CN104189520A - 一种降血脂中药制剂的配方及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血脂中药制剂的配方及制备方法，本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液经过粉碎、煎煮、混合、搅拌等工序制备成的组合物液态制剂，本发明制成的制剂，可以达到清热平肝，化痰活血，降低血脂和治疗高血脂引起的头部眩晕、四肢无力、失眠健忘等症状，本发明能够较快的达到降脂效果，而且无毒，无副作用，降脂作用平稳，效果稳定，制取工艺简便易行。

Description

一种降血脂中药制剂的配方及制备方法

技术领域

本发明涉及一种降血脂作用的中药制剂，具体的说是涉及这种降血脂作用的中药制剂的配方及制备方法。 

背景技术

作为人身常见的一种疾病，心血管疾病已经成为威胁当今人类健康的重大因素之一。近年来，随着我国人口的老龄化以及人们生活水平的提高，生活、工作节奏的加快，饮食习惯向高热化、高脂化方向的发展，人群中的高血脂患者呈递增趋势。 

目前，针对降血脂问题，西药类降血脂药是他汀类为主导产品，但是这些西药在降脂的同时，会伴随有血糖升高、恶心、腹胀、腹泻以及肝功能损害等不良反应，副作用非常明显。近些年来中药类心血管病治疗制剂已逐渐成为国内市场上的畅销品种。与西药制剂相比，中药制剂具有“多靶点、多效应”的特点，因为中医理论认为，人体是一个整体，故活血瘀类中药具有削除动脉粥样硬化斑块，疏通血管和加速血液循环等多种效果，因此中医类心血管病制剂与作用单一的西药制剂相比更具优势。这表明我国广大病人对中药类心血管制剂临床效果的认可，但目前市场上的中药药物治疗有些治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，很多产品降脂效果不明显，降脂后效果不稳定，很容易反弹上升，所述缺陷值得改进。 

发明内容

本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术，提供一种预防和降低高血脂的中药制剂，具体的说是提供这种中药制剂的配方和制备方法，本发明属于一种清热平肝，化痰活血，主治高血脂引起的头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木等症状的中药复方药物，本发明能够较快的达到降脂效果，而且无毒，无副作用，降脂作用平稳，效果稳定，制取工艺简便易行。 

本发明的技术方案如下所述： 

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    葛根10-30g       野菊花20-40g

桑寄生20-40g        大黄25-35g       决明子20-30g

黄苓15-25g          淫羊藿20-30g     臭梧桐20-30g

银杏叶20-30g        地龙20-30g       天麻30-40g

何首乌30-40g        川芎20-30g       泽泻20-30g

旋复花20-35g        虎杖10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为： 

纯净水5000-8000g    葛根10-20g       野菊花20-30g

桑寄生20-30g        大黄25-30g       决明子20-25g

黄苓15-20g          淫羊藿20-25g     臭梧桐20-25g

银杏叶20-25g        地龙20-25g       天麻30-35g

何首乌30-35g        川芎20-25g       泽泻20-25g

旋复花20-30g        虎杖10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

当然，为了获得进一步好的效果，本发明还可优选的原料质量配比为： 

纯净水6000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        大黄25g       决明子20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

银杏叶25g        地龙20g       天麻30g

何首乌30g        川芎20g       泽泻20g

旋复花25g        虎杖15g       红糖30g

65%乙醇溶液    20g。

上述降血脂中药制剂的制备方法，包括如下步骤： 

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。 

本发明的理论依据在于： 

葛根，为豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12%的黄酮类化合物，包括大豆（黄豆）甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。作为中药，葛根性凉，味甘、辛，是常用的祛风解表药，临床报道用于治疗高血脂伴有颈项强痛者疗效显着。最新资料表明，葛根具有α受体和血管紧张素Ⅱ受体亦有阻断作用，疗效优于以往各类抗高血脂药物。尤其可能逆转高血脂所致的心肌肥厚。葛根素可使明显增高的血浆内皮素(ET)水平较快恢复正常，故葛根素治疗高血脂病的机制之一可能在于能抑制ET过量释放，促进内皮恢复功能，进而兴奋PG12合成酶活性，显著增高EC生成PG抑制血小板聚集，起到改善血液循环的作用。大剂量葛根素能降低血糖，能明显降低血清胆固醇。但是单用葛根来降脂，结果并不明显，不过在本发明中和其他中药配伍来治疗高血脂病，降脂结果明显，对高血脂引起的脑病，头痛、头晕、肢麻、耳鸣等症状有很好的效果。

野菊花，为菊科多年生草本植物野菊的头状花序，外形与菊花相似，野生于山坡草地、田边路旁。野菊花可广泛用于清热解毒，治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降压降脂作用，可用于高血脂病的辅助治疗。单味煎服效果一般，但是与本发明其他中药为伍，则效果非常突出。 

桑寄生，味苦；甘；性平，入肝、肾经，可以祛风湿，补肝肾，养血安胎，主要用于痹症血不养筋、肝肾不足所引起的筋骨萎弱、腰膝酸软等症，亦常用于肝肾阴虚型高血脂病的治疗。 

大黄，为蓼科植物掌叶大黄或唐古特大黄的根及根茎。在秋季采挖，洗净，晒干，切片。功效主要为泻下，攻积，清热，凉血。现代研究也有较好的降血脂作用，可泡茶饮，但由于其有明显的致泻作用，脾胃虚弱者慎用。也不能长期使用。如果系老年人用，可将大黄稍蒸而后使用，这样能更好的缓解其俊烈之性。但与本发明其他中药为伍，致泻作用大大减弱，不影响降脂效果。 

决明子，为豆科植物决明子的干燥种子，中医认为其能平肝潜阳，清肝明目。常用于肝阳上亢，视物不清等症。可用于高血压高血脂引起的头晕等病。现代研究证实基有明显的降压降脂作用。决明子是一种效果确切的降血脂中药，在中成药降血脂药中是最常用的药物。现代科学技术分析其含有决明子苷。决明子苷是其降血脂的主要成份。用决子治高血脂可以将其煮汤，如在煮绿豆汤时可加入少许决明子，加强了其洗血毒的作用。 

黄苓，可以清热解湿，泻火解毒，其味苦寒，效用消食化积，活血降压降脂，清热解湿，泻火解毒，对付肝经实热的高血脂病，有清除眩晕、头痛、口苦、心烦的效用。无论是煎剂、浸剂，均有较明显的降压降脂效用，与野菊花、何首乌等配伍治疗神经性高血脂和动脉硬化高血脂病，可使血脂低落，头痛、胸闷、浮躁等症状明显改进和消失。 

淫羊藿，别名铁箭头、牛角花，为长绿草木，生于阴湿的山沟、山坡杂林或竹丛中，性温，味辛甘，补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血脂等症状。 

臭梧桐又名海州常山、泰山红五星、泡花桐、八角梧桐、追骨风 、后庭花等，性辛、味苦、甘，凉，入肝经，胆经，脾经。可以治疗风湿痹痛，半身不遂，高血脂病，偏头痛；疟疾，痢疾，痔疮，痈疽疮疥。臭梧桐经高热煎煮后，降压降脂作用减弱。但是与本发明中其他中药配伍，则药效不受影响。 

银杏叶，银杏叶含莽草酸、白果双黄酮、异白果双黄酮、甾醇等成分。实验研究和临床试验证明，银杏叶有降血清胆固醇、扩张冠状动脉的作用，对治疗高血压、高脂血症及冠心病有一定作用，可单用或配川芎、红花等药物。 

地龙，性寒，味咸。可以清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血脂症。 

天麻，为多年生草本植物，分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻，是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症，可以平肝熄火，适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。 

何首乌，也叫首乌，药用其干燥块根。味苦、甘、涩，性温，归肝、肾二经。首乌含丰富的卵磷脂、淀粉等，有助于脂肪运转。首乌含蒽酯衍生物，主要为大黄酚及大黄泻素，其次为大黄酸、大黄素甲醚等，能使肠蠕动增强和抑制胆固醇吸收。首乌还能阻止胆固醇在肝内沉积、在血清中滞留或渗透到动脉内膜中，以减缓动脉粥样硬化形成。血脂下降可能与首乌有效成分与胆固醇结合有关。首乌配银杏叶、钩藤等治疗心脑血管病，能消除或改善症状。首乌对个别病人有腹泻的副作用。另外，首乌浸出液可能含有肾上腺皮质激素类似物。 

川芎，一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，主要栽培于四川、云南、贵州、广西、湖北等地。 川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。 

泽泻，为泽泻科植物泽泻的根茎。中医认为其能利水渗湿。现代研究其能降血脂。是有效的降血脂中药。泽泻味较苦，服用比较难，在本发明中与其他中药为伍，则苦味减弱，不影响饮用效果。 

旋复花，又名驴儿草、百叶草。多年生草本，茎具纵棱，绿色或微带紫红色。叶互生，椭圆形、椭圆状披针形或窄长椭圆形。头状花序少数或多数，顶生，呈伞房状排列，旋复花咸、温、有小毒，用于消痰，下气，软坚，行水。 

虎杖，药用其根，性微温，具活血通经，利湿功能，传统用于治疗风湿、痹痛、黄疸、闭经、痛经等。据现代药理研究证明，虎杖含蒽醌类化合物和黄酮类多种成分，从其根茎中可提取具有降血脂成分的白藜芦醇苷等。有关实验证明，虎杖有降低胆固醇和甘油三酯的作用。 

65%乙醇溶液含酒精，白酒素有"百药之长"之称，白酒性质稳定、安全有效，而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂，中药的各种有效成分都易溶于其中，药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力，提高治疗效果。 

我国中医认为，高血脂病是因情志内伤、饮食不节、劳倦损伤，或因年老体衰，肾精亏损等导致脏腑阴阳平衡失调，风火内生，痰淤交阻，气血逆乱所致。西药也治疗高血脂，西医常常有为达到目标血脂而频繁加减药量等情况，因此，也常常出现血脂反弹幅度较大的现象。而中药降脂作用缓和，稳定血脂效果较好，本发明尤其适用于早期，中老年高血脂患者，以及较重的高血脂病配合本发明的中药治疗，也可防止血脂较大反弹。 

2013年4月到2014年6月，在本发明技术方案未曾披露的情况下，本发明中药制剂在深圳及东莞各大小型的中医院进行了一系列的临床实验，将实验过程及结果进行跟踪记录。记录总人数45人，经本发明中药制剂几个疗程之后，有3例病例的高血脂症状略有减轻，但效果不明显，其余42例病例的高血脂得到明显改善，四项高血脂参考值达到正常水平，或到正常水平值附近，高血脂症状得到减轻或改善。根据所做临床实验得到本发明降血脂中药制剂的有效率高达93.3%，较市场常见降血脂制剂有明显优势。 

下面列举几例典型病例。 

a.姓名：吴某某性别：男年龄：61岁深圳小吃店店主患有高血脂七年，曾服用很多药物，但是治标不治本，停药后3个月内反弹。其低密度脂蛋白(LDL-C)浓度为148mg/dl，于2013年8月开始服用本发明制剂，餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，坚持服用4个月，检查其LDL-C浓度为131mg/dl，断药4个月后未发现反弹迹象。 

b.姓名：宁某某性别：女年龄：43岁深圳私营企业营销经理，长期工作压力大，精神紧张，外出应酬较多，经常胸闷心悸、失眠，于2013年11月检查患有高血脂，其LDL-C浓度为142mg/dl，于2014年3月开始服用本发明制剂，餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，服用2个疗程后，其LDL-C浓度降为121mg/dl，无不适感觉。 

c.姓名：张某某性别：男年龄：48岁东莞农民工，长期大量饮酒曾于2011年11月检查得到患有高血脂，其总胆固醇(TC)为216mg/dl，伴有头部眩晕，目视不清，四肢无力的症状，后长期服用西药，并控制饮酒量，但效果不明显，于2013年6月开始服用本发明中药制剂，餐后1小时服用，每日3次， 每次300ml，1个月为1疗程，连续服用6个疗程后其TC降低到193mg/dl，后继续服用进行巩固，无其他副作用。 

d.姓名：张某某性别：男年龄：52岁深圳某公司职员2013年9月检查出患有高血脂，且其血糖浓度较高，其总胆固醇(TC)为208mg/dl，于2014年2月开始服用本发明中药制剂，餐后1小时服用，每日3次，每次300ml，1个月为1疗程，3个疗程后其TC降低到194mg/dl，高血糖也得到控制，断药后无反弹。 

结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见本发明有益效果在于，本发明制成的制剂，可以达到清热平肝，化痰活血，降低血脂和治疗高血脂引起的头部眩晕、四肢无力、失眠健忘等症状，本发明能够较快的达到降脂效果，而且无毒，无副作用，降脂作用平稳，效果稳定，制取工艺简便易行。 

具体实施方式

下面结合实施例对本发明详细加以说明： 

实施例1：

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000g      葛根10g       野菊花20g

桑寄生20g        大黄25g       决明子20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

银杏叶20g        地龙20g       天麻30g

何首乌30g        川芎20g       泽泻20g

旋复花20g        虎杖10g       红糖20g

65%乙醇溶液    15g。

上述降血脂中药制剂的制备方法，包括如下步骤： 

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。 

实施例2：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水8000g      葛根30g       野菊花40g

桑寄生40g        大黄35g       决明子30g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

银杏叶30g        地龙30g       天麻40g

何首乌40g        川芎30g       泽泻30g

旋复花35g        虎杖20g       红糖30g

65%乙醇溶液    15g。

制备方法如实施例1。 

实施例3：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水5000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        大黄30g       决明子25g

黄苓20g          淫羊藿25g     臭梧桐25g

银杏叶25g        地龙25g       天麻35g

何首乌35g        川芎25g       泽泻25g

旋复花25g        虎杖15g       红糖25g

65%乙醇溶液    20g。

制备方法如实施例1。 

实施例4：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水6000g      葛根20g       野菊花30g

桑寄生30g        大黄35g       决明子30g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

银杏叶30g        地龙30g       天麻35g

何首乌35g        川芎30g       泽泻30g

旋复花30g        虎杖20g       红糖30g

65%乙醇溶液    25g。

制备方法如实施例1。 

实施例5 ： 

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水7000g      葛根10g       野菊花20g

桑寄生20g        大黄25g       决明子20g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

银杏叶30g        地龙30g       天麻30g

何首乌30g        川芎20g       泽泻20g

旋复花35g        虎杖20g       红糖20g

65%乙醇溶液    30g。

制备方法如实施例1。 

实施例6 ： 

本发明还可优选的原料质量为（克）：

纯净水4500g      葛根12g       野菊花28g

桑寄生28         大黄28g       决明子26g

黄苓18g          淫羊藿22g     臭梧桐22g

银杏叶22g        地龙22g       天麻38g

何首乌38g        川芎21g       泽泻21g

旋复花23g        虎杖12g       红糖28g

65%乙醇溶液    18g。

制备方法如实施例1。 

上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种降血脂制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内。 

Claims (4)

1.一种降血脂中药制剂的配方，其特征在于，本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂，其中各组分的质量配比为：

纯净水4000-8000g    葛根10-30g       野菊花20-40g

桑寄生20-40g        大黄25-35g       决明子20-30g

黄苓15-25g          淫羊藿20-30g     臭梧桐20-30g

银杏叶20-30g        地龙20-30g       天麻30-40g

何首乌30-40g        川芎20-30g       泽泻20-30g

旋复花20-35g        虎杖10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

2.根据权利要求1所述的降血脂中药制剂的配方，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水5000-8000g    葛根10-20g       野菊花20-30g

桑寄生20-30g        大黄25-30g       决明子20-25g

黄苓15-20g          淫羊藿20-25g     臭梧桐20-25g

银杏叶20-25g        地龙20-25g       天麻30-35g

何首乌30-35g        川芎20-25g       泽泻20-25g

旋复花20-30g        虎杖10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

3.根据权利要求1或2所述的降血脂中药制剂的配方，其特征还在于，其中各组分的质量配比为：

纯净水6000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        大黄25g       决明子20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

银杏叶25g        地龙20g       天麻30g

何首乌30g        川芎20g       泽泻20g

旋复花25g        虎杖15g       红糖30g

65%乙醇溶液    20g。

4.一种降血脂中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

1）、将葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用； 

2）、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半个小时，第二次加入5倍量水煎煮20分钟，第三次加入5倍量水煎煮10分钟，然后合并煎液并过滤，备用；

3）、将银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖按比例配好，经过粉碎机粉碎并过80目筛，然后在50—70℃的高温下烘干，然后自然晾到室温备用；

4）、将上述银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时，然后取煎液并过滤，备用；

5）、在室温状态下，将上述步骤2）和步骤4）中获得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂；

6）、将上述步骤5）中的中药组合物溶液制剂加入红糖，并搅拌5分钟，即可制得，制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。