CN104257816A - 一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方法。所述组合物由内服药物和外用药物组成，其中所述内服药物的原料药材及其重量份数为荆芥25-35份、连翘15-25份、白鲜皮10-15份、野菊花10－15份、五倍子15-20份、马蹬草15-20份、甘草10-15份；所述外用药物的原料药材及其重量份数还包括马齿苋10-15份、老龙皮10-20份。本发明根据中医药理论，选择合理的原料药材进行复配，同时配以内服和外用相结合的方式，用以治疗化妆品皮炎，治疗时间短、效果好，毒副作用小。

Description

一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方法。

背景技术

过敏是一种机体的变态反应。当过敏原(如化学物质、紫外线、粉尘等)进入体内后，与肥大细胞或者是嗜碱性粒细胞结合，产生白三烯、前列腺素等过敏因子；当机体第二次接受这种“过敏原”时，肥大细胞开始变形，产生过敏现象。过敏性皮炎就是由过敏原引起的皮肤病，主要是指人体接触到某些过敏源而引起皮肤红肿、发痒、风团、脱皮等皮肤病症。具体的过敏原可以分为接触过敏原、吸入过敏原、食入过敏原和注射入过敏原四类。通常过敏性皮炎可以划分为化妆品皮炎、接触性皮炎、日光性皮炎、激素依赖性皮炎等。过敏性皮炎主要的表现是多种多样的皮炎、湿疹、荨麻疹等。

由化妆品引起的皮肤炎症，称化妆品皮炎。俗话说，爱美之心人皆有之，化妆品已成为人们日常生活中不可或缺的东西。一般来讲，化妆品对绝大多数使用者是安全的。任何一种正规的化妆品上市之前，都要经过安全性、质量控制等一系列产品检测试验。但尽管如此，同其他事物一样，人们从化妆品中获益的同时，化妆品也带来了多种皮肤损害。有人在首次使用后面部即出现过敏反应；还有的是在使用后经过日光照晒而发生反应，致使皮肤因用化妆品而产生瘙痒，红肿，斑疹等症状，重者局部皮肤水肿，甚至糜烂渗液。

目前，人们治疗化妆品性皮炎疾病时，大部分人会采用西药进行治疗，但西药的依赖性和副作用大，会对胃肝造成不同程度的伤害，也有很大一部分在使用后都会出现脸上留有黑斑或痘印，还易复发。并且西药的治疗费用昂贵，致使许多患者往往不去看病治疗，任其自由发展，由此也延误了治疗时机。

相对于西药而言，祖国医学依其独特的理论体系，审病因、求病机、辨病损，而后辨证施治，在治疗化妆品皮炎方面有良好的前景。

CN101152302A公开了一种治疗化妆品性皮炎的中药，其组成为苍术、厚术、陈皮各10克，金银花、连翘各20克，合欢皮15克，白鲜皮、黄芪各30克；辅助方剂：便秘者加大黄6克；瘙痒者加蝉蜕10克，白蒺藜15克；色素沉着者加丹参15克。

CN102370854A公开了一种面部用清平乐，其是由下列总量比中药材制成：中药芦荟40-50、金银花20-25、玫瑰花30-35、藏红花1-1.5、苦参15-20、甘草15-20、紫藤花15-20、人参6-8、红参6-8、西洋参20-25、当归9-12、菊花20-25、素馨花35-45、灵芝45-50。

CN103784702A公开了一种治疗化妆品皮炎的中药清洗剂，其是由下列重量份配比成份组成：熟地黄10克、苦参5克、龙骨15克、首乌5克，陈皮10克，白鲜皮5克、蒲公英15克，红花15克、当归10克、天冬5克、白芷10克、防风5克、蒺藜5克、苦参15克、升麻5克、紫草茸10克、绿豆叶15克。

CN103784801A公开了一种治疗面部皮炎的中药外敷剂，其由以下重量份的中药制成：木芙蓉花6-9份、积雪草3-9份、齿叶草30-60份、奶汁树9-15份、香榧草15-30份、囊距翠雀9-15份、过坛龙6-15份、黄花母5-15份。

“皮炎汤治疗化妆品皮炎的临床观察”(谢新元，《内蒙古中医药》)公开了一种治疗化妆品皮炎的皮炎汤，其由生地20g，丹皮10g，知母10g，竹叶8g，银花10g，石膏30g，连翘10g，生甘草10g制备而成。

但上述方法以及其他现有技术大多采用单一疗法(内服或外用)，治疗效果缓慢，不明显，患者忍受病痛折磨时间较长。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种治疗化妆品皮炎的组合物，其组分涉及内服和外用相结合，治疗时间短、效果好，毒副作用小。

本发明的治疗化妆品皮炎的组合物是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，将荆芥、连翘、白鲜皮、野菊花、五倍子、马蹬草、甘草作为内服药物的原料药材；并在此基础上另加入马齿苋、老龙皮作为外用药物的原料药材。

所述原料药材的重量份数如下：荆芥25-35份、连翘15-25份、白鲜皮10-15份、野菊花10-15份、五倍子15-20份、马蹬草15-20份、甘草10-15份，马齿苋10-15份、老龙皮10-20份。

所述原料药材的重量份数优选为：荆芥25-30份、连翘15-20份、白鲜皮12-15份、野菊花12-15份、五倍子15-18份、马蹬草15-18份、甘草12-15份，马齿苋12-15份、老龙皮10-15份。

所述原料药材的重量份数进一步优选为：荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子18份、马蹬草18份、甘草12份，马齿苋12份、老龙皮15份。

所述原料药材的药理如下：

荆芥：药性辛、微苦，微温。归肺经、肝经。具有解表、祛风、透疹、止血的功效。主治感冒发热，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

连翘：药性苦，微寒。归肺经、心经、胆经。具有清热解毒，散结消肿的功效。主治热病初起，发热，心烦，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒。

白鲜皮：药性苦、咸、寒。归脾经、胃经。具有清热燥湿、祛风止痒，解毒的功效。主治风热湿毒所致的风疹湿疹，疥癣疮癞，黄疸尿赤，风湿热痹。

野菊花：药性辛、苦。归肺经、肝经。具有清热解毒，疏风平肝的功效。主治湿疹、皮炎、风热感冒、咽喉肿痛、高血压病。

五倍子：药性酸，平，咸酸涩，寒，无毒。入肺经、胃经、大肠经。具有敛肺，涩肠，止血，解毒的功效。主治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，目汗，盗汗，遗精，便血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖。

马蹬草：药性淡，平。具有活血化瘀，解毒的功效。主治血栓闭塞性脉管炎，偏瘫，神经性皮炎，下肢溃疡。

甘草：具有补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药的功效。主治脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，痈肿疮毒，能缓解药物毒性、烈性。

马齿苋：药性酸、寒。归肝经、大肠经；具有清热、解毒，凉血、消肿的功效。主治热毒泻痢，痔血痈肿，湿癣白秃。

老龙皮：药性淡，微苦，平。归脾经、肾经。具有健脾，利水，祛风，止痒的功效。主治消化不良，小儿疳积，皮肤瘙痒，无名肿毒。

为解决所述技术问题，本发明还提供了一种治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法。

所述内服药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉；

(2)按照所述粗粉总重量的6-10倍加入体积浓度为70-80％的乙醇溶液，回流提取2-4小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入体积浓度为80-90％的乙醇溶液，回流提取1-3小时，过滤得第二提取液；

(3)将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；

(4)将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

进一步地，所述内服药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉；

(2)按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75％的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入体积浓度为85％的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第二提取液；

(3)将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；

(4)将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

所述外用药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内；

(2)按照所述原料药材总重量的6-8倍加入清水煎煮，时间45-60分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入清水煎煮，时间20-40分钟，过滤得第二煎煮液；

(3)将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。

进一步地，所述外用药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内；

(2)按照所述原料药材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液；

(3)将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。

本发明所获得的有益效果是：根据中医药理论，选择合理的原料药材进行复配，同时配以内服和外用相结合的方式，用以治疗化妆品皮炎，治疗时间短、效果好，毒副作用小。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

按照重量份称取荆芥25份、连翘15份、白鲜皮10份、野菊花10份、五倍子15份、马蹬草15份、甘草10份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的6倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的5倍加入体积浓度为90％的乙醇溶液，回流提取1小时，过滤得第二提取液；将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂。

按照重量份称取荆芥25份、连翘15份、白鲜皮10份、野菊花10份、五倍子15份、马蹬草15份、甘草10份，马齿苋10份、老龙皮10份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的6倍加入清水煎煮，时间45分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的3倍加入清水煎煮，时间20分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂。

实施例2

按照重量份称取荆芥35份、连翘25份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子20份、马蹬草20份、甘草15份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的10倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，回流提取4小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的3倍加入体积浓度为80％的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第二提取液；将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成颗粒剂。

按照重量份称取荆芥35份、连翘25份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子20份、马蹬草20份、甘草15份，马齿苋15份、老龙皮20份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的8倍加入清水煎煮，时间60分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的5倍加入清水煎煮，时间40分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂。

实施例3

按照重量份称取荆芥30份、连翘20份、白鲜皮12份、野菊花12份、五倍子18份、马蹬草18份、甘草12份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75％的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入体积浓度为85％的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第二提取液；将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成片剂。

按照重量份称取荆芥30份、连翘20份、白鲜皮12份、野菊花12份、五倍子18份、马蹬草18份、甘草12份，马齿苋12份、老龙皮15份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却浓缩后加入常规辅料制备成膏剂。

实施例4

按照重量份称取荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子18份、马蹬草18份、甘草12份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75％的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入体积浓度为85％的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第二提取液；将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成胶囊剂。

按照重量份称取荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子18份、马蹬草18份、甘草12份，马齿苋12份、老龙皮15份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂。

对比实施例1

按照CN103784702A的具体实施方式(说明书第0014-0016段)制备成清洗剂。

对比实施例2

按照“皮炎汤治疗化妆品皮炎的临床观察”(谢新元，《内蒙古中医药》)制备成皮炎汤。

对比实施例3

根据病情给予生理盐水湿敷后，外用丁酸氢化可的松乳膏(天津药业集团有限公司生产)，或直接外用丁酸氢化可的松乳膏。

试验例1

取SPF级白色豚鼠40只，皆雄性，体重约500g，由本院中心实验室提供，随机分为4组，每组10只。将每只白色豚鼠的背部进行无损伤剃毛，面积约为5cm²。涂抹市售化妆品每日2次，涂匀即可，共12天，获得患有化妆品皮炎的豚鼠模型(各只豚鼠的化妆品皮炎症状相近)。随后分别给予本发明实施例4的组合物、对比实施例1的清洗剂、对比实施例2的皮炎汤、以及对比实施例3中的丁酸氢化可的松乳膏。每天早晚各1次，共给药6天。

实验结果：

由此可见，6天内，使用本发明的组合物治疗化妆品皮炎时，治愈时间最短，治愈率也最高。

试验例2

针对前来就诊的224名化妆品皮炎患者，随机分为4组，每组56人，分别给予实施例1-4的组合物，其中内服和外用药物早晚都是各一次，视患者严重程度，每个疗程3天，共进行1-2个疗程，期间记录患者的康复情况。两周后复查。

实验结果：

使用本发明的组合物治疗化妆品皮炎3天(1个疗程)后，所有患者的病情都有所好转，且75％以上的患者能够痊愈；使用本发明的组合物治疗化妆品皮炎6天(2个疗程)后，96％以上的患者能够痊愈。所有患者在复查时都未发现复发现象；由于特殊原因而未痊愈的患者也未出现不良反应。

典型病例1：患者王某，女，31岁，患有化妆品皮炎，症状为丘疹、疼痛。一年内经多方治疗，效果甚微。使用本发明实施例4的组合物治疗1个疗程，效果明显；后又治疗1个疗程，已痊愈。一年内电话随访，无复发。

典型病例2：患者刘某某，女，28岁，患有化妆品皮炎初期，症状为面部红斑、瘙痒。使用本发明实施例4的组合物治疗1个疗程即痊愈。半年内随访，无复发。

典型病例3：患者金某某，男，34岁，患有化妆品皮炎，症状为瘙痒、灼热感、刺痛感。曾长期就医，采用西药各种药膏涂抹，没有效果。使用本发明实施例4的组合物治疗1个疗程，效果明显；后又治疗2个疗程，痊愈。一年内电话随访，无复发。

Claims (7)

1.一种治疗化妆品皮炎的组合物，其特征在于，所述组合物由内服药物和外用药物组成，其中所述内服药物的原料药材及其重量份数为荆芥25-35份、连翘15-25份、白鲜皮10-15份、野菊花10-15份、五倍子15-20份、马蹬草15-20份、甘草10-15份；所述外用药物的原料药材及其重量份数还包括马齿苋10-15份、老龙皮10-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物，其特征在于，所述原料药材的重量份数为荆芥25-30份、连翘15-20份、白鲜皮12-15份、野菊花12-15份、五倍子15-18份、马蹬草15-18份、甘草12-15份，马齿苋12-15份、老龙皮10-15份。

3.根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物，其特征在于，所述原料药材的重量份数为荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子18份、马蹬草18份、甘草12份，马齿苋12份、老龙皮15份。

4.根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉；

(2)按照所述粗粉总重量的6-10倍加入体积浓度为70-80％的乙醇溶液，回流提取2-4小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入体积浓度为80-90％的乙醇溶液，回流提取1-3小时，过滤得第二提取液；

(3)将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；

(4)将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉：

(2)按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75％的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入体积浓度为85％的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第二提取液；

(3)将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成千膏粉；

(4)将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

6.根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内；

(2)按照所述原料药材总重量的6-8倍加入清水煎煮，时间45-60分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入清水煎煮，时间20-40分钟，过滤得第二煎煮液；

(3)将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。

7.根据权利要求6所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物的制备方法包括：

(1)按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内；

(2)按照所述原料药材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液；

(3)将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。