CN103330759A - 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103330759A CN103330759A CN2013102998234A CN201310299823A CN103330759A CN 103330759 A CN103330759 A CN 103330759A CN 2013102998234 A CN2013102998234 A CN 2013102998234A CN 201310299823 A CN201310299823 A CN 201310299823A CN 103330759 A CN103330759 A CN 103330759A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- radix
- medicine
- chinese medicine
- flos
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 138
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 39
- 206010039083 rhinitis Diseases 0.000 title claims abstract description 36
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 8
- DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N (+)-borneol Chemical compound C1C[C@@]2(C)[C@@H](O)C[C@@H]1C2(C)C DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 claims abstract description 10
- 241000218378 Magnolia Species 0.000 claims abstract description 3
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 58
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 51
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 41
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 31
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 25
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 24
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 23
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 17
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 17
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 16
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 15
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 15
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 14
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 13
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 12
- 241001116389 Aloe Species 0.000 claims description 11
- 235000014435 Mentha Nutrition 0.000 claims description 11
- 241001072983 Mentha Species 0.000 claims description 11
- 241001619461 Poria <basidiomycete fungus> Species 0.000 claims description 11
- 235000011399 aloe vera Nutrition 0.000 claims description 11
- 239000009670 cang er zi wan Substances 0.000 claims description 11
- UAJTZZNRJCKXJN-UHFFFAOYSA-M sodium;2-dodecoxy-2-oxoethanesulfonate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOC(=O)CS([O-])(=O)=O UAJTZZNRJCKXJN-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 11
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 9
- VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N monobenzone Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1OCC1=CC=CC=C1 VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims description 9
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims description 9
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 9
- 239000013078 crystal Substances 0.000 claims description 8
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 8
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 7
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 7
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 7
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 7
- 235000011837 pasties Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 6
- 238000000108 ultra-filtration Methods 0.000 claims description 6
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims description 5
- 238000010828 elution Methods 0.000 claims description 5
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 claims description 5
- 238000004064 recycling Methods 0.000 claims description 5
- 241000545442 Radix Species 0.000 claims description 4
- 241001180876 Saposhnikovia Species 0.000 claims description 4
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 4
- 239000000829 suppository Substances 0.000 claims description 4
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 claims description 3
- 230000000274 adsorptive effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 claims description 3
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 3
- 238000007670 refining Methods 0.000 claims description 3
- 241000931705 Cicada Species 0.000 claims description 2
- 241000555682 Forsythia x intermedia Species 0.000 claims description 2
- 241000245240 Lonicera Species 0.000 claims description 2
- 241000501098 Sargentodoxa Species 0.000 claims description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 2
- 239000008298 dragée Substances 0.000 claims description 2
- 239000006196 drop Substances 0.000 claims description 2
- 239000002662 enteric coated tablet Substances 0.000 claims description 2
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 claims description 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 2
- 239000007902 hard capsule Substances 0.000 claims description 2
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 claims description 2
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 claims description 2
- 239000011505 plaster Substances 0.000 claims description 2
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 claims description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 2
- -1 sublimed preparation Substances 0.000 claims description 2
- 239000007940 sugar coated tablet Substances 0.000 claims description 2
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims description 2
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims description 2
- 230000008719 thickening Effects 0.000 claims description 2
- 229940098465 tincture Drugs 0.000 claims description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 16
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 7
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 7
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract description 5
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract description 5
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 abstract description 2
- 241000213006 Angelica dahurica Species 0.000 abstract 3
- 244000035851 Chrysanthemum leucanthemum Species 0.000 abstract 2
- 235000008495 Chrysanthemum leucanthemum Nutrition 0.000 abstract 2
- 240000004370 Pastinaca sativa Species 0.000 abstract 2
- 235000017769 Pastinaca sativa subsp sativa Nutrition 0.000 abstract 2
- 235000006751 Platycodon Nutrition 0.000 abstract 2
- 244000274050 Platycodon grandiflorum Species 0.000 abstract 2
- 229930189914 platycodon Natural products 0.000 abstract 2
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 abstract 1
- REPVLJRCJUVQFA-UHFFFAOYSA-N (-)-isopinocampheol Natural products C1C(O)C(C)C2C(C)(C)C1C2 REPVLJRCJUVQFA-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 241000205585 Aquilegia canadensis Species 0.000 abstract 1
- 241000758794 Asarum Species 0.000 abstract 1
- 244000003416 Asparagus officinalis Species 0.000 abstract 1
- 235000005340 Asparagus officinalis Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000132011 Atractylodes lancea Species 0.000 abstract 1
- 244000020518 Carthamus tinctorius Species 0.000 abstract 1
- 235000003255 Carthamus tinctorius Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000037364 Cinnamomum aromaticum Species 0.000 abstract 1
- 235000014489 Cinnamomum aromaticum Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000301850 Cupressus sempervirens Species 0.000 abstract 1
- 244000150195 Cyperus longus Species 0.000 abstract 1
- 235000018109 Cyperus longus Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000075634 Cyperus rotundus Species 0.000 abstract 1
- 241001660870 Cyrtomium Species 0.000 abstract 1
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 abstract 1
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000013717 Houttuynia Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000000691 Houttuynia cordata Species 0.000 abstract 1
- 241000212322 Levisticum officinale Species 0.000 abstract 1
- 244000170916 Paeonia officinalis Species 0.000 abstract 1
- 235000006484 Paeonia officinalis Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000007853 Sarothamnus scoparius Species 0.000 abstract 1
- 235000005010 Scirpus paludosus Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract 1
- 229940116229 borneol Drugs 0.000 abstract 1
- CKDOCTFBFTVPSN-UHFFFAOYSA-N borneol Natural products C1CC2(C)C(C)CC1C2(C)C CKDOCTFBFTVPSN-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- DTGKSKDOIYIVQL-UHFFFAOYSA-N dl-isoborneol Natural products C1CC2(C)C(O)CC1C2(C)C DTGKSKDOIYIVQL-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 1
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 abstract 1
- 239000001645 levisticum officinale Substances 0.000 abstract 1
- 235000011477 liquorice Nutrition 0.000 abstract 1
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 abstract 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 abstract 1
- 210000004894 snout Anatomy 0.000 abstract 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 abstract 1
- 241000700199 Cavia porcellus Species 0.000 description 19
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 14
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 13
- 206010028748 Nasal obstruction Diseases 0.000 description 8
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 8
- 206010018691 Granuloma Diseases 0.000 description 7
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 7
- 230000008859 change Effects 0.000 description 7
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 7
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 7
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 7
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 7
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 7
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 7
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 7
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 6
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 6
- 210000000959 ear middle Anatomy 0.000 description 6
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 6
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 6
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 5
- 206010020880 Hypertrophy Diseases 0.000 description 5
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 5
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 5
- 229940023488 pill Drugs 0.000 description 5
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 5
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 5
- 240000006409 Acacia auriculiformis Species 0.000 description 4
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 4
- WJOHZNCJWYWUJD-IUGZLZTKSA-N Fluocinonide Chemical compound C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@]1(F)[C@@H]2[C@@H]2C[C@H]3OC(C)(C)O[C@@]3(C(=O)COC(=O)C)[C@@]2(C)C[C@@H]1O WJOHZNCJWYWUJD-IUGZLZTKSA-N 0.000 description 4
- NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N Histamine Chemical compound NCCC1=CN=CN1 NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 4
- 230000035617 depilation Effects 0.000 description 4
- 230000002951 depilatory effect Effects 0.000 description 4
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 4
- 229940100691 oral capsule Drugs 0.000 description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 4
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 4
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 4
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 3
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 3
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 3
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 3
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 3
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 3
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 3
- 201000009151 chronic rhinitis Diseases 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 3
- 230000003118 histopathologic effect Effects 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 3
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 3
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 3
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 3
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 3
- KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N (-)-ephedrine Chemical compound CN[C@@H](C)[C@H](O)C1=CC=CC=C1 KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 2
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 2
- 206010039509 Scab Diseases 0.000 description 2
- 241000053227 Themus Species 0.000 description 2
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 208000038016 acute inflammation Diseases 0.000 description 2
- 230000006022 acute inflammation Effects 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 230000013872 defecation Effects 0.000 description 2
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 2
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 2
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 2
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 2
- 210000000883 ear external Anatomy 0.000 description 2
- 210000003094 ear ossicle Anatomy 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 208000001780 epistaxis Diseases 0.000 description 2
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 2
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 2
- 229960000785 fluocinonide Drugs 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 229960001340 histamine Drugs 0.000 description 2
- 238000010562 histological examination Methods 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 239000002932 luster Substances 0.000 description 2
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 208000010753 nasal discharge Diseases 0.000 description 2
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 2
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 2
- 230000002688 persistence Effects 0.000 description 2
- 206010034754 petechiae Diseases 0.000 description 2
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 2
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 2
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 description 2
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 2
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 2
- 231100000820 toxicity test Toxicity 0.000 description 2
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 2
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 2
- RXZBMPWDPOLZGW-XMRMVWPWSA-N (E)-roxithromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)C(=N/OCOCCOC)/[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 RXZBMPWDPOLZGW-XMRMVWPWSA-N 0.000 description 1
- 206010002653 Anosmia Diseases 0.000 description 1
- 201000008283 Atrophic Rhinitis Diseases 0.000 description 1
- 206010009137 Chronic sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 206010057315 Daydreaming Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 description 1
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010050515 Hyposmia Diseases 0.000 description 1
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 1
- 206010033078 Otitis media Diseases 0.000 description 1
- 206010061926 Purulence Diseases 0.000 description 1
- 206010039088 Rhinitis atrophic Diseases 0.000 description 1
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000008485 antagonism Effects 0.000 description 1
- 238000007664 blowing Methods 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 description 1
- KWGRBVOPPLSCSI-UHFFFAOYSA-N d-ephedrine Natural products CNC(C)C(O)C1=CC=CC=C1 KWGRBVOPPLSCSI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 description 1
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 1
- 229960002179 ephedrine Drugs 0.000 description 1
- 238000000556 factor analysis Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 230000037308 hair color Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 208000006750 hematuria Diseases 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 235000019559 hyposmia Nutrition 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000013010 irrigating solution Substances 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000036445 liquid secretion Effects 0.000 description 1
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 1
- 231100001252 long-term toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 238000009593 lumbar puncture Methods 0.000 description 1
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 1
- 210000002050 maxilla Anatomy 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 description 1
- 210000004493 neutrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- OXNIZHLAWKMVMX-UHFFFAOYSA-N picric acid Chemical compound OC1=C([N+]([O-])=O)C=C([N+]([O-])=O)C=C1[N+]([O-])=O OXNIZHLAWKMVMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 230000001047 pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000011514 reflex Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 229960005224 roxithromycin Drugs 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 230000007958 sleep Effects 0.000 description 1
- 230000003860 sleep quality Effects 0.000 description 1
- 230000035943 smell Effects 0.000 description 1
- 238000012109 statistical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 231100000456 subacute toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 210000001944 turbinate Anatomy 0.000 description 1
- 210000003454 tympanic membrane Anatomy 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 238000004383 yellowing Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗鼻炎的中药组合物，采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。配方由内服药物和外用药物组成，所述内服药为：仙灵脾、辛夷、苍耳子、防风、荆芥、黄芪、红花、丹参、白芷、川芎、当归、连翘、白芍、桂枝、地肤子、蝉衣、白术、桔梗、贯众、甘草；所述外用药为：当归，红藤，鱼腥草，野菊花，桔梗，细辛、茯苓、芦荟叶，野菊花，金银花，香附、冰片、薄荷叶、防风；本发明使鼻部病灶受到良性刺激，疏通经络，消除气血阻滞，促进血液畅通，达到扶正祛邪作用，标本兼治治疗，临床疗效甚佳。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
鼻炎(Rhinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。 鼻腔分泌的稀薄液体样物质称为鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是帮助清除灰尘，细菌以保持肺部的健康。通常情况下，混合细菌和灰尘的鼻涕后吸至咽喉并最终进入胃内，因其分泌量很少，一般不会引起人们的注意。 当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。
鼻炎(Rhinitis)是由于急性或慢性的鼻粘膜如病毒、病菌感染，或刺激物的作用下受损而导致的。鼻炎导致产生过多粘液，通常引起流涕、鼻塞等症状。通过美国最近的研究表明，超过5千万美国人是鼻炎患者 。鼻炎不单只是影响鼻子，同时还会影响咽喉和眼睛。它还会影响人的睡眠质量、听力以及学习能力。鼻炎的症状是由过高的组织胺导致的。而导致组织胺增高的是这些部位产生的液体分泌物。
鼻炎属中医学鼻渊范畴。其病因病机多为感受风热之邪或风寒之邪入里化热，热毒浊涕阻闭鼻窍而成。慢性者多因脾肺虚弱，肺气不足至卫外不固，易感外邪。脾虚则运化失职，痰湿滞留，困结鼻窍，浸淫鼻窦黏膜而成鼻渊。因此慢性鼻炎应清肺益脾，可用怡鼻散等方剂从根本上进行调理。中医药治疗鼻炎疗效可靠，毒副作用小, 具有广阔的前景。
慢性鼻炎患者：长期间歇性或交替性鼻塞，导致头晕脑胀，严重影响睡眠、工作和学习，粘脓性鼻涕常倒流入咽腔，出现咳嗽、多痰。中成药复方消渊灵胶囊治疗慢性鼻炎效果良好，为临床首选药物。
慢性鼻窦炎患者：鼻腔总有脓稠性分泌物，导致鼻腔持续性鼻塞，导致头晕脑
胀、精神恍惚、注意力不理智、不集中，记忆力减退。
药物性鼻炎患者：长期使用各种伤害鼻粘膜的鼻炎药物或激光、手术，导致鼻腔持续性鼻塞、时常流鼻血。
萎缩性鼻炎患者：呼吸恶臭、鼻腔分泌物呈块状、管筒状脓痂，不易擤出，用力抠出干痂时，有少量鼻出血。误以为感冒的初期鼻炎患者。天气转凉后，早上起床后连续打喷嚏、流鼻水，温差大时容易鼻塞，误以为是感冒而随便吃点感冒药，导致病情每日俱增。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，且气味不影响患者口感和引起患者抗拒的新药。本发明使鼻部病灶受到良性刺激，疏通经络，消除气血阻滞，促进血液畅通，达到扶正祛邪作用，标本兼治治疗，临床疗效甚佳。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
一种治疗鼻炎的中药组合物，包括内服药和外用药，内服药是由以下重量份原料制成:
仙灵脾4.0-20份、辛夷1.0-12份、苍耳子1.0-18份、防风2.6-20份、荆芥1.4-20份、黄芪4.0-20份、红花1.6-10份、丹参3.6-20份、白芷0.9-6.0份、川芎1.3-6.0份、当归3.0-10份、连翘0.7-10份、白芍1.0-10份、桂枝0.5-6.0份、地肤子0.5-10份、蝉衣0.5-6.0份、白术3.0-10份、桔梗2.5-10份、贯众0.5-10份、甘草0.5-3.0份。
外用药物中各种原料药的重量份数比为：当归1-5份，红藤1-5份，鱼腥草1-5份，野菊花1-5份，桔梗3-8份，细辛3-8份、茯苓3-8份、芦荟叶3-8份，野菊花4-9份，金银花4-9份，香附5-10份、冰片5-10份、薄荷叶5-10份、防风5-10份。
一种治疗鼻炎的中药组合物，内服药是由以下重量份原料制成:
仙灵脾5.5-15份、辛夷4.5-9.5份、苍耳子5.5-15份、防风5.0-15份、荆芥5.5-15份、黄芪5.0-15份、红花2.5-8份、丹参5.5-15份、白芷2.0-5.0份、川芎2.0-4.0份、当归4.0-8.0份、连翘3.0-8.0份、白芍2.0-6.0份、桂枝3.0-5.0
份、地肤子2.0-8.0份、蝉衣2.0-4.0份、白术4.0-8.0份、桔梗3.5-8.5份、贯众2.0-8.0份、甘草1.5-2.5份。
外用药物中各种原料药的重量份数比为：当归1.5-4.5份，红藤1.5-4.5份，鱼腥草1.5-4.5份，野菊花1.5-4.5份，桔梗4-7份，细辛4-7份、茯苓4-7份、芦荟叶4-7份，野菊花5-8份，金银花5-8份，香附6-9份、冰片6-9份、薄荷叶6-9份、防风6-9份。
一种治疗鼻炎的中药组合物，是由以下重量份原料制成:
仙灵脾12份、辛夷8.5份、苍耳子12份、防风12份、荆芥12份、黄芪12份、红花5.0份、丹参12份、白芷3.0份、川芎3.0份、当归5.0份、连翘5.0份、白芍4.0份、桂枝4.0份、地肤子6.0份、蝉衣3.0份、白术5.0份、桔梗5.0份、贯众5.0份、甘草2.0份。
外用药物中各种原料药的重量份数比为：当归3.5份，红藤3.5份，鱼腥草3.5份，野菊花3.5份，桔梗5份，细辛5份、茯苓5份、芦荟叶5份，野菊花6份，金银花6份，香附8份、冰片8份、薄荷叶8份、防风8份。
一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，所述内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：
a、先将苍耳、红花蒸馏结晶成粉末；
b、再取剩余原料药放入乙醇浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；
c、药渣加水提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；
d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
所述步骤b中，取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；所述步骤c中，药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2。
一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，所述内服药物剂型为胶囊剂，其制备步骤包括：
a、将所有原料药放入乙醇中加热回流提取；
b、再将药渣水加热回流提取;
c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉。
所述步骤a中，将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并，过滤静置。
所述步骤c中，将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，所述外用药物剂型为滴剂，其制备步骤为：先将所有原料药材用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，去上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡5-10天。
一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、针粉剂或缓释胶囊剂；所述外用药物剂型为：滴剂、喷雾剂、软膏、酊剂、冲洗剂或药棉塞剂。
具体实施方式
实施例1配方：
内服药：仙灵脾4.0g、辛夷1.0g、苍耳子1.0g、防风2.6g、荆芥1.4g、黄芪4.0g、红花1.6g、丹参3.6g、白芷0.9g、川芎1.3g、当归3.0g、连翘0.7g、白芍1.0g、桂枝0.5g、地肤子0.5g、蝉衣0.5g、白术3.0g、桔梗2.5g、贯众0.5g、甘草0.5g。
内服药蜜炼丸剂，其制备方法包括：
a、先将苍耳、红花蒸馏结晶成粉末；
b、取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次
1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；
c、药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2。
d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。
外用药：当归1g，红藤1g，鱼腥草1g，野菊花1g，桔梗3g，细辛3g、茯苓3g、芦荟叶3g，野菊花4g，金银花4g，香附5g、冰片5g、薄荷叶5g、防风5g。
外用药物剂型为滴剂，其制备步骤为：先将所有原料药材用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，去上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡5-10天。
实施例2配方：
内服药：仙灵脾5.5g、辛夷4.5g、苍耳子5.5g、防风5.0g、荆芥5.5g、黄芪5.0g、红花2.5g、丹参5.5g、白芷2.0g、川芎2.0g、当归4.0g、连翘3.0g、白芍2.0g、桂枝3.0g、地肤子2.0g、蝉衣2.0g、白术4.0g、桔梗3.5g、贯众2.0g、甘草1.5g。
外用药：当归1.5g，红藤1.5g，鱼腥草1.5g，野菊花1.5g，桔梗4g，细辛4g、茯苓4g、芦荟叶4g，野菊花5g，金银花5g，香附6g、冰片6g、薄荷叶6g份、防风6g。
胶囊剂，其制备步骤包括：
a、将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并，过滤静置。
b、再将药渣水加热回流提取;
c、将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗
脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。
外用药与实施例1相同。
实施例3配方：
内服药：仙灵脾12g、辛夷8.5g、苍耳子12g、防风12g、荆芥12g、黄芪12g、红花5.0g、丹参12g、白芷3.0g、川芎3.0g、当归5.0g、连翘5.0g、白芍4.0g、桂枝4.0g、地肤子6.0g、蝉衣3.0g、白术5.0g、桔梗5.0g、贯众5.0g、甘草2.0g；
外用药：当归3.5g，红藤3.5g，鱼腥草3.5g，野菊花3.5g，桔梗5g，细辛5g、茯苓5g、芦荟叶5g，野菊花6g，金银花6g，香附8g、冰片8g、薄荷叶8g、防风8g。
内服药制备方法：
提取→浓缩→干燥→制粒→包装→高温消毒而成。
用法用量：温水送服，3次/日，1包/次，9g/包。
外用药与实施例1相同。
实施例4配方：
内服药：仙灵脾15g、辛夷9.5g、苍耳子15g、防风15g、荆芥15g、黄芪15g、红花8g、丹参15g、白芷5.0g、川芎4.0g、当归8.0g、连翘8.0g、白芍6.0g、桂枝5.0g、地肤子8.0g、蝉衣4.0g、白术8.0g、桔梗8.5g、贯众8.0g、甘草2.5g。
外用药：当归4.5g，红藤4.5g，鱼腥草4.5g，野菊花4.5g，桔梗7g，细辛7g、茯苓7g、芦荟叶7g，野菊花8g，金银花8g，香附9g、冰片9g、薄荷叶9g、防风9g；
内服药制备方法：
中药组合物的剂型为滴剂，其制备步骤为：先将所有原料药材用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，去上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡5-10天。
用法用量：用棉棒或直接滴入（擦拭）患处，3次/日。
外用药制备方法与实施例1相同。
实施例5配方：
内服药：仙灵脾20g、辛夷12g、苍耳子18g、防风20g、荆芥20g、黄芪20g、红花10g、丹参20g、白芷6.0g、川芎6.0g、当归10g、连翘10g、白芍10g、桂枝6.0g、地肤子10g、蝉衣6.0g、白术10g、桔梗10g、贯众10g、甘草3.0g；
外用药：当归5g，红藤5g，鱼腥草5g，野菊花5g，桔梗8g，细辛8g、茯苓8g、芦荟叶8g，野菊花9g，金银花9g，香附10g、冰片10g、薄荷叶10g、防风10g。
制备方法与实施例2相同。
药理学毒性试验
急性毒性实验资料
1、实验方法
将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明中药组合物溶解0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
2、结果
上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
结果提示，本发明中药组合物无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药组合物使用安全。
长期毒性实验资料
1、实验方法
将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明口服中药组合物胶囊剂0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg)，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。
2、结果
上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药组合物长期用药对局部皮肤及全身重要脏器
均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药组合物实验安全。
累计毒性实验：
本发明中药组合物口服胶囊剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物口服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
药理学实验
一：药物实验材料
l．1 实验动物 昆明种小白鼠58只，体重20 g左右，雌雄各半。由山东医学院实验动物中心提供。
1． 2 药品与试剂 一种治疗鼻炎中药组合物
1．3实验方法
l.3. l 急性毒性实验：取小白鼠l8只，雌雄各半，随机分为生理盐水对照组(对照组)和中药浓缩液治疗组(治疗组)，分别用苦味酸做标记。两组分别用0．9％生理盐水和中药浓缩液(试验时将灌洗液浓缩35倍)滴鼻，每天8次，连续给药7 d。给药7 d后，肉眼观察两组动物全身的一般情况，如小鼠的行为、状态、体征、饮水量、摄食情况、大小便性状、体重以及鼻黏膜刺激症状。颈椎断裂处死小鼠后肉眼观察鼻黏膜变化，包括鼻黏膜色泽、有无充血、水肿、出血、溃疡等．以及小鼠各器官有无明显改变。
1．3.2 抗慢性肉芽肿增生实验
将40只小鼠随机分为模型组、中药高低剂量组和醋酸氟轻松对照组4组，每组10只。各组小鼠无菌操作，鼠背酒精消毒后于鼠背中线处皮下注射2％琼脂溶液0．4 mL，然后分别用等量的0．9％生理盐水、高剂量中药滴剂(8．4 g／kg)、低剂量中药滴剂(4．2 g／kg)以及醋酸氟轻松软膏(2 mg/kg)涂抹鼠背，每日2次，连续7 d。在末次给药24 h后，颈椎断裂处死小鼠，小心剥离出肉芽肿琼脂块，称取湿重，观察对比各组小鼠肉芽肿琼脂块湿重。
2 统计学方法
计量资料以(- x±S)表示，SPSS10．0软件行组间t检验。
3 结果
3.1 一般状况
各动物每天8次给药未出现异常反应，连续观察7 d，两组小鼠外观毛色光亮，行为、状态、活动正常，无异常病理性神经反射出现，摄食良好、饮水量正常，未见稀便、血尿等其他异常表现，体重无明显改变。鼻黏膜色淡红，无水肿、出血及溃疡出现，亦无鼻黏膜的刺激症状如喷嚏、流涕出现。两组小鼠尸解后，肉眼观察心、肝、脾、肾、肺、胃、十二指肠等器官，其大小、形态、色泽、质感均未见异常。
3.2 各组小鼠肉芽肿重比较结果见表1。
表1 各组小鼠肉芽肿重比较
| 组别 | n | 肉芽肿重量（g） |
| 模型组 | 10 | 0.12532±0.015673 |
| 醋酸氟轻松组 | 10 | 0.09873±0.009634* |
| 本发明高剂量组 | 10 | 0.06548±0.008763* |
| 本发明低剂量组 | 10 | 0.08643±0.000621 |
注：与模型组比较P<0．05
由表1可知，抗慢性肉芽肿增生实验中，与模型组比较，醋酸氟轻松组及中药滴剂高剂量组均有显著差异 (P<0．05)，中药滴剂低剂量组无显著差异。
二、内用药物实验
对实验性豚鼠中耳炎的影响
1、实验方法
选择体重为350±30g雄性豚鼠随机分组，无菌下用腰穿针在每只豚鼠右耳耳鼓膜中部穿孔，随即将0.1ml二甲苯经穿孔处注入中耳致炎。30分钟后一组豚鼠右耳注入0.08ml(46.6mg/只)本发明中药组合物溶液，另一组注入等量溶媒，连续12天。然后溶媒组改用本发明中药组合物（口服胶囊剂）21.3mg/只，用药组继续给药，再
连续六天观察药物对急性炎症和增生性变化的影响以及亚急性毒性。另一批试验致炎方法同上。致炎后48小时，一组豚鼠于右耳注入本发明中药组合物42.6mg/只，另一组注入等量溶媒，每天一次连续4天观察指标为炎性不同时间渗出液量白细胞总数及分类，细菌的多少及种类以及炎症的一般表现。实验结束时，取外耳、鼓膜、听小骨和心、肝、肾脏作病理组织学检查。
2、结果
二甲苯致炎后30分钟，于每只豚鼠右耳注入本发明中药组合物（口服胶囊剂）0.08ml (42.6mg)，与对照组比较，给药4小时后未见明显渗出液，红肿消去，耳道大小正常，连续用药18天，亦未见鼓膜、听小骨及心、肝、肾有明显病理组织学变化，而溶媒对照在至炎后120小时红肿消退，道出现瘢痕组织，耳道变窄，中耳内见大量病灶性中性白细胞侵润。致炎后第十二天，该组换用本发明中药组合物，每天一次(42.6mg)，连续六，见耳道趋于正常大小，瘢痕组织减少，病理组织学检查表明，外耳和鼓膜的外表及软骨未见明显病变，真皮内见两个淋巴结，呈反应性增生改变。上述结果提示：本发明中药组合物不仅对急性渗出液有抑制作用而且对增生亦有一定对抗作用，该药连续应用18天，未见外中耳和心、肝、肾有明显病理组织学改变。在二甲苯致炎后中耳渗出高峰期(48小时)右注入42.6mg/只，本发明中药组合物治疗两天后，渗出液及细胞数明显减少(P＜0.05)红肿消退。豚鼠耳内渗出液细菌培养及细菌计数结果表明，给药前(即渗出高峰期)，试验组的豚鼠耳渗出液中，以金葡菌为主，细菌数为(1600万，336万和1亿/ml)而用药两天(致炎后96小时)，渗出液中的细菌数为(无细菌生长， 34和17万/ml)。用药后与用药前相比，细菌数明显减少。而对照组豚鼠耳渗出液的细菌数由致炎后48小时的(23.5万19万和45万/ml)上升到96小时的(440万，120万和85.6万/ml)
上述结果提示，本发明中药组合物不仅能降低渗出和治疗急性炎症而且对致炎后的细胞感染也有明显抑菌作用。
临床资料
1 对象和方法
1．1 对象患者200例，随机分为对照组5O例，男35例，女15例，病程3～6个月24例，7～12个月17例；治疗组150例，男90例，女60例，病程3～6个月62例，7～12个月78例。
1．2 诊断标准参考《耳鼻咽喉科学》临床表现：鼻塞，多脓涕；部分患者伴有头痛，头闷胀，嗅觉减退，病史在3个月以上者。体征：鼻黏膜呈不同程度充血、肿胀或肥厚，中鼻甲肥大或息肉样变，中鼻道内有大量脓液。较大儿童行x线或CT检查：鼻腔模糊，密度增高，窦壁黏膜增厚，有时可见液平面。少数年长儿童上颌窦穿刺有脓液抽出。
1．3 治疗方法治疗组：服用本发明口服药剂，对照组：口服罗红霉素1周。同时鼻腔滴入0．5％麻黄素液5 ml加庆大霉素4万U，3次／d滴鼻，2周为一疗程。
1．4 疗效评定标准 (1)临床痊愈：临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效：鼻塞减轻，脓涕明显减少，头痛消失。 (3)有效鼻塞稍减轻，脓涕变薄，头痛减轻。(4)无效：临床症状、体征无改变。
I．5 统计学处理使用SPSS 12．0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因素方差分析，组问两两比较采用 。检验。P<0．05为差异有显著性。
2 结果
对照组痊愈22例，占44% ；显效11例，占22% ；有效8例，占16％ ；无效9例，占18% ，总有效率82% 。
治疗组痊愈98例，占65.33%；显效32例，占21.33％ ；有效15例，占10% ；无效5例，占3.33% 。总有效率占96.66% 。
经检验两组差异有显著性(P<O．05)。
Claims (10)
1.一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，
所述内服药物中各种原料药的重量份数比为：仙灵脾4.0-20份、辛夷1.0-12份、苍耳子1.0-18份、防风2.6-20份、荆芥1.4-20份、黄芪4.0-20份、红花1.6-10份、丹参3.6-20份、白芷0.9-6.0份、川芎1.3-6.0份、当归3.0-10份、连翘0.7-10份、白芍1.0-10份、桂枝0.5-6.0份、地肤子0.5-10份、蝉衣0.5-6.0份、白术3.0-10份、桔梗2.5-10份、贯众0.5-10份、甘草0.5-3.0份；
所述外用药物中各种原料药的重量份数比为：当归1-5份，红藤1-5份，鱼腥草1-5份，野菊花1-5份，桔梗3-8份，细辛3-8份、茯苓3-8份、芦荟叶3-8份，野菊花4-9份，金银花4-9份，香附5-10份、冰片5-10份、薄荷叶5-10份、防风5-10份。
2.根据权利要求1所述一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，
所述内服药物中各种原料药的重量份数比为：仙灵脾5.5-15份、辛夷4.5-9.5份、苍耳子5.5-15份、防风5.0-15份、荆芥5.5-15份、黄芪5.0-15份、红花2.5-8份、丹参5.5-15份、白芷2.0-5.0份、川芎2.0-4.0份、当归4.0-8.0份、连翘3.0-8.0份、白芍2.0-6.0份、桂枝3.0-5.0份、地肤子2.0-8.0份、蝉衣2.0-4.0份、白术4.0-8.0份、桔梗3.5-8.5份、贯众2.0-8.0份、甘草1.5-2.5份；
所述外用药物中各种原料药的重量份数比为：当归1.5-4.5份，红藤1.5-4.5份，鱼腥草1.5-4.5份，野菊花1.5-4.5份，桔梗4-7份，细辛4-7份、茯苓4-7份、芦荟叶4-7份，野菊花5-8份，金银花5-8份，香附6-9份、冰片6-9份、薄荷叶6-9份、防风6-9份。
3.根据权利要求1所述一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，
所述内服药物中各种原料药的重量份数比为：仙灵脾12份、辛夷8.5份、苍耳子12份、防风12份、荆芥12份、黄芪12份、红花5.0份、丹参12份、白芷3.0份、川芎3.0份、当归5.0份、连翘5.0份、白芍4.0份、桂枝4.0份、地肤子6.0份、蝉衣3.0份、白术5.0份、桔梗5.0份、贯众5.0份、甘草2.0份；
所述外用药物中各种原料药的重量份数比为：当归3.5份，红藤3.5份，鱼腥草3.5份，野菊花3.5份，桔梗5份，细辛5份、茯苓5份、芦荟叶5份，野菊花6份，金银花6份，香附8份、冰片8份、薄荷叶8份、防风8份。
4.一种如权利要求1～3中任一项所述一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：
a、先将苍耳、红花蒸馏结晶成粉末；
b、再取剩余原料药放入乙醇浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；
c、药渣加水提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；
d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，所述步骤b中，取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；所述步骤c中，药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2。
6.一种如权利要求1～3中任一项所述一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物剂型为胶囊剂，其制备步骤包括：
a、将所有原料药放入乙醇中加热回流提取；
b、再将药渣水加热回流提取;
c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉。
7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并，过滤静置。
8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
9.一种如权利要求1～3中任一项所述一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物剂型为滴剂，其制备步骤为：先将所有原料药材用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置，去上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡5-10天。
10.根据权利要求1～3中任一项所述一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、针粉剂或缓释胶囊剂；所述外用药物剂型为：滴剂、喷雾剂、软膏、酊剂、冲洗剂或药棉塞剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310299823.4A CN103330759B (zh) | 2013-07-17 | 2013-07-17 | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310299823.4A CN103330759B (zh) | 2013-07-17 | 2013-07-17 | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103330759A true CN103330759A (zh) | 2013-10-02 |
| CN103330759B CN103330759B (zh) | 2015-02-04 |
Family
ID=49239009
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201310299823.4A Expired - Fee Related CN103330759B (zh) | 2013-07-17 | 2013-07-17 | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103330759B (zh) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103599200A (zh) * | 2013-11-19 | 2014-02-26 | 太和县中医院 | 一种治疗慢性鼻窦炎的中药 |
| CN104000953A (zh) * | 2014-04-25 | 2014-08-27 | 万强胜 | 一种治疗鼻炎的中药组合物 |
| CN104971264A (zh) * | 2015-08-10 | 2015-10-14 | 王艳娣 | 一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物 |
| CN104997949A (zh) * | 2015-08-02 | 2015-10-28 | 哈尔滨凝昇科技有限公司 | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 |
| CN105168669A (zh) * | 2015-10-28 | 2015-12-23 | 郭旺水 | 一种治疗中耳炎的中药组合物及其制备方法和用途 |
| CN115531514A (zh) * | 2022-11-15 | 2022-12-30 | 王岭 | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其中药制剂 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102813702A (zh) * | 2012-09-10 | 2012-12-12 | 李韶华 | 鼻炎药水 |
-
2013
- 2013-07-17 CN CN201310299823.4A patent/CN103330759B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102813702A (zh) * | 2012-09-10 | 2012-12-12 | 李韶华 | 鼻炎药水 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 卢长云: "敛肺通窍汤治疗过敏性鼻炎120例", 《四川中医》 * |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103599200A (zh) * | 2013-11-19 | 2014-02-26 | 太和县中医院 | 一种治疗慢性鼻窦炎的中药 |
| CN103599200B (zh) * | 2013-11-19 | 2015-04-29 | 太和县中医院 | 一种治疗慢性鼻窦炎的中药 |
| CN104000953A (zh) * | 2014-04-25 | 2014-08-27 | 万强胜 | 一种治疗鼻炎的中药组合物 |
| CN104997949A (zh) * | 2015-08-02 | 2015-10-28 | 哈尔滨凝昇科技有限公司 | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 |
| CN104971264A (zh) * | 2015-08-10 | 2015-10-14 | 王艳娣 | 一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物 |
| CN105168669A (zh) * | 2015-10-28 | 2015-12-23 | 郭旺水 | 一种治疗中耳炎的中药组合物及其制备方法和用途 |
| CN115531514A (zh) * | 2022-11-15 | 2022-12-30 | 王岭 | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其中药制剂 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN103330759B (zh) | 2015-02-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103330759B (zh) | 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102139030B (zh) | 一种治疗牙龈炎的口腔中药制剂及其制备方法 | |
| CN102205026B (zh) | 一种治疗小儿慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102000194B (zh) | 一种治疗中耳炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102614413B (zh) | 一种治疗小儿鼻窦炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102614306A (zh) | 治疗慢性鼻窦炎的中药制剂 | |
| CN1327875C (zh) | 治疗慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN103720841B (zh) | 一种治疗慢性化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN103735845A (zh) | 一种治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂及其制备方法 | |
| CN103656377A (zh) | 一种内外兼治慢性前列腺炎的中药药物 | |
| CN103721138B (zh) | 一种治疗酒糟鼻的中药外用制剂及其制备方法 | |
| CN101053612B (zh) | 妇科外用的中药洁阴剂及其洁阴凝膏 | |
| CN104706953A (zh) | 一种治疗慢性子宫颈炎的中药制剂 | |
| CN104116953A (zh) | 一种治疗尿路结石的中药 | |
| CN103341059A (zh) | 一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物 | |
| CN102657709A (zh) | 一种治疗鼻炎的中药 | |
| CN103341044B (zh) | 止痒复方制剂及其制备方法 | |
| CN102743623B (zh) | 一种治疗尿频尿急型滴虫性阴道炎的中药洗剂制备方法 | |
| CN104306789A (zh) | 一种治疗肾炎的中药 | |
| CN102743519B (zh) | 一种治疗肝火炽盛型滴虫性阴道炎的中药洗剂制备方法 | |
| CN107375577A (zh) | 治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其熏洗剂制备方法 | |
| CN113663049B (zh) | 一种黎药产后药浴泡腾颗粒及其制备方法 | |
| CN102205057B (zh) | 一种治疗结膜充血型小儿流行性感冒的中药的制备方法 | |
| CN103110737B (zh) | 一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102727675B (zh) | 一种治疗鼻窦炎的中药胶囊 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: DU WENZE CAI HUIPING ZHENG YI LU LIYAO Effective date: 20150106 Owner name: YUE TING Free format text: FORMER OWNER: WANG LEI Effective date: 20150106 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| C53 | Correction of patent of invention or patent application | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Yue Ting Inventor after: Du Wenze Inventor after: Cai Huiping Inventor after: Zheng Yi Inventor after: Lu Liyao Inventor before: Wang Lei |
|
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 250012 JINAN, SHANDONG PROVINCE TO: 200237 XUHUI, SHANGHAI Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: WANG LEI TO: YUE TING DU WENZE CAI HUIPING ZHENG YI LU LIYAO |
|
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20150106 Address after: 200237 Meilong Road, Shanghai, No. 130, No. Applicant after: Yue Ting Applicant after: Du Wenze Applicant after: Cai Huiping Applicant after: Zheng Yi Applicant after: Lu Liyao Address before: 250012 Shandong, Lixia District, Ji'nan Province Cultural Road West, No. 107 Applicant before: Wang Lei |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20150204 Termination date: 20150717 |
|
| EXPY | Termination of patent right or utility model |