CN104323823A - 一种血栓抽吸导管系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血栓抽吸导管系统，包括抽吸装置、注药装置和四通管，所述四通管由一根主管和主管上对称分布上支管及下支管组成；主管的一端通过前端连接管与前段导管相连，主管的另一端与封闭阀I相连；上支管通过封闭阀II与后端导管I的一端相连，后端导管I的另一端与抽吸装置相连；下支管通过封闭阀III与后端导管II的一端相连，后端导管II的另一端与注药装置相连；贯穿于前段导管、前段连接管及主管的中心轴上设有金属搅丝，在金属搅丝的近端设有手柄I，金属搅丝的远端设有菱形圈；采用本发明能够实施在抽吸前对血栓及斑块的处理、又能够实施抽吸，同时也能够及时注入溶栓药剂，结构简单，操作方便。

Description

一种血栓抽吸导管系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种血栓抽吸导管系统。

背景技术

随着社会老龄化、现代生活节奏的加快、饮食习惯的改变以及社会、心理等因素的影响，心脑血管疾病的死亡率已超过恶性肿瘤，成为严重危害我国人民生命健康的首位杀手。急性心肌梗塞(AMI)是临床上常见的心脑血管急危重症，我国AMI的发病率呈现逐年升高并呈年轻化趋势，较高的致残率、致死率使其成为人们关注日益的健康问题。数据表明，目前我国心血管疾病人数达到2.3亿，其中，急性心肌梗塞患者已超过200万人，每年至少新发50至80万例，并且呈逐年上升的趋势，每年死于急性心肌梗塞的人数超过100万。据预测，2015年至2030年，中国将新增2100万急性冠状动脉患者，发生至少700万例心源性死亡。

急性心肌梗塞在发达国家也是一个重大的公共卫生问题，北美和欧洲各国的AMI发病率高居不下，被称为“头号杀手”，2013年美国心脏病协会(AHA)公布的数字显示，2009年美国心血管疾病的发病率为6.4％，每10万人口就有236.1人死于心血管疾病，占总死亡人数的32.3％，加拿大为605/10万，芬兰为824/10万，英国为823/10万，法国为314/10万，意大利为270/10万，澳大利亚为422/10万。

急性心肌梗塞(AMI)是在冠状动脉病变基础上，发生冠状动脉血供急剧减少或中断，使相应的心肌严重而持久地急性缺血导致心肌坏死。AMI发病凶险，致死致残率高，目前最有效的治疗方法是对梗塞相关动脉行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，进行有效血运重建。

大量临床研究已证实，急诊PCI能够挽救濒死心肌，显著降低患者的住院死亡率，有效改善AMI患者心脏功能及预后。

通过PCI能够大大减少了冠心病的早期死亡率，但是，临床上发现，即使是及时进行PCI治疗，尽管随着医疗保健的改善和急性AMI的规范化治疗及管理，仍有许多患者不能从中获益，因为，急诊PCI术中会发生无复流现象，使缺血心肌得不到有效再灌注，甚至受到进一步损伤。

急诊PCI术中无复流的发生及心肌坏死后导致心功能不全，是急性梗死患者常见的严重并发症，造成存活者的慢性心衰发病率增加。目前对于AMI及其后的心衰治疗措施主要包括药物治疗、介入治疗以及手术治疗，但这些措施都不能使心肌细胞再生或代偿梗塞后心肌细胞的不可逆减少，即不能从根本上解决心衰的问题。

由于动脉粥样硬化是导致急性心脑血管事件的病理基础，导致急性心血管事件的主要原因是局部动脉粥样硬化斑块破裂和血栓形成，而血栓形成取决于动脉粥样硬化斑块的易损性，易损斑块容易出现斑块破裂及血栓形成，从而导致急性冠脉综合征的发生。而直接行PCI治疗，支架置入后，在球囊或支架的挤压作用下，一方面，血小板易被不稳定斑块中裸露脂质所激活，形成微血栓在病变血管部位黏附聚集，导致微循环阻塞；另一方面，治疗过程中血栓容易碎裂、脱落，造成血栓碎块流向冠状动脉远端，导致远端血管阻塞，从而出现“慢血流”现象。随着阻塞量的增加，远端血管完全再阻塞，即出现“无复流”现象，最后导致充血性心力衰竭、恶性心律失常和心源性碎死的风险增加，从而增加了介入治疗的难度，提高了心血管事件的发生率，严重影响PCI的疗效，提升了AMI患者的病死率。

因此，一直以来，PCI治疗后，如何避免出现支架内急性和亚急性血栓形成以及冠脉微循环障碍导致的无复流，已经成为急诊PCI面临的一大难题。

血栓抽吸是近年来应用于临床的一种新方法，其目的是通过机械作用，迅速抽出阻塞病变血管的血栓，理论上讲可减轻血栓负荷和微血管栓塞，使冠状动脉血流改变，减少术后“慢血流”和“无复流”的发生率，临床也进一步验证，通过血栓抽吸导管，结合使用药物，可明显降低无复流的发生率，改善靶血管的血流，改善临床预后，对治疗急性心肌梗塞患者有很好的近期和远期效果，且应用血栓抽吸后，有2/3的病例无需进行球囊预扩张而可直接植入支架，节省了医疗费用.

由于采用血栓抽吸导管，能在较短时间内有效清除冠状动脉内血栓或碎裂斑块，改善前向血流，操作方便，简便易行，需时较短，不易引起血管内膜的损伤，既经济又安全，其治疗效果明显优于常规的治疗，因此，近年来在临床中得到推广应用，在开发更好的血栓抽吸导管方面，也产生了一系列新的技术：专利CN103764214A(申请号：201280041894.8，申请日：2012-08-31)披露了一种抽吸导管，涉及一种用于从血管抽出血栓性物质的抽吸导管，其包括第一腔和第二腔。第一腔的远端具有抽吸开口，第二腔具有横向开口和远侧开口，第二腔的横截面积比第一腔小并且第二腔在第一腔的远侧区域中同轴地延伸，稳定线可移动地布置在第一腔。

专利CN101389371B(申请号：200780006635.0，申请日：2007-02-16)披露了一种双腔抽吸导管系统，具有抽吸导管、毂和柔性应变释放装置、以及吸入组件，包括多个依次连接的柔性管形部件，如复合管、中间管、双腔管和柔性末端管，形成偏心地协同定位的大腔和小腔，以提供最小的横截面，包含凸出的斜面边缘，单独地或组合地与血管壁有最小创伤的接触。

专利CN1893997B(申请号：200480037154.2，申请日：2004-10-26)披露了一种抽吸导管，具有用于抽吸物质的抽吸腔管及导线杆的抽吸导管，其中，上述抽吸腔管与设于上述导管基端侧的衬套连通，且在抽吸腔管的内部具有可拆装的芯线，使其具有足够的抽吸量，且对弯曲的血管还具有充分追随的柔软性，在从体外插入导向导管时，导管杆弯曲的可能性减小，操作性优良。

专利CN101193679B(申请号：200680020231.2，申请日：2006-06-08)披露了一种通过将导管插入血管以抽吸并清除血栓的抽吸导管系统，它具有导管构件和导管轴，管状构件插入到导管轴的管状部分，管状构件的远端伸出导管轴的管状部分的远端以构成血栓的抽吸入口，管状构件的近端处于导管轴中，管状构件的内空间连接到导管轴的内空间，同时从导管轴的管状部分的近侧部分抽吸血栓或注射药液。

专利CN102319097A(申请号：201110222609.X，申请日：2011-08-04)公开了血栓抽吸导管及其使用方法，包括抽吸管与管座，管座连接导管，套管包括Y型连接头、双腔管及球囊，Y型连接头连接双腔管，球囊设置于双腔管的远端外壁上；抽吸管内可插入干扰金属丝，干扰金属丝的远端可伸出抽吸管的远端外。套管可移动地设置于抽吸管外，使抽吸管活动时不会受到球囊限制，可以快速清除散布在血管广泛区域的血栓及处理冠脉末梢微血管的栓塞；当遇到体积大及高黏稠的血栓时，可利用干扰金属丝打散血栓后再进行抽吸，可处理较难抽吸的血栓。

专利CN103932756A(申请号：201410106789.9；申请日：2014-03-21)公开了一种血栓抽吸系统，包括血栓抽吸导管和与之配套连接的血液瓶，其血栓抽吸导管采用超薄管壁、宽大内腔以及单腔管道设计，保证血栓抽吸时顺畅高效性能，锥形管段远端面外缘呈倒圆角状，便于血栓抽吸导管整体进入血管，减少对人体的损伤，远端设有螺旋分布的椭圆侧孔，便于顺利抽吸血管中较大的血栓，以防止体积较大的血栓无法抽吸的情况，使血管中的血栓抽吸完全，达到最好的治疗效果，手术中从人体抽出来的血液流入血液瓶，通过瓶中的血栓过滤网，将抽出来的血栓过滤掉，过滤完的血液可以重新输入人体，使得该自体血液能得到快速、有效地利用，避免了异体血液对病人的污染等不良反应。

由于在进行抽吸导管的设计时，必须考虑到两方面的问题，一个是如何保证血栓抽吸的有效性，因为在PCI术中，一旦因血栓碎块流向冠状动脉远端，导致远端血管阻塞，出现“无复流”或“慢复流”现象，即使给予冠脉内溶栓或静脉给予血小板膜蛋白抑制剂等，效果也不明显；二是如何通过注入药物达到有效清除血栓的目的，因为一些药物只有抑制血栓扩大的作用，已形成的血栓只有高浓度药剂才能有效地消除，而进行外周静脉注射时，血栓处药物浓度较低，尤其是在血栓形成处，由于血流不畅，血药浓度更低，完全达不到最佳的抗栓作用，如果加大药物剂用量，却会使大出血的风险明显升高。

我们可以看到，以上大部分专利所提及的抽吸导管，存在如下不完善之处：一是具有比较复杂的结构；二是没有给出能在抽吸时及时注入溶栓药剂的设计；三是进入人体部分采用的材料大都是空心金属丝，存在润滑性能不佳，自身有凝血作用等影响；四是这些抽吸导管都需要在指引导管引导下实施操作，而在指引导管楔入冠状动脉内时，负压抽吸只能使冠状动脉虚脱，反而不能抽吸出血栓；五是没有综合考虑到血栓抽吸效果很容易受到冠状动脉解剖学形态及血栓性状的影响，特别是位于严重狭窄病变、钙化、纡曲病变远端的血栓及顽固附着在冠状动脉壁上的血栓等情况下，使血栓抽吸困难。另外，也有专利提出用球囊来堵住血管，其实，当血栓位于严重狭窄病变部远端时，用球囊容易在狭窄部位引起冠状动脉的闭塞，导致不能充分发挥负压抽吸作用，而使血栓抽吸困难。

目前，我国市场具有自主知识产权的血栓抽吸导管的开发还很少，而能够综合考虑到既能够实施在抽吸前对血栓及斑块的处理、又能够实施抽吸，同时也能够及时注入溶栓药剂，结构简单，操作方便，能够在较短时间内有效清除冠状动脉内血栓及碎裂粥样斑块，减少PCI术中的冠状动脉血栓负荷和继发的远端微循环栓塞，恢复冠状动脉血流和心肌组织水平灌注，降低心肌缺血损伤，有利于术后心功能恢复的血栓抽吸导管则几乎是空白。因此，研究新型的血栓抽吸导管具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种血栓抽吸导管系统，该装置能够实施在抽吸前对血栓及斑块的处理、又能够实施抽吸，同时也能够及时注入溶栓药剂，结构简单，操作方便。

为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种血栓抽吸导管系统，包括抽吸装置、注药装置和四通管，所述四通管由一根主管和主管上对称分布上支管及下支管组成；主管的一端通过前端连接管与前段导管相连，主管的另一端与封闭阀I相连；上支管通过封闭阀II与后端导管I的一端相连，后端导管I的另一端与抽吸装置相连；下支管通过封闭阀III与后端导管II的一端相连，后端导管II的另一端与注药装置相连；贯穿于前段导管、前段连接管及主管的中心轴上设有金属搅丝，在金属搅丝的近端设有手柄I，金属搅丝的远端设有菱形圈。

所述前段导管内径为1.12～1.28mm，外径为1.35～1.60mm，长度为1300～1500mm，前段导管的自由端为斜切口，在距离斜切口5～8mm处沿着斜切口的反方向底部开设一个半圆形的孔；前段导管的前部18～22mm的管体外表面镀有金属钼层，金属钼层的厚度为0.03～0.05mm。

所述前端连接管由前段管和后段管组成，前段管与前段导管相连，后段管与主管相连，前端连接管管长为40～45mm；所述前段管内径为1.40～1.70mm，外径为2.5～3.5mm；所述后段管内径为2.8～3.3mm，外径为4.0～4.5mm。

所述封闭阀I由阀体I和球形阀塞组成，球形阀塞通过阀体I内设有的螺杆与阀体I上端的旋柄相连，阀体I一侧设有盲管，盲管与阀体I相通，阀体I另一侧与盲管相对设有与盲管直径不等的连接管I，连接管I与阀体I相通，在连接管I的外表面设有具有内螺纹的连接头，连接管I的内径为2.0～2.5mm，盲管的内径为6.0～8.0mm。

所述封闭阀II和封闭阀III均由阀体II和柱形阀塞组成，在阀体II中设有柱形阀塞，在阀体II的上端设有与柱形阀塞相连的手柄II，在阀体II的两侧对称设有等径的连接管II，连接管II与阀体II相通，在连接管II的自由端设有具有内螺纹的连接头II，连接管II内径为6.0～8.0mm。

所述后端导管I由导管I和对称分布在导管两端的后端连接头I组成；所述后端导管II由导管II和对称分布在导管两端的后端连接头II组成；连接头I的一端内径为4.0～4.5mm及其外径为6.0～8.0mm，连接头I的另一端内径为1.2～1.6mm及其外径为2.2～2.6mm；连接头II的一端内径为4.0～4.5mm及其外径为6.0～8.0mm，连接头II的另一端内径为1.2～1.6mm及其外径为2.2～2.6mm。

所述抽吸装置为具有螺旋接口的医用注射器，注射器的容积为30～50mL。

所述注药装置为具有螺旋接口的医用注射器，注射器的容积为5～10mL。

所述金属搅丝材质为含有铁、铬、镍、钼、锰成分的金属合金构成，金属搅丝表面经过双-[-﹝三乙氧硅﹞丁基]四硫化物的硅烷化处理，金属丝直径为0.08～0.20mm，长度为1550～1850mm。

所述导管I和导管II为尺寸相同的管，管内径为2.3～2.7mm，外径为3.4～3.9mm，管的长度为150～200mm。

本发明中，前段导管材质为聚醚醚酮塑料，前端连接管材质为聚碳酸酯塑料，四通管材质为超高分子量聚乙烯塑料，封闭阀I的阀体材质为聚丙烯塑料，封闭阀I的球形阀塞材质为聚氯乙烯塑料，封闭阀II和封闭阀III为相同的结构，封闭阀II和封闭阀III的阀体II及柱形阀塞材质均为聚丙烯塑料，后端连接头I和后端连接头II材质为由聚碳酸酯塑料，后端导管I和后端导管II为相同的结构，后端导管I和后端导管II的材质为聚乙烯塑料；金属钼层采用磁控溅射技术镀层技术喷镀在前段导管的前部的管体外表面，金属搅丝的近端设有的手柄为一个蝶形片，手柄的材质为聚丙烯塑料，手柄的转动可以人工转动也可以机器转动。

本发明所用的聚醚醚酮塑料是目前市场上销售的产品，例如由德国GEHR塑料公司以商品名聚醚醚酮销售的产品。

本发明所用的聚碳酸酯塑料是目前市场上销售的产品，例如由美国GE化学公司或德国拜耳公司以商品名聚碳酸酯销售的产品。

本发明所用的超高分子量聚乙烯塑料是目前市场上销售的产品，例如由北京燕山石油化工有限公司或齐鲁石油化工有限公司以商品名超高分子量聚乙烯销售的产品。

本发明所用的聚乙烯塑料是目前市场上销售的产品，例如由上海石油化工有限公司或茂名石油化工有限公司以商品名医用级聚乙烯销售的产品。

本发明所用的聚丙烯塑料是目前市场上销售的产品，例如由北京燕山石油化工有限公司或九江石油化工有限公司以商品名医用级聚丙烯销售的产品。

本发明所用的聚氯乙烯塑料是目前市场上销售的产品，例如由杭州电化总厂或上海氯碱化工股份有限公司以商品名医用级聚氯乙烯销售的产品。

本发明所用的金属搅丝材料是目前市场上销售的产品，例如由深圳市宝钢不锈钢塑料制品有限公司或徐州旭升金属科技有限公司以商品名不锈钢金属合金微丝销售的产品。

双-[-﹝三乙氧硅﹞丁基]四硫化物是本发明所在企业制备的硅烷材料。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

①本发明的管体材料使用的都是常用塑料，制造成本低，价格便宜，让老百姓能够消费；导管结构简单，操作方便、快捷，能在较短时间内有效清除冠状动脉内血栓及碎裂粥样斑块。

②本发明中进入人体的前段导管由聚醚醚酮材料制备，该材料作为工程塑料，具有良好机械强度，又特别具备优越的润滑性能，同时又有良好的生物相容性，可免除其它专利提出的在导管外涂覆润滑材料的做法，避免这些润滑材料溶解进入血液引起其性质变化的危害；该管前端具有斜面开口，既有利于导管进入动脉和心脏治疗区，也有利于金属搅丝的伸出。

前段导管的前部18～22mm的管体外表面镀有金属钼层，利用磁控溅射技术镀层方式镀有金属钼层，利用钼作为一种硬金属，具有密度达到10.2g/cm³，可形成较致密镀层，对X射线具有良好显影性的特点，极大方便了X射线下对抽吸管的实时监控与抽吸操作；同时，溅射技术可以让钼金属方便牢固地附在塑料管身，避免目前其他专利采用在导管中填塞铂合金等金属块或包覆金属箔片、环的做法，因为这些方式容易产生金属的掉落，造成危害；此外，金属钼也具备较好的生物相容性，不会与血液发生作用。

③本发明设计了一个四通管，可同时连接两种不同的封闭阀，同时连接抽吸注射器、注药注射器与金属搅丝，可以随时闭启管路，一方面，在抽吸过程中，可以保持金属搅丝不必抽出，方便金属搅丝重复对血栓斑块的处理以及重复抽吸；另一方面，有利于在完成抽吸后，及时往病变部位注入溶栓药剂。

④本发明利用封闭阀I、封闭阀II及封闭阀III，可以同时启闭抽吸管路、注药管路和金属搅丝。其中阀体I一侧设有盲管，阀体I另一侧与盲管相对设有与盲管直径不等的连接管I，在连接管I的外表面设有具有内螺纹的连接头，中间球形阀塞由具有一定弹性的聚氯乙烯塑料制造而成，可以让阀塞在不用抽出金属搅丝，保持金属搅丝在管路的状态下，对管路进行封闭，极大方便了随时重复使用金属搅丝对血栓及斑块的处理。

⑤通过同时使用注药注射器，可以在抽吸及处理中，及时注入溶栓药剂，可使冠脉血栓处局部血药浓度增加数十倍，甚至几百倍，因此可减少药剂用量，及时发挥药效，缩短作用时间，从而降低术后出血的发生。

⑥本发明中金属搅丝采用含铁、铬、镍、钼、锰成分的多金属组分合金制造，具有足够的刚性、弹性与韧性，金属搅丝远端带有菱形圈，在进入导管时，能够方便进入，在伸出前段导管时，能够恢复菱形状态，菱形状态◇在转动时，能够通过菱边的切割作用，很方便地使堵塞的血栓及斑块破碎，然后被注射器吸出。该金属搅丝表面经过硅烷化处理，提高了金属搅丝的生物相容性，钝化其凝血作用。该金属搅丝近端连接了蝶形塑料片，方便于手动转动或插入低速旋转电机转动，缓慢有规律地破碎血栓及斑块，整个抽吸过程持续抽吸冠脉内的血栓及斑块，无需阻断冠脉血流。

本发明的抽吸导管系统采用的材料来源广泛，制作成本低，价格合适；同时，导管结构紧凑合理，操作方便，能够综合考虑到在抽吸前实施对血栓及斑块的处理，又能够在不抽出金属搅丝的状态下，通过封闭阀I，进行实施反复的抽吸操作处理；直接涂覆在前段导管的前部管体外表面金属层，可以方便进行X射线实时监控操作；一直存在于管路中的注药注射器能够及时注入溶栓药剂，及时发挥作用。因此，本发明可在较短时间内有效清除冠状动脉内血栓及碎裂粥样斑块，减少PCI术中的冠状动脉血栓负荷和继发的远端微循环栓塞，恢复冠状动脉血流和心肌组织水平灌注，降低心肌缺血损伤，有利于术后心功能恢复。

附图说明

图1本发明的结构示意图；

图2本发明中前段导管的结构示意图；

图3本发明中前端连接管的结构示意图；

图4本发明中四通管的结构示意图；

图5本发明中封闭阀I的结构示意图；

图6本发明中封闭阀II的结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但并不限制本发明的内容。

实施例

参见图1～6所示，一种血栓抽吸导管系统，包括抽吸装置1、注药装置2和四通管3，四通管3由一根主管4和主管上对称分布上支管5及下支管6组成；主管4的一端通过前端连接管7与前段导管8相连，主管4的另一端与封闭阀I9相连；上支管5通过封闭阀II10与后端导管I11的一端相连，后端导管I11的另一端与抽吸装置1相连；下支管6通过封闭阀III12与后端导管II13的一端相连，后端导管II13的另一端与注药装置2相连；贯穿于前段导管8、前段连接管7及主管4的中心轴上设有金属搅丝14，在金属搅丝的近端设有手柄I15，金属搅丝的远端设有菱形圈16；前段导管8内径为1.12～1.28mm，外径为1.35～1.60mm，长度为1300～1500mm，前段导管8的自由端为斜切口，在距离斜切口5～8mm处沿着斜切口的反方向底部开设一个半圆形的孔17，前段导管8的前部20mm的管体外表面镀有金属钼层81，金属钼层81的厚度为0.03～0.05mm；前端连接管7由前段管71和后段管72组成，前段管71与前段导管8相连，后段管72与主管4相连，前端连接管7管长为40～45mm，前段管71内径为1.40～1.70mm，外径为2.5～3.5mm，后段管72内径为2.8～3.3mm，外径为4.0～4.5mm；封闭阀I9由阀体I91和球形阀塞92组成，球形阀塞92通过阀体I91内设有的螺杆93与阀体I91上端的旋柄94相连，阀体I91一侧设有盲管95，盲管95与阀体I91相通，阀体I91另一侧与盲管95相对设有与盲管直径不等的连接管I96，连接管I96与阀体I91相通，在连接管I96的外表面设有具有内螺纹的连接头，连接管I96的内径为2.0～2.5mm，盲管95的内径为6.0～8.0mm；封闭阀II10和封闭阀III12均由阀体II101和柱形阀塞102组成，在阀体II101中设有柱形阀塞102，在阀体II101的上端设有与柱形阀塞102相连的手柄II103，在阀体II101的两侧对称设有等径的连接管II104，连接管II104与阀体II101相通，在连接管II104的自由端设有具有内螺纹的连接头II105，连接管II104内径为6.0～8.0mm；后端导管I11由导管I111和对称分布在导管两端的后端连接头I112组成；所述后端导管II13由导管II131和对称分布在导管两端的后端连接头II132组成；连接头I112的一端内径为4.0～4.5mm及其外径为6.0～8.0mm，连接头I112的另一端内径为1.2～1.6mm及其外径为2.2～2.6mm；连接头II132的一端内径为4.0～4.5mm及其外径为6.0～8.0mm，连接头II132的另一端内径为1.2～1.6mm及其外径为2.2～2.6mm；抽吸装置1为具有螺旋接口的医用注射器，注射器的容积为30～50mL；注药装置2为具有螺旋接口的医用注射器，注射器的容积为5～10mL；金属搅丝14材质为含有铁、铬、镍、钼、锰成分的金属合金构成，金属搅丝14表面经过双-[-﹝三乙氧硅﹞丁基]四硫化物的硅烷化处理，金属丝直径为0.08～0.20mm，长度为1550～1850mm；导管I111和导管II131为尺寸相同的管，管内径为2.3～2.7mm，外径为3.4～3.9mm，管的长度为150～200mm。

该血栓抽吸导管系统的使用方法是通过下列方式来完成：

通过股动脉或桡动脉穿刺，将前段导管8插入动脉，达到心脏的病变位置，将金属搅丝14从前段导管8的斜切口伸出，通过转动手柄I15，对血栓及斑块进行搅碎切割，然后，关闭封闭阀I及连接注药注射器的封闭阀II10，通过抽吸注射器1，将血栓及斑块抽出，重复操作直到完成抽吸，然后通过注药注射器2注入溶栓药剂。

Claims (10)

1.一种血栓抽吸导管系统，包括抽吸装置、注药装置和四通管，其特征在于：所述四通管由一根主管和主管上对称分布上支管及下支管组成；主管的一端通过前端连接管与前段导管相连，主管的另一端与封闭阀I相连；上支管通过封闭阀II与后端导管I的一端相连，后端导管I的另一端与抽吸装置相连；下支管通过封闭阀III与后端导管II的一端相连，后端导管II的另一端与注药装置相连；贯穿于前段导管、前段连接管及主管的中心轴上设有金属搅丝，在金属搅丝的近端设有手柄I，金属搅丝的远端设有菱形圈。

2.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述前段导管内径为1.12～1.28mm，外径为1.35～1.60mm，长度为1300～1500mm，前段导管的自由端为斜切口，在距离斜切口5～8mm处沿着斜切口的反方向底部开设一个半圆形的孔；前段导管的前部18～22mm的管体外表面镀有金属钼层，金属钼层的厚度为0.03～0.05mm。

3.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述前端连接管由前段管和后段管组成，前段管与前段导管相连，后段管与主管相连，前端连接管管长为40～45mm；所述前段管内径为1.40～1.70mm，外径为2.5～3.5mm；所述后段管内径为2.8～3.3mm，外径为4.0～4.5mm。

4.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述封闭阀I由阀体I和球形阀塞组成，球形阀塞通过阀体I内设有的螺杆与阀体I上端的旋柄相连，阀体I一侧设有盲管，盲管与阀体I相通，阀体I另一侧与盲管相对设有与盲管直径不等的连接管I，连接管I与阀体I相通，在连接管I的外表面设有具有内螺纹的连接头，连接管I的内径为2.0～2.5mm，盲管的内径为6.0～8.0mm。

5.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述封闭阀II和封闭阀III均由阀体II和柱形阀塞组成，在阀体II中设有柱形阀塞，在阀体II的上端设有与柱形阀塞相连的手柄II，在阀体II的两侧对称设有等径的连接管II，连接管II与阀体II相通，在连接管II的自由端设有具有内螺纹的连接头II，连接管II内径为6.0～8.0mm。

6.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述后端导管I由导管I和对称分布在导管两端的后端连接头I组成；所述后端导管II由导管II和对称分布在导管两端的后端连接头II组成；连接头I的一端内径为4.0～4.5mm及其外径为6.0～8.0mm，连接头I的另一端内径为1.2～1.6mm及其外径为2.2～2.6mm；连接头II的一端内径为4.0～4.5mm及其外径为6.0～8.0mm，连接头II的另一端内径为1.2～1.6mm及其外径为2.2～2.6mm。

7.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述抽吸装置为具有螺旋接口的医用注射器，注射器的容积为30～50mL。

8.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述注药装置为具有螺旋接口的医用注射器，注射器的容积为5～10mL。

9.根据权利要求1所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述金属搅丝材质为含有铁、铬、镍、钼、锰成分的金属合金构成，金属搅丝表面经过双-[-﹝三乙氧硅﹞丁基]四硫化物的硅烷化处理，金属丝直径为0.08～0.20mm，长度为1550～1850mm。

10.根据权利要求6所述血栓抽吸导管系统，其特征在于：所述导管I和导管II为尺寸相同的管，管内径为2.3～2.7mm，外径为3.4～3.9mm，管的长度为150～200mm。