CN104258380B - 木瓜蛋白酶催乳制剂及其制备方法 - Google Patents

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本发明涉及一种木瓜蛋白酶催乳制剂，包括木瓜蛋白酶、玉米须提取物、丝瓜络提取物、花生粉和黑芝麻粉。优选可以包括下述重量份的组分：木瓜蛋白酶50-70份，玉米须提取物20-40份，丝瓜络提取物20-40份、花生粉5-15份，黑芝麻粉5-15份。本发明还提供了所述木瓜蛋白酶催乳制剂的制备方法，使用本发明的木瓜蛋白酶催乳制剂，催乳效果显著，无副作用，且直接口服，使用方便。

Description

木瓜蛋白酶催乳制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及酶制剂及其应用，具体涉及一种木瓜蛋白酶催乳制剂及其制备方法。
背景技术
木瓜蛋白酶，又称木瓜酶（Papain），是一种蛋白水解酶。木瓜蛋白酶是番木瓜（Carieapapaya）中含有的一种低特异性蛋白水解酶，广泛地存在于番木瓜的根、茎、叶和果实内，其中在未成熟的乳汁中含量最丰富。木瓜蛋白酶的活性中心含半胱氨酸，属于巯基蛋白酶，它具有酶活高、热稳定性好、天然卫生安全等特点，因此在食品、医药、饲料、日化、皮革及纺织等行业得到广泛应用。木瓜蛋白酶是一种蛋白水解酶，分子量为23406，由一种单肽链组成，含有212个氨基酸残基。至少有三个氨基酸残基存在于酶的活性中心部位，他们分别是Cys25、His159和Asp158，另外六个半胱氨酸残基形成了三对二硫键,且都不在活性部位。木瓜蛋白酶的EC号：3.4.22.2；CAS号：9001-73-4。
母乳不足，新妈妈往往心急如火。奶就是母乳达不到小儿需求时，专业人士通过科学的手法，刺激母乳量的分泌。目前催乳的方法主要通过按摩催乳和中药催乳。但是按摩催乳需要专业人员的手法效果才好，否则催乳效果并不稳定，而中药催乳中的部分中药组分如服用不当，如服用过量，有可能会带来一些副作用，而且部分中药会有不适宜人群，使用受限的缺点，中药做成汤剂通常口感不佳，服用不便。本发明提供一种安全无害，服用方便的催乳制剂。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种木瓜蛋白酶催乳制剂，其包括木瓜蛋白酶。
优选的，所述木瓜蛋白酶催乳制剂，包括木瓜蛋白酶、玉米须提取物、丝瓜络提取物、花生粉和黑芝麻粉。
优选的，所述的木瓜蛋白酶催乳制剂，包括下述重量份的组分：木瓜蛋白酶50-70份，玉米须提取物20-40份，丝瓜络提取物20-40份，花生粉5-15份，黑芝麻粉5-15份。
本发明的木瓜蛋白酶可以采用市售的产品，或者采用下述方法制备。
本发明还提供了所述木瓜蛋白酶的制备方法，其包括如下步骤：
（1）提取番木瓜中的果浆，4℃，3000-4000r/min离心10-20min；
（2）取离心后的上清液加入酶保护剂；
（3）调节pH至中性，静置2-5h，过滤除杂、在55℃下热风干燥。
步骤（2）所述的酶保护剂优选为EDTA、亚硫酸氢钠或氯化钠中的一种或几种的混合物，进一步优选为EDTA、亚硫酸氢钠和氯化钠的混合物。更优选的，步骤（2）离心后的上清液加入酶保护剂后，控制EDTA、亚硫酸氢钠和氯化钠的摩尔浓度分别为0.002mol/L、0.005mol/L和0.002mol/L。
步骤（3）的干燥可以采用热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等方式；热风干燥的温度优选为50-60℃。
本发明所述制剂可以为片剂、胶囊、散剂、口服液、汤剂等。
本发明还提供了一种木瓜蛋白酶催乳胶囊的制备方法，包括如下步骤：
（1）按重量称取干燥的木瓜蛋白酶、玉米须提取物、丝瓜络提取物、花生粉和黑芝麻粉，粉碎，混合；
（2）过60-100目筛，分装入胶囊。
具体的，在本发明中，
所述玉米须提取物，英文名称：StigmataMaydisP.E.，可以购买或制备获得。植物来源为禾本科植物玉蜀黍的花柱。专利ZL200810051485.1公开了一种玉米须提取物的制备方法。
所述丝瓜络提取物，为葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica(L.)Roem.的果实的维管束，化学成分含木聚糖、甘露聚糖、半乳聚糖等，可以购买或制备获得。专利申请200910210532.7公开了一种丝瓜络提取物的制备方法。
所述花生粉，花生粉碎，过60-120目筛。
所述黑芝麻粉，黑芝麻粉碎，过60-120目筛。
使用本发明的木瓜蛋白酶催乳制剂，催乳效果显著，无副作用，且可以直接口服，使用方便。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述。实施例和对比例中所使用的玉米须提取物购买自郑州荔诺生物科技有限公司，提取溶剂为乙醇，外观为浅棕色粉末，主要化学成分：含脂肪油2.5%、挥发油0.12%、树胶样物质3.8%、树脂2.7%、苦味糖甙1.15%、皂甙3.18%、生物碱O.05%；丝瓜络提取物购买自陕西浩洋生物科技有限公司，提取方法为水提，外观为灰白色粉末；黑芝麻粉是通过黑芝麻粉碎后，过100目筛制得的；花生粉是通过高速搅拌机粉碎后，过100目筛制得的。
实施例1木瓜蛋白酶的制备
按照以下方法制备木瓜蛋白酶：
（1）提取番木瓜中的果浆，4℃，4000r/min离心15min；
（2）取离心后的上清液加入酶保护剂；
（3）调节pH至7.0，静置3h，过滤除杂、在55℃下热风干燥。
所述酶保护剂为EDTA0.002mol/L、亚硫酸氢钠0.005mol/L和氯化钠0.002mol/L的混合物，即步骤（2）离心后的上清液加入酶保护剂后，控制EDTA、亚硫酸氢钠和氯化钠的摩尔浓度分别为0.002mol/L、0.005mol/L和0.002mol/L。
实施例2木瓜蛋白酶的制备
按照实施例1所述方法，制备木瓜蛋白酶，酶保护剂替换为EDTA0.004mol/L与亚硫酸氢钠0.005mol/L的混合物，即步骤（2）离心后的上清液加入酶保护剂后，控制EDTA、亚硫酸氢钠的摩尔浓度分别为0.004mol/L、0.005mol/L。
实施例3木瓜蛋白酶的制备
按照实施例1所述方法，制备木瓜蛋白酶，酶保护剂替换为EDTA0.004mol/L与氯化钠0.005mol/L的混合物，即步骤（2）离心后的上清液加入酶保护剂后，控制EDTA和氯化钠的摩尔浓度分别为0.004mol/L和0.005mol/L。
实施例4木瓜蛋白酶的制备
按照实施例1所述方法，制备木瓜蛋白酶，酶保护剂替换为亚硫酸氢钠0.004mol/L与氯化钠0.005mol/L的混合物，即步骤（2）离心后的上清液加入酶保护剂后，控制亚硫酸氢钠和氯化钠的摩尔浓度分别为0.004mol/L和0.005mol/L。
测试例1
测试实施例1-4所制得的木瓜蛋白酶的酶活力，测试方法见海南大学万婧《番木瓜中木瓜蛋白酶的提取工艺研究》，测试结果见表1。
表1：实施例1-4木瓜蛋白酶酶活力测试
实施例1 实施例2 实施例3 实施例4
酶活力/（万单位·mg-1） 8.022 7.515 7.278 7.469
实施例5木瓜蛋白酶催乳制剂的制备
按照表2中实施例5的数据称取干燥的各组分，粉碎、混合均匀，过60目筛，分装入3#胶囊（3#胶囊的胶囊容积为0.3ml），每个胶囊内装药量为0.25g内容物，制成本实施例的木瓜蛋白酶催乳制剂。
表2：催乳制剂的配方（单位：公斤）
实施例1制得的木瓜蛋白酶 玉米须提取物 丝瓜络提取物 花生粉 黑芝麻粉
实施例5 60 30 30 10 10
实施例6 60 / 30 40 10
实施例7 90 30 / 10 10
实施例8 60 40 30 / 10
实施例9 60 40 30 10 /
实施例10 110 / / /
对比例1 / 90 30 10 10
实施例6-10及对比例1催乳制剂的制备
按照表2中实施例6-10及对比例1的数据称取干燥的各组分，按照实施例5所述方法，制成实施例6-10及对比例1的催乳制剂。
测试例2
对实施例5-10和对比例1制得的催乳制剂进行临床治疗观察。
将140例产后严重缺乳患者（哺乳期3-4个月的产妇，日产乳量在40-60ml）平均分成7组，分别口服实施例5-10、对比例1的胶囊，每次两粒，早晚各一次，连续服用5天，临床结果见表3，催乳有效率（%）指的是每组有效产妇的数量/20×100%，有效是指产妇乳汁充足，满足婴儿需求；日产乳量（ml）是指每组孕妇每天总产乳量/20×100%，乳量采用飞利浦新安怡自动吸奶器进行计量。
表3：催乳制剂临床治疗结果表
使用本发明的木瓜蛋白酶催乳制剂，对产后严重缺乳患者效果明显，有效率高且见效快。尤其是在连续使用了5天后，疗效显著。且临床长时间试验未发现任何毒副反应，患者对制剂口感的满意度达到98%。
上述实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。

Claims (6)

1.一种木瓜蛋白酶催乳制剂，其特征在于，包括下述重量份的组分：木瓜蛋白酶50-70份，玉米须提取物20-40份，丝瓜络提取物20-40份，花生粉5-15份，黑芝麻粉5-15份；
所述玉米须提取物，提取溶剂为乙醇；所述丝瓜络提取物，提取方法为水提。
2.如权利要求1所述的木瓜蛋白酶催乳制剂，其特征在于，所述木瓜蛋白酶是通过下述步骤制备的：
（1）提取番木瓜中的果浆，4℃，3000-4000r/min离心10-20min；
（2）取离心后的上清液加入酶保护剂；
（3）调节pH至中性，静置2-5h，过滤除杂、在55℃下热风干燥。
3.如权利要求2所述的木瓜蛋白酶催乳制剂，其特征在于：所述酶保护剂选自EDTA、亚硫酸氢钠和氯化钠中的一种或几种的混合物。
4.如权利要求2所述的木瓜蛋白酶催乳制剂，其特征在于：所述酶保护剂为EDTA0.002mol/L、亚硫酸氢钠0.005mol/L和氯化钠0.002mol/L的混合物。
5.如权利要求1-4中任一项所述的木瓜蛋白酶催乳制剂，其特征在于：所述制剂为片剂、胶囊、散剂、口服液或汤剂。
6.一种木瓜蛋白酶催乳胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按重量份称取干燥的木瓜蛋白酶、玉米须提取物、丝瓜络提取物、花生粉和黑芝麻粉，粉碎，混合；
其中，木瓜蛋白酶50-70份，玉米须提取物20-40份，丝瓜络提取物20-40份，花生粉5-15份，黑芝麻粉5-15份；
所述玉米须提取物，提取溶剂为乙醇；所述丝瓜络提取物，提取方法为水提；
（2）过60-100目筛，分装入胶囊。
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