CN104324120B - 治疗雏鸡白痢的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种效果显著的治疗雏鸡白痢的中药复方制剂，该制剂由以下重量配比的原料制成：黄芪15－25份，黄芩35－45份，黄柏25－35份，白头翁25－35份，连翘25－35份，栀子15－25份，白芍25－35份，陈皮15－25份，苍术55－65份，乌梅10－20份，马齿苋15－25份，大青叶25－35份，苦参5－15份，秦皮15－25份，茯苓25－35份；将各原料药材进行超微粉碎至粒径为30‑90微米，按配料比称量，搅拌混匀后即得。本发明具有消热解毒，燥湿止痢的功效，主治湿热泻痢，雏鸡白痢，采用微粉化技术减少药物浪费、节约能源、保护环境；减少给药量、降低治疗成本。

Description

治疗雏鸡白痢的中药复方制剂

技术领域

本发明涉及一种中兽药制剂，具体为一种治疗雏鸡白痢的中兽药复方制剂。

背景技术

我国是一个农业大国，人口十几亿，随着改革开放的逐步深入，养殖业得到了高速发展，尤其是养鸡量非常大。养鸡业已从过去零散养殖，发展到集约型规模化养殖，这样一来，主体空间鸡的密度增加，受管理水平、饲养条件、防疫水平、气候等诸多因素的影响，为某些疾病的传播提供了条件。鸡白痢作为一种禽类高发病，分布很广，世界上几乎所有养鸡地区都有此病。病雏鸡虚弱，无食欲、可发生突然死亡，如不很好控制，鸡群死亡率可高达100％。造成严重的经济损失，因此控制雏鸡白痢仍是我国养禽业面临的艰巨任务之一。

畜牧养殖过程中由于化学合成兽药的广泛使用，动物性产品中的兽药残留问题愈来愈突出。国内外研究结果表明，长期或超标滥用兽药不仅会降低畜产品品质，造成重大经济损失，而且会危害人体健康，严重的危及生命，比动物疫病对人类的危害更大。

而大多数中兽药由于毒副作用小、长期使用不易产生残留，已成为目前兽医临床很重要的一类治疗药物，特别是在无公害畜产品生产中，中兽药制剂越来越受到青睐。

中兽药大都为散剂，是养殖户最宜接受、饲喂的常见剂型，2000年版国家兽药典收载散剂261个，占制剂比例57.2%，目前我国通过兽药GMP认证的生产企业达到了1665家，但普遍存在着技术含量低、制剂水平落后、现代化程度不高、产品“粗、大、黑”、生物利用度低、药物释放缓慢、浪费严重，需大量饲喂才能达到预期效果等问题。如制备中兽药肥猪菜由白芍20g前胡20g陈皮20g滑石20g碳酸氢钠20g组成，在制备过程中直接把以上五味，粉碎，过筛，混匀，即得。从上边例子可以看出，在中兽药制备中存在生产工艺简单对环境有较大污染，制剂粗糙、给药困难、药物有效成分溶出率低、达不到应有药效、饲喂量大、药物浪费严重等问题。

发明内容

本发明的所要解决的技术问题是提供一种效果显著的治疗雏鸡白痢的中药复方制剂。

为解决上述问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗雏鸡白痢的中药复方制剂，由以下重量配比的原料制成：黄芪15－25份，黄芩35－45份，黄柏25－35份，白头翁25－35份，连翘25－35份，栀子15－25份，白芍25－35份，陈皮15－25份，苍术55－65份，乌梅10－20份，马齿苋15－25份，大青叶25－35份， 苦参5－15份， 秦皮15－25份，茯苓25－35份；制备时，先将配方中的药材进行净选，去除尘土，杂质，冲洗干净，烘干，分别进行超微粉碎至粒径为30－90微米，按配料比称量，搅拌混匀后即得。

在以上配方中，

黄芪：固表止汗，托疮生肌，利水消肿。现代研究表明，黄芪中主要含有黄酮类成分毛蕊异黄酮、还含黄芪皂甙、多糖等药用成分，能补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。临床用于脾胃气虚；脾气虚，中气下陷，脏器下垂；肺气虚弱，气血不足等疾病

黄芩：清热燥湿、泻火解毒、止血、治胃肠湿热泻痢。现代研究证明，黄芩中含有黄芩苷、汉黄芩苷的药用成分，能抗菌消炎、镇痛、提高免疫细胞吞噬作用，增强动物机体免疫力，对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等均有抑制作用。还有抗病毒、抗炎作用。临床用于湿热下痢、肠炎等动物疾病治疗。

黄柏：清热燥湿、泻火解毒、退虚热，治湿热泻痢。现代药理药效证明：黄柏主要含有小檗碱，具有抗菌消炎、增强防御机能，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等均具有抗菌作用，临床用于动物菌痢等各种湿热性疾病的治疗。

白头翁：清热解毒、凉血止痢，治热毒血痢、湿热肠黄。现代药理药效研究证明：白头翁主要含有原白头翁素和三萜类皂甙等成分。具有增强免疫功能、抗菌抗炎等作用。对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌等均有明显抑菌作用。临床常用于治疗动物湿热痢疾等症。

连翘：清热解毒，消肿散结。现代药理药效研究证明：连翘中主要有效成分为连翘酚。具有抗菌、消炎、增强防御机能等作用。对伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、白喉杆菌、鼠疫杆菌、人型结核杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有较强的抑制作用。祖国医学认为，能清热解毒，主治动物的各类炎性疾病。

栀子：泻火解毒、清热利尿、凉血止血。现代药理药效研究证明：栀子的有效成分为苷类，如栀子苷，去羟栀子苷(京尼平苷及其水解产物京尼平)等。具有抗菌、抗炎、镇静、镇痛和降温解热作用。对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、淋球菌、脑膜炎双球菌及毛癣菌、黄癣菌、小芽孢癣菌等多种皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。临床可用于治疗动物湿热血痢等疾病。

白芍：平肝止痛、养血敛阴，治泻痢腹痛。现代药理药效研究证明：白芍主要含有芍药甙、牡丹酚及芍药花甙等成分。具有抗菌、镇痛、解痉作用。对金黄色葡萄球菌有抑制作用。临床主要用于治疗动物泻痢腹痛等疾病。

陈皮：行气健脾、降逆止呕、燥湿化痰。现代药理药效研究证明：陈皮主要含有橙皮甙、挥发油类等成分。具有理气健脾、燥湿化痰功的作用。临床主要用于治疗动物脾脘腹胀满或疼痛、消化不良等疾病。

苍术：健脾，燥湿，解郁，辟秽。现代药理药效研究证明：苍术主要含有挥发油类等成分。具有于湿阻脾胃、脘腹胀满的作用。临床主要用于治疗动物湿阻脾胃，脘腹胀满、食欲不振等疾病。

乌梅：敛肺，涩肠，生津。现代药理药效研究证明：乌梅主要含有枸橼酸、苹果酸等成分。具有保护肠胃、消除便秘、增进食欲的作用。临床主要用于治疗动物久疟久泻痢疾便血等疾病。

马齿苋：清热解毒，散血消肿。现代药理药效研究证明：马齿笕主要含有去甲肾上腺素、多量钾盐等成分。具有清热解毒，散血消肿的作用。临床主要用于治疗动物湿热所致的腹泻、痢疾等疾病。

大青叶：清热，解毒，凉血，止血。现代药理药效研究证明：大青叶主要含有黄酮类、鞣质等成分。具有抗炎、解热抗病原微生物作用。临床主要用于治疗动物细菌性痢疾及急性胃肠炎等疾病。

苦参：清热燥湿，利尿。现代药理药效研究证明：苦参主要含有生物碱类成分。具有抗菌消炎的作用。对痤疮杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用。临床主要用于治疗动物热痢，便血等疾病。

秦皮：清热燥湿、清肝明目。现代药理药效研究证明：秦皮主要含有马栗树皮甙、秦皮素等成分。具有消炎、镇痛、对病毒亦有一定的抑制作用。临床主要用于治疗动物热毒泻痢等疾病。

茯苓：利水渗湿，健脾，安神。现代药理药效研究证明：茯苓主要含有三萜类、多糖等成分。具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神作用。临床主要用于治疗动物呕吐脾虚食少泄泻等疾病。

通过对以上中药有效成分的分析及其作用机理，根据方剂“君、臣、佐、使”的配合原则及药物的四气五味、主治等中兽医理论，形成了治疗动物胃肠道疾病、痢疾、肠炎的中兽药“处方。诸药配伍，共凑清热燥湿、泻火解毒，提高机体抗病、抗应激能力之效，达到标本兼治、扶正祛邪之目的。

作为一种优选的技术方案，所述的制剂由以下重量配比的原料制成：黄芪20份，黄芩40份，黄柏30份，白头翁30份，连翘30份，栀子20份，白芍30份，陈皮20份，苍术60份，乌梅15份，马齿苋20份，大青叶30份， 苦参10份， 秦皮20份，茯苓30份。

本发明是针对雏鸡感染白痢的疾病，筛选毒副作用小、无残留，疗效好的中药制剂，制剂为黄褐色粉末，用法用量为雏鸡0.5-3g（一次量），伴料或喂服。具有消热解毒，燥湿止痢的功效，主治湿热泻痢，雏鸡白痢，未发现不良反应，与现有药物相比，效果显著。

本发明在制备工艺中应用中药现代微粉化技术，采用筛分法、电镜扫描法、显微图像分析法等新技术，正交设计实验，进行超微粉体关键工艺技术研究，筛选最佳技术参数，解决生产过程中超微粉体粒度及破壁率、粉体特征、溶出率等问题的技术难点，进行中试研究，达到产业化要求。

由于中兽药为复方制剂，成分复杂，质量控制难度大，目前大多数中兽药散剂均采用简单的外观、性状等质量标准，很难保证药物质量。为此，我们应用现代药物分析技术——中药指纹图谱、液相色谱、薄层扫描及薄层层析法进行药物有效成分的对比、分析，制定出符合现代中兽药要求的“质量标准”，从而可有效的控制产品质量，达到国家中兽药质量要求。通过进行临床疗效研究，使对治疗雏鸡白痢有效率大幅提高。

本发明所述的制剂经体外抑菌试验和小鼠耳廓致炎实验，结果显示其具有良好的抗菌消炎作用。对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、绿浓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌等皆敏感，具有广谱抗菌作用。对小鼠耳肿程度比较，经统计学处理有极显著的生物学意义，表明有明显的抗炎作用，经急性毒性实验结果表明，本发明所述的制剂最大耐受量（MTD）为20.0g/kg，亚急性毒性实验表明，对大鼠外观、体重、血象、肝肾功能及心、肝、脾、胰、肾、肾上腺、胸腺、甲状腺、胃肠等重要组织脏器无明显影响，未发现毒副反应。实验结果结下表。

抑菌值测定（表1）

小鼠耳肿胀程度比较（表2）

注：与空白组比较，△△P<0.01。

经900余例鸡白痢治疗观察(灌服试验450只、拌料试验450只)，获得了非常理想的治疗效果。其有效率、治愈率均极显著地高于空白对照组（P< 0.01），中、高剂量组的有效率和治愈率均显著高于对照药品畜禽灵（P< 0.05），临床试验表明，对鸡白痢沙门氏菌所致的肠道疾病疗效确切，效果显著，有效率达到94.4%，治愈率达到93.3%，实验结果结下表。

对雏鸡白痢的疗效试验结果（灌服试验）

对雏鸡白痢的疗效试验结果（拌料试验）

中兽药是我国的原创药，具有无毒、体内无残留、安全副作用小等特点，采用现代新技术，新方法进行中兽药的创新研究开发，可进一步提高中兽药的疗效和质量。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

（1）本发明所述的治疗雏鸡白痢的中药复方制剂经临床实验证明，有效率94%以上，治愈率93%以上，绿色、环保。

（2）制备工艺中应用现代新技术——超微粉碎，克服工艺过程中的技术难关，改善了中药“黑、大、粗”，提高了药物有效成分的溶出率和生物利用度，使药效大大提高，可明显减少药物浪费、节约能源、保护环境；减少给药量、降低治疗成本，取得了理想的临床结果。

（3）用现代药物分析技术——中药指纹图谱、液相色谱、薄层扫描及薄层层析法进行药物有效成分的对比、分析，制定出符合现代中兽药要求的“质量标准”，从而可有效的控制产品质量。

具体实施方式

实施例1

（1）原料配比

黄芪15克，黄芩35克，黄柏25克，白头翁25克，连翘25克，栀子15克，白芍25克，陈皮15克，苍术55克，乌梅10克，马齿苋15克，大青叶25克， 苦参5克， 秦皮15克，茯苓25克。

（2）制备方法

先将配方中的药材原料进行净选，去除尘土，杂质，冲洗干净，烘干，分别进行超微粉碎至粒径为30微米，按配料比称量，搅拌混匀后即得。

实施例2

（1）原料配比

黄芪25克，黄芩45克，黄柏35克，白头翁35克，连翘35克，栀子25克，白芍35克，陈皮25克，苍术65克，乌梅20克，马齿苋25克，大青叶35克， 苦参15克， 秦皮25克，茯苓35克。

（2）制备方法

先将配方中的药材进行净选，去除尘土，杂质，冲洗干净，烘干，分别进行超微粉碎至粒径为90微米，按配料比称量，搅拌混匀后即得。

实施例3

（1）原料配比

黄芪20克，黄芩40克，黄柏30克，白头翁30克，连翘30克，栀子20克，白芍30克，陈皮20克，苍术60克，乌梅15克，马齿苋20克，大青叶30克， 苦参10克， 秦皮20克，茯苓30克。

（2）制备方法

先将配方中的药材进行净选，去除尘土，杂质，冲洗干净，烘干，分别进行超微粉碎至粒径为60微米，按配料比称量，搅拌混匀后即得。

实施例4

（1）原料配比

黄芪16克，黄芩42克，黄柏20克，白头翁28克，连翘32克，栀子18克，白芍26克，陈皮22克，苍术62克，乌梅17克，马齿苋22克，大青叶26克， 苦参12克， 秦皮23克，茯苓28克。

（2）制备方法

先将配方中的药材进行净选，去除尘土，杂质，冲洗干净，烘干，分别进行超微粉碎至粒径为60微米，按配料比称量，搅拌混匀后即得。

Claims (3)

1.一种治疗雏鸡白痢的中药复方制剂，其特征是由以下重量配比的原料制成：黄芪15－25份，黄芩35－45份，黄柏25－35份，白头翁25－35份，连翘25－35份，栀子15－25份，白芍25－35份，陈皮15－25份，苍术55－65份，乌梅10－20份，马齿苋15－25份，大青叶25－35份， 苦参5－15份， 秦皮15－25份，茯苓25－35份；制备时，先将配方中的药材进行净选，去除尘土，杂质，冲洗干净，烘干，分别进行超微粉碎至粒径为30-90微米按配料比称量，搅拌混匀后即得。

2.根据权利要求1所述的治疗雏鸡白痢的中药复方制剂，其特征是所述的制剂由以下重量配比的原料制成：黄芪20份，黄芩40份，黄柏30份，白头翁30份，连翘30份，栀子20份，白芍30份，陈皮20份，苍术60份，乌梅15份，马齿苋20份，大青叶30份， 苦参10份， 秦皮20份，茯苓30份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗雏鸡白痢的中药复方制剂，其特征是：所述的治疗雏鸡白痢的中药复方制剂的剂型为微粉化散剂。