CN104254304A

CN104254304A - 眼内晶体手术用活塞系统

Info

Publication number: CN104254304A
Application number: CN201380020196.4A
Authority: CN
Inventors: K·布朗; D·唐纳
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2012-05-21
Filing date: 2013-05-21
Publication date: 2014-12-31
Also published as: US9463089B2; CA2873442A1; US20130310843A1; AU2013266507A1; AU2013266507B2; JP5902864B2; EP2816985A1; EP2816985A4; JP2015516861A; WO2013177144A1

Abstract

各种系统、设备和方法可以用于眼内晶体手术。在特定实现方式中，用于眼内晶体手术的系统可以包括外壳、活塞和可变形套筒。所述外壳可以(例如)包括外壁和内壁，其中所述内壁界定穿过主体的通道。所述活塞可以适于在所述通道内移动且包括适于供用户接合用于在所述通道内推进所述活塞的第一末端和适于与眼内晶体界接的第二末端。所述可变形套筒可以调整大小以适配在所述活塞周围并适于与所述外壳和所述活塞接合，从而提供针对推进所述活塞穿过所述通道的力反馈。

Description

眼内晶体手术用活塞系统

发明背景

本公开关于眼科手术，且更具体来说关于手术更换病患晶状体。

人类眼睛(简单来说)是通过将光传播并折射穿过称为角膜的透明外部并按照晶体的方式将图像聚焦到眼睛后部的视网膜上而用来提供视力。聚焦图像的质量取决于许多因素，包括眼睛的大小、形状和长度，以及角膜和晶状体的形状和透明度。

当创伤、年龄或疾病导致晶状体变得不太透明时，视力将因为传播到视网膜的光的减少而恶化。眼睛晶状体的这种缺陷在医学上称为白内障。这种病况的治疗通常是手术移除晶状体并植入一般称为眼内晶体(IOL)的人工晶体。

IOL通常可折叠并经由相对小的切口，通过推进穿过导致IOL折叠的IOL插入套管插入眼睛。IOL一般由活塞形装置推进穿过所述插入套管。不幸的是，当插入晶体时，医师施加于活塞上以移动晶体所需的力可能剧烈变化(例如，突然大幅减小)并导致IOL突然射入眼睛，这导致IOL放置不当且损伤眼睛组织。

为了阻止不受控制的活塞推进速度，一些IOL注射器系统利用当活塞推进时被压缩的金属弹簧。因此，当IOL靠近进入眼睛的注射点时，存在来自所述弹簧的阻力，其可提供对抗来自IOL的力变化的反作用力。其它IOL注射器系统可以利用组件之间的过盈配合来影响活塞推进的速率。

发明概要

在一个基本实现方式中，一种用于眼内晶体(IOL)手术的系统可以包括外壳、活塞和可变形套筒。外壳可以包括外壁和内壁，其中所述内壁界定穿过主体的通道。活塞可以适于在所述通道内移动且包括适于供用户接合用于在所述通道内推进活塞的第一末端和包括眼内晶体界面的第二末端。所述可变形套筒可以调整大小以适配在所述活塞周围并适于与所述外壳和所述活塞接合，从而提供针对推进所述活塞穿过所述通道的力反馈。所述可变形套筒可以(例如)由硅酮构成。

在某些实现方式中，所述可变形套筒与所述活塞接合并跟随移动，但不与所述外壳接合。所述可变形套筒可以(例如)适于在所述活塞移动穿过所述通道时与所述外壳的所述外壁接合。作为另一实例，所述可变形套筒可以适于在所述活塞移动穿过所述通道时与所述外壳的所述内壁接合。

在一些实现方式中，所述可变形套筒的至少一部分与所述外壳接合，且当所述活塞被推进穿过所述通道时，所述可变形套筒与所述活塞接合。所述可变形套筒可以(例如)与所述外壳的所述内壁接合。

在特定实现方式中，如果在所述活塞上的推进力降低，那么所述可变形套筒适于大体上维持其形状。所述可变形套筒所维持的形状是推进力减小瞬时的形状。

一些实现方式可以包括插入套管，其包括适于在眼睛晶体从中穿过时折叠眼内晶体的部分。所述可变形套筒可以适于当所述眼内晶体位于折叠部分中时开始提供力反馈。

本公开的另一方面包括一种方法，其包括将活塞与眼内晶体接合；将所述活塞的末端移向外壳以相对于眼内晶体插入套管推进所述眼内晶体；将布置于所述活塞周围的可变形套筒与所述外壳和所述活塞接合，接合的可变形套筒提供针对所述活塞相对于所述外壳推进的力反馈；和相对于所述IOL插入套管推进所述IOL，同时所述可变形套筒提供力反馈。所述方法也可以包括将所述眼内晶体安置在所述插入套管中。所述方法也可以包括将所述眼内晶体注入眼睛。此外，所述方法可以包括减小将所述活塞移向所述外壳所施加的力，以使所述可变形套筒大体上维持其形状以使不导致所述活塞回弹离开所述外壳。

各个实现方式可以包括一个或多个特征。例如，当IOL准备好插入眼中时，活塞型插入系统可以提供力反馈，其可以辅助抵消IOL阻力的突然变化和不受控制的活塞推进。此外，所述反馈可以在无需终端用户动作时自动发生，从而可减轻用户的负担。此外，在一些实现方式中，用户可减小施加于活塞的力(例如，以操纵另一仪器)，而不致活塞回弹离开外壳。

将通过以下描述，连同附图传达各个实现方式的细节和特征。

图示的若干图的简述

图1A示出了处于回缩位置的眼内晶体手术用活塞系统实例。

图1B是处于回缩位置的图1A的活塞系统实例的部分横截面视图。

图2A至图2B示出了眼内晶体插入套管实例。

图3是图1A的活塞系统实例的部分横截面视图，其中套筒已发生变形。

图4是图示眼内晶体手术的实例方法的流程图。

具体实施方式

图1A至图1B图示了眼内晶体(IOL)手术用的实例活塞系统100。活塞系统100包括外壳110和适于在外壳110内移动的活塞120。

外壳110包括主体112，其具有外壁113a和内壁113b，所述内壁界定穿过所述主体的通道114。如所示，主体112基本上为圆筒形，且通道114也一样。在其它实现方式中，主体112和通道114可以具有非圆形的横截面形状(例如，椭圆形或任何其它合适形状)。外壳110还可以包括从主体112延伸的环孔116。环孔116可以包括一对翼片117a、翼片117b，其调整大小以允许用户(例如医师或其它医疗专家)用手握住翼片117a、翼片117b(例如，用一对手指)和系统100。外壳110可以由塑料、金属或任何其它适当材料制成。

活塞120包括主体121且具有第一末端122a和第二末端122b。如所示，第一末端122a调整大小以适配在通道114内，同时仍允许活塞120相对其移动。第二末端122b与第一末端122a相对且包括IOL界面124。主体121可以由塑料、金属或任何其它适当材料制成。

IOL界面124可操作以与IOL界接并推进所述IOL穿过IOL插入套管。IOL界面124可以(例如)包括具有第一末端和第二末端的主体。第一末端可以包括可供主体121的末端插入的端口。在图示的实现方式中，IOL界面124的横截面呈矩形。然而，在其它实现方式中，IOL界面124可以具有其它横截面形状。例如IOL界面124可以具有诸如椭圆形、卵形或任何其它所需形状的横截面形状。此外，在一些实现方式中，IOL界面124可以为约2至3mm宽。IOL界面124可以由弹性体，如市售注塑成型弹性体；聚合物，如聚丙烯或苯乙烯；金属；或任何其它适当材料制成。

第一末端122a可以基本上渐缩成IOL界面124的形状，或可以存在从第一末端122a的形状向IOL界面124的形状的独特过渡。在特定实现方式中，IOL界面124可以不与活塞120整合。例如，IOL界面124可以是可附接尖端。

活塞120可以包括从主体121的末端122a延伸的环孔126。环孔126可以辅助用户(例如医师或其它医疗专家)操纵活塞120以推进其穿过外壳110。例如，环孔可以提供基部，在基部手指(例如拇指)可以将力施加于活塞120以推进其穿过外壳110。

活塞120还包括布置于主体121的至少一部分周围的套筒127。套筒127可以由可变形材料127形成，该材料适于当末端122b移动穿过递送系统的较大阻性部分时降低活塞120可推进的速率。例如，递送系统的较大阻性部分可以包括具有缩小横截面的通道。此外，在一些实现方式中，当推进活塞120时，套筒127可以变形以建立针对推进的阻力。套筒127可以防止不受控制的活塞推进。

此外，虽然图示的实例系统100包括由可变形材料形成的套筒127，但本公开不限于此。相反，所述可变形材料可以形成可操作以提供针对活塞120推进穿过外壳110的阻力的任何合适形状或形式，如下文所描述。因此，虽然描述了套筒127，但是可以使用可变形材料的其它构造且所述构造在本公开的范围内。

套筒127可以包括第一末端128a和第二末端128b。套筒127可以耦接到主体121，以使主体121和套筒127可一起移动。在操作中，当活塞120相对于外壳110移动以使活塞120沿箭头129的方向移动时，套筒127接合外壳110。例如，套筒127的第二末端128b可以接合外壳110的外部，诸如环孔116的末端表面。在其它实现方式中，套筒127的一部分可以接收在外壳110内，在活塞120与外壳110之间。

一旦接合外壳110，套筒127可以随着活塞120继续沿箭头129的方向相对于外壳110推进而变形。随着末端122a接近外壳110，套筒127继续变形。套筒127的变形可以按照任何合适方式发生。例如，套筒127可以通过褶皱、鼓胀、压缩和/或任何其它方式变形。在某些实现方式中，套筒127可以包括辅助其变形的特征部。例如，在一些实例中，套筒127可以包括空腔、突起、凹槽、折线等以促进其变形。

套筒127的可变形材料可以是任何合适材料或材料的组合。例如，可变形材料可以是稠密泡沫、凝胶或硅酮。当被塞进活塞120与外壳110之间时，稠密泡沫可以(例如)压缩(例如，由于空气被挤出其气穴)。当被挤压时，凝胶或硅酮可以重新适应。套筒127基本上可以适于任何推动式注射设计。此外，在一些实现方式中，套筒127可以具有人体工学形状。

套筒127可以(例如)与活塞120分开制造，且随后滑动覆盖其主体121。在某些实现方式中，套筒127可以注塑到活塞120上。在一些情况中，套筒127的一个或多个部分可以适于变形。在其它情况中，套筒127可以适于在整个长度上变形。此外，在一些情况中，套筒127可以适于在限定范围内变形。例如，在一些情况中，套筒127可以在7至9mm的范围内变形。在其它情况中，套筒127可以在最多15mm或更大的范围内变形。然而，这些范围只作为实例提供，且套筒127可以适于在任何所需范围内变形。

可以限定套筒127开始提供力反馈的点。例如，出于使IOL与尖端相符所需的工作量的原因，一般是在用户施加最大力时推进IOL穿过IOL插入套管(如图2A至图2B示出的IOL插入套管)的尖端。然而，这通常使得力发生快速变化，因为，一旦IOL与IOL插入套管的尖端相符，那么来自IOL的力反馈会急剧下降。因此，通过对套筒127的长度进行适当大小调整，套筒127便可以在IOL进入IOL插入套管尖端的点或附近开始变形以提供力反馈。在其它实现方式中，所述长度可以经过调整以在活塞120行程上的各个其它点开始提供力反馈。

在某些操作模式中，如图1A中所示，在开始使用时将活塞120的末端122a从外壳110回缩。随后，将系统100与IOL插入套管接合，并推进活塞120以使IOL界面124移动到插入套管中。IOL界面124随后可接合位于IOL插入套管内的IOL。

图2A至图2B图示了实例IOL插入套管200。IOL插入套管200便于IOL插入病患眼睛。IOL插入套管200包括具有末端213a、末端213b的主体212和穿过主体的通道214。可折叠IOL可以被推进穿过通道214，如在手术期间。可以由硅酮、软丙烯酸系化合物、水凝胶或其它适当材料制成的可折叠IOL可以由IOL界面124推进穿过通过214以备插入眼睛。IOL插入套管200还包括侧部216a、侧部216b，其辅助握住IOL插入套管200。侧部216a、侧部216b可以向外渐缩以形成翼片217a、翼片217b，其也辅助握住IOL插入套管200。

通道214可以在末端213a具有不对称孔，其辅助折叠IOL。常见IOL可以具有约6mm直径，且总长度中最多约13mm可触摸。然而，手术切口一般要小得多(例如，2至3mm宽)。因此，一般先折叠IOL，然后经切口插入。通道214还可以沿其长度向末端213b渐缩成卵形孔以辅助折叠IOL。因此，当推进IOL穿过通道214时，IOL会由于通道214的形状而被折叠。通道214的末端可以是供晶体穿过以插入眼睛的注射点。一般来说，当IOL接近IOL插入套管200的末端213b时，会由于IOL在其中大体折叠而产生较大的力。

在某些实现方式中，可以由任何合适热塑性材料将IOL插入套管200模塑成单一工件。例如，在一些实例中，IOL插入套管200可以由聚丙烯形成。然而，本公开不限于此，且IOL插入套管可以由任何合适材料形成。在一些实现方式中，形成IOL插入套管200的材料可以含有润滑增强剂。

虽然图2图示了IOL插入套管的一个实现方式，但其它实现方式可以包括更少、额外和/或不同的组件布局。在一些实现方式中，例如，主体210可以不包括翼片217。此外，通道214可以具有对称孔。例如，通道214可以具有圆形或卵形孔。

返回系统100，当活塞120的末端122a移向外壳110时，IOL界面124推进IOL穿过IOL插入套管，如IOL插入套管200。当末端122a移向外壳110，套筒127的第二末端128b接合外壳110的一部分，如图1B所示。如上所述，这可以(例如)被限定为当IOL进入或位于IOL插入套管的尖端时发生。

当套筒127的第二末端128b接合外壳110时，套筒127可以开始将力反馈提供给用户。当用户继续将末端122a向外壳110推进时，套筒127的变形可以提供更大的力反馈。如果由IOL提供的力反馈量突然减小，套筒127可以继续提供力反馈，但水平可能低于IOL与套筒127组合的量。因此，通过套筒127的变形提供的阻力防止活塞120突然推进，并从而防止折叠的IOL被快速导入眼睛。因此，套筒127协助防止伤害眼睛。此外，通过套筒127的变形提供的阻力为IOL折叠和插入过程提供增强的控制，尤其是在阻力由于IOL折叠而消失时。

图3图示套筒127的实例变形。如所示，活塞120的第一末端122a已被推向外壳110超出第二末端128b接合外壳110的点，这导致活塞120进一步推进穿过通道114并使第二末端122b移离外壳110。因为这种推进，套筒127被压缩在环孔126与环孔116之间。套筒127的压缩导致套筒127的尺寸变化。例如，在图示的实例中，套筒127的压缩已导致套筒127的横截面宽度增大和其外表面褶皱或其它形式形变。

在某些实现方式中，套筒127的横截面大小不会由于压缩而明显改变。如果(例如)套筒127是由泡沫制成，那么可以发生这种情况。此外，在一些实现方式中，套筒127可以在因压缩而变形时鼓胀(例如，沿其表面)或其它形式形变。

在一些实现方式中，为推进活塞120穿过通道114而施加的力的大小减小可以导致套筒127保持其当时形状。因此，即使发生推进力下降，活塞120仍可以保持在其当前位置，从而避免用户需要不断施加特定力以防止活塞120从外壳110回缩。在某些实现方式中，即使推进力的量减小至零，套筒127仍可以维持其形状。因此，在移除推进力后活塞120可以相对于外壳110保持在与移除这种力前所占据的位置相同的位置。这种特性允许用户(例如)相对于活塞120移走或按照其它方式重新安置手部，而无需担心活塞120沿箭头131(在图1A中示出)的方向从外壳110回缩。在一些实现方式中，套筒127可以在用户减小所施加的推进力的量后膨胀。然而，任何这种膨胀可以是相对小的量。

系统100提供各种不同特征。例如，系统100允许当IOL准备好插入眼睛时提供力反馈。这可以辅助对抗IOL的突然阻力变化和不受控制的推进，从而可避免IOL不适当插入和损伤眼睛组织。此外，所述反馈可以无需终端用户动作下自动发生，从而减轻用户的负担。

此外，与利用弹簧来提供针对活塞推进的阻力的装置不同，系统100可允许用户减小施加到活塞120的力而无需担心活塞从外壳回弹离开或回缩。例如，用户可以释放或按照其它方式减小施加到活塞120的力以操纵另一仪器。相对地，压缩弹簧有意提供反作用力，因而要求用户持续施加等量相反力以防止活塞在晶体递送期间发生不希望回缩。因此，任何力减小均会因弹簧力而导致活塞从外壳回弹离开或回缩。此外，套筒127提供了相比于弹簧系统(可阻碍并撕扯手术手套)更手套友好的系统。

此外，套筒127易于制造且极其可靠。使用组件之间的过盈配合来影响活塞推进速率的IOL注射系统实际上极其不稳定，且严格的尺寸容差要求更高的制造成本。此外，还要求随时对制造过程进行严格控制以维持产品尺寸质量标准，从而进一步提高制造成本。

系统100基本上还可用于预加载和手动加载的IOL插入套管。此外，套管的尖端可以具有各种形状。例如，套管尖端可以具有椭圆形、圆形、卵形或任何其它合适形状。基本上，套管尖端可以具有椭圆形、圆形或卵形，因为这些形状与眼睛形成的切口高度相容。

虽然图1A至图1B图示了IOL手术用活塞系统的一个实现方式，但其它实现方式可以包括更少、更多和/或不同的组件布局。例如，活塞系统可以不包括环孔116或环孔126。在这种实例中，套筒127可以被压缩在活塞系统的不同特征部之间。作为另一实例，主体121可以不是圆筒体。例如，主体121可以是圆筒体。作为另一实例，IOL界面124的横截面可以不呈矩形。例如，在一些实例中，IOL界面可以具有卵形、椭圆形或任何其它合适形状。

在某些实现方式中，套筒127可以位于活塞系统100的其它区域。例如，套筒127可以位于远离末端122a处。例如，在一些实例中，套筒127可以位于朝向末端122b的位置。作为另一实例，套筒127的一部分或全部可以位于外壳110内。在特定实现方式中，套筒127可以在活塞120周围(例如，当可变形材料的一部分或全部位于外壳内时)，但不接合活塞120，直至其被推进。在一些实现方式中，套筒127可以具有手风琴设计，且外壳110的内侧可以辅助确保套筒127按照所需方式折叠。

在某些实现方式中，可以将活塞系统100设计成单次使用。例如，当活塞120推进时套筒127可以保持在外壳110内，以使可变形材料无法回缩。

图4图示使用眼内晶体手术用活塞系统的实例方法400。方法400可以(例如)使用类似于活塞系统100的活塞系统实施。

方法400包括将IOL安置在IOL插入套管中(操作404)。IOL插入套管可以(例如)类似于IOL插入套筒200。

方法400还包括将活塞系统的活塞与IOL接合(操作408)。例如，可以通过推进活塞的尖端直至其触及IOL而将活塞与IOL接合。

方法400还包括使用活塞相对于IOL插入套管推进IOL(操作412)。例如，可以相对于活塞系统的外壳推进活塞，这可以移动IOL插入套管中的IOL。可以通过推进穿过IOL插入套筒折叠IOL。

当IOL相对于IOL插入套管移动时，在活塞周围的可变形套筒可以接合活塞和外壳。当活塞被推进穿过外壳时，套筒由于与活塞和外壳相互作用而被压缩或按照其它方式变形，套筒提供力反馈(操作416)。在一些实例中，在推进开始时可变形套筒可以与活塞或外壳中的一个接合，和随后由于推进而与另一个接合。

方法400还包括使用活塞相对于IOL插入套筒进一步推进IOL(操作420)。所述进一步推进可以进一步折叠IOL并使套筒变形，从而可以提供更大力反馈。

方法400另外包括将IOL注入眼睛(操作424)。例如，IOL可以在到达IOL插入套筒的末端时注入。

虽然方法400阐述了使用IOL手术用活塞系统的方法的一个实例，但使用IOL手术用活塞系统的其它方法可以包括更少、更多和/或不同的操作布局。例如，方法可以不包括将IOL安置于IOL插入套管中。IOL可以(例如)已预先安置于IOL插入套管中。作为另一实例，方法可以要求将活塞系统与IOL插入套管接合。

本文讨论和提及的各个实现方式只用于说明的目的。所述实现方式经过选择并加以描述以解释公开内容的原理和实际应用并使本领域一般技术人员理解适于所涵盖的特定用途的各个实现方式以及各种修改。因此，组件的实际物理构造可以变化。例如，所提及的组件大小及其相互之间的图示大小可以基于应用而变化。此外，一个或多个组件的形状可以视乎应用变化。因此，不应将说明性实现方式理解为限定组件的所述物理大小、形状和关系。

本文使用的术语只是出于描述特定实施方式的目的且不希望有所限制。如本文所使用，单数形式“一个(a/an)”和“所述(the)”希望包括复数形式，除非另外明确说明。还将理解当用于本说明书中时，术语“包括”指的是存在声明的特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但不排除存在或增加一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或组群。

在以上权利要求中所有方式或步骤加上功能元件的对应结构、材料、行为和等效内容希望包括与具体要求的其它要求元件组合以实施功能的任何结构、材料或行为。已针对说明和描述的目的呈交所述实现方式的描述，但不希望穷举或限制于公开形式的实现方式。本领域一般技术人员将明白未脱离公开内容的范围和精神的许多修改和变化。

已为眼内晶体手术用活塞系统描述了大量实现方式，且提及或建议了几个其它实现方式。此外，本领域技术人员将轻易明白可以对这些实现方式进行各种不同添加、删减、修改和取代同时仍提供眼内晶体手术用活塞系统。因此，应基于以下权利要求判定受保护主要内容的范围，这些权利要求捕捉了一个或多个实现方式的一个或多个概念。

Claims

1.一种用于眼内晶体手术的系统，所述系统包括：

外壳，其包括外壁和内壁，所述内壁界定穿过主体的通道；

活塞，其适于在所述通道内移动，所述活塞包括：

第一末端，其适于供用户接合用于在所述通道内推进所述活塞；和

第二末端，其包括眼内晶体界面；和

可变形套筒，其布置在所述活塞周围，所述可变形套筒适于与所述外壳和所述活塞接合以响应于推进所述活塞穿过所述通道而提供力反馈。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述可变形套筒与所述活塞接合且跟随移动，但不与所述外壳接合。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述可变形套筒适于在所述活塞移动穿过所述通道时与所述外壳的所述外壁接合。

4.根据权利要求2所述的系统，其中所述可变形套筒适于在所述活塞移动穿过所述通道时与所述外壳的所述内壁接合。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述可变形套筒的至少一部分接合所述外壳，且所述可变形套筒在所述活塞被推进穿过所述通道时与所述活塞接合。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述可变形套筒接合所述外壳的所述内壁。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述可变形套筒包括硅酮。

8.根据权利要求1所述的系统，其中如果减小在所述活塞上的推进力，那么所述可变形套筒适于大体上维持其形状，所述可变形套筒的所述形状是减小所述推进力瞬时的形状。

9.根据权利要求1所述的系统，其还包括注射套管，所述注射套管包括适于在眼内晶体从中穿过时折叠所述眼内晶体的部分，其中所述可变形套筒适于在所述眼内晶体位于所述折叠部分中时开始提供力反馈。

10.一种方法，其包括：

将活塞与眼内晶体接合；

将所述活塞的末端移向外壳以相对于眼内晶体插入套管推进所述眼内晶体；

将布置于所述活塞周围的可变形套筒与所述外壳和所述活塞接合，所述接合的可变形套筒提供针对所述活塞相对于所述外壳推进的力反馈；和

相对于所述IOL插入套管推进所述IOL，同时所述可变形套筒提供力反馈。

11.根据权利要求10所述的方法，其还包括将所述眼内晶体安置在所述插入套管中。

12.根据权利要求10所述的方法，其还包括将所述眼内晶体注入眼睛。

13.根据权利要求10所述的方法，其还包括减小将所述活塞移向所述外壳而施加的力，其中所述可变形套筒大体上维持其形状以使不导致所述活塞回弹远离所述外壳。