CN104095937A - 一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物、制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及提供了一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物，具体由以下重量份原料组成：鹿茸7~12份、鳖甲9~15份、徐长卿12~15份、玄胡12~15份。诸药合用具有补肾活血、通络止痛之效，其用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎见于肾虚夹瘀型痹症，具备良好的疗效。本方组方严谨、配伍合理、安全无毒、疗效确切，总有效率为96%以上。

Description

一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物、制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物及其临床制剂、制备方法和应用，具体涉及用于治疗辨证属肾虚夹瘀型痹症的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的中药组合物。

背景技术

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向，诊断及治疗均有一定难度。

目前治疗风湿性关节炎的方法有西药治疗，中药治疗，针灸治疗，电疗等。西药治疗常用的药物有非甾类抗炎药、肾上腺皮质激素和改善病情的抗风湿药物等几种，长期服用易产生依赖性和严重的毒副作用，例如肝肾毒性，胃肠道毒性，骨髓抑制等。针灸治疗和电疗需要患者长期前往治疗，对生活和工作带来很大不便。中药治疗风湿性关节炎已经被广大患者所接受，但是针对不同症候的风湿类疾病并没有针对性治疗，在中药治疗风湿类疾病上仍然存在很大缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗效显著、效果明显具备补肾活血、通络止痛功能的用于肾虚夹瘀型痹症，症见关节疼痛、肿胀、晨僵；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎见上述证候者的中药组合物，并提供该中药组合物的临床用制剂，同时提供该临床制剂的制备方法和应用。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案为：

本发明一方面提供了一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物，具体由以下重量份原料组成：

鹿茸7~12份、鳖甲9~15份、徐长卿8~15份、玄胡12~18份。

进一步的，上述原料的重量份数为：

鹿茸10份、鳖甲10份、玄胡15份、徐长卿10份。

  本发明另一方面还提供了一种包含上述组合物的临床制剂，所述制剂为口服剂型，选自汤剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、丸剂或口服液。

进一步的，上述口服剂型为散剂。

本发明再一方面提供了上述散剂的制备方法，具体包括如下方法：

按重量份称取诸味药，取鹿茸、徐长卿置烤箱于50-70℃烘烤10小时取出，鳖甲醋制，玄胡醋炒，将上述药材混合粉碎，过100目筛，称量分装入瓶，封口。

进一步的，每瓶分装10克-20克。

本发明最后一方面，提供了上述中药组合物在制备治疗辨证属肾虚夹瘀型痹症的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的药物中的应用。

各中药的药理作用：

鹿茸：甘咸，温，入肝、肾经。功能主治：壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨。

鳖甲：咸，平。入肝、脾经。功能主治： 养阴清热，平肝熄风，软坚散结。

玄胡：辛、苦、温、入肺肝、脾经，活血、利气、止痛；功能主治：解毒消肿；活血止痛；止血。

徐长卿：辛，温。归肝、胃经。功能主治 ：镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明四味药合用，鹿茸味甘咸温，入肝肾经，能补益肝肾，填精益血、强筋壮骨为君药；鳖甲味咸寒，入肝经能滋阴潜阳；与鹿茸相配伍，具有阴阳相济之功为臣药；玄胡味辛苦温长于活血、利气、化瘀止痛，可加强君臣药作用为佐药；徐长卿味辛温，善于祛风止痛，三者合用，活血化瘀、消肿止痛，可为使药。诸药合用具有补肾活血、通络止痛之效，其用于肾虚夹瘀型痹症，症见关节疼痛、肿胀、晨僵；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎见上述证候者，具备良好的疗效，经临床试验证实，本方组方严谨、配伍合理、安全无毒、疗效确切，有效率为96%。

为证实本发明药物的临床疗效，进行了如下临床观察：

一、入组标准

根据医学诊断标准，诊断为辨证属肾虚夹瘀型痹症的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和风湿骨病的门诊和住院患者。

二、入组患者一般情况

2012年4月至2014年4月共2年时间共1420例，其中男性947 名，女性 473名，年龄最大者85 岁，最小者3岁，平均年龄为61岁，病程为 3年。

三、试验方法

给予患者本发明实施例1所制备的药物散剂，每服5－15g，一日一次，睡前黄酒调服，30天为一个疗程。

四、疗效评定标准，见表1：

上述理化检查为血沉、C－反应蛋白、RF、血尿便常规、心肝肾功能、X线表现。

五、疗效结果

将1420例患者的治疗效果和有无毒副作用做详细记录，疗程结束后按百分比统计结果，见表2：

 六、临床安全性评价

在临床应用过程中我们始终注意本发明散剂安全性观察，时刻关注患者的一般体格检查、血尿便常规检查、心肝肾功能检查，治疗前后是否有异常变化及毒副作用。经观察发现，患者均未出不良反应和副作用，证明长时间使用本发明散剂临床应用安全可靠。

七、临床应用分析

通过较完整的病历的临床观察，本发明中药组合物治疗风湿类疾病具有补肾活血、通络止痛等功效。服用简便、费用低、患者易于接受。经服用本散剂30天，有效率为96%。病人治疗前后观察血尿便常规，肝肾功能及心电检查未见异常，并且改善了患者初诊时肝肾功能异常指标。降低了血沉、C－反应蛋白、类风湿因子、抗链O等指标，本发明中药组合物安全有效。

具体实施方式

下面将结合具体实施例对本发明进行进一步详细的说明。

实施例1

一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物，症见关节疼痛、肿胀、晨僵；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的中药组合物，其由以下重量份的原料组成：

鹿茸10克、鳖甲10克、玄胡15克、徐长卿10克。

将上述组合物制备成散剂，具体方法如下：

将方中诸味药检验去伪，抢水洗净晾干，称量配齐。鹿茸、徐长卿、置烤箱50-70℃烘烤10小时取出，鳖甲醋制，玄胡醋炒，上述药材混合粉碎，粉碎细度：全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末（细粉），然后按15克称量分装入瓶，封口。

实施例2

一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物，症见关节疼痛、肿胀、晨僵；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的中药组合物，其由以下重量份的原料组成：

鹿茸7克、鳖甲15克、玄胡12克、徐长卿15克。

将上述组合物制备成散剂，具体方法如下：

将方中诸味药检验去伪，抢水洗净晾干，称量配齐。鹿茸、徐长卿、置烤箱50-70℃烘烤10小时取出，鳖甲醋制，玄胡醋炒，上述药材混合粉碎，粉碎细度：全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末（细粉），然后按10克称量分装入瓶，封口。

实施例3

一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物，症见关节疼痛、肿胀、晨僵；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的中药组合物，其由以下重量份的原料组成：

鹿茸12克、鳖甲9克、玄胡18克、徐长卿8克。

将上述组合物制备成散剂，具体方法如下：

将方中诸味药检验去伪，抢水洗净晾干，称量配齐。鹿茸、徐长卿、置烤箱50-70℃烘烤10小时取出，鳖甲醋制，玄胡醋炒，上述药材混合粉碎，粉碎细度：全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末（细粉），然后按15克称量分装入瓶，封口。

典型病例1：

马某，女性，49岁，系秦皇岛市北戴河区人，且为一名厂医，患者于1995年底始发双足趾及双手中指、无名指疾病，后逐延及四肢大小关节疼痛，曾在多处服药效果均欠佳。来我院治疗，入院诊断为辩证属肾虚夹瘀型痹症类的风湿性关节炎，实施例1抗风湿类散剂5g，日一次，3月后关节症状明显改善，患者目前能自理生活。

典型病例2

患者朴某，男性，28岁，黑龙江延寿县人，患者9岁双肘关节疼痛，后逐及颈、胸、腰骶环、双髋及四肢大关节痉症伴功障，曾辗转于北京、长春等多家医院治疗，均未控制病情。来我院就诊，诊断为强直性脊柱炎见于肾虚夹瘀型痹症。住院期间口服实施例1抗风湿类散剂1月，出院时已能扶拐行走，各关节疼痛明显减轻，出院后继续巩固治疗，复诊时间，患者已扔掉拐杖，且行走自如，能小跑。随访二年，患者关节症状已经能正常活动，已参加工作。

典型病例3

胡某，女性，57岁，河北省邢台市路桥公司家属院2号楼402。四肢大小关节肿热痛逐步加重伴功障半年余，因受凉出现四肢关节肿热疼痛，在其它医院医治无明显效果，2013年5月14日关节症状加重来我院，诊断风湿骨病见于肾虚夹瘀型痹症，骨骨关节炎，住院17天，实施例1抗风湿类散剂1月，一次5克，日一次，出院时双膝走路疼痛减轻，并嘱其坚持服药，定期复诊。

以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (7)

1.一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物，其特征在于：具体由以下重量份原料组成：

鹿茸7~12份、鳖甲9~15份、徐长卿8~15份、玄胡12~18份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物，其特征在于：所述原料的重量份数为：                                   

鹿茸10份、鳖甲10份、玄胡15份、徐长卿10份。

3.一种包含如权利要求1或2所述的中药组合物的临床制剂，其特征在于：所述制剂为口服剂型，选自汤剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、丸剂或口服液。

4.根据权利要求3所述的一种临床制剂，其特征在于：为散剂。

5.一种如权利要求4所述的散剂的制备方法，其特征在于：具体如下：

按重量份称取诸味药，取鹿茸、徐长卿置烤箱于50-70℃烘烤10小时取出，鳖甲醋制，玄胡醋炒，将上述药材混合粉碎，过100目筛，称量分装入瓶，封口。

6.根据权利要求5所述的散剂的制备方法，其特征在于：每瓶分装10克-20克。

7.一种如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗辨证属肾虚夹瘀型痹症的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的药物中的应用。