CN104324211A - 一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由枸杞子、女贞子、旱莲草、知母、枸骨叶、牡蛎、蒲公英、赤芍、丹参、百合等药用原料药制成，具有滋阴潜阳,软坚散结，解毒散瘀、养血安神之功，在治疗阴虚阳亢证型甲亢方面具有疗效确切。

Description

一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物
技术领域
本发明属于中医中药领域，具体涉及一种治疗甲亢的中药组合物，尤其是一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物及其制备方法。
背景技术
甲状腺功能亢进症(简称甲亢)是甲状腺处于持续高功能状态，合成和释放过多的甲状腺素，致机体神经、心血管等系统兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的一组内分泌疾病的总称。以女性多见，且多在20～40岁之间。现代医学对甲亢的主要治疗方法有3种，即抗甲状腺药物、放射性碘和手术治疗。但现代医学治疗的同时伴发的不良反应发生率高，药物副作用、放射碘及手术后甲减都给患者的治疗带去了巨大的阻碍。
中医药学对于甲亢发病机制的认识和治疗由来已久。中医学把甲亢归为瘿病，认为发病与七情内伤和体质因素有关。辩证论治是中医学中最富有特色的认识方法，清代医家叶天士在《临证指南医案》中说:“医道在乎识证、立法、用方，此为二大关键，一有草率，不堪司命。然二者之中，识证尤为紧要”。
中医对甲亢病因病机具有多方面的阐释，一般认为甲亢的病机为本虚标实，发病初期以肝肾阴亏、阴虚火旺为主；中期多虚实夹杂，阴亏与火、痰、瘀并存，而以实为主；后期则因火、痰、瘀邪积久不散更加耗伤气阴，又变成气阴两虚之候，以虚为主并可兼夹实邪。总之，气阴两虚为病机之本，火郁、痰凝、血瘀为病机之标。
2002年出版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》将甲亢的认识更加系统化，分为痰火内扰证、心肝火旺证、阴虚阳亢证。阴虚阳亢症见，主症:颈前肿大，头晕目眩，耳鸣健忘，腰膝酸软，手足心热，口咽干燥。次症:目胀多泪，心悸不宁，烦躁易怒，多食消瘦，恶热多汗，少寐多梦，手指震颤，倦怠乏力。舌脉:舌质瘦红，舌苔少或中剥，脉细数。
近年来，中医药临床现代化进程逐渐加快，关于甲亢的研究与日俱增，极大地推动了中医药在治疗甲亢的理论和临床领域的发展，中医药在甲亢治疗方面的优势也逐渐显现出来。中医药治疗在改善症状和客观实验指标上有良好的疗效，并且体现了中医的辨证论治体系及标本兼治的特点。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，该中药组合物具有滋阴潜阳,软坚散结，解毒散瘀、养血安神之功，在治疗阴虚阳亢证型甲亢方面具有疗效确切、副作用低的技术优势，且价格低廉，适合临床使用。
为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于由如下药用原料药制成：枸杞子、女贞子、旱莲草、知母、枸骨叶、牡蛎、蒲公英、赤芍、丹参、百合。
本发明各组分的具体药理研究现状如下：
枸杞子：甘，平。归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
旱莲草：味辛、酸；性凉。归心；肾经。功能主治：清热解毒；凉血止血。主目赤肿痛；疮疖；吐血；咯血。
知母：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功能主治：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
枸骨叶：苦，凉。归肝、肾经。功能主治：清热养阴，平肝，益肾。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩；高血压。
牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。功能主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
蒲公英：苦、甘，寒。归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
赤芍：苦，微寒。归肝经。功能主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
丹参：苦，微寒。归心、心包、肝经。功效：活血祛瘀，凉血清心，养血安神。
百合：甘，寒。归心、肺经。功能主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
本发明提供的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物的组成成份的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在下述重量份都具有较好的疗效：一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制成：枸杞子20-30份、女贞子15-25份、旱莲草30-40份、知母15-25份、枸骨叶15-25份、牡蛎30-40份、蒲公英20-30份、赤芍8-11份、丹参11-17份、百合15-23份。
方中：女贞子、枸杞子养肝明目、滋补肝肾、生精养阴，与旱莲草合用可增强上述二药的功效，以达育阴潜阳之功效；知母，与枸骨叶、蒲公英合用清热泻火、养阴生津，使得热得退，阴得资。津得生，增强女贞子、枸杞子的滋阴补肾功效；牡蛎寒入肝肾,平肝滋阴潜阳,软坚散结，与赤芍、丹参活血凉血、解毒散瘀，使得瘿得软、得散、得疏泄；牡蛎、丹参、百合清心养阴、养血安神，诸药合用，共达滋阴潜阳,软坚散结，解毒散瘀、养血安神、气血调畅，如此结散瘿消。
优选地，上述所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制成：枸杞子22-28份、女贞子17-23份、旱莲草32-38份、知母17-25份、枸骨叶20-25份、牡蛎32-38份、蒲公英25-30份、赤芍8-11份、丹参15-17份、百合18-23份。
进一步优选地，上述所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制成：枸杞子25份、女贞子19份、旱莲草36份、知母22份、枸骨叶23份、牡蛎35份、蒲公英27份、赤芍10份、丹参16份、百合20份。
本发明还提供了一种制备治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-8倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮2次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.07-1.15的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。
为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物加上制备不同剂型时所需的药学上可接受的载体或/和辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服剂型。
优选地，上述所述的口服剂型是散剂、丸剂、颗粒剂、糖浆、片剂、胶囊剂中的一种或多种。
进一步优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成胶囊剂。
以下通过动物试验和临床观察试验来进一步阐述本发明药物组合物的效果。
动物试验：本发明中药组合物对甲亢模型小鼠的影响
1.试验动物：清洁级昆明种小鼠，18-24克。
2.试验药物：本发明实施例1制备的中药组合物胶囊；左旋甲状腺钠、甲巯咪唑片。
3.试验试剂：碘[125I]三碘甲状腺原氨酸(T3)放射免疫分析药盒；碘[125I]甲状腺素(T4)放射免疫分析药盒。
4.动物模型制备及分组
4.1造模：实验前置动物于室内适应环境7天。随机抽取20只昆明小鼠作为空白组，每天皮下注射生理盐水，其余小鼠每天皮下注射左旋甲状腺素钠350μg/kg，给药容量均为10ml/kg，连续给药7天。
于给药第7天三小时后，从空白组和模型组各随机抽取10只(雌雄各半)测其心率。通过麻醉后，用心电图计算小鼠心率，进而再进行统计分析，比较其差异性。若心率明显加快，可于末次给药(第7天)后，当日晚八时开始禁食不禁水12h，于次日早上八时称量并记录各组小鼠体重，然后眼球取血，待凝血后，3500r/min离心15min，留取血清，采用放射免疫分析法测定T3、T4含量。处死小鼠，取其心脏，称取全心重量(HWI)与左心室重量(LVWI)，实验结束后计算全心重量指数与左心室重量指数。[全心重量指数HWI＝全心重量(HW)/体重(BW)；左心室重量指数(LVWI)＝左心室重量(LVW)/体重(BW)]若这些水平明显提高，可视为模型制备成功。
4.2动物分组与给药
将造模成功的小鼠随机分为6组，每组10只，即分为甲亢模型组、本发明中药组合物低剂量组、本发明中药组合物中剂量组、本发明中药组合物高剂量组、甲巯咪唑组，再加上空白组(10只)。本发明中药组合物低、中、高剂量组每日分别按58mg/kg体重、117mg/kg体重、233mg/kg体重灌胃给予本发明实施例1制备的中药组合物胶囊内容物混悬液，甲巯咪唑组给予甲巯咪唑7.5mg/kg，分别进行灌胃给药，空白组和模型组灌胃等量的蒸馏水。连续20天，每天一次。除空白组外，其余各组每只每日均继续皮下注射甲状腺素钠350μg/kg。
5.指标测定及方法
5.1外观行为：实验期间全程观察并记录小鼠的整体情况，包括小鼠的精神状态、毛色变化、行为活动等。
5.2体重：于小鼠初次给药的前一天晚八时开始禁食不禁水12h，次日称取全部小鼠的体重(bodyweight，BW)，即治疗前体重(BW1)；于末次给药后，当日晚八时开始禁食不禁水12h，次日进行称量，即治疗后体重(BW2)，并计算治疗后与治疗前体重的差值，比较各组小鼠体重的变化情况。
5.3心率：于末次给药前一天，全部小鼠禁食不禁水12h，于次日给药3h左右测其心率。通过心电图计算小鼠心率(heart rate，HR)，进而再进行统计分析比较其差异性。
5.4小鼠血浆甲状腺激素水平的测定
于小鼠末次给药后禁食不禁水12h，摘眼球取血后，3500r/min离心15min，吸取血浆，采用放射免疫分析法测定血清中的T3、T4的含量。具体操作均按放免试剂盒说明书进行。
5.5.数据统计：用SPSS15.0软件进行统计分析，计量资料以(±s)表示，多组间比较采用单因素方差分析，两组间比较方差齐性用q检验，方差不齐用Dunnett’s T3检验。P＜0.05为有显著性差异。
6.试验结果
6.1判定模型是否成功的结果
6.1.1注射左旋甲状腺钠7天对小鼠心率及T3、T4水平的影响，见表1。与空白组比较，造模第7天模型组小鼠心率明显加快，T3、T4水平显著升高，两者比较有极其显著性差异(P＜0.001)，
表1.注射左旋甲状腺钠7天对小鼠心率及T3、T4水平的影响(±s)
注：与空白组相比，*P＜0.005，**P＜0.001
6.1.2注射左旋甲状腺钠7天对小鼠心脏指数的影响，见表2。与空白组比较，造模第7天，模型小鼠的全心重量指数和左心室重量指数有显著性增大，两者比较有极其显著性差异(P＜0.001)，
表2.注射左旋甲状腺钠7天对小鼠心脏指数的影响(±s)
注：与空白组相比，*P＜0.005，**P＜0.001
综上，模型组小鼠连续给药7天后，与空白组小鼠相比，其心率，血清中T3、T4含量以及心脏指数均有明显增大(P＜0.001)，故可认为造模成功，从而可以进行药物治疗。
6.2本发明中药组合物对甲亢模型小鼠外观行为的影响
实验过程中，空白组小鼠的活动情况、精神状况和毛色光泽均未见异常。而甲亢模型组小鼠第5日开始出现烦躁不安、活动频繁，易激怒，尤其在进行皮下注射时，其烦躁更加明显。饮食饮水量增多，鼠笼内潮湿，排泄物增多。与空白组相比，模型组小鼠毛色枯槁，无光泽。本发明中药组合物组小鼠较安静，烦躁、易激惹、毛色枯槁等较模型组症状轻。
6.3本发明中药组合物对甲亢小鼠心率及T3、T4水平的影响
与空白组小鼠相比，模型组小鼠的心率明显增加，两者比较P＜0.01。与模型组相比，本发明中药组合物各组和甲巯咪唑组小鼠的心率都有不同程度的减慢，差异均有统计学意义(P＜0.01)，见表3。
与空白对照组小鼠相比，模型组小鼠血清T3水平明显增高，两者比较P＜0.01。与模型组相比，本发明中药组合物各组和甲巯咪唑组小鼠的血清T3水平都有不同程度的下降，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。
与空白组小鼠相比，模型组小鼠血清T4.水平明显增高，两者比较P＜0.01。与模型组相比，本发明中药组合物各组和甲巯咪唑组小鼠血清T4水平都有不同程度的下降，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。
表3.本发明中药组合物对甲亢小鼠心率及T3、T4水平的影响(±s)
注：与空白组比较，*表示P＜0.05，**表示P＜0.01；与模型组比较，#表示P＜0.05，##表示P＜0.01。
结论：对外观行为影响方面，本发明中药组合物组小鼠较安静，烦躁、易激惹、毛色枯槁等症状轻。对体重影响方面，梓醇组的小鼠体重增加量大于模型组小鼠的体重增加量。对心率影响方面，和模型组相比，本发明中药组合物各组对小鼠减慢心率有显著性差异(P＜0.01)，对T3、T4的影响，本发明中药组合物各组和模型组小鼠比较具有统计学意义(P＜0.05)，综上，本发明中药组合物具有治疗甲亢的疗效。
进一步通过临床试验来观察本发明中药组合物的治疗作用。
1.一般资料：本组60例阴虚阳亢证甲亢患者来自我院甲亢门诊及病房，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组，男9例，女21例；平均年龄31.6±13.7岁；平均病程4.4±2.9个月；病情轻度9例，中度15例，重度6例。对照组男7例，女23例；平均年龄32.8±12.8岁；平均病程4.8±3.3个月；病情轻度10例，中度14例，重度6例。两组治疗前均未服西药或停用西药半月以上，两组在性别、年龄、病程和病情轻、中、重度方面的差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.诊断标准所选患者均符合甲亢西医诊断标准、中医辨证分型标准和症状轻、中、重级标准，并参照卫生部制定颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中的阴虚阳亢证标准执行。阴虚阳亢证，主症:颈前肿大，头晕目眩，耳鸣健忘，腰膝酸软，手足心热，口咽干燥。次症:目胀多泪，心悸不宁，烦躁易怒，多食消瘦，恶热多汗，少寐多梦，手指震颤，倦怠乏力。舌脉:舌质瘦红，舌苔少或中剥，脉细数。舌脉特征符合并具备主证中的4项或1～2项次症者可诊断为肝火旺盛证。
3.排除标准(包括不适应症及剔除标准)：奸娠或哺乳期妇女；合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病患者；有甲亢危象者；甲状腺显著肿大压迫邻近器官者；长期服用相关西药，不能停药者；各种甲状腺炎；过敏体质及对多种药物过敏者。(注意:本病可有轻度的贫血、转氨酶升高、心律失常，不应因此而视为排除病例。)
4.治疗方法：治疗组口服本发明实施例1制备的中药胶囊，每天3次，一次1-2粒；对照组服用甲硫咪唑用量5mg/次，一日两次。两组均一个月为一个疗程，治疗观察2个疗程。
5.观察指标
5.1.中医症状评分：眩晕、头痛、烦躁易怒、面目红赤或面部烘热、口苦而渴症状按无、轻、中、重、严重评为0，1，2，3和4分；耳鸣、五心烦热、失眠、心悸、肢麻、震颤和腰膝酸软等兼症由无到轻、中、重、严重评为0，1，2，3和4分。
5.2.甲状腺素水平测定：于治疗前及治疗2个疗程病情控制后进行测定T3、T4。
5.3.不良反应：全部患者治疗前、治疗后均进行血、尿、粪便常规和心肝肾功能检测，用药后随访期间详细记录可能出现的不良反应，包括症状以及发生、持续和消退的时间。
6.统计学处理：用SPSS15.0软件进行统计分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验，两组治疗前后的变化采用X2检验。
7.疗效判断标准：参照《中药新药治疗甲状腺机能亢进症的临床研究指导原则》制定以下标准：
临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。
显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％
有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％
无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％
注:计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100％。
8.结果
8.1两组疗效对比，见表4。两组比较，治疗组组临床痊愈、总有效率，明显高于对照组，具有统计学意义(P＜0.05)。
表4.两组临床疗效比较，例
8.2两组治疗前后证候积分比较，见表5。两组治疗后证候积分均显著改善,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05)；两组治疗后比较,差异也有显著性意义(P<0.05)。
表5两组治疗前后症候积分比较(±s)
与对照组治疗后比较，*P<0.05。
8.3两组治疗前后T3、T4比较，见表6。治疗组治疗后T3、T4均有显著下降，统计学处理差异有显著性(P＜0.05)，且下降幅度均明显优于对照组(P＜0.05)，提示本发明中药组合物能降低患者体内甲状腺激素的含量，表明治疗组也有较好的疗效。
表6两组治疗前后T3、T4比较(±s)
注：与治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，#P<0.05，##P<0.01。
本发明的有益效果：
1.本发明中药组合物针对阴虚阳亢证型甲亢有效率高，总有效率可达90％以上；
2.本发明药物组合物为常规剂型服用、携带方便，可长期保存，避免了长期服用中药汤剂煎药麻烦、单次服用量大、患者服用依从相差的缺点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
实施例1本发明中药组合物胶囊的制备
处方：枸杞子25g、女贞子19g、旱莲草36g、知母22g、枸骨叶23g、牡蛎35g、蒲公英27g、赤芍10g、丹参16g、百合20g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的6倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为70％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得提取物，将提取物粉碎成细粉，按照本领域中药胶囊的常规制法制成胶囊剂100粒，每粒相当于含有生药2.33g。
实施例2本发明中药组合物胶囊的制备
处方：枸杞子22g、女贞子17g、旱莲草32g、知母17g、枸骨叶20g、牡蛎32g、蒲公英25g、赤芍8g、丹参15g、百合18g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.13的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得提取物，将提取物粉碎成细粉，按照本领域中药胶囊的常规制法制成胶囊剂100粒。
实施例3本发明中药组合物胶囊的制备
处方：枸杞子25g、女贞子20g、旱莲草35g、知母19g、枸骨叶22g、牡蛎34g、蒲公英27g、赤芍10g、丹参16g、百合20g。
制备方法：参照实施例1的操作进行。
实施例4本发明中药组合物胶囊的制备
处方：枸杞子28g、女贞子22g、旱莲草36g、知母18g、枸骨叶23g、牡蛎36g、蒲公英30g、赤芍9g、丹参16g、百合21g。
制备方法：参照实施例1的操作进行。
实施例5本发明中药组合物胶囊的制备
处方：枸杞子28g、女贞子23g、旱莲草38g、知母25g、枸骨叶25g、牡蛎38g、蒲公英30g、赤芍11g、丹参17g、百合23g。
制备方法：参照实施例1的操作进行。
实施例6本发明中药组合物胶囊的制备
处方：枸杞子20g、女贞子15g、旱莲草30g、知母15g、枸骨叶15g、牡蛎30g、蒲公英20g、赤芍8g、丹参11g、百合15g。
制备方法：参照实施例1的操作进行。
实施例7本发明中药组合物胶囊的制备
处方：枸杞子25g、女贞子25g、旱莲草40g、知母25g、枸骨叶25g、牡蛎40g、蒲公英30g、赤芍11g、丹参17g、百合23g。
制备方法：参照实施例1的操作进行。
实施例8本发明中药组合物片剂的制备
处方：枸杞子24g、女贞子22g、旱莲草25g、知母20g、枸骨叶23g、牡蛎25g、蒲公英26g、赤芍9g、丹参16g、百合21g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的6倍的水，浸泡40分钟，煎煮2次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.12的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得提取物，将提取物粉碎成细粉，按照本领域中药片剂的常规制法制成片剂100片。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于由如下药用原料药制成：枸杞子、女贞子、旱莲草、知母、枸骨叶、牡蛎、蒲公英、赤芍、丹参、百合。
2.如权利要求1所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于是由以下重量配比的药用原料制成：枸杞子20-30份、女贞子15-25份、旱莲草30-40份、知母15-25份、枸骨叶15-25份、牡蛎30-40份、蒲公英20-30份、赤芍8-11份、丹参11-17份、百合15-23份。
3.如权利要求2所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于是由以下重量配比的药用原料制成：枸杞子22-28份、女贞子17-23份、旱莲草32-38份、知母17-25份、枸骨叶20-25份、牡蛎32-38份、蒲公英25-30份、赤芍8-11份、丹参15-17份、百合18-23份。
4.如权利要求3所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于是由以下重量配比的药用原料制成：枸杞子25份、女贞子19份、旱莲草36份、知母22份、枸骨叶23份、牡蛎35份、蒲公英27份、赤芍10份、丹参16份、百合20份。
5.如权利要求1-4所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于其制备成口服剂型。
6.如权利要求5所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于所述的口服剂型是散剂、丸剂、颗粒剂、糖浆、片剂、胶囊剂中的一种或多种。
7.如权利要求5所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物，其特征在于所述的口服剂型优选为胶囊剂。
8.一种制备如权利要求1-4任一所述的治疗阴虚阳亢证型甲亢的中药组合物的方法，其特征在包括以下步骤：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-8倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮2次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.07-1.15的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。
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