所述流体压力,而且其中所述控制器被配置为:
控制将空气从所述空气泵装置提供到所述一个或多个端口中的至少一个端口并提供到当安装到所述系统壳体上时所述多个压力测量装置中的第一压力测量装置的变换器侧空气腔中;以及
监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力的上升来检测第一测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。
4.根据权利要求3所述的系统,其中,所述控制器被配置为,通过将所形成的空气压力与预定压力阈值比较并在预定数量的压力样本满足所述预定压力阈值的情况下确定所述第一压力测量装置被可操作地连接,来检测压力上升。
5.根据权利要求3所述的系统,其中,所述控制器被配置为通过监测在将空气提供到所述至少一个端口之前和之后所述至少一个端口的压力以检测压力差来检测压力上升。
6.根据权利要求1所述的系统,其中,所述体外血液套件包括开放线路元件,所述开放线路元件被配置为安装在所述体外血液处理系统的所述系统壳体上并且可连接至所述连接装置的一个或多个端口中的端口,其中,当安装在所述系统壳体上时所述开放线路元件可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个,而且其中所述控制器被配置为:
控制使用所述空气泵装置将空气注入到所述一个或多个端口中的端口并控制将空气注入到当安装在所述系统壳体上时的开放线路元件内,其中,当安装在所述系统壳体上时所述开放线路元件造成对注入空气的阻力增大,从而导致注入空气的压力衰减速率减小;以及
监测所述注入空气的压力衰减速率,以确定所述开放线路元件是否被可操作地连接至所述系统壳体。
7.根据权利要求6所述的系统,其中,所述控制器还被配置为通过如下方式监测所述压力衰减速率:
通过将空气注入到所述端口时的压力与空气注入到所述端口之前的初始压力之间的差进行积分,确定在将加压空气注入到所述端口之后的一时间段期间注入空气的压力差积分;
将所述压力差积分与预定压力积分阈值比较;以及
如果所述压力差积分满足所述预定压力积分阈值,则检测所述开放线路元件被可操作地连接。
8.一种体外血液处理系统,包括:
空气泵装置;
一个或多个压力变换器;
控制器,可操作地耦接至所述空气泵装置和所述一个或多个压力变换器;
系统壳体,用于容纳至少所述空气泵装置、所述控制器和所述一个或多个压力变换器;以及
体外血液套件,包括多个组件,其中,所述多个组件包括被配置为安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的多个压力测量装置,其中,一个或多个压力测量装置中的每一个包括压力舱本体以及膜,所述压力舱本体被配置为安装在所述系统壳体上,所述膜分隔出流体侧腔和变换器侧空气腔,其中,所述变换器侧空气腔能可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个,使得当在所述流体侧腔中存在流体压力时所述流体压力经由所述膜被转移至所述变换器侧空气腔,并且使用所述至少一个压力变换器可以测量所述流体压力;
其中,所述控制器被配置为:
控制所述空气泵装置,以将正向气流从所述空气泵装置提供到一个或多个端口中的至少一个端口,进而进入到当安装在所述系统壳体上时的所述多个压力测量装置中的压力测量装置的变换器侧空气腔中,或者与所述正向气流相反地将负向气流从所述一个或多个端口中的至少一个端口提供;以及
监测由于所述空气泵提供空气引起的空气压力,以基于检测到的压力大小变化来检测所述压力测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。
9.根据权利要求1到7中任一项所述的系统,其中,所述系统还包括净化空气过滤器,所述净化空气过滤器连接在所述空气泵装置和所述一个或多个端口之间。
10.根据权利要求1到9中任一项所述的系统,其中,所述系统还包括多个阀,而且其中所述控制器被配置为针对待安装在所述系统壳体上的多个组件中的每个组件操作不同的阀,以允许从所述空气泵装置提供空气用于检测待安装的多个组件中的每个组件是否已经被可操作地连接。
11.根据权利要求1到10中任一项所述的系统,其中,所述体外血液套件的多个组件包括待可操作地连接至所述一个或多个压力变换器的至少预定数量的压力测量装置,而且其中所述控制器还被配置为:
在一时间段期间检测所述预定数量的压力测量装置中的每一个是否已经被可操作地连接;以及
如果在所述时间段期间不是所述预定数量的压力测量装置中的全部压力测量装置都已经被可操作地连接,则向用户告警。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的系统,其中,所述系统还包括用户界面,其中,所述控制器还被配置为,在检测到所述一个或多个组件中的第一组件被可操作地连接时,通过所述用户界面自动指示用户执行另外的任务。
13.根据权利要求12所述的系统,其中,所述控制器还被配置为,通过所述用户界面自动指示用户附接所述多个组件中的一个或多个其他组件,并且在检测到所述一个或多个组件中的第一组件被可操作地连接时,分别检测所述一个或多个其他组件中的每一个是否被可操作地连接。
14.一种用于将体外血液套件中的一个或多个组件连接至体外血液处理系统的壳体的方法,其中,系统壳体容纳一个或多个压力变换器以及空气泵装置,而且其中所述系统包括连接装置,所述连接装置包括将所述一个或多个压力变换器连接至所述体外血液套件中的一个或多个组件的一个或多个端口,其中,所述方法包括:
提供体外血液套件,所述体外血液套件包括被配置为待安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的多个组件;
通过用户界面指示用户连接所述多个组件中的第一组件;
将通过所述空气泵装置生成的空气提供至所述一个或多个端口中的至少一个端口,以用于确定所述第一组件是否经由所述至少一个端口可操作地连接至所述系统壳体,使得可以使用所述一个或多个压力变换器中的至少一个测量与所述第一组件相关联的压力;以及
在检测到所述第一组件被可操作地连接时,通过所述用户界面自动指示用户执行另外的任务。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,提供所述体外血液套件包括:提供包括可以安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的封闭容器部的一个或多个组件,其中,所述封闭容器部能可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个,而且其中提供通过所述空气泵装置生成的空气包括:
控制将空气从所述空气泵装置提供到所述一个或多个端口中的至少一个端口并提供到当使用连接装置安装到所述系统壳体上时的至少一个组件的封闭容器部内;以及
监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力上升来确定包括所述封闭容器部的组件是否可操作地连接至所述系统壳体。
16.根据权利要求14所述的方法,其中,提供包括多个组件的体外血液套件包括:提供包括被配置为安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上的多个压力测量装置的体外血液套件,其中,一个或多个压力测量装置中的每一个包括压力舱本体以及膜,所述压力舱本体被配置为安装在所述系统壳体上,所述膜分隔出流体侧腔和变换器侧空气腔,其中,所述变换器侧空气腔能可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器,使得当在所述流体侧腔中存在流体压力时所述流体压力经由所述膜被转移至所述变换器侧空气腔,并且使用所述至少一个压力变换器可以测量所述流体压力,而且其中提供通过所述空气泵装置生成的空气以用于确定所述第一组件是否可操作地连接至所述系统壳体包括:
将空气从所述空气泵装置提供到所述一个或多个端口中的至少一个端口并提供到当安装到所述系统壳体上时的多个压力测量装置中的第一压力测量装置的变换器侧空气腔中;以及
监测由于将空气提供到所述至少一个端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力上升来检测所述第一压力测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。
17.根据权利要求14所述的方法,其中,确定所述第一组件是否可操作地连接至所述系统壳体包括:如果所述第一组件可操作地连接至所述系统壳体则检测到压力上升,其中,如果所述第一压力测量装置可操作地连接至所述系统壳体则检测到压力上升包括:
将所述压力与预定压力阈值比较;以及
如果所形成的空气压力的预定数量的样本满足所述预定压力阈值,则确定所述第一组件被可操作地连接。
18.根据权利要求14所述的方法,其中,提供所述体外血液套件包括:提供待可操作地连接至所述系统壳体的预定数量的组件,而且其中所述方法包括:
在一时间段期间检测所述预定数量的压力测量装置中的每一个是否已经被可操作地连接;以及
如果在所述时间段期间不是所述预定数量的组件中的全部组件都已经被可操作地连接,则向用户告警。
19.根据权利要求14所述的方法,其中,提供所述体外血液套件包括:提供开放线路元件,所述开放线路元件被配置为安装在所述体外血液处理系统的系统壳体上并且可连接至所述连接装置的一个或多个端口中的端口,其中,当安装在所述系统壳体上时所述开放线路元件可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个,而且其中提供通过所述空气泵装置生成的空气包括:
控制使用所述空气泵装置将空气注入到所述一个或多个端口中的端口并提供到当安装在所述系统壳体上时的开放线路元件内;以及
监测注入空气的压力衰减速率,以确定所述开放线路元件是否被可操作地连接至所述系统壳体。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,监测所述注入空气的压力衰减速率包括:
确定在将加压空气注入到所述端口之后的时间段期间注入空气的压力差积分;
将所述压力差积分与预定压力积分阈值比较;以及
如果所述压力差积分满足所述预定压力积分阈值,则检测所述开放线路元件被可操作地连接。
21.根据权利要求14到20中任一项所述的方法,其中,通过用户界面自动指示用户执行另外的任务包括:通过用户界面指示用户附接所述多个组件中的一个或多个其他组件,并分别确定所述一个或多个其他组件中的每一个是否被可操作地连接。
22.根据权利要求14到21中任一项所述的方法,其中,通过用户界面自动指示用户执行另外的任务包括:在检测到所述第一组件被可操作地连接时,通过所述用户界面自动指示用户执行另外的任务,而无需要求用户通过所述用户界面确认所述第一组件被可操作地连接。
23.根据权利要求14到22中任一项所述的方法,其中,所述方法还包括:针对待安装在所述系统壳体上的多个组件中的每个组件操作不同的阀,以允许使用来自所述空气泵装置的空气来确定待安装的多个组件中的每个组件是否已经被可操作地连接。
24.一种用于将体外血液套件中的一个或多个压力测量装置连接至体外系统的壳体的方法,其中,系统壳体容纳一个或多个压力变换器以及空气泵装置,而且其中所述系统包括连接装置,所述连接装置包括将所述一个或多个压力变换器连接至所述体外血液套件中的一个或多个压力测量装置的一个或多个端口,其中,所述方法包括:
提供体外血液套件中的一个或多个压力测量装置,其中,所述一个或多个压力测量装置中的每一个包括压力舱本体以及膜,所述压力舱本体被配置为安装在所述系统壳体上,所述膜分隔出流体侧腔和变换器侧空气腔,其中,所述变换器侧空气腔能可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器,使得当在所述流体侧腔中存在流体压力时所述流体压力经由所述膜被转移至所述变换器侧空气腔,并且使用所述至少一个压力变换器可以测量所述流体压力;
将通过所述空气泵装置生成的空气提供至所述一个或多个端口中的端口并提供至当安装在所述系统壳体上时的第一压力测量装置的变换器侧空气腔中;以及
监测由于将空气提供到所述端口引起的空气压力,以基于检测到的监测压力上升来检测所述第一测量装置是否可操作地连接至所述系统壳体。
25.根据权利要求24所述的方法,其中,检测监测压力的上升包括:
将所述压力与预定压力阈值比较;以及
如果预定数量的压力样本满足所述预定压力阈值,则确定所述压力测量装置被可操作地连接。
26.根据权利要求24到25中任一项所述的方法,其中,所述方法还包括:如果所述第一压力装置被可操作地连接,则通过用户界面自动指示用户附接一个或多个其他压力测量装置中的一个或多个其他压力测量装置,并分别确定所述一个或多个其他压力测量装置是否被可操作地连接。
27.根据权利要求26所述的方法,其中,通过用户界面自动指示用户附接一个或多个其他压力测量装置是在不需要用户通过所述用户界面确认所述第一压力测量装置被可操作地连接的情况下执行的。
28.根据权利要求24到27中任一项所述的方法,其中,所述方法还包括:针对一个或多个压力测量装置中的每一个操作不同的阀,以允许提供来自所述空气泵装置的空气来确定各压力测量装置是否已经被可操作地连接。
29.根据权利要求24到28中任一项所述的方法,其中,提供一个或多个压力测量装置包括:提供待可操作地连接的预定数量的压力测量装置,而且其中,所述方法包括:
在一时间段期间检测所述预定数量的压力测量装置中的每一个是否已经被可操作地连接;以及
如果在所述时间段期间不是所述预定数量的压力测量装置中的全部压力测量装置都已经被可操作地连接,则向用户告警。
30.一种用于将体外血液套件的开放线路元件连接至体外系统的壳体的方法,其中,系统壳体容纳一个或多个压力变换器以及空气泵装置,而且其中所述系统包括连接装置,所述连接装置包括将所述开放线路元件连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器的至少一个端口,其中,所述方法包括:
提供被配置为安装在所述系统壳体上的至少一个开放线路元件,其中,所述开放线路元件能可操作地连接至所述一个或多个压力变换器中的至少一个压力变换器,使得使用所述至少一个压力变换器可以测量所述开放线路元件中的压力;
控制使用所述空气泵装置将加压空气注入到所述一个或多个端口中的至少一个端口并注入到当安装在所述系统壳体上时的所述开放线路元件中;以及
监测注入空气的压力衰减速率,以确定所述开放线路元件是否被可操作地连接至所述系统壳体。
31.根据权利要求30所述的方法,其中,监测注入空气的压力衰减速率包括:
确定在将加压空气注入到所述端口之后的时间段期间注入空气的压力差积分;
将所述压力差积分与预定压力积分阈值比较;以及
如果所述压力差积分满足所述预定压力积分阈值,则检测所述开放线路元件被可操作地连接。
32.根据权利要求30到31中任一项所述的方法,其中,控制将加压空气注入到所述至少一个端口包括:
将至所述至少一个端口的线路中的阀关闭,以增大所述线路中的压力;以及
打开所述阀以将所述加压空气通过所述至少一个端口释放。
33.根据权利要求32所述的方法,其中,确定所述压力差积分包括:对于在通过所述端口释放所述加压空气时通过所述端口的空气压力与释放所述加压空气之前所述端口处的初始压力值之间的差进行积分。
34.根据权利要求30到33中任一项所述的方法,其中,所述方法还包括:如果所述开放线路元件被可操作地连接,则通过用户界面自动指示用户执行一个或多个另外的任务,而无需用户通过所述用户界面确认所述开放线路元件被可操作地连接。
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