CN104189070A - 一种消炎利胆片的其制备工艺 - Google Patents

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任国权
许继石
许明景
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Abstract

本发明公开了一种消炎利胆片的其制备工艺,为了更好的控制消炎利胆片的质量,对各味中药材有效成分提取时,对提取时溶剂的用量、提取浓缩干燥条件等工艺进行了研究。一方面,本发明确定了消炎利胆片中各味中药材的最佳提取浓缩工艺,提高了穿心莲、溪黄草、苦木中有效成分的提取率。另一方面,本发明的实用性较强,缩短了浓缩时间,可显著降低生产成本,适用于扩大生产。

Description

一种消炎利胆片的其制备工艺
技术领域
本发明涉及制药领域,具体为一种消炎利胆片的其制备工艺。
背景技术
中药制剂消炎利胆片是临床上常用于治疗急性胆囊炎、胆道炎的中成药。其配方包括穿心莲868g、溪黄草868g、苦木868g。
穿心莲,又名春莲秋柳,一见喜,榄核莲、苦胆草、金香草、金耳钩、印度草,苦草等,有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。穿心莲具有消炎解毒作用,临床上曾应用于多种感染性疾病,包括外伤感染、疖、痈、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、尿路感染、子宫内膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等,均有不同程度的疗效。
溪黄草是历代名医在预防和治疗肝病时的首选,具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效,用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀痛等病症。溪黄草的有效成分溪黄草素A具有抗癌活性,对人宫颈癌细胞有显著的抑制作用。
苦木为苦木科植物苦木的干燥枝及叶。清热解毒;燥湿杀虫。主上呼吸道感染;肺炎;急性胃肠炎;痢疾;胆道感染;疮疖;疥癣;湿疹;水火烫伤;毒蛇咬伤。用于风热感冒,咽喉肿痛,腹泻下痢,湿疹,疮疖,毒蛇咬伤。用于风热感冒,咽喉肿痛,腹泻下痢,湿疹,疮疖,毒蛇咬伤。
虽然药典有关于消炎利胆片原料提取浓缩液的常规工艺方法,但是传统的浓缩方法存在能耗高、收率低、生产耗时较大、溶剂损耗大、药品质量不稳定、生产成本高的问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷,提供一种消炎利胆片的其制备方法。
本发明的消炎利胆片的配方包括穿心莲868g、溪黄草868g、苦木868g,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将穿心莲,苦木用85%乙醇提取两次,第一次加醇10倍量提取2小时,第二次加醇8倍量提取2小时;物料比的单位是g:mL,即当穿心莲的重量为1g时,加醇10倍量即加醇10mL;
2)、合并滤液,在75℃~85℃下,-0.08Mpa下进行减压浓缩;浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
3)、溪黄草加水煎煮两次,第一次10倍量水煎煮3小时,第二次加10倍量水煎煮2小时;
4)、合并滤液在75℃~85℃下,-0.08Mpa下进行减压浓缩;浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
5)、加5倍量70%乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
6)将步骤2)中所得浸膏与步骤5)中所得浸膏混合,搅拌均匀,干燥,加入辅料,混匀后,制成颗粒。
进一步的,所述的辅料的成分如下:
崩解剂为交联聚乙烯吡咯酮,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素钠的一种或几种;
粘合剂为40%~80%乙醇溶液;
填充剂为淀粉、乳糖、或者微晶纤维素的一种或几种;
润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
本发明的维C银翘片与现有技术相比,具有以下的有益效果:
一方面,本发明确定了消炎利胆片中各味中药材的最佳提取浓缩工艺,提高了穿心莲、溪黄草、苦木中有效成分的提取率。
另一方面,本发明的实用性较强,缩短了浓缩时间,可显著降低生产成本,适用于扩大生产。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明,应当理解,此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
1、一种消炎利胆片,由以下重量配比的药物组成:穿心莲868g、溪黄草868g、苦木868g,其特征在于,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将穿心莲,苦木用85%乙醇提取两次,第一次加醇10倍量提取2小时,第二次加醇8倍量提取2小时;
2)、合并滤液,在75℃~85℃下,-0.08Mpa下进行减压浓缩;浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
3)、溪黄草加水煎煮两次,第一次10倍量水煎煮3小时,第二次加10倍量水煎煮2小时;
4)、合并滤液在75℃~85℃下,-0.08Mpa下进行减压浓缩;浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
5)、加5倍量70%乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
6)将步骤2)中所得浸膏与步骤5)中所得浸膏混合,搅拌均匀,干燥,加入辅料,混匀后,制成颗粒。
实施例2
一种消炎利胆片,制粒时的辅料的崩解剂为交联聚乙烯吡咯酮,粘合剂为60%乙醇溶液;填充剂为淀粉;润滑剂为硬脂酸镁。
实施例3
一种消炎利胆片,制粒时的辅料的崩解剂为羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠的换混合物,粘合剂为40%乙醇溶液;填充剂为乳糖和微晶纤维素的混合物;润滑剂为滑石粉。
实施例4
一种消炎利胆片,制粒时的辅料的崩解剂为羧甲基淀粉钠,粘合剂为80%乙醇溶液;填充剂为微晶纤维素;润滑剂为微粉硅胶和滑石粉的混合物。
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种消炎利胆片,由以下重量配比的药物组成:穿心莲868g、溪黄草868g、苦木868g,其特征在于,采用以下的工艺步骤制得:
1)、将穿心莲,苦木用85%乙醇提取两次,第一次加醇10倍量提取2小时,第二次加醇8倍量提取2小时;
2)、合并滤液,在75℃~85℃下,-0.08Mpa下进行减压浓缩;浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
3)、溪黄草加水煎煮两次,第一次10倍量水煎煮3小时,第二次加10倍量水煎煮2小时;
4)、合并滤液在75℃~85℃下,-0.08Mpa下进行减压浓缩;浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
5)、加5倍量70%乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至60℃下浸膏的相对密度为1.30~1.40;
6)将步骤2)中所得浸膏与步骤5)中所得浸膏混合,搅拌均匀,干燥,加入辅料,混匀后,制成颗粒。
2.如权利要求1所述的一种消炎利胆片,其特征在于,其制备工艺步骤6)中所述的辅料的成分如下:
粘合剂为交联聚乙烯吡咯酮,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素钠的一种或几种;
粘合剂为40%~80%乙醇溶液;
填充剂为淀粉、乳糖、或者微晶纤维素的一种或几种;
润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
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CN108524599A (zh) * 2018-06-29 2018-09-14 广东万年青制药有限公司 一种中药组合物在制备治疗肠炎的药物中的用途

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