CN104383422B - 一种用于治疗慢性胃病的中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗慢性胃病的中成药及其制备方法，该中成药是由下述重量配比的原料药制成的药剂：香附100～400份，苏梗50～400份，赤芍100～400份，佛手100～200份，威灵仙50～300份，党参100～400份，砂仁20～400份，厚朴20～200份，陈皮20～200份，丹参100～600份，水红花子20～400份，白术100～400份，云苓100～400份，蒲公英100～400份，白芍100～400份。本发明根据传统中医药理论，结合现代药学研究进展，将上述中药材进行组方，其配方独特，工艺技术先进，药效发挥充分，生物利用度高，具有使用安全，方便，副作用少，疗效显著的特点。

Description

一种用于治疗慢性胃病的中成药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种用于治疗慢性胃病的中成药及其制备方法。

背景技术

慢性胃病是指胃炎、胃和十二指肠溃疡等由饮食、药物、遗传等因素而导致的胃部疾患，慢性胃病是常见病，以胃黏膜非特异性炎症为主要的病理变化，发病率高，随着年龄增长而增加，约占门诊病人的80％～90％，起病缓慢，主要表现为胃气阻滞，气结血瘀，瘀血阻滞又可影响脾胃升降功能，阻遏气血运行，使机体功能紊乱，加重脾气虚。传统中医理论对慢性胃病的描述为：寒邪内客于胃，胃阳被寒邪所遏而不得舒展，气机阻滞，临床表现为胃痛暴作，畏寒喜暖，得温痛减，喜热饮，舌苔薄白，脉弦紧等。现代医学也表明，慢性胃病的病变基础是胃黏膜充血水肿，黏膜变薄，粗糙不平或隆起结节，一般病程缠绵，易反复发作；如不及时治疗，极易进展为胃癌。

目前，西医治疗慢性胃病尚未有确实可靠的治疗方法，针对于胃酸过多、胃和十二指肠溃疡多服用抗酸剂，胃痛、胃痉挛患者多服用抗胆碱药物、多潘立酮，对于胃和十二指肠溃疡患者多服用奥咪拉唑等，使胃酸分泌减少，抑制胃酸而缓解止痛，促进溃疡的愈合，但复发率高，副作用大。采用化学药物三联、四联用于慢性胃炎的根治，在近期疗效中取得了较好的效果，但副作用、耐药性不可忽视，而且治愈后复发率高，尤其是抗生素治疗感染后导致相关疾病难以治愈是困扰临床的一大难题，而且慢性胃炎一般用药时间较长，长期使用抗生素导致菌群失调，用药安全性值得高度重视。实际上，在治疗慢性胃炎过程中，中药具有比较独特的优势，它既可以克服上述化学药物的不足，相对化学药物来说减少了胃黏膜的刺激，对症状的缓解作用更强，用药安全，疗效可靠，不良反应少，质量可控，能达到标本兼治的效果，同时又可以运用现代粉体制药技术手段及大孔吸附树脂交换纯化，加辅料，延长药物在胃内的作用时间，先进制药工艺有利于提高生物利用度，有效成分易于吸收，作用更为持久和药效更为显著。因此，研究开发一种使用安全，方便，副作用少，疗效显著的中成药对慢性胃病治疗具有重要意义。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种疗效显著，无副作用的用于治疗慢性胃病的中成药。

本发明的另一目的是提供上述用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案实现：

一种用于治疗慢性胃病的中成药，其特征在于其是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

香附100～400份，苏梗50～400份，赤芍100～400份，佛手100～200份，威灵仙50～300份，党参100～400份，砂仁20～400份，厚朴20～200份，陈皮20～200份，丹参100～600份，水红花子20～400份，白术100～400份，云苓100～400份，蒲公英100～400份，白芍100～400份。

所述药剂是任何一种药剂学或中华人民共和国药典所说的剂型。

所述药剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或丸剂，其中丸剂为蜜丸、水丸或滴丸。

上述用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于其工艺包括：

将香附、苏梗、赤芍、佛手和水红花子超微粉碎得到超微粉；

将威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍经粉碎、乙醇溶液循环提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和干燥后得到中药提取物；

将上述所得的超微粉和中药提取物混合，再根据剂型的不同加入不同辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或丸剂。

所述香附、苏梗、赤芍、佛手和水红花子超微粉碎成1000～3000目的超微粉。

所述香附、苏梗、赤芍、佛手和水红花子在超微粉碎前进行炒制，其中所述水红花子的炒制是采用武火清炒，炒制爆花率不低于80％，所述香附、苏梗、赤芍和佛手的炒制过程为：先将佛手粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍饮片用微火炒制有香气溢出。

所述粉碎粒度为能通过40～80目筛。

所述乙醇溶液的循环提取是指用原料重量的8～10倍量的80％乙醇溶液循环提取6～12h，之后沉淀，取上清液，滤过，得提取液，上述提取温度控制在55～85℃。

所述大孔树脂纯化过程中，控制流速为1.7BV/h，提取液分次上柱，每次上柱后用70％～95％乙醇洗脱，收集洗脱液，得70％～90％乙醇洗脱液。

所述真空浓缩和干燥过程为：在45～60℃，真空度600mmHg～650mmHg条件下，真空浓缩至相对密度1.0～1.3，然后在40～55℃喷雾干燥。

本发明的药物配方依据是：香附为君药，归肝、脾经，用于肝郁气滞，脘腹胀痛，消化不良，赤芍归脾、胃经，温胃散寒，消食止痛之功效。水红花子归胃经，有散血消癥，食积不消之功效，为臣药，具有活血化瘀，消除胃脘胀痛，食积不消之症。两药合用有理气止痛，消除肝气郁结之胸胁及胃寒腹胀痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。威灵仙有解除胃肠痉挛作用，对止痛更有效。佛手入肝经，保护胃黏膜，有抑酸止痛之功效，且粉碎成微粉用于制剂中，在胃内崩解后，具有漂浮黏附胃壁，起到胃黏膜的保护和中和胃酸作用，提高疗效，与威灵仙两药合用，具有消除胃痛吐酸之功效。本草纲目有述：威灵仙用于胃脘当心痛，不可忍，以及腹痛垂危之症，皆单用本品，研末服而凑效。本方具有活血化瘀，理气止痛，温脾胃之功效；方中诸药合用活血化瘀，行气破血，益脾阳，温胃寒，散气滞，化血瘀，以达通则不痛之目的，全方配伍具有科学合理性，药物可直达病灶处，对胃黏膜损伤起到保护和修复作用，可有效治疗消化性溃疡。水红花子含有多种有效成分，有抗菌、抗病毒、抗肿瘤等多重药理作用；赤芍、白芍总提取物或脂溶性部位具有显著的抗幽门螺杆菌作用，对幽门螺杆菌引起的胃黏膜损伤具有修复作用。

本发明根据传统中医药理论，结合现代药学研究进展，将上述中药材进行组方，其配方独特，工艺技术先进，药效发挥充分，生物利用度高，具有使用安全，方便，副作用少，疗效显著的特点。

下面提供临床研究结果的总结及典型病例，用来验证本发明的技术效果。

1、治疗方法：

汤剂组：与中成药处方、剂量相同，采用传统煎煮3次，共300ml，早、中、晚饭前服用，100ml/次，每日3次，3周为1个疗程。

中成药组(本发明制剂)：口服，每日三次，10g/次，时间为饭前1h，3～4周为1个疗程。两组同时联用雷贝拉唑20mg/次，1次/晚。

2、临床治疗结果：

通过1个疗程的治疗，两组疾病疗效和中医证候疗效比较，有显著差异(P<0.05)。中成药组总有效率97.80％。证候疗效总有效率95.12％。对功能性消化不良、浅表性胃炎、萎缩性胃炎中成药组与汤剂组临床疗效比较，功能消化不良和浅表性胃炎中成药组与汤剂组比较，具有显著差异，有统计学(P<0.01)。

2.1胃及十二指肠溃疡和萎缩性胃炎中成药组与汤剂组比较，相差显著，有统计学意义，(P<0.05)。结果见表1。

表1 两组临床疗效比较(％)

注：**与汤剂组比较(P<0.01)，*与汤剂组比较(P<0.05)

2.2治疗一月后，疗程结束，两组内窥镜检查病变疗效比较，中成药组与汤剂组通过胃镜检查溃疡愈合状况、大小数目以及周边黏膜病变消失，为有显著疗效，具有统计学意义(P<0.05)。结果见表2。

表2 两组内窥镜病变疗效比较(％)

注：与汤剂组比较*(P<0.05)

2.3中成药组与汤剂中医辩证分型治疗前和治疗后比较，见表3

表3 中医辨证分型治疗前后疗效比较(％)

注:与汤剂组比较*(P<0.05)

中医辨证分型：中成药组与汤剂组比较，有显著差异，有统计学意义(P<0.05)；脾胃湿热型、气滞型痊愈49例(86.00％)，血瘀型痊愈15例(55.00％)，亏虚型痊愈4例(30.07％)；以脾胃湿热型、气滞型痊愈率最高。

中成药与汤剂组比较，有统计学意义(P<0.01)，疗效满意，克服了西药治疗慢性胃病的副作用，大大降低治愈后的溃疡复发率；未见明显不良反应。

中医理论强调：中医治病必求标本兼治，注意联合的治疗，本发明方中具有健脾益气的中药加汤剂，如香附，临床上对于溃疡的治疗起到很好的效果。慢性胃炎、反流性食管炎等，除了消化系统的症状之外，还经常伴有神经系统的症状，患者常常出现情绪不稳定、抑郁、焦虑、失眠、疲乏等神经机制失调的症状；即中医的肝郁脾虚证，肝郁乘脾、脾失健运，见胸胁胀满窜痛，情志抑郁，善太息，纳呆腹胀，腹痛欲泻，泄后痛减等。方中白芍、白术，有疏肝解郁，健脾养血之功效。根据“久病多虚，久病多瘀”的理论，对胃溃疡采用脾虚血瘀的病机进行辨证论治。方中党参，白术伍用健脾益气，惊悸失眠；丹参、水红花子伍用活血化瘀，通络愈疡；威灵仙、香附、白芍、赤芍伍用理气、散瘀、解痉止痛；苏梗、佛手、云苓伍用收敛制酸；佛手、白芍伍用白芍敛阴止痛止血；厚朴、陈皮、砂仁伍用化湿开胃，脾胃虚寒，理气健脾，下气除满，食积气滞；佛手、蒲公英、白芍伍用具有抑菌消炎、改善微循环、促进黏膜修复。慢性胃炎和慢性胃溃疡常常引起胃出血；溶栓化栓治疗有可能造成胃出血，止血又可能形成新的血栓，如何解决这个矛盾，就成了治疗慢性胃病的关键问题，这就要靠合理配方及合理工艺质量及辩证施治，本发明选择水红花子、丹参与辅料解决是解决上述问题所在。整个药物配伍标本兼顾，能够起到扶正驱邪和敛溃生肌的作用，按中医基本理论，胃主通降，以降为和；调节胃肠运动功能，使整体协调。“阴阳失调”、“阴胜则寒，阳胜则热”、“阳虚则寒，阴虚则热”调整阴阳，补其不足，泻其有余，恢复阴阳的相对平衡。传统的杀菌、抑制胃酸和酶的分泌、增加胃动力、保护胃黏膜、止痛都是治标，减负荷、化血栓治疗才是治本。大家都知道“治标容易治本难”这句话。溶栓化栓治疗，半个月为1个疗程，血栓形成的时间短、软、细小就易治；血栓形成的时间长、硬且粗大就难治；一般要治疗2～6个疗程才有可能痊愈。而中成药组在慢性胃病治疗中活血化瘀、活血止血，理气止痛，保护胃黏膜达到治本作用，效果较好，加快了痊愈速度，未见明显不良反应。

对疾病疗效和中医证候疗效、功能消化不良、浅表性胃炎和萎缩性胃炎，通过大样本，随机，盲法分为中成药组和汤剂组各820例1个疗程的治疗；观察两组内窥镜检查病变疗效、胃脘痛程度、疼痛频率和持续时间；结果两组疾病疗效和中医证候疗效有显著差异(P<0.01)；中成药组疾病总有效率97.80％，中医证候疗效总有效率95.12％。功能消化不良和浅表性胃炎中成药组与汤剂组比较，具有显著差异，有统计学(P<0.01)，临床疗效结果与文献孙斌等报道基本相似。胃及十二指肠溃疡和萎缩性胃炎中成药组与汤剂组比较，相差显著(P<0.05)；疗程结束，两组内窥镜检查病变疗效比较，有显著疗效，具有统计学意义(P<0.05)；中成药组和汤剂组胃脘痛疼痛程度、疼痛频率和持续时间治疗后结果比较，差异有统计学意义(P<0.05)；中医辨证分型中成药组与汤剂组比较，有显著差异，有统计学意义(P<0.05)；脾胃湿热型、气滞型痊愈86.00％，以脾胃湿热型、气滞型痊愈率最高。

综上所述，中医学在阐述慢性胃病病机方面多与肝、脾有密切关系。首先是解决气郁伤肝、肝气郁结导致胃肠气机不畅、气滞血瘀、胃络受阻而引起运化失常，久痛入络，络脉损伤。随之治当理气活血、活血止血、行气止痛、温中散寒、安神通窍、化旧生新、消导健脾、固涩止呕、和中开胃之目的。本发明中成药组方达到标本兼治目的。克服治胃病二、三联疗法使用西药的副作用。中成药口服法服用简便，中药制剂刺激性小，充分发挥了处方配伍中抗幽门螺杆菌协同作用，并且可直接保护和促进胃黏膜的吸收，临床治愈率高，疗效显著；未见明显不良反应。本发明研究开发对慢性胃病患者具有十分重要意义。

以下提供的典型病例充分验证了本发明的疗效。

典型病例1

姓名：王慧贤，男，30岁。

主诉：上腹痛2月余，恶心、呕吐、腹泻1天。

现病史：患者自述于2月前无明显诱因出现上腹部疼痛，以剑突下及脐周较为明显，呈阵发性痉挛样疼痛，每次持续十几分钟到数小时不等，多在夜间及空腹时发作，进食后可缓解。无恶心、呕吐无反酸、暖气。昨日又感脐周纹痛，并呕吐1次，呕吐物为胃内容物，无咖啡样液体，伴腹泻2次，解糊状大便2次，约300m1,就诊于部队卫生所给予“氟呱酸”口服后脐周纹痛缓解，腹泻消失，今日为进一步诊治遂来我院，门诊以“腹痛待查”收入我科。病程中无黄疸、厌油；无发热、腹泻。精神、食欲、睡眠尚可，大小便如常。

既往史：平素体健，于本院门诊诊断腰肌劳损，否认肝炎、结核等急慢性传染病史，无外伤、输血史，无药物过敏史，无手术史，系统回顾无特殊，预防接种史不详。

个人史：生干原籍原地长丈，无疫区接触史，无毒物及放射线接触史，有吸烟史，每日3-4支；无饮酒史。

查体：体温：36.8℃，脉搏74次/分，呼吸18次/分，血压18.5/12kpa。发育正常，营养良好，神志清晰，步入病房，自动体位查体合作，问答切题。全身皮肤粘膜无黄染及出血点，来见肝掌及蜘蛛痣。各浅表淋巴结未触及肿大。头颅无睛形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血，巩膜无黄染双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突无压痛，双耳粗测听力正常。鼻腔通气畅，鼻中隔无偏曲，鼻窦区无压痛。唇无发纷，伸舌居中，咽部无充血，扁桃体不大。项部无抵抗未见须骼脉怒张，气管居中，甲状腺不大。胸廓无畸形。双肺呼吸动度一致，语颤无增减叩诊呈清音，双肺呼吸音清晰来闻及干湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖博动干正常范围心界不扩大，心率74次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹部平坦，未见胃肠型及蠕动波。全腹软，剑突下及脐周轻压痛，无反跳痛。莫非氏征阴性。肝上界位于右锁骨中线第五助间，腹部移动性浊音阴性，肠鸣音正常存在。肛门及外生殖器未见异常。肾区无叩痛，脊柱呈生理性弯曲，无压痛及叩痛。四肢无畸形，各关节无红肿。四肢肌力、肌张力正常，生理反射正常存在，病理反射未引出。

专科情况：腹部平坦，未见肠型及其蠕动波，全腹软，剑突下及脐周轻压痛，无反跳痛，余未见异常，墨菲氏征阴性。肝上界位于右锁骨中线第五肋间，腹部移动性浊阴性，肠鸣音正常存在。

最后诊断：1萎缩性胃炎2腰椎间盘突出。

治疗经过：查体:心、肺未见明显异常，全腹软，剑突下及脐周轻压痛，无反跳痛。莫非氏征阴性。肝上界位于右锁骨中线第五肋间，腹部移动性浊音阴性，肠鸣音正常存在。给予本发明中成药冲剂10g/次，每日3次，对症及理疗等治疗。3周为一疗程。

治疗效果判断：萎缩性胃炎治愈。

典型病例2

姓名：安如贵，男。

主诉：腹痛2月余。

现病史：患者与家属共述:2012年5月2日无明显诱因出现右下腹疼痛，为间断性胀痛，每次持续时间长短不等，不向他处放射，与进食及体位无关。起初未重视，几天后又出现中上腹疼痛，亦为间断性疼痛，此后每于右下腹疼痛时中上腹疼痛亦随之发作，就住中宁县鸣沙医院，诊断为肾结石，给予消炎及对症治疗(具体药名及剂量不详)半月后，症状未见明显改善。5月24日就诊中时中上腹疼痛亦随之发作，就住中宁县鸣沙医院诊断为肾结石，给予消炎及对症治疗(具体药名及剂量不详)半月后，症状未见明显改善。5月24日就诊中宁县医院，门诊输液(具体用药不详)5天，症状缓解。后症状多次反复，先后数次就诊中宁县鸣沙医院及中宁县医院，给予消炎药物治疗，症状未见改善。6月23日又开始出现腹部烧灼样不适，伴反酸、腹部疹痒，在中宁县医院查腹部CT:肠系膜动脉瘤(患者及家属口述，未见报告单，具体情况不详)，建议就诊宁医附院。6月25日就诊宁医附院查肿瘤筛查(检验号3588634):CA19996.45U/m1；胃镜(ID号01866370):贲门炎，慢性萎缩性胃窦炎；贲门活检(登记号01866370):(贲门后壁)少量浅表粘膜组织显示轻度慢性炎，部分区域鳞状上皮细胞显示增生。给予口服药物(具体不详)后，症状未见改善。7月5日再次就诊宁医附院查腹部增强CT(检查号5154983):腹腔干周围、肝门部及胃小弯侧见多发肿大淋巴结影，部分融合、腹腔干被包绕，请结合临床在淋巴瘤与转移瘤之间鉴别。因附院无床位，患者及家属要求在我院住院治疗，故门诊以1慢性萎缩性胃炎、2腹腔淋巴结肿大”收入我科。病程中全身乏力、偶感头晕，无发热、寒战，无头痛、无咳嗽、咳痰，无心慌、胸闷、气短、无恶心、呕吐，无黄痘、厌油腻。精神、食欲尚可，夜眠欠佳。起初大便为褐色后转为黄色稀便，1次/日，小便不畅，无尿痛及血尿。体重下降约10余斤。

辅助检查：6月23日在中宁县医院查腹部CT:肠系膜动脉瘤(患者及家属口述，未见报告单，具体情况不详)。6月25日就诊宁医附院查肿瘤筛查(检验号3588634):CA19996.45U/ml；胃镜(ID号01866370):贲门炎，慢性萎缩性胃窦炎；贲门活检(登记号01866370):(贲门后壁)少量浅表粘膜组织显示轻度慢性炎，部分区域鳞状上皮细胞显示增生。在中宁县医院及宁医附院查心电图均正常(患者口述，未见报告单)。

最后诊断：1贲门炎2慢性萎缩性胃炎。

治疗经过：入院查血细胞分析、肝肾功+血脂、术前检测+乙肝五项+血型鉴定、粪尿常规及常规心电图、肠镜检查。给予本发明中成药冲剂10g/次，每日3次，多潘立酮口腔崩解片20mg,3次/日餐前口服；调节肠道菌群、镇痛、改善头晕及补液、维持水电解质和酸碱平衡等对症治疗。3周为一疗程。

治疗效果判断：慢性萎缩性胃炎治愈。

典型病例3

姓名:苏秀芳，女，58岁。

主诉：腹胀1月余。

现病史：患者自诉1月前无明显诱团出现上腹部胀闷，发作呈间歇性，进食后加重，持续数十分钟，可自行缓解，无反酸、暖气，就诊于私人诊所，给予口药物治疗(具体药物不详)，后有所缓解，半月前前又出现上腹部胀闷，伴头晕，于当地医院诊治，给予输液治疗(具体诊断及药物不详)并口服中药治疗(具体不详)后，仍感上腹胀闷仍无明显缓解，无恶心、呕吐；无腹泻、腹痛；无吞咽疼痛，无咳嗽、咳痰，无呼吸困难。无发热、寒战、黄疸；无头晕、头痛；无胸痛、胸闷、气短；为诊治来我院，以“萎缩性胃炎”收入我科。病程中精神、食欲一般，睡眠尚可，体重无明显下降。大、小便正常。

既往史：平素体健，高血压15年余，近2月口服珍菊降压片、酒石酸美托洛尔1片(血压控制平稳)。患颈椎病16年余，未治疗。慢性胃炎病史2年余。否糖尿病等病史，否认肝炎及结核病等传染病史，预防接种史不详。

体温：36.3℃，脉搏68次/分，呼吸18次/分，血压140/180mmHg。发育正常，营养中等，精神可，神志清晰步入病房，自动体位，查体合作回答切题。全身皮肤粘膜无黄染及出血点，未见肝掌及蜘蛛痣。各浅表淋巴结未触及肿大。头颅无畸形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血、苍白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突无压痛，双耳粗测听力正常。鼻腔通气畅，鼻中隔无偏曲，鼻窦区无压痛。唇无发绀，伸舌居中，咽部无充血，扁桃体不大。颈无抵抗，未见颈静脉怒张，气管居中，甲状腺不大。脑廓无睛形，双乳未触及包块。双肺呼吸动度一致，语颤无增减，叩诊呈清音，双肺呼吸音清，未闻及千湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖博动于正常范围，心界不扩大，心率68次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹部平坦，未见胃肠型及蠕动波，腹壁无静脉曲张，全腹软，无压痛，未扪及包块，莫非氏征阴性。肝脾肋下未触及，腹部移动性浊音阴性，肠鸣音正常存在。肛门及外阴未见异常。肾区无叩痛，脊柱呈生理性弯曲，无腰椎棘压痛及、叩痛，四肢无畸形，各关节无红肿，肌张力正常，克氏征、巴氏征、布氏征阴性。

最后诊断：1萎缩性胃炎2高血压(1级)3颈椎病。

治疗经过：治疗上给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次及改善微循环及支持治疗。3周为一疗程。

治疗效果判断：萎缩性胃炎好转。

典型病例4

姓名：袁凤英，女，60岁。

主诉：间断腹胀5年余。

现病史：患者自述于2006年，无明显诱因出现腹胀，表现为剑突下及左下腹阵发性饱胀不适，每次持续时间长短不等，发作无明显规律性，伴暖气，无腹痛、恶心、呕吐、反酸、烧心，无发热、厌油、黄疸。无胸闷、气短、咳嗽、痰等不适。曾就诊于当地医院，给予口服中药治疗，效不佳，有时伴有腹泻，约3-4次/日,便中无脓血，在当地医院口服90副中药，现大便正常。于2011年3月3日就诊于我院门诊，查腹部彩超:未见异常；心电图:窦性心律，萎缩性胃炎伴急性炎症；病理诊断:(胃)局部上皮肠化。给予口服药物(具体药物及剂量不详)治疗，但患者仍感腹胀。为进一步治疗，来我院就诊。收入我科。自发病以来，精神、食欲、睡眠尚可，大小便如常。

既往史：平素体健。否认肝炎、结核等传染病史，预防接种史不详。否认高血压、糖尿病、心脏病等病史。无外伤、手术史，无药物过敏史，无输血史。余各系统回顾无特殊。

辅助检查：2011年3月3日我院门诊，查腹部彩超:未见异常；心电图:窦性心律；胃镜：1萎缩性胃炎伴急性炎症；病理诊断:(胃)局部上皮肠化。

最后诊断：萎缩性胃炎。

治疗经过：给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次保护胃粘膜等对症支持治疗。3周为一疗程。

治疗效果判断：治愈。

典型病例5

姓名：崔春丽，男，19岁。

主诉：反复恶心、呕吐1月余。

现病史：自诉缘于l月前，在部队，无明显诱到出现恶心、呕吐，为非喷射状呕吐、为胃内容物，l0余次/日，无咖啡样物，进食即吐，伴上腹部隐痛不适，持续时间不等，不向他处放射，伴头晕、乏力、胸闷，无寒战、发热、头痛等，在卫生队给予药物(具体不详)治疗疗效不佳。

体温36.7℃，脉搏72次/分，呼吸20次/分，血压130/60mmHg。体重:59Kg，发育正常，营养中等，神志清晰，步入病房，自动体位，查体合作，问答切题，全身皮肤粘膜无黄染及出血点，浅表淋巴结无肿大。头颅无崎形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血及苍白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。乳突区无压痛，粗测听力正常。鼻腔通气畅，无脓性分泌物，各副鼻窦区无压痛。唇无发绀及苍白，牙齿整洁，伸舌居中，咽部无充血，双恻扁桃体无肿大。颈静脉无怒张，颈软无抵抗，气管居中，甲状腺对称无肿大。胸廓对称无畸形，双侧呼吸动度一致，语颤无增减，双肺呼吸音清晰，未闻及千湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖搏动干正常范围，心界不大心率72次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹部见专科情况。肛门及外生殖器未见异常。脊柱呈生理性弯曲，无压痛及叩痛，四肢关节无红肿，活动不受限，双下服无浮肿，无杵状指《趾)。双恻肽二、三头肌键反射、跟膝艘反射。

最后诊断：浅表性胃炎。

治疗经过：给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次，保护胃粘膜，促进胃肠动力，维持水电解质平衡。3周为一疗程。

治疗效果判断：好转。

典型病例5

姓名:陈晨，男，20岁。

主诉：左上腹疼痛1周。

现病史：患者自诉2012年6月18日，无明显诱因在本部宿舍内出现左上腹部疼痛，为间断性隐痛，每次持续时间长短不等，不向他处放射，进食后症状加重。就诊单位卫生队，给予口服药物(具体药名及剂量不详)治疗，症状未见改善。昨晚进食后，出现恶心、呕吐2次，为非喷射性，呕吐物为胃内容物，无咖啡样液体。今为系统诊治来我院，门诊以”浅表性胃炎”收入。

体温37.0℃,脉搏64次/分，呼吸18次/分，血压110/60mmHg。发育正常，营养中等，神志清晰，步入病房，查体合作，回答切题。全身皮肤粘膜无黄染及出血点，未见肝掌及蜘蛛痣。各浅表淋巴结未触及肿大。头颅无畸形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血、苍白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突无压痛，双耳粗测听力正常。鼻腔通气畅，鼻中隔无偏曲，鼻窦区无压痛。唇无发绀，伸舌居中，咽红，扁桃体不大。颈无抵抗，未见领静脉怒张，气管居中，甲状腺不大。胸廓无畸形，双肺呼吸动度一致，语颤无增减，叩诊呈清音，双肺呼吸音清，未闻及千湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖博动干正常范围，心界不扩大，心率64次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。肛门及外生殖器未见异常。肾区无叩痛，脊柱呈生理性弯曲，无压痛及叩痛，四肢无畸形，各关节无红肿，四肢肌力、肌张力正常，生理反射存在，病理反射朱引出。

最后诊断：1慢性浅表性胃炎2左肾结石。

治疗经过：给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次，3周为一个疗程。

治疗效果判断:1好转，2未治。

典型病例6

姓名:方豪杰，男，19岁。

主诉：间断上腹部胀痛1月余，加重3天。

现病史：患者自诉1月前无明显诱因感上腹部胀痛不适，每次持续时间长短不一，伴嗳气、下腹部两侧疼痛，与饮食无关，就诊于我科，诊断为“慢性浅表性胃炎伴急性炎症”。入院后给予抑酸、保护胃粘膜等治疗后，上述症状明显缓解，但因部队任务被召回，随后上述症状反反复复，未予特殊治疗。3天前在训练中突感腹部胀痛加重，伴恶心、腹泻，每日解成形大便3-4次，无脓血、黑便，无发热、寒战、呕吐、口苦等，到卫生队给予药物(具体不详)处理，效果不佳。故今再次来院，以“慢性胃炎”收住我科。发病来精神睡眠食欲一般，大小便正常，体重无变化。

既往史：既往体健。否认高血压病、糖尿病、心脏病史。否认结核、肝炎、伤寒、菌痢、SARS等传染病史，预防接种史不详。否认外伤、手术及输血史，否认药物及食物过敏史。余各系统回顾无特殊。

体温36.9℃，脉搏76次/分，呼吸18次/分，血压120/80mmHg。发育正常，营养一般，神志清晰，自动体位，查体合作，回答切题。全身皮肤及粘膜无黄染，未见肝掌及蜘蛛痣。各浅表淋巴结未触及肿大。头颅无畸形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血及苍白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突无压痛，双耳粗测听力正常。鼻腔通气畅，未见分泌物，鼻中隔无偏曲，鼻窦区无压痛。唇无发绀及苍白，伸舌居中，咽部无充血，扁桃体不丈。颈无抵抗，未见颈静脉怒张，气管居中，甲状腺不大。胸廓对称无畸形，未触及包块。双肺呼吸动度一致，语颤无增减，叩诊呈清音，双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖搏动干正常范围，心界不扩大，心率76次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹部检查见专科情况。肛门及外生殖器未查。脊柱呈生理性弯曲，双侧肾区无叩痛，各关节无红肿，四肢肌张力、肌力均正常，感觉正常蠕动波，全腹软，剑突下压痛明显，无反跳痛，未扪及包块，肝脾肋下未触及，莫菲氏征阴性，肝上界位干右锁骨中线第五肋间，移动性浊音阴性，肠鸣音正常存在。

辅助检查：2012年6月21日我院胃镜检查：1慢性浅表性胃炎伴急性炎症、2胆汁反流。

最后诊断：1慢性浅表性胃炎。

治疗经过：入院查血常规、肝肾功、尿类常规、心电图及腹部彩超检查。给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次改善胃动力、保护胃粘膜等药物对症治疗。3周为一个疗程。

治疗效果判断：治愈。

典型病例7

姓名：柳青龙，男，20岁。

现病史：患者自述2周前无明显诱因出现恶心、非喷射状呕吐，为所进食物及胃液，平均7-8次/日，进食卜？小时后明显，当时无寒战、发热、皮肤发黄、腹痛、腹胀、腹泻等，就诊卫生队，给予静脉输液(具体不详)治疗，效果不明显。8月9日开始出现上腹隐痛不适，每次持续约十几分钟到2小时不等，不向他处放射，伴反酸、嗳气、烧心，与进食关系不大，无腹胀、腹泻等。来我院门诊就诊，行胃镜检查:慢性浅表性胃炎。给予口服药物(具体不详)治疗，效果不佳。

检查：身皮肤粘膜无黄染及出血点，未见肝掌、蜘蛛痣。各浅表淋巴结未触及肿大。腹部平坦，右下腹可见1长约3CM的陈旧性手术疤痕，未见胃肠型及蠕动波，腹壁静脉朱见曲张，全腹软，剑突下及左上腹轻压痛，无反跳痛，未触及包块，肝脾肋下未触及，莫非氏征阴性，肝上界位于右锁骨中线第五肋间，移动性浊音阴性，肠鸣音正常，未闻及高调肠鸣音及气过水声。2012年8月9日我院行胃镜检查：慢性浅表性胃炎。8月20日查腹部彩超未见明显异常。

最后诊断：1慢性浅表性胃炎。

治疗经过：给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次，雷贝拉唑肠溶片10mg，每晚1次，改善胃动力、抑酸、保护胃粘膜等药物对症治疗。3周为一个疗程。

治疗效果判断：治愈。

典型病例8

姓名:鲁秀兵性别:男年龄:26。

主诉：反复上腹部疼痛1年余，加重6天。

现病史：自述2011年1月6日在部队，无明显诱因出现上腹部隐痛不适，每次持续约半小时，不向他处放射，饥饿时明显，饭后半小时症状可减轻，伴反酸、恶心、非喷射性呕吐，为所进食物及胃液，就诊于卫生队，给予胃药(具体药名及剂量不详)治疗后，反酸、恶心、呕吐症状缓解，但仍感上腹部疼痛。2011年1月10日就诊于我院查电子胃镜:1)十二指肠球部溃疡(活动期)、2)浅表性胃炎伴急性炎症。故收住我科，给予抑酸、保护胃粘膜、改善胃动力等药物治疗，好转后出院。出院后一般情况良好。2012年12月20日再次出现上腹部胀痛不适，以三餐后较为明显，每次持续10余分钟可自行缓解，无放射痛，伴恶心、烧心、反酸，无呕吐、腹泻等。曾于2012年1月4日就诊于我院门诊行胃镜检查(检查号10202):1)十二指肠球部霜样溃疡，2)慢性浅表性胃炎伴急性炎症，再次收入我科，给予抑酸、保护胃粘膜及对症治疗后，上腹胀好转，无腹痛、反酸，于2012年1月18日出院。出院后再次出现上腹胀、反酸、恶心，以进食后明显，2012年1月30日来我院门诊复查胃镜(检查号10454):1十二指肠球部霜样溃疡，2)慢性浅表性胃炎伴急性炎症，故再次收住我科，查C14呼气试验检查:阳性。给予抑酸、抗HP,改善胃动力、保护胃粘膜等药物治疗，上述症状明显缓解，2月15日安排出院。出院后病情稳定。近6天来，再次出现上腹部隐痛不适，每次持续5-6分钟，饥饿时明显，伴反酸、暖气、烧心，无恶心、呕吐、腹泻。今来院门诊查胃镜:1)十二指肠球部溃疡、2)慢性浅表性胃炎。故收住我科。病程中，无寒战、发热、皮肤发黄、厌油等，精神睡眠尚可、食欲欠佳，大小便正常。

既往史：既往体质一般。2012年1月在我科住院期间腹部彩超提示:1)肝内胆管结石，2)胆襄息肉。住院期间查血型为B型否认高血压病、糖尿病、冠心病病史，否认肝炎、结核等传染病史。预防接种史不详。无外伤、手术及输血史，无药物及食物过敏史，余各系统回顾无特殊。

最后诊断：1十二指肠球部溃疡2慢性浅表性胃炎。

治疗经过：给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次改善胃动力、保护胃粘膜等药物治疗，观察病情变。4周为一个疗程。4周为一疗程。

治疗效果判断：1治愈、2好转。

典型病例9

姓名:董雪，性别:男，年龄:23。

主诉:上腹部胀痛1天。

现病史:患者自述:2012年7月29日晚餐后出现上腹部持续性的胀痛、疼痛无放射，疼痛持续1-2小时后自行缓解，伴恶心、呕吐、呕吐物为胃内容物，共呕吐5次，在家自服药物(具体名称剂量不详)上诉状未见缓，无发热、黄疸；精神、睡眠尚可，小便正常，无明显体重减轻。

既往史:否认高血压、糖尿病、心脏病病史。否认肝炎、结核、伤寒等传染病史。预防接种史不详。无外伤及手术史，无药物及食物过敏史，无输血史。系统回顾无特殊。

体温36.9℃，脉搏88次/分，呼吸20次/分，血压136/90mmHg。发育正常，营养一般。神志清晰，步入病房，自动体位，查体合作，回答切题。全身皮肤粘膜无黄染及出血点，未见肝掌及蜘蛛痣。全身各浅表淋巴结未触及。头颅无畸形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血、苍白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突无压痛，双耳粗测听力正常。鼻腔通气畅，鼻中隔无偏曲，鼻窦区无压痛。唇无发绀、苍白，伸舌居中，咽部无充血，扁桃体不大。颈部无抵抗，颈静脉无怒张，气管居中，甲状腺不大。胸廓无畸形。双肺呼吸动度一致，语颤无增减，叩诊呈清音，听诊双肺呼吸音清晰，来闻及千湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖博动于正常范围，未触及心包摩擦感，心界不扩大，心率88次/分，律齐，未闻及心包摩擦音，各瓣膜听诊区朱闻及杂音。腹部情况见专科情况。

专科情况：腹部平坦，未见胃肠型及蠕动波，无腹壁静脉曲张，全腹软，中上腹及中下腹部轻压痛，无反跳痛。未触及包块，肝脾肋下未触及，肝区无叩痛。莫非氏征阴性。肝上界位干右锁骨中线第五肋间，移动性浊音阴性，肠鸣音正常存在。

最后诊断：1胃溃疡2十二指肠球部溃疡3糜烂性胃炎。

治疗经过：给予预防感染、本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次；雷贝拉唑肠溶片20mg/次，1次/晚。保护胃粘膜等治疗。4周为一个疗程。

治疗效果判断：好转。

典型病例10

姓名：尹东性别：男年龄：34。

本人主诉：剑突下疼痛1月余。

现病史:患者自述于2012年2月初，无明确诱因出现剑突下疼痛不适，表现为持续性疼痛，餐后明显，进食后可缓解。伴胀满、厌食、反酸，无恶心、呕吐。无发热、黄疸。即就诊于卫生队，给予抑酸药物(药名用法用量不详)口服后，上述症状缓解不明显、反复发生。为进一步诊治来我院就医，门诊查胃科，自发病以来，无胸闷、气短、心前区疼痛；无咳嗽、胸痛、呼吸困难；无腹泻，无呕血、黑便。精神、睡眠尚可，食欲减退。大便小便如常。

既往史:平素体健。否认高血压、糖尿病、心脏病病史。否认结核等传染病史。预防接种史不详。无药物及食物过敏史。无外伤、手术史。无输血史。

体温36.3℃，脉搏76次/分，呼吸18次/分，血压120/70mmHg。发育正常，营养中等。神志清晰，步入病房，自动体位，查体合作，回答切题。全身皮肤粘膜无黄染及出血点，未见肝掌及蜘蛛痣。浅表淋巴结未触及。头颅无畸形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血、苍白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突无压痛，双耳粗测听力正常。鼻腔通气畅，鼻中隔无偏曲，鼻窦区无压痛。唇无发绀、苍白，伸舌居中，咽部无充血，扁桃体不大。颈部无抵抗，颈静脉无怒张，气管居中，甲状腺不大。胸廓无畸形。双肺呼吸动度一致，语颤无增减，叩诊呈清音，听诊双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖博动于正常范围，未触及心包摩擦感，心界不扩大，心率76次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹部平坦，未见胃肠型及蠕动波，剑突下轻度压痛，无反跳痛，肝脾肋下未触及，肝区无叩痛。莫非氏征阴性。肝上界位于右锁骨中线第五肋间，移动性浊音阴性，肠鸣音正常存在。肛门及外生殖器来见异常。四肢无畸形，各关节无红肿，活动自如。双下肤无水肿。四肢肌张力、肌力正常。双侧肱二、三头肌腹及跟腹反射正常存在，双侧霍夫曼征、巴氏征、克氏征均阴性。

辅助检查：入科后行血细胞分析、肝肾功全项分析、术前检测+乙肝五项+血型鉴定、尿液常规分析、粪便常规检测、胸部正位片、彩超腹部检验检查。

最后诊断：1十二指肠球部溃疡2肝血管瘤。

治疗经过：给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，每日3次；保护胃粘膜等治疗。4周为一个疗程。

治疗效果判断：好转。

典型病例11

姓名:刘玉芹，性别:女，年龄:56。

主诉:间断性上腹部胀痛伴恶心、呕吐6月余。

现病史:患者自述于2010年8月初，在宁夏青铜峡市家中，无明显诱因出现上腹部胀痛不适，以左上腹部较为明显，每次持续2时左右，可自行缓解，无放射痛。疼痛多在餐后发作，当时未在意，未行任何检查治疗。2010年8月20日出现恶心、呕吐，约10余次/日，呈非喷射状，呕吐物为胃内容物，无血凝块及咖啡样物。遂就诊干青铜峡市人民医院住院治疗，经检查，入院最后诊断为：急性胃炎。给予药物静滴(具体药名及剂量不详)，上述症状明显改善，于2010年9月7日出院，出院后病情尚稳定。2010年12月28日空腹进食2大把黑枣后，上述症状再次发作，就诊于青铜峡市人民医院，给予药物静滴〔具体药物及剂量不详〕，症状未见明显好转。行胃镜检查:胃结石。2011年1月10日就诊宁医附院查电子胃镜(无检查号)诊断:胃角溃疡，胃结石、慢性萎缩性胃窦炎。HP阳性。未治疗。遂就诊于我院以胃结石收入我科。入院查血常规、血凝常规、肝肾功+血脂均正常；术前检测+乙肝五项:均阴性。血型鉴定:Rh阳性，A型。梅毒阳性(报性病卡)；粪常规:棕色糊状便，潜血:弱阳性，镜检:WBC 1-2个/HP,RBC 0-2个/HP(报传染病卡)；尿常规阴性。心电图:窦性心律，可疑心肌供血不足；胸片:心、肺、膈未见明显异常改变；腹部彩超:未见明显异常；心脏彩超:左室舒张功能减低，心内结构及彩色血流未见明显异常。入院最后诊断为:1.胃结石，2.胃溃疡，3.萎缩性胃炎，4.冠心病。给予抑酸、口服碳酸氢钠溶液口服，并在胃镜下行微波探头打洞、之后注入碳酸氢钠溶液治疗，共4次，胃结石较前缩小，上腹胀痛不适较前有所缓解，无恶心、呕吐。因临近春节于2011年1月24日出院。出院后继续口服氢酸氢钠片、奥美拉唑肠溶片(具体剂量不详)。现为进一步行胃结石碎石术，再次来我院就诊。门诊以胃结石收入我科。自发病以来，无呕血、黑便；无胸闷、气短、心前区疼痛。精神、食欲、睡眠差。小便正常。大便1-3次/日，为黄色糊样便或稀水样便，量不多。

既往史:1983年行绝育手术。双眼视物不清10余年，以右眼为甚。2009年在宁医附院诊断为“冠心病”，曾口服药物治疗(具体药物及剂量不详)，现已停用1月。近1年来出现阵发性下腹部疼痛，大便1-3次/日，未行检查、治疗。否认肝炎、结核、伤寒等传染病史。预防接种史不详。无外伤、其他手术史，无药物及食物过敏史，无输血史。否认高血压、糖尿病、心脏病病史。

体温36.5℃，脉搏74次/分，呼吸15次/分，血压15/11kPa。发育正常，营养中等。神志清晰，步入病房，自动体位，查体合作，回答切题。全身皮肤粘膜无黄染及出血点，未见肝掌及蜘蛛痣。全身各浅表淋巴结未触及。头颅无畸形，五官端正。眼睑无水肿，结膜无充血、苍白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突无压痛，双耳粗测听力正常。鼻腔通气畅，鼻中隔无偏曲，鼻窦区无压痛。唇无发绀、苍白，伸舌居中，咽部无充血，扁桃体不大。颈部无抵抗，颈静脉无怒张，气管居中，甲状腺不大。胸廓无畸形。双肺呼吸动度一致，语颤无增减，叩诊呈清音，听诊双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性罗音及胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖博动于正常范围，未触及心包摩擦感，心界不扩大，心率74次/分，可闻及早搏，1次/分，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹部平坦，未见胃肠型及蠕动波，无腹壁静脉曲张，下腹部可见一长约10cm的纵行手术斑痕。全腹软，无压痛、反。

最后诊断：1胃结石 2胃溃疡 3萎缩性胃炎 4双眼视网膜动脉硬化、5缺血性黄斑病变、6冠状动脉粥样硬化性心脏病。

治疗经过：2月15日于胃镜下行胃结石碎石术。术后给予本发明中成药(胃舒乐)冲剂10g/次，3次/日，铝镁加混悬液1.5g/次，3次/日。后感下腹部疼痛，急诊拍立位腹平片:双侧隔下游离气体影，考虑胃结石并胃溃疡穿孔。转入心胸普外科行剖腹探查、胃穿孔修补、胃结石取出手术治疗，术后给予抗炎、对症支持治疗。患者腹部手术切口愈合良好，精神饮食及睡眠尚可，无发热、盗汗、恶心、呕吐、腹泻不适。但感上腹部饱胀、隐痛、嗳气，大便秘结。小便正常。为进一步治疗期间于2011年3月15日转入我科。给予胃舒乐冲剂10g/次，每日3次；雷贝拉唑肠溶片20mg/次，1次/晚，黏膜保护剂、胃动力药物治疗。4周为一个疗程。

治疗效果判断：1.2.3治愈4,5,6未治。

具体实施方式

下面通过具体的实施方案叙述本发明，除非特别说明，本发明中所用的技术手段均为本领域技术人员所公知的方法。另外，实施方案应理解为说明性的，而非限制本发明的范围，本发明的实质和范围仅由权利要求书所限定。对于本领域技术人员而言，在不背离本发明实质和范围的前提下，对这些实施方案中的物料成分和用量进行的各种改变或改动也属于本发明的保护范围。

实施例1

取香附400g、苏梗100g、赤芍400g、佛手200g、威灵仙300g、党参200g、砂仁200g、厚朴50g、陈皮100g、丹参300g、水红花子300g、白术200g、云苓200g、蒲公英200g、白芍200g。制成片剂0.3g×1200片。

制备工艺步骤如下：

1、取水红花子采用武火(先将锅烧烫约350℃左右)清炒，炒制爆花率不低于80％。

2、将佛手粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍用微火炒制有香气溢出，过筛。

3、将上述炒制后苏梗、香附、赤芍、佛手与炒水红花子混匀，之后采用华通超微粉碎机粉碎，转速4000r/min，粉体工艺技术，粉碎成1500目超微粉。

4、将剩余中药材(威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍)按照如下步骤制备，包括原料处理、粉碎、乙醇循环提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和干燥步骤，具体为：

1)原料处理、粉碎：选择无腐烂、无霉变、无肉眼可见外来杂质的中药饮片，取其干燥根进行粉碎，粉碎粒度为能通过40目筛。

2)乙醇循环提取：粉碎后的原料投入提取罐中，加入重量比10倍量的80％乙醇溶液55℃循环提取6h，沉淀，取上清液，滤过，得提取液。

3)大孔树脂纯化：纯化前先对大孔吸附树脂进行预处理：将Seplite LX-66型大孔吸附树脂用95％乙醇湿润，填充至25cm×150cm的层析柱中，浸泡过夜，95％乙醇洗脱至洗脱液与蒸馏水体积(1:5，v/v)混合不产生浑浊，用水洗脱至无醇味。然后将上述过程2)中所得的循环提取液上柱、洗脱，流速为1.7BV/h，进行吸附。提取液分次上柱，每次3L，每次上柱后用90％乙醇洗脱，收集洗脱液，得70％～90％乙醇洗脱液。

4)浓缩和干燥：取离心液在45℃，在0.03Mpa真空浓缩至相对密度1.3，在55℃喷雾干燥后得中药提取物。

经检测，其中重量比总黄酮为30.3％，生物碱含量为18.7％，多糖总量10.0％。

5、取上述超微粉和中药提取物，根据常规片剂的制备工艺加淀粉、硬脂酸镁辅料适量，混匀，加适量80％乙醇制软材，制粒，压片、干燥即得。此过程采用常规技术实现。

实施例2

取香附100g、苏梗200g、赤芍200g、佛手150g、威灵仙250g、党参300g、砂仁100g、厚朴120g、陈皮180g、丹参400g、水红花子200g、白术250g、云苓100g、蒲公英160g、白芍160g。

制成胶囊0.4g×1200粒。

制备工艺步骤如下：

1、取水红花子采用武火(先将锅烧烫约350℃左右)清炒，炒制爆花率不低于80％。

2、将佛手粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍用微火炒制有香气溢出，过筛。

3、将上述炒制后苏梗、香附、赤芍、佛手与炒水红花子混匀，之后采用华通超微粉碎机粉碎，转速4000r/min，粉体工艺技术，粉碎成1000目超微粉。

4、将剩余中药材(威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍)按照如下步骤制备，包括原料处理、粉碎、乙醇循环提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和干燥步骤，具体为：

1)原料处理、粉碎：选择无腐烂、无霉变、无肉眼可见外来杂质的中药饮片，取其干燥根进行粉碎，粉碎粒度为能通过40目筛。

2)乙醇循环提取：粉碎后的原料投入提取罐中，加入重量比10倍量的80％乙醇溶液55℃循环提取6h，沉淀，取上清液，滤过，得提取液。

3)大孔树脂纯化：纯化前先对大孔吸附树脂进行预处理：将Seplite LX-66型大孔吸附树脂用95％乙醇湿润，填充至25cm×150cm的层析柱中，浸泡过夜，95％乙醇洗脱至洗脱液与蒸馏水体积(1:5，v/v)混合不产生浑浊，用水洗脱至无醇味。然后将上述过程2)中所得的循环提取液上柱、洗脱，流速为1.7BV/h，进行吸附。提取液分次上柱，每次3L，每次上柱后用70％～95％乙醇洗脱，收集洗脱液，得70％～90％乙醇洗脱液。

4)浓缩和干燥：取离心液在45℃，在0.06Mpa真空浓缩至相对密度1.3，在55℃喷雾干燥后得中药提取物。

经检测，其中重量比总黄酮为30.3％，生物碱含量为18.7％，多糖总量10.0％。

5、取上述超微粉和中药提取物，根据加药用淀粉辅料适量，混匀，加适量80％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，装胶囊，即得。此过程采用常规技术实现。实施例3

取香附200g、苏梗300g、赤芍350g、佛手150g、威灵仙200g、党参200g、砂仁300g、厚朴180g、陈皮100g、丹参300g、水红花子300g、白术150g、云苓400g、蒲公英100g、白芍350g。制成滴丸12000g。

制备工艺步骤如下：

1、取水红花子采用武火(先将锅烧烫约350℃左右)清炒，炒制爆花率不低于80％。

2、将佛手粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍用微火炒制有香气溢出，过筛。

3、将上述炒制后苏梗、香附、赤芍、佛手与炒水红花子混匀，之后采用华通超微粉碎机粉碎，转速4000r/min，粉体工艺技术，粉碎成3000目超微粉。

4、将剩余中药材(威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍)按照如下步骤制备，包括原料处理、粉碎、乙醇循环提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和干燥步骤，具体为：

1)原料处理、粉碎：选择无腐烂、无霉变、无肉眼可见外来杂质的中药饮片，取其干燥根进行粉碎，粉碎粒度为能通过40目筛。

2)乙醇循环提取：粉碎后的原料投入提取罐中，加入重量比10倍量的80％乙醇溶液55℃循环提取6h，沉淀，取上清液，滤过，得提取液。

3)大孔树脂纯化：纯化前先对大孔吸附树脂进行预处理：将Seplite LX-66型大孔吸附树脂用95％乙醇湿润，填充至25cm×150cm的层析柱中，浸泡过夜，95％乙醇洗脱至洗脱液与蒸馏水体积(1:5，v/v)混合不产生浑浊，用水洗脱至无醇味。然后将上述过程2)中所得的循环提取液上柱、洗脱，流速为1.7BV/h，进行吸附。提取液分次上柱，每次3L，每次上柱后用85％乙醇洗脱，收集洗脱液，得70％～90％乙醇洗脱液。

4)浓缩和干燥：取离心液在45℃，在0.08Mpa真空浓缩至相对密度1.3，在55℃喷雾干燥后得中药提取物。

经检测，其中重量比总黄酮为30.3％，生物碱含量为18.7％，多糖总量10.0％。

5、取上述超微粉和中药提取物，加聚乙二醇适量，混匀，加适量80％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒；制成滴丸，此过程采用常规技术实现。

实施例4

取香附300g、苏梗400g、赤芍400g、佛手100g、威灵仙150g、党参100g、砂仁20g、厚朴200g、陈皮120g、丹参200g、水红花子20g、白术400g、云苓250g、蒲公英400g、白芍250g。制成水丸1200g。

制备工艺步骤如下：

1、取水红花子采用武火(先将锅烧烫约350℃左右)清炒，炒制爆花率不低于80％。

2、将佛手粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍用微火炒制有香气溢出，过筛。

3、将上述炒制后苏梗、香附、赤芍、佛手与炒水红花子混匀，之后采用华通超微粉碎机粉碎，转速4000r/min，粉体工艺技术，粉碎成2000目超微粉。

4、将剩余中药材(威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍)按照如下步骤制备，包括原料处理、粉碎、乙醇循环提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和干燥步骤，具体为：

1)原料处理、粉碎：选择无腐烂、无霉变、无肉眼可见外来杂质的中药饮片，取其干燥根进行粉碎，粉碎粒度为能通过80目筛。

经检测，其中重量比总黄酮为30.3％，生物碱含量为18.7％，多糖总量10.0％。

2)取上述超微粉和过80目筛粉，根据加果胶和食品添加剂辅料适量，混匀，加适量80％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒；制成水丸，此过程采用常规技术实现。

实施例5

取香附400g、苏梗50g、赤芍100g、佛手200g、威灵仙100g、党参250g、砂仁250g、厚朴100g、陈皮200g、丹参100g、水红花子300g、白术200g、云苓200g、蒲公英250g、白芍200g。制成密丸剂6g×120丸。

制备工艺步骤如下：

1、取水红花子采用武火(先将锅烧烫约350℃左右)清炒，炒制爆花率不低于80％。

2、将佛手粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍用微火炒制有香气溢出，过筛。

3、将上述炒制后苏梗、香附、赤芍、佛手与炒水红花子混匀，之后采用华通超微粉碎机粉碎，转速4000r/min，粉体工艺技术，粉碎成1000目超微粉。

4、将剩余中药材(威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍)按照如下步骤制备，包括原料处理、粉碎步骤，具体为：

1)原料处理、粉碎：选择无腐烂、无霉变、无肉眼可见外来杂质的中药饮片，取其干燥根进行粉碎，粉碎粒度为能通过80目筛。

2)取上述超微粉和80目粉，食品添加剂辅料适量，混匀，加适量70％乙醇和蜂蜜制软材；制成密丸剂，此过程采用常规技术实现。

实施例6

取香附250g、苏梗250g、赤芍150g、佛手200g、威灵仙200g、党参400g、砂仁150g、厚朴20g、陈皮80g、丹参500g、水红花子80g、白术100g、云苓250g、蒲公英100g、白芍400g。制成颗粒10g×1200袋。

制备工艺步骤如下：

1、取水红花子采用武火(先将锅烧烫约350℃左右)清炒，炒制爆花率不低于80％。

2、将佛手粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍用微火炒制有香气溢出，过筛。

3、将上述炒制后苏梗、香附、赤芍、佛手与炒水红花子混匀，之后采用华通超微粉碎机粉碎，转速4000r/min，粉体工艺技术，粉碎成3000目超微粉。

4、将剩余中药材(威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍)按照如下步骤制备，包括原料处理、粉碎、乙醇循环提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和干燥步骤，具体为：

1)原料处理、粉碎：选择无腐烂、无霉变、无肉眼可见外来杂质的中药饮片，取其干燥根进行粉碎，粉碎粒度为能通过40目筛。

2)乙醇循环提取：粉碎后的原料投入提取罐中，加入重量比10倍量的80％乙醇溶液50℃循环提取12h，沉淀，取上清液，滤过，得提取液。

3)大孔树脂纯化：纯化前先对大孔吸附树脂进行预处理：将Seplite LX-66型大孔吸附树脂用95％乙醇湿润，填充至25cm×150cm的层析柱中，浸泡过夜，95％乙醇洗脱至洗脱液与蒸馏水体积(1:5，v/v)混合不产生浑浊，用水洗脱至无醇味。然后将上述过程2)中所得的循环提取液上柱、洗脱，流速为1.7BV/h，进行吸附。提取液分次上柱，每次3L，每次上柱后用70％～95％乙醇洗脱，收集洗脱液，得70％～90％乙醇洗脱液。

4)浓缩和干燥：取离心液在45℃，在0.06Mpa真空浓缩至相对密度1.3，在55℃干燥后得中药提取物。

经检测，其中重量比总黄酮为30.3％，生物碱含量为18.7％，多糖总量10.0％。

5、取上述超微粉和中药提取物，根据加药用糖粉辅料适量，混匀，加适量80％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，分装，即得。此过程采用常规技术实现。

实施例7

取香附250g、苏梗250g、赤芍150g、佛手200g、威灵仙200g、党参400g、砂仁150g、厚朴20g、陈皮80g、丹参500g、水红花子80g、白术100g、云苓250g、蒲公英100g、白芍400g。制成颗粒10g×1200袋。制成片剂0.3g×1200片。

制备方法同实施例1。

Claims (11)

1.一种用于治疗慢性胃病的中成药，其特征在于其是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

香附100～400份，苏梗50～400份，赤芍100～400份，佛手100～200份，威灵仙50～300份，党参100～400份，砂仁20～400份，厚朴20～200份，陈皮20～200份，丹参100～600份，水红花子20～400份，白术100～400份，云苓100～400份，蒲公英100～400份，白芍 100～400份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃病的中成药，其特征在于所述药剂是任何一种药剂学或中华人民共和国药典所说的剂型。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗慢性胃病的中成药，其特征在于所述药剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或丸剂。

4.根据权利要求3所述的用于治疗慢性胃病的中成药，其特征在于所述其中丸剂为蜜丸、水丸或滴丸。

5.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于其工艺包括：

将香附、苏梗、赤芍、佛手和水红花子超微粉碎得到超微粉；

将威灵仙、党参、砂仁、厚朴、陈皮、丹参、白术、云苓、蒲公英和白芍经粉碎、乙醇溶液的循环提取、大孔树脂纯化、真空浓缩和干燥后得到中药提取物；

将上述所得的超微粉和中药提取物混合，再根据剂型的不同加入不同辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或丸剂。

6.根据权利要求5所述的用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于所述香附、苏梗、赤芍、佛手和水红花子超微粉碎成1000～3000目的超微粉。

7.根据权利要求5或6所述的用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于所述香附、苏梗、赤芍、佛手和水红花子在超微粉碎前进行炒制，其中所述水红花子的炒制是采用武火清炒，炒制爆花率不低于80％，所述香附、苏梗、赤芍和佛手的炒制过程为：先将佛手饮片粗碎成粒状，放入炒锅内，加入苏梗、香附、赤芍饮片用微火炒制有香气溢出。

8.根据权利要求5所述的用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于所述粉碎粒度为能通过40目筛。

9.根据权利要求5所述的用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于所述乙醇溶液的循环提取是指用原料重量的8～10 倍量的80 % 乙醇溶液循环提取6～12h，之后沉淀，取上清液，滤过，得提取液，上述提取温度控制在55～85℃。

10.根据权利要求5所述的用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于所述大孔树脂纯化过程中，控制流速为1.7BV/h，提取液分次上柱，每次上柱后用70%～95%乙醇洗脱，收集洗脱液，得70%～90%乙醇洗脱液。

11.根据权利要求5所述的用于治疗慢性胃病的中成药的制备方法，其特征在于所述真空浓缩和干燥过程为：在45～60℃，真空度600mmHg～650mmHg条件下，真空浓缩至相对密度1.0～1.3，然后在40～55℃喷雾干燥。