CN103040713B - 一种防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏，所述中药洗发膏各种原料的重量份数为：猪苦胆粉20～30份，侧柏叶10～20份，生姜10～20份，皂角10～20份，制首乌10～20份，千里光10～20份，苦参10～20份，无患子10～20份，当归10～20份，鸡血藤10～20份，苍术10～20份，菟丝子10～20份，补骨脂10～20份。本发明应用于治疗头发脱落及进行养发生发。其有益效果是能使药液渗透到皮下组织，改善头部的血液循环，使头部的毛细血管得到扩张，活血化淤，促进毛囊的再生，清除毛囊堵塞，控制皮质腺素的分泌，补充毛发所需的养分及微量元素，达到防脱生发养发的有益效果，不含任何化工产品，对人体无害，可长期使用。

Description

一种防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的洗发护发用品，特别涉及一种防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏及其制备方法。

背景技术

脂溢性脱发以往称早秃，男性型秃发，雄性秃发，弥漫性秃发，普通性脱发等，其病与遗传，雄性素，皮脂溢出相关。症状为头皮部油脂分泌过多，头发有油腻感。临床表现为患者头皮脂肪过量溢出，导致头皮油腻潮湿，加上尘埃与皮屑混杂，几天不洗头就很脏，并散发臭味，尤其在气温高时更是如此；有时还伴有头皮搔痒炎症，主要是由于头皮潮湿，细菌繁生感染引起脂溢性皮炎。

脂溢性脱发在中医中被称为“柱发癣”或“虫蛀脱发”由于湿热侵袭肌肤，使营养失调，腠理不固，脉络瘀阻，精血生化不利致使毛根不固造成脱发，辨证为：脾胃湿热（平素嗜食，甘肥，头发油湿，鳞屑油腻，头发疫痒，毛发脱落）；血虚风燥（头发干燥，稀疏脱落，鳞屑叠起，头皮病痒）。正常人平均每天脱发约50根左右，属正常新陈代谢，每天脱落的头发与新生发的数量大致相同，因此不会变稀。如果脱发数量超过这个数字，且头发比以前明显变稀即为病理性脱发，如果平时脱发不多，但头发生长非常缓慢，头发渐稀，这也属于病理性脱发。脂溢性脱发，是在皮脂溢出过多的基础上发生的一种脱发，常伴有头屑增多，头皮常常油腻，痛痒明显。脂溢性脱发主要原因是过多的皮脂分泌物堆积在毛囊周围，甚至压迫或堵塞毛囊孔，给毛发正常生长制造障碍，此外，皮脂分泌物中的油酸、亚油酸等过量时对毛囊有毒性作用，导致毛发中毒、枯萎、脱落。脂溢性脱发多发生于皮脂腺分泌旺盛的青壮年，逐渐自头顶开始脱发，蔓延至额部。头皮油腻而亮红，结黄色油性痂。

该脱发以男性多见，女性少有。且脑力劳动者多于体力劳动者。经临床证实，它可能与人体的内分泌功能（主要是雄性激素）、精神状态、遗传以及某些药物因素有关。主要发生于男性青年，但近些年来女性患者人数有增加的趋势。患者一般从二十多岁开始就出现持续性的脱发，严重者到三十多岁，一般到四十多岁就基本脱光，严重影响容貌。脱发的发展进程是越来越严重，开始时每天可见许多头发落在枕巾和发梳上，到后来只要轻轻一拔就可以拔下一大把，洗头时满脸盆都是脱发，浴室的出水口铺满厚厚一层的脱发，叫人心疼万分，又不胜惶恐。

导致脂溢性脱发的本质原因至今医学上尚无明确定论。目前西医倾向于认为脂秃与人体雄性激素水平过高有关。有人做过实验，证明当人体血清睾丸酮等雄性激素浓度达到30微克/升以上时就会抑制毛囊细胞的生长，浓度越高抑制作用越强。但另一方面，不少研究却表明脂溢性脱发的血清雄性激素浓度与正常人比较并无明显增加。长期的研究与观察认为导致脂溢性脱发最直接的关键原因在于皮脂分泌过旺，皮肤中有些成份如油酸、亚油酸、角鲨烯等过量时对毛囊有毒性作用，导致毛皮中毒、枯萎、脱落。实验表明，将含有这些成份的油脂涂到动物皮毛上就会引起皮毛的大量脱落。脂溢性脱发与皮脂分泌过旺有直接关联的证据之一是，人体皮脂分泌与气温高低有关，气温越高皮脂分泌越多。故在夏秋高温季节脂溢性脱发就特别严重，在冬春季症状会轻一点，这一般患者都有体会；这一点用体内血清雄性激素水平的高低是无法解释的，一般而言雄性激素在体内的水平是稳定的，与气温高低并无太大关系。脱发的主要原因是头发生长的生态环境破坏,同时头皮上长有太多的寄生虫,导致大量产生油脂。

故目前尚无法确认雄性激素过多是脂秃的根本原因。另外，传统中医认为脱发是由肾血亏虚、肝郁气滞、阴虚内热引起。但这种看法对各种不同类型的脱发缺乏明确的分类和细致的病理分析。应看到各种不同类型脱发的病因是不一样的，很难全都归因于肾虚，尤其是脂溢性脱发。

在现代都市高效率、快节奏的工作生活中，脂溢性脱发现象日渐增多，也越来越严重，尤其是年轻人经常为很早就为脱发所苦恼，目前市场上治疗脱发的药物制剂不少，但是对于西药来说，一是价格比较昂贵，持续几个疗程的治疗，给患者增加了不小的经济负担，二是长时间的用药容易给身体机能带来一定的副作用；对于市场上的纯中药，药效慢，不稳定，对头部毛囊的刺激作用虽然暂时有一部分作用，如果一旦停止用药，就又会有脱发现象，这主要和毛囊的病变和毛发生长环境缺乏营养有关，患者需要有一种疗效好，持久，并且价格相对比较低廉的药物来解决上述问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，针对现有技术存在很多缺陷，比如对于西药治疗来说，一是价格比较昂贵，持续几个疗程的治疗，给患者增加了不小的经济负担，二是长时间的用药容易给身体机能带来一定的副作用；并且大多数都是激素类药物，对人体刺激很大；对于市场上的纯中药，药效慢，不稳定，对头部毛囊的刺激作用虽然暂时有一部分作用，如果一旦停止用药，就又会有脱发，出油现象。

为解决上述技术问题，本发明提供一种防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏，其所述中药洗发膏各种原料的重量份数为：猪苦胆粉20～30份，侧柏叶10～20份，生姜10～20份，皂角10～20份，制首乌10～20份，千里光10～20份，苦参10～20份，无患子10～20份，当归10～20份，鸡血藤10～20份，苍术10～20份，菟丝子10～20份，补骨脂10～20份。

所述防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏，其所述中药洗发膏各种原料的重量份数可以优选为：猪苦胆粉20～30份，侧柏叶10～15份，生姜10～15份，皂角10～15份，制首乌10～15份，千里光10～15份，苦参10～15份，无患子10～20份，当归10～20份，鸡血藤10～20份，苍术10～20份，菟丝子10～20份，补骨脂10～20份。

所述防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏，其所述中药洗发膏各种原料的重量份数还可以优选为：猪苦胆粉20～30份，侧柏叶10～20份，生姜10～20份，皂角10～20份，制首乌10～20份，千里光10～20份，苦参10～20份，无患子10～15份，当归10～15份，鸡血藤10～15份，苍术10～15份，菟丝子10～15份，补骨脂10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏的制备方法，所述中药洗发膏的制备方法包括以下步骤：

a.猪苦胆粉的提炼；

b.其他原料的提炼；

c.将上述提炼的药汁浓缩成膏剂或糊状。

所述步骤a中，可以取新鲜新鲜猪苦胆粉，悬挂于阴凉处晾干,然后放入于70℃烘箱中,烘12-24h,取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过100目筛,粉末置于棕色广口瓶中存储。

所述步骤a中，还可以将干燥的猪苦胆粉末加水，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。

所述步骤a中，也可以将猪苦胆粉提取液先用粗纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度；安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤,抽滤结束后,成浸膏状，弃滤渣。

所述步骤b中，可以将剩余原料组份放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.36时的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏剂。

所述步骤b中，也可以将剩余原料粉碎成粗粉过筛过80目筛，使能通过80目筛的细粉量在达到30％，收集通过80目筛的细粉；再将不能通过80目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小时，第二次加4-8倍量乙醇提取1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；减压回收乙醇，加过筛后的细粉成浸膏状。

所述步骤c中,可以将上述步骤得到的猪苦胆粉浸膏与上述步骤得到的其他原料的浸膏剂混合后，继续加热浓缩1-2小时候，调和后罐装。

本发明应用于治疗头发脱落及进行养发生发。其有益效果是能使药液渗透到皮下组织，改善头部的血液循环，使头部的毛细血管得到扩张，活血化淤，促进毛囊的再生，清除毛囊堵塞，控制皮质腺素的分泌，补充毛发所需的养分及微量元素，达到防脱生发养发的有益效果，不含化工产品对人体无害。

具体实施方式

现在市面所售的洗发水，无一幸免都添加了硅灵成分，还有很多其它化学成分，硅油本身没有毒性，而且不会进入头发內部危害健康。SLS界面活性剂去污力强，缺点固然是对头皮刺激性高，但其实目前仅在动物实验中被证实有害健康，且洗发水的成分会被沖洗掉，在头发及头皮上停留时间不长、量不多，并不会经皮吸收或深入到头皮组织内造成伤害，副作用可以被忽视。硅油作用是保湿及增加丝绒般触感，一般如粉底或润发素、二合一洗发水中均会添加。硅油会在头发毛鳞片上形成保护膜，让头发感觉起来滑顺好梳理，有发质变好的假象，硅油的缺点是头发上有层薄膜，卷烫不易，而且有些人会感觉洗不干净。

脂溢性脱发是一种多基因遗传性疾病，其发病与雄激素代谢有一定关系，即患者血清和头皮中双氢睾酮(DHT)水平高于正常人，双氢睾酮由睾酮在5α-还原酶的作用下转化而来，头皮额顶部头发在DHT的长期作用下，逐渐变细、变短、颜色变淡，最后变得和汗毛相似，形成脱发。中医称之为“发蛀脱发”。早在1942年Hamilton观察了10位青春期以前就阉割了的男性和34位在青年时才切除了睾丸的男性受试者，他们均无秃发，当给他们应用睾丸酮后，遗传易感性促使发生典型的男性型秃发，当不再继续应用睾丸酮后秃发也就不再发展。现代药理研究证实，雄激素间接通过作用于毛囊的毛乳头细胞的各种物质的活性来实现对毛发生长的调控。

有研究表明生理浓度的雄激素会促进胡须部毛乳头细胞分泌胰岛素样生长因子-I(IGF-I)，而IGFI能刺激毛发生长，延缓毛发进入退化期。而在脱发患者中，雄激素通过Ⅱ型5α-还原酶转换成二氢睾酮作用于毛乳头细胞抑制IGF-I的表达。这种抑制作用是通过上调脱发患者头顶前部转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达来实现的。在脱发患者上，雄性激素还会促使毛乳头细胞产生更多的TGF-β2，从而阻止毛囊内细胞增殖并激活细胞内在的CASPASE网络体系来引起毛囊内细胞凋亡。

本发明中药洗发膏可降低血清T，升高E₂，使紊乱T/E₂的趋于正常。表明本发明中药洗发膏以调节机体内分泌失调为根本，拮抗机体组织中雄激素及其活性水平，调节T/E₂使其平衡，以防止易脱部位的毛发脱落。长期的研究与观察认为导致脂溢性脱发最直接的关键原因在于皮脂分泌过旺，皮肤中有些成份如油酸、亚油酸、角鲨烯等过量时对毛囊有毒性作用，导致毛皮中毒、枯萎、脱落。实验表明，将含有这些成份的油脂涂到动物皮毛上就会引起皮毛的大量脱落。脂溢性脱发与皮脂分泌过旺有直接关联的证据之一是，人体皮脂分泌与气温高低有关，气温越高皮脂分泌越多。故在夏秋高温季节脂溢性脱发就特别严重，在冬春季症状会轻一点，这一般患者都有体会；这一点用体内血清雄性激素水平的高低是无法解释的，一般而言雄性激素在体内的水平是稳定的，与气温高低并无太大关系。脱发的主要原因是头发生长的生态环境破坏,同时头皮上长有太多的寄生虫,导致大量产生油脂。

本发明其有益效果是能使药液渗透到皮下组织，改善头部的血液循环，使头部的毛细血管得到扩张，活血化淤，促进毛囊的再生，清除毛囊堵塞，控制皮质腺素的分泌，补充毛发所需的养分及微量元素，达到防脱生发养发的有益效果，不含化工产品对人体无害。

本发明猪苦胆粉为鲜猪苦胆自然阴干，放在通风干燥处，就像南方风干腊肉那样，用绳子拴好，挂起晾干，在半干时稍稍压扁，再干燥之。必要时还需要用阴阳瓦微火焙干，研末。猪苦胆粉：清热；润燥；解毒。主热病燥渴；大便秘结；咳嗽；哮喘；目赤；目翳；泄痢；黄疸；喉痹；聤耳；痈疽疔疮；鼠瘘；湿疹；头癣。是一种较浓的具有苦味的有色液汁，中医认为具有宣通上下，利水消肿、清热解毒作用，是极好的药材。

侧柏叶，治咯血；吐血；衄血；尿血；血痢；肠风下血；崩漏不止；咳嗽痰多；风湿痹痛；丹毒；痄腮，烫伤。侧柏叶煎剂能明显缩短出血时间及凝血时间，其止血有效成分为槲皮素和鞣质。此外，尚有镇咳、祛痰、平喘、镇静等作用。体外实验表明，该品对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等均有抑制作用。味苦涩中药止血药的凉血止血药中的一种，有止血、乌须发、止咳喘的功效。《别录》："主吐血、衄血、痢血、崩中赤白。轻身益气，令人耐寒暑，去湿痹，生肌。"。

皂角：祛痰止咳；开窍通闭；杀虫散结。痰咳喘满；中风口噤；痰涎壅盛；神昏不语；癫痫；喉痹；二便不通；痈肿疥癣。脱发，白发。用皂角加以何首乌研磨成粉末状，每日洗头，可减轻脱发，白发状况。

鸡血藤为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；凌霄花，鸡血藤内服是治疗血淤不散，养血化淤活血的良药。

当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

苍术具有燥湿健脾，祛风湿的功效。主治湿阻中焦，风寒湿痹，脚膝肿痛，痿软无力，雀目夜盲。《珍珠囊》日：“能健胃安脾，诸湿肿非此不能除。”《本草纲目》曰：“治湿痰留饮……及脾湿下流，浊沥带下，滑泻肠风。”

制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须，用于血虚而见头昏目眩，心悸失眠健忘，萎黄乏力，肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精崩带，须发早白等症。生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。

千里光，又名九里明、九里光。为拉丁名称Herba SenecionisScandentis的菊科植物的干燥全草。千里光一种中草药，生于山坡、疏林下、林边、路旁、沟边草丛中。其性寒，味苦，具有清热解毒，明目，止痒等功效。多用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。《本草拾遗》：主疫气，结黄，疟瘴，盅毒，煮服之吐下，亦捣敷疮、虫蛇犬等咬伤处。

苦参功能主治清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。美容护肤作用：性寒，有清热燥湿，杀虫的功效，苦参浴能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对皮肤瘙痒有很好的缓解作用，植物中草药能够平衡油脂分泌，疏通并收敛毛孔，清除皮肤内毒素杂质，丰富的本草营养，促进受损血管神经细胞的生长和修复，恢复皮下毛细血管细胞活力，肌肤重现紧致细滑，起到美容护肤的作用。

无患子为无患子科植物无患树（拉丁名：Sapindus mukurossi Gaertn）的种子。采摘成熟果实，除去果肉，取种子晒干。本草纲目称为木患子，四川称油患子，海南岛称苦患树，台湾又名黄目子，无患子具有抑菌、去屑、防脱、美白去斑、滋润皮肤的作用：“无患子可预防头皮屑”，这对于惯用传统的、天然的洗护用品的中国人来说，根本就是普通常识。使用无患子皂乳洗头，对於预防掉发据民间传说也有效。无患子中的茶多酚是水溶性物质，用它洗脸能清除面部的油脂、收敛毛孔，能消毒、灭菌、抗皮肤老化，能减少日光中紫外线辐射对皮肤的损伤等。无患子中的阿魏酸是科学界公认的美容因子，能改善皮肤质量，使其细腻、光泽、富有弹性。同时还有抗菌、消炎、抗氧化、清除自由基、抗凝血等作用。无患子中的果酸能帮助皮肤去除堆积在外层的老化角质，加速皮肤更新，帮助改善肌肤青春痘、黑斑、皱纹、皮肤干燥、粗糙等肌肤问题。

菟丝子在《神农本草经》中被列为上品。其气味辛，甘，平无毒。功能与主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。一般情况下被列为上品的可以久服，久服明目轻身延年。但阳虚火旺、阳强不痿及大便燥结者禁服，根据个人体质，如果出现上火迹象，就停止服用。它会引起性功能亢进。

补骨脂温肾助阳，纳气，止泻。其性温，味辛，入肾经，具有补肾助阳的功效，用于治疗肾虚冷泻、遗尿、滑精、小便频数、阳痿、腰膝冷痛、虚寒喘嗽等症。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。《本草经疏》：凡病阴虚火动，梦遗，尿血，小便短涩及目亦口苦舌干，大便燥结，内热作渴，火升目赤，易饥嘈杂，湿热成痿，以致骨乏无力者，皆不宜服。

生姜为芳香性辛辣健胃药，有温暖、兴奋、发汗、止呕、解毒、温肺止咳等作用，特别对于鱼蟹毒，半夏、天南星等药物中毒有解毒作用。适用于外感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃寒呕吐；在遭受冰雪、水湿、寒冷侵袭后，急以姜汤饮之，可增进血行，驱散寒邪。《本草拾遗》：本功外，汁解毒药，自余破血，调中，去冷，除痰，开胃。须热即去皮，要冷即留皮。

具体实施例1：

预备：取新鲜猪苦胆,洗净,晾干,于70℃烘箱中,烘12h(时间视样品水分含量定,可以12～24h),取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过80目筛,粉末置于棕色广口瓶中存储。

浸提：磨成粉末的猪苦胆粉加水,在水浴锅内加热到60℃～70℃,浸提2h,每10min搅拌一次,用纱布过滤,残渣中加入水,60℃～70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液。

抽滤：先用纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度。安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤,由于猪苦胆粉中含有胶状沉淀物,滤纸易造成堵塞,导致抽滤速度下降,故应经常更换滤纸。抽滤结束后,取滤液弃滤渣。最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏,颜色为深棕色粘稠物。

其余原料制粒：将其余原料侧柏叶，生姜，皂角，制首乌，千里光，苦参，无患子，当归，鸡血藤，苍术，菟丝子，补骨脂缩制成浸膏。

包装：将上述制好的浸膏，与前述猪苦胆粉提取物混合，按1：2的重量份混合，浓缩1-2小时，罐装。

具体实施例2：

取鲜猪苦胆,洗净,晾干,于70℃烘箱中,烘12h(时间视样品水分含量定,可以12～24h),取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过80目筛,粉末置于棕色广口瓶中存储。

浸提：取1000g磨成粉末的猪苦胆粉加水10L,在水浴锅内加热到60℃～70℃,浸提2h,每10min搅拌一次,用纱布过滤,残渣中加入水,60℃～70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液。

抽滤：先用纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度。安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤,由于猪苦胆粉中含有胶状沉淀物,滤纸易造成堵塞,导致抽滤速度下降,故应经常更换滤纸。抽滤结束后,取滤液弃滤渣。最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏,颜色为深棕色粘稠物。

其余原料制粒：将其余原料侧柏叶500g，生姜500g，皂角500g，制首乌500g，千里光500g，苦参500g，无患子500g，当归500g，鸡血藤500g，苍术500g，菟丝子500g，补骨脂500g,将其放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1.36(80℃)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏；与前述步骤得到的猪苦胆粉提取物调和，罐装。

具体实施例3：

取鲜嫩的猪苦胆,洗净,晾干,于70℃烘箱中,烘12h(时间视样品水分含量定,可以12～24h),取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过80目筛,粉末置于棕色广口瓶中存储。

浸提：取3000g磨成粉末的猪苦胆粉加水15L,在水浴锅内加热到60℃～70℃,浸提2h,每10min搅拌一次,用纱布过滤,残渣中加入水,60℃～70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液。

抽滤：先用纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度。安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤,由于猪苦胆粉中含有胶状沉淀物,滤纸易造成堵塞,导致抽滤速度下降,故应经常更换滤纸。抽滤结束后,取滤液弃滤渣。最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏,颜色为深棕色粘稠物。

其余原料制粒：将其余原料侧柏叶1800g，生姜1500g，皂角2000g，制首乌2000g，千里光1700g，苦参1800g，无患子1600g，当归1800g，鸡血藤1900g，苍术1900g，菟丝子2000g，补骨脂2000g,粉碎成粗粉过筛过80目筛，使能通过80目筛的细粉量在达到30％，收集通过80目筛的细粉；再将不能通过80目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小时，第二次加4-8倍量乙醇提取1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；减压回收乙醇，加过筛后的细粉成浸膏状，再与前述步骤得到的猪苦胆粉提取物调和，罐装。

药理学毒性试验

急性毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠背部脊柱两侧均匀涂上脱毛剂，使去毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明0.2、0.4和0.8g，分别含生药92mg、184mg和368mg)，另一组涂溶媒(生理盐水)0.8ml每日三次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。

长期毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg)，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续60天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明实验安全可靠。

皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，用本发明进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，本发明对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良。对滤过性病毒有抑制和杀灭作用反应。毒性试验证明，本发明未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

药效学试验

一、止痒实验材料：

1、受试物及药品：(1)、供试品为本发明洗发膏，(2)、皮炎平，市售；(3)、乌蛇止痒液，市售；2、动物：昆明种小鼠，普通级体重18～24g，山东医科大学动物室提供；Wistar大鼠，普通级，体重150～350g，山东大学生物实验动物室提供；豚鼠，体重200～300g，山东医科大学动物室提供。动物雌雄均用。

2、对药物所致动物皮肤瘙痒的作用

2.1、对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒的影响

小鼠50只，随机分组5组：(1)空白对照组(蒸馏水20ml/kg，)；(2)、皮炎平对照组(0.4mg/g)；(3)、乌蛇止痒对照组(0.2mg/g，)；(4)、本发明低剂量组(4.5mg/ml，以生药量计，下同，)；(5)、本发明药物高剂量组(9mg/ml，)。各组小鼠分别给药或蒸馏水1次，30min后，iv右旋糖酐1.25mg/kg，记录20分钟内每只小鼠瘙痒发生的总次数及持续总时间。

结果表明，本发明药物对右旋糖酐所致小鼠皮肤瘙痒有明显止痒作用，见表1。与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.01)。

表1本发明药物对右旋糖酐所致小鼠皮肤瘙痒的影响(X±SD)

二、脱发药效试验：

脂溢性脱发的发病机制与体内性激素水平和毛囊中的肝细胞生长因子(HGF)水平有很大关系。丙酸睾丸酮引起的雄性激素过多，5α-还原酶异常，导致毛发生长期缩短或毛囊微小化，从而引起脱发。而毛囊细胞中的HGF能刺激细胞DNA合成，使毛干延长，对毛囊的升长周期和毛发生长有正调节作用。本实验通过研究本发明中药洗发膏液对脂溢性脱发大鼠血清中性激素和毛囊细胞中肝细胞生长因子的调节，研究中药洗发膏对毛发生长的药效。

1材料与仪器

1.1实验动物SPF级SD大鼠，体质量(200±20)g，雌雄各半，由山东中医药大学实验动物中心提供，

1.2药物：本发明实施例中自制中药洗发膏，霸王防脱洗发膏(广州)有限公司，市售;95%乙醇，天津富宇精细化工有限公司，生产批号:080802;丙酸睾丸酮，湖北远成集团远成药业有限公司，批号:20100705;血清睾酮(ELISA试剂盒)，购于广州市齐云生物科技有限公司，生产批号:E02T0007;雌二醇(E2)ELISA试剂盒，购于广州市齐云生物科技有限公司，生产批号:E02E0023;肝细胞生长因子ELISA试剂盒，购于广州市齐云生物科技有限公司，生产批号:E02H0208;戊巴比妥，佛山市化工实验厂，批号:20090421;苦味酸，广州化学试剂厂，生产批号:20080401-1;肝素钠，上海源聚生物科技有限公司，生产批号:20090124;金龙鱼花生油;PBS缓冲液(自制);0.9%氯化钠注射液，山东鲁抗辰欣药业有限公司，生产批号:1004234202。

1.3主要仪器TC-3K电子天平(深圳市华恒科技有限公司);LF26-MESJ分析天平(香港佳立国际有限公司);DT62067微量移液器(20～200μL，大龙医疗设备上海有限公司);TDL-5-A离心机(上海安亭科学仪器厂);16K离心机(珠海黑马医学仪器有限公司);玻璃组织匀浆器(广州合华科技有限公司)。

2方法与结果

2.1本发明中药洗发膏对脂溢性脱发大鼠的性激素、肝细胞生长因子水平的影响

2.1.1动物分组:取健康SD大鼠56只，雌雄各半，适应性喂养1w后，随机分为正常对照组、脂溢性脱发模型组，霸王防脱洗发膏组，本发明中药洗发膏组高、中、低剂量组共6组，每组8只。

2.1.2给药方法:实验前每只大鼠选取背部9cm×7cm面积的皮毛，用3%苦味酸溶液染成黄色以确定脱毛区。除正常对照组外，其余各组动物颈后皮下注射5mg/kg剂量的丙酸睾丸酮，1次/d，连续40d，后30d各组用药量减半，造成脂脱模型。正常对照组动物颈后皮下注射等体积生理盐水。造模的同时给药，将药物均匀涂抹于所选脱毛实验观察区内，给药剂量如表1所示，各组均每日给药1次。共给药40d。

表1各组给药剂量表

2.1.3检测指标:血清性激素水平的检测:末次给药后禁食12h，麻醉动物，进行腹主动脉取血，用ELISA法检测血清中的睾酮(T)、雌二醇(E₂)水平，并计算T/E₂值。肝细胞生长因子(HGF)的检测:腹腔取血后，切下上述实验大鼠背部脱发区皮肤，加PBS液进行匀浆，离心后，取上清液，用ELISA法定量检测肝细胞生长因子的水平。

2.2实验结果

2.2.1毛发外观:模型组连续皮下注射丙酸睾丸酮3w后，大鼠背部毛色灰暗，失去光泽，于第4周后逐渐出现毛发脱落，残存毛发变得纤细、质脆，证明雄性激素性脱发模型成功建立。

2.2.2本发明中药洗发膏对大鼠血清睾酮(T)浓度的影响:结果如表2所示，与正常对照组比较，模型组血清睾酮浓度显著升高(P＜0.01)，提示造模成功;霸王防脱洗发膏组的血清睾酮浓度亦显著升高(P＜0.05);本发明中药洗发膏高、中、低剂量组的睾酮浓度与正常对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。与模型组比较，霸王防脱洗发膏组的血清睾酮浓度无显著性差异(P＞0.05)，本发明中药洗发膏高、低剂量组的睾酮浓度显著降低(P＜0.05)，中剂量睾酮浓度有降低，但与模型组无显著性差异(P＞0.05)。结果显示，本发明中药洗发膏可显著降低脂溢性脱发大鼠的血清睾酮浓度，而霸王防脱洗发膏对血清睾酮浓度无影响。

表2本发明中药洗发膏对脂脱大鼠血清睾酮、雌二醇和肝细胞生长因子水平的影响

注:与正常对照组比较，*P＜0.05，＊＊P＜0.01;与模型组比较，#P＜0.05，##P＜0.01

2.2.3本发明中药洗发膏对大鼠血清雌二醇(E₂)浓度的影响:结果如表2所示，模型组、本发明中药洗发膏高、中、低剂量组的血清E₂浓度与正常对照组无显著性差异(P＞0.05)，而霸王防脱洗发膏组血清E₂浓度显著升高(P＜0.05)。结果提示霸王防脱洗发膏组可显著升高脂溢性脱发大鼠血清E₂浓度，本发明中药洗发膏对血清E₂浓度无影响。

2.2.4本发明中药洗发膏对大鼠血清T/E₂的影响:

结果如表2所示，与正常对照组比较:模型组的血清T/E₂值显著升高(P＜0.05)，提示造模成功;霸王防脱洗发膏组、本发明中药洗发膏高、中、低剂量组的T/E₂值与正常对照组无显著性差异(P＞0.05);与模型组比较，霸王防脱洗发膏组、本发明中药洗发膏低剂量组的T/E₂值显著降低(P＜0.01)。结果显示，霸王防脱洗发膏组和中药育发液均可显著降低脂溢性脱发大鼠的T/E₂值而减少脱发。

2.2.5本发明中药洗发膏对大鼠毛囊肝细胞生长因子(HGF)的影响:结果如表2所示，与正常对照组比较，模型组的大鼠毛囊HGF浓度显著降低(P＜0.01);与模型组比较，霸王防脱洗发膏组能显著升高脂脱大鼠的毛囊HGF浓度，与正常对照组无显著性差异(P＞0.05);与模型组比较，本发明中药洗发膏高剂量组大鼠毛囊HGF浓度显著升高(P＜0.01)，中、低剂量组亦有升高，但差异无显著性(P＞0.05);中药育发液各剂量组的大鼠毛囊HGF浓度均与正常对照组存在显著性差异(P＜0.01)。结果显示，霸王防脱洗发膏和本发明中药洗发膏均可显著升高脂脱大鼠毛囊HGF浓度，本发明中药洗发膏药效优于霸王防脱洗发膏组。

3讨论

3.1脂溢性脱发是一种多基因遗传性疾病，其发病与雄激素代谢有一定关系，即患者血清和头皮中双氢睾酮(DHT)水平高于正常人，双氢睾酮由睾酮在5α-还原酶的作用下转化而来，头皮额顶部头发在DHT的长期作用下，逐渐变细、变短、颜色变淡，最后变得和汗毛相似，形成脱发。中医称之为“发蛀脱发”。现代药理研究证实，雄激素间接通过作用于毛囊的毛乳头细胞的各种物质的活性来实现对毛发生长的调控。

有研究表明生理浓度的雄激素会促进胡须部毛乳头细胞分泌胰岛素样生长因子-I(IGF-I)，而IGFI能刺激毛发生长，延缓毛发进入退化期。而在脱发患者中，雄激素通过Ⅱ型5α-还原酶转换成二氢睾酮作用于毛乳头细胞抑制IGF-I的表达。这种抑制作用是通过上调脱发患者头顶前部转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达来实现的。在脱发患者上，雄性激素还会促使毛乳头细胞产生更多的TGF-β2，从而阻止毛囊内细胞增殖并激活细胞内在的CASPASE网络体系来引起毛囊内细胞凋亡。

有研究表明:大鼠皮毛中与脱毛有关的雄激素受体和酶主要分布在背部。故本实验选择大鼠颈后背部皮肤为脱毛实验观察区。给实验大鼠颈后皮下注射丙酸睾丸酮40d后，脂脱模型组大鼠血清T明显升高，E₂降低，T/E₂明显升高，说明模型组动物体内存在着明显的性激素(尤其是雄激素)失调，本发明中药洗发膏可降低血清T，升高E₂，使紊乱T/E₂的趋于正常。表明本发明中药洗发膏以调节机体内分泌失调为根本，拮抗机体组织中雄激素及其活性水平，调节T/E₂使其平衡，以防止易脱部位的毛发脱落。

临床资料：

实施例1：蒋某，男，29岁，自述患脂溢性皮炎很多年，症状反复，用过多种去屑防脱洗发水，效果均不明显，头发出油厉害，一天不洗，头发结绺。头顶脱发明显。使用本发明纯中药洗发膏，方用：猪苦胆粉230g，侧柏叶100g，生姜120g，皂角110g，制首乌110g，千里光110g，苦参100g，无患子110g，当归100g，鸡血藤100g，苍术110g，菟丝子120g，补骨脂110g，制成纯中药洗发膏，开始1天一次，10天后自述头皮不再痒，15天后头发出油现象开始改善，头屑开始变少，脱发减少；继续使用一个月后，头发出油变得正常，脱发停止，开始生长出细小的新发；继而3-4天使用一次，3个月后脂溢性脱发完全治愈。

实施例2：钱某，女，33岁，自述从小头发稀少，爱出油。患脂溢性皮炎很多年，喜欢戴帽子遮掩头发稀少，爱出油的现象。症状反复，用过多种去屑防脱洗发水，越洗头发越少，头痒难耐。去各大医院治疗，激素，中药治疗效果均不明显，头发出油厉害，一天不洗，头发结绺打结。经人介绍，使用本发明纯中药洗发膏，方用：猪苦胆粉250g，侧柏叶120g，生姜100g，皂角110g，制首乌100g，千里光120g，苦参130g，无患子110g，当归100g，鸡血藤100g，苍术100g，菟丝子110g，补骨脂110g，制成纯中药洗发膏，开始1天一次，10天后自述头皮痒的症状减轻，15天后头发出油现象开始改善，头屑开始变少，脱发减少；发质开始改善，继续使用一个月后，头发出油变得正常，脱发完全停止，开始生长出细小的新发；继而2-3天使用一次，3个月后脂溢性脱发完全治愈，随访2年未复发，现在已经是正常人的发量，不再戴帽子遮掩。

Claims (10)

1.一种防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏，其特征在于，所述中药洗发膏由以下重量份数的各种原料制成：猪苦胆粉20～30份，侧柏叶10～20份，生姜10～20份，皂角10～20份，制首乌10～20份，千里光10～20份，苦参10～20份，无患子10～20份，当归10～20份，鸡血藤10～20份，苍术10～20份，菟丝子10～20份，补骨脂10～20份。

2.根据权利要求1所述防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏，其特征在于，由以下重量份数的各种原料制成：猪苦胆粉20～30份，侧柏叶10～15份，生姜10～15份，皂角10～15份，制首乌10～15份，千里光10～15份，苦参10～15份，无患子10～20份，当归10～20份，鸡血藤10～20份，苍术10～20份，菟丝子10～20份，补骨脂10～20份。

3.根据权利要求1所述防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏，其特征在于，由以下重量份数的各种原料制成：猪苦胆粉20～30份，侧柏叶10～20份，生姜10～20份，皂角10～20份，制首乌10～20份，千里光10～20份，苦参10～20份，无患子10～15份，当归10～15份，鸡血藤10～15份，苍术10～15份，菟丝子10～15份，补骨脂10～15份。

4.一种如权利要求1～3项任一项所述防治脂溢性脱发、头痒的中药洗发膏的制备方法，其特征在于，所述中药洗发膏的制备方法包括以下步骤：

a.猪苦胆粉的提炼；

b.其他原料的提炼；

c.将上述提炼的药汁混合后浓缩成膏剂或糊状。

5.根据权利要求4所述中药洗发膏的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，取新鲜猪苦胆，悬挂于阴凉处晾干,然后放入于70℃烘箱中,烘12-24h,取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过100目筛,粉末置于棕色广口瓶中存储。

6.根据权利要求5所述中药洗发膏制备方法，其特征在于：所述步骤a中，将干燥的猪苦胆粉末加水，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置。

7.根据权利要求6所述中药洗发膏制备方法，其特征在于：所述步骤a中，将猪苦胆粉提取液先用粗纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度；安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量提取液进行抽滤,抽滤结束后,成浸膏状，弃滤渣。

8.根据权利要求4所述中药洗发膏的制备方法，其特征在于：所述步骤b中，将其余原料药放入重量份10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.36的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏剂。

9.根据权利要求4所述中药洗发膏的制备方法，其特征在于：所述步骤b中，将剩余原料粉碎成粗粉过80目筛，使能通过80目筛的细粉量达到30％，收集通过80目筛的细粉；再将不能通过80目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小时，第二次加4-8倍量乙醇提取1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；减压回收乙醇，加过筛后的细粉成浸膏状。

10.根据权利要求4所述中药洗发膏的制备方法，其特征在于：所述步骤c中,将上述步骤得到的猪苦胆粉浸膏与上述步骤得到的其他原料的浸膏剂混合后，继续加热浓缩1-2小时，调和后罐装。