CN104189681B - 一种治疗腋臭的中西药复方凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗腋臭的中西药复方凝胶剂及其制备方法，复方凝胶剂原料按重量份数计：乌洛托品55‑60，薄荷脑10‑15，甘草乙醇提取物5‑10，百部乙醇提取物25‑30，苦参乙醇提取物10‑20，卡波姆‑94010‑15，20％的甘油10‑15，95％乙醇60‑80，1.5％的三乙醇胺5‑6，蒸馏水750‑810。制备方法制备方法：先制备卡波姆‑940的空白凝胶；然后将其他原料加入到空白凝胶中，调节至PH＝7.0即得目的产品。本发明不但克服了传统中药制剂用药量大、起效慢、易污染衣物的缺点；而且避免了西药引起的干裂、瘙痒等副作用，为患者提供了有效治疗腋臭的药物。

Description

一种治疗腋臭的中西药复方凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中西药复方凝胶剂，具体涉及一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂及其制备方法。

背景技术

腋臭症是多汗症和臭汗症的统称，俗称“狐臭”，是由腋窝大汗腺分泌汗液，排出体外后经细菌分解，产生不饱和脂肪酸，呈淡黄色，较浓稠，有特殊的臭味。中医指出，腋臭是由湿热内郁，发汗冒出而形成的。一般认为与遗传、腋窝微生物异常、大汗腺异常等因素有关。多数患者有明显家族史，大都发生于青春期，受情绪及荷尔蒙所影响，通常女性多于男性，夏季或者活动后气味更为明显，同一患者的左右两侧可有不同。

腋臭症是青春期人群和成年人最常见的疾病，虽然对机体不造成直接损害，但给患者带来很大的心理负担，影响他们的学习、工作和生活。该症的发病时期始于青春期，老年后减轻或消失，这一时期对健康人格心理的形成有很大影响。患者会产生自卑心理，对交友、恋爱等造成负担，有的甚至影响到家庭生活，而长期的心理压力又会导致生理疾病，给社会造成更大的医药负担。腋臭发病率甚高，据有关统计资料表明，国外白人或黑人的发生率为20％-40％，我国约为4.56％，其中汉族的发生率为4.09％，蒙古族为8.52％，维吾尔族为15.5％；新疆、内蒙两区以及南方各省市特别是广东、海南、广西和云南等热带省份是腋臭的高发地区，远高于10％，治疗腋臭的药物具庞大的患者群。目前市场上没有一种能真正根治腋臭的药物。因此，研制一种高效、副作用小、使用方便，能为众多腋臭患者解除痛苦的药物将具有较大的现实意义和良好的社会效益。

目前用于治疗腋臭的方法有：手术治疗、微创治疗(包括物理疗法和注射疗法)、药物治疗(涂抹药物和口服药物)。

手术治疗、微创治疗均存在一些并发症，如血肿、延迟愈合、皮瓣坏死等，且复发率高，给患者带来很大痛苦，逐渐不被接受。

口服药物治疗，主要见专利报道，可以在一定程度上减少汗液排出，降低臭味，但市场上销售的药物却很少；且口服药物是经过胃肠道的消化、分解和吸收，才能发挥药效，起效慢，生物利用度低，无法达到治疗腋臭的目的，还加重肝肾负担，长期服用药物将对人们的身体产生危害，该法不可取。

涂抹药物治疗，目的是为了减少排汗、抑制细菌、遮盖气味。涂抹药物是痛苦最小，患者最易接受的治疗方式，但只能暂时遮盖臭味，不持久，需要坚持长期用药，无法根治，效果取决于药物的疗效，有的会导致皮肤粗糙、色素沉着、脱屑等不良现象，部分过敏肤质患者会产生皮肤过敏。现有的涂抹药物有中药、西药等。中药治疗腋臭的方法主要以芳香逐秽、散风除湿、止汗除臭、调理气血为基本原则。常用的药物有枯矾、雄黄、密陀僧、滑石粉、藿香、青木香、白芷、川芎、当归等，将药物敷于患处通过止汗或以香气掩盖的方法来达到除臭目的。常用中药复方如仲景腋臭粉是一种治疗腋臭的经典名方，由红粉、白矾(煅)、丁香、石膏、龙骨等组成。能抑制患者汗液分泌，有效减轻腋臭，但方中红粉毒性较大，副作用较多，不宜久用，且传统粉剂因颗粒较大，使用时易因结块而引起不适等。西药治疗腋臭的方法主要是采用止汗和杀菌的外用西药敷于患处来达到除臭目的。如用胆矾、氯化铝、硫酸锌或硝酸银溶液等收敛组织封闭毛孔的化学物质做敛汗剂，并用除臭剂掩盖或去除臭味。采用止汗的药物治疗方法破坏了人体正常的汗液排泄机能，很容易产生皮肤瘙痒、红肿和溃烂等副作用。市场上使用的乌洛托品溶液，其药性强烈，常使用药部位出现干裂等现象，有的甚至会出现皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂及其制备方法。该制剂不但克服传统中药用药量大、起效慢、易污染衣物的缺点；还避免西药引起的干裂、瘙痒等副作用；该制剂具有起效迅速，易于涂布，使用方便，易吸收，无瘙痒、干燥、色素沉着等特点；还能疏通窍络，清解内毒湿热，达到对腋臭的有效治疗。

本发明的另一目的在于提供一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂的制备方法，该方法工艺合理可行，对环境无污染，所得产品对腋臭治疗效果好。

本发明的技术方案：

一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂，其原料配比按重量份数计：乌洛托品55-60，薄荷脑10-15，甘草提取物5-10，百部提取物25-30，苦参提取物10-20，卡波姆-94010-15，20％的甘油10-15，95％乙醇60-80，1.5％的三乙醇胺5-6，蒸馏水750-810。

原料配比按重量份数计优选为：乌洛托品58，薄荷脑12，甘草提取物8，百部提取物27，苦参提取物15，卡波姆-94010，20％的甘油12，95％乙醇80，1.5％的三乙醇胺5，蒸馏水773。

所述的甘草提取物、百部提取物、苦参提取物通过如下方法制备得到：分别称取甘草、百部、苦参适量，分别加入8倍量的95％乙醇，浸泡0.5h，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4的量即可。

一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：

1)按上述重量配比，取卡波姆-940，加入20％的甘油使其湿润，搅拌均匀并调成糊状，加蒸馏水400-500份，搅拌，浸泡，放置12-24h使其充分溶胀，搅拌均匀，得空白凝胶，备用；

2)取乌洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦参提取物，加入95％乙醇后搅拌均匀，再加入蒸馏水80-100份，于水浴上加热使药物充分溶解，然后加入薄荷脑，缓慢加入到上述空白凝胶中，搅拌，使药物均匀分散，在搅拌的同时加入1.5％的三乙醇胺调节至PH＝7.0，最后加入剩余的蒸馏水，搅拌均匀，即得目的产品。

使用方法：将制得的凝胶剂外敷涂于完整皮肤患处即可，清洗后使用效果更佳。使用凝胶剂的用量视腋臭症的程度而定，通常一天1次，重者可一天2次。注意事项：不适于破溃皮肤，有刺激性。

本发明的有益效果：

本发明的中西药复方凝胶剂，具有杀菌、除臭，养肤，止痒的功效，对皮肤黏膜无刺激，无毒副作用，药效持久，不污染衣物，使用方便安全。

本发明的中西药复方凝胶剂，不但克服了传统中药用药量大、起效慢、易污染衣物的缺点；而且避免了单独使用乌洛托品引起的干裂、瘙痒等副作用，本发明的凝胶剂使用方便，易吸收，不污染衣物，而且能够疏通窍络，清解内毒湿热，为腋臭患者提供了有效治疗腋臭的药物。

具体实施方式

实施例1治疗腋臭的中西药复方凝胶剂

具体配方：

取乌洛托品58g，薄荷脑12g，甘草提取物8g，百部提取物27g，苦参提取物15g，卡波姆-94010g，20％的甘油12g，95％乙醇80g，1.5％的三乙醇胺5g，蒸馏水773g。

所述的甘草提取物、百部提取物、苦参提取物通过如下方法制备得到：分别取甘草100g、百部300g、苦参200g，分别加入的95％乙醇800mL、2400mL、1600mL，浸泡0.5h，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4的量即可。

制备方法：

按上述重量配比，取卡波姆-940，加入20％的甘油使其湿润，搅拌均匀并调成糊状，加蒸馏水500g，搅拌，浸泡，放置24h使其充分溶胀，搅拌均匀，得空白凝胶，备用；

取乌洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦参提取物，加入95％乙醇后搅拌均匀，再加入蒸馏水100g，于水浴上加热使药物充分溶解，然后加入薄荷脑，缓慢加入到上述空白凝胶中，搅拌，使药物均匀分散，在搅拌的同时加入1.5％的三乙醇胺调节至PH＝7.0，最后加蒸馏水173g，搅拌均匀，即得目的产品。

将凝胶剂外敷涂于皮肤患处即可，皮肤清洗后使用效果更佳。

实施例2治疗腋臭的中西药复方凝胶剂

具体配方如下：取乌洛托品55g，薄荷脑10g，甘草提取物5g，百部提取物25g，苦参提取物10g，卡波姆-94010g，20％的甘油10g，95％乙醇60g，1.5％的三乙醇胺5g，蒸馏水810g(三次加入量分别为：400g、80g、330g)。其他同实施例1。

实施例3治疗腋臭的中西药复方凝胶剂

具体配方：取乌洛托品60g，薄荷脑15g，甘草提取物10g，百部提取物30g，苦参提取物20g，卡波姆-94015g，20％的甘油15g，95％乙醇80g，1.5％的三乙醇胺6g，蒸馏水750g(三次加入量分别为：500g、80g、170g)。其他同实施例1。

实施例4治疗腋臭的中西药复方凝胶剂

具体配方：取乌洛托品60g，薄荷脑14g，甘草提取物10g，百部提取物30g，苦参提取物15g，卡波姆-94012g，20％的甘油13g，95％乙醇70g，1.5％的三乙醇胺5.5g，蒸馏水770g(三次加入量分别为：450g、90g、230g)。其他同实施例1。

实施例5治疗腋臭的中西药复方凝胶剂

具体配方：取乌洛托品55g，薄荷脑15g，甘草提取物5g，百部提取物28g，苦参提取物17g，卡波姆-94015g，20％的甘油15g，95％乙醇70g，1.5％的三乙醇胺6g，蒸馏水774g(三次加入量分别为：500g、90g、184g)。其他同实施例1。

实施例6治疗腋臭的中西药复方凝胶剂皮肤毒理学试验

本发明的中西药复方凝胶剂进行了皮肤的毒理学初步试验，评价其使用安全性。试验采用一次给药的方法，将凝胶剂、空白凝胶及阳性致敏物涂抹于大鼠完整皮肤处，观察大鼠皮肤急性毒性反应；通过一次给药及多次给药方法将凝胶剂涂抹于家兔完整皮肤及破损皮肤处，观察家兔皮肤刺激性反应。结果表明：凝胶剂对大鼠和家兔完整皮肤无毒性；但对家兔破损皮肤有轻微刺激反应，对完整皮肤属于无刺激性药物。说明研制的中西药复方凝胶剂是对完整皮肤是安全无毒的。

实施例7治疗腋臭的中西药复方凝胶剂的疗效和病例

腋臭症分级标准：按照YJ PARK方法将其分级，患者穿单衣，距离1.5m进行判断。

轻度(1)：平时臭味不明显，出汗后自己可闻及。社交影响不大，医生闻不到。

中度(2)：平时自己可闻及较轻臭味，出汗后臭味明显。社交有影响，医生可以闻到轻微臭味。

重度(3)：平时臭味明显，出汗后臭味更重，严重影响到社交，医生可闻到明显臭味。

本发明的中西药复方凝胶剂对患有腋臭症的18-30岁的本科生与研究生自愿者，及30-45岁的教职工自愿者进行了试用实施例1的凝胶剂。将受试者分组为1/3为对照组共44例，2/3为试验组共88例。试验组清洗腋下后涂抹1次，对照组不用药。全部受试者进行跳绳、跑步等运动至出汗，立即观察。结果发现，运动出汗后，轻度患者臭味不明显，中度患者清晰可闻，重度患者臭味明显。而试验组轻度患者几乎无臭味，中度患者臭味不明显，重度患者略有臭味。该凝胶剂起效迅速，效果明显。

受试者日常于清洗后使用，记录维持时间，具体情况见下表。

表1疗效情况表

结果表明，轻度患者，于清洗后使用1次，可维持4天以上，中度患者，于清洗后使用1次，可维持2-3天，重度患者，于清洗后使用1次，可维持1-2天，更有甚者，可一天使用2次。

下面结合具体病例说明本发明的效果：

病例1蒋某，女，22岁，患有中度腋臭，长期以来不敢与人太接近，不敢交朋友，谈恋爱，非常痛苦，曾使用西药、中药治疗过，治疗有一定效果，但使用频率高，污染衣物，尤其是夏季使用多有不便。2013年5月开始使用本发明的药物，使用后明显见效，在使用当天腋臭味完全消除，腋下排汗量明显减少，经试用3天使用一次，可达到理想除臭的效果。

病例2张某，男，23岁，患有重度腋臭，长期以来饱受难堪，非常自卑，严重影响到了正常的生活和社交，期间曾使用西药、中药治疗过，但治疗效果不明显。2013年7月，已做好了手术的准备，经人介绍使用了本发明的药物，使用当天腋臭味明显减轻，经试用每天使用1次，可达到理想除臭的效果。

病例3李某，女，27岁，平时腋下出汗较多，夏季更甚，气味大，属中度腋臭，长期被同学排斥，饱受痛苦。期间曾使用西药、中药治疗过，均不能达到理想的效果。2013年6月，使用了本发明的药物治疗，使用当天，腋臭味就已消除，排汗量及气味均正常，经试用2天使用一次，效果十分明显，使用方便。

病例4彭某，女，42岁，随年龄的增大，腋臭味已有所减轻，但依判断仍属于中度腋臭，以前使用乌洛托品溶液治疗过，引起干燥、瘙痒等副作用，2013年6月，使用本发明的凝胶剂当天，腋臭味就已完全消除，排汗量及气味均正常，且无瘙痒和皮肤干燥等不良反应。经试用3天使用一次，可达理想的效果。与乌洛托品溶液相比，更喜欢用该凝胶剂。

病例5胡某，男，18岁，体型偏胖，偏油性皮肤，平素出汗较多，气味较大，开始以为只是运动后出汗多的汗味，后来发现即使是刚洗完澡不久，还是有气味，尤其是腋下，属重度腋臭。于2013年5月起，使用本发明的药物，使用当天，腋臭味已明显减轻，排汗量及气味均正常。经试用每天使用，效果显著。

类似的例还有很多，这里就不一一列举，本发明的药物，腋臭患者使用后，总有效率达96.97％，效果显著，持久。

Claims (2)

1.一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂，其特征在于原料配比和制备方法，

所述原料配比按重量份数计：乌洛托品55-60，薄荷脑10-15，甘草提取物5-10，百部提取物25-30，苦参提取物10-20，卡波姆-940 10-15，20％的甘油10-15，95％乙醇60-80，1.5％的三乙醇胺5-6，蒸馏水750-810；

所述的甘草提取物通过如下方法制备得到：称取甘草加入8倍量的95％乙醇，浸泡0.5h，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4；

所述的百部提取物通过如下方法制备得到：称取百部加入8倍量的95％乙醇，浸泡0.5h，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4；

所述的苦参提取物通过如下方法制备得到：称取苦参加入8倍量的95％乙醇，浸泡0.5h，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4；

所述制备方法，包括如下步骤：

1)按所述原料的重量配比，取卡波姆-940，加入20％的甘油使其湿润，搅拌均匀并调成糊状，加蒸馏水400-500份，搅拌，浸泡，放置12-24h使其充分溶胀，搅拌均匀，得空白凝胶，备用；

2)取乌洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦参提取物，加入95％乙醇后搅拌均匀，再加入蒸馏水80-100份，于水浴上加热使药物充分溶解，然后加入薄荷脑，缓慢加入到上述空白凝胶中，搅拌，使药物均匀分散，在搅拌的同时加入1.5％的三乙醇胺调节至PH＝7.0，最后加入剩余的蒸馏水，搅拌均匀，即得目的产品。

2.如权利要求1所述的一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂，其特征在于所述原料配比按重量份数计：乌洛托品58，薄荷脑12，甘草提取物8，百部提取物27，苦参提取物15，卡波姆-940 10，20％的甘油12，95％乙醇80，1.5％的三乙醇胺5，蒸馏水773。