CN104274781B - 一种治疗因肝癌致食欲不佳的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗因肝癌致食欲不佳的中药组合物，它是由醋柴胡、赤芍、白芍、郁金、党参、陈皮、苏梗、白英、生薏苡仁、炒白术、丹参、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、龙葵、甘松、半枝莲、白芨、佩兰、香附、大腹皮、清半夏按照一定的重量配比组成，具有健脾理气，消积软坚，活血化瘀，利尿消肿的功效，能够有效治疗因肝癌所致的食欲不佳。

Description

一种治疗因肝癌致食欲不佳的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗因肝癌致食欲不佳的中药组合物。本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

肝癌早期患者有食欲减退、腹胀的症状，是因为肝癌的发生使肝细胞分泌的胆汁明显减少或胆汁排泄障碍，致使肠道内脂肪不能正常吸收。而肝癌晚期患者由于癌瘤导致的疼痛不适、情绪紧张抑郁及胃肠道念珠菌病、便秘等关系，所以胃口不佳，另外常由于胃、食管下段或肝的肿瘤刺激横膈膜导致呃逆现象，在精神和营养的摄入上的不足，加重了病情。此外还会出现恶心呕吐的情况，这是治疗引起的副作用，也是癌症侵犯消化或神经系统所导致。人体肝脏一旦发生癌变，必然会影响到消化功能，而饮食对病情有着直接的影响，因此必须重视肝癌的饮食。

中医学没有癌症食欲不振恶病质综合征专门的病名，属中医“癌病虚劳”范畴，脏腑功能障碍、纳差、消瘦等症状乃是由于患者久病不愈，气血阴阳不足，脏腑功能衰竭，脾失运化，肌肤失于濡养所致。中医认为癌病早期外感六淫，情志不遂、肝气不舒或饮食不节，损伤脾胃，致肝胃不和，脾胃气滞，这一阶段病情较轻。继而肝气郁结，气机失调，阻于血络，血滞成瘀，痰瘀互结，日渐成积。最后由于失治误治，病情迁延，久则阳气耗损，气血瘀结，同时脾胃失调，气血生化无源，致气血不足；另一方面由于恶血不去，新血不生，久则瘤瘕形成，加重病情。此时病人气血大亏，脾胃虚弱，痰瘀互结，形成本虚标实之证为第三阶段。晚期恶性肿瘤患者，常因虚致病，又因病致虚，形成恶性循环，导致晚期恶病质状态，即为第三阶段。目前临床上没有单独针对肝癌体质所引起的食欲不佳的治疗药物，中医中药辅助治疗，能促进病人恢复，改善食欲，精神等方面，也能有效促进康复，并预防疾病的复发及转移。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗因肝癌致食欲不佳具有效果好，副作用小，兼治标本的特点。

本发明选择醋柴胡、赤芍、白芍、郁金、党参、陈皮、苏梗、白英、生薏苡仁、炒白术、丹参、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、龙葵、甘松、半枝莲、白芨、佩兰、香附、大腹皮、清半夏进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有健脾理气，消积软坚，活血化瘀，利尿消肿的功效，从而能够有效治疗因肝癌致食欲不佳。

本发明中药物的作用：

其中：

醋柴胡：为伞形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.（北柴胡）或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.（南柴胡）的根或全草。性味：苦、辛、微寒。归肝、肺、脾经。功效：疏肝解郁，升举阳气。

赤芍：为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 或川赤芍 Paeoniaveitchii Lynch 的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功效：清热凉血，活血祛瘀，止痛。用于温热病热入血分，本品苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血、止血、散瘀消斑之功。

白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：苦、酸，凉。归肝、脾经。功效：疏肝理气，柔肝养血，缓中止痛，平肝敛阴。具有保肝、降酶的作用，用于胸腹胁肋疼痛。《滇南本草》："泻脾热，止腹疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。"《本经》芍药，虽未分别赤白，二者各有所主。然寻绎其主治诸病，一为补血养肝脾真阴，而收摄脾气之散乱，肝气之恣横，则白芍。

郁金：为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。

党参：为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。性味：甘、微酸，平。归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。调整胃肠运动功能，党参为补中益气之要药，能纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱。《本草从新》：补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。

陈皮：为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发散，苦而泄水，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中。

苏梗：为唇形科植物紫苏 Perilla frutescens (L.) Britt. 的干燥茎。性味：辛，温。归肺、脾经。功效：理气宽中，止痛，安胎。《药品化义》：苏梗，能使郁滞上下宣行，凡顺气诸品惟此纯良。其性微温，比枳壳尤缓。病之虚者，宽胸利膈，疏气而不迅下。入安胎饮，顺气养阴；入消胀汤，散虚肿满。

白英：为茄科茄属植物白英Solanum lyratum Thunb. [S. dulcamara L. var.lyratum （Thunb.） Sieb. et Zucc., S. Dulcamara L. var. pubescens Blume,S.Dulcamara L. var. chinense Dunal]，以全草或根入药。性味：苦，平；有小毒。入肝、胃经。功效：清热利湿，解毒消肿，抗癌。

生薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen （Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡，凉。入脾、肺、肾经。功效：健脾，补肺，清热，利湿。本品具有健脾之功，用以治脾虚水肿、脾虚有湿的泄泻等。常与白术同用。

炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的根茎。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：补气健脾、燥湿利水。白术具有健脾渗湿以资化生之源，可以助党参益气补脾。白术既能补气健脾，又能燥湿利水，为健脾燥湿的要药。

丹参：为双子叶植物唇形科 Labiatae鼠尾草属植物丹参 Salvia miltiorrhizaBge. 的干燥根及根茎。性味：苦，微温。归心、肝经。功效：活血止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，改善肝微循环，能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用。

焦山楂：为蔷薇科植物山里红 Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E.Br. 或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥成熟果实。性味：酸，甘，微温。归脾、胃、肝经。功效：消食健胃，活血化瘀，收敛止痢。

焦麦芽：为禾本科植物大麦 Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。性味：甘，平。归脾、胃经、肝经。功效：行气消食，消食导滞。

焦神曲：为全麦粉和其他药物（青蒿、苍耳，辣蓼、杏仁、赤小豆等芽）混合后经发酵而成的加工品。性味：甘、辛，温。归脾、胃经。功效：消食化积，健脾和胃。

龙葵：为茄科茄属植物龙葵Solanum nigrum L.，以全草入药。性味：寒，苦、微甘；有小毒。功效：清热解毒，活血消肿。

甘松：为败酱科植物甘松 Nardostachys chinensis Batal.、或匙叶甘松Nardostachys jatamansi DC.的干燥根及根茎。性味：辛、甘，温。归脾、胃经。功效：理气止痛，醒脾健胃。用于脘腹胀满、食欲不振，呕吐；外治牙痛，脚肿。

半枝莲：为唇形科植物半枝莲 Scutellaria barbata D. Don 的干燥全草。性味：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。功效：清热解毒，散瘀止血，利尿消肿。

白芨：为兰科植物白及 Bletilla striata (Thund.) Reichb. f. 的干燥块茎。性味：苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。功效：收敛止血，消肿生肌。

佩兰：为菊科植物佩兰 Eupatorium fortunei Turcz. 的干燥地上部分。性味：辛，平。入脾、胃经。功效：芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。

香附：为莎草科植物莎草 Cyperus rotundus L. 的干燥根茎。性味：辛、微苦、甘，平。入肝、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。

大腹皮：为棕榈科植物槟榔 Areca catechu L. 的干燥果皮。性味：辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。功效：下气宽中，行水消肿。本品辛能行散，主入脾胃经，能行气导滞，为宽中利气之捷药。治食积气滞之脘腹痞胀，嗳气吞酸、大便秘结或泻而不爽，可与山楂、麦芽、枳实等同用。

清半夏：为在南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb.)Breit.）的块茎。生半夏与白矾共煮后干燥而成的炮制加工品。性味：辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。

本发明的方解是：方中醋柴胡疏肝解郁，赤芍活血化瘀，白芍疏肝理气，柔肝养血，郁金行气解郁，清心凉血，党参补中益气、健脾益肺，以上五味共为君药，不仅可以从症状上调整肠胃运动功能，纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱，而且从身体之本上进行疏肝解郁，清心安神，缓解患者紧张焦虑的情绪，调和脾胃，调理气机，使患者逐渐产生食欲。陈皮、苏梗理气健脾、宽中止痛，白英清热解毒，消水利肿，生薏苡仁、炒白术健脾补肺、清热利湿，丹参活血止痛，养血安神，以上六味为臣药，一方面促进君药健脾理气，活血化瘀，另一方面臣药可以调和脾胃，是气血化生之源充沛，促使恶血出去，新血再生，加快血液循环，以促进患者是食欲。焦山楂、焦麦芽、焦神曲消食健胃，三者合为焦三仙山楂善消肉食，麦芽善消淀粉类食物，神曲善消米面食物，龙葵清热解毒，甘松健脾醒胃，半枝莲解毒散瘀，白芨消肿生肌，佩兰芳香化湿，香附行气解郁，大腹皮下气宽中，清半夏降逆止呕，消痞散结，以上几味共为佐药，既可以辅佐君药臣药健脾理气、活血化瘀，也可以帮助脾胃消化食物，减轻胃部负担，以治疗患者食欲不佳。香附调和诸药，兼有使药的作用。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有健脾理气，消积软坚，活血化瘀，利尿消肿的功效，能够有效治疗因肝癌所引起的食欲不佳。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：醋柴胡7-17份、赤芍10-20份、白芍10-20份、郁金10-20份、党参10-20份、陈皮5-15份、苏梗15-25份、白英25-35份、生薏苡仁25-35份、炒白术25-35份、丹参25-35份、焦山楂10-20份、焦麦芽10-20份、焦神曲10-20份、龙葵10-20份、甘松7-17份、半枝莲10-20份、白芨7-17份、佩兰7-17份、香附7-17份、大腹皮7-17份、清半夏7-17份。

其中优选为：醋柴胡12份、赤芍15份、白芍15份、郁金15份、党参15份、陈皮10份、苏梗20份、白英30份、生薏苡仁30份、炒白术30份、丹参30份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、龙葵15份、甘松12份、半枝莲15份、白芨12份、佩兰12份、香附12份、大腹皮12份、清半夏12份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

一种治疗因肝癌致食欲不佳的中药汤剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取赤芍、白芍、郁金、党参、炒白术、丹参、甘松、白芨、香附放入非铁质容器中，加入10倍体积的水，先用武火将水煎开，然后转为文火，煎煮1小时，过滤得滤液，备用；

步骤二：将步骤一中的药渣中加入6倍量的水，然后将醋柴胡、陈皮、苏梗、白英、龙葵、半枝莲、佩兰以及用纱布包好的生薏苡仁、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、大腹皮、清半夏放入锅中文火煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，既得本发明所述中药汤剂。

本发明药物具有健脾理气，消积软坚，活血化瘀，利尿消肿等功效，效果好，副作用小，兼治标本，据对临床100例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率80％，两个疗程总有效率94%。

具体实施方式

实施例一、醋柴胡7份、赤芍10份、白芍10份、郁金10份、党参10份、陈皮5份、苏梗15份、白英25份、生薏苡仁25份、炒白术25份、丹参25份、焦山楂10份、焦麦芽10份、焦神曲10份、龙葵10份、甘松7份、半枝莲10份、白芨7份、佩兰7份、香附7份、大腹皮7份、清半夏7份。

实施例二、醋柴胡12份、赤芍15份、白芍15份、郁金15份、党参15份、陈皮10份、苏梗20份、白英30份、生薏苡仁30份、炒白术30份、丹参30份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、龙葵15份、甘松12份、半枝莲15份、白芨12份、佩兰12份、香附12份、大腹皮12份、清半夏12份。

实施例三、醋柴胡17份、赤芍20份、白芍20份、郁金20份、党参20份、陈皮15份、苏梗25份、白英35份、生薏苡仁35份、炒白术35份、丹参35份、焦山楂20份、焦麦芽20份、焦神曲20份、龙葵20份、甘松17份、半枝莲20份、白芨17份、佩兰17份、香附17份、大腹皮17份、清半夏17份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者共100例，其中男性62例，女性38例，男女比例1.6:1，平均年龄48岁。

二、中医诊断标准

主症：食少纳呆，体倦乏力，食后或午后腹胀，大便异常（溏、烂、先硬后溏、时溏时硬）。

次症：神疲懒言，口淡不渴，腹痛绵绵，恶心呕吐，脘焖，肠鸣，面色萎黄，浮肿，排便无力，舌质淡，舌体胖或有齿印，苔薄白，脉细弱。

具备主症２项；或主症１项加次症２项即可诊断。

三、治疗方法

按照本发明药物重量配比，称取原料药（一日剂量），水煎，过滤去渣，早晚各服一次，30日为一个疗程。

四、疗效评定标准

症状、体征治疗前后各记录１次。根据消瘦、纳差、乏力、便溏、食后腹胀等见症状和体征按轻、中、重分为３级。轻、中、重三级分别记为＋、＋＋、＋＋＋，（＋）记为１分，无症状记０分。根据疗效指数判断疗效。根据治疗前后症状体征积分差值判断疗效。

积分比例＝（治疗前总积分一治疗后总积分）／治疗前总积分ｘ１００％。

显效：７０％≤积分比＜１００％；

稳定：３０％≤积分比＜７０％；

无效：积分比＜３０％。

五、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率。

典型病例及疗效：

病例一、周某，男，44岁，于2009年因肝区钝痛1个月，无肩背部放射，伴有恶心，食欲不佳，全身无力就诊，查肝功能示：谷丙转氨酶58.2u/l ，谷草转氨酶45.29u/l；乙肝五项提示：HBcAb(+)；腹部彩超提示：肝内多发性占位；查腹部CT示：肝内多发低密度影，考虑肝癌（肝右叶后端及左叶内侧段肝癌）、胆囊炎、右肾囊肿，临床诊断为原发性肝癌，给予患者保肝治疗同时行肝动脉置管造影术，肝动脉灌注及栓塞术，并予止吐、抑酸、抗炎及补液支持治疗1个疗程，同时辅助服用本发明药物两个疗程后，患者无明显腹痛，饮食尚可，全身有力，复查肝功能：ALT 50U/L，AST35 U／L，GGT 144 U／L，均好转。

病例二、孙某，男，35岁，患者于2010年11月因上腹部不适，消瘦，乏力，食欲不佳，睡眠欠佳就诊，查肝功能示：谷丙转氨酶100u/l ，谷草转氨酶98u/l；乙肝五项 (-)；AFP203.47ng/ml；腹部B超提示：肝内低回声；CT示：肝实质性占位。诊断为原发性肝癌Ⅱ期。给予患者进行保肝治疗同时行肝动脉置管造影术，肝动脉灌注及栓塞术，并在化疗的同时辅助服用本发明药物两个疗程后，可进普食，全身有力，复查肝功能示：ALT 40U/L，AST35 U／L，GGT 80U／L，AFP 49.78ng/ml，病情好转。

病例三、李某，女，56岁，两年前患者自觉渐进性消瘦半年多，间断肝部不适两个多月，且时常食欲不佳。做肝脏CT提示：肝内低密度影，诊断为原发性肝癌。给予患者行肝动脉置管造影术，并化疗及超声刀治疗1个疗程，同时服用本发明药物两个疗程后，患者自觉肝区不适较前减轻，体重增加1公斤。复查肝脏CT提示：病变稳定。

Claims (3)

1.一种治疗因肝癌致食欲不佳的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：醋柴胡7-17份、赤芍10-20份、白芍10-20份、郁金10-20份、党参10-20份、陈皮5-15份、苏梗15-25份、白英25-35份、生薏苡仁25-35份、炒白术25-35份、丹参25-35份、焦山楂10-20份、焦麦芽10-20份、焦神曲10-20份、龙葵10-20份、甘松7-17份、半枝莲10-20份、白芨7-17份、佩兰7-17份、香附7-17份、大腹皮7-17份、清半夏7-17份。

2.根据权利要求书1所述的治疗因肝癌致食欲不佳的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：醋柴胡12份、赤芍15份、白芍15份、郁金15份、党参15份、陈皮10份、苏梗20份、白英30份、生薏苡仁30份、炒白术30份、丹参30份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、龙葵15份、甘松12份、半枝莲15份、白芨12份、佩兰12份、香附12份、大腹皮12份、清半夏12份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗因肝癌致食欲不佳的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物制成的中药制剂为汤剂。