CN104138440A

CN104138440A - 一种治疗小儿肺炎的药物组合物

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Publication number: CN104138440A
Application number: CN201410337264.6A
Authority: CN
Inventors: 郭相君
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-07-09
Filing date: 2014-07-09
Publication date: 2014-11-12

Abstract

本发明涉及一种用于治疗小儿肺炎的药物组合物及其制法，由菊花、黄芩、橘红、桑叶、麻黄、蒲公英、前胡、葶苈子制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗小儿肺炎的药物。

Description

一种治疗小儿肺炎的药物组合物

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗小儿肺炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

小儿肺炎是小儿常见呼吸道疾病，多由细菌、病毒、支原体等多种病原体感染所致，治疗主要采用抗感染及对症治疗，大部分患儿经治疗1周左右，症状得以改善，肺部哕音消失，症情趋愈，但仍有不少患儿恢复期出现哕音不消，咳痰不止，出汗多、纳食差、大便溏等症状，病情迁延不愈，此时若继续抗生素或更换高档抗生素治疗，效果往往欠佳，不仅易造成菌群失调、二重感染及患儿治疗时间延长，而且导致抗生素的滥用，产生更多的不良反应，增加了家长的经济负担和患儿的痛苦。中医在治疗学上强调辨证论治与因人治宜，在治疗小儿肺炎肺恢复期的调治方面治疗方法众多，疗效显著，具有很好的优势。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种治疗小儿肺炎的药物组合物，主要用于小儿肺炎恢复期的中药治疗，采用中药调理治疗，减少抗生素的使用，以解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。

本发明的一种治疗小儿肺炎的药物组合物，按重量配比是：菊花180～200份、黄芩150～180份、橘红160～180份、桑叶180～200份、麻黄80～100份、蒲公英180～200份、前胡100～120份、葶苈子130～150份。

优选地：菊花200份、黄芩150份、橘红160份、桑叶200份、麻黄80份、蒲公英180份、前胡120份、葶苈子150份。上述中药原料药按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为：取以上8种药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

菊花：散风清热、平肝明目。现代药学研究证明，菊花含有挥发油、腺嘌呤、胆碱、水苏碱、菊甙、氨基酸、黄酮类及微量维生素B1。挥发油含龙脑、樟脑、菊油环酮等。黄酮类有木犀草素-7-葡萄糖甙、大波斯菊甙、刺槐甙、丁二酸二甲基酰肼。菊花在体外对革兰氏阳性细菌、人型结核杆菌有某些抑制作用；菊花提取物对小鼠腹腔注射，能抑制毛细血管的通透性而有抗炎作用。

黄芩：清热燥湿、凉血安胎、解毒。现代药学研究证明，黄芩具有抗菌作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌等有抑制作用。黄芩还具有抗病毒作用，体外试验对乙型肝炎病毒DNA复制有抑制作用。

橘红：止咳化痰、平喘。现代药学研究证明，橘红含有枸橼、香叶醇、芳香醇、柚皮苷、新橙皮、枸橼苷等。对肺痨、支气管炎、长期胃痛、止咳化痰等有疗效。

桑叶：疏散风热、清肺润燥、清肝明目。现代药学研究证明，现代研究表明桑叶具有较强的抗炎作用。

麻黄：平喘镇咳，去痰发汗。现代药学研究证明，麻黄含麻黄碱，麻黄碱有拟肾上腺素样作用，它通过释放递质(间接作用)，以及直接激动α及β-肾上腺素能受体，松弛支气管平滑肌，兴奋心脏，升高血压，可用以治疗支气管哮喘及低血压，并能兴奋中枢神经系统。

蒲公英：清热解毒、消痈散结。现代药学研究证明，蒲公英具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。

前胡：解热、祛痰。现代药学研究证明，前胡主要含呋喃香豆精类，尚含前胡甙、海绵甾醇、甘露醇、挥发油等成分。用麻醉猫收集气管粘液分泌的方法证明口服前胡煎剂，能显著增加呼吸道粘液的分泌，故有祛痰作用。前胡甙元具有抗菌、抗真菌作用。

葶苈子：泻肺降气、祛痰平喘。现代药学研究证明，葶苈子含有芥子苷和苄基芥子油，芥子苷能够止咳，苄基芥子油具有广谱抗菌作用。

为了表明本发明药物对小儿肺炎有治疗效果，本发明进行了以下的临床实验。

1.资料与方法

1.1一般资料观察病例均选我院2013年1月至2013年12月间经儿科确诊为肺炎，经正规抗感染及对症治疗7天后的肺炎恢复期患儿，随机按数字法分为两组，每组各30例。其中治疗组男16例，女14例，年龄在4岁～12岁，平均(7.3±1.8)岁；对照组男18例，女12例，年龄在4岁2个月～12岁，平均(7.1±2.2)岁。治疗组病程7～14天；对照组病程7～15天。两组患儿在性别、年龄上、病程等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1中医诊断症型标准符合中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》肺炎喘嗽肺脾气虚型：病程延长，咳嗽无力，气短多汗，纳差，便溏，面色淡白，神疲乏力，四肢欠温。舌质偏淡，苔薄白，脉细无力。

1.3纳入标准

①所有病例符合以上中医证型标准；②经常规足量、足疗程抗感染及对症治疗7天后，临床症状及体征不再发展并已出现好转趋势；③知情同意。

1.4排除标准

①合并有先天性、遗传性或其他较严重的慢性疾病者；②合并有心功能不全或多脏器衰竭者；③除外感染后咳嗽及支气管哮喘的患儿；④肺炎病程超过1个月者。⑤2个月内服用中、西药免疫制剂者。

1.5治疗方法

两组均停用抗生素治疗：①治疗组：口服本发明实施例1颗粒剂，一次两袋，每日三次；②对照组：口服匹多莫德颗粒(浙江仙琚制药股份有限公司)，0.4g，bid，氨溴特罗口服溶液(北京韩美药品有限公司，根据说明书服用剂量)。两组疗程7天。治疗观察期问，两组均不得服用其他止咳化痰类中成药。

2.疗效判断标准

2.1疗效标准参考《中医病症诊断疗效标准·中医儿科病症诊断疗效标准》内肺炎喘嗽的疗效标准和《中药新药临床研究指导原则》相关疗效评价。治愈：症状体征基本消失，主症积分减少≥90％；显效：症状体征大多消失，主症积分减≥67％，＜90％；有效：症状体征减轻，主症积分减少≥33％，＜67％；无效：症状体征无明显变化或加重，主症积分减少＜33％。

2.3统计学方法用SPSS16.0统计软件进行统计学分析，计量资料以中位数(m)表示，由于治疗前后计量资料为非正态分布，所以比较采用秩和检验；计数资料的比较用x2检验，等级资料用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3.结果两组临床疗效经秩和检验差异显著(P＜0.05)；经x2检验，治疗组与对照组愈显率比较有显著差异(P＜0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较(n＝30)

注：*与对照组比较P＜0.05

从以上结果可以看出，治疗组和对照组比较，两组之间差异有显著性，治疗组优于对照组。

具体实施例

实施例1菊花200克、黄芩150克、橘红160克、桑叶200克、麻黄80克、蒲公英180克、前胡120克、葶苈子150克。

本发明颗粒剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分装成100袋，即得。

实施例2菊花200克、黄芩150克、橘红160克、桑叶200克、麻黄80克、蒲公英180克、前胡120克、葶苈子150克。

本发明胶囊剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，装入胶囊，即得。

实施例3菊花200克、黄芩150克、橘红160克、桑叶200克、麻黄80克、蒲公英180克、前胡120克、葶苈子150克。

本发明片剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，制粒，压制成片，包衣，即得。

Claims

1.一种治疗小儿肺炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物的原料为：菊花180～200份、黄芩150～180份、橘红160～180份、桑叶180～200份、麻黄80～100份、蒲公英180～200份、前胡100～120份、葶苈子130～150份。

2.如权利要求1所述的一种治疗小儿肺炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：菊花200份、黄芩150份、橘红160份、桑叶200份、麻黄80份、蒲公英180份、前胡120份、葶苈子150份。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗小儿肺炎的药物组合物，其特征在于所述药物组合物剂型为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.如权利要求1或2所述的一种治疗小儿肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：将上述8种原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

5.如权利要求4所述的一种治疗小儿肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取上述8种药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分装成袋。