CN104189278A - 一种用于治疗月经失调的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗月经失调的中药制剂及制备方法，属中药领域。本发明药膏有效成分的原料组成及重量份数为：半边苏、白芍、巴戟天、斑茅、补血草、丹参、地涩涩、营实、四块瓦、洪泽兰、红花、豆豉草、赤胫散、八月札、岩陀与通经草；本发明精选活血通经、祛瘀止痛、养血调经、清热凉血的中药材组方炮制，有软坚散结、止血定痛、化瘀行水之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对月经失调都有极好的治疗效果，适于月经失调的临床治疗推广应用。

Description

一种用于治疗月经失调的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗月经失调的中药制剂及制备方法。

背景技术

月经失调也称月经不调，是妇科常见病,表现为月经周期提前推后或出血量异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。许多全身性疾病如血液病(血小板无力症)、高血压、内分泌失调、流产、宫外孕、葡萄胎、高催乳素血症、肿瘤(如卵巢肿瘤、子宫肌瘤)、乳腺腺病、结核病(输卵管结核、子宫内膜结核)、炎症(慢性子宫内膜炎、慢性输卵管卵巢炎)等均可引起月经失调。

月经失调的临床症状有多种，主要表现为：

1、经期提前。月经提前指月经周期缩短，短于21天，而且连续出现2个周期以上，属于排卵型功血基础体温双相，卵泡期短，仅7～8天，或黄体期短于10天，或体温上升不足0.5℃。

2、经期延迟。月经错后7天以上，甚至40～50天一行，并连续出现两个月经周期以上。有排卵者，基础体温双相，但卵泡期长，高温相偏低；无排卵者，基础体温单相。

3、经期延长。月经周期正常，经期延长，经期超过7天以上，甚至2周方净。有炎症者平时小腹疼痛，经期加重，平时白带量多，色黄或黄白、质稠、有味。黄体萎缩不全者同时伴有月经量多；子宫内膜修复延长者在正常月经期后，仍有少量持续性阴道出血。

4、月经先后不定期。月经提前或延迟，周期或短于21天，或长于35天。

5、面色改变。月经失调往往是脏腑功能失常，气血失调或者气血不足所引起的，月经失调的女性往往有唇色或面色的改变，据专家经验分析，月经失调女性的面色一般有以下的变化，也称为是月经失调早期症状：

(1)、面色隐隐发青，双颊及鼻间有青筋隐现，唇色暗，眼圈色暗：多见于情绪郁闷，心烦易怒的女性。

(2)、面色灰暗，唇色发紫：多见于有体内有瘀血的女性。

(3)、面色暗黄或者苍白浮肿，唇色淡：多见于脾虚、气虚的女性。

(4)、颜面爱出油，喜欢长小痘痘：多见于体内有湿热的女性。

(5)、面色苍白，宛如擦粉一般，双颧红如涂了腮红，唇色红，身体瘦弱：多见于气阴两虚的女性。

目前，现代社会中生活节奏快，工作压力大，容易造成女性焦虑、抑郁、烦躁，女性以血为主，而血又随气行，由于情绪的变化所引发的月经不调。而当前西药治疗主要为止血措施，治疗周期较长，治疗方案成本高，且伤身体，易复发，疗效不明显。所以治疗月经失调的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，因此选择一种中药制剂治疗月经失调，对于月经失调具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗月经失调的中药制剂及制备方法；本发明精选活血通经、祛瘀止痛、养血调经、清热凉血的中药材组方炮制，有软坚散结、止血定痛、化瘀行水之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对月经失调都有极好的治疗效果，适于月经失调临床治疗推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗月经失调的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗月经失调的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将半边苏、斑茅和地涩涩置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(2)将白芍与丹参用文火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过160目细粉，备用；

(3)将巴戟天、四块瓦、洪泽兰、红花、豆豉草与岩陀置于容器中，加入7～9倍量的蒸馏水与5倍量的黄酒，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水与3倍量的黄酒，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～5倍量蒸馏水与2倍量的黄酒，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(4)取补血草、营实、赤胫散、八月札与通经草去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的滤液，与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉混合后，加入10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得口服液，将口服液灌装封存，即为本发明所述的用于治疗月经失调的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

半边苏：味辛、微苦，性温。祛风发表，止血调经，消肿解毒。用于感冒头痛，瘫痪，劳伤吐血，月经不调，痛经，疮痈肿毒。《贵州民间药物》载：“驱风发汗。治瘫痪，痨伤吐血，感冒，月家病，疮毒。”

白芍：味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗盗汗。《日华子本草》载：“治风补痨，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热除烦，益气，治天行热疾，瘟瘴惊狂，妇人血运，及肠风泻血，痔瘘发背，疮疥，头痛，明目，目赤，胬肉。”

巴戟天：味甘、辛，性微温；归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。《纲目》载：“治脚气，去风疾，补血海。”

斑茅：味甘、淡，性凉。活血通经，通窍利水。用于跌打损伤，筋骨风痛，经闭，月经不调，水肿蛊胀。《本草衍义》载：“久病虚损人食之，补气。”

补血草：味苦、咸，性温。活血止血，温中健脾，滋补强壮。用于月经不调，功能性子宫出血，痔疮出血，胃溃疡，脾虚浮肿。《新疆中草药手册》载：“止血散瘀。治功能性子宫出血，宫颈癌及其他出血。”

丹参：味苦，性微寒；归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，胸腹刺痛，热痹疼痛，心烦不眠，肝脾肿大。《日华子本草》载：“养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。”

地涩涩：味甘、苦、涩，性平；归肝经。活血散瘀，止血解毒。用于跌打损伤，月经不调，创伤出血，烫火伤。《陕西中草药》载：“活血散瘀，止血，解毒。治跌打损伤，内有瘀血，外伤出血，月经不调，蛇咬伤。”

营实：味酸，性微寒；归肺、脾、肝、膀胱经。清热解毒，祛风活血，利水消肿。用于疮痈肿毒，风湿痹痛，关节不利，月经不调，水肿，小便不利。《现代实用中药》载：“除风湿。对于浮肿、月经不调、小便不利、脚气肿满、霉疮结痂、癣疮等皮肤病而致肿满喘咳、二便不通、心腹胀闷者用此有效。”

四块瓦：味辛、苦，性温，有毒。祛风除湿，活血散瘀。用于风寒咳嗽，风湿麻木、疼痛，月经不调，跌打痨伤。《常用中草药手册》载：“活血止痛。治跌打损伤，风寒咳嗽，风湿疼痛、痨伤。”

洪泽兰：味苦、微辛，性温；归肝、脾经。活血通经，化瘀行水。用于月经不调，痛经经闭，产后腹痛，症瘕，身面浮肿。《四川常用中草药》载：“消瘀行水，舒肝散郁。治月经不调，产后淋漓腹痛，血晕，症瘕痈肿，跌打损伤及身面浮肿。”

红花：味辛，性温；归肝、肾经。活血通经，去瘀止痛。用于经闭，症瘕难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。《纲目》载：“活血，润燥，止痛，散肿，通经。”

豆豉草：味辛、甘，性温。活血调经，散瘀止痛，健脾消积。用于月经不调，痛经闭经，跌打肿痛，风湿骨痛，小儿疳积，神经衰弱。

赤胫散：味微苦、涩，性平。清热解毒，活血止痛，解毒消肿。用于急性胃肠炎，吐血咯血，痔疮出血，月经不调，跌打损伤，外用治乳腺炎。《四川常用中草药》载：“清热，活血。治内伤，血热头昏头痛，红崩，经闭，虚火咳嗽，

赤白痢，痈毒恶疮。”

八月札：味甘，性寒；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结。用于肝胃气滞，胁助胀痛，饮食不消，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《药材学》载：“利气，活血，杀虫，解毒，止痛。用于肝胃气痛，胁痛，月经痛等症。”

岩陀：味苦、涩，性凉；归胃、脾、肺经。清热凉血，调经止痛。用于肠炎痢疾，痛经，月经过多，风湿性关节炎，跌打损伤，外用治外伤出血。《贵州草药》载：“行气，活血调经。治劳伤咳嗽、疼痛，跌打疼痛，月经不调。”

通经草：味辛、甘，性平；归肺、肝经。祛痰止咳，活血通经。用于咳嗽，月经不调，经闭腹痛，赤白带下，肺痨咳血。《河南中草药手册》载：“活血调经，祛湿，散寒，止痛。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明精选活血通经、祛瘀止痛、养血调经、清热凉血的中药材组方炮制，有软坚散结、止血定痛、化瘀行水之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对月经失调都有极好的治疗效果，适于月经失调临床治疗推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将半边苏、斑茅和地涩涩置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(2)将白芍与丹参用文火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过160目细粉，备用；

(3)将巴戟天、四块瓦、洪泽兰、红花、豆豉草与岩陀置于容器中，加入7～9倍量的蒸馏水与5倍量的黄酒，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水与3倍量的黄酒，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～5倍量蒸馏水与2倍量的黄酒，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(4)取补血草、营实、赤胫散、八月札与通经草去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的滤液，与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉混合后，加入10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得口服液，将口服液灌装封存，即为本发明所述的用于治疗月经失调的中药制剂。

用法用量：口服，每次25ml，每日3次，饭后1小时内服用，15天为一个疗程，通常3～4个疗程即可治愈，顽症需5～6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的月经失调患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，年龄20～48岁，平均年龄41岁，病程最短者3个月，最长者18年，平均11年。对照组200例，年龄23～45岁，平均年龄38岁，病程6个月～15年，平均9年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，口服，每次25ml，每日3次，饭后1小时内服用，15天为一个疗程，通常服用3～4个疗程，顽症需5～6个疗程。

对照组服用乌鸡白凤口服液，每次20ml，每日2次，饭后口服。

3、疗效判定：

(1)治愈：经期提前、经期肿胀、小腹疼痛等症状消失；面色红润，身体痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解，面色红润，身体痊愈。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈137例，有效45例，无效18例，治愈率68.5％，总有效率91％。

对照组中治愈50例，有效96例，无效54例，治愈率25％，总有效率73％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、李××，女，21岁，学生，山东烟台人。患者行经期每月提前5～6天，经行不畅，胸胁、乳房及小腹胀痛。服用本发明中药制剂3个疗程后，小腹胀痛、经行不畅等症状消失，面色红润，化验治标均正常。随访至今未复发。

2、白××，女，26岁，会计。患者近半年出现月经频发，就诊时为月经来潮第3天，量多，色暗红，夹杂大量血块，伴小腹疼痛，胸闷，恶心，舌苔黄腻，脉弦数等症状。被诊断为月经失调。服用本发明中药制剂3个疗程后，身体逐渐康复，无小腹疼痛，胸闷，恶心等症状。随访至今未复发。

3、韩××，女，29岁，公务员，广东广州人。患者无明显诱因出现月经经期延长。既往月经5天净，近来经期延长至10天。经前乳房胀痛，白带量多，二便正常，夜寐安，舌红苔薄白，脉沉细涩。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用3个疗程后，症状消失，没有复发。

4、贺××，女，31岁，农民，浙江温州人。患者婚后一直未孕，经期不规则，后无定期，每遇经期少腹痛，甚则浑身发冷，卧床不起。诊时正值经期，脉沉细，舌苔白腻。曾用服用过调经活血的药物，效果不佳。服用本发明中药制剂4个疗程后，症状完全明显好转，继续服用2个疗程，生活恢复正常。

5、张××，女，39岁，私营业主，河北石家庄人。患者月经周期正常，经但期延长，甚至2周方净，平时小腹疼痛，经期时加重，白带量多，色黄或黄白、质稠、有味。在服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体痊愈。随访没有复发。

6、刘××，女，44岁，工厂职工。患者面色隐隐发青，双颊及鼻间有青筋隐现，唇色暗，眼圈色暗，经期小腹疼痛，且不规律，后期月经频发。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，服用3个疗程后，身体恢复正常。

Claims (5)

1.一种用于治疗月经失调的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

半边苏60～90份  白芍57～87份  巴戟天55～85份  斑茅53～83份

补血草50～80份  丹参45～75份  地涩涩42～72份  营实40～70份

四块瓦38～68份  洪泽兰35～65份  红花33～63份  豆豉草31～61份

赤胫散30～60份  八月札26～56  岩陀25～55份  通经草20～50份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗月经失调的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

半边苏82份  白芍79份  巴戟天77份  斑茅75份

补血草72份  丹参67份  地涩涩65份  营实62份

四块瓦61份  洪泽兰57份  红花55份  豆豉草53份

赤胫散52份  八月札48  岩陀47份  通经草42份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗月经失调的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

半边苏75份  白芍72份  巴戟天70份  斑茅68份

补血草65份  丹参60份  地涩涩58份  营实55份

四块瓦54份  洪泽兰50份  红花48份  豆豉草46份

赤胫散45份  八月札41  岩陀40份  通经草35份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗月经失调的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

半边苏68份  白芍64份  巴戟天63份  斑茅61份

补血草58份  丹参53份  地涩涩50份  营实48份

四块瓦44份  洪泽兰63份  红花41份  豆豉草39份

赤胫散38份  八月札33  岩陀33份  通经草28份。

5.一种如权利要求1～4所述的用于治疗月经失调的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将半边苏、斑茅和地涩涩置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（2）将白芍与丹参用文火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉碎，研末，过160目细粉，备用；

（3）将巴戟天、四块瓦、洪泽兰、红花、豆豉草与岩陀置于容器中，加入7～9倍量的蒸馏水与5倍量的黄酒，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入5～7倍量蒸馏水与3倍量的黄酒，煮沸2～3小时，提取；最后，加入3～5倍量蒸馏水与2倍量的黄酒，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（4）取补血草、营实、赤胫散、八月札与通经草去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（3）所得的滤液，与步骤（2）、步骤（4）所得的细粉混合后，加入10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，静置1小时，提取过滤，得口服液，将口服液灌装封存，即为本发明所述的用于治疗月经失调的中药制剂。