CN105169187A - 一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药物领域，特别涉及一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品。本发明提供了一种地胆草和巴戟天提取物组方，由地胆草、巴戟天、高良姜和甘草组成，所述地胆草、巴戟天、高良姜和甘草的质量份配比为5～30∶1～5∶1～5∶1～5。本发明还提供该组合物在制备治疗和/或预防高血糖的药物和/或食品中的应用。各组分的有益组分得到充分溶解，各药的药用和保健价值能够得到充分利用，同时巴戟天和高良姜提取物能缓解单独食用地胆草带来的脾胃虚弱症状，且该组合物具有防治人体高血糖的功效。

Description

一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品

技术领域

本发明涉及药物领域，特别涉及一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品。

背景技术

高血糖、高血脂与高血压统称为“三高”，是多种因素导致的慢性全身性代谢疾病，是内科心脑血管的重要原因。它们是现代社会派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联。如：糖尿病患者很容易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化患者的血管弹性差加剧血压升高，所以后期都形成了“三高”症状。高血压、血脂异常、高血糖发病率高，后果严重，其并发症如肾病、中风、心梗等更是危及人的生命，因此“三高”已成为现代人生命不可承受之“高”。

糖尿病是一种由于内分泌代谢紊乱所引起的疾病，临床症状为高血糖、葡萄糖耐量减低及胰岛素释放实验异常，主要原因是胰腺β-细胞分泌的胰岛素减少或胰岛素敏感性降低引起的餐后高血糖，而高血糖又抑制了胰腺分泌胰岛素，减少胰岛素调节外周组织对葡萄糖的吸收能力，从而导致了因胰岛素分泌及作用缺陷所引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。随着患糖尿病时间的延长，患者还会出现眼、神经、肾、血管和心脏等组织器官的慢性并发症。

随着经济的发展，人民生活水平的提高，生活方式和膳食结构的变化，糖尿病患者逐年增多并且趋向于年轻化，人们应该在药物治疗的同时，养成良好的生活习惯，让身体早日恢复健康。因此，提供一种能够有效预防和/或治疗糖尿病的药物或食品具有重要的现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品。该组方以地胆草、巴戟天、高良姜和甘草提取物为原料，各药提取物中的有益组分得到充分溶解，各药的药用和保健价值能够得到充分利用，同时将该组方应用于制备具有降血糖作用的药物或食品。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种组合物，其原料由地胆草、巴戟天、高良姜和甘草制成。

地胆草为菊科地胆草(ElephantopusscaberLinn.)的带根全草，又名苦地胆、地胆头、土公英、磨地胆等，产于广东、广西、浙江、福建、江西、贵州及云南等地，首载于明代的《救荒本草》，后被《本草纲目》收录，并被载于1977年版《中国药典》。地胆草主要以根入药，味苦，性寒，具有清热凉血、解毒、利湿的功效，用于治疗感冒、扁挑体炎、眼结膜炎、黄疸、肾炎水肿、湿疹等，被广泛用于各种复方制剂中。现代药理研究表明，地胆草不但具有抗病毒、抗炎、抗菌等活性，还有抗肿瘤、保肝、降血压等多种重要活性。然而地胆草药性苦寒，长期单独食用易造成胃寒、溏便等症状，脾胃虚弱者难以承受。

巴戟天(MorindaofficinalisRadix)为双子叶植物茜草科(Rubiaceae)巴戟属(Morinda)巴戟天(MorindaofficinadisHow)植物的根，主要分布于赤道附近的热带、亚热带以及温带等地区。巴戟天是中国著名的“四大南药”之一，是壮肾补阳的首选药，被收载于药典。巴戟天具有壮肾补阳，强筋劲骨，祛风除湿的功效，古籍《神农本草经》中记载巴戟天主大风邪气，阳痿不起，强筋骨，安五脏，补中，增志，益气；《本草纲目》：治脚气，去风疾，补血海；《本草备要》：补肾益精，治五劳七伤，辛温散风湿，治风湿脚气水肿。巴戟天以地下部位的肉质根入药，全年均可采挖，去须根略晒，压扁晒干，用时润透或蒸过，去木质心，切片或盐水炒用。现代临床上主要用于治疗肾虚阳痿、不孕、尿频、月经不调，少腹冷痛，肾虚兼风湿的腰膝疼痛或软弱无力等症。近二十年以来的药理研究实验表明，巴戟天还具有抗抑郁、抗肿瘤、增强免疫力、抗氧化等作用。

本发明组方是在传统中药理论指导下，结合现代药理研究组方而成的。地胆草清热凉血，解毒利湿；巴戟天补肾助阳，祛风除湿，强筋劲骨；高良姜温胃祛风，散寒，行气，止痛；甘草和中缓急，补脾益气，润肺解毒，调和诸药。现代药理研究表明，地胆草不但具有抗病毒、抗炎、抗菌等活性，还有抗肿瘤、保肝、降血压、降血糖等多种重要活性；巴戟天具有抗抑郁、抗肿瘤、增强免疫力、抗氧化和降血糖等作用；高良姜具有抗菌、抗病毒、抗胃溃疡等功效；甘草具有解毒、抗炎、抗病毒、调节免疫力等作用。方中各药综合作用，可降血糖、增强免疫力。

在本发明的一些具体实施方案中，所述地胆草、巴戟天、高良姜和甘草的质量比为5～30：1～5：1～5：1～5。

本发明还提供了所述组合物在制备治疗和/或预防高血糖的药物的应用。

本发明还提供了所述组合物的制备方法，取所述地胆草、巴戟天、高良姜和甘草与乙醇水溶液混合，提取，收集提取液，过滤。

与现有技术相比，本发明将地胆草、巴戟天、高良姜和甘草按照重量比配制后加入食用酒精浸提或加热回流提取，取其提取液浓缩后制备得组合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述组合物的制备方法中所述乙醇水溶液的积百分含量为40～60％，所述乙醇水溶液与所述原料的质量比为(4～10):1。

在本发明的一些具体实施方案中，所述组合物的制备方法中所述提取为浸提或加热回流提取；所述加热回流提取的温度为60℃～90℃，所述加热回流提取的次数为1～3次。

在本发明的一些具体实施方案中，所述组合物的制备方法中所述过滤之后还包括收集滤液浓缩的步骤；所述滤液与所述浓缩后的浸膏的质量比为(3～5):1。

本发明还提供了一种治疗和/或预防高血糖的药物，包括所述组合物以及药学上可接受的辅料。

在本发明的一些具体实施方案中，所述药物为口服制剂，所述药物为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、汤剂、露剂、口服液剂或糖浆剂。

本发明还提供了一种治疗和/或预防高血糖的食品，包括所述组合物以及食品上可接受的配料。

本发明提供了一种组合物，其原料由地胆草、巴戟天、高良姜和甘草制成。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)本发明提供的地胆草和巴戟天提取物组方制备方法工艺简洁，成本低，实现了各中药的有益物质的充分溶解，提高了保健价值；

(2)本发明提供的地胆草和巴戟天提取物组方组分简单，配方合理，巴戟天和高良姜提取物能缓解单独食用地胆草带来的脾胃虚弱症状；

(3)本发明地胆草和巴戟天提取物组方能降低人体高血糖，且不含添加剂，食用安全可靠。

具体实施方式

本发明公开了一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明组方是在传统中药理论指导下，结合现代药理研究组方而成的。地胆草清热凉血，解毒利湿；巴戟天补肾助阳，祛风除湿，强筋劲骨；高良姜温胃祛风，散寒，行气，止痛；甘草和中缓急，补脾益气，润肺解毒，调和诸药。现代药理研究表明，地胆草不但具有抗病毒、抗炎、抗菌等活性，还有抗肿瘤、保肝、降血压、降血糖等多种重要活性；巴戟天具有抗抑郁、抗肿瘤、增强免疫力、抗氧化和降血糖等作用；高良姜具有抗菌、抗病毒、抗胃溃疡等功效；甘草具有解毒、抗炎、抗病毒、调节免疫力等作用。方中各药综合作用，可降血糖、增强免疫力。

一种含有地胆草和巴戟天的组合物的制备方法，包括以下步骤：

①、按重量比称取下述原料：

②、将各原料晾干，粉碎，全部加入食用酒精中提取，过滤除渣，浓缩至浸膏，即得到地胆草和巴戟天提取物组方。

优选的，所述食用酒精的度数为40～60度。

优选的，步骤②食用酒精的用量为原料总重量的4～10倍。

优选的，步骤②的提取为浸渍提取，浸渍时间为5天～7天。

优选的，步骤②的提取为加热回流提取，回流提取时间为60min～120min。

优选的，所述加热回流提取的次数为3次。

优选的，步骤②的加热回流提取温度为60～90℃。

优选的，步骤②中所得滤液的体积为浓缩后浸膏的3～5倍。

与现有技术相比，本发明将地胆草、巴戟天、高良姜和甘草按照一定的重量比配制后加入食用酒精浸提或加热回流提取，取其提取液浓缩后制备得地胆草和巴戟天提取物组方。

具体的，本发明还提供了所述组合物的制备方法，包括如下步骤：

1、按照如下重量份的配比称取各原料：

2、将各原料清洗，晒干，粉碎至20目。按照1份原料总和加4～10倍量的食用酒精浸渍5～7天或加热回流提取3次，每次回流提取60min～120min。过滤，将滤液浓缩成浸膏，即得地胆草和巴戟天提取物组方。

其中，提取所用食用酒精的度数为40～60度，加热回流提取温度为60～90度，所得滤液的体积为浓缩后浸膏的3～5倍。

在此基础上，本发明提供一种治疗和/或预防高血糖的药物，具有地胆草和巴戟天提取物组方和药学上可接受的辅料。

作为优选，治疗和/或预防高血糖的药物为口服制剂。

优选地，疗和/或预防高血糖的药物为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、汤剂、露剂、口服液剂、糖浆剂。

另外，本发明还提供一种治疗和/或预防高血糖的食品，该食品含地胆草和巴戟天提取物组方和食品上可接受的配料。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)本发明提供的地胆草和巴戟天提取物组方制备方法工艺简洁，成本低，实现了各中药的有益物质的充分溶解，提高了保健价值；

(2)本发明提供的地胆草和巴戟天提取物组方组分简单，配方合理，巴戟天和高良姜提取物能缓解单独食用地胆草带来的脾胃虚弱症状；

(3)本发明地胆草和巴戟天提取物组方能降低人体高血糖，且不含添加剂，食用安全可靠。

本发明提供的一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品中所用原料及试剂均可由市场购得。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1地胆草和巴戟天提取物组方及其制备方法

按照重量比称取地胆草5份，巴戟天1份，高良姜5份，甘草5份。将药材清洗，晒干，粉碎至20目，混匀。称取原料混合粉末1000g，于10000mL的60度的食用酒精中浸泡7天，滤去残渣。将滤液浓缩成浸膏，滤液与浸膏的比值为5:1，即得到地胆草和巴戟天提取物组方。

实施例2地胆草和巴戟天提取物组方及其制备方法

按照重量比称取地胆草10份，巴戟天2份，高良姜3份，甘草3份，清洗，晒干，粉碎至20目，混匀。称取原料混合粉末1000g，于5000mL的50度的食用酒精中浸泡6天，滤去残渣。将滤液浓缩成浸膏，滤液与浸膏的比值为4:1，即得到地胆草和巴戟天提取物组方。

实施例3地胆草和巴戟天提取物组方及其制备方法

按照重量比称取地胆草20份，巴戟天3份，高良姜2份，甘草2份。将药材清洗，晒干，粉碎至20目，混匀。称取原料混合粉末1000g，于8000mL的40度的食用酒精中浸泡5天，滤去残渣。将滤液浓缩成浸膏，滤液与浸膏的比值为3:1，即得到地胆草和巴戟天提取物组方。

实施例4地胆草和巴戟天提取物组方及其制备方法

按照重量比称取地胆草20份，巴戟天1份，高良姜1份，甘草1份，清洗，晒干，粉碎至20目，混匀。称取原料混合粉末1000g，于4000mL的40度食用酒精中回流提取3次，回流提取时间为60min，温度为60度，滤去残渣。将滤液浓缩成浸膏，滤液与浸膏的比值为3:1，即得到地胆草和巴戟天提取物组方。

实施例5地胆草和巴戟天提取物组方及其制备方法

按照重量比称取地胆草30份，巴戟天2份，高良姜2份，甘草2份，清洗，晒干，粉碎至20目，混匀。称取原料混合粉末1000g，于5000mL的50度食用酒精中回流提取3次，回流提取时间为80min，温度为70度，滤去残渣。将滤液浓缩成浸膏，滤液与浸膏的比值为4:1，即得到地胆草和巴戟天提取物组方。

实施例6地胆草和巴戟天提取物组方及其制备方法

按照重量比称取地胆草30份，巴戟天5份，高良姜1份，甘草1份，清洗，晒干，粉碎至20目，混匀。称取原料混合粉末1000g，于6000mL的60度食用酒精中回流提取3次，回流提取时间为120min，温度为90度，滤去残渣。将滤液浓缩成浸膏，滤液与浸膏的比值为5:1，即得到地胆草和巴戟天提取物组方。

对比例1地胆草提取物的提取

取地胆草适量，切碎，加入10倍于地胆草总质量的食用酒精与地胆草混合，其中食用酒精的体积百分含量为60％，加热回流提取3次，每次60min，合并滤液，将所得滤液浓缩成浸膏，即得地胆草提取物。

对比例2巴戟天提取物的提取

取巴戟天适量，切碎，加入10倍于巴戟天总质量的食用酒精与巴戟天混合，其中食用酒精的体积百分含量为60％，加热回流提取3次，每次60min，合并滤液，将所得滤液浓缩成浸膏，即得巴戟天提取物。

对比例3高良姜提取物的提取

取高良姜根部适量，切碎，加入10倍于高良姜总质量的食用酒精与高良姜混合，其中食用酒精的体积百分含量为60％，加热回流提取3次，每次60min，合并滤液，将所得滤液浓缩成浸膏，即得高良姜提取物。

对比例4甘草提取物的提取

取甘草适量，切碎，加入10倍于甘草总质量的食用酒精与甘草混合，其中食用酒精的体积百分含量为60％，加热回流提取3次，每次60min，合并滤液，将所得滤液浓缩成浸膏，即得甘草提取物。

实施例7地胆草和巴戟天提取物组方对高血糖小鼠降血糖功能的影响

1、试验材料

实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备的组合物，对比例1提供的地胆草提取物，对比例2提供的巴戟天提取物，对比例3提供的高良姜提取物，对比例4提供的甘草提取物。

试验动物：昆明种小鼠，由海南医学院实验动物中心提供，雌雄各半，体重18-22g。

2、本发明地胆草和巴戟天提取物组方对高血糖小鼠降血糖功能的影响

高血糖小鼠100只，随机分为10组，正常对照组：生理盐水灌胃；低、中、高剂量阳性对照阿卡波糖组：分别以100mg/kg/天、200mg/kg/天和400mg/kg/天的剂量连续灌胃10天；低、中、高剂量地胆草组：分别以100mg/kg/天、200mg/kg/天和400mg/kg/天的剂量连续灌胃10天；低、中、高剂量巴戟天组：分别以100mg/kg/天、200mg/kg/天和400mg/kg/天的剂量连续灌胃10天；低、中、高剂量高良姜组：分别以100mg/kg/天、200mg/kg/天和400mg/kg/天的剂量连续灌胃10天；低、中、高剂量甘草组：分别以100mg/kg/天、200mg/kg/天和400mg/kg/天的剂量连续灌胃10天；低、中、高剂量实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备的地胆草和巴戟天提取物组方组：分别以100mg/kg/天、200mg/kg/天和400mg/kg/天的剂量连续灌胃10天。末次给药空腹6h后自小鼠眼眶静脉丛取血，分离血清，用葡萄糖氧化酶法测定血清中葡萄糖的含量。

表1本发明地胆草和巴戟天提取物组方对高血糖小鼠血糖的影响

注：数据表示为每组10只动物平均值±标准差。与空白对照组比较：*p<0.05，**p<0.01。

本次实验检测了用100、200、400mg/kg/d剂量的实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备的地胆草和巴戟天提取物组方灌胃对正常小鼠的血糖变化的影响，实验结果见表1。与空白对照组相比，随着地胆草、巴戟天、高良姜、甘草、本发明提供的组合物的剂量的增加，小鼠血清中葡萄糖含量逐渐降低，但是地胆草、巴戟天、高良姜和甘草的降血糖作用不明显，而本发明提供的组合物对小鼠血糖的降低效果要显著优于(P＜0.05)单独的地胆草或巴戟天或高良姜或甘草。

实施例8地胆草和巴戟天提取物组方对α-葡萄糖苷酶的抑制活性检测

α-葡萄糖苷酶属于低聚糖水解酶类，它包括麦芽糖酶，异麦芽糖酶，蔗糖酶等，可催化底物非还原端而释放α-葡萄糖，抑制其活性可阻止体内葡萄糖吸收，进而降低餐后血糖水平。

1、试验材料

实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备的组合物，对比例1提供的地胆草提取物，对比例2提供的巴戟天提取物，对比例3提供的高良姜提取物，对比例4提供的甘草提取物。

2、试验方法

本测试在紫外分光光度计上进行，反应体系为：0.1mmol/L的磷酸钾缓冲液(PH值6.8)0.5ml，再加入0.2U/mLα-葡萄糖苷酶100ul，0.5ml样品溶液(实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备的组合物，对比例1提供的地胆草提取物，对比例2提供的巴戟天提取物，对比例3提供的高良姜提取物，对比例4提供的甘草提取物)，混匀，37℃恒温15min后，加入2.5mmol/L对硝基苯基-α-D-吡喃葡萄糖苷(PNPG)0.5ml，混匀后37℃恒温15min。最后加入1ml0.2mol/L的Na₂CO₃溶液终止反应，于405nm波长下测OD值，重复3次，取平均值。以阿卡波糖为阳性对照。按公式计算抑制率和IC₅₀值。以样品浓度为横坐标，抑制率为纵坐标，利用origin软件拟合出抑制率的曲线图。α-葡萄糖苷酶抑制活性结果以IC₅₀(半数抑制浓度)表示，当抑制率为50％时的样品浓度也就是α-葡萄糖苷酶抑制活性的IC₅₀值。

A空白：不加待测样品反应后的吸光值

A样品：加入待测样品反应后的吸光值

A背景：只加待测样品反应后的吸光值

检测结果如表2所示:

表2本发明地胆草和巴戟天提取物组方对α-葡萄糖苷酶活性的影响

注：数据表示为重复3次平均值±标准差，与阳性对照组比较：*p<0.05，**p<0.01。

结果表明，地胆草、巴戟天、高良姜、甘草和本发明提供的组合物对α-葡萄糖苷酶均具有明显的抑制作用，地胆草、巴戟天、高良姜和甘草的抑制作用与阳性对照阿卡波糖相当，而本发明提供的组合物对α-葡萄糖苷酶的抑制作用明显优于(P＜0.05)阳性对照阿卡波糖。

实施例9地胆草和巴戟天提取物组方对小鼠的毒性研究

1、实验材料

根据本发明实施例6制备的组合物。

试验动物：昆明种小鼠，由海南医学院实验动物中心提供，雌雄各半，体重18-22g。

2、取正常昆明种小鼠30只，随机分成3组，每组10只，雌雄各半。灌胃前，禁食过夜(不限制饮水)。分别以实施例3制备的地胆草和巴戟天提取物组方100、200、400mg/kg/天的剂量连续灌胃10天。并持续观察15天，记录小鼠的中毒表现和死亡数。根据小鼠死亡数，按概率单位-对数图解法求出半数致死量(LD50)，并确定毒性分级。

实验结果表明，小鼠毒性试验过程中，病理学检查心、肝、肾、脾、肺、胃、十二指肠、大肠、小肠、肾上腺和生殖器等脏器，动物均无不良反应，也无动物死亡。LD50均大于5000mg/kg(体重)，属于无毒类物质。

取本发明实施例1至实施例5制备的组合物进行上述试验，试验结果与实施例制备的组合物相近，无显著差异(P＞0.05)，表明本发明提供的组合物在小鼠毒性试验过程中，病理学检查心、肝、肾、脾、肺、胃、十二指肠、大肠、小肠、肾上腺和生殖器等脏器，动物均无不良反应，也无动物死亡。LD50均大于5000mg/kg(体重)，属于无毒类物质。

实施例10地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的片剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得片剂。

实施例11地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的胶囊剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得胶囊剂。

实施例12地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的丸剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得丸剂。

实施例13地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的颗粒剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得颗粒剂。

实施例14地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的汤剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得汤剂。

实施例15地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的露剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得露剂。

实施例16地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的口服液剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得口服液剂。

实施例17地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的糖浆剂

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规辅料，采用常规方法制得糖浆剂。

实施例18地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的饮料

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规配料，采用常规方法制得饮料液。

实施例19地胆草和巴戟天提取物组方用于制备治疗和/或预防高血糖的泡腾片

取本发明实施例1～实施例6提供的组合物添加常规配料，采用常规方法制得泡腾片。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种组合物，其特征在于，其原料由地胆草、巴戟天、高良姜和甘草制成。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述地胆草、巴戟天、高良姜和甘草的质量比为5～30：1～5：1～5：1～5。

3.根据权利要求1或2所述的组合物在制备治疗和/或预防高血糖的药物的应用。

4.根据权利要求1或2所述的组合物的制备方法，其特征在于，取所述地胆草、巴戟天、高良姜和甘草与乙醇水溶液混合，提取，收集提取液，过滤。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇水溶液的积百分含量为40～60％，所述乙醇水溶液与所述原料的质量比为(4～10):1。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述提取为浸提或加热回流提取；所述加热回流提取的温度为60℃～90℃，所述加热回流提取的次数为1～3次。

7.根据权利要求4至6任一项所述的制备方法，其特征在于，所述过滤之后还包括收集滤液浓缩的步骤；所述滤液与所述浓缩后的浸膏的质量比为(3～5):1。

8.一种治疗和/或预防高血糖的药物，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的组合物以及药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，所述药物为口服制剂，所述药物为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、汤剂、露剂、口服液剂或糖浆剂。

10.一种治疗和/或预防高血糖的食品，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的组合物以及食品上可接受的配料。