CN104208317A - 治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，特别涉及治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，由A剂和B剂组成；A剂包括以下原料的提取物：乌鞘蛇、寻骨风、苏木、樟脑、元胡、威灵仙、透骨草、红花、川椒、桂枝、乳香、枸杞子；B剂包括以下原料的提取物：地龙、防已、鸡血藤、吴茱萸、徐长卿、当归、生川乌、草乌、枸杞子、三七、羌活、没药、石菖蒲、川穹、细辛、白芷、川椒、大血藤；使用时，先涂用A剂，通过热能作用于皮肤，扩张毛孔及毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再涂用B剂，药物与皮肤广泛接触、侵润，透过表皮，由真皮吸收，直达病灶，从而快速祛除体内风寒湿热毒，止痛消炎，消除致病原因，将物理疗法和药物提速疗法有机结合，效果非常明显。

Description

治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，涉及治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂及其制备方法。

背景技术

长期困扰众多患者的各种风湿骨病、妇科诸症其病理、病因虽各不相同，但大多数都是受外界风、湿、寒、热所引起的。造成正常活动范围受限，肢体麻木、疼痛难忍，是这类疾病共有的临床症状。而目前已有的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的中药疗效欠缺，只能缓解症状，或作用迟缓，并不能达到彻底根治的目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂及其制备方法，以解决上述的问题。

在本发明的实施例中提供了一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，由A剂和B剂组成；

所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇3-8份，寻骨风7-15份，苏木5-10份，樟脑3-8份，元胡4-9份，威灵仙5-12份，透骨草7-15份，红花8-15份，川椒5-10份，桂枝8-15份，乳香3-8份，枸杞子8-15份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙3-8份，防已3-8份，鸡血藤3-8份，吴茱萸1-5份，徐长卿3-8份，当归1-5份，生川乌3-8份，草乌3-8份，枸杞子5-10份，三七3-8份，羌活3-8份，没药2-8份，石菖蒲3-8份，川穹4-7份，细辛3-8份，白芷3-8份，川椒4-7份，大血藤3-8份。

优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇5-7份，寻骨风8-12份，苏木7-9份，樟脑5-7份，元胡5-8份，威灵仙7-10份，透骨草8-12份，红花10-15份，川椒7-9份，桂枝9-12份，乳香5-7份，枸杞子9-12份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙5-7份，防已5-7份，鸡血藤5-7份，吴茱萸2-4份，徐长卿5-7份，当归2-4份，生川乌5-7份，草乌5-7份，枸杞子7-9份，三七5-7份，羌活5-7份，没药4-6份，石菖蒲4-6份，川穹4-6份，细辛5-7份，白芷5-7份，川椒4-6份，大血藤5-7份。

优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇6-7份，寻骨风10-11份，苏木7-8份，樟脑5-6份，元胡5-6份，威灵仙8-9份，透骨草9-10份，红花12-13份，川椒8-9份，桂枝9-10份，乳香6-7份，枸杞子10-11份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙6-7份，防已5-6份，鸡血藤5-6份，吴茱萸3-4份，徐长卿6-7份，当归3-4份，生川乌6-7份，草乌5-6份，枸杞子7-8份，三七6-7份，羌活6-7份，没药5-6份，石菖蒲5-6份，川穹4-5份，细辛5-6份，白芷5-6份，川椒5-6份，大血藤6-7份。

本发明还提供了治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，将A剂的原料和B剂的原料分别进行乙醇提取，得到的提取液分别与水以体积比为1:10-12混匀，过滤，分别灌装即得所述A剂和B剂。

优选地，制备A剂的原料药材和制备B剂的原料药材与乙醇的重量比均为1:3-5。

优选地，所述A剂的原料和所述B剂的原料均破碎后与乙醇浸泡，渗漉分别得到A剂和B剂的提取液。

优选地，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均大于24目。

优选地，A剂的原料乳香低温冷冻后进行破碎；B剂的原料没药低温冷冻后进行破碎。

优选地，原料在浸泡前混匀，浸泡的时间为20-30h。

优选地，所述渗漉以1-3ml/min的速度进行。

本发明实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，先涂用A剂，调动气血，温通经络，振奋阳气，待皮肤吸收后再涂用B剂，具有驱风除湿，降火，消肿，消炎，止痛；达到将物理疗法和药物提速疗法有机结合，先通过热能作用于皮肤，扩张毛孔及毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再辅以药物治疗通过与皮肤广泛接触、侵润，透过表皮，由真皮吸收，直达病灶，从而迅速、高效、高质地祛除体内风、寒、湿、热、毒，止痛消炎、促进人体新陈代谢，增强免疫功能自愈功能，促使其炎症消失，吸收水肿，结束患部恶性循环状态，消除致病原因，效果非常明显。本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法简单易行，且得到的提取物中有效成分含量高。

具体实施方式

下面通过具体的实施例子对本发明做进一步的详细描述。

在本发明的实施例中提供了一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，由A剂和B剂组成；

所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇3-8份，寻骨风7-15份，苏木5-10份，樟脑3-8份，元胡4-9份，威灵仙5-12份，透骨草7-15份，红花8-15份，川椒5-10份，桂枝8-15份，乳香3-8份，枸杞子8-15份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙3-8份，防已3-8份，鸡血藤3-8份，吴茱萸1-5份，徐长卿3-8份，当归1-5份，生川乌3-8份，草乌3-8份，枸杞子5-10份，三七3-8份，羌活3-8份，没药2-8份，石菖蒲3-8份，川穹4-7份，细辛3-8份，白芷3-8份，川椒4-7份，大血藤3-8份。

本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂共涉及28味中草药，其各自的作用具体为：

地龙：消热定惊，通络，平喘，利尿。既能息风止痉，又善于清热定惊，故适用于热极生风所致的神昏谚语、痉挛抽搐及小儿惊风或癫痫，癫狂症。

细辛：解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。解热、利尿、镇痛、镇静药。治头痛，有发汗、祛痰之效。

白芷:祛风，燥湿，消肿，止痛。

川穹：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

防已：祛风湿，止痛，利水消肿。辛能行散，苦寒降泄，既能祛风除湿止痛，又能清热。对风湿痹症湿热偏盛，肢体酸重，关节红肿疼痛，及湿热身痛苦，尤为要药。

寻骨风：祛风湿，通络止痛。本品辛散苦燥，能祛风湿，通络止痛，治风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，关节屈伸不利。

苏木：活血疗伤，祛瘀通经。

樟脑：除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。借其辛烈行散，消肿止痛之力以取效。治跌打伤痛。

元胡：活血，行气，止痛。本品辛散温通，为活血行气止痛之良药。

鸡血藤：行血补血，调经，舒筋活络。本品行血养血，舒筋活络，为治疗筋脉不畅，筋络不和病症的常见用药。

吴茱萸：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。本品辛散苦泄，性热祛寒，善能散寒止痛，还能疏肝解郁，降逆止呕，兼能制酸止痛。

威灵仙：祛风湿，通络止痛，消骨硬。本品辛散温通，性猛善走，通行衫二经，既祛风湿，又能通络而止痛，为治风湿痹痛药。

透骨草：本品为大乾科植物地构叶或凤仙花科植物凤仙的全草。祛风，除湿，舒筋，活血，止痛。治风湿，痹痛，筋骨挛缩。

徐长卿：本品为胃罗摩科植物徐长卿的干燥根茎。祛风化湿，止痛止痒，用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹，湿疹。

红花：本品为菊科植物红花的花。活血通经，祛瘀止痛。治闭经，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痛肿，跌打损伤。

当归：本品为伞型科植物当归的干根。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛。肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈丹江口得。

生川乌：本品为毛莨科植物乌头的块茎。祛风除湿，散寒止痛，风寒湿痹，寒湿头痛，心腹冷痛，寒疝腹痛，局部麻醉。

草乌：本品为毛莨科植物乌头，北乌头或其它多种网属植物的块根。搜风祛湿，散寒止痛，开痰，消肿。

枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞子的干燥成熟果实。滋补肝肾，益精明目，用于虚老精亏，腰膝酸软，目眩耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

三七：本品为五加科植物三七的干燥根，散瘀止痛，消肿止痛，用于咯血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

川椒：本品为芸香科植物青苗或花开前晒干去除杂质。温中散寒，除湿止痛，杀虫止痒，解鱼腥毒，治呕吐，泄泻，湿疹瘙痒。

桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气，用于风寒感冒，腕腹冷痛，血寒闭经，关节痹痛，类风湿，水肿，心悸，奔豚。

羌活：本品为伞形科植物羌活，宽叶羌活或川羌活的根及根茎，破血行气，遇经止痛，跌打淤痛，风湿痹痛，肩臂痛。

乳香：本品为橄榄科植物卡氏乳香树的树胶脂。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞。心腹疼痛，痈疮肿毒。跌扑肿痛，通经，产后淤血刺痛。

没药：本品为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。散血祛瘀，消肿止痛，治跌损，金疮，筋骨，心腹，诸痛，闭经，痈肿疼痛，痔漏，目障。

苏木：本品为豆科植物苏木的干燥心材。活血通经，祛瘀止痛，胸腹刺痛，跌打伤痛。

大血藤：本品为木通科植物的大血藤的茎。败毒消肿，活血通络，祛风杀虫。

石菖蒲：本品为灭南星科植物石菖蒲的根茎。井老宁神，化湿和胃，心气不足之心悸失眠，健忘恍惚。

但是，申请人发现申请号为200710012218.9公开的一种治疗骨质增生性疾病的外用搽剂，治疗效果显得温和缓慢。申请人仔细研究了中医理论“痛则不通、痛则不通”，得到风湿寒热骨病引起的疼痛、肿胀正是这一机理的具体表现，说明了血液循环是否通畅与疼痛是辩证因果关系，治疗风湿骨病，首先应为患部创造一个良好的授药环境，与此同步，将对症药物应用“靶向给药透入法”直接将药物送达病灶区，促使其炎症消失，吸收水肿，结束患部恶性循环状态，消除致病原因。

申请人将治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂分为A剂和B剂，A剂和B剂各选用不同的中药原料，并调节其配比而成，以达到一阳一阴，一补一泄，既能有效驱逐人体的风、湿、寒、热、毒，又能有效的调解人体的阴阳平衡，克服原来的扶正振阳不突出，消肿止痛不明显的缺点；先涂用A剂，调动气血，温通经络，振奋阳气，待皮肤吸收后再涂用B剂，具有驱风除湿，降火，消肿，消炎，止痛；达到将物理疗法和药物提速疗法有机结合，先通过热能作用于皮肤，扩张毛孔及毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再辅以药物治疗通过与皮肤广泛接触、侵润，透过表皮，由真皮吸收，直达病灶，从而迅速、高效、高质地祛除体内风、寒、湿、热、毒，止痛消炎、促进人体新陈代谢，增强免疫功能自愈功能，促使其炎症消失，吸收水肿，结束患部恶性循环状态，消除致病原因，效果非常明显。

为了更好的发挥A剂和B剂的优势，以使A剂和B剂的多种药物相互作用，达到渗透快，作用持久，立竿见影，更好的解决其他中草药作用迟缓的难题，通过A剂与皮肤的广泛接触，浸润，透过表皮，由真皮吸收，渗透到人体的肌肉，骨骼及血液中，使B剂直达病灶，从而有效祛除体内的风，寒，湿，热，毒促进新陈代谢，增强人体的免疫功能，还通经活络，止痛消炎，治疗效果明显，优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇5-7份，寻骨风8-12份，苏木7-9份，樟脑5-7份，元胡5-8份，威灵仙7-10份，透骨草8-12份，红花10-15份，川椒7-9份，桂枝9-12份，乳香5-7份，枸杞子9-12份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙5-7份，防已5-7份，鸡血藤5-7份，吴茱萸2-4份，徐长卿5-7份，当归2-4份，生川乌5-7份，草乌5-7份，枸杞子7-9份，三七5-7份，羌活5-7份，没药4-6份，石菖蒲4-6份，川穹4-6份，细辛5-7份，白芷5-7份，川椒4-6份，大血藤5-7份。

更优选地，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇6-7份，寻骨风10-11份，苏木7-8份，樟脑5-6份，元胡5-6份，威灵仙8-9份，透骨草9-10份，红花12-13份，川椒8-9份，桂枝9-10份，乳香6-7份，枸杞子10-11份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙6-7份，防已5-6份，鸡血藤5-6份，吴茱萸3-4份，徐长卿6-7份，当归3-4份，生川乌6-7份，草乌5-6份，枸杞子7-8份，三七6-7份，羌活6-7份，没药5-6份，石菖蒲5-6份，川穹4-5份，细辛5-6份，白芷5-6份，川椒5-6份，大血藤6-7份。

本发明还提供了治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，将A剂的原料和B剂的原料分别进行乙醇提取，得到的提取液分别与水以体积比为1:10-12混匀，过滤，分别灌装即得所述A剂和B剂。

采用乙醇提取A剂和B剂的有效成分，得到的提取物中的有效成分含量高；得到的提取液与一定的水混合，使用时易于渗透皮肤，更深入的作用于病灶，达到更好的治疗效果，且对皮肤无任何副作用；且该制备方法简单易行。

为了得到的提取物中的有效成分含量更高，优选地，制备A剂的原料药材和制备B剂的原料药材与乙醇的重量比均为1:3-5。

为了使原料中的有效活性成分被更多的浸泡溶解出来，优选地，所述A剂的原料和所述B剂的原料均破碎后与乙醇浸泡，渗漉分别得到A剂和B剂的提取液。

为了利于原料中的有效成分溶出，以得到更多的活性成分，达到更好的药效。进一步地，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均大于24目。如，破碎的粒度可以为25目、30目、40目、50目、60目、80目、100目、120目等等。

更优选地，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均为60-80目。该目数的原料既能保证其有效成分的溶出，又可以防止过细的颗粒而使其中的活性成分暴露出来而被空气氧化，丧失其药效。

优选地，A剂的原料乳香低温冷冻后进行破碎；B剂的原料没药低温冷冻后进行破碎。

将乳香和没药低温冷冻后破碎消除了升温引起的药材质量劣化及变软粘结问题，使药物的有效成分充分释放，经低温处理后的药材细粉的吸湿性、流动性、填充性增强，得到了泛丸所需的细粉，稳定了成品质量。如低温冷冻可以选用-15℃～-20℃之间冷冻0.5-1h。

为了将原料中的各成分混匀后相互作用，并将各活性成分更好的溶出，达到相互之间的协同增强作用，优选地，原料在浸泡前混匀，浸泡的时间为20-30h。

为了得到的A剂和B剂的有效成分更为均一，且含有的杂质更少，以更好的作用于给药部位，发挥更好的药效，优选地，所述渗漉以1-3ml/min的速度进行。

本发明实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，先涂用A剂，调动气血，温通经络，振奋阳气，待皮肤吸收后再涂用B剂，具有驱风除湿，降火，消肿，消炎，止痛；达到将物理疗法和药物提速疗法有机结合，先通过热能作用于皮肤，扩张毛孔及毛细血管，活血化瘀、疏通经络；再辅以药物治疗通过与皮肤广泛接触、侵润，透过表皮，由真皮吸收，直达病灶从而迅速、高效、高质地祛除体内风、寒、湿、热、毒，止痛消炎、促进人体新陈代谢，增强免疫功能自愈功能，促使其炎症消失，吸收水肿，结束患部恶性循环状态，消除致病原因，效果非常明显。本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法简单易行，且得到的提取物中有效成分含量高。

本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的主要特点：操作简便，表皮给药，直接作用于痛点，疗效快，无污染，无禁区，无副作用。能迅速、高效地祛除体内的风、寒、湿、热、毒，促进人体新陈代谢、增强免疫功能和自愈功能，促使其炎症消失，吸收水肿，结束患部恶性循环状态，消除致病原因，效果非常明显。

实施例1

分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇3份，寻骨风7份，苏木5份，樟脑3份，元胡4份，威灵仙5份，透骨草7份，红花8份，川椒5份，桂枝8份，乳香3份，枸杞子8份；

B剂的原料包括：重量份数计，地龙3份，防已3份，鸡血藤3份，吴茱萸1份，徐长卿3份，当归1份，生川乌3份，草乌3份，枸杞子5份，三七3份，羌活3份，没药2份，石菖蒲3份，川穹4份，细辛3份，白芷3份，川椒4份，大血藤3份；

将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为25目，其中，乳香和没药均低温冷冻后破碎；

破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和B剂的原料与乙醇的重量比均为1:3进行浸泡，浸泡20h；

然后进行渗漉，渗漉以1ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:10混匀，过滤，灌装即得成品。

实施例2

分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇5份，寻骨风8份，苏木7份，樟脑5份，元胡5份，威灵仙7份，透骨草8份，红花10份，川椒7份，桂枝9份，乳香5份，枸杞子9份；

B剂的原料包括：重量份数计，地龙5份，防已5份，鸡血藤5份，吴茱萸2份，徐长卿5份，当归2份，生川乌5份，草乌5份，枸杞子7份，三七5份，羌活5份，没药4份，石菖蒲4份，川穹4份，细辛5份，白芷5份，川椒4份，大血藤5份；

将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为30目，其中，乳香和没药均低温冷冻后破碎；

破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙醇的重量比均为1:4进行浸泡，浸泡24h；

然后进行渗漉，渗漉以2ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:11混匀，过滤，灌装即得成品。

实施例3

分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇6份，寻骨风10份，苏木7份，樟脑5份，元胡5份，威灵仙8份，透骨草9份，红花12份，川椒8份，桂枝9份，乳香6份，枸杞子10份；

B剂的原料包括：重量份数计，地龙6份，防已5份，鸡血藤5份，吴茱萸3份，徐长卿6份，当归3份，生川乌6份，草乌5份，枸杞子7份，三七6份，羌活6份，没药5份，石菖蒲5份，川穹4份，细辛5份，白芷5份，川椒5份，大血藤6份；

将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为60目，其中，乳香和没药均低温冷冻后破碎；

破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙醇的重量比均为1:4进行浸泡，浸泡25h；

然后进行渗漉，渗漉以2ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:10混匀，过滤，灌装即得成品。

实施例4

分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇7份，寻骨风11份，苏木8份，樟脑6份，元胡6份，威灵仙9份，透骨草10份，红花13份，川椒9份，桂枝10份，乳香7份，枸杞子11份；

B剂的原料包括：重量份数计，地龙7份，防已6份，鸡血藤6份，吴茱萸4份，徐长卿7份，当归4份，生川乌7份，草乌6份，枸杞子8份，三七7份，羌活7份，没药6份，石菖蒲6份，川穹5份，细辛6份，白芷6份，川椒6份，大血藤7份；

将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为40目，其中，乳香和没药均低温冷冻后破碎；

破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙醇的重量比均为1:4进行浸泡，浸泡26h；

然后进行渗漉，渗漉以2ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:10混匀，过滤，灌装即得成品。

实施例5

分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇7份，寻骨风12份，苏木9份，樟脑7份，元胡8份，威灵仙10份，透骨草12份，红花15份，川椒9份，桂枝12份，乳香7份，枸杞子12份；

B剂的原料包括：重量份数计，地龙7份，防已7份，鸡血藤7份，吴茱萸4份，徐长卿7份，当归4份，生川乌7份，草乌7份，枸杞子9份，三七7份，羌活7份，没药6份，石菖蒲6份，川穹6份，细辛7份，白芷7份，川椒6份，大血藤7份；

将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为80目，其中，乳香和没药均低温冷冻后破碎；

破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙醇的重量比均为1:5进行浸泡，浸泡30h；

然后进行渗漉，渗漉以3ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:12混匀，过滤，灌装即得成品。

实施例6

分别取A剂和B剂的原料，其中，A剂的原料包括：重量份数计，乌鞘蛇8份，寻骨风15份，苏木10份，樟脑8份，元胡9份，威灵仙12份，透骨草15份，红花15份，川椒10份，桂枝15份，乳香8份，枸杞子15份；

B剂的原料包括：重量份数计，地龙8份，防已8份，鸡血藤8份，吴茱萸5份，徐长卿8份，当归5份，生川乌8份，草乌8份，枸杞子10份，三七8份，羌活8份，没药8份，石菖蒲8份，川穹7份，细辛8份，白芷8份，川椒7份，大血藤8份；

将A剂和B剂的原料分别破碎，各原料破碎的粒度均为50目，其中，乳香和没药均低温冷冻后破碎；

破碎后分别将A剂和B剂的各原料混合均匀，A剂的原料和所述B剂的原料与乙醇的重量比均为1:5进行浸泡，浸泡30h；

然后进行渗漉，渗漉以3ml/min的速度进行，得到的提取液与水以体积比为1:12混匀，过滤，灌装即得成品。

将实施例1-6制得的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，分别进行治疗效果验证；同时，将实施例3中的A剂和B剂的原料混匀后与实施例3相同的制备方法制备外用搽剂作为对照；每个组中分别选取骨质增生，风湿和类风湿，风寒湿热，腰肌劳损，骨痛，妇女宫寒六种患者各50名。

本实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的使用方法为：身体受热(如用手搓热或其他方式)后先涂A剂于患处皮肤上5-10分钟，待皮肤吸收后再涂B剂，停留10分钟，完成一次用药；对照组身体受热后直接涂药，至皮肤吸收完成一次用药；根据患病程度，使用不同次数，若是轻度或中度患者，涂抹1-2次；若是重度患者涂抹2-3次；分别使用20天进行效果观察。得到的结果如表1所示。其中，治愈为3个月内没有复发，有效为症状有明显的减轻；无效为症状无明显变化。

表1治疗效果

从表1可以看出，本发明实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂对骨质增生，风湿和类风湿，风寒湿热，腰肌劳损，骨痛，妇女宫寒等具有非常好的治疗效果，有效率达到98％以上。并且，在使用过程中发现，本发明实施例提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂基本不产生过敏现象，可连续用药，使用时在患处内部明显有热感；而对照组中的外用搽剂效果明显不佳，作用比较温和，在患处无明显感觉，渗透力度欠缺，药效发挥欠缺。

提示：在使用发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂治疗时，会在病变部位有一种热感，这种热感是由于药物渗透到病变部位，修复骨骼周围组织，扩充骨骼周围受阻的毛细血管所产生的，有些患者还会感觉到疼痛加重，这是药力在产生作用，是药力在强行打通毛细血管，恢复组织供血，因此而产生的疼痛，这种疼痛一般会持续3-5天，但此时不可停止治疗，等疼痛一过，就会一天好起来，所以，必须按疗程治疗，才会全面修复病变组织，已达到彻底治愈风湿骨病的目的。

本发明提供的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂对以下的症状均有很好的治疗效果：

一、颈椎增生、腰椎增生及各关节增生；

二、腰间盘突出症、腰部急慢性损伤、腰肌劳损、男女肾虚、肾寒、腰腿疼痛等；

三、风湿、类风湿引起的各种关节炎，四肢麻木，老寒腿等；

四、坐骨神经痛、足跟痛、腱鞘炎、肩周炎等；

五、胃寒、胃胀、便秘、隆闭等；

六、妇女宫寒、宫冷、痛经产后风等不适症状。

以下列举几个具体临床例：

临床例1

周**，1962年生人，甲亢1年多，甲状腺结节(脖子右侧)1个多月，吃东西不疼，咳嗽了特疼，使用本发明提供的外用搽剂12天，痊愈。

临床例2

惠**，1944年生人，患有心脏间歇(早搏、有杂音)、血压高(180－70)、尿失禁3-4年，严重时两个多月住8天医院。敷用本发明提供的外用搽剂1次后，感觉全身舒服，3次时，具有高血压的反应比较重，还睡不着觉；但做到8次左右时，尿失禁有所好转；在第12次时，头脑清醒很多，从此头再没晕过，睡眠也很好了；第15次左右时，下肢双腿抽筋很厉害，同时伴下肢沉，迈步费劲，还腿软。但在使用30天后痊愈。

临床例3

陈**，25岁，经常咳嗽，腰间盘突出痛得很厉害，痛得晚上无法入睡，这种症状已有2年时间，去过很多大小医院、门诊做过治疗但是没有效果，反而越来越痛，使用本发明提供的外用搽剂10天后身体有所改善，20天后所有病症完全消失。

临床例4

张**，66岁，是一位患有类风湿五年的病人。去过多所大小医院治疗，药吃了不少，效果却不怎么好，并且还有副作用；使用本发明提供的外用搽剂20天后痊愈，症状再也没有犯过。

临床例5

王**，男，62岁，机械工程师，已患有三十年的胸膜粘联，一侧肋骨内陷，一边高一边低，相差很大，肚子像一个瓢扣在上边，胸闷、出气费劲，使用本发明提供的外用搽剂20天后痊愈，胸不闷了，出气也不费劲了，奇迹般内陷的肋骨鼓起来了。

临床例6

杨**，女，86岁，由于坐在台阶上受凉左腿突然不能打弯，经医院检查为风寒湿热症，让回家用热毛巾敷，后来造成瘫痪在床；后使用本发明提供的外用搽剂1次后疼痛缓解；2次后双腿可以正常打弯；3次后，经人掺扶能行走；5次后自己能正常上下楼了。

临床例7

白**，女，42岁，身患风湿类风湿多年，手关节已肿大，疼痛难忍，正在医院里做烤电，且右手疼的难以忍受，已经打过封闭针，经人介绍使用本发明提供的外用搽剂治疗2次后，症状有了很大的缓解，继续治疗10天，痊愈。

临床例8

艾**，女，41岁，在一次排球训练时，突然觉得手臂好像不是自己的，最后扣球时根本抬不起来，膝关节也很痛，行动都不灵活起来，各种止痛药都喷了，没起作用。使用本发明提供的外用搽剂治疗10次后，正常参加比赛；比赛后又治疗10次，痊愈，到现在两年多也没有再复发。

临床例9

杜**，因患风湿病，痛风性膝踝关节炎几次住院治疗，十余年来反复发作，疼痛难忍，站立行走非常困难。近一年来几乎不能走路，吃药理疗所有方法都用遍了，半年来共花费八千多元也没有见效果；使用本发明提供的外用搽剂治疗4次后，手就不麻胀痛了，起床时不用手柱着床就能站起来，走路也不左右晃了；治疗11次后，能走两站地的路去买菜了；治疗20次后痊愈。

临床例10

李**，男，78岁，患有高血压：低压90高压190，心脏病：静脉、动脉血管狭窄，经常出现眩晕，5-10分钟才能恢复正常，前列腺肥大、尿频尿急，每夜起夜5-6次，静脉血栓、静脉炎，整个脚背呈黑葡萄色且钻心的发痒，用手挠的肉皮都破了，脚腿发沉，行走只能几十步远。经沈阳、秦皇岛、北京等各大医院专家诊治，耗资近十万元无果。使用本发明提供的外用搽剂治疗20天后血压正常低压65、高压125，不再出现眩晕现象了，脚背已接近正常皮肤颜色，腿脚也轻便了，尿频尿急有很大改善，现在每天起夜仅2-3次。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，其特征在于，由A剂和B剂组成；

所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇3-8份，寻骨风7-15份，苏木5-10份，樟脑3-8份，元胡4-9份，威灵仙5-12份，透骨草7-15份，红花8-15份，川椒5-10份，桂枝8-15份，乳香3-8份，枸杞子8-15份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙3-8份，防已3-8份，鸡血藤3-8份，吴茱萸1-5份，徐长卿3-8份，当归1-5份，生川乌3-8份，草乌3-8份，枸杞子5-10份，三七3-8份，羌活3-8份，没药2-8份，石菖蒲3-8份，川穹4-7份，细辛3-8份，白芷3-8份，川椒4-7份，大血藤3-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，其特征在于，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇5-7份，寻骨风8-12份，苏木7-9份，樟脑5-7份，元胡5-8份，威灵仙7-10份，透骨草8-12份，红花10-15份，川椒7-9份，桂枝9-12份，乳香5-7份，枸杞子9-12份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙5-7份，防已5-7份，鸡血藤5-7份，吴茱萸2-4份，徐长卿5-7份，当归2-4份，生川乌5-7份，草乌5-7份，枸杞子7-9份，三七5-7份，羌活5-7份，没药4-6份，石菖蒲4-6份，川穹4-6份，细辛5-7份，白芷5-7份，川椒4-6份，大血藤5-7份。

3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂，其特征在于，所述A剂包括以下原料的提取物：重量份数计，乌鞘蛇6-7份，寻骨风10-11份，苏木7-8份，樟脑5-6份，元胡5-6份，威灵仙8-9份，透骨草9-10份，红花12-13份，川椒8-9份，桂枝9-10份，乳香6-7份，枸杞子10-11份；

所述B剂包括以下原料的提取物：重量份数计，地龙6-7份，防已5-6份，鸡血藤5-6份，吴茱萸3-4份，徐长卿6-7份，当归3-4份，生川乌6-7份，草乌5-6份，枸杞子7-8份，三七6-7份，羌活6-7份，没药5-6份，石菖蒲5-6份，川穹4-5份，细辛5-6份，白芷5-6份，川椒5-6份，大血藤6-7份。

4.权利要求1-3任一项所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其特征在于，将A剂的原料和B剂的原料分别进行乙醇提取，得到的提取液分别与水以体积比为1:10-12混匀，过滤，分别灌装即得所述A剂和B剂。

5.根据权利要求4所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其特征在于，制备A剂的原料药材和制备B剂的原料药材与乙醇的重量比均为1:3-5。

6.根据权利要求5所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其特征在于，所述A剂的原料和所述B剂的原料均破碎后与乙醇浸泡，渗漉分别得到A剂和B剂的提取液。

7.根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其特征在于，所述A剂的原料和所述B剂的原料破碎的粒度均大于24目。

8.根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其特征在于，A剂的原料乳香低温冷冻后进行破碎；B剂的原料没药低温冷冻后进行破碎。

9.根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其特征在于，原料在浸泡前混匀，浸泡的时间为20-30h。

10.根据权利要求6所述的治疗骨质增生及风湿寒热性疾病的外用搽剂的制备方法，其特征在于，所述渗漉以1-3ml/min的速度进行。