CN104323982A - 一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂及其制法，其中高弹性模量粘胶纤维由棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维经加工制备而成。本发明的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂膨胀载体，以高弹性模量粘胶纤维为原料制得，该粘胶纤维吸水率高、弹性模量大，制备的膨胀载体膨胀系数大，可有效膨胀，利于药物直达病灶，治疗效果好；同时还具有清爽的效果，有利于提高患者的依从性；本发明的制备方法简单易操作。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，特别涉及一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂及其制法。
技术背景
妇科疾病是女性常见病和多发病，目前对妇科疾病的治疗一般是采用含有治疗疾病用活性成分的阴道用栓剂，药物能直达病灶，疗效好，且克服了口服制剂的副作用。现有栓剂中，膨胀载体为一般材料，吸水率低，弹性模量小，膨胀系数小，膨胀载体不能有效膨胀，致使药物不能有效到达病灶，延长了治疗时间，降低了治疗质量，不利于对妇科疾病的治疗，所以目前急需提供一种适合制成膨胀载体的新材料。
发明内容
本发明的目的是提供一种膨胀载体吸水率高、弹性模量大、膨胀系数大，可有效膨胀，利于药物直达病灶、提高治疗效果的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂；该栓剂由可有效膨胀的膨胀载体制得；该膨胀载体由吸水率高、弹性模量大的粘胶纤维制得。
本发明的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，高弹性模量粘胶纤维由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维10-30 玫瑰纤维5-25 蚕丝15-40 醋酯纤维3-8。
几种纤维按照上述重量份数混合制得的高弹性模量粘胶纤维，弹性模量大，吸水性好；具有很好的耐磨性、弹性和耐碱耐酸性；同时具有很好的尺寸稳定性，该粘胶纤维同时具有适合的干断裂强度、湿断裂强度和断裂伸长率，使其更适合制成栓剂载体，特别是膨胀载体；由该高弹性模量粘胶纤维制得的栓剂，能将药物成分直接送达病灶，利于妇科疾病的治疗。
进一步，高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为2-6的碳纤维和重量份数为2-8的乙烯丙烯酸丁酯。
碳纤维和乙烯丙烯酸丁酯的加入，可以提高高弹性模量粘胶纤维的弹性模量，使其制成膨胀载体后，具有很好的膨胀效果，进一步提高栓剂对妇科疾病的治疗效果。
进一步，高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为2-5的聚乙烯纤维和重量份数为2-4的乙酰基普鲁兰。
聚乙烯纤维和乙酰基普鲁兰的加入，可以进一步提高高弹性模量粘胶纤维的弹性模量及其膨胀效果，进一步提高栓剂对妇科疾病的治疗效果。
本发明的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为2-6的丙烯碳酸酯和重量份数为4-10的甲壳素。
丙烯碳酸酯和甲壳素的加入，可以有效提高高弹性模量粘胶纤维的吸水性。
进一步，高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为3-8的五氧化二磷和重量份数为3的异丙醇。
五氧化二磷和异丙醇的加入，可以进一步提高高弹性模量粘胶纤维的吸水性。
本发明的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为3-8的聚二甲基硅氧烷和重量份数为2-6的丙氨酸。
聚二甲基硅氧烷和丙氨酸的加入，可以使高弹性模量粘胶纤维，在保持高吸水性的同时，还能有效疏水，保证高弹性模量粘胶纤维制品的清爽。
本发明的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，将所述高弹性模量粘胶纤维制成膨胀载体；所述栓剂包括所述膨胀载体和含药基质；所述含药基质包括活性成分和基质；所述基质包括重量份数比为1:1:2的半合成椰油酯、乌桕脂和氢化棉籽油。
本发明所述的活性成分选自下列栓剂中的活性成分：复方甲硝唑栓、克霉唑栓、益康唑栓、双唑泰栓、消糜栓、康妇消炎栓、苦参碱栓、复方氯己定栓、替硝唑栓、甲硝唑栓、蛇黄栓、复方莪术油栓、复方沙棘籽油栓、舒安卫生栓、制霉素栓、硝呋太尔-制霉素栓、聚甲酚磺醛栓、环吡酮胺栓、雌三醇栓、甲硝唑呋喃唑酮栓、治糜康栓、硝酸咪康唑栓、参芪温阳栓、宫颈炎康栓、百草妇炎清栓、妇宁栓、裸花紫珠栓、妇康栓、妇炎灵栓、妇炎平栓、宫颈癌栓、复方芙蓉泡腾栓、康妇灵栓、坤净栓、奥硝唑栓、扁桃酸栓、地诺前列酮栓、复方氯霉素栓、黄藤素栓、黄体酮栓、聚维酮碘栓、卡前列甲酯栓、、克林霉素磷酸酯栓、苦参栓、联苯苄唑栓、祛腐二香栓、硝酸芬替康唑栓、壬苯醇醚栓、塞克硝唑栓、特康唑栓、酮康唑栓、瓦松栓、氧氟沙星栓、鱼腥草素钠栓、重组人干扰素α2a栓、硝酸舍他康栓等。
基质的选择可以使栓剂迅速融化并释放，降低栓剂的融变时限，使栓剂迅速发挥作用。
进一步优选，含药基质中还包括橄榄油，半合成椰油酯、乌桕脂、氢化棉籽油和橄榄油的重量份数比为1:1:2:1。
橄榄油的加入，可以有效促进患者对有效成分的吸收。
高弹性模量粘胶纤维的制备方法，包括如下步骤：
纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维、碳纤维和聚乙烯纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.向所述碱纤维素中加入乙烯丙烯酸丁酯、乙酰基普鲁兰、丙烯碳酸酯、甲壳素、五氧化二磷、异丙醇、聚二甲基硅氧烷和丙氨酸，混合均匀，经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
本发明的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂的制备方法，包括如下步骤：
a.将基质中各原料分别置于60℃的水浴中加热熔融，并混合均匀，制得熔融物；
b.搅拌下向所述熔融物中依次加入活性成分和橄榄油，继续轻微搅拌，消除气泡，制得含药基质；
c.将所述含药基质倒入栓模中，插入所述膨胀载体，冷却定型，制成栓剂。
本发明所提供的制备工艺，简单易操作，易于推广扩大。
本发明的有益效果为：
(1)制备的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，膨胀载体以高弹性模量粘胶纤维为原料制得，该粘胶纤维吸水率高、弹性模量大，制备的膨胀载体膨胀系数大，可有效膨胀，利于药物直达病灶，治疗效果好；同时还具有清爽的效果，有利于提高患者的依从性。
(2)本发明的制备方法简单易操作。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明：
实施例1高弹性模量粘胶纤维
高弹性模量粘胶纤维，由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维10 玫瑰纤维5 蚕丝40 醋酯纤维8
制备方法：
a.将棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.将所述碱纤维素经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
实施例2高弹性模量粘胶纤维
高弹性模量粘胶纤维，由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维30 玫瑰纤维25 蚕丝15 醋酯纤维3
制备方法：按照实施例1的方法制备得到高弹性模量粘胶纤维。
实施例3高弹性模量粘胶纤维
高弹性模量粘胶纤维，由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维20 玫瑰纤维15 蚕丝30 醋酯纤维5
碳纤维2 乙烯丙烯酸丁酯2
制备方法：
a.将棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维、碳纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.向所述碱纤维素中加入乙烯丙烯酸丁酯，混合均匀，经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
实施例4高弹性模量粘胶纤维
高弹性模量粘胶纤维，由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维15 玫瑰纤维10 蚕丝25 醋酯纤维4
碳纤维6 乙烯丙烯酸丁酯8 聚乙烯纤维2 乙酰基普鲁兰2
制备方法：
a.将棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维、碳纤维和聚乙烯纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.向所述碱纤维素中加入乙烯丙烯酸丁酯、乙酰基普鲁兰，混合均匀，经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
实施例5高弹性模量粘胶纤维
高弹性模量粘胶纤维，由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维25 玫瑰纤维20 蚕丝30 醋酯纤维6
碳纤维4 乙烯丙烯酸丁酯6 聚乙烯纤维3 乙酰基普鲁兰3
丙烯碳酸酯2 甲壳素4
制备方法：
a.将棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维、碳纤维和聚乙烯纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.向所述碱纤维素中加入乙烯丙烯酸丁酯、乙酰基普鲁兰、丙烯碳酸酯、甲壳素，混合均匀，经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
实施例6高弹性模量粘胶纤维
高弹性模量粘胶纤维，由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维20 玫瑰纤维15 蚕丝30 醋酯纤维6
碳纤维4 乙烯丙烯酸丁酯5 聚乙烯纤维3 乙酰基普鲁兰3
丙烯碳酸酯4 甲壳素7 五氧化二磷5 异丙醇3
制备方法：
a.将棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维、碳纤维和聚乙烯纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.向所述碱纤维素中加入乙烯丙烯酸丁酯、乙酰基普鲁兰、丙烯碳酸酯、甲壳素、五氧化二磷、异丙醇，混合均匀，经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
实施例7高弹性模量粘胶纤维
高弹性模量粘胶纤维，由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维20 玫瑰纤维15 蚕丝30 醋酯纤维6
碳纤维4 乙烯丙烯酸丁酯5 聚乙烯纤维3 乙酰基普鲁兰3
丙烯碳酸酯4 甲壳素7 五氧化二磷5 异丙醇3
聚二甲基硅氧烷6 丙氨酸4
制备方法：
a.将棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维、碳纤维和聚乙烯纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.向所述碱纤维素中加入乙烯丙烯酸丁酯、乙酰基普鲁兰、丙烯碳酸酯、甲壳素、五氧化二磷、异丙醇、聚二甲基硅氧烷和丙氨酸，混合均匀，经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
实施例8栓剂
一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，该栓剂组成如下：
由实施例1的高弹性模量粘胶纤维制成的膨胀载体
活性成分
半合成椰油酯、乌桕脂、乌桕脂；
其中，半合成椰油酯、乌桕脂、乌桕脂的重量份数比为1:1:2
制备方法：
a.将成椰油酯、乌桕脂、乌桕脂分别置于60℃的水浴中加热熔融，并混合均匀，制得熔融物；
b.搅拌下向所述熔融物中加入活性成分，继续轻微搅拌，消除气泡，制得含药基质；
c.将所述含药基质倒入栓模中，插入所述膨胀载体，冷却定型，制成栓剂。
实施例9栓剂
一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，该栓剂组成如下：
由实施例3的高弹性模量粘胶纤维制成的膨胀载体
活性成分
半合成椰油酯、乌桕脂、乌桕脂；
其中，半合成椰油酯、乌桕脂、乌桕脂的重量份数比为1:1:2
制备方法：按照实施例8的制备方法制得栓剂。
实施例10栓剂
除膨胀载体由实施例4的高弹性模量粘胶纤维制成外，其余均与实施例9相同。
实施例11栓剂
除膨胀载体由实施例5的高弹性模量粘胶纤维制成外，其余均与实施例9相同。
实施例12栓剂
除膨胀载体由实施例6的高弹性模量粘胶纤维制成外，其余均与实施例9相同。
实施例13栓剂
除膨胀载体由实施例7的高弹性模量粘胶纤维制成外，其余均与实施例9相同。
实施例14栓剂
一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，该栓剂组成如下：
由实施例7的高弹性模量粘胶纤维制成的膨胀载体
活性成分
半合成椰油酯、乌桕脂、乌桕脂
橄榄油；
其中，半合成椰油酯、乌桕脂、氢化棉籽油和橄榄油的重量份数比为1:1:2:1；
制备方法：
a.将半合成椰油酯、乌桕脂、氢化棉籽油和橄榄油分别置于60℃的水浴中加热熔融，并混合均匀，制得熔融物；
b.搅拌下向所述熔融物中依次加入活性成分和橄榄油，继续轻微搅拌，消除气泡，制得含药基质；
c.将所述含药基质倒入栓模中，插入所述膨胀载体，冷却定型，制得栓剂。
对照实施例 栓剂
一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，该栓剂组成如下：
由实施例7的高弹性模量粘胶纤维制成的膨胀载体
活性成分
普通基质；
制备方法：
a.将基质置于60℃的水浴中加热熔融，并混合均匀，制得熔融物；
b.搅拌下向所述熔融物中加入活性成分，继续轻微搅拌，消除气泡，制得含药基质；
c.将所述含药基质倒入栓模中，插入所述膨胀载体，冷却定型，制得栓剂。
为说明这一情况，现通过试验例进一步说明本发明的效果如下：
试验例1弹性试验
1.测试对象：普通粘胶纤维；实施例2、3、4制得的高弹性模量粘胶纤维；
2.测试方法：ASTM D412；
3.测试内容：断裂伸长率、拉力强度；
4.测试结果：见表1；
表1 弹性参数比较结果
由表1可知，本发明的高弹性模量粘胶纤维断裂伸长率和拉力强度都较高，实施例4较实施例3高，实施例3较实施例2高，由此说明，碳纤维和乙烯丙烯酸丁酯的加入，有效提高了粘胶纤维的断裂伸长率和拉力强度，提高了粘胶纤维的弹性模量；聚乙烯纤维和乙酰基普鲁兰的加入，进一步提高了粘胶纤维的断裂伸长率和拉力强度，提高了粘胶纤维的弹性模量。
试验例2吸水性试验
1.测试对象：普通粘胶纤维；实施例4、5、6制得的高弹性模量粘胶纤维；
2.测试方法：每隔一小时测试一次纤维的吸水率；
3.测试内容：测试纤维在一定时间内的吸水率；
4.测试结果：见表2；
表2 吸水性参数比较结果
由表2可知，本发明的高弹性模量粘胶纤维吸水率较高，实施例6较实施例5高，实施例5较实施例4高，由此说明，丙烯碳酸酯和甲壳素的加入，有效提高了粘胶纤维的吸水率；五氧化二磷和异丙醇的加入，进一步提高了粘胶纤维的吸水率。
试验例3栓剂融化试验
1.测试对象：对照实施例1、实施例13的栓剂；
2.测试方法：每隔10min测试一次栓剂的融化率；
3.测试内容：测试栓剂在一定时间内的融化率；
4.测试结果：见表3；
表3 融化参数比较结果
由表3可知，在相同的时间内，本发明的栓剂融化率较高，实施例13相对于对照实施例1明显提高，由此说明，选择重量份数比为1:1:2的半合成椰油酯、乌桕脂和氢化棉籽油作为基质加入，有效提高了栓剂的融化速度。
Claims (10)
1.一种含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述高弹性模量粘胶纤维由包括下列重量份的原料纤维经加工制备而成：
棉纤维10-30 玫瑰纤维5-25 蚕丝15-40 醋酯纤维3-8。
2.根据权利要求1所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为2-6的碳纤维和重量份数为2-8的乙烯丙烯酸丁酯。
3.根据权利要求2所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为2-5的聚乙烯纤维和重量份数为2-4的乙酰基普鲁兰。
4.根据权利要求3所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为2-6的丙烯碳酸酯和重量份数为4-10的甲壳素。
5.根据权利要求4所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为3-8的五氧化二磷和重量份数为3的异丙醇。
6.根据权利要求5所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述高弹性模量粘胶纤维还包括重量份数为3-8的聚二甲基硅氧烷和重量份数为2-6的丙氨酸。
7.根据权利要求1-6任一项所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，将所述高弹性模量粘胶纤维制成膨胀载体；所述栓剂包括所述膨胀载体和含药基质；所述含药基质包括活性成分和基质；所述基质包括重量份数比为1:1:2的半合成椰油酯、乌桕脂和氢化棉籽油。
8.根据权利要求7所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述含药基质中还包括橄榄油，所述半合成椰油酯、乌桕脂、氢化棉籽油和橄榄油的重量份数比为1:1:2:1。
9.根据权利要求6所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂，其特征在于，所述高弹性模量粘胶纤维经如下步骤制得：
a.将棉纤维、玫瑰纤维、蚕丝、醋酯纤维、碳纤维和聚乙烯纤维混粕得复合纤维素浆粕；
b.将所述复合纤维素浆粕在52℃下浸渍于质量分数为10％的NaOH溶液中30min，得碱纤维素；
c.向所述碱纤维素中加入乙烯丙烯酸丁酯、乙酰基普鲁兰、丙烯碳酸酯、甲壳素、五氧化二磷、异丙醇、聚二甲基硅氧烷和丙氨酸，混合均匀，经压榨机压榨、粉碎后，与二硫化碳发生黄化反应生成纤维素黄酸酯，所述黄化反应的温度为25℃，黄化时间为100min；
d.将所述纤维素黄酸酯溶解于质量分数为10％的NaOH溶液中60min，得到粘胶溶液；
e.将所述粘胶溶液在20℃下熟成30min，并在熟成过程中进行脱泡和过滤，得到纺丝液；
f.对所述纺丝液进行湿法纺丝，得到高弹性模量粘胶纤维。
10.一种权利要求8所述的含有高弹性模量粘胶纤维的栓剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
a.将基质中各原料分别置于60℃的水浴中加热熔融，并混合均匀，制得熔融物；
b.搅拌下向所述熔融物中依次加入活性成分和橄榄油，继续轻微搅拌，消除气泡，制得含药基质；
c.将所述含药基质倒入栓模中，插入所述膨胀载体，冷却定型，制得栓剂。
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