CN103877428A - 一种治疗骨关节炎的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨关节炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：巴戟天、番木瓜、蜂房、草乌头、扁藤、草石蚕、木蹄、饱饭花、番木瓜、川木通、斑茅、脆骨风、倒扣草、半夏、单条草和大绿藤；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散瘀止痛、祛风化湿、活血化瘀、舒筋活络之功效，对治疗骨关节炎引起的各种症状具有显著的效果，疗程短，见效快，治愈后不复发，疗效可靠，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得广泛推广应用。

Description

一种治疗骨关节炎的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗骨关节炎的药物及制备方法。

背景技术

骨关节炎为一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。

根据有无局部和全身致病因素，将骨关节炎分为原发性和继发性两大类。继发性骨关节炎分为机械性或解剖学异常，髋关节发育异常，股骨头骨骺滑脱、股骨颈异常、多发性骨骺发育不良、陈旧性骨折、半月板切除术后、关节置换术后、急慢性损伤。

骨关节炎主要症状为关节疼痛，常发生于晨间，活动后疼痛反而减轻，但如活动过多，疼痛又可加重；另一症状是关节僵硬，常出现在早晨起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检查受累关节可见关节肿胀、压痛，活动时有摩擦感或“咔嗒”声，病情严重者可有肌肉萎缩及关节畸形。血细胞沉降率、血象均无异常变化，关节液常为清晰、微黄黏稠度高，白细胞计数常在1.0×10⁹/L以内，主要为单核细胞。黏蛋白凝块坚实。X线平片于早期并无明显异常，约数年后方逐渐出现关节间隙狭窄，此表明关节软骨已开始变薄。开始时，关节间隙在不负重时正常，承重后出现狭窄。病变后期，关节间隙有显著狭窄，软骨下可有显微骨折征，而后出现骨质硬化，最后关节边缘变尖，有骨赘形成负重处软骨下可有骨性囊腔形成典型的骨关节病征象。CT及MRI检查可在早期发现关节软骨及软骨下骨质的异常改变。

目前治疗骨关节炎，主要以西医和中医治疗为主，西医治疗虽然有效，但是效果不理想，对胃刺激大，副作用大，长期使用患者接受不了，有的则采取手术，更有甚者造成截瘫，更让患者不能接受。中医主要用药物和推拿按摩，针灸，拔罐等疗法，现有的中药疗效都不太理想，因此选择一种药物来治疗骨关节炎能彻底解决患者的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗骨关节炎的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散瘀止痛、祛风化湿、活血化瘀、舒筋活络之功效，对治疗骨关节炎引起的各种症状具有显著的效果，疗程短，见效快，治愈后不复发，疗效可靠，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗骨关节炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天66～90份  番木瓜65～89份  蜂房65～89份  草乌头61～85份

扁藤60～84份  草石蚕59～83份  木蹄59～83份  饱饭花55～79份

番木瓜51～75份  川木通46～70份  斑茅43～67份  脆骨风41～65份

倒扣草41～65份  半夏40～64份  单条草36～60份  大绿藤21～45份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天70～86份  番木瓜69～85份  蜂房69～85份  草乌头65～81份

扁藤64～80份  草石蚕63～79份  木蹄63～79份  饱饭花59～75份

番木瓜55～71份  川木通50～66份  斑茅47～63份  脆骨风45～61份

倒扣草45～61份  半夏44～60份  单条草40～56份  大绿藤25～41份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天74～82份  番木瓜73～81份  蜂房73～81份  草乌头69～77份

扁藤68～76份  草石蚕67～75份  木蹄67～75份  饱饭花63～71份

番木瓜59～67份  川木通54～62份  斑茅51～59份  脆骨风49～57份

倒扣草49～57份  半夏48～56份  单条草44～52份  大绿藤29～37份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天78份  番木瓜77份  蜂房77份  草乌头73份

扁藤72份  草石蚕71份  木蹄71份  饱饭花67份

番木瓜63份  川木通58份  斑茅55份  脆骨风53份

倒扣草53份  半夏52份  单条草48份  大绿藤33份。

一种治疗骨关节炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将巴戟天、番木瓜、草乌头、木蹄、饱饭花、斑茅、脆骨风、倒扣草和半夏洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将蜂房和草石蚕放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将扁藤、川木通和大绿藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将番木瓜和单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨关节炎的药物。

本发明所用中药的药性如下：

巴戟天：味甘、辛，性微温；归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

番木瓜：味甘，性平。健胃消食，滋补催乳，舒筋通络。用于脾胃虚弱，食欲不振，乳汁缺少，风湿关节疼痛，肢体麻木，胃、十二指肠溃疡疼痛。现代医学研究证实，番木瓜内含番茄红素具备卓越的抗辐射能力。

蜂房：味甘，性平；归胃经。祛风攻毒，杀虫止痛，抗过敏。《云南思茅中草药选》载：“舒筋活络，法风湿，利尿。主治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。

草乌头：味辛、苦，性热，大毒；归心、肝、脾经。祛风除湿，温经散寒，消肿止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，头风头痛，中风不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打损伤，瘀血肿痛，阴疽肿毒，麻醉止痛。

扁藤：味酸、涩，性温；归心、肝经。祛风化湿，舒筋活络。主风湿痹痛，腰肌劳损，中风偏瘫，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风燥湿。治风湿性腰腿痛，半身不遂，肌肉风湿痛。”

草石蚕：味甘，性平；归肺、肝、脾经。解表清肺，利湿解毒，补虚健脾。主风热感冒，虚劳咳嗽，黄疸，淋症，疮毒肿痛，毒蛇咬伤。广州空军《常用中草药手册》载：“全草：祛风散湿，凉血利尿。治破伤风，风湿性关节炎，慢性腰腿痛，腰肌劳损，血尿。”

木蹄：味微苦，性平。消积，化瘀，抗癌。主治食积，食管癌，胃癌，子宫癌。药理实验表明，木蹄可显著提高实验小鼠减压缺氧的耐受能力，延长其存活时间，具有抗疲劳、抗高温的作用，并且能影响缺氧机体肠系膜微循环的流速、流态，对微循环具有改善作用。

饱饭花：味苦、酸、甘，性平。强筋，益气，消肿。治筋骨酸软，四肢无力。

番木瓜：味甘，性平。健胃消食，滋补催乳，舒筋通络。用于脾胃虚弱，食欲不振，乳汁缺少，风湿关节疼痛，肢体麻木，胃、十二指肠溃疡疼痛。现代医学研究证实，番木瓜内含番茄红素具备卓越的抗辐射能力。

川木通：味苦、淡，性寒；归心、肺、小肠、膀胱经。清热利尿，通经下乳。用于水肿、淋病，小便不通，关节痹痛，经闭乳少、降火。《日华子本草》载：“安心除烦，止渴退热，明耳目，治鼻塞，通小肠，下水，破积聚血块，排脓，治疮疖，止痛。”研究证实，本品有利尿作用，对多种致病真菌有抑制作用。

斑茅：味甘、谈，性平。活血通经，通窍利水。主跌打损伤，筋骨风痛，经闭，月经不调，水肿蛊胀。崔禹锡《食经》载：“主续绝伤，补中坚筋骨，益气力，好令趋走。”

脆骨风：味甘、微涩，性平；归肝、肾经。祛风除湿，散瘀止痛。主风湿痹痛，腰痛，产后腹痛，跌打损伤。

倒扣草：味苦、辛，性寒；归肝、肺膀胱经。活血化瘀，清热解表。治感冒发热，痢疾，疟疾，喉痛，脚气，淋病。水肿，跌打损伤。《广西中药志》载：“利小便，清血，消毒。治红白痢疾，喉疾，跌打损伤，壮筋骨，散血，止痛，理脚气。”

半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结，外用可消肿止痛。《医学启源》载：“治寒痰及形寒钦冷伤肺而咳，大和胃气，除胃寒，进饮食。治太阳痰厥头痛，非此不能除。”

单条草：味苦，性凉；归脾、肾经。清热解毒，活血止痛，利温消肿。主治咽喉肿痛，痈肿疮毒，乳痈，毒蛇咬伤，跌打骨折，风湿痹痛，脚气水。《贵州植药调查》载：“解表，清热。”

大绿藤：味辛，性温；归肝、脾经。舒筋活络，消肿散瘀，接骨。主治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，腰肌劳损，四肢痹痛。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明药物具有散瘀止痛、祛风化湿、活血化瘀、舒筋活络之功效，对治疗骨关节炎引起的各种症状具有显著的效果。

2、本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，疗程短，见效快，治愈后不复发，疗效可靠，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

巴戟天86g  番木瓜85g  蜂房85g  草乌头81g

扁藤80g  草石蚕79g  木蹄79g  饱饭花75g

番木瓜71g  川木通66g  斑茅63g  脆骨风61g

倒扣草61g  半夏60g  单条草56g  大绿藤41g。

一种治疗骨关节炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将巴戟天、番木瓜、草乌头、木蹄、饱饭花、斑茅、脆骨风、倒扣草和半夏洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将蜂房和草石蚕放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将扁藤、川木通和大绿藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将番木瓜和单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨关节炎的药物。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；18天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

巴戟天82g  番木瓜81g  蜂房81g  草乌头77g

扁藤76g  草石蚕75g  木蹄75g  饱饭花71g

番木瓜67g  川木通62g  斑茅59g  脆骨风57g

倒扣草57g  半夏56g  单条草52g  大绿藤37g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

巴戟天78g  番木瓜77g  蜂房77g  草乌头73g

扁藤72g  草石蚕71g  木蹄71g  饱饭花67g

番木瓜63g  川木通58g  斑茅55g  脆骨风53g

倒扣草53g  半夏52g  单条草48g  大绿藤33g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

巴戟天74g  番木瓜73g  蜂房73g  草乌头69g

扁藤68g  草石蚕67g  木蹄67g  饱饭花63g

番木瓜59g  川木通54g  斑茅51g  脆骨风49g

倒扣草49g  半夏48g  单条草44g  大绿藤29g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

巴戟天70g  番木瓜69g  蜂房69g  草乌头65g

扁藤64g  草石蚕63g  木蹄63g  饱饭花59g

番木瓜55g  川木通50g  斑茅47g  脆骨风45g

倒扣草45g  半夏44g  单条草40g  大绿藤25g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料：

1、病例选择：

作为治疗骨关节炎的药物，选择确诊的骨关节炎患者332例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组166例，其中男性82例，女性84例，年龄47～82岁，平均年龄64.5岁，平均病程6.7年；对照组166例，其中男性83例，女性83例，年龄46～81岁，平均年龄63.5岁，平均病程6.5年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；18天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用布洛芬片，口服，12岁以上儿童及成人一次2片，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。儿童用量若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

（1）治愈：主要症状全部消失，关节恢复正常。

（2）显效：主要症状明显减轻，关节有所好转。

（3）有效：主要症状有所减轻，关节明显好转。

（4）无效：通过治疗后主要症状无减轻或加重。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈84例，显效47例，有效32例，无效3例，治愈率50.6%，总有效率98.2%。

对照组中治愈41例，显效32例，有效27例，无效66例，治愈率24.7%，总有效率60.2%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、秦某，女，48岁，香港湾仔区人。患者自述素有风湿性关节炎，每逢阴雨天气，全身关节活动受限，僵硬不舒，沉重无力。口黏，口干喜饮，二便正常。舌有齿痕，苔偏黄，脉弦细。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，关节恢复正常，1年后随访无复发。

2、江某，男，53岁，澳门望德堂区人。患者在居委会工作了很多年，在外出办事时，被车蹭了一下，当时没什么感觉，还能站起来，后来过了一段时间，就感觉髋关节总是疼痛，活动起来也不灵活了，经常是疼得走路都走不路。去医院检查，医生对其进行检查发现，患者的股骨头已经发生了明显变形，髋臼还有增生，是发生髋关节骨关节炎。给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状减轻，服用2个疗程后，症状消失，骨关节恢复正常。

3、史某，女，58岁，天津河东区人。患者右膝疼痛2年，晚间加剧，行走受困，晚间尤甚，经检查诊断双膝关节退行性变，确诊为骨性关节炎。采用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状明显消除，继续服用2个疗程后，症状全无，恢复正常生活。2年后随访无异常。

4、顾某，男，75岁，上海金山区人。患者患类风湿关节炎20多年，中西医治疗无效，双腿严重变形，无法行走，由于药物的副作用导致胃病，高血压，心脏也有问题，天天吃类风湿药、降压药。后医生对患者给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状减轻，服用3个疗程后，症状消失，可正常行走，1年后随访无复发。

5、侯某，女，62岁，江苏盐城人。患者体态较胖，3年前出现右膝关节疼痛，不久左膝关节也疼痛起来，双膝关节疼痛逐渐加重，并逐渐变形，成了“O”型腿，不能正常下蹲，上下楼梯非常困难，到医院拍X线片，发现双膝关节内侧间隙变窄，股骨、胫骨、髌骨的关节边缘都有骨质增生。医生给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，恢复行走能力，2年后随访无复发。

6、邵某，男，80岁，安徽巢湖人。患者自述，两个膝关节得膝关节炎已2年了，去医院检查，被诊断为“骨关节炎”，用过多种方法治疗，都未见好转，甚至加重，再次检查，症见两个膝关节热，变形，两腿发胀，微肿，关节活动不利，疼痛，临床诊断为“骨关节炎”，给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，自觉的两个膝关节有一种凉气往外出，两个膝关节疼明显减轻，两腿发胀、肿也轻了，服用2个疗程后，两个膝关节疼痛消失，两腿肿胀消消失，两膝关节活动自如，症状全部消失，能正常下地，为防复发，让其继续服用1个疗程，1年后随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗骨关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天66～90份  番木瓜65～89份  蜂房65～89份  草乌头61～85份

扁藤60～84份  草石蚕59～83份  木蹄59～83份  饱饭花55～79份

番木瓜51～75份  川木通46～70份  斑茅43～67份  脆骨风41～65份

倒扣草41～65份  半夏40～64份  单条草36～60份  大绿藤21～45份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天70～86份  番木瓜69～85份  蜂房69～85份  草乌头65～81份

扁藤64～80份  草石蚕63～79份  木蹄63～79份  饱饭花59～75份

番木瓜55～71份  川木通50～66份  斑茅47～63份  脆骨风45～61份

倒扣草45～61份  半夏44～60份  单条草40～56份  大绿藤25～41份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗骨关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天74～82份  番木瓜73～81份  蜂房73～81份  草乌头69～77份

扁藤68～76份  草石蚕67～75份  木蹄67～75份  饱饭花63～71份

番木瓜59～67份  川木通54～62份  斑茅51～59份  脆骨风49～57份

倒扣草49～57份  半夏48～56份  单条草44～52份  大绿藤29～37份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗骨关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

巴戟天78份  番木瓜77份  蜂房77份  草乌头73份

扁藤72份  草石蚕71份  木蹄71份  饱饭花67份

番木瓜63份  川木通58份  斑茅55份  脆骨风53份

倒扣草53份  半夏52份  单条草48份  大绿藤33份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗骨关节炎的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将巴戟天、番木瓜、草乌头、木蹄、饱饭花、斑茅、脆骨风、倒扣草和半夏洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将蜂房和草石蚕放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将扁藤、川木通和大绿藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将番木瓜和单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨关节炎的药物。