CN104127787A - 治疗便秘的中药敷贴 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗便秘的中药敷贴，由以下重量份的原料药制成：大黄15-20份，枳实5-10份，厚朴5-10份，党参10-15份，甘草5-10份，木香5-10份，薄荷15-20份，莱菔子5-10份，牛膝15-20份，知母10-15份，全瓜蒌10-15份，月季花10-15份，川芎5-10份，砂仁5-10份，石菖蒲5-10份，当归5-10份，小茴香10-15份，乌药5-10份，寒水石3-8份，桃仁2-8份，桔梗5-10份。治疗功能性便秘具有良好的疗效，且运用简便易行，无毒副作用，易于患者接受，是一种安全有效的治疗功能性便秘的中药制剂，具有良好的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体地说，是一种治疗便秘的中药敷贴。
背景技术
便秘是指大便秘结不通，排便周期延长，或粪质干结，排出艰难，或经常便而不畅的一种病症。便秘常见原因有肠胃积热，气机郁滞，气血阴亏，阴寒凝滞。而功能性便秘从多属气血阴亏，虚而成滞之虚秘，多见于年老体弱或久病后气血亏虚、排便无力者。临床上西医治疗往往能当时见效，停药后又出现便秘，症状反复；中药制剂治疗便秘具有较好的效果，但也需较长时间规律服用，病人依从性较差，且存在一定的副作用。而中药脐疗作为一种传统的自然疗法，具有疗效显著，依从性好，安全可靠，副作用少等优势，在临床运用中独具特色。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗便秘的中药敷贴。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗便秘的中药敷贴，由以下重量份的原料药制成：大黄15-20份，枳实5-10份，厚朴5-10份，党参10-15份，甘草5-10份，木香5-10份，薄荷15-20份，莱菔子5-10份，牛膝15-20份，知母10-15份，全瓜蒌10-15份，月季花10-15份，川芎5-10份，砂仁5-10份，石菖蒲5-10份，当归5-10份，小茴香10-15份，乌药5-10份，寒水石3-8份，桃仁2-8份，桔梗5-10份。
优选由以下重量份的原料药制成：大黄17-19份，枳实7-9份，厚朴7-9份，党参12-14份，甘草7-9份，木香7-9份，薄荷17-19份，莱菔子7-9份，牛膝17-19份，知母12-14份，全瓜蒌12-14份，月季花12-14份，川芎7-9份，砂仁7-9份，石菖蒲7-9份，当归7-9份，小茴香12-14份，乌药7-9份，寒水石5-6份，桃仁4-6份，桔梗7-9份。
优选由以下重量份的原料药制成：大黄18份，枳实8份，厚朴8份，党参13份，甘草8份，木香8份，薄荷18份，莱菔子8份，牛膝18份，知母13份，全瓜蒌13份，月季花13份，川芎8份，砂仁8份，石菖蒲8份，当归8份，小茴香13份，乌药8份，寒水石5份，桃仁5份，桔梗8份。
本发明优点在于：
本发明的中药敷贴治疗功能性便秘具有良好的疗效，且运用简便易行，药物透皮吸收，避开肝肾循环，无毒副作用，易于患者接受，是一种安全有效的治疗功能性便秘的中药制剂，具有良好的应用前景。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1
大黄18份，枳实8份，厚朴8份，党参13份，甘草8份，木香8份，薄荷18份，莱菔子8份，牛膝18份，知母13份，全瓜蒌13份，月季花13份，川芎8份，砂仁8份，石菖蒲8份，当归8份，小茴香13份，乌药8份，寒水石5份，桃仁5份，桔梗8份。
按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚约1.5cm的敷贴。
实施例2
大黄20份，枳实5份，厚朴5份，党参10份，甘草5份，木香5份，薄荷15份，莱菔子10份，牛膝15份，知母15份，全瓜蒌10份，月季花10份，川芎5份，砂仁5份，石菖蒲5份，当归5份，小茴香15份，乌药5份，寒水石3份，桃仁2份，桔梗5份。
按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚约1.5cm的敷贴。
实施例3
大黄19份，枳实6份，厚朴6份，党参11份，甘草6份，木香6份，薄荷16份，莱菔子9份，牛膝16份，知母14份，全瓜蒌11份，月季花11份，川芎6份，砂仁6份，石菖蒲6份，当归6份，小茴香14份，乌药6份，寒水石4份，桃仁3份，桔梗6份。
按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚约1.5cm的敷贴。
实施例4
大黄17份，枳实7份，厚朴7份，党参12份，甘草7份，木香7份，薄荷17份，莱菔子7份，牛膝17份，知母12份，全瓜蒌12份，月季花12份，川芎7份，砂仁7份，石菖蒲7份，当归7份，小茴香12份，乌药7份，寒水石6份，桃仁4份，桔梗7份。
按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚约1.5cm的敷贴。
实施例5
大黄16份，枳实9份，厚朴9份，党参14份，甘草9份，木香9份，薄荷19份，莱菔子6份，牛膝19份，知母11份，全瓜蒌14份，月季花14份，川芎9份，砂仁9份，石菖蒲9份。当归9份，小茴香11份，乌药9份，寒水石7份，桃仁6份，桔梗9份。
按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚约1.5cm的敷贴。
实施例6
大黄15份，枳实10份，厚朴10份，党参15份，甘草10份，木香10份，薄荷20份，莱菔子5份，牛膝20份，知母10份，全瓜蒌15份，月季花15份，川芎10份，砂仁10份，石菖蒲10份，当归10份，小茴香10份，乌药10份，寒水石8份，桃仁8份，桔梗10份。
按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为2.0cm×2.0cm，厚约1.5cm的敷贴。
实施例7
1.临床资料
1.1一般资料
全部病例共80例，随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，其中男性16例（40%），女性24例（60%），年龄54-82岁，平均65岁，病程2-10年；对照组40例，男18例（45%），女22例（55%）；年龄52-85岁，平均61岁；病程3-9年。所有病例均符合功能性便秘诊断标准（国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社, 1994.），两组病人病程、性别以及年龄等一般资料经统计学检验，差异均无统计学意义（P＞0.05）。
1.2功能性便秘诊断标准
参照功能性便秘的罗马Ⅱ标准进行诊断。
在过去12个月内至少累计有12周（不必是连续的）存在下列2种或以上情况：（1）排便费力（超过1/4时间）；（2）粪便干结或呈羊粪样（超过1/4时间）；（3）粪便未排尽感觉（超过1/4时间）；（4）肛门直肠有梗阻或堵塞感（超过1/4时间）；（5）要用人工方法帮助排便如手指掏挖或用手按压肛周或会阴（超过1/4时间）；（6）每周排便少于3次。在此基础上还要求期间自然排便不出现稀烂粪便，也不符合IBS的诊断标准。
1.3纳入标准
符合上述诊断标准，知情同意者。
1.4排除标准
排除器质性疾病引起的便秘及患严重心、脑、肺、肾、肝等疾患，生活不能自理者。
2.治疗方法
2.1治疗组
采用实施例1制备得到的敷贴，贴于神阙穴位，胶布固定，每日1次，每次20分钟。
2.2对照组
中药敷贴，由以下重量份的原料制成：大黄35份，枳实12份，厚朴13份，何首乌13份，桃仁8份，火麻10份，富微麦芽12份，甘草10份，薄荷8份，制备方法与实施例1相同，贴于神阙穴位，胶布固定，每日1次，每次20分钟。
两组均7d为1疗程，观察3个疗程。两组病例均要求建立合理的饮食和生活习惯，如多食蔬菜、水果、粗糙多渣的杂粮，选用性滑质润的食物，少坐多动，定时排便。
3.疗效观察
3.1观察指标
治疗前以及第1、2、3个疗程结束后，肉眼、粪检观察大便次数、质地，并同时观察患者少腹作胀等临床表现，按症状轻、中、重分别计1、3、5分，（详见表1）。
表1 便秘症状的评估标准
| 观察项目 | 轻 | 中 | 重 |
| 大便间隔（d） | ≥3 | ≥6 | ≥9 |
| 大便质地 | 硬 | 很硬 | 硬球 |
| 腹部胀满 | 轻微 | 可忍受 | 难以忍受 |
3.2疗效标准
参考《中医病证诊断及疗效标准》拟定（王净净, 龙俊杰. 中医临床病证诊断疗效标准[M]. 长沙:湖南科学技术出版社, 1993）。治愈：排便规律，每天1～2次或1～2d 1次，排便通畅，每天便量正常（大约35～225g）。有效：排便次数增多，但少于正常，排便较前通畅，便量基本正常。无效：排便次数、便量均无改变，排便不规律。
3.3统计学处理
结果均采用SPSS 11.5软件进行数据统计处理，计量资料用t检验及方差分析，计数资料和等级资料用 检验作统计学处理。当P＜0.05时表明差异有统计学意义；当P＜0.01时表明差异有高度统计学意义。
3.4治疗结果
3.4.1两组临床疗效比较：治疗组的总有效率为97.5%，对照组为75%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），（见表2）。
表2 两组临床疗效比较 n
| n | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率（%） |
| 治疗组40 | 14 | 14 | 11 | 1 | 97.5 |
| 对照组40 | 6 | 11 | 13 | 10 | 75 |
3.4.2主要症状积分比较：治疗前后两组均可改善患者腹部胀满症状，但治疗组改善作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组可明显缩短大便间隔时间，与对照组相比具有统计学差异（ P＜0.05），（见表3）。
表3 便秘主要症状积分比较（±s）
| n | 时间 | 大便间隔 | 大便质地 | 腹部胀满 |
| 治疗组 | 治疗前 | 3.6±1.4 | 4.7±0.9 | 4.1±1.2 |
| 治疗后 | 2.5±1.2▲△ | 4.5±0.8 | 1.2±1.1▲△ | |
| 对照组 | 治疗前 | 4.1±1.3 | 4.6±0.1 | 4.2±0.2 |
| 治疗后 | 3.6±1.0 | 4.3±1.2 | 3.5±1.7▲ |
注：自身前后比较▲ P＜0.05；组间比较△ P＜0.05。
临床试验结果显示：本发明的中药敷贴治疗功能性便秘具有良好的疗效，两组间比较存在统计学差异（P＜0.05），且运用简便易行，药物透皮吸收，避开肝肾循环，无毒副作用，易于患者接受，是一种安全有效的治疗功能性便秘的中药制剂，具有良好的应用前景。
Claims (3)
1.一种治疗便秘的中药敷贴，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：大黄15-20份，枳实5-10份，厚朴5-10份，党参10-15份，甘草5-10份，木香5-10份，薄荷15-20份，莱菔子5-10份，牛膝15-20份，知母10-15份，全瓜蒌10-15份，月季花10-15份，川芎5-10份，砂仁5-10份，石菖蒲5-10份，当归5-10份，小茴香10-15份，乌药5-10份，寒水石3-8份，桃仁2-8份，桔梗5-10份。
2.根据权利要求1所述的中药贴剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：大黄17-19份，枳实7-9份，厚朴7-9份，党参12-14份，甘草7-9份，木香7-9份，薄荷17-19份，莱菔子7-9份，牛膝17-19份，知母12-14份，全瓜蒌12-14份，月季花12-14份，川芎7-9份，砂仁7-9份，石菖蒲7-9份，当归7-9份，小茴香12-14份，乌药7-9份，寒水石5-6份，桃仁4-6份，桔梗7-9份。
3.根据权利要求1所述的中药贴剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：大黄18份，枳实8份，厚朴8份，党参13份，甘草8份，木香8份，薄荷18份，莱菔子8份，牛膝18份，知母13份，全瓜蒌13份，月季花13份，川芎8份，砂仁8份，石菖蒲8份，当归8份，小茴香13份，乌药8份，寒水石5份，桃仁5份，桔梗8份。
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