CN104189865A - 一种用于膝关节炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于膝关节炎的中药制剂，它是由生黄芪、熟地黄、生薏苡仁、茯苓、泽泻、补骨脂、猪苓、白芥子、麻黄、鹿角霜、肉桂、干姜、附子、苍术、川牛膝、炒白术、桂枝、巴戟天、鸡血藤、海风藤、艾叶按照一定的重量配比制成，并将原料药水煎，加黄酒适量，热敷于患处，具有温补肾阳，活血消肿的功效，其制备方法独特，治疗效果显著。

Description

一种用于膝关节炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于膝关节炎的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

膝关节炎是膝关节的常见疾病，是关节软骨退行性病变为特征的常见关节病，该疾患是以关节边缘、软骨下继发性骨质增生为病理特征的慢性疾病，是中老年常见关节性疾患，甚至可导致残疾，膝关节炎以膝关节疼痛、僵硬、功能障碍为主要症状，以关节软骨进行性退化为主要临床特点，关节疼痛难忍，严重时可致关节畸形、行走困难、极大的降低了患者的生活质量。

膝关节炎属中医“痹证”范围，中医学认为膝关节炎病因是机体肝肾亏损、长期劳损、外感风寒邪所致，肾主骨、肝主筋，肝肾亏虚则不能养骨，长期劳损及外伤可形成本病；肝肾亏虚、筋骨失养、长期劳损、气滞血瘀、风寒湿邪痹阻经络是该疾患的病机根本。滑膜损伤，渗出水液，湿邪滞留。所以产生膝关节炎，滑膜炎等常见的膝关节炎症。

目前，膝关节炎的治疗方法总体上分为两大类：一是手术干预，包括关节镜、截骨和假体置换等。二是保守治疗，包括药物和康复治疗。手术治疗费用高，过程复杂，甚至会有生命危险，大多数人不会选择手术治疗。保守治疗中，其中皮质类固醇类药物虽然能改善症状， 缓解疼痛，但不能延缓疾病进程，远期效果较差；非甾体类抗炎药物虽然能缓解疼痛，但有明显的胃肠道副反应，不能长期服用，并且这些药物容易反复，给患者带来极大的痛苦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于膝关节炎的中药制剂，该中药制剂对于膝关节炎具有治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短的特点。使患者早日摆脱病痛，恢复正常生活。

 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于膝关节炎的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短的特点。

本发明中药物的作用：

其中： 

生黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。黄芪擅长补中益气，为补气升阳之要药，亦能补气生血。此外黄芪还具有增强机体免疫功能的作用。

熟地黄：为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa（Gdertn） Iibosch．ex Fisch. et Mey.）的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所致的眩晕，均可应用。该品滋肾益阴，适用于肾阴不足所引起的各种病症。

生薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen （Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿、除痹止痛、清热排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。本品既能渗湿，又能舒筋脉，缓挛急，善于祛除肌肉筋骨之湿邪，故多用于湿痹，因其性凉，故更适合用于湿热痹痛。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。性味：甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品甘淡渗利，其利水作用较茯苓强，且性寒对下焦湿热尤为适用。

补骨脂：为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的果实。性味：辛、苦，温。归肾、脾经。功效：补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。本品能补肾阳、暖脾阳，止泄泻，为治脾肾阳虚之要药。本品辛苦温燥，能温补命门，补肾强腰，壮阳、固精、缩尿，为治肾阳不足、下元不固之要药。

猪苓：为多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus （Pers.）Fries的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。猪苓与茯苓配伍，猪苓专攻利水渗湿，且利水作用叫茯苓强，茯苓既补又利，兼能健脾宁心。

白芥子：十字花科一年或二年生植物白芥SinapisalbaL.的干燥成熟种子。性味：辛、温。归肺、胃经。功效：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。

麻黄：为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf 、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。性味：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功效：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。麻黄既能发汗，又能利尿，故适用于水肿而伴有表症者。

鹿角霜：为鹿角去胶质的角块（熬制鹿角胶剩下的骨渣）。性味：咸、温。归肝、肾经。功效：温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。

肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。性味大热，辛、甘。归肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，通血脉。肉桂长于温里止痛，入下焦而补肾阳，归命火。

干姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。性味：辛、热。归脾、胃、心、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。品辛热燥烈、主入脾胃经，长于温暖中焦脾阳而散寒，故凡中焦寒证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均为要药。

附子：为毛茛科植物乌头 Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品。性味辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。本品辛热燥烈，走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火。附子和肉桂同用，附子辛苦热燥烈，走而不守，能回阳救逆，可治脉微欲绝之虚脱之证；肉桂甘热而益火消阴，能温营血，能走能守，又能引火归元，宜治下焦虚寒证。

苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除而恢复脾的运化功能。

川牛膝：为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。性味：甘、微苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，白术和茯苓配合使用，健脾渗湿以资化生之源，白术既能补气健脾，又能燥湿利水，为健脾燥湿的要药。白术甘温补中，能补气健脾，还可固表止汗，和黄芪共奏补脾肺之功。同治虚劳，劳倦乏力者。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。《长沙药解》载：“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻，散遏抑，止痛楚，通经络，开痹涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊悸。”桂枝性温，善通阳气，能化阴寒，温通经络，用于寒凝血滞诸痛证。

巴戟天：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How 的干燥根。性味：辛，甘；微温。归肾经、肝经。功效：补肾助阳，祛风除湿，强筋健骨。用于风湿久痹而肝肾虚损者，常配牛膝等；本品既能补阳益精而强筋骨，又能辛温而除风湿，故肝肾不足兼有风湿而腰膝疼痛者，用之最宜。巴戟天甘辛性温，甘温能补，辛温能润，能温肾壮阳益精。

鸡血藤：为豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberec tusDunn 的干燥藤茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。本品行血养血，舒筋活络，为治疗经脉不畅，络脉不和病证的常用药。治中风手足麻木，肢体瘫痪，常配伍益气活血通络药，治血虚不养筋之肢体麻木及血虚萎黄，多配益气补血药之黄芪等药用。

海风藤：为胡椒科植物风藤Piper kadsura （Choisy） Ohwi的干燥藤茎。性味：辛、苦、微温。归肝经。功效：祛风温，通经络。可治疗用于风寒湿痹，关节不利，腰膝疼痛，筋脉拘挛。肺寒喘咳，屈伸不利。

艾叶：为菊科植物艾Artemisia argyi Levl. et Vant. 的干燥叶。性味：辛、苦，温；有小毒。归肝、脾、肾经。功效：散寒止痛，温经止血。

本发明的方解是：方中重用生黄芪，即从根本上补气升阳，补肝肾以样筋骨，又从临床症状中消水利肿，缓解关节炎中电解质不平衡导致的水肿现象，还可以补气生血，促进病灶处的血液循环，从三方面治疗疾病，为君药之首，熟地黄和生黄芪同用，补血滋阴而养肝益肾、壮筋骨，生薏苡仁健脾渗湿，茯苓、泽泻清湿热，补骨脂补肾壮阳，以上六味为此方中君药。猪苓助茯苓利水渗湿，且兼能健脾宁心，白芥子理气通络，患处脉络通畅则疼痛消失，麻黄助生黄芪消水利肿，鹿角霜助补骨脂温肾助阳以强筋骨，肉桂、干姜、附子合用，入下焦而补肾阳，三者性味辛热，宜治下焦湿寒，以上七味共为臣药。苍术助茯苓、猪苓燥湿健脾，川牛膝通利关节，炒白术燥湿利水，加上桂枝温经通脉，入肝家而行血分，定经络而达荣郁，能有效治疗关节炎引起的屈伸不利，关节疼痛等症状，巴戟天助君药补肾壮阳，鸡血藤、海风藤温经通络，艾叶散寒止痛，以上几味合用为佐药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有温补肾阳，活血消肿的功效，能够有效治疗膝关节炎。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：生黄芪40-60份、熟地黄15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓10-20份、泽泻10-20份、补骨脂13-23份、猪苓13-23份、白芥子7-17份、麻黄4-14份、鹿角霜10-20份、肉桂4-14份、干姜15-25份、附子7-17份、苍术10-20份、川牛膝13-23份、炒白术13-23份、桂枝13-23份、巴戟天10-20份、鸡血藤15-25份、海风藤15-25份、艾叶7-17份。

其中优选为：生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、补骨脂18份、猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子12份、苍术15份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风藤20份、艾叶12份。

一种用于膝关节炎的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取生黄芪、熟地黄、泽泻、补骨脂、麻黄、鹿角霜、肉桂、干姜、附子、苍术、川牛膝、炒白术、巴戟天放入砂锅中，加水漫过药物4厘米左右，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮0.5小时，将生薏苡仁、茯苓、猪苓、白芥子用纱布将药物包好，放入锅内煎煮1小时，然后加入桂枝、鸡血藤、海风藤、艾叶，加水漫过药物2厘米左右，继续煎煮0.5小时左右，过滤，得滤液，备用；

步骤二：在步骤一所得药液中加入适量黄酒，将棉布浸于药液中，让其充分吸收药物后取出，趁热外敷于患处。

本发明药物具有温补肾阳，活血消肿的功效，且治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药以及手术对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床124例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90.3％，两个疗程总有效率97.6%。

具体实施方式

实施例一、生黄芪40份、熟地黄15份、生薏苡仁19份、茯苓10份、泽泻10份、补骨脂13份、猪苓13份、白芥子7份、麻黄4份、鹿角霜10份、肉桂4份、干姜15份、附子7份、苍术10份、川牛膝13份、炒白术13份、桂枝13份、巴戟天10份、鸡血藤15份、海风藤15份、艾叶7份。

实施例二、生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、补骨脂18份、猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子12份、苍术15份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风藤20份、艾叶12份。

实施例三、生黄芪60份、熟地黄25份、生薏苡仁29份、茯苓20份、泽泻20份、补骨脂23份、猪苓23份、白芥子17份、麻黄14份、鹿角霜20份、肉桂14份、干姜25份、附子17份、苍术20份、川牛膝23份、炒白术23份、桂枝23份、巴戟天20份、鸡血藤25份、海风藤25份、艾叶17份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

2011年11月至2013年12月治疗膝关节炎患者248例。将患者随机分为观察组和对照组，其中男性118例，女性130例，男女比例1：1.1，最大年龄81岁，最小年龄40岁，病程时间不等，两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法：

1、按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的制剂，一天一次，热敷于患处，7日为一个疗程。

2、对照组按照CN 103494887 A中治疗膝关节炎的中药组合物颗粒剂，每日两次。

三、疗效评定标准：

1、治愈：膝关节疼痛、屈伸困难等症状消失，皮肤变得光滑，关节内积液消失；

2、好转：膝关节疼痛、屈伸困难等症状明显改善，关节内积液逐渐消失；

3、无效：膝关节疼痛、肿胀现象无任何改善。

四、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗膝关节炎具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、患者齐某，男，54岁，左侧膝关节疼痛1年，活动困难，屈伸不利，阴雨天或天气变冷时加重，并带有酸麻感，医院检查膝关节处明显肿胀，核磁共振检查膝关节内有较多积液，确认为膝关节炎，医院治疗后，疼痛症状减轻，停药一个月之后复发，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，患者使用一个疗程后皮肤发红、肿胀现象消失，疼痛症状逐渐好转，又坚持使用了两个疗程，膝关节活动自如，酸麻感消失，停药后未见复发，痊愈。

病例二、患者周某，女，59岁，两个膝关节处隐痛近两年，最近几个月恰逢阴雨连绵，疼痛加重，严重时不能自理，活动严重受限，后来我处治疗，采用本发明实施例二中所制制剂，使用两个疗程后患者轻压关节处疼痛明显减轻，可以在家中做一些轻巧的家务，继续使用一个疗程，患者膝关节处屈伸有力，活动自如，疼痛感消失，为巩固疗效继续使用一个疗程，观察半年未见复发，痊愈。

Claims (4)

1.一种用于膝关节炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：生黄芪40-60份、熟地黄15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓10-20份、泽泻10-20份、补骨脂13-23份、猪苓13-23份、白芥子7-17份、麻黄4-14份、鹿角霜10-20份、肉桂4-14份、干姜15-25份、附子7-17份、苍术10-20份、川牛膝13-23份、炒白术13-23份、桂枝13-23份、巴戟天10-20份、鸡血藤15-25份、海风藤15-25份、艾叶7-17份。

2.根据权利要求1所述的用于膝关节炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：生黄芪50份、熟地黄20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、泽泻15份、补骨脂18份、猪苓18份、白芥子12份、麻黄9份、鹿角霜15份、肉桂9份、干姜20份、附子12份、苍术15份、川牛膝18份、炒白术18份、桂枝18份、巴戟天15份、鸡血藤20份、海风藤20份、艾叶12份。

3.根据权利要求1或2所述的用于膝关节炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为外用制剂。

4.一种用于膝关节炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取生黄芪、熟地黄、泽泻、补骨脂、麻黄、鹿角霜、肉桂、干姜、附子、苍术、川牛膝、炒白术、巴戟天放入砂锅中，加水漫过药物4厘米左右，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮0.5小时，将生薏苡仁、茯苓、猪苓、白芥子用纱布将药物包好，放入锅内煎煮1小时，然后加入桂枝、鸡血藤、海风藤、艾叶，加水漫过药物2厘米左右，继续煎煮0.5小时左右，过滤，得滤液，备用；步骤二：在步骤一所得药液中加入适量黄酒，将棉布浸于药液中，让其充分吸收药物后取出，趁热外敷于患处。