CN104382777A - 一种治疗黄褐斑的润肤霜 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种润肤霜，具有治疗黄褐斑的用途，含有水翁花、长春七、六棱菊等，采用水提醇沉，并按常规工艺制备成软膏剂，能治疗黄褐斑。

Description

一种治疗黄褐斑的润肤霜

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗黄褐斑的润肤霜及其制备方法和应用。

背景技术

黄褐斑病因尚不清楚，多见于女性，血中雌激素水平高是主要原因。其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。也见于一些女性生殖系统疾患、结核、癌症、慢性乙醇中毒、肝病等患者。日光可促使发病。男性患者约占10％，有研究认为男性发病与遗传有关。常用的局部外用药有维A酸、曲酸等外用制剂，容易产生毒副作用，急需一种行之有效安全的润肤霜。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗黄褐斑的润肤霜及其制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗黄褐斑的润肤霜，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：水翁花10份、长春七8份、六棱菊12份、羊齿天冬14份、百蕊草10份、地菍14份、纤花耳草16份。

所述治疗黄褐斑的润肤霜，制备方法包括如下步骤：按比例称取上述中药，加水，煎煮2次，每次加水量为药材重量的10倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65℃测相对密度为1.10的浸膏；按常规方法制备成软膏剂，灌装成润肤霜。

所述治疗黄褐斑的润肤霜在制备治疗黄褐斑润肤霜中的应用。

上述水翁花为桃金娘科水榕属植物水榕Cleistocalyx operculatus(Roxb.)Merr.etPerry的花蕾，其叶、根、树皮亦供药用。初夏采集带花蕾的花序，淋湿堆放数日，稍晒后再堆放闷1～2天，然后再晒再闷，直至全干变成黑色。夏、秋采伐干枝，去掉粗皮及木心，留二层皮晒干。夏季采叶晒干。清暑解表，去湿消滞，消炎止痒。本发明以花蕾入药

长春七为伞形科邪蒿属植物长春七Seseli giraldii Diels,以根入药。夏秋采挖,洗净,晒干备用。发表散寒，祛风活络。用于感冒，咳嗽，头痛，牙痛，风湿关节疼痛，跌打损伤。

六棱菊为菊科臭灵丹属植物六棱菊Laggera alata(Roxb.)Sch.-Bip.，以全草入药。夏秋采收，洗净，鲜用或晒干。祛风利湿，活血解毒。用于风湿关节炎，闭经，肾炎水肿；外用治痈疖肿毒，跌打损伤，烧烫伤，毒蛇咬伤，皮肤湿疹。

羊齿天冬为百合科天门冬属植物羊齿天门冬Asparagus filicinus Buch.-Ham.，以块根入药。秋季采挖，洗净，去外皮晒干或蒸熟阴干。润肺止咳。用于肺结核久咳，肺脓疡，百日咳，咯痰带血，支气管哮喘。

百蕊草为檀香科百蕊草属植物百蕊草Thesium chinense Turcz.的全草。夏秋采集,洗净晒干。...清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓疡，扁桃体炎，中署，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀胱炎。

地菍为野牡丹科野牡丹属植物地菍Melastoma dodecandrum Lour.，以全草入药。秋季采根或全草,洗净晒干。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓寞炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。

纤花耳草为茜草科耳草属植物纤花耳草Hedyotis tenelliflora Blume，以全草入药。夏秋采集,洗净晒干或鲜用。清热解毒，消肿止痛。用于癌症，阑尾炎，痢疾；外用治跌打损伤，蛇咬伤。

有益效果：

本发明对黄褐斑具有良好的临床疗效和开发前景。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、制备实施例：按比例称取水翁花10g、长春七8g、六棱菊12g、羊齿天冬14g、百蕊草10g、地菍14g、纤花耳草16g，加水，煎煮2次，每次加水量为药材重量的10倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65℃测相对密度为1.10的浸膏；称取硬脂酸45g、单硬脂酸甘油酯26g、白凡士林27g和液体石蜡80g，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，另取适量甘油53g、三乙醇胺5g、十二烷基硫酸钠1g、蒸馏水400g，在水浴锅上加热做水相，将上述水提浸膏加入水相中，70℃保温，将油相缓缓地加入水相中，并不停搅拌，直至冷却至45℃时，继续搅拌，灌装成润肤霜。

2、临床观察资料

2.1样品制备：按上述实施例制备临床试验样品，规格为20g/支，含生药量为5g/支。

2.2一般资料：40例患者均为2012年8月～2013年12月门诊就诊病人。参照《中药新药临床研究指导原则》，纳入标准：年龄在17岁-43岁之间，女性。无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003年修订稿))。排除其他皮肤病和过敏性疾病：对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。

排除标准：1.不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；不符合黄褐斑的纳入标准；2.有合并感染、对本药过敏、精神异常。3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研究的受试者。

3.2治疗方法

黄褐斑患者的治疗：面部用无菌棉签蘸取本发明润肤霜外敷，每日2次，每次三十分钟，治疗期间停用其他带有特殊疗效护肤品及药物，一个月为一个疗程。

3.3疗效观察疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。基本治愈：①肉眼视色斑面积消退大于90％，颜色基本消失，1米距离肉眼看不见明显的斑点。②评分法计算治疗后下降指数≥0.8。显效：①肉眼视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡。②评分法计算治疗后下降指数≥0.5。好转：①肉眼视色斑面积消退大于30％，颜色变淡。②评分法计算治疗后下降指数≥0.3。无效：①肉眼视色斑面积消退小于30％，颜色变化不明显。②评分法计算治疗后下降指数≥0。

计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。

3.3治疗结果：

40例均于1个疗程结束后立即进行复查。结果：基本治愈5例，显效23例，有效17例，无效5例，总有效率87.5％。

Claims (3)

1.一种治疗黄褐斑的润肤霜，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：水翁花10份、长春七8份、六棱菊12份、羊齿天冬14份、百蕊草10份、地菍14份、纤花耳草16份。

2.如权利要求1所述治疗黄褐斑的润肤霜，其特征在于，制备方法包括如下步骤：按比例称取上述中药，加水，煎煮2次，每次加水量为药材重量的10倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65℃测相对密度为1.10的浸膏；按常规方法制备成软膏剂，灌装成润肤霜。

3.如权利要求1所述治疗黄褐斑的润肤霜在治疗黄褐斑润肤霜中的应用。