CN104171433A - 一种可溶性替米考星预混剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种畜用兽药预混剂及其制备方法,具体涉及一种可溶性替米考星预混剂及其制备方法,属于兽药加工领域。针对现有技术存在替米考星系列产品的动物进食率不高,且饲料中的替米考星的利用率不高的技术不足，本发明提供一种可溶性的替米考星预混剂，该预混剂中掩盖了替米考星的不良气味和刺激性，大幅度提高了药物的稳定性并减少对胃的刺激，并且提高了替米考星溶解浓度，极大的增加了机体的生物利用率。
Description
技术领域
本发明涉及一种畜用兽药预混剂及其制备方法,具体涉及一种可溶性替米考星预混剂及其制备方法,属于兽药加工领域。
背景技术
抗生素作为人类科技发展的重大发现,在生物学和医学领域具有里程碑的意义。自1940年青霉素问世以来,各种合成及半合成抗生素层出不穷,成为保障人类和动植物健康的重要武器。人们对抗生素的研究和应用越来越广泛,在动物疾病防治、提高饲料利用率、促进畜禽生长等方面发挥了重要作用。
替米考星是一种由泰乐菌素半合成的大环内酯类抗生素，为动物专用抗生素。化学名称为4A-O- 脱(2,6- 二脱氧-3-C- 甲基-L- 核糖- 吡喃己基)-20- 脱氧-20-(3,5- 二甲基-1- 哌啶基)-[20( 顺式：反式)] 泰乐菌素。替米考星于20 世纪80年代开发成功，1990 年在多数欧洲国家获得批准，1992 年在美国获得批准，并收录于美国药典。替米考星具有很强的抗菌作用，药代动力学特征优良，同时还能提高动物体免疫力。替米考星对革兰氏阴性菌、禽多杀性巴氏杆菌、红斑丹毒丝菌、胸膜肺炎放线杆菌和鸡毒支原体均有较强的抑菌效果，对其他菌则表现为抑菌效果较弱或抗药性。替米考星主要用于预防及治疗由溶血性巴斯德氏菌、出血败血性巴斯德氏菌、胸膜肺炎放线杆菌、支原体及其它对该药敏感的微生物所引起的牛、羊、猪和鸡的感染性疾病，特别是包括家畜肺炎、猪气喘病、鸡慢性呼吸道疾病在内的呼吸道感染以及奶牛乳房炎。
但传统的替米考星有不良气味和刺激性，导致动物对添加其系列产品的饲料的进食率不高,此外，传统的替米考星不溶于水，且替米考星预混剂给药途径单一，致使其利用率不高,使得其作用不能完全发挥,这明显不利于其在养殖生产推广应用。如专利申请CN101238857A公开了一种畜禽饲料的抗菌促生长预混剂及其制备方法,其组成成分及重量份数为:磷酸替米考星5-15份,磺胺二甲嘧啶5-15份,载体70-90份,该预混剂主要用于胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染，能够有效抗菌、促生长和提高饲料转化率。但该专利申请并没有克服替米考星的不良气味及其对于胃肠道的刺激性，没有改善畜禽的厌食情况。
发明内容
针对现有技术存在添加替米考星系列的产品的动物进食率不高,且饲料中的替米考星的利用率不高的技术不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种可溶性替米考星预混剂，按照本发明提供的方法制备得到的产品不仅成分简单、安全性高，而且预混剂中掩盖了替米考星的不良气味和刺激性，大幅度提高了药物的稳定性并减少对胃的刺激，从而有效保证病畜对药物的采食量。另外本发明替米考星预混剂的药物分散性高，提高了替米考星溶解浓度，极大的增加了机体的生物利用率。
本发明所述的技术效果通过如下技术方案来实现的：
一种可溶性替米考星预混剂，按重量份计由以下组分组成:替米考星1-20份、助溶剂1-10份、掩味剂1-10份、填充剂1-60份。
其中所述的助溶剂选自富马酸、柠檬酸、水杨酸、碳酸钠中的一种或多种，所述的掩味剂为粉末香精，其可选自柠檬香精、菠萝香精粉末中的一种或多种，所述的填充剂为葡萄糖、乳糖和可溶性淀粉中的一种或多种。
本发明还以替米考星预混剂或预混剂掺入饲料后对猪仔采食量的影响为主要考察指标，对替米考星预混剂的处方进行了优选。优选地，一种可溶性替米考星预混剂，按重量份计由以下组分组成:替米考星1-20 份，柠檬酸 1-10 份，柠檬香精 1-10份， 葡萄糖 1-60份。
本发明还根据替米考星预混剂的稳定性以及添加替米考星预混剂产品的进食率对预混剂的组成进行进一步优选，其中当可溶性替米考星预混剂按重量份计由以下组分组成：替米考星20份，柠檬酸10份；柠檬香精7份；葡萄糖63份，其效果最佳。
本发明还提供一种上述可溶性替米考星预混剂的制备方法，其具体制备方法包括以下步骤：
1）按处方重量份数准确称取过40目筛后的柠檬酸、柠檬香精和替米考星，将上述组分并加入混合机进行第一次混合，混合时间为20-30分钟，得到第一次混合物；
2）将葡萄糖过40目筛后，准确称取处方重量份的葡萄糖加入到第一次混合物中，进行第二次混合，混合时间为30-40分钟，得到第二次混合物；
3）将第二次混合物经过质量检验，分装，即得到成品。
本发明还请求保护上述可溶性替米考星预混剂在动物饲喂中的应用。其中饲喂时，所述的预混剂优选加入到含有饲料和水的混合物中。所述的替米考星预混剂的含量以替米考星，其在包含饲料和水的混合物中的浓度为300-500ppm，优选为400ppm。
本发明所述的可溶性替米考星预混剂，与现有技术相比，具有如下有益的效果：
1）本发明制备的产品可供饮水使用，所述的产品大幅度提高了替米考星在水中的溶解度，从而提高了动物机体的生物利用率。本发明所述的产品在100mL水溶解本发明专利产品3.5g以上，近似溶解度从常规的替米考星预混剂极微溶解（系指溶质1g在溶剂1000～不到10000mL中溶解），达到溶解（系指溶质1g在溶剂10～不到30mL中溶解）的程度。此外，其使用方便，可在动物患病不吃料的情况下通过饮水采食获得药物治疗而受到广大养殖殖户的欢迎。
本发明制备的产品整体水分不高于2%，远低于同类产品和国家标准要求的10%的水分，从而提高了药物的稳定性，减少了因水分过高导致的药物分解和药效降低。
3）本发明专利制备的产品掩盖了替米考星原有的不良气味和刺激性，有效保证病畜对药物的采食量。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步说明本发明，但所述实施例并不以任何方式限定本发明的保护范围。
实施例1 本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星20份；柠檬酸10份；柠檬香精7份；葡萄糖63份。
制备上述产品的方法包括如下步骤：1）按处方重量份数准确称取过40目筛后的柠檬酸、柠檬香精和替米考星，将上述组分并加入混合机进行第一次混合，混合时间为20-30分钟，得到第一次混合物； 2）将葡萄糖过40目筛后，准确称取处方重量份的葡萄糖加入到第一次混合物中，进行第二次混合，混合时间为30-40分钟，得到第二次混合物；3）将第二次混合物经过质量检验，分装，即得到成品。
其中柠檬香精选自柠檬香精(产品类型号DF-2394，广州雅迪香精香料有限公司)。
实施例 2本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星18份；柠檬酸12份；柠檬香精10份；葡萄糖60份。
制备上述产品的方法包括如下步骤：1）按处方重量份数准确称取过40目筛后的柠檬酸、柠檬香精和替米考星，将上述组分并加入混合机进行第一次混合，混合时间为20-30分钟，得到第一次混合物； 2）将葡萄糖过40目筛后，准确称取处方重量份的葡萄糖加入到第一次混合物中，进行第二次混合，混合时间为30-40分钟，得到第二次混合物；3）将第二次混合物经过质量检验，分装，即得到成品。
实施例 3本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星20份；柠檬酸15份；柠檬香精8份；葡萄糖57份。
制备上述产品的方法包括如下步骤：1）按处方重量份数准确称取过40目筛后的柠檬酸、柠檬香精和替米考星，将上述组分并加入混合机进行第一次混合，混合时间为20-30分钟，得到第一次混合物； 2）将葡萄糖过40目筛后，准确称取处方重量份的葡萄糖加入到第一次混合物中，进行第二次混合，混合时间为30-40分钟，得到第二次混合物；3）将第二次混合物经过质量检验，分装，即得到成品。
实施例 4本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星25份；柠檬酸12份；柠檬香精13份；葡萄糖50份。
制备上述产品的方法包括如下步骤：1）按处方重量份数准确称取过40目筛后的柠檬酸、柠檬香精和替米考星，将上述组分并加入混合机进行第一次混合，混合时间为20-30分钟，得到第一次混合物； 2）将葡萄糖过40目筛后，准确称取处方重量份的葡萄糖加入到第一次混合物中，进行第二次混合，混合时间为30-40分钟，得到第二次混合物；3）将第二次混合物经过质量检验，分装，即得到成品。
实施例 5本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星15份；柠檬酸13份；柠檬香精14份；葡萄糖58份。
制备方法同实施例1。
实施例 6本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星22份；柠檬酸17份；柠檬香精10份；葡萄糖51份。
制备方法同实施例3。
实施例7本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星20份；柠檬酸10份；菠萝香精7份；葡萄糖63份。
制备方法同实施例1。
实施例8本发明替米考星预混剂及其制备方法
可溶性粉替米考星预混剂按重量份数包括如下组分：替米考星20份；水杨酸10份；菠萝香精7份；葡萄糖63份。
制备方法同实施例1。
试验例一本发明替米考星预混剂溶解度和含水量的对比实验
使用100mL纯水溶解本发明所述的替米考星预混剂，测定替米考星的溶解量（以替米考星计算），并测定所述产品的含水量以及替米考星预混剂储存（常温阴凉处储藏）3个月、6个月的有关物质的含量变化。对比例1为替米考星原料样品，对比例2为市售替米考星预混剂（郑州百瑞动物药业有限公司生产，产品批号：130716）。
表1本发明替米考星预混剂溶解度和含水量的对比实验
与对比例1相比，#P＜0.05，##P＜0.01；与对比例2相比，*P＜0.05，**P＜0.01
通过表1可以看出，本发明替米考星预混剂（实施例1-实施例2）相对于对比例1或对比例2在溶解量方面具有非常显著的提高，其3月和6月后的有关物质含量对比方面也显著低于对比例1或对比例2，在产品含水量方面显著低于对比例2，由此可以看出，本发明显著增加了替米考星溶解量，其产品含水量在2%以下，且6个月的稳定性也高于同类产品。其中以实施例1对应的产品的溶解量和稳定性最佳。
另外，实施例7和实施例8与本发明实施例1、2相比，含水量较高，稳定性较差；但是本发明实施例7和实施例8与对比例1、2相比，含水量较低，稳定性较高。这一点是本发明的意外发现。本发明通过以替米考星为主体，增加助溶剂和掩味剂，以增加溶解度和降低刺激味为目的。但是本发明意外的发现，在以替米考星为主体的条件下，形成了替米考星-助溶剂体系，外加掩味剂影响体系，这一点难以理论推导。
试验例二 本发明替米考星预混剂对于猪采食量的影响
选取同在一栋保育舍饲养的断奶仔猪8栏，每栏30头，并随机分为8组，分别为空白组，对照组和加料组进行动物采食量测试；空白组每日日粮为普通保育猪饲料，对照组在普通保育猪饲料中加入约400ppm 20%替米考星预混剂（郑州百瑞动物药业有限公司生产，产品批号：130716），加料组则在普通保育猪饲料中加入约400ppm 本发明申请制备产品可溶性替米考星预混剂。其中加料1-6组分别为按照本发明实施例1-6所述方法制备的替米考星预混剂。
按照常规对猪舍进行消毒，对猪采用高床漏缝饲养，使其自由采食、饮水。按照上述方案连续饲喂14天，并在饲喂14天晨饲前，进行空腹称重，计算日增重，记录试验期内每天每组仔猪的腹泻率。本实施例中常规饲料组分为：玉米65%，膨化大豆8%，鱼粉4%，乳清粉5%，代乳粉4%，发酵豆粕4%，豆粕4%，预混料6%。
表 2本发明替米考星预混剂对于猪采食量的影响
| 初重，kg | 末重，kg | 平均采食量, g/d | 日增重，g/d | 腹泻率(%) | |
| 空白组 | 6.02±0.62 | 7.58±0.68 | 286.26±25.61 | 111.42±14.58 | 18.52±3.68 |
| 对照组 | 5.75±0.84 | 8.28±0.87 | 193.30±36.69 | 180.79±41.74* | 5.12±1.85 |
| 加料1组 | 5.94±0.80 | 9.97±0.63 | 345.43±20.52## | 306.03±18.51**## | 0.97±0.67**# |
| 加料2组 | 6.03±0.72 | 9.35±0.84 | 268.41±41.66# | 237.03±36.33**# | 1.40±0.40**# |
| 加料3组 | 6.08±1.30 | 9.02±1.10 | 231.84±41.41# | 209.56±38.43**# | 1.57±0.45**# |
| 加料4组 | 5.86±0.54 | 8.81±0.86 | 245.86±35.82# | 210.26±25.61**# | 1.20±0.28**# |
| 加料5组 | 5.95±0.68 | 9.41±1.05 | 251.38±37.62# | 247.35±16.75**## | 1.16±0.31**# |
| 加料6组 | 6.08±1.14 | 9.27±1.25 | 239.58±41.69# | 224.67±24.16**# | 1.29±0.38**# |
与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较，#P<0.05，## P<0.01
结果显示本发明加料各组与空白组数据相比，腹泻率大大降低。与对照组相比，平均采食量大大提高，从而日增重也明显提高，数据具有显著性差异。综合平均采食量和腹泻率，加料1组更为优异，为本发明最佳实施例。
Claims (9)
1.一种可溶性替米考星预混剂，其特征在于，其按重量份计由以下组分组成: 替米考星1-20份、助溶剂1-10份、掩味剂1-10份、填充剂1-60份。
2.如权利要求1所述的可溶性替米考星预混剂，其特征在于, 所述的助溶剂为富马酸、柠檬酸、水杨酸、碳酸钠中的一种或多种；所述的掩味剂为香精，其可选自柠檬香精、菠萝香精中的一种或多种，所述的填充剂为葡萄糖、乳糖或可溶性淀粉中的一种或多种。
3. 如权利要求1所述的可溶性替米考星预混剂，其特征在于,其按重量份计由以下组分组成: 替米考星1-20 份，柠檬酸 1-10 份，柠檬香精 1-10份， 葡萄糖 1-60份。
4. 如权利要求3所述的可溶性替米考星预混剂，其特征在于，按重量份计由以下组分组成：替米考星20份，柠檬酸10份，柠檬香精7份，葡萄糖63份。
5.一种制备权利要求3或4所述的可溶性替米考星预混剂的方法，其特征在于，其包括以下步骤：
1）按处方重量份数准确称取过40目筛后的柠檬酸、柠檬香精和替米考星，将上述组分并加入混合机进行第一次混合，混合时间为20-30分钟，得到第一次混合物；
2）将葡萄糖过40目筛后，准确称取处方重量份的葡萄糖加入到第一次混合物中，进行第二次混合，混合时间为30-40分钟，得到第二次混合物；
3）将第二次混合物经过质量检验，分装，即得到成品。
6.权利要求1或3所述的可溶性替米考星预混剂在动物饲喂中的应用。
7.如权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的预混剂加入到含有饲料和水的混合物中。
8.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的替米考星预混剂的含量以替米考星，其在包含饲料和水的混合物中的浓度为300-500ppm。
9.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的替米考星预混剂的含量以替米考星，其在包含饲料和水的混合物中的浓度为400ppm。
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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Address after: 528437 Torch Development Zone, Guangdong, Zhongshan Province, No. 8, Eurasia Road, National Health Science and Technology Industrial Base Patentee after: Guangdong tengjun Pharmaceutical Co., Ltd Address before: 528437 Torch Development Zone, Guangdong, Zhongshan Province, No. 8, Eurasia Road, National Health Science and Technology Industrial Base Patentee before: GUANGDONG GALLOPER VETERINARY PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. |
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