CN104147072A - 一种炙淫羊藿及其药酒的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种炙淫羊藿及其药酒的制备方法，炙淫羊藿是通过炮制方法获得的，即用淫羊藿与适宜辅料一定比例蒸制而成；药酒由炮制后的淫羊藿粉碎成粗粉，与粮食白酒共同放入泡酒容器中，静置，滤过，弃残渣而得。炮制后的淫羊藿还可与药用载体或添加剂制成酒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液制剂。用于本发明制成的炮制品淫羊藿能使淫羊藿苷溶出快，溶出的杂质少，成品由“性寒”转“性温”，味由苦涩变为微涩，颜色由灰绿色变为淡黄绿色；制成的药酒性温，味微甜，颜色由灰绿色(未炮制)变为淡金黄色(炮制后)，而且两者质量标准易于控制，操作简单快捷、大众化，生产成本低，易发挥疗效。

Description

一种炙淫羊藿及其药酒的制备方法

技术领域

本发明属于中药炮制领域，尤其涉及一种炙淫羊藿，及其炮制方法，和使用该炙淫羊藿制备药酒的方法。

背景技术

淫羊藿为中国传统的补益中药，历代本草均有记载，始载于《神农本草经》，别名仙灵脾，为小檗科(Berberidaceae)淫羊藿属(Epimedium L.)植物。淫羊霍具有补肾壮阳、强筋健骨、祛风除湿之功效，常用于治疗阳痿、小便淋漓、腰膝无力以及冠心病、慢性支气管炎、神经衰弱和小儿麻痹等症。现代药理研究证明，淫羊霍含有特殊的化学成分和显著的生物活性，目前，已从淫羊霍中分离提取得到该化学成分即为淫羊藿苷。现代药理研究表明：生品，无促进且抑制性机能，即性寒；炮制品，经温的羊脂油炮制(即羊油炙)后，促进性机能，即性温(牛锐.中国中药杂志，1989，14(9)：18)。

然而，现在羊油炙淫羊藿在许多医院的药房几乎没有，更多的使用生淫羊藿，于是，医生、药师或使用生淫羊藿或嘱咐患者自己用羊油炮制。这样做的缺点：生品对治疗阳痿几乎无效，患者自己炮制或因人的操作不当，操作麻烦，或传统的炮制品辅料羊油脂稀缺，羊油脂价格高，质量不一等等，或采用传统工艺时药物受热温度较高(约140℃～155℃)，有效成分淫羊藿苷损失较大,或药物局部过热,或羊脂油在熔化与翻炒时生烟分解破坏,致使炮制品变黄、卷曲甚至部分药物火色太重等因素的影响，要求患者熟练掌握炮制淫羊藿专业技术如炮制的前处理、炙法、辅料与用量、炮制的程度等，实在是强人所难。患者自己所炮制的品种质量就难以保证，或疗效不理想，或达不到治疗阳痿，不孕等目的。所以能为临床医生用药选择提供更多的方便，开发疗效确切的原料或中成药制剂，则须改进淫羊藿的炮制方法。

在实际应用中，淫羊藿广泛被用于临床实践，大多数的淫羊藿在药剂当中的活性成分很低，达不到《中国药典》要求，虽然今年来开展了一些淫羊藿野生资源保护、抚育与可持续利用研究并取得了一些进展，但用于实践的研究却聊聊无几，所以开发一种能充分利用淫羊藿中有效成分的炮制方法，对现有资源的保护是非常有利的。

众所周知，合适的中药方剂可以起到强身健体的作用，而且，酒是人们日常生活不可缺少的一部分，素有“百药之长”之称，将强身健体的中药与酒“溶”于一体的药酒，不仅配制方便、药性稳定、安全有效，而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂，中药的各种有效成分都易溶于其中，药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力，提高疗效。目前所知的淫羊藿酒都是通过将生品的淫羊藿放入白酒中，静置数天后再饮用。通过这种方法制得的淫羊藿酒中淫羊藿苷的析出率有限，对淫羊藿的使用不够完全，很容易造成淫羊藿中有效成分的浪费。

发明内容

本发明提供了一种操作简单，生产成本低，质量标准易于控制，并有利于淫羊藿中淫羊藿苷析出，能供应临床广泛使用的炙淫羊藿。

本发明的另一个目的是提供一种通过该炙淫羊藿制备药酒的方法。

本发明的技术技术方案如下：

淫羊藿炮制的方法是：以淫羊藿为原料，以市售黄酒为辅料，采用润、蒸的方法。其中药料与辅料的体积配比的比例：润1：1倍，蒸5:1～3:1倍。

取生品淫羊藿洗净，大小分档，将净制的同档的生品淫羊藿，以体积配比为1:1倍黄酒为辅料润15分钟，再将生品淫羊藿用纱布包裹并置于蒸锅的蒸格上，锅中放体积为待蒸淫羊藿的1/5～1/3倍的黄酒，再加好盖，下面用控温电磁炉或煤气灶加热。加盖，并控制锅内温度在90℃～110℃并蒸到有蒸汽时为止，将锅内蒸制温度控制在60℃～80℃之间，并蒸制90～120分钟，取出淫羊藿，放凉(加辅料蒸制完毕后，若容器内有剩余的液体辅料，应在药物干燥时拌入)。置恒温箱内，温度控制在60℃～100℃，烘干，灭菌即可得到蒸制的淫羊藿。成品性状:淡黄绿色,性温，味微涩。

优选的在蒸制时黄酒体积为待蒸淫羊藿的1/4倍。

优选的在改用60℃～90℃温度蒸制时的蒸制温度为80℃，蒸制时间为90分钟。

炮制后的淫羊藿还可与药用载体或添加剂制成制药上常用的酒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液等制剂的应用。

通过本发明制成的炙淫羊藿其淫羊藿苷由“性寒”转为“性温”，析出量高，便于提取纯化，是临床应用上的首选淫羊藿。

药酒的制作方法是：以本发明的炙淫羊藿为原料，以可饮用的粮食白酒为辅料，采用冷浸的方法。其中药料与辅料体积配比比例为：泡1:16～1：20倍。

取蒸制的炙淫羊藿，粉碎至20～40目，以体积比为16～20倍50°～60°的可饮用的粮食白酒放置5～8天，过滤，药液为澄明的淡金黄色液体即可口服饮用。成品性状:淡金黄色,性温微燥，味微甜。

本发明的优点是：1、炮制设备简单，质量标准容易控制，方便医生患者使用。2、采用常见的溶剂做辅料，节约了稀缺的羊脂，炮制成本大大降低。3、简化了炮制程序，药物的淫羊藿苷溶出快，溶出的杂质少，药酒的颜色清澈。4、利用该方法的得到的炙淫羊藿还可抑制酶的活性，利于贮存、保留药效。

具体实施方式

1、下面通过淫羊藿炮制实施例对本发明作进一步详细描述：

实施例1：

取生品淫羊藿洗净，大小分档，将净制的同档淫羊藿放入蒸锅中，以体积配比为1:1倍黄酒润15分钟(勤翻动)，药材用纱布包裹并置于带蒸格与盖的蒸锅蒸格上，锅中放体积为待蒸淫羊藿的1/5倍的黄酒，再加好盖，下面用控温电磁炉或煤气灶加热。并控制锅内温度在90℃～110℃并蒸到有蒸汽时为止，用中火加热将蒸锅锅内温度控制在60℃，蒸120分钟,取出淫羊藿，放凉，置烘箱的方盘内，温度控制在80℃，烘干，灭菌，即可得到蒸制的炙淫羊藿。

实施例2：

按与实施例1相同的方法制备炙淫羊藿，不同之处在于锅中放体积为待蒸淫羊藿的1/4倍的黄酒；用中火加热时控制蒸锅锅内的温度为80℃，蒸制时间为90分钟。

实施例3：

按与实施例1相同的方法制备炙淫羊藿，不同之处在于锅中放体积为待蒸淫羊藿的1/3倍的黄酒；用中火加热时控制蒸锅锅内的温度为60℃，蒸制时间为120分钟。

实施例4：

按与实施例1相同的方法制备炙淫羊藿，不同之处在于锅中放体积为待蒸淫羊藿的1/5倍的黄酒；用中火加热时控制蒸锅锅内的温度为80℃，蒸制时间为90分钟。

实施例5：

按与实施例2相同的方法制备炙淫羊藿，不同之处在于锅中放体积为待蒸淫羊藿的1/4倍的黄酒；用中火加热时控制蒸锅锅内的温度为70℃，蒸制时间为100分钟。

通过上述五个实施例，本发明淫羊藿炮制前后以及羊脂炙淫羊藿中淫羊藿苷溶出结果如下表：

运用高效液相在考察测定淫羊藿苷的方法学下，再在相同条件下分别测定1g生品、1g蒸品、1g羊脂炙淫羊藿在不同溶剂(水煎、70％乙醇回流)以及时间下淫羊藿苷测定结果，测定结果如下：

表1各样品溶液淫羊藿苷的水提峰面积

表2各样品溶液淫羊藿苷的醇提峰面积

表3各样品溶液中淫羊藿苷的水提含量

表4各样品溶液中淫羊藿苷的醇提含量

通过上述实施例的结果可以得出，炙淫羊藿中淫羊藿苷的含量高于生品淫羊藿、羊脂炙淫羊藿中淫羊藿苷的含量。

2、下面通过炙淫羊藿的剂型的应用对本发明做进一步的描述：

本发明的炙淫羊藿还可与药用载体或添加剂制成制药上常用的酒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液等制剂的应用。举例：

表5淫羊藿常用制剂示例

制药中常用的剂型	市场上含有淫羊藿的中成药
		酒剂	仙灵脾酒、三七药酒、鹿鞭补酒等
胶囊剂	仙灵骨葆胶囊、延龄长春胶囊、参龙补肾胶囊等
		片剂	抗骨增生片、补肾防喘片、仙灵脾片、健儿片等
丸剂	海狗丸等
		颗粒剂	五仙颗粒剂等
口服液	阳春口服液、活力苏口服液、安神补脑液等

通过使用本发明的炙淫羊藿制成的上述制剂，其淫羊藿苷更容易析出，淫羊藿苷的含量较大，故而所使用的炙淫羊藿的量相对减少，节约了成本，提高了淫羊藿的利用率。

3、下面通过上述实施例2的炙淫羊藿制成的药酒实施例对本发明作进一步详细描述：

实施例6：

取炙淫羊藿，粉碎至20目，与16倍50°～60°的可饮用的粮食白酒置于泡酒容器中，放置5天，过滤残渣，取澄明的淡金黄色药液体即可。成品性状:淡金黄色,性温微燥，味微甜。

实施例7：

取炙淫羊藿，粉碎至20目，与18倍50°～60°的粮食白酒置于泡酒容器中，放置5天，过滤残渣，取澄明的淡金黄色药液体即可。成品性状:淡金黄色,性温微燥，味微甜。

实施例8：

取炙淫羊藿，粉碎至20目，与20倍50°～60°的粮食白酒置于泡酒容器中，放置5天，过滤残渣，取澄明的淡金黄色药液体即可。成品性状:淡金黄色,性温微燥，味微甜。

将生品淫羊藿按照实施例6、7、8分别配置相同条件下的淫羊藿制得的药酒与实施例6、7、8进行性状比较：

表6生品蒸品淫羊藿性状比较

通过上述生品和炙淫羊藿制备药酒的比较可以看出，炙淫羊藿药酒中淫羊藿苷的析出、药性、味道以及颜色相对于生品淫羊藿的药酒都有较好的改进。

4、下面是本发明温度对酶活性抑制的进一步描述：

缓冲溶液的配置

分别取0.2mol磷酸氢二钾和磷酸二氢钾固体，精密称定，溶解于100ml烧杯中，再用500ml容量瓶定容，通过计算分别量取28.7ml磷酸氢二钾溶液和11.3ml磷酸二氢钾溶液，配置成PH值为7.2的磷酸缓冲溶液(PBS溶液)。

淫羊藿中粗酶的提取

称取生淫羊藿100g，加入75ml PH7.2的磷酸缓冲溶液，置多功能磨浆机中打碎，两层纱布滤出提取液，立即离心分离，转速为3000rpm，时间为5min，倾出上清液保存于冰箱中，上清液即为生淫羊藿粗酶溶液。

淫羊藿粗酶对淫羊藿苷吸光度的影响

精密称取一定量的淫羊藿苷，加入磷酸盐缓冲溶液配制成浓度为0.10mg·ml^-1溶液。按照下列具体实验步骤，观察各反应组中溶液的吸光度(A)变化：

反应组(Ⅰ)  分别精密量取0.9ml PH6.8的PBS溶液，0.10mg·ml^-1淫羊藿苷溶液，0.1ml生淫羊藿酶溶液，混匀后置恒温箱中分别在37℃、60℃、80℃、90℃、110℃下反应30min，用分光光度计于270nm处测得吸光度。

空白组(Ⅱ)  用等体积的PBS溶液代替反应组(Ⅰ)中的生淫羊藿酶溶液，其他操作不变，测吸光度。

对照组(Ⅲ)  用等体积的蒸馏水代替反应组(Ⅰ)中的0.10mg·ml^-1淫羊藿苷溶液，其他操作不变，测吸光度。

总空白组(Ⅳ)用等体积的PBS溶液代替反应组(Ⅰ)中的生淫羊藿酶溶液，且用等体积的蒸馏水代替反应组(Ⅰ)中的0.10mg·ml^-1淫羊藿苷溶液，其他操作不变，测吸光度。

分别测定上述组别三次，测得各反应组中溶液在270nm下的吸光度(A)，得到如下结果：

表7各反应组中溶液的吸光度(A)变化表

空白组(Ⅱ)与总空白组(Ⅳ)未添加淫羊藿粗酶，在37℃～110℃之间任一温度下吸光度变化非常之小，故各给出空白组(Ⅱ)与总空白组(Ⅳ)在37℃～110℃之间的吸光度的一组数据。

淫羊藿苷在紫外吸收270nm下有最大吸收，通过上述各组中溶液的吸光度(A)变化可看出，反应组(Ⅰ)从炮制温度37℃～60℃,吸光度陡然增高，表明粗酶被破坏，反应组(Ⅰ)从炮制温度60℃～110℃的吸光度变化不大，较接近空白组(Ⅱ)的吸光度，而且空白组(Ⅱ)中只加有PBS溶液和淫羊藿苷，故可推定反应组(Ⅰ)从炮制温度60℃～110℃的反应溶液的淫羊藿苷未被分解，反应组(Ⅰ)的炮制温度37℃时，淫羊藿苷被淫羊藿酶所分解，故其吸光度降低。

反应组(Ⅰ)与对照组(Ⅲ)比较，对照组(Ⅲ)炮制温度60℃～110℃,酶被破坏，吸光度降低，而且变化很小，而37℃酶未被破坏，其中含有紫外吸收基团，故37℃比60℃～110℃的吸光度高，由于反应组(Ⅰ)中含有淫羊藿苷，对照组(Ⅲ)比反应组(Ⅰ)吸光度低较多。

总空白组(Ⅳ)中不含有吸光物质或基团，故总空白组(Ⅳ)吸光度很低。

通过上述对淫羊藿酶的实验可看出，蒸制生品淫羊藿时，温度控制在60℃以上，时间控制在30min以上，蒸制的炙淫羊藿中酶几乎失去活性，不再分解淫羊藿苷，故而利用本发明得到的炙淫羊藿能够抑制酶的活性，利于贮存、保留药效。

Claims (8)

1.一种炙淫羊藿，其特征在于：通过如下工艺步骤制得：

1)将生品淫羊藿洗净，大小分档，将同档淫羊藿与黄酒在体积比为1：1的比例中润15分钟；

2)将经过步骤1)处理的淫羊藿置于蒸锅的蒸格上，在蒸锅底部放置体积为待蒸淫羊藿的1/5～1/3倍的黄酒，加盖，并控制锅内温度在90℃～110℃并蒸到有蒸汽时为止；

3)将步骤2)中的锅内蒸制温度控制在60℃～80℃之间，并蒸制90～120分钟；

4)将步骤3)蒸制后的淫羊藿取出，用60℃～100℃的温度烘干，灭菌，即可。

2.根据权利要求1所述的炙淫羊藿，其特征在于：在步骤2)中的置于蒸格上的淫羊藿包裹有纱布。

3.根据权利要求1所述的炙淫羊藿，其特征在于：在步骤2)中的黄酒为浸润后的淫羊藿体积的1/4倍。

4.根据权利要求3所述的炙淫羊藿，其特征在于：在步骤3)中的蒸制温度为80℃，蒸制时间为90分钟。

5.根据权利要求1所述的炙淫羊藿，其特征在于：所述炙淫羊藿与药用载体或添加剂制成酒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液制剂。

6.使用权利要求1所述的炙淫羊藿制作药酒的方法，其特征在于：将炙淫羊藿粉碎至20～40目，并泡制于其体积为16～20倍浓度为50°～60°的可饮用的粮食白酒中，放置5～8天，过滤，即可。

7.根据权利要求6所述的炙淫羊藿制作药酒的方法，其特征在于：炙淫羊藿粉碎为30目。

8.根据权利要求6或7所述的炙淫羊藿制作药酒的方法，其特征在于：粮食白酒的体积为炙淫羊藿体积的18倍。