CN104367885A - 一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物及其制备方法，内服药物和外用药物结合使用，依据中医理论，平衡中药的各原料之间相生、相须、相畏或者相杀等多种相互作用的关系，治疗原则是疏风燥湿、解毒去疣。在原料配方上遵循药性经属，偏重疏风燥湿，兼顾整体平衡，落脚解毒去疣，药物中络石藤具有疏风散热、解肌作用，荠菜、薏苡仁、大青叶、天名精和穿心莲清热解毒，首乌藤、鬼针草、车前子和栀子祛风湿，荔枝核行气散结，上述中药经辨证配伍，在作用上相辅相成，并将药物直接投向病灶，从而有效地发挥出疏风燥湿、解毒去疣的功效，以达到治愈扁平疣之目的。

Description

一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物及其制备方法。
背景技术
扁平疣是一种人类乳头状瘤病毒所引起的皮肤赘生物的皮肤病， 在致病的过程中，机体的免疫系统功能低下，外周血T细胞亚群异常， 免疫监视作用尤其是自然杀伤细胞的活性减低引发本病。扁平疣多见于青少年，好发于颜面、手背、颈部、臂部等处的扁平丘疹，大多突然出现，为针头至绿豆大扁平丘疹，呈皮肤色或浅褐色。表面光滑， 境界清楚，数目较多，有时沿抓痕呈线条状排列。一般无自觉症状或有微痒。病程慢性，可达数月或数年，愈后不留疤痕。由于此病好发于青年人的面部、手背、上肢等部位，不经疗，局部扁平丘疹会逐渐增多，颜色加深，严重影响美观。目前，对于疣体数目少的患者，以激光、电灼、冷冻等局部治疗，但有一定的创伤性、不安全性、留有疤痕及增加感染机率；对疣体数目多的患者，有采用胸腺肽注射液、 利巴韦林、聚肌胞等药物治疗，治疗时间长，疗效普遍不理想，且易复发。扁平疣属于中医学扁瘊范畴，临床治疗仍依据中医整体观念和辨证施治理论为指导。其一病位在皮肤，当从肺论治，以宣通肺气， 行气活血，化瘀生新，祛风清热，散结消疣；其二，此病与肝的关系颇为密切，常由感受风热湿毒，内动肝火所致，也可由肝气郁结，脾气不运，气血湿凝滞，发于肌肤而成。目前，治疗扁平疣并没有较好的药物，大多存在治疗成本高、疗效欠佳、不稳定、副作用大等不足。
发明内容
本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物及其制备方法。
本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是：一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物，包括内服中药组合物和外用中药组合物；
所述内服中药组合物由以下重量份数的原料药物组成：薏苡仁8-12份、荠菜2-6份、荔枝核4-6份、车前子4-6份和天名精1-2份；
所述外用中药组合物由以下重量份数的原料药物组成：首乌藤8-10份、穿心莲4-6份、栀子6-8份、鬼针草4-8份、络石藤6-8份、新鲜蓼大青叶4-6份和凤尾草2-4份。
一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a、内服中药组合物的制备
按重量份数取薏苡仁8-12份、荠菜2-6份、荔枝核4-6份、车前子4-6份和天名精1-2份，将上述药物混合在一起，放在药锅内， 放入清水(清水加入量为需要煎煮中药重量2-4倍)漫过两厘米浸泡1 小时后，大火烧开，用文火慢熬30min，取出药液，再向药锅内加入水(水加入量为需要煎煮中药重量2-4倍)，用武火煮沸后改文火煎，取出药液，将两遍煎得药液混合后，得到内服中药组合物；
b、外用中药组合物的制备
（1）按照重量份数取首乌藤8-10份、穿心莲4-6份、栀子6-8份、鬼针草4-8份、络石藤6-8份、新鲜蓼大青叶4-6份和凤尾草2-4份，备用；
（2）取步骤（1）的新鲜蓼大青叶加水粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌，充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1～2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30～50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；
（3）取步骤（1）的凤尾草粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 
（4）取步骤（1）的首乌藤、穿心莲、栀子、鬼针草和络石藤，粉碎后加入粉料Ⅰ和粉料Ⅱ，混合均匀后加入医用凡士林，得到外用中药组合物。
有益效果
本发明的治疗扁平疣的中药组合物，内服药物和外用药物结合使用，依据中医理论，平衡中药的各原料之间相生、相须、相畏或者相杀等多种相互作用的关系，治疗原则是疏风燥湿、解毒去疣。在原料配方上遵循药性经属，偏重疏风燥湿，兼顾整体平衡，落脚解毒去疣，药物中络石藤具有疏风散热、解肌作用，荠菜、薏苡仁、大青叶、天名精和穿心莲清热解毒，首乌藤、鬼针草、车前子和栀子祛风湿，荔枝核行气散结，上述中药经辨证配伍，在作用上相辅相成，并将药物直接投向病灶，从而有效地发挥出疏风燥湿、解毒去疣的功效，以达到治愈扁平疣之目的。
具体实施方式
实施例1
一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a、内服中药组合物的制备
按重量份数取薏苡仁800g、荠菜200g、荔枝核400g、车前子400g和天名精100g，将上述药物混合在一起，放在药锅内，放入清水6L,浸泡1小时后，大火烧开，用文火慢熬30min，取出药液，再向药锅内加入水6L，用武火煮沸后改文火煎，取出药液，将两遍煎得药混合后，得到内服中药组合物；
b、外用中药组合物的制备
（1）按照重量份数取首乌藤800g、穿心莲400g、栀子600g、鬼针草400g、络石藤600g、新鲜蓼大青叶400g和凤尾草200g，备用；
（2）取步骤（1）的新鲜蓼大青叶加水粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌，充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1～2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30～50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；
（3）取步骤（1）的凤尾草粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 
（4）取步骤（1）的首乌藤、穿心莲、栀子、鬼针草和络石藤，粉碎后加入粉料Ⅰ和粉料Ⅱ，混合均匀后加入医用凡士林，得到外用中药组合物。
实施例2
一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a、内服中药组合物的制备
按重量份数取薏苡仁120g、荠菜60g、荔枝核60g、车前子60g和天名精20g，将上述药物混合在一起，放在药锅内， 放入清水1L浸泡1小时后，大火烧开，用文火慢熬30min， 取出药液，再向药锅内加入水1L，用武火煮沸后改文火煎，取出药液，将两遍煎得药混合后，得到内服中药组合物；
b、外用中药组合物的制备
（1）按照重量份数取首乌藤100g、穿心莲60g、栀子80g、鬼针草80g、络石藤80g、新鲜蓼大青叶60g和凤尾草40g，备用；
（2）取步骤（1）的新鲜蓼大青叶加水粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌，充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1～2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30～50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；
（3）取步骤（1）的凤尾草粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 
（4）取步骤（1）的首乌藤、穿心莲、栀子、鬼针草和络石藤，粉碎后加入粉料Ⅰ和粉料Ⅱ，混合均匀后加入医用凡士林，得到外用中药组合物。
实施例3
一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a、内服中药组合物的制备
按重量份数取薏苡仁100g、荠菜50g、荔枝核50g、车前子50g和天名精20g，将上述药物混合在一起，放在药锅内，放入清水0.8L浸泡1小时后，大火烧开，用文火慢熬30min， 取出药液，再向药锅内加入水0.8L，用武火煮沸后改文火煎，取出药液， 将两遍煎得药混合后，得到内服中药组合物；
b、外用中药组合物的制备
（1）按照重量份数取首乌藤8份、穿心莲4份、栀子6份、鬼针草7份、络石藤7份、新鲜蓼大青叶5份和凤尾草3份，备用；
（2）取步骤（1）的新鲜蓼大青叶加水粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌，充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1～2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30～50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；
（3）取步骤（1）的凤尾草粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 
   （4）取步骤（1）的首乌藤、穿心莲、栀子、鬼针草和络石藤，粉碎后加入粉料Ⅰ和粉料Ⅱ，混合均匀后加入医用凡士林，得到外用中药组合物。
使用方法
    用本发明的内服中药组合物，每次服用 100ml， 早晚各一次，同时用本发明的外用中药组合物涂抹患处，每天2-3次；半月为一个疗程。
临床试验
通过以下临床对本发明作进一步、详细地描述：
病例选择：临床随机选择50例患者，其中男20例，女30例，年龄15-45岁，病程2-32个月。
诊断标准：参照1995年《中华人民共和国中医药行业标准》制定，皮损处呈米粒至高梁粒大小扁平丘疹，表面光滑，孤立散在，淡黄褐色、淡红色、暗红色或正常皮肤色，或微痒；多发于暴露部位，颜面、手背等；有自家接种的特点，可见同形反应；好发于青少年。组织病理检查示表皮棘层肥厚，乳头瘤样增生和角化过度，伴角化不全，棘层上部和颗粒层有空泡化细胞，核深染，嗜碱性。
治疗方法：用本发明的内服中药组合物，每次服用 100ml， 早晚各一次，同时用本发明的外用中药组合物涂抹患处，每天2-3次；半月为一个疗程，使用4-6个疗程。
疗效标准：治愈：皮疹消退，无新出皮疹；好转：皮疹较前变平，消退30%以上，或有个别新疹出现；未愈：皮疹无变化或消退不足30%。
治疗结果：本发明治疗50例，使用4个疗程，结果治愈42例，显效7例，无效1例。
典型病例
病例1:刘某，32岁，数月前出现面部发红瘙痒感，出现小丘疹如黄豆大，簇居成片，经医院检查为扁平疣，使用本发明药物1个疗程后，肤色正常、瘙痒感减轻，继续使用3个疗程后，症状全消，现已痊愈。
病例2:梁某，19岁，患有扁平疣，在左侧脸颊，表现为正常色的扁平丘疹，成片分布，有扩散趋势。使用本药物1个疗程后，疣体变小，未有扩散，继续4疗程后，消失，治愈，至今未见复发。
病例3:陈某，40岁，在颜面处有浅褐色的扁平丘疹，表面光滑，因瘙痒搔抓时，表面产生轻微的破损，在医院检查为扁平疣，并由于搔抓致使病毒感染到周围的正常皮肤组织，严重影响了正常的生活和工作，在使用本发明药物1个疗程后，症状全消，继续使用3疗程，现已痊愈，无疤痕。

Claims (2)

1.一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物，其特征在于：包括内服中药组合物和外用中药组合物；
内服中药组合物由以下重量份数的原料药物组成：薏苡仁8-12份、荠菜2-6份、荔枝核4-6份、车前子4-6份和天名精1-2份；
外用中药组合物由以下重量份数的原料药物组成：首乌藤8-10份、穿心莲4-6份、栀子6-8份、鬼针草4-8份、络石藤6-8份、新鲜蓼大青叶4-6份和凤尾草2-4份。
2.如权利要求1所述一种用于治疗面部扁平疣的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
a、内服中药组合物的制备
按重量份数取薏苡仁8-12份、荠菜2-6份、荔枝核4-6份、车前子4-6份和天名精1-2份，将上述药物混合在一起，放在药锅内， 放入清水漫过两厘米浸泡1小时后，大火烧开，用文火慢熬30min， 取出药液，再向药锅内加入水，用武火煮沸后改文火煎，取出药液， 将两遍煎得药液混合后，得到内服中药组合物；
b、外用中药组合物的制备
（1）按照重量份数取首乌藤8-10份、穿心莲4-6份、栀子6-8份、鬼针草4-8份、络石藤6-8份、新鲜蓼大青叶4-6份和凤尾草2-4份，备用；
（2）取步骤（1）的新鲜蓼大青叶加水粉碎，得到大青叶原浆，在提取原浆中添加吲哚醌，充分搅拌，投入密封的发酵罐中，发酵1～2d，每隔1h搅拌一次，得到发酵原料，然后将发酵原料加热至90℃，反应30～50min后，过滤，收集水液，用乙酸乙酯加热溶解，萃取水液，收集有机相，再用50%的甲醇加热溶解，浓缩，冷却结晶，重复结晶操作，得到粉料Ⅰ；
（3）取步骤（1）的凤尾草粉碎，以60％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至浸膏状，加去离子水分散浸膏，以石油醚萃取脱脂，至石油醚萃取层颜色变淡，弃石油醚萃取液，水层药液减压蒸去残留石油醚，以1∶1乙酸乙酯-正丁醇混合溶剂系统萃取水层药液，至上层萃取液颜色变淡，减压浓缩，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶剂，至稠膏状；以20倍稠膏量的0.3％的NaOH溶液加入至稠膏中，搅拌使溶解，静置，过滤，滤液用10％的HCl调pH值至2，过滤，倾去上清液，沉淀以去离子水洗涤至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料Ⅱ； 
（4）取步骤（1）的首乌藤、穿心莲、栀子、鬼针草和络石藤，粉碎后加入粉料Ⅰ和粉料Ⅱ，混合均匀后加入医用凡士林，得到外用中药组合物。
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