CN104225530A - 一种小柴胡颗粒的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种小柴胡颗粒的制备工艺,针对不同柴胡、黄芪、党参等药材中有效成分的类别,改进出较优的小柴胡制作工艺,对煎煮的次数和时间,醇提的次数和时间,以及溶剂的浓度等多种因素进行把控,采用本生产工艺制的小柴胡颗粒的指标成分黄芩苷的含量按2010版药典检测,达到35mg/袋左右,同时柴胡皂苷、黄芪多糖等多种有效成分的含量大大提高。
Description
技术领域
本发明涉及制药领域,具体为一种小柴胡颗粒的制备方法。
背景技术
小柴胡颗粒的配方出自《伤寒论》中的“小柴胡汤”名方,现收藏于国家标准的《中国药典》2010年版一部,处方由柴胡、黄芪、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣,等中药组成,为临床常用的中成药。具有解表散热,疏肝和胃的功效。常用于寒热往来,胸胁苦满,心烦喜吐,口苦咽干。
柴胡,具有疏散退热、疏肝解郁、升阳举陷之功效,为中医治疗少阳症的首选要药。其主要化学成分为柴胡皂苷和挥发油类。柴胡作为常用药,中成药制剂品种众多,且大多以煎煮法提取柴胡皂苷类成分,而多以水蒸气蒸馏法提取挥发油。由于柴胡皂苷a、d化学结构均具不稳定性,遇酸或受热易分别降解生成活性较弱的次生苷b1,b2,因此随着水蒸气蒸馏法提取时间的延长,柴胡皂苷a,d的含量将逐渐降低,以致严重影响了柴胡制剂的质量和临床疗效。
目前国内关于柴胡提取工艺的文献报道较多,但多以挥发油或柴胡皂苷a单独为指标进行考察,很少有同时考察挥发油和柴胡皂苷a的文献报道,更是未曾有文献报道过在保证挥发油提取率的同时还兼顾柴胡皂苷a的充分提取。
黄芪有强心利尿,降血压,止汗及性激素样作用,对金色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、忘贺氏痢疾杆菌有抑菌作用,黄芪皂甙和多糖为其主要活性成分。目前文献多报道单独提取黄芪多糖或皂苷。
现有的小柴胡制作工艺,多直接采用将柴胡、黄芪、党参等药材直接开水煎煮几次,合并煎煮液的方法来提取这些药材中的有效成分,根据相似相容的原理,水做溶剂,能提取出的活性物质的量本来就非常有限,中药成分复杂,应综合考虑各有效成分的性质及其在制备过程中的变化,以保证制剂的质量和疗效,如果不对煎煮的次数和时间把控,很容易造成活性物质的降解,一种能够有效提高柴胡、黄芪、党参等药材中有效成分的产率的制作方法,对现有小柴胡颗粒的制作工艺就会有很大的提高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷,提供一种小柴胡颗粒的其制备方法。
一种小柴胡颗粒,由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g,其特征在于,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将柴胡加水在35℃~50℃下浸渍,收集相当于柴胡1~2.5倍质量的蒸馏液;用6~10倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流1~2个小时,得到柴胡提取液;柴胡中含柴胡皂苷a大约在0.2%~0.4%,本条件下提取液中测得柴胡中柴胡皂苷a的含量为0.32%
2)、将黄芪在8~12倍于黄芪体积的60~80%的乙醇中提取1~3次,每次1~2个小时,得到黄芪醇提液;
3)、将党参采用45~55%的乙醇采用乙醇超声提取法提取1~3次,每次30~60分钟,料液比为1:8~12,得到党参醇提液;党参萃取物的提取率可高达52.88%。
4)、甘草和大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,得到甘草大枣提取液;
5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,浓缩到500mL~800mL,回收乙醇,与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并,浓缩后成相对密度为1.10~1.35的膏体;
6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒,即得所述小柴胡颗粒。
进一步的,所述步骤1)中将柴胡加水在40℃下浸渍,收集相当于柴胡2倍质量的蒸馏液;用8倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流1个小时,得到柴胡提取液。
进一步的,所述步骤2)中可将黄芪在10倍于黄芪体积的80%的乙醇中提取2次,每次1个小时;得到黄芪醇提液;
进一步的,所述步骤3)将党参采用50%的乙醇采用乙醇超声提取法提取2次,每次40分钟,料液比为1:10,得到党参醇提液。
本发明实验主要研究了柴胡、黄芪、党参中有效成分提取的方法,以节约药品用量,降低能量得到最大产率为原则,寻找适宜大规模工业生产的条件。采用本生产工艺制的小柴胡颗粒的指标成分黄芩苷的含量按2010版药典检测,达到35mg/袋左右,同时柴胡皂苷、黄芪多糖等多种有效成分的含量大大提高。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明,应当理解,此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
一种小柴胡颗粒,由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g,其特征在于,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将柴胡加水在35℃下浸渍,收集相当于柴胡1倍质量的蒸馏液;用6倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流1个小时,得到柴胡提取液;
2)、将黄芪在10倍于黄芪体积的80%的乙醇中提取3次,每次2个小时,得到黄芪醇提液;
3)、将党参采用45%的乙醇采用乙醇超声提取法提取1次,每次30分钟,料液比为1:8,得到党参醇提液;
4)、甘草和大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,得到甘草大枣提取液;
5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液500mL-800mL,回收乙醇,与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并,浓缩后成相对密度为1.10-1.35的膏体;
6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒,即得所述小柴胡颗粒。
实施例2
一种小柴胡颗粒,由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g,其特征在于,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将柴胡加水在50℃下浸渍,收集相当于柴胡2.5倍质量的蒸馏液;用10倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流2个小时,得到柴胡提取液;
2)、将黄芪在8倍于黄芪体积的60的乙醇中提取1次,提取1个小时,得到黄芪醇提液;
3)、将党参采用55%的乙醇采用乙醇超声提取法提取3次,每次60分钟,料液比为1:12,得到党参醇提液;
4)、甘草和大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,得到甘草大枣提取液;
5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,浓缩到 500mL~800mL,回收乙醇,与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并,浓缩后成相对密度为1.10~1.35的膏体;
6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒,即得所述小柴胡颗粒。
实施例3
1、一种小柴胡颗粒,由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g,其特征在于,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将柴胡加水在40℃下浸渍,收集相当于柴胡2倍质量的蒸馏液;用8倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流1个小时,得到柴胡提取液;
2)、将黄芪在10倍于黄芪体积的80%的乙醇中提取2次,每次1个小时,得到黄芪醇提液;
3)、将党参采用50%的乙醇采用乙醇超声提取法提取2次,每次40分钟,料液比为1:10,得到党参醇提液;
4)、甘草和大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,得到甘草大枣提取液;
5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,浓缩到500mL~800mL,回收乙醇,与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并,浓缩后成相对密度为1.10~1.35的膏体;
6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒,即得所述小柴胡颗粒。
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种小柴胡颗粒,由以下重量配比的药物组成:柴胡150g、黄芪56g、姜半夏56g、党参56g、生姜56g、甘草56g、大枣56g,其特征在于,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将柴胡加水在35℃~50℃下浸渍,收集相当于柴胡1~2.5倍质量的蒸馏液;用6~10倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流1~2个小时,得到柴胡提取液;
2)、将黄芪在8~12倍于黄芪体积的60~80%的乙醇中提取1~3次,每次1~2个小时,得到黄芪醇提液;
3)、将党参采用45~55%的乙醇采用乙醇超声提取法提取1~3次,每次30~60分钟,料液比为1:8~12,得到党参醇提液;
4)、甘草和大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,得到甘草大枣提取液;
5)生半夏、生姜用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,浓缩到500mL~800mL,回收乙醇,与柴胡提取液、黄芪醇提液、党参醇提液、甘草大枣提取液合并,浓缩后成相对密度为1.10~1.35的膏体;
6)、将所得膏体加入辅料上流化床进行造粒,即得所述小柴胡颗粒。
2.如权利要求1所述的一种小柴胡颗粒,其特征在于,所述步骤1)中将柴胡加水在40℃下浸渍,收集相当于柴胡2倍质量的蒸馏液;用8倍于柴胡质量的含5%氨水和95%乙醇的混合液回流1个小时,得到柴胡提取液。
3.如权利要求1所述的一种小柴胡颗粒,其特征在于,所述步骤2)中可将黄芪在10倍于黄芪体积的80%的乙醇中提取2次,每次1个小时;得到黄芪醇提液。
4.如权利要求1所述的一种小柴胡颗粒,其特征在于,所述步骤3)将党参采用50%的乙醇采用乙醇超声提取法提取2次,每次40分钟,料液比为1:10,得到党参醇提液。
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