CN104207994A

CN104207994A - 一种保健面膜及其制备方法

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Publication number: CN104207994A
Application number: CN201410464097.1A
Authority: CN
Inventors: 王小乐
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-09-14
Filing date: 2014-09-14
Publication date: 2014-12-17

Abstract

本发明涉及化妆品领域，具体涉及一种中药复方提取物制备的面膜。本发明名称为一种保健面膜及其制备方法。该面膜的提取物包括由30％～80％草牡丹，5％～25％指甲兰，10％～50％香石藤制成的水提取液，每张面膜载有所述的中药提取液70mL。

Description

一种保健面膜及其制备方法

技术领域：

本发明涉及化妆品领域，具体涉及一种中药复方提取物制备的面膜。

背景技术：

痤疮是毛囊皮脂腺的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。

痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。

皮损好发于面部及上胸背部。痤疮的非炎症性皮损表现为开放性和闭合性粉刺。闭合性粉刺（又称白头）的典型皮损是约1毫米大小的肤色丘疹，无明显毛囊开口。开放性粉刺（又称黑头）表现为圆顶状丘疹伴显著扩张的毛囊开口。粉刺进一步发展会演变成各种炎症性皮损，表现为炎性丘疹、脓疱、结节和囊肿。炎性丘疹呈红色，直径1～5毫米不等；脓疱大小一致，其中充满了白色脓液；结节直径大于5毫米，触之有硬结和疼痛感；囊肿的位置更深，充满了脓液和血液的混合物。这些皮损还可融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。临床上根据痤疮皮损性质和严重程度将痤疮分为3度、4级：1级（轻度）：仅有粉刺；2级（中度）：除粉刺外，还有一些炎性丘疹；3级（中度）：除粉刺外，还有较多的炎性丘疹或脓疱；4级（重度）：除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外，还有结节、囊肿或瘢痕。

痤疮治疗的常用方法：

（1）局部外用药物维A酸类（维A酸乳膏、阿达帕林凝胶、他扎罗汀凝胶）、过氧化苯甲酰、抗生素类（克林霉素、红霉素、氯霉素等）、壬二酸、硫磺洗剂等。

（2）口服抗生素首选四环素类（米诺环素、多西环素等），其次为大环内酯类（红霉素），避免选择常用于治疗系统感染的抗生素，如左氧氟沙星等。

（3）口服异维A酸对于严重的痤疮，口服异维A酸是标准疗法，也是目前治疗痤疮最有效的方法。疗程以达到最小累积剂量60mg/kg为目标。

（4）抗雄激素治疗如口服避孕药复方醋酸环丙孕酮片，适用于女性中、重度痤疮患者，伴有雄激素水平过高表现（如多毛、皮脂溢出等）或多囊卵巢综合征。迟发型痤疮及月经期前痤疮显著加重的女性患者也可考虑应用口服避孕药。

（5）口服糖皮质激素主要用于暴发性或聚合性痤疮，遵循短期、小剂量、与其他方法联合应用的原则。

（6）其他对于不能耐受或不愿接受药物治疗的患者，还可考虑物理治疗，如光动力疗法（PDT）、果酸疗法、激光治疗等。

中医药治疗痤疮有其独特的优势，一般轻中度的痤疮通过外用药也能取得显著的疗效。科研人员在研究中创制了本发明面膜，作为治疗痤疮的常规外用面膜，取得了较好的疗效。

发明内容：

本发明要解决的技术问题是提供一种具有治疗痤疮的效果的中药面膜。

本发明解决上述问题的技术方案是：

一种用于治疗痤疮的中药面膜，该面膜由中药提取物和面膜领域可接受的辅料组成，其特征在于所述提取物包括浓度为0.5g药材/mL的中药提取液；所述的中药提取液由以下重量配比的中药用水煎煮法提取得到：草牡丹30％～80％，指甲兰5％～25％，香石藤10％～50％；每张面膜载有所述的中药提取液80mL。

本发明面膜中，所述的中药提取液由以下重量配比的中药用水煎煮法提取得到：草牡丹50％～60％，指甲兰10％～20％，香石藤25％～35％。

本发明面膜中，所述的提取物还可包括占提取物重量0.5～2.5％的皮肤营养物以进一步提高本发明面膜的美容效果，所述的皮肤营养物选自小麦胚芽油，透明质酸、胶原蛋白中的一种或者两种以上。

本发明所述面膜由以下方法制备得到：

（1）取干燥的草牡丹、指甲兰、香石藤混合，第一次加5～10倍煎煮1～3小时，第二次加5～10倍煎煮1～3小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至0.5g药材/mL，得中药提取液；

（2）按每张面膜载70mL所述中药提取液的比例，取所得中药提取液和面膜辅料按常规方法制成面膜；

上述步骤中，所述的面膜辅料包括分散剂和载体，其中，所述的分散剂选自丙二醇、丙三醇或乙醇，优选丙二醇或丙三醇；

所述载体是凝胶基质或无纺布，其中所述的凝胶基质是大豆纤维、阿拉伯胶、卡拉胶、魔芋胶、明胶中的一种或两种。

本发明面膜的制备方法中，所述的辅料还可包括以下辅料中的一种或两种：

（1）防腐剂：以延长本发明面膜的保质期，可选自三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或两种，最好是尼泊金乙酯或尼泊金丙酯。

（2）增溶剂：以增加皮肤营养物的溶解，可选自吐温-80，SP-115A（辛普公司）或1264乳化剂（辛普公司）、SP-20。

当本发明面膜选用凝胶基质为载体时，即是俗称的水晶面膜，具体制法如下：

（1）将已分散好的分散剂和凝胶基质混合物按配比加入所述中药提取液中，加热至80～90℃充分搅拌15分钟，用pH调节剂调至pH5.5～6.5；

（2）成膜（即制成面膜），包装，灭菌；

其中所述的pH调节剂是盐酸、枸橼酸及磷酸缓冲溶液。

如果所述水晶面膜中的提取物还包括皮肤营养物，则步骤（2）应为：冷却至50℃后加入皮肤营养物，混匀，成膜，包装，灭菌。

如果所述水晶面膜还含有防腐剂或增溶剂等辅料，则在制备面膜时将所述辅料与凝胶基质用分散剂分散，再加入到中药提取液中。

当本发明面膜选用无纺布为载体时，即是俗称的无纺布面膜，具体制法如下：将分散剂加入到步骤（1）所得中药提取液中，充分混合，搅拌，高温消毒好的无纺布吸收、包装，射线消毒。

如果所述无纺布面膜中的提取物还包括皮肤营养物，则皮肤营养物在面膜制备过程中与分散剂一起加入到中药提取液，搅拌均匀即可。

如果所述无纺布面膜还含有防腐剂或增溶剂等辅料，则在制备面膜时将所述辅料用分散剂分散，再加入到中药提取液中。

本发明所述面膜以草牡丹、指甲兰和香石藤的提取物作为活性组分，能起到治疗痤疮的效果。

本发明所述草牡丹为毛茛科铁线莲属植物大叶铁线莲Clematis heracleifolia DC.[C.heracleifolia iDC. var. ichangensis Rehd. et Wils.]的全株。指甲兰为兰科虾脊兰属植物短茎萼脊兰Sedirea subparishii (Tsi) E.A. Chr.[Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。香石藤为五味子科五味子属植物披叶五味子Schisandra lancifolia(Rehd.et Wils) A.C.Smith [S.sphenanthera Rehd. et Wils. Var. lancifolia Rehd. et Wils.]的茎藤及根。

为了更好地理解本发明，下面将通过实验报告来进一步说明本发明具有的技术效果。

实验一：本发明中药面膜对实验性兔耳痤疮的影响

1 本发明面膜的制备

处方：草牡丹258g，指甲兰71g，香石藤141g。

辅料：卡拉胶11g，丙二醇50g，透明质酸0.1g，胶原蛋白5g，尼泊金乙酯2g。

制法：取草牡丹、指甲兰和香石藤，加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩成约0.5:1药液（0.5g药材/ml），得中药提取液；按每张面膜载70mL中药提取液的比例，取中药提取液加入分散好的丙二醇、卡拉胶和尼泊金乙酯，加热至80～90℃充分搅拌15分钟，调节PH值至5.5～6.5，冷却至约50℃加入浓度为0.5％（w/w）的透明质酸水溶液、胶原蛋白，混匀，使溶解完全，成膜，灭菌，即得。

2 本发明面膜对实验性兔耳痤疮的作用

2.1 方法

采用Klimgnal法（魏涨.医学实验动物学[M].第一版.成都：四川科学技术出版社，1998，360）涂油酸的方式建立兔耳实验性痤疮动物模型。于16只新西兰纯种白色雄兔双侧耳内侧耳管开口处2cm×2cm范围，每日涂油酸1次，每次约0.5mL，连续3周。第21天肉眼观察并取家兔右耳涂药处皮肤活检，用10％福尔马林液固定，石蜡包埋、切片、苏木精-伊红染色，于光镜下观察组织学变化。所有白兔用随机数字表法随机分为2组，实验组与对照组各8只。实验组用本发明面膜，1次/d，每次约2mL涂布，30分钟后洗去，连续2周。对照组涂抹维A酸乳膏，1次/d，每次约lmL涂布，连续2周。14天后对16只兔耳左耳分别做肉眼观察及病理活检，进行组织学观察。

2.2 结果

两组用药后兔耳肉眼观察结果：

实验组：涂抹本发明面膜2周后，肉眼见兔耳皮肤变薄变软，局部毛囊角栓减少，部分角栓脱落后遗留点状凹陷的毛囊，有轻微脱屑，丘疹变平减少。

对照组：2周后肉眼可见较少的毛囊角栓，丘疹减轻或变平，兔耳皮肤变薄变软。

两组用药后兔耳病理组织学观察结果如下：

实验组：表皮增厚明显减轻，毛囊口轻度扩张，少量角化物质充填，按组织学判定级别标准，属0～1级（见表l）。

对照组：轻微角化过度，真皮内可见少量的炎症细胞浸润，毛囊口及漏斗部少量角化物质堆积，未见漏斗部扩大如壶状。按组织学判定级别标准，属0～l级（见表1）。

表1 两组兔耳实验性痤疮模型用药前后实验性痤疮的变化情况

注：*实验组配对秩和检验，Z=2.588，p=0.01（双侧），差异有统计学意义，提示用药后毛囊角化异常得到明显改善。

**对照组配对秩和检验，Z=2.588，p=0.01（双侧），差异有统计学意义，提示用药后毛囊角化异常得到明显改善。

实验组和对照组治疗前后差值的两独立样本的秩和检验，Z=-0.44，p=1（双侧），差异无统计学意义，提示本发明面膜组和维A酸组的疗效无显著性差异。

3 本发明面膜治疗寻常性痤疮的临床研究

3.1 方法

按现行痤疮西医诊断标准，Pillsbury四级改良分级法（痤疮国际分类法）选定评价观察对象。对120例人选病例进行随机分组，试验组（A组）、空白对照组（B组）和阳性对照组（C组），其中A组40例患者，B组40例患者，C组40例患者。

疾病疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》制订。

试验组：用本发明面膜膏涂面部患处，每日一次，30分钟后用清水洗去。

空白对照组：用本发明面膜膏基质涂面部患处，每日一次，30分钟后用清水洗去。

阳性对照组：用维A酸乳膏涂面部患处，每日一次，30分钟后用清水洗去。

4周为一个疗程，分别在治疗前、治疗1周、治疗2周及治疗4周进行痤疮症候积分观察，记录皮损的改善情况，如实填写疗效观察表，治疗前后摄影备案，记录可能发生的不良反应，并进行疗效与安全性评价。

3.2 结果

三组寻常型痤疮患者疗效观察结果显示，试验组的有效率为82.5％，外用维A酸乳膏组有效率为65.0％，两组间的疗效在统计学上无显著性差异（P>0.05）。本发明面膜组与基质组的疗效比较有显著性差异（P<0.05）。

表2 三组寻常痤疮患者疗效比较

组别	例数	基本治愈	显效	有效	无效	总有效率
							试验组	40	1	19	13	7	82.5％
阳性对照组	40	1	17	8	14	65.0％
							空白对照组	40	0	0	1	39	2.5％

4 结论

本发明面膜治疗痤疮疗效好而且未发现明显的毒副作用，在部分志愿患者中应用也取得较好效果。

具体实施方式：

下述实施例1～6中，每个实施例的处方量均为10张面膜的处方量。

实施例1：

处方：草牡丹258g，指甲兰71g，香石藤141g。

制法：取草牡丹、指甲兰和香石藤，加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩成约0.5:1药液（0.5g药材/mL），得中药提取液；按每张面膜载70mL中药提取液的比例，取中药提取液加入分散好的丙二醇、卡拉胶和尼泊金乙酯，加热至80～90℃充分搅拌15分钟，调节PH值至5.5～6.5，冷却至约50℃加入浓度为0.5％（w/w）的透明质酸水溶液、胶原蛋白，混匀，使溶解完全，成膜，包装，灭菌，即得。

实施例2：

处方：草牡丹480g，指甲兰60g，香石藤60g。

实施例3：

处方：草牡丹520g，指甲兰200g，香石藤80g。

制法：取草牡丹、指甲兰和香石藤，加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入5倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩成约0.5:1药液（0.5g药材/mL），得中药提取液；按每张面膜载70mL中药提取液的比例，取中药提取液加入分散好的丙二醇、卡拉胶和尼泊金乙酯，加热至80～90℃充分搅拌15分钟，调节PH值至5.5～6.5，冷却至约50℃加入浓度为0.5％（w/w）的透明质酸水溶液、胶原蛋白，混匀，使溶解完全，成膜，包装，灭菌，即得。

实施例4：

处方：草牡丹650g，指甲兰100g，香石藤350g。

辅料：透明质酸0.1g，胶原蛋白5g，小麦胚芽油20g，丙二醇50g，SP-115A 4g。

制法：取草牡丹、指甲兰和香石藤，加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩成约0.5:1药液（0.5g药材/mL），得中药提取液；按每张面膜载70mL中药提取液的比例，取中药提取液加入用丙二醇分散好的SP-115A、小麦胚芽油、浓度为0.5％（w/w）的透明质酸水溶液、胶原蛋白，混匀，搅拌，高温消毒的无纺布吸收，包装，射线消毒，即得。

实施例5：

处方：草牡丹500g，指甲兰100g，香石藤200g。

辅料：透明质酸0.1g，胶原蛋白5g，小麦胚芽油20g，丙二醇50g，吐温-80 10g。

制法：取草牡丹、指甲兰和香石藤，加水煎煮二次，第一次加入5倍量水，第二次加入5倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩成约0.5:1药液（0.5g药材/mL），得中药提取液；按每张面膜载70mL中药提取液的比例，取中药提取液加入用丙二醇分散好的吐温-80、小麦胚芽油、浓度为0.5％（w/w）的透明质酸水溶液、胶原蛋白，混匀，搅拌，高温消毒的无纺布吸收，包装，射线消毒，即得。

实施例6：

处方：草牡丹250g，指甲兰50g，香石藤170g。

辅料：透明质酸0.1g，胶原蛋白5g，小麦胚芽油20g，丙二醇50g，1264乳化剂 4g。

制法：取草牡丹、指甲兰和香石藤，加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩成0.5:1药液（0.5g药材/mL），得中药提取液；按每张面膜载70mL中药提取液的比例，取中药提取液加入用丙二醇分散好的1264乳化剂、小麦胚芽油、浓度为0.5％（w/w）的透明质酸水溶液、胶原蛋白，混匀，搅拌，高温消毒的无纺布吸收，包装，射线消毒，即得。

Claims

1.一种用于治疗痤疮的中药面膜，该面膜由中药提取物和面膜领域可接受的辅料组成，其特征在于所述提取物包括浓度为0.5g药材/mL的中药提取液，该中药提取液由以下重量配比的中药用水煎煮法提取得到：草牡丹30％～80％，指甲兰5％～25％，香石藤10％～50％；每张面膜载有所述的中药提取液70mL。

2.如权利要求1所述面膜，其特征在于所述的中药提取液由以下重量配比的中药用水煎煮法提取得到：草牡丹50％～60％，指甲兰10％～20％，香石藤25％～35％。

3.如权利要求1所述面膜，其特征在于所述提取物还包括占提取物重量0.5～2.5％的皮肤营养物，所述的皮肤营养物选自小麦胚芽油，透明质酸、胶原蛋白中的一种或者两种。

4.权利要求1或2所述面膜的制备方法，该方法由以下步骤组成：

（2）按每张面膜载70mL所述中药提取液的比例，取中药提取液和面膜辅料按常规方法制成面膜；

上述步骤中，所述的面膜辅料包括分散剂和载体，其中所述的分散剂选自丙二醇、丙三醇或乙醇；

5.如权利要求4所述方法，其特征在于所述的分散剂是丙二醇或丙三醇。

6.如权利要求4所述方法，其特征在于所述面膜辅料还包括防腐剂，所述防腐剂是三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或两种。

7.如权利要求6所述方法，其特征在于所述的防腐剂是尼泊金乙酯或尼泊金丙酯。

8.如权利要求4所述方法，其特征在于所述面膜辅料还包括增溶剂，所述的增溶剂是1264乳化剂、SP-115A或吐温-80或SP-20。

9.如权利要求1所述面膜可用于治疗痤疮或黄褐斑。