CN104189865A - 一种用于膝关节炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于膝关节炎的中药制剂，它是由生黄芪、熟地黄、生薏苡仁、茯苓、泽泻、补骨脂、猪苓、白芥子、麻黄、鹿角霜、肉桂、干姜、附子、苍术、川牛膝、炒白术、桂枝、巴戟天、鸡血藤、海风藤、艾叶按照一定的重量配比制成，并将原料药水煎，加黄酒适量，热敷于患处，具有温补肾阳，活血消肿的功效，其制备方法独特，治疗效果显著。

Description

一种用于膝关节炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于膝关节炎的中药制剂，本发明还涉 及该中药制剂的制备方法。

背景技术

[0002] 膝关节炎是膝关节的常见疾病，是关节软骨退行性病变为特征的常见关节病，该 疾患是以关节边缘、软骨下继发性骨质增生为病理特征的慢性疾病，是中老年常见关节性 疾患，甚至可导致残疾，膝关节炎以膝关节疼痛、僵硬、功能障碍为主要症状，以关节软骨进 行性退化为主要临床特点，关节疼痛难忍，严重时可致关节畸形、行走困难、极大的降低了 患者的生活质量。

[0003] 膝关节炎属中医"痹证"范围，中医学认为膝关节炎病因是机体肝肾亏损、长期劳 损、外感风寒邪所致，肾主骨、肝主筋，肝肾亏虚则不能养骨，长期劳损及外伤可形成本病； 肝肾亏虚、筋骨失养、长期劳损、气滞血瘀、风寒湿邪痹阻经络是该疾患的病机根本。滑膜损 伤，渗出水液，湿邪滞留。所以产生膝关节炎，滑膜炎等常见的膝关节炎症。

[0004] 目前，膝关节炎的治疗方法总体上分为两大类：一是手术干预，包括关节镜、截骨 和假体置换等。二是保守治疗，包括药物和康复治疗。手术治疗费用高，过程复杂，甚至会 有生命危险，大多数人不会选择手术治疗。保守治疗中，其中皮质类固醇类药物虽然能改 善症状，缓解疼痛，但不能延缓疾病进程，远期效果较差；非留体类抗炎药物虽然能缓解疼 痛，但有明显的胃肠道副反应，不能长期服用，并且这些药物容易反复，给患者带来极大的 痛苦。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于提供一种用于膝关节炎的中药制剂，该中药制剂对于膝关节炎 具有治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短的特点。使患者早日摆脱病 痛，恢复正常生活。

[0006] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于膝关节炎的中药制剂的新配方。本发明 具有治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短的特点。

[0007] 本发明中药物的作用： 其中： 生黄苗：为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、 通调水道。黄芪擅长补中益气，为补气升阳之要药，亦能补气生血。此外黄芪还具有增强机 体免疫功能的作用。

[0008] 熟地黄：为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填 髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不 调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所 致的眩晕，均可应用。该品滋肾益阴，适用于肾阴不足所引起的各种病症。

[0009] 生薏该仁：为禾本科植物薏该 Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿、除痹止痛、清热 排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。本品既能渗湿， 又能舒筋脉，缓挛急，善于祛除肌肉筋骨之湿邪，故多用于湿痹，因其性凉，故更适合用于湿 热痹痛。

[0010] 茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和 缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。

[0011] 泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。性味： 甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品甘淡 渗利，其利水作用较茯苓强，且性寒对下焦湿热尤为适用。

[0012] 补骨脂：为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的果实。性味：辛、苦，温。 归肾、脾经。功效：补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。本品能补肾阳、暖脾阳，止泄 泻，为治脾肾阳虚之要药。本品辛苦温燥，能温补命门，补肾强腰，壮阳、固精、缩尿，为治肾 阳不足、下元不固之要药。

[0013] 猪考:：为多孔菌科真菌猪茶Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries的干燥菌核。 性味：甘、淡、平。归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。猪苓与茯苓配伍，猪苓专攻利水渗湿，且 利水作用叫茯苓强，茯苓既补又利，兼能健脾宁心。

[0014] 白芥子：十字花科一年或二年生植物白芥SinapisalbaL.的干燥成熟种子。性味： 辛、温。归肺、胃经。功效：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反 胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。

[0015] 麻黄：为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质莖。性味：辛、 微苦，温。归肺、膀胱经。功效：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳， 风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。麻黄既能发汗，又 能利尿，故适用于水肿而伴有表症者。

[0016] 鹿角霜：为鹿角去胶质的角块(熬制鹿角胶剩下的骨渣)。性味：咸、温。归肝、肾 经。功效：温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽 痰核。

[0017] 肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。性味大热，辛、甘。归 肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，通血脉。肉桂长于温里止 痛，入下焦而补肾阳，归命火。

[0018] 干姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。性味：辛、热。归 脾、胃、心、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄 泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。品辛热燥烈、主入脾胃经，长于温暖中焦脾阳而散寒，故凡中焦寒 证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均为要药。

[0019] 附子：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味 辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。本品辛热燥烈， 走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治 一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火。 附子和肉桂同用，附子辛苦热燥烈，走而不守，能回阳救逆，可治脉微欲绝之虚脱之证；肉桂 甘热而益火消阴，能温营血，能走能守，又能引火归元，宜治下焦虚寒证。

[0020] 苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北苍术 Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功 效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除 而恢复脾的运化功能。

[0021] 川牛膝：为览科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味：甘、微 苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节 痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

[0022] 炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味： 苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，白术和茯苓配合使用，健脾 渗湿以资化生之源，白术既能补气健脾，又能燥湿利水，为健脾燥湿的要药。白术甘温补中， 能补气健脾，还可固表止汗，和黄芪共奏补脾肺之功。同治虚劳，劳倦乏力者。

[0023] 桂枝：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。 归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。《长沙药解》载："入肝 家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉 之急挛；利关节之壅阻，散遏抑，止痛楚，通经络，开痹涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊悸。"桂 枝性温，善通阳气，能化阴寒，温通经络，用于寒凝血滞诸痛证。

[0024] 巴戟天：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。 性味：辛，甘；微温。归肾经、肝经。功效：补肾助阳，祛风除湿，强筋健骨。用于风湿久痹而 肝肾虚损者，常配牛膝等；本品既能补阳益精而强筋骨，又能辛温而除风湿，故肝肾不足兼 有风湿而腰膝疼痛者，用之最宜。巴戟天甘辛性温，甘温能补，辛温能润，能温肾壮阳益精。

[0025] 鸡血藤：为豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberec tusDunn 的干 燥藤茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。本品行血养血，舒筋活络，为 治疗经脉不畅，络脉不和病证的常用药。治中风手足麻木，肢体瘫痪，常配伍益气活血通络 药，治血虚不养筋之肢体麻木及血虚萎黄，多配益气补血药之黄芪等药用。

[0026] 海风藤：为胡椒科植物风藤Piper kadsura (Choisy) Ohwi的干燥藤莖。性味： 辛、苦、微温。归肝经。功效：祛风温，通经络。可治疗用于风寒湿痹，关节不利，腰膝疼痛， 筋脉拘挛。肺寒喘咳，屈伸不利。

[0027] 艾叶：为菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥叶。性味：辛、苦， 温；有小毒。归肝、脾、肾经。功效：散寒止痛，温经止血。

[0028] 本发明的方解是：方中重用生黄芪，即从根本上补气升阳，补肝肾以样筋骨，又从 临床症状中消水利肿，缓解关节炎中电解质不平衡导致的水肿现象，还可以补气生血，促进 病灶处的血液循环，从三方面治疗疾病，为君药之首，熟地黄和生黄芪同用，补血滋阴而养 肝益肾、壮筋骨，生薏苡仁健脾渗湿，茯苓、泽泻清湿热，补骨脂补肾壮阳，以上六味为此方 中君药。猪苓助茯苓利水渗湿，且兼能健脾宁心，白芥子理气通络，患处脉络通畅则疼痛消 失，麻黄助生黄芪消水利肿，鹿角霜助补骨脂温肾助阳以强筋骨，肉桂、干姜、附子合用，入 下焦而补肾阳，三者性味辛热，宜治下焦湿寒，以上七味共为臣药。苍术助茯苓、猪苓燥湿健 脾，川牛膝通利关节，炒白术燥湿利水，加上桂枝温经通脉，入肝家而行血分，定经络而达荣 郁，能有效治疗关节炎引起的屈伸不利，关节疼痛等症状，巴戟天助君药补肾壮阳，鸡血藤、 海风藤温经通络，艾叶散寒止痛，以上几味合用为佐药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共 辅，具有温补肾阳，活血消肿的功效，能够有效治疗膝关节炎。

[0029] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：生黄芪40-60份、熟地黄15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓 10-20份、泽泻10-20份、补骨脂13-23份、猪苓13-23份、白芥子7-17份、麻黄4-14份、鹿 角霜10-20份、肉桂4-14份、干姜15-25份、附子7-17份、苍术10-20份、川牛膝13-23份、 炒白术13-23份、桂枝13-23份、巴戟天10-20份、鸡血藤15-25份、海风藤15-25份、艾叶 7-17 份。

[0030] 其中优选为：生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、 补骨脂18份、猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子 12份、苍术15份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风 藤20份、艾叶12份。

[0031] 一种用于膝关节炎的中药制剂的制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，称取生黄芪、熟地黄、泽泻、补骨脂、麻黄、鹿角霜、肉桂、干 姜、附子、苍术、川牛膝、炒白术、巴戟天放入砂锅中，加水漫过药物4厘米左右，先用武火将 水烧开，然后转为文火，煎煮0.5小时，将生薏苡仁、茯苓、猪苓、白芥子用纱布将药物包好， 放入锅内煎煮1小时，然后加入桂枝、鸡血藤、海风藤、艾叶，加水漫过药物2厘米左右，继续 煎煮〇. 5小时左右，过滤，得滤液，备用； 步骤二：在步骤一所得药液中加入适量黄酒，将棉布浸于药液中，让其充分吸收药物后 取出，趁热外敷于患处。

[0032] 本发明药物具有温补肾阳，活血消肿的功效，且治疗效果好，不易复发，价格低廉， 无毒副作用，治愈时间短，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药以及手术对患者身体 的伤害，减轻患者的病痛，据对临床124例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效 率90. 3 %，两个疗程总有效率97. 6%。

具体实施方式

[0033] 实施例一、生黄芪40份、熟地黄15份、生薏苡仁19份、茯苓10份、泽泻10份、补 骨脂13份、猪苓13份、白芥子7份、麻黄4份、鹿角霜10份、肉桂4份、干姜15份、附子7 份、苍术10份、川牛膝13份、炒白术13份、桂枝13份、巴戟天10份、鸡血藤15份、海风藤 15份、艾叶7份。

[0034] 实施例二、生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、补 骨脂18份、猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子12 份、苍术15份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风藤 20份、艾叶12份。

[0035] 实施例三、生黄芪60份、熟地黄25份、生薏苡仁29份、茯苓20份、泽泻20份、补 骨脂23份、猪苓23份、白芥子17份、麻黄14份、鹿角霜20份、肉桂14份、干姜25份、附子 17份、苍术20份、川牛膝23份、炒白术23份、桂枝23份、巴戟天20份、鸡血藤25份、海风 藤25份、艾叶17份。

[0036] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 2011年11月至2013年12月治疗膝关节炎患者248例。将患者随机分为观察组和对 照组，其中男性118例，女性130例，男女比例1 :1. 1，最大年龄81岁，最小年龄40岁，病 程时间不等，两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P> 0· 05)。

[0037] 二、治疗方法： 1、按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的制剂，一天一次，热敷于患 处，7日为一个疗程。

[0038] 2、对照组按照CN 103494887 A中治疗膝关节炎的中药组合物颗粒剂，每日两次。

[0039] 三、疗效评定标准： 1、 治愈：膝关节疼痛、屈伸困难等症状消失，皮肤变得光滑，关节内积液消失； 2、 好转：膝关节疼痛、屈伸困难等症状明显改善，关节内积液逐渐消失； 3、 无效：膝关节疼痛、肿胀现象无任何改善。

[0040] 四、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率 使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗膝关节炎具有良好的临床效果，能有效提1¾治疗的治愈率，值得在临床应用 上推广。

[0041] 典型病例及疗效： 病例一、患者齐某，男，54岁，左侧膝关节疼痛1年，活动困难，屈伸不利，阴雨天或天气 变冷时加重，并带有酸麻感，医院检查膝关节处明显肿胀，核磁共振检查膝关节内有较多积 液，确认为膝关节炎，医院治疗后，疼痛症状减轻，停药一个月之后复发，后来我处就诊，采 用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，患者使用一个疗程后皮肤发红、肿胀 现象消失，疼痛症状逐渐好转，又坚持使用了两个疗程，膝关节活动自如，酸麻感消失，停药 后未见复发，痊愈。

[0042] 病例二、患者周某，女，59岁，两个膝关节处隐痛近两年，最近几个月恰逢阴雨连 绵，疼痛加重，严重时不能自理，活动严重受限，后来我处治疗，采用本发明实施例二中所制 制剂，使用两个疗程后患者轻压关节处疼痛明显减轻，可以在家中做一些轻巧的家务，继续 使用一个疗程，患者膝关节处屈伸有力，活动自如，疼痛感消失，为巩固疗效继续使用一个 疗程，观察半年未见复发，痊愈。

Claims (4)

1. 一种用于膝关节炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制 成：生黄芪40-60份、熟地黄15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓10-20份、泽泻10-20份、补 骨脂13-23份、猪苓13-23份、白芥子7-17份、麻黄4-14份、鹿角霜10-20份、肉桂4-14份、 干姜15-25份、附子7-17份、苍术10-20份、川牛膝13-23份、炒白术13-23份、桂枝13-23 份、巴戟天10-20份、鸡血藤15-25份、海风藤15-25份、艾叶7-17份。

2. 根据权利要求1所述的用于膝关节炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药 物制成：生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、补骨脂18份、 猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子12份、苍术15 份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风藤20份、艾叶 12份。

3. 根据权利要求1或2所述的用于膝关节炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂 为外用制剂。

4. 一种用于膝关节炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按 本发明重量配比，称取生黄芪、熟地黄、泽泻、补骨脂、麻黄、鹿角霜、肉桂、干姜、附子、苍术、 川牛膝、炒白术、巴戟天放入砂锅中，加水漫过药物4厘米左右，先用武火将水烧开，然后转 为文火，煎煮〇. 5小时，将生薏苡仁、茯苓、猪苓、白芥子用纱布将药物包好，放入锅内煎煮1 小时，然后加入桂枝、鸡血藤、海风藤、艾叶，加水漫过药物2厘米左右，继续煎煮0. 5小时左 右，过滤，得滤液，备用；步骤二：在步骤一所得药液中加入适量黄酒，将棉布浸于药液中， 让其充分吸收药物后取出，趁热外敷于患处。