CN104140918B - 一种具有降尿酸功效的保健酒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有降尿酸功效的保健酒及其制备方法。其主要有效成分为苯丙氨酸乳酸酯，配料为甘草和蜂蜜。主要的工艺是在白酒中加入甘草浸泡后，取得甘草酒，再向其中加入苯丙氨酸乳酸酯以及蜂蜜，混合搅拌，过滤后制得具有降尿酸功效的保健酒。本发明能增加尿酸的溶解度，降尿酸作用显著。经过大鼠动物实验表明，本发明可以显著降低大鼠血清尿酸水平，具有一定肾脏保护功效；经初步人体试食证明，本发明可以显著降低高尿酸血症患者的血尿酸值。
Description
技术领域
本发明属于保健品领域，具体涉及一种具有降尿酸功效的保健酒的制作方法。
背景技术
痛风症是人体的一种代谢疾病，起因是体内嘌呤代谢紊乱以及排泄异常导致尿酸在人体的关节等处沉积，从而引起炎症反应，并最终导致痛风的发生。因此，体内尿酸水平过高是痛风症发病的直接原因。正常人体血清尿酸水平，成年男性为208-428μmol/L,成年女性为155-357μmol/L。血清尿酸水平愈高，持续时间愈长，患痛风的机会愈高。此外，痛风的发病还与高血糖、糖尿病、高血压、高血脂以及长期酒精过量摄入有不同程度的相关性。
随着我国现代生活水平的提高，人们生活习惯的改变，在饮食中摄入海鲜、禽肉和啤酒等高嘌呤食物的比例越来越高，导致高尿酸血症和痛风的发病率逐年上升。据估计，我国痛风患者在1200万以上，高尿酸血症人数约占总人数的9％，其中老年人，男性发病率偏高，但是近年来有年轻化的趋势。因此，对于降尿酸的药物以及保健品有迫切的需要。
目前我国用于治疗高尿酸血症的药物主要有：
(1)抑制尿酸生成的药物。主要是指黄嘌呤氧化酶抑制剂，其中包括嘌呤类似物和非嘌呤类似物。嘌呤类似物药物包括：别嘌呤醇(Allopurinol)、奥西嘌呤(Oxypurinol)等，这类药物应用在临床上有显著的疗效，但同时其副作用也非常明显，主要是对肝功能、肾功能以及心肌功能的损伤，使其使用受到限制。非嘌呤类似物药物包括：非布索坦(Fexbuxostat)、Y-700以及KT-651。其中Fexbuxostat有较好的抑制能力，且患者较少出现不良反应，美国食品药品管理局在2009年批准了该药物作为治疗痛风的新药品。而Y-700和KT-651还处于临床前试验阶段。
(2)促进尿酸排泄的药物。主要包括丙磺舒、苯磺唑酮和苯溴马隆。这类药能抑制肾小管对尿酸的重吸收，增加尿酸的排泄，但对肾功能有一定损害。
(3)促进尿酸分解的药物。主要包括拉布立酶(ELITEK,Rasburicase)以及PEG-uricase。这类药物主要是尿酸酶及其修饰物，其作用是催化尿酸生成尿囊素，疗效显著，但容易引起超敏反应，且价格昂贵，不利于临床使用。
此外，有研究表明从某些植物提取的天然产物有一定降尿酸功效。曾金祥研究车前子65％乙醇提取物能有效降低高尿酸血症小鼠的血清尿酸和肌酐水平，对高尿酸血症小鼠有一定治疗作用。钟剑珊采用黄嘌呤加乙胺丁醇灌胃诱导小鼠高尿酸血症模型研究神秘果叶水煎剂对其降尿酸效果，发现神秘果叶高中低剂量具有降低小鼠血清尿酸的效果。徐惠静通过给酵母浸膏诱导高尿酸血症小鼠喂食海参皂苷研究其降尿酸效果，结果表明海参皂苷能降低高尿酸血症小鼠的血清尿酸水平，抑制其肝脏黄嘌呤氧化酶以及腺苷脱氢酶的活性，具有较好的降尿酸功效。但是此类提取物提取工艺较为复杂不适于大规模工业生产，且安全性有待进一步研究。
目前，市场上并没有针对降尿酸功效的保健产品的流通，而用于治疗高尿酸血症的药物的副作用很大，部分人群对于现行的西药有严重的过敏反应，导致治疗困难。
发明内容
本发明首要目的是针对治疗降尿酸西药的副作用大，提出一种合成物苯丙氨酸乳酸酯复配中药材的具有降尿酸功效的保健酒的制备方法，以酒代药，降低血清中尿酸含量，起到预防和治疗高尿酸血症的功效。
一种具有降尿酸功效的保健酒的制备方法，包括如下步骤:
取40-70g甘草，以25°-42°白酒浸泡，白酒与甘草重量比例为8-20:1，浸泡8-15天后，滤去药渣，制成甘草酒；向甘草酒中添加占甘草酒重量17％-25％的苯丙氨酸乳酸酯以及占甘草酒重量的2％-5％蜂蜜，搅拌5–10min，使苯丙氨酸乳酸酯和蜂蜜充分溶解，静置5-8天后，过滤后得到具有降尿酸功效的保健酒。
一种具有降尿酸功效的保健酒，所述保健酒主要有效成分为：苯丙氨酸乳酸酯。
上述保健酒使用方法：每天1次，每次25-35ml。
与现有技术相比，本发明的优势在于：使用苯丙氨酸乳酸酯作为保健酒的有效成分，安全高效，避免了服用治疗高尿酸血症药物所带来的种种副作用。苯丙氨酸乳酸酯通过水解实验证明其安全性，通过体外促进尿酸溶解实验、体内大鼠动物实验以及人体实验证明苯丙氨酸乳酸酯降低尿酸的有效性。本发明把高尿酸血症的预防以及治疗与日常饮食结合起来，寓治疗于生活，降低吃药带来的恐惧。
附图说明
图1为苯丙氨酸乳酸酯体外促进尿酸溶解的结果。
图2为实施例对高尿酸血症大鼠血清尿酸的影响。
图3为实施例对高尿酸血症大鼠尿素氮的影响。
具体实施方式
下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细描述，但本发明的实施方式不限于此。
一、体外促尿酸溶解试验。通过苯丙氨酸乳酸酯促进尿酸溶解的实验说明该物质具有促进尿酸溶解作用。
实验方法：配制0.01mol/lpH7.4磷酸盐缓冲液(PBS)；配制苯丙氨酸乳酸酯溶液(按质量比1:10以去离子水以及PBS稀释)。向水、PBS、苯丙氨酸乳酸酯溶液中分别加入尿酸晶体至溶液饱和，有晶体析出，在37℃中保温60min，取其上清液，按一定倍数稀释后，在波长292nm处测各种溶液的吸光值，通过尿酸在此波长下的标准曲线，换算出上清液中的尿酸含量。
实验结果：苯丙氨酸乳酸酯促进尿酸溶解作用如图1。PBS代表的是人体内环境中液体，配制的pH值与人体的内环境相近，与去离子水相比，尿酸在PBS中的溶解度高于其在去离子水中的溶解度，这是由于尿酸在碱性条件下以尿酸盐形式存在，从而增加其溶解度。由图1可以看出，无论溶解在去离子水中还是PBS中，苯丙氨酸乳酸酯均可有效溶解尿酸。
二、动物试验。本发明实施例降尿酸功效动物实验方法如下：
(1)实验材料
动物：SPF级SD大鼠108只，雄性，体重200±20(g)，广州中医药大学实验动物中心提供(许可证号：SCXK(粤)2013-0020)。试剂：别嘌醇片(广东彼迪药业有限公司，批准文号：国药准字H44021368)；氧嗪酸钾(山东中科泰斗化学有限公司，批号：BatchNo.120901)；羧甲基纤维素钠(上海赛璐珞厂，产品标准号：GB2760)；尿酸、尿素氮(BUN)检测试剂盒(南京建成生物工程研究所，生产批号：20140306)。
(2)实验方法
动物分组与造模：108只大鼠随机分为正常对照组(12只)和造模组(96只)，造模组大鼠胃灌胃氧嗪酸钾一周(每天一次)，利用3％戊巴比妥钠(30mg·kg-1)腹腔注射麻醉，眼眶后静脉丛采血(0.5ml)，以4℃、3000rpm、离心15min，取上层血清测定尿酸含量；正常对照组大鼠灌胃给予等容积的溶媒。将尿酸含量高于110μmol·L-1的大鼠确定为造模成功。将造模成功的大鼠按尿酸含量随机分为模型对照组(等容积溶媒)、苯丙氨酸乳酸酯高剂量组(150mg·kg-1)、苯丙氨酸乳酸酯中剂量组(100mg·kg-1)、苯丙氨酸乳酸酯低剂量组(50mg·kg-1)和别嘌醇组(25mg·kg-1)，每组大鼠12只，灌胃给药(给药容积10ml/kg)，模型大鼠给予等容积的蒸馏水。受试药处理第21d时，3％戊巴比妥钠麻醉后腹主动脉取血5ml，除测定血清尿酸含量外，同时测定尿素氮含量。
血清尿酸测定：采用钨酸法并严格按照试剂盒说明进行操作和测定。
血清尿素氮测定：采用二乙酰肟法测定血清尿素氮含量，具体操作严格按试剂盒说明进行测定。
统计学处理：所有数据均以()表示，采用spss16.0统计软件处理。
实验结果：氧嗪酸钾是一种尿酸酶抑制剂，可抑制尿酸分解，提高大鼠体内的尿酸水平，诱导大鼠造成高尿酸血症。从图2可以得知，模型组大鼠的血清尿酸水平约为正常组的3倍，证实造模成功。苯丙氨酸乳酸酯三种剂量的结果对比于模型组大鼠的血清尿酸值，尽管效果不如药物别嘌呤醇的效果佳，但苯丙氨酸乳酸酯确实起到了降低血清尿酸的作用。由图3可知，苯丙氨酸乳酸酯三种剂量均有一定降低尿素氮的效果，但没有明显的差异。尿素氮的值一定程度上反映肾功能的好坏程度，其值越高，说明肾脏功能损害越严重。本发明结果说明苯丙氨酸乳酸酯具有一定保护肾脏的作用。
三、人体试验。
本发明各实施例中降低人体血清尿酸值的实验方法如下：
经对男、女共十多名高尿酸血症患者(年龄45-80岁)做临床试验，每天给患者每人服用30ml保健酒，连续服用3个月以上，间隔一定时间进行取样检测，以血清尿酸值作为监测值。
实施例1
一种具有降尿酸功效的保健酒制作方法如下：取60g甘草，粉碎后，以26°白酒浸泡，白酒与甘草的重量比例为15:1，浸泡12天后，滤去药渣，制成甘草酒。向甘草酒中添加重量比为17％的苯丙氨酸乳酸酯以及2％的蜂蜜，搅拌5min，使苯丙氨酸乳酸酯和蜂蜜充分溶解，静置5天后过滤得到具有降尿酸功效的保健酒A。保健酒A对降低人体血清尿酸值的作用如表1所示。
实施例2
一种具有降尿酸功效的保健酒制作方法如下：取75g甘草，粉碎后，以42°白酒浸泡，白酒与甘草的重量比例为8:1，浸泡10天后，滤去药渣，制成甘草酒。向甘草酒中添加重量比为25％的苯丙氨酸乳酸酯以及5％的蜂蜜，搅拌5min，使苯丙氨酸乳酸酯和蜂蜜充分溶解，静置5天后过滤得到具有降尿酸功效的保健酒B。保健酒B对降低人体血清尿酸值的作用如表1所示。
如表1所示，保健酒A、B有很好的降低人体血清尿酸的功效，其中保健酒B的效果更好，这是因为保健酒B中苯丙氨酸乳酸酯的含量高于保健酒A中的苯丙氨酸乳酸酯含量。苯丙氨酸乳酸酯为本发明的主要有效成分，其含量升高使得保健酒B的降尿酸效果更加显著，可以用作高尿酸血症治疗使用。尽管保健酒A的效果不及保健酒B，但有效程度也比较高，可作为日常预防高尿酸血症患病使用。
表1各实施例对人体高尿酸血症的治疗效果
分别对从保健酒A组血清尿酸水平降低人群中选取和保健酒B组血清尿酸水平降低人群中选取一位患者，其具体情况如表2和表3所示：
表2某男患者服用实施例前后体检结果
表3某女患者服用实施例前后体检结果
从表2、表3可知，两名患者在服用本发明所制备得到的产品后尿酸得到有效的控制，男患者尿酸值明显降低，且几乎接近正常值范围。女患者服用本发明制备产品后，尿酸值从濒临临界值恢复到正常状态，说明本发明产品具有预防以及治疗高尿酸血症功效。
本发明相对于临床使用的药物具有安全、高效、副作用小等优势，且使用方法简单，把预防治疗融入日常生活饮食中，具有广阔的应用前景，值得向公众推广。
本发明的实施方式不仅仅限于以上两种，根据配方中的所有成分配比或者使用相同有效作用成分均属于本发明的实施方式，都在本发明的保护范围之内。
Claims (2)
1.一种具有降尿酸功效的保健酒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:
取40-70g甘草，以25°-42°白酒浸泡，白酒与甘草重量比例为8-20:1，浸泡8-15天后，滤去药渣，制成甘草酒；向甘草酒中添加占甘草酒重量17%-25%的苯丙氨酸乳酸酯以及占甘草酒重量的2%-5%蜂蜜，搅拌5–10min，使苯丙氨酸乳酸酯和蜂蜜充分溶解，静置5-8天后，过滤后得到具有降尿酸功效的保健酒。
2.由权利要求1所述制备方法得到一种具有降尿酸功效的保健酒，其特征在于，所述保健酒主要有效成分为：苯丙氨酸乳酸酯。
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