CN104189865A - 一种用于膝关节炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种用于膝关节炎的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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本发明公开了一种用于膝关节炎的中药制剂,它是由生黄芪、熟地黄、生薏苡仁、茯苓、泽泻、补骨脂、猪苓、白芥子、麻黄、鹿角霜、肉桂、干姜、附子、苍术、川牛膝、炒白术、桂枝、巴戟天、鸡血藤、海风藤、艾叶按照一定的重量配比制成,并将原料药水煎,加黄酒适量,热敷于患处,具有温补肾阳,活血消肿的功效,其制备方法独特,治疗效果显著。

Description

一种用于膝关节炎的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种用于膝关节炎的中药制剂,本发明还涉 及该中药制剂的制备方法。
背景技术
[0002] 膝关节炎是膝关节的常见疾病,是关节软骨退行性病变为特征的常见关节病,该 疾患是以关节边缘、软骨下继发性骨质增生为病理特征的慢性疾病,是中老年常见关节性 疾患,甚至可导致残疾,膝关节炎以膝关节疼痛、僵硬、功能障碍为主要症状,以关节软骨进 行性退化为主要临床特点,关节疼痛难忍,严重时可致关节畸形、行走困难、极大的降低了 患者的生活质量。
[0003] 膝关节炎属中医"痹证"范围,中医学认为膝关节炎病因是机体肝肾亏损、长期劳 损、外感风寒邪所致,肾主骨、肝主筋,肝肾亏虚则不能养骨,长期劳损及外伤可形成本病; 肝肾亏虚、筋骨失养、长期劳损、气滞血瘀、风寒湿邪痹阻经络是该疾患的病机根本。滑膜损 伤,渗出水液,湿邪滞留。所以产生膝关节炎,滑膜炎等常见的膝关节炎症。
[0004] 目前,膝关节炎的治疗方法总体上分为两大类:一是手术干预,包括关节镜、截骨 和假体置换等。二是保守治疗,包括药物和康复治疗。手术治疗费用高,过程复杂,甚至会 有生命危险,大多数人不会选择手术治疗。保守治疗中,其中皮质类固醇类药物虽然能改 善症状,缓解疼痛,但不能延缓疾病进程,远期效果较差;非留体类抗炎药物虽然能缓解疼 痛,但有明显的胃肠道副反应,不能长期服用,并且这些药物容易反复,给患者带来极大的 痛苦。
发明内容
[0005] 本发明的目的在于提供一种用于膝关节炎的中药制剂,该中药制剂对于膝关节炎 具有治疗效果好,不易复发,价格低廉,无毒副作用,治愈时间短的特点。使患者早日摆脱病 痛,恢复正常生活。
[0006] 发明人在多年的临床医疗实践中,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则, 并通过大量的临床验证,反复探索总结出一种用于膝关节炎的中药制剂的新配方。本发明 具有治疗效果好,不易复发,价格低廉,无毒副作用,治愈时间短的特点。
[0007] 本发明中药物的作用: 其中: 生黄苗:为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味:甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。功效:补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、 通调水道。黄芪擅长补中益气,为补气升阳之要药,亦能补气生血。此外黄芪还具有增强机 体免疫功能的作用。
[0008] 熟地黄:为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的块根经加工炮制而成。性味:甘、微温。归肝、肾经。功效:滋阴补血,益精填 髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不 调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾,凡血虚阴亏、肝肾不足所 致的眩晕,均可应用。该品滋肾益阴,适用于肾阴不足所引起的各种病症。
[0009] 生薏该仁:为禾本科植物薏该 Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟种仁。性味:甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。功效:健脾渗湿、除痹止痛、清热 排脓。用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈;扁平疣。本品既能渗湿, 又能舒筋脉,缓挛急,善于祛除肌肉筋骨之湿邪,故多用于湿痹,因其性凉,故更适合用于湿 热痹痛。
[0010] 茯苓:为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味:甘、 淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾宁心。本品甘补淡渗,既补又利,作用和 缓,性平而无寒热之偏,为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时,常配泽泻、猪苓。
[0011] 泽泻:为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。性味: 甘、寒。归肾、膀胱经。功效:利小便,清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品甘淡 渗利,其利水作用较茯苓强,且性寒对下焦湿热尤为适用。
[0012] 补骨脂:为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的果实。性味:辛、苦,温。 归肾、脾经。功效:补肾壮阳,固精缩尿,温脾止泻,纳气平喘。本品能补肾阳、暖脾阳,止泄 泻,为治脾肾阳虚之要药。本品辛苦温燥,能温补命门,补肾强腰,壮阳、固精、缩尿,为治肾 阳不足、下元不固之要药。
[0013] 猪考::为多孔菌科真菌猪茶Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries的干燥菌核。 性味:甘、淡、平。归肾、膀胱经。功效:利水渗湿。猪苓与茯苓配伍,猪苓专攻利水渗湿,且 利水作用叫茯苓强,茯苓既补又利,兼能健脾宁心。
[0014] 白芥子:十字花科一年或二年生植物白芥SinapisalbaL.的干燥成熟种子。性味: 辛、温。归肺、胃经。功效:利气豁痰,温中散寒,通络止痛。治痰饮咳喘,胸胁胀满疼痛,反 胃呕吐,中风不语,肢体痹痛麻木,脚气,阴疽,肿毒,跌打肿痛。
[0015] 麻黄:为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质莖。性味:辛、 微苦,温。归肺、膀胱经。功效:发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。用于风寒感冒,胸闷喘咳, 风水浮肿;支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解,气喘咳嗽。麻黄既能发汗,又 能利尿,故适用于水肿而伴有表症者。
[0016] 鹿角霜:为鹿角去胶质的角块(熬制鹿角胶剩下的骨渣)。性味:咸、温。归肝、肾 经。功效:温肾助阳,收敛止血。用于脾肾阳痿,食少吐泻,白带,遗尿尿频,崩漏下血,痈疽 痰核。
[0017] 肉桂:为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。性味大热,辛、甘。归 肾、脾、心、肝经。功效:补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经,通血脉。肉桂长于温里止 痛,入下焦而补肾阳,归命火。
[0018] 干姜:为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。性味:辛、热。归 脾、胃、心、肺经。功效:温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰,温肺化饮。用于脘腹冷痛,呕吐泄 泻,肢冷脉微,痰饮喘咳。品辛热燥烈、主入脾胃经,长于温暖中焦脾阳而散寒,故凡中焦寒 证,无论外寒内侵之实寒证,还是阳气不足之虚寒证,均为要药。
[0019] 附子:为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味 辛、甘,大热;有毒。归心、肾、脾经。功效:回阳救逆,补火助阳,散寒止痛。本品辛热燥烈, 走而不守,能通行十二经,既能追复散失之亡阳,又能资助不足之元阳,与补益药同用,可治 一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证,能上助心阳以通脉,中温脾阳以健运,下温肾阳以益火。 附子和肉桂同用,附子辛苦热燥烈,走而不守,能回阳救逆,可治脉微欲绝之虚脱之证;肉桂 甘热而益火消阴,能温营血,能走能守,又能引火归元,宜治下焦虚寒证。
[0020] 苍术:为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北苍术 Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。性味:辛、苦,温;归脾、胃、肝经;功 效:燥湿健脾、祛风散寒、明目;本品苦辛性温,芳烈燥散,可升可降,走而不守,能是湿邪除 而恢复脾的运化功能。
[0021] 川牛膝:为览科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味:甘、微 苦、平。归肝、肾经。功效:逐瘀通经,通利关节,利尿通淋。用于经闭症瘕,胞衣不下,关节 痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。
[0022] 炒白术:为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味: 苦、甘,温。归脾、胃经。功效:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎,白术和茯苓配合使用,健脾 渗湿以资化生之源,白术既能补气健脾,又能燥湿利水,为健脾燥湿的要药。白术甘温补中, 能补气健脾,还可固表止汗,和黄芪共奏补脾肺之功。同治虚劳,劳倦乏力者。
[0023] 桂枝:为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味:辛、甘,温。 归心、肺、膀胱经。功效:发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。《长沙药解》载:"入肝 家而行血分,定经络而达荣郁。善解风邪,最调木气。升清阳之脱陷,降浊阴之冲逆,舒筋脉 之急挛;利关节之壅阻,散遏抑,止痛楚,通经络,开痹涩,甚去湿寒。止奔豚,更安惊悸。"桂 枝性温,善通阳气,能化阴寒,温通经络,用于寒凝血滞诸痛证。
[0024] 巴戟天:为双子叶植物药茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。 性味:辛,甘;微温。归肾经、肝经。功效:补肾助阳,祛风除湿,强筋健骨。用于风湿久痹而 肝肾虚损者,常配牛膝等;本品既能补阳益精而强筋骨,又能辛温而除风湿,故肝肾不足兼 有风湿而腰膝疼痛者,用之最宜。巴戟天甘辛性温,甘温能补,辛温能润,能温肾壮阳益精。
[0025] 鸡血藤:为豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberec tusDunn 的干 燥藤茎。性味苦、甘,温。归肝、肾经。功效:补血,活血,通络。本品行血养血,舒筋活络,为 治疗经脉不畅,络脉不和病证的常用药。治中风手足麻木,肢体瘫痪,常配伍益气活血通络 药,治血虚不养筋之肢体麻木及血虚萎黄,多配益气补血药之黄芪等药用。
[0026] 海风藤:为胡椒科植物风藤Piper kadsura (Choisy) Ohwi的干燥藤莖。性味: 辛、苦、微温。归肝经。功效:祛风温,通经络。可治疗用于风寒湿痹,关节不利,腰膝疼痛, 筋脉拘挛。肺寒喘咳,屈伸不利。
[0027] 艾叶:为菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥叶。性味:辛、苦, 温;有小毒。归肝、脾、肾经。功效:散寒止痛,温经止血。
[0028] 本发明的方解是:方中重用生黄芪,即从根本上补气升阳,补肝肾以样筋骨,又从 临床症状中消水利肿,缓解关节炎中电解质不平衡导致的水肿现象,还可以补气生血,促进 病灶处的血液循环,从三方面治疗疾病,为君药之首,熟地黄和生黄芪同用,补血滋阴而养 肝益肾、壮筋骨,生薏苡仁健脾渗湿,茯苓、泽泻清湿热,补骨脂补肾壮阳,以上六味为此方 中君药。猪苓助茯苓利水渗湿,且兼能健脾宁心,白芥子理气通络,患处脉络通畅则疼痛消 失,麻黄助生黄芪消水利肿,鹿角霜助补骨脂温肾助阳以强筋骨,肉桂、干姜、附子合用,入 下焦而补肾阳,三者性味辛热,宜治下焦湿寒,以上七味共为臣药。苍术助茯苓、猪苓燥湿健 脾,川牛膝通利关节,炒白术燥湿利水,加上桂枝温经通脉,入肝家而行血分,定经络而达荣 郁,能有效治疗关节炎引起的屈伸不利,关节疼痛等症状,巴戟天助君药补肾壮阳,鸡血藤、 海风藤温经通络,艾叶散寒止痛,以上几味合用为佐药。此方诸药合用,君臣协力,佐使共 辅,具有温补肾阳,活血消肿的功效,能够有效治疗膝关节炎。
[0029] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效:生黄芪40-60份、熟地黄15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓 10-20份、泽泻10-20份、补骨脂13-23份、猪苓13-23份、白芥子7-17份、麻黄4-14份、鹿 角霜10-20份、肉桂4-14份、干姜15-25份、附子7-17份、苍术10-20份、川牛膝13-23份、 炒白术13-23份、桂枝13-23份、巴戟天10-20份、鸡血藤15-25份、海风藤15-25份、艾叶 7-17 份。
[0030] 其中优选为:生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、 补骨脂18份、猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子 12份、苍术15份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风 藤20份、艾叶12份。
[0031] 一种用于膝关节炎的中药制剂的制备方法如下: 步骤一:按本发明重量配比,称取生黄芪、熟地黄、泽泻、补骨脂、麻黄、鹿角霜、肉桂、干 姜、附子、苍术、川牛膝、炒白术、巴戟天放入砂锅中,加水漫过药物4厘米左右,先用武火将 水烧开,然后转为文火,煎煮0.5小时,将生薏苡仁、茯苓、猪苓、白芥子用纱布将药物包好, 放入锅内煎煮1小时,然后加入桂枝、鸡血藤、海风藤、艾叶,加水漫过药物2厘米左右,继续 煎煮〇. 5小时左右,过滤,得滤液,备用; 步骤二:在步骤一所得药液中加入适量黄酒,将棉布浸于药液中,让其充分吸收药物后 取出,趁热外敷于患处。
[0032] 本发明药物具有温补肾阳,活血消肿的功效,且治疗效果好,不易复发,价格低廉, 无毒副作用,治愈时间短,该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药以及手术对患者身体 的伤害,减轻患者的病痛,据对临床124例患者观察统计,使用本发明药物一个疗程总有效 率90. 3 %,两个疗程总有效率97. 6%。
具体实施方式
[0033] 实施例一、生黄芪40份、熟地黄15份、生薏苡仁19份、茯苓10份、泽泻10份、补 骨脂13份、猪苓13份、白芥子7份、麻黄4份、鹿角霜10份、肉桂4份、干姜15份、附子7 份、苍术10份、川牛膝13份、炒白术13份、桂枝13份、巴戟天10份、鸡血藤15份、海风藤 15份、艾叶7份。
[0034] 实施例二、生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、补 骨脂18份、猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子12 份、苍术15份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风藤 20份、艾叶12份。
[0035] 实施例三、生黄芪60份、熟地黄25份、生薏苡仁29份、茯苓20份、泽泻20份、补 骨脂23份、猪苓23份、白芥子17份、麻黄14份、鹿角霜20份、肉桂14份、干姜25份、附子 17份、苍术20份、川牛膝23份、炒白术23份、桂枝23份、巴戟天20份、鸡血藤25份、海风 藤25份、艾叶17份。
[0036] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料: 一、一般资料 2011年11月至2013年12月治疗膝关节炎患者248例。将患者随机分为观察组和对 照组,其中男性118例,女性130例,男女比例1 :1. 1,最大年龄81岁,最小年龄40岁,病 程时间不等,两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同,差异无统计学意义(P> 0· 05)。
[0037] 二、治疗方法: 1、按照本发明药物实施例二,以及所选的制备方法制备的制剂,一天一次,热敷于患 处,7日为一个疗程。
[0038] 2、对照组按照CN 103494887 A中治疗膝关节炎的中药组合物颗粒剂,每日两次。
[0039] 三、疗效评定标准: 1、 治愈:膝关节疼痛、屈伸困难等症状消失,皮肤变得光滑,关节内积液消失; 2、 好转:膝关节疼痛、屈伸困难等症状明显改善,关节内积液逐渐消失; 3、 无效:膝关节疼痛、肿胀现象无任何改善。
[0040] 四、观察组结果统计
Figure CN104189865AD00071
对照组结果统计
Figure CN104189865AD00072
其中:总有效率=治愈率+好转率 使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况
Figure CN104189865AD00081
通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组,由此说明,本发 明中药在治疗膝关节炎具有良好的临床效果,能有效提1¾治疗的治愈率,值得在临床应用 上推广。
[0041] 典型病例及疗效: 病例一、患者齐某,男,54岁,左侧膝关节疼痛1年,活动困难,屈伸不利,阴雨天或天气 变冷时加重,并带有酸麻感,医院检查膝关节处明显肿胀,核磁共振检查膝关节内有较多积 液,确认为膝关节炎,医院治疗后,疼痛症状减轻,停药一个月之后复发,后来我处就诊,采 用本发明实施例二中所制制剂,以及所选的制备方法,患者使用一个疗程后皮肤发红、肿胀 现象消失,疼痛症状逐渐好转,又坚持使用了两个疗程,膝关节活动自如,酸麻感消失,停药 后未见复发,痊愈。
[0042] 病例二、患者周某,女,59岁,两个膝关节处隐痛近两年,最近几个月恰逢阴雨连 绵,疼痛加重,严重时不能自理,活动严重受限,后来我处治疗,采用本发明实施例二中所制 制剂,使用两个疗程后患者轻压关节处疼痛明显减轻,可以在家中做一些轻巧的家务,继续 使用一个疗程,患者膝关节处屈伸有力,活动自如,疼痛感消失,为巩固疗效继续使用一个 疗程,观察半年未见复发,痊愈。

Claims (4)

1. 一种用于膝关节炎的中药制剂,其特征在于,该中药制剂是由以下重量份的药物制 成:生黄芪40-60份、熟地黄15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓10-20份、泽泻10-20份、补 骨脂13-23份、猪苓13-23份、白芥子7-17份、麻黄4-14份、鹿角霜10-20份、肉桂4-14份、 干姜15-25份、附子7-17份、苍术10-20份、川牛膝13-23份、炒白术13-23份、桂枝13-23 份、巴戟天10-20份、鸡血藤15-25份、海风藤15-25份、艾叶7-17份。
2. 根据权利要求1所述的用于膝关节炎的中药制剂,其特征在于,由以下重量份的药 物制成:生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、补骨脂18份、 猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子12份、苍术15 份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风藤20份、艾叶 12份。
3. 根据权利要求1或2所述的用于膝关节炎的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂 为外用制剂。
4. 一种用于膝关节炎的中药制剂的制备方法,其特征在于,制备方法如下:步骤一:按 本发明重量配比,称取生黄芪、熟地黄、泽泻、补骨脂、麻黄、鹿角霜、肉桂、干姜、附子、苍术、 川牛膝、炒白术、巴戟天放入砂锅中,加水漫过药物4厘米左右,先用武火将水烧开,然后转 为文火,煎煮〇. 5小时,将生薏苡仁、茯苓、猪苓、白芥子用纱布将药物包好,放入锅内煎煮1 小时,然后加入桂枝、鸡血藤、海风藤、艾叶,加水漫过药物2厘米左右,继续煎煮0. 5小时左 右,过滤,得滤液,备用;步骤二:在步骤一所得药液中加入适量黄酒,将棉布浸于药液中, 让其充分吸收药物后取出,趁热外敷于患处。
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