CN104127845A - 一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法，依据中医理论，平衡中药的各原料之间相生、相须、相畏或者相杀等多种相互作用的关系，治疗原则是疏风燥湿、解毒去疣。在原料配方上遵循药性经属，偏重疏风燥湿，兼顾整体平衡，落脚解毒去疣，药物中木贼草具有疏风散热、解肌作用，薏苡仁和大青叶清热解毒辅以马齿苋和赤小豆，蜂房祛湿解毒，浮萍宣散风热，干姜和红花通脉通经，再加上止痒敛疮的炉甘石，上述中药经辨证配伍，在作用上相辅相成，并将药物直接投向病灶，从而有效地发挥出疏风燥湿、解毒去疣的功效。

Description

一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法。

背景技术

扁平疣是一种病毒性皮肤病，它的病原体和寻常疣一样，是由乳头状瘤病毒HPV3和HPV5感染引起的皮肤赘生物，表现为或分散分布、质地柔软、顶部光滑、粟粒至绿豆大、淡褐或的高出皮肤表面的扁平状丘疹，好发于面部、手背部等暴露部位，极其容易传染，给身边亲人的身心健康带来巨大的威胁，有一定传染性，由于发病时间越长，扁平疣越容易形成严重的色素沉着，且容易诱发其它严重后果，应治疗及时。治疗方法包括系统疗法，局部疗法，物理疗法，生物制剂疗法。目前，治疗扁平疣并没有较好的药物，大多存在治疗成本高、疗效欠佳、不稳定、副作用大等不足。

发明内容

本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法。

本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是：一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法，包括以下步骤：

（1）采集蓼大青叶加水粉碎后，得到大青叶原浆，在大青叶原浆中添加吲哚醌，充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1～2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30～50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，将有机相回收至干，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，最后碾碎得到粉料Ⅰ；

所述大青叶原浆中水的重量为蓼大青叶原料重量的3倍；

所述吲哚醌的加入量为蓼大青叶原料重量的1%；

（2）取凤尾草干燥药材，粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状，以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调 pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 

   （3）取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8～15倍浓度为60%的乙醇溶液，加热回流提取3次，每次1h，合并3次的提取液，将提取液减压浓缩至无醇味，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液透明，然后用浓度为90%的乙醇溶液洗脱4～8倍柱体积，收集乙醇洗脱液，浓缩干燥得到粉料Ⅲ；

   （4）按重量份数取粉料Ⅰ2～4份、粉料Ⅱ2～4份、粉料Ⅲ2～4份、薏苡仁20～30份、蜂房15～20份、木贼草15～20份、红花15～20份、炉甘石10～15份、干姜10～15份、马齿苋5～10份和赤小豆5～10份，将上述原料粉碎后混合均匀，加入医用凡士林，得到中药膏。

有益效果

本发明的治疗扁平疣的外用药物，依据中医理论，平衡中药的各原料之间相生、相须、相畏或者相杀等多种相互作用的关系，治疗原则是疏风燥湿、解毒去疣。在原料配方上遵循药性经属，偏重疏风燥湿，兼顾整体平衡，落脚解毒去疣，药物中木贼草具有疏风散热、解肌作用，薏苡仁和大青叶清热解毒辅以马齿苋和赤小豆，蜂房祛湿解毒，浮萍宣散风热，干姜和红花通脉通经，再加上止痒敛疮的炉甘石，上述中药经辨证配伍，在作用上相辅相成，并将药物直接投向病灶，从而有效地发挥出疏风燥湿、解毒去疣的功效。

具体实施方式

实施例1

一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法，包括以下步骤：

（1）采集新鲜的蓼大青叶，加水（蓼大青叶重量3倍的水）粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌（吲哚醌的加入量为蓼大青叶重量的1%），充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；

（2）取凤尾草干燥药材，粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调 pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 

   （3）取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8倍浓度为60%的乙醇溶液，加热回流提取3次，每次1h，合并3次的提取液，将提取液减压浓缩至无醇味，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液透明，然后用浓度为90%的乙醇溶液洗脱8倍柱体积，收集乙醇洗脱液，浓缩干燥得到粉料Ⅲ；

   （4）按重量份数取粉料Ⅰ5份、粉料Ⅱ5份、粉料Ⅲ5份、薏苡仁20份、蜂房15份、木贼草15份、红花15份、炉甘石10份、干姜10份、马齿苋5份和赤小豆5份，将上述原料粉碎后混合均匀，加入医用凡士林，得到中药膏。

实施例2

一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法，包括以下步骤：

（1）采集新鲜的蓼大青叶，加水（蓼大青叶重量3倍的水）粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌（吲哚醌的加入量为蓼大青叶重量的1%），充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；

（2）取凤尾草干燥药材，粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调 pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 

   （3）取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8倍浓度为60%的乙醇溶液，加热回流提取3次，每次1h，合并3次的提取液，将提取液减压浓缩至无醇味，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液透明，然后用浓度为90%的乙醇溶液洗脱4倍柱体积，收集乙醇洗脱液，浓缩干燥得到粉料Ⅲ；

   （4）按重量份数取粉料Ⅰ2份、粉料Ⅱ2份、粉料Ⅲ2份、薏苡仁30份、蜂房20份、木贼草20份、红花20份、炉甘石15份、干姜15份、马齿苋10份和赤小豆10份，将上述原料粉碎后混合均匀，加入医用凡士林，得到中药膏。

实施例3

一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法，包括以下步骤：

（1）采集新鲜的蓼大青叶，加水（蓼大青叶重量3倍的水）粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌（吲哚醌的加入量为蓼大青叶重量的1%），充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵30h，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应40min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；

（2）取凤尾草干燥药材，粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调 pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 

   （3）取浮萍草全草，粉碎，按重量加入12倍浓度为60%的乙醇溶液，加热回流提取3次，每次1h，合并3次的提取液，将提取液减压浓缩至无醇味，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液透明，然后用浓度为90%的乙醇溶液洗脱6倍柱体积，收集乙醇洗脱液，浓缩干燥得到粉料Ⅲ；

   （4）按重量份数取粉料Ⅰ3份、粉料Ⅱ3份、粉料Ⅲ3份、薏苡仁15份、蜂房17份、木贼草17份、红花16份、炉甘石12份、干姜12份、马齿苋8份和赤小豆6份，将上述原料粉碎后混合均匀，加入医用凡士林，得到中药膏。

临床试验

通过以下临床对本发明作进一步、详细地描述：

病例选择：临床随机选择30例患者，其中男20例，女10例，年龄20-50岁，病程5-30个月，面部8例，手背10例，颈部和手背12 例。

诊断标准：参照1995年《中华人民共和国中医药行业标准》制定，皮损处呈米粒至高梁粒大小扁平丘疹，表面光滑，孤立散在，淡黄褐色、淡红色、暗红色或正常皮肤色，或微痒；多发于暴露部位，颜面、手背等；有自家接种的特点，可见同形反应；好发于青少年。组织病理检查示表皮棘层肥厚，乳头瘤样增生和角化过度，伴角化不全，棘层上部和颗粒层有空泡化细胞，核深染，嗜碱性。

治疗方法：使用时，涂覆于患处，每日早晚各一次，半个月为一个疗程，使用4-6个疗程。

疗效标准：治愈：皮疹消退，无新出皮疹；好转：皮疹较前变平，消退30%以上，或有个别新疹出现；未愈：皮疹无变化或消退不足30%。

治疗结果：本发明治疗30例，使用4个疗程，结果治愈24例，显效6例，无效0例。

典型病例

病例1:许某，33岁，在颜面处有浅褐色的扁平丘疹，表面光滑，因瘙痒搔抓时，表面产生轻微的破损，在医院检查为扁平疣，并由于搔抓致使病毒感染到周围的正常皮肤组织，严重影响了正常的生活和工作，在使用本药物2个疗程后，症状全消，继续使用1个疗程，现已痊愈，无疤痕。

痛例2:宋某，26岁，患有皮疹数月，在医生指导下服用口服药、加上外用涂抹药膏仍不见疗效，经朋友介绍涂抹本药物1个疗程后，症状有了明显的改善，患部肤色正常，瘙痒感减少，继续使用1个疗程后，症状全消，现已痊愈。

病例3:孙某，40岁，患有扁平疣数年，一直服用药物和涂抹药膏治疗，但是效果并不明显，总是有意无意的搔抓患处，结果疣体越来越多，甚至沿抓痕呈串珠状排列，患者也是焦急万分，在朋友的推荐下，使用本药物涂抹患处，1个疗程后，症状就有了明显的改善，继续使用本药物治1个疗程后，症状全消，孙某也是感激不尽。

病例4:郭某，35岁，患有扁平疣数月，自认为通过搔刮法即可取出疣体，时常有意无意地搔抓患处，想把疹子去除，反而致使疹子越来越多，甚至沿抓痕密集成片，经朋友介绍使用本药物1个疗程后瘙痒感消失，继续使用1个疗程巩固治疗，现已痊愈，再无复发。

病例5:常某，24岁，在面部出现淡褐或的高出皮肤表面的扁平状丘疹，严重影响了外表形象，去医院检查为扁平疣初期，在医生的推荐下使用了软膏外抹，但是并没有明显的效果，经同事介绍使用本药物治疗1个疗程后，就有了明显的改善，继缤使用1个疗程症状全消，现已痊愈无复发。

病例6:马某，39岁，数月前出现面部发红瘙痒感，出现小丘疹如黄豆大，簇居成片，经医院检查为扁平疣，使用本药物涂抹1个疗程后，肤色正常、瘙痒感减轻，继续使用1个疗程后，症状全消，现已痊愈。

病例7：袁某，32岁，额部与颊部出现浅色的扁平丘疹，影响面容，工作与生活也受到一定的影响，服用口服药治疗，效果并不明显，使用本药物2个疗程后，症状全消，继续使用巩固治疗，总共不到3个疗程痊愈。

Claims (1)

1.一种治疗扁平疣的外用药物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）采集蓼大青叶加水粉碎后，得到大青叶原浆，在大青叶原浆中添加吲哚醌，充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1～2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30～50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，将有机相回收至干，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，最后碾碎得到粉料Ⅰ；

所述大青叶原浆中水的重量为蓼大青叶原料重量的3倍；

所述吲哚醌的加入量为蓼大青叶原料重量的1%；

（2）取凤尾草干燥药材，粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状，以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调 pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 

   （3）取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8～15倍浓度为60%的乙醇溶液，加热回流提取3次，每次1h，合并3次的提取液，将提取液减压浓缩至无醇味，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液透明，然后用浓度为90%的乙醇溶液洗脱4～8倍柱体积，收集乙醇洗脱液，浓缩干燥得到粉料Ⅲ；

   （4）按重量份数取粉料Ⅰ2～4份、粉料Ⅱ2～4份、粉料Ⅲ2～4份、薏苡仁20～30份、蜂房15～20份、木贼草15～20份、红花15～20份、炉甘石10～15份、干姜10～15份、马齿苋5～10份和赤小豆5～10份，将上述原料粉碎后混合均匀，加入医用凡士林，得到中药膏。