CN107737195A - 一种治疗猪瘟的中兽药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗猪瘟的中兽药组合物，包括以下重量份的原料药：玄参5～15份、连翘1～10份、生地10～20份、甘草5～15份、芒硝1～10份、大青叶5～20份、板蓝根10～30份、大黄20～50份、黄连5～20份。此外，本发明还提出了上述中兽药组合物的制备方法和应用。本发明提供的中兽药组合物，具有清泻火热、滋阴生津、调理脾胃、行气理血、消斑透疹之功效，适用于猪瘟之心热内盛、脾失健运、水湿下注、气虚血热、津液干枯之证。本发明中兽药组合物治疗猪瘟病效果显著，降低患病猪只病死率，临床应用安全无副作用。

Description

一种治疗猪瘟的中兽药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中兽药领域，涉及一种中兽药组合物，具体涉及一种治疗猪瘟的中兽药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
猪瘟(Classical swine fever，CSF)是由猪瘟病毒(CSFV)引起的高度传染性、接触性疾病，遍布世界各地，从发现至今已有约180年历史，是严重危害养猪业的重要传染病之一。猪瘟病毒对环境抵抗力不强，通常情况下不能在环境中长时间存活，但随着含毒介质和温度变化，猪瘟病毒存活时间会发生很大变化。猪瘟潜伏期在2～14d，临床表现取决于猪瘟病毒毒株毒力情况、感染猪年龄以及整个猪群健康免疫水平等因素。猪瘟给全世界养猪业带来巨大经济损失。猪瘟被世界动物卫生组织(Office international desepizooties，简称OIE)列入OIE疫病名录(OIE-Listed diseases)，为必须申报动物传染病，我国则将其列为一类动物传染病，多数生猪饲养量较大国家均将猪瘟定为法定传染病。
目前兽医行业普遍使用疫苗制剂和化学合成药物对猪瘟进行预防和治疗，造成畜禽产品化学药物残留严重，且容易产生耐药性，严重影响了畜禽产品的质量，对消费者的健康形成了巨大的威胁。因此，开发高效、环保、无毒副作用的能够预防和控制病毒性疾病的药物是当前畜牧工作者的当务之急。
中药是中华民族在长期的生产、生活中积累沉淀下来的宝贵财富，中国现有中药种类12807种，其中植物药11146种，动物药l581种。在五千年的华夏文明中，前人经过不断的尝试和传承，积累了丰富的中药知识，名医辈出，使中医药理论不断完善和进步，在世界医疗卫生领域占有非常重要的地位。近年来，中药在治疗国际上难以攻克的癌症、艾滋病等病症方面有意想不到的神奇疗效，越来越受到世界医疗界的关注和重视，越来越多的研究从中药有效成分入手，从抗病治病机理进行研究和探索。各种研究表明，某些中药不但具有调节机体的免疫功能，而且能够抑杀病毒，具有非特异性的抗病毒功能。另外，中药还具有毒副作用小、资源丰富、易获取、价格低廉、生产成本低等优势，是畜禽养殖业中治疗病毒性疾病的理想药物。
李贻田等(山东畜牧兽医，2005，6(13)：8)用“清瘟汤”(芒硝、大青叶、玄参、生石膏、板蓝根、川大黄、黄连、黄答、黄柏、连翘、生地、甘草等)煎服，结合安乃近等抗生素辅助治疗温和性猪瘟，疗效显著，累计共治疗244头，治愈176头，治愈率达70％；张子龙等(中兽医药杂志，1994，4：29)用生石膏、芒硝、板蓝根、黄连、红花、大黄、黄芪、玄参、连翘、生地、知母、桔梗、桅子、二花、甘草等组方煎服，辅以安乃近等西药治疗猪瘟245例，治愈192例，治愈率达到78.4％；王自然(中兽医医药杂志，2006，2：15)研究表明：猪在接种猪瘟疫苗的同时服用由黄芪400g，党参250g，何首乌100g，淫羊藿250g，女贞子200g，白术300g，白芍100g，五味子100g等11味中药组成中药添加剂，能显著增强猪瘟疫苗的免疫效果，促进T淋巴细胞的增殖，增强其免疫力；陈铁桥(中兽医学杂志，2000，4：15)采用人参、灵芝等中药材的提取物对289头猪瘟病猪治疗痊愈129头，死亡160头，总体治愈率为44.64％，其中，对早期猪瘟的治愈率为85.71％，对中期猪瘟的治愈率为39.66％；陈自勉等(中兽医学杂志，1997，3：44)利用贯众、二花、板蓝根、犀角、马陆、沉香等几十味中草药配制而成的注射液对发病1～3天的早期猪瘟26例进行试验性治疗，用药一次获痊愈，治愈率达到100％；陆芹章等(广西农业生物科学，2001，20(1)：22)通过玉米花粉多糖对猪瘟进行预防实验表明，服用玉米花粉多糖的猪群猪瘟发病率明显很低，对猪瘟有很好的预防效果。
中国专利(申请号：CN201410504254.7)“一种用于防治慢性型猪瘟疫的药物组合物及其制备方法”，以寒水石、栀子、生地(地黄)、侧柏叶、牡丹皮、芦根、天花粉、淡竹叶、鸭跖草、凤尾草、萹蓄、蒲公英、荷叶、莲子心、麦冬、连翘、玄参、甘草、猪仔笠、狗肝菜、蘡薁、荠苨、土白蔹、地梢瓜、栝楼(瓜蒌)、马骝卵、砗磲肉(砗磲)、萆薢(粉萆薢)、墨旱莲、薏苡仁、香薷、覆盆子、枳椇子等33种按一定比例组合而成，对猪瘟治愈率达到95％，有效率为98.6％。中国专利(申请号：CN201410039402.2)“治疗猪瘟的中药及其制备方法”，将地龙、玄参、生地黄、陈皮灭菌，烘干，超微粉碎，制得中药细粉；将鱼腥草、青蒿、板蓝根、蒲公英、芦根、金银花、黄芩、连翘、败酱草、薏苡(薏苡仁)、山药、桔梗、罗汉果、射干、白花蛇舌草、益母草清洗，加入温水浸泡，煎煮后过滤，药液混合，静置，浓缩并干燥，与上述中药细粉混合均匀，制得散剂；使用时，可以冲水灌服或者拌入饲料中喂服；对慢、急性猪瘟治愈率达95％以上。中国专利(申请号：CN201310171156.1)“治疗猪瘟的中药剂”，将乳香、金银花、没药洗净，蒸制，冷却，烘干，与决明子、板兰根(板蓝根)、黄连、连翘、穿心莲、知母、金银花、川芎、乳香、没药混合均匀，研磨成粉，过筛，冷却，灭菌，装瓶，即得；对猪瘟的有效率96％，治愈率94％。中国专利(申请号：CN201210138738.5)“一种治疗猪瘟病的中药组合物”，以黄连、黄芩、黄柏、大黄、金银花、桅子、石膏、知母、蒲公英、地榆、白芍、茯苓、厚朴、枳壳、乌梅、雄黄、甘草等，一定配比组合而成，对猪瘟治疗有效率98.4％。
目前对猪瘟的治疗仍是一个薄弱环节，缺少有效的制剂和手段，研制起效迅速、安全有效的新药，以适应养殖企业临床救治仍是当务之急。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗猪瘟的中兽药组合物，该组合物起效迅速，安全高效，且无毒副作用。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种治疗猪瘟的中兽药组合物，包括以下重量份的原料药：玄参5～15份、连翘1～10份、生地10～20份、甘草5～15份、芒硝1～10份、大青叶5～20份、板蓝根10～30份、大黄20～50份、黄连5～20份。
优选地，该中兽药组合物包括以下重量份的原料药：玄参8～12份、连翘2～8份、生地12～18份、甘草8～12份、芒硝2～8份、大青叶8～15份、板蓝根15～25份、大黄30～40份、黄连10～15份。
更优选地，该中药组合物包括以下重量份的原料药：玄参10份、连翘6份、生地12份、甘草10份、芒硝6份、大青叶12份、板蓝根20份、大黄35份、黄连12份。
本发明的另一目的，是提供上述中兽药组合物的制备方法。
一种治疗猪瘟的中兽药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取所需原料药，并将芒硝粉碎过90～100目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加8～10倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏4～8小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和8～10倍原料药总重量的水，回流提取2次，每次1～2小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度为60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋200～500mL，灭菌即得产品。
优选地，所述步骤(1)中，芒硝粉碎过100目标准筛。
优选地，所述步骤(2)中，取大青叶，加8倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏4小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和8倍原料药总重量的水，回流提取2次，每次2小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度为60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液。
优选地，所述步骤(3)中，每袋500mL。
此外，本发明还提出了一种治疗猪瘟的中兽药组合物在制备治疗猪瘟药物中的应用。
根据中兽医理论，猪瘟的治疗应从四个方面着手：(1)清泻火热：包括清泻心火和清泻肝火以及清胃火；(2)滋阴生津：滋肾阴、胃阴、补肺气、宣肺；(3)调理脾胃：健脾益气利湿、滋养胃阴；(4)补气、行气理血、消斑透疹。
用于本发明中兽药组合物的药材如下：
玄参：为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根；药性：甘、苦、咸，微寒；归肺、胃、肾经；功效：清热凉血、滋阴降火、解毒散结。
连翘：为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实；药性：苦、微寒；归肺、心、小肠经；功效：清热解毒、消肿散结、疏散风热。
生地：为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根；药性：甘、寒；归心、肝、肾经；功效：清热凉血、养阴生津。
甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎；药性：甘、平；归心、肺、脾、胃经；功效：补脾益气、清热解毒、祛痰止痛、缓急止痛、调和诸药。
芒硝：为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体；药性：咸、苦、寒；归胃、大肠经；功效：泻下通便、润燥软结、清火消肿。
大青叶：为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶；药性：苦、寒；归心、胃经；功效：清热解毒、凉血消斑。
板蓝根：为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根；药性：苦、寒；归心、胃经；功效：清热解毒、凉血利咽。
大黄：为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.的干燥根和根茎；药性：苦、寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；功效：泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、利湿退黄。
黄连：为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎；药性：苦、寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；功效：清热燥湿、泻火解毒。
方解：玄参清胃火、滋肾阴；连翘、黄连清心火、宣肺；生地清肝火、滋肾阴；甘草调和诸药性，缓和大苦大寒之弊；芒硝泻下理气分清浊；大青叶、板蓝根补气、行气理血、消斑透疹；大黄健脾益气利湿、滋养胃阴。
本发明的有益效果：本发明的中兽药组合物由以下原料药组成：玄参、连翘、生地、甘草、芒硝、大青叶、板蓝根、大黄、黄连，经过合理配伍而成。本发明提供的中兽药组合物，具有清泻火热、滋阴生津、调理脾胃、行气理血、消斑透疹之功效，适用于猪瘟之心热内盛、脾失健运、水湿下注、气虚血热、津液干枯之证。其治疗猪瘟病效果显著，降低患病猪只病死率，临床应用安全无副作用。本发明的中药组合物治疗猪瘟效果显著，无任何毒副作用，对猪的采食无明显影响，并且给药方便，成本低，有利于增加养殖户的经济收益。
具体实施方式
为了便于本领域技术人员理解，下面将结合实施例对本发明进行进一步描述。
实施例1：
1、处方组成：
玄参5份、连翘1份、生地10份、甘草5份、芒硝1份、大青叶5份、板蓝根10
份、大黄20份、黄连5份。
2、制备方法：
(1)将芒硝超微粉碎，过600目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加8倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏4小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和8倍原料药(玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连)总重量的水，回流提取2次，每次1小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋200mL，灭菌即得。
实施列2：
1、处方组成：
玄参15份、连翘10份、生地20份、甘草15份、芒硝10份、大青叶20份、板蓝根30份、大黄50份、黄连20份。
2、制备方法：
(1)将芒硝超微粉碎，过800目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加10倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏8小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和10倍原料药(玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连)总重量的水，回流提取2次，每次2小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋500mL，灭菌即得。
实施列3：
1、处方组成：
玄参8份、连翘2份、生地12份、甘草8份、芒硝2份、大青叶8份、板蓝根15份、大黄30份、黄连10份。
2、制备方法：
(1)将芒硝超微粉碎，过600目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加10倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏8小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和10倍原料药(玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连)总重量的水，回流提取2次，每次1小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋200mL，灭菌即得。
实施列4：
1、处方组成：
玄参12份、连翘8份、生地18份、甘草12份、芒硝8份、大青叶15份、板蓝根25份、大黄40份、黄连15份。
2、制备方法：
(1)将芒硝超微粉碎，过800目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加8倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏4小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和8倍原料药(玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连)总重量的水，回流提取2次，每次2小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋500mL，灭菌即得。
实施列5：
1、处方组成
玄参9份、连翘5份、生地15份、甘草9份、芒硝5份、大青叶10份、板蓝根18份、大黄36份、黄连11份。
2、制备方法：
(1)将芒硝超微粉碎，过600目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加10倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏8小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和10倍原料药(玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连)总重量的水，回流提取2次，每次1小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋200mL，灭菌即得。
实施列6：
1、处方组成：
玄参10份、连翘6份、生地12份、甘草10份、芒硝6份、大青叶12份、板蓝根20份、大黄35份、黄连12份。
2、制备方法：
(1)将芒硝超微粉碎，过800目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加8倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏4小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和8倍原料药(玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连)总重量的水，回流提取2次，每次2小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋500mL，灭菌即得。
实施例7：小鼠急性毒性试验
1.目的
观察本发明实施例1制备的中兽药组合物经口给药对小鼠的急性毒性反应，评价本发明实施例1制备的中兽药组合物的安全性。
2.方法
采用最大给药量试验方法。小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为对照组和按本发明实施例1制备方法药物组，每组20只。本发明实施例1药物组以最大浓度(4.35g生药/1ml浓缩液)、最大容量(0.4ml/10g体重)，24h内灌胃2次，2次间隔6小时，观察动物行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物以及体重变化，连续14天。
3.结果
动物给药后行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物等体征均未见异常变化；体重变化在正常范围内(P＜0.05)；观察结束后动物剖检各主要脏器未见异常病理变化。
4.结论
本发明实施例1药物未见明显急性毒性反应，最大给药量为450.00g生药/份鼠重。
实施例8：小鼠急性毒性试验
1.目的
观察本发明实施例2制备的中兽药组合物经口给药对小鼠的急性毒性反应，评价本发明实施例2制备的中兽药组合物的安全性。
2.方法
采用最大给药量试验方法。小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为对照组和按本发明实施例2制备方法药物组，每组20只。本发明实施例2药物组以最大浓度(4.25g生药/1ml浓缩液)、最大容量(0.4ml/10g体重)，24h内灌胃2次，2次间隔6小时，观察动物行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物以及体重变化，连续14天。
3.结果
动物给药后行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物等体征均未见异常变化；体重变化在正常范围内(P＜0.05)；观察结束后动物剖检各主要脏器未见异常病理变化。
4.结论
本发明实施例2药物未见明显急性毒性反应，最大给药量为460.00g生药/份鼠重。
实施例9：小鼠急性毒性试验
1.目的
观察本发明实施例3制备的中兽药组合物经口给药对小鼠的急性毒性反应，评价本发明实施例3制备的中兽药组合物的安全性。
2.方法
采用最大给药量试验方法。小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为对照组和按本发明实施例3制备方法药物组，每组20只。本发明实施例3药物组以最大浓度(4.45g生药/1ml浓缩液)、最大容量(0.4ml/10g体重)，24h内灌胃2次，2次间隔6小时，观察动物行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物以及体重变化，连续14天。
3.结果
动物给药后行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物等体征均未见异常变化；体重变化在正常范围内(P＜0.05)；观察结束后动物剖检各主要脏器未见异常病理变化。
4.结论
本发明实施例3药物未见明显急性毒性反应，最大给药量为475.00g生药/份鼠重。
实施例10：小鼠急性毒性试验
1.目的
观察本发明实施例4制备的中兽药组合物经口给药对小鼠的急性毒性反应，评价本发明实施例4制备的中兽药组合物的安全性。
2.方法
采用最大给药量试验方法。小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为对照组和按本发明实施例4制备方法药物组，每组20只。本发明实施例4药物组以最大浓度(4.65g生药/1ml浓缩液)、最大容量(0.4ml/10g体重)，24h内灌胃2次，2次间隔6小时，观察动物行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物以及体重变化，连续14天。
3.结果
动物给药后行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物等体征均未见异常变化；体重变化在正常范围内(P＜0.05)；观察结束后动物剖检各主要脏器未见异常病理变化。
4.结论
本发明实施例4药物未见明显急性毒性反应，最大给药量为480.00g生药/份鼠重。
实施例11：小鼠急性毒性试验
1.目的
观察本发明实施例5制备的中兽药组合物经口给药对小鼠的急性毒性反应，评价本发明实施例5制备的中兽药组合物的安全性。
2.方法
采用最大给药量试验方法。小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为对照组和按本发明实施例5制备方法药物组，每组20只。本发明实施例5药物组以最大浓度(4.15g生药/1ml浓缩液)、最大容量(0.4ml/10g体重)，24h内灌胃2次，2次间隔6小时，观察动物行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物以及体重变化，连续14天。
3.结果
动物给药后行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物等体征均未见异常变化；体重变化在正常范围内(P＜0.05)；观察结束后动物剖检各主要脏器未见异常病理变化。
4.结论
本发明实施例5药物未见明显急性毒性反应，最大给药量为420.00g生药/份鼠重。
实施例12：小鼠急性毒性试验
1.目的
观察本发明实施例6制备的中兽药组合物经口给药对小鼠的急性毒性反应，评价本发明实施例6制备的中兽药组合物的安全性。
2.方法
采用最大给药量试验方法。小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分为对照组和按本发明实施例6制备方法药物组，每组20只。本发明实施例6药物组以最大浓度(4.35g生药/1ml浓缩液)、最大容量(0.4ml/10g体重)，24h内灌胃2次，2次间隔6小时，观察动物行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物以及体重变化，连续14天。
3.结果
动物给药后行为活动、精神状态、皮毛肤色、二便及分泌物等体征均未见异常变化；体重变化在正常范围内(P＜0.05)；观察结束后动物剖检各主要脏器未见异常病理变化。
4.结论
本发明实施例6药物未见明显急性毒性反应，最大给药量为455.00g生药/份鼠重。
实施例13：临床药效学实验
1.目的
观察本发明实施例1制备的中兽药组合物对猪瘟的治疗效果，进而评价本发明组合物的有效性。
2.猪瘟病例诊断标准
首先通过流行病学、临诊症状、病理变化作出初步诊断，然后再通过实验室采用免疫荧光技术作进一步诊断，最终确定猪瘟病例。
3.试验材料
3.1药品
受试药物：按照实施例1制备的本发明中兽药组合物；一般理化性质：棕褐色液体；浓度：每1ml相当于生药4.35g。
对照药物：清瘟败毒散。
3.2试验猪只
试验猪只80例，均为猪瘟病猪，其中，公猪48头，母猪32头，体重40～60kg，圈养，饲料为全价料。
4.试验方法
将其随机分成4组，每组25头，分别观察用实施例1制备的本发明中兽药组合物的3个试验组即高剂量组、中剂量组、低剂量组和用清瘟败毒散的对照组治疗。各组在体重、温度、症状上相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本发明中兽药组合物，经口服；对照组药物清瘟败毒散，按照推荐用量2kg/t全价料，搅拌均匀，饲喂。
表1 各组病猪治疗效果的比较(头)
结果显示，本发明实施例1制备的中兽药组合物，高、中剂量组治疗猪瘟病效果，较清瘟败毒散对照组治疗效果好。
5.疗效评定标准：
治愈：在用药5d内，各个方面症状完全消失，主要理化检查指标正常；
显效：在用药5d内，各个方面症状均较治疗之前有明显好转，但仍有少量临床症状未消退；
有效：在用药5d内，各个方面症状较治疗前仅有部分改善或缓解，但还存在明显的临床症状；
无效：用药5d内，各个方面症状未有任何好转迹象，甚至恶化导致样本死亡；
显效率：(治愈例数+显效例数)/总例数；
有效率：(治愈例数+显效例数)/总例数。
实施例14：临床药效学实验
1.目的
观察本发明实施例2制备的中兽药组合物对猪瘟的治疗效果，进而评价本发明组合物的有效性。
2.猪瘟病例诊断标准
首先通过流行病学、临诊症状、病理变化作出初步诊断，然后再通过实验室采用免疫荧光技术作进一步诊断，最终确定猪瘟病例。
3.试验材料
3.1药品
受试药物：按照实施例2制备的本发明中兽药组合物；一般理化性质：棕褐色液体；浓度：每1ml相当于生药4.25g。
对照药物：清瘟败毒散。
3.2试验猪只
试验猪只100例，均为猪瘟病猪，其中，公猪44头，母猪56头，体重40～60kg，圈养，饲料为全价料。
4.试验方法
将其随机分成4组，每组25头，分别观察用实施例2制备的本发明中兽药组合物的3个试验组即高剂量组、中剂量组、低剂量组和用清瘟败毒散的对照组治疗。各组在体重、温度、症状上相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本发明中兽药组合物，经口服；对照组药物清瘟败毒散，按照推荐用量，2kg/t全价料，搅拌均匀，饲喂。
表2 各组病猪治疗效果的比较(头)
结果显示，本发明实施例2制备的中兽药组合物，高、中剂量组治疗猪瘟病效果，较清瘟败毒散对照组治疗效果好。
5.疗效评定标准：
治愈：在用药5d内，各个方面症状完全消失，主要理化检查指标正常；
显效：在用药5d内，各个方面症状均较治疗之前有明显好转，但仍有少量临床症状未消退；
有效：在用药5d内，各个方面症状较治疗前仅有部分改善或缓解，但还存在明显的临床症状；
无效：用药5d内，各个方面症状未有任何好转迹象，甚至恶化导致样本死亡；
显效率：(治愈例数+显效例数)/总例数；
有效率：(治愈例数+显效例数)/总例数。
实施例15：临床药效学实验
1.目的
观察本发明实施例3制备的中兽药组合物对猪瘟的治疗效果，进而评价本发明组合物的有效性。
2.猪瘟病例诊断标准
首先通过流行病学、临诊症状、病理变化作出初步诊断，然后再通过实验室采用免疫荧光技术作进一步诊断，最终确定猪瘟病例。
3.试验材料
3.1药品
受试药物：按照实施例3制备的本发明中兽药组合物；一般理化性质：棕褐色液体；浓度：每1ml相当于生药4.45g。
对照药物：清瘟败毒散。
3.2试验猪只
试验猪只80例，均为猪瘟病猪，其中，公猪48头，母猪32头，体重40～60kg，圈养，饲料为全价料。
4.试验方法
将其随机分成4组，每组20头，分别观察用实施例3制备的本发明中兽药组合物的3个试验组即高剂量组、中剂量组、低剂量组和用清瘟败毒散的对照组治疗。各组在体重、温度、症状上相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本发明中兽药组合物，经口服；对照组药物清瘟败毒散，按照推荐用量，2kg/t全价料，搅拌均匀，饲喂。
表3 各组病猪治疗效果的比较(头)
结果显示，本发明实施例3制备的中兽药组合物，高、中剂量组治疗猪瘟病效果，较清瘟败毒散对照组治疗效果好。
5.疗效评定标准：
治愈：在用药5d内，各个方面症状完全消失，主要理化检查指标正常；
显效：在用药5d内，各个方面症状均较治疗之前有明显好转，但仍有少量临床症状未消退；
有效：在用药5d内，各个方面症状较治疗前仅有部分改善或缓解，但还存在明显的临床症状；
无效：用药5d内，各个方面症状未有任何好转迹象，甚至恶化导致样本死亡；
显效率：(治愈例数+显效例数)/总例数；
有效率：(治愈例数+显效例数)/总例数。
实施例16：临床药效学实验
1.目的
观察本发明实施例4制备的中兽药组合物对猪瘟的治疗效果，进而评价本发明组合物的有效性。
2.猪瘟病例诊断标准
首先通过流行病学、临诊症状、病理变化作出初步诊断，然后再通过实验室采用免疫荧光技术作进一步诊断，最终确定猪瘟病例。
3.试验材料
3.1药品
受试药物：按照实施例4制备的本发明中兽药组合物；一般理化性质：棕褐色液体；浓度：每1ml相当于生药4.65g。
对照药物：清瘟败毒散。
3.2试验猪只
试验猪只80例，均为猪瘟病猪，其中，公猪44头，母猪36头，体重40～60kg，圈养，饲料为全价料。
4.试验方法
将其随机分成4组，每组20头，分别观察用实施例4制备的本发明中兽药组合物的3个试验组即高剂量组、中剂量组、低剂量组和用清瘟败毒散的对照组治疗。各组在体重、温度、症状上相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本发明中兽药组合物，经口服；对照组药物清瘟败毒散，按照推荐用量，2kg/t全价料，搅拌均匀，饲喂。
表4 各组病猪治疗效果的比较(头)
结果显示，本发明实施例4制备的中兽药组合物，高、中剂量组治疗猪瘟病效果，较清瘟败毒散对照组治疗效果好。
5.疗效评定标准：
治愈：在用药5d内，各个方面症状完全消失，主要理化检查指标正常；
显效：在用药5d内，各个方面症状均较治疗之前有明显好转，但仍有少量临床症状未消退；
有效：在用药5d内，各个方面症状较治疗前仅有部分改善或缓解，但还存在明显的临床症状；
无效：用药5d内，各个方面症状未有任何好转迹象，甚至恶化导致样本死亡；
显效率：(治愈例数+显效例数)/总例数；
有效率：(治愈例数+显效例数)/总例数。
实施例17：临床药效学实验
1.目的
观察本发明实施例5制备的中兽药组合物对猪瘟的治疗效果，进而评价本发明组合物的有效性。
2.猪瘟病例诊断标准
首先通过流行病学、临诊症状、病理变化作出初步诊断，然后再通过实验室采用免疫荧光技术作进一步诊断，最终确定猪瘟病例。
3.试验材料
3.1药品
受试药物：按照实施例5制备的本发明中兽药组合物；一般理化性质：棕褐色液体；浓度：每1ml相当于生药4.15g。
对照药物：清瘟败毒散。
3.2试验猪只
试验猪只80例，均为猪瘟病猪，其中，公猪44头，母猪36头，体重40～60kg，圈养，饲料为全价料。
4.试验方法
将其随机分成4组，每组20头，分别观察用实施例5制备的本发明中兽药组合物的3个试验组即高剂量组、中剂量组、低剂量组和用清瘟败毒散的对照组治疗。各组在体重、温度、症状上相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本发明中兽药组合物，经口服；对照组药物清瘟败毒散，按照推荐用量，2kg/t全价料，搅拌均匀，饲喂。
表5 各组病猪治疗效果的比较(头)
结果显示，本发明实施例5制备的中兽药组合物，高、中剂量组治疗猪瘟病效果，较清瘟败毒散对照组治疗效果好。
5.疗效评定标准：
治愈：在用药5d内，各个方面症状完全消失，主要理化检查指标正常；
显效：在用药5d内，各个方面症状均较治疗之前有明显好转，但仍有少量临床症状未消退；
有效：在用药5d内，各个方面症状较治疗前仅有部分改善或缓解，但还存在明显的临床症状；
无效：用药5d内，各个方面症状未有任何好转迹象，甚至恶化导致样本死亡；
显效率：(治愈例数+显效例数)/总例数；
有效率：(治愈例数+显效例数)/总例数。
实施例18：临床药效学实验
1.目的
观察本发明实施例6制备的中兽药组合物对猪瘟的治疗效果，进而评价本发明组合物的有效性。
2.猪瘟病例诊断标准
首先通过流行病学、临诊症状、病理变化作出初步诊断，然后再通过实验室采用免疫荧光技术作进一步诊断，最终确定猪瘟病例。
3.试验材料
3.1药品
受试药物：按照实施例6制备的本发明中兽药组合物；一般理化性质：棕褐色液体；浓度：每1ml相当于生药4.35g。
对照药物：清瘟败毒散。
3.2试验猪只
试验猪只80例，均为猪瘟病猪，其中，公猪40头，母猪40头，体重40～60kg，圈养，饲料为全价料。
4.试验方法
将其随机分成4组，每组20头，分别观察用实施例6制备的本发明中兽药组合物的3个试验组即高剂量组、中剂量组、低剂量组和用清瘟败毒散的对照组治疗。各组在体重、温度、症状上相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本发明中兽药组合物，经口服；对照组药物清瘟败毒散，按照推荐用量，2kg/t全价料，搅拌均匀，饲喂。
表6 各组病猪治疗效果的比较(头)
结果显示，本发明实施例6制备的中兽药组合物，高、中剂量组治疗猪瘟病效果，较清瘟败毒散对照组治疗效果好。
5.疗效评定标准：
治愈：在用药5d内，各个方面症状完全消失，主要理化检查指标正常；
显效：在用药5d内，各个方面症状均较治疗之前有明显好转，但仍有少量临床症状未消退；
有效：在用药5d内，各个方面症状较治疗前仅有部分改善或缓解，但还存在明显的临床症状；
无效：用药5d内，各个方面症状未有任何好转迹象，甚至恶化导致样本死亡；
显效率：(治愈例数+显效例数)/总例数；
有效率：(治愈例数+显效例数)/总例数。
以上所述实施例仅表达了本发明的部分实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗猪瘟的中兽药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：玄参5～15份、连翘1～10份、生地10～20份、甘草5～15份、芒硝1～10份、大青叶5～20份、板蓝根10～30份、大黄20～50份、黄连5～20份。
2.根据权利要求1所述的中兽药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：玄参8～12份、连翘2～8份、生地12～18份、甘草8～12份、芒硝2～8份、大青叶8～15份、板蓝根15～25份、大黄30～40份、黄连10～15份。
3.根据权利要求2所述的中兽药组合物，其特征在于，该中药组合物包括以下重量份的原料药：玄参10份、连翘6份、生地12份、甘草10份、芒硝6份、大青叶12份、板蓝根20份、大黄35份、黄连12份。
4.根据权利要求1～3任一项所述的治疗猪瘟的中兽药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按比例称取所需原料药，并将芒硝粉碎过90～100目标准筛，备用；
(2)取大青叶，加8～10倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏4～8小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和8～10倍原料药总重量的水，回流提取2次，每次1～2小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度为60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液；
(3)将步骤(1)得到的芒硝加入步骤(2)得到的含有挥发油乙醇溶液的浓缩液，混合均匀，装入袋中，封口，每袋200～500mL，灭菌即得产品。
5.根据权利要求4所述的治疗猪瘟的中兽药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，芒硝粉碎过100目标准筛。
6.根据权利要求4所述的治疗猪瘟的中兽药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，取大青叶，加8倍大青叶重量的水，水蒸汽蒸馏4小时，收集挥发油，用少量乙醇溶解，得挥发油乙醇溶液，备用；水蒸汽蒸馏提取液滤过，得水提液I，备用；药渣加入玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连，加玄参、连翘、生地、甘草、板蓝根、大黄、黄连和8倍原料药总重量的水，回流提取2次，每次2小时，提取液滤过，与水提液I合并，浓缩；浓缩液中加入95％乙醇至乙醇浓度为60％，冷藏，冷藏液过滤，得滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液；浓缩液加入挥发油乙醇溶液。
7.根据权利要求4所述的治疗猪瘟的中兽药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，每袋500mL。
8.根据权利要求1～3任一项所述的治疗猪瘟的中兽药组合物在制备治疗猪瘟药物中的应用。
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